Левит 100 инструкция по применению в ветеринарии

ОДОБРЕНО
Совет по ветеринарным препаратам
протокол от «2» сентября 2021 г. № 116.

ИНСТРУКЦИЯ

по применению препарата ветеринарного «ЛЕВИТ 100»

1 ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1 Левит 100 (Levitum 100).

Международное непатентованное наименование активной фармацевтической субстанции: левофлоксацин.

1.2 Левит 100 представляет собой прозрачную жидкость от светло-желтого до темно-желтого цвета.

В 1,0 мл препарата содержится 100 мг левофлоксацина (в виде левофлоксацина гемигидрата), вспомогательные вещества: спирт бензиловый, вода для инъекций.

Лекарственная форма: раствор для инъекций.

1.3 Препарат выпускают в стеклянных флаконах по 20, 50, 100, 200 мл и в полимерных флаконах по 100 мл.

1.4 Препарат хранят по общему списку при температуре от плюс 5 °С до плюс 25 °С в защищенном от света месте. При хранении при низких температурах (от плюс 5 °С до плюс 15 °С) допускается выпадение осадка, который исчезает при повышении температуры в течение 30-60 минут.

1.5 Срок годности – 2 (два) года от даты изготовления при соблюдении условий хранения. После вскрытия флакона препарат необходимо хранить при температуре от плюс 2°С до плюс 8°С, использовать в течение 28 суток. Не применять по истечению срока годности. Хранить в местах, недоступных для детей.

2 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

2.1 Левофлоксацин, входящий в состав препарата, относится к группе фторхинолонов и обладает широким спектром противомикробного действия.

Левофлоксацин активен в отношении Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella spp., Escherichia coli, Enterobacter spp., Campylobacter spp., Salmonella spp., Haemophilus spp., Proteus spp., Chlamydia spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp. и Mycoplasma spp. и др.

2.2 Левофлоксацин блокирует фермент ДНК-гиразу, что ведет к нарушению синтеза ДНК в микроорганизмах.

2.3 При внутримышечном применении левофлоксацин хорошо всасывается из места введения в органы и ткани и уже в небольших концентрациях оказывает бактерицидное действие. Максимальная концентрация создается в крови в течение 1 часа. Период полувыведения 6 – 8 часов.

2.4 Препарат выводится из организма в основном с мочой в неизмененном виде и частично в форме неактивных метаболитов.

3 ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ

3.1 Левит 100 применяют свиньям и крупному рогатому скоту при колибактериозе, пастереллезе, сальмонеллезе, микоплазмозе, стафилококкозе, роже свиней, бордетеллезе свиней, смешанных инфекциях и других заболеваниях, вызванных возбудителями чувствительными к левофлоксацину.

3.2 Препарат назначают свиньям и крупному рогатому скоту внутримышечно в дозе 1 мл на 20 кг массы тела животного (5 мг левофлоксацина на 1 кг массы тела животного), 1 раз в день в течение 3-5 дней.

3.3 В рекомендуемых дозах препарат не вызывает побочных явлений и осложнений. В редких случаях возможны аллергические реакции. При наличии аллергических реакций применение препарата прекращают, назначают симптоматическое лечение.

При длительном использовании или передозировке может препарат вызывать следующие негативные последствия: эпилептические судороги, возбуждение, повышенная возбудимость, артралгии, у животных с нарушенной функцией почек существует риск развития кристаллурии.

При применении препарата следует избегать нахождения животных под прямыми солнечными лучами.

3.4 Противопоказано совместное применение препарата с бактериостатическими антибиотиками (тетрациклинами, макролидами и амфениколами), теофилином, стероидами, непрямыми антикоагулянтами, препаратами магния.

Препарат противопоказан животным при нарушениях функции почек, печени, повышенной чувствительности к фторхинолонам.

3.5 Убой животных на мясо разрешается через 9 суток после последнего введения препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления плотоядных животных.

Молоко можно использовать для пищевых целей не ранее чем через 96 часов после последнего применения препарата. Молоко, полученное до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления животных после термической обработки.

4 МЕРЫ ПРОФИЛАКТИКИ

4.1 При работе с препаратом следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности.

5 ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ

5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится. Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией. При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного или несоответствии препарата по внешнему виду, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, составляется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (г. Минск, ул. Красная, 19^а) для подтверждения соответствия препарата нормативной документации.

6 ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ

6.1 Общество с ограниченной ответственностью «Промветсервис» (юридический адрес): 220034, Республика Беларусь, г. Минск, ул. З. Бядули, 12/2а, тел./факс: +375 17 503 53 67.

Производитель: Филиал «Промветсервис-Альба», 222603, Республика Беларусь, Минская область, Несвижский район, пос. Альба, ул. Заводская ½, тел./факс:+375 1770 27081.

Инструкция подготовлена сотрудниками кафедры фармакологии и токсикологии (Ятусевич И.А., Смаглей Т.Н.), внутренних незаразных болезней животных (Иванов В.Н.), НИИ ПВМ и Б УО «Витебская ордена «Знак Почета» государственная академия ветеринарной медицины» (Фомченко И.В.), ветеринарным врачом СПК “Обухово” Щербацевич А.И. и ООО «Промветсервис» (Дмитриева А.А., Степанюга М.А., Тарасевич А.В.).

Описание

Левит 100 (Levitum 100).

Антибактериальный препарат в форме инъекционного раствора, обладающий широким спектром противомикробного действия.

Состав

В 1,0 мл препарата содержится 100 мг левофлоксацина.

Порядок применения препарата

Левит 100 применяют при колибактериозе, пастереллезе, сальмонеллезе, микоплазмозе, стафилококкозе, роже свиней, бордетеллезе свиней, смешанных инфекциях и других заболеваниях, вызванных возбудителями чувствительными к левофлоксацину у свиней и крупного рогатого скота.

Препарат назначают внутримышечно:

• свиньям: в дозе 0,25 – 0,5 мл на 10 кг массы тела животного два раза в день в течение 3-5 дней;
• крупному рогатому скоту: в дозе 0,25 – 0,5 мл на 10 кг массы тела животного два раза в день в течение 3-5 дней.

В рекомендуемых дозах препарат не вызывает побочных явлений и осложнений.

При длительном использовании или передозировке может вызвать следующие негативные последствия: эпилептические судороги, возбуждение, повышенная возбудимость, артралгии, у животных с нарушенной функцией почек существует риск развития кристаллурии.

При применении препарата следует избегать нахождения животных под прямыми солнечными лучами.

Противопоказания

Противопоказано совместное применение препарата с бактериостатическими антибиотиками (тетрациклинами, макролидами и амфениколами), теофилином, стероидами, непрямыми антикоагулянтами, препаратами магния.

Прием совместно с железосодержащими лекарственными средствами, сукральфатом и антацидными лекарственными средствами, содержащими магний, кальций и алюминий, приводит к снижению всасывания фторхинолонов, поэтому его следует назначать за 1-2 ч до или через 4 ч после приема вышеуказанных лекарственных средств.

Препарат противопоказан при нарушениях функции почек, печени, повышенной чувствительности к фторхинолонам.

Запрещается применять лактирующим животным.

Период ожидания

Убой животных на мясо разрешается через 7 дней после последнего назначения препарата.

Мясо животных вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления плотоядных животных.

Упаковка

Препарат выпускают в стеклянных флаконах по 100 мл.

Антибактериальный препарат широкого спектра действия

В 1,0 мл препарата содержится 100 мг левофлоксацина (в виде левофлоксацина гемигидрата).

Фармакологические свойства

Левофлоксацин, входящий в состав препарата, относится к группе фторхинолонов и обладает широким спектром противомикробного действия.

Левофлоксацин активен в отношении Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella spp., Escherichia coli, Enterobacter spp., Campylobacter spp., Salmonella spp., Haemophilus spp., Proteus spp., Chlamydia spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp. и Mycoplasma spp. и др.

Левофлоксацин блокирует фермент ДНК-гиразу, что ведет к нарушению синтеза ДНК в микроорганизмах.

Дозировка и способ применения

Левит 100 применяют свиньям и крупному рогатому скоту при колибактериозе, пастереллезе, сальмонеллезе, микоплазмозе, стафилококкозе, роже свиней, бордетеллезе свиней, смешанных инфекциях и других заболеваниях, вызванных возбудителями чувствительными к левофлоксацину.

Препарат применяют внутримышечно:

• свиньям: 1 мл на 20 кг массы тела животного (5 мг левофлоксацина на 1 кг массы тела животного) 1 раз в сутки в течение 3-5 дней;
• крупному рогатому скоту:1 мл на 20 кг массы тела животного (5 мг левофлоксацина на 1 кг массы тела животного) 1 раз в сутки в течение 3-5 дней.

Ограничения

Препарат противопоказан животным при нарушениях функции почек, печени, повышенной чувствительности к фторхинолонам.

В рекомендуемых дозах препарат не вызывает побочных явлений и осложнений. В редких случаях возможны аллергические реакции. При наличии аллергических реакций применение препарата прекращают, назначают симптоматическое лечение.

При длительном использовании или передозировке может препарат вызывать следующие негативные последствия: эпилептические судороги, возбуждение, повышенная возбудимость, артралгии, у животных с нарушенной функцией почек существует риск развития кристаллурии.

При применении препарата следует избегать нахождения животных под прямыми солнечными лучами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ПРЕПАРАТАМИ

Противопоказано совместное применение препарата с бактериостатическими антибиотиками (тетрациклинами, макролидами и амфениколами), теофилином, стероидами, непрямыми антикоагулянтами, препаратами магния.

ПЕРИОД ОЖИДАНИЯ

Мясо животных – 9 суток. Молоко – 96 часов.

Фасовка

Препарат выпускают в стеклянных флаконах по 20, 50, 100, 200 мл и в полимерных флаконах по 100 мл.

1.1 Левит 100 (Levitum 100).
Международное непатентованное наименование активной фармацевтической субстанции: левофлоксацин.
1.2 Левит 100 представляет собой прозрачную жидкость от светло-желтого до темно-желтого цвета.
В 1,0 мл препарата содержится 100 мг левофлоксацина (в виде левофлоксацина ге- мигидрата), вспомогательные вещества: спирт бензиловый, вода для инъекций.
Лекарственная форма: раствор для инъекций.
1.3 Препарат вьтускают в стеклянных флаконах по 20, 50, 100, 200 мл и в полимерных флаконах по 100 мл.
1.4 Препарат хранят по общему списку при температуре от плюс 5 °С до плюс 25 °С в завзцщевном от света месте. При хранение при низких температурах (от плюс 5 °С до плюс 15 °С) допускается выпадение осадка, который исчезает при повышении темпера- туры в течение 30-60 минут.
1.5 Срок годности — 2 (два) года от даты изготовления при соблюдении условий хранения. После вскрытия флакона препарат необходимо хранить при температуре от плюс 2°C до плюс 8°C, использовать в течение 28 суток. Не применять по истечению сро- ка годности. Хранить в местах, недоступных для детей.

2 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Левофлоксацин, входящий в состав препарата, относится к группе фторхинолонов и обладает широким спектром противомикробного действия.
Левофлоксацин активен в отношении Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella spp., Esch- erichia coli, Enterobacter spp., Campylobacter spp., Salmonella spp., Haemophilus spp., Pro- teus spp., Chlamydia spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp. и Mycoplasma spp. и др.
2.2 Левофлоксацин блокирует фермент ДНК-гиразу, что ведет к нарушению синтеза ДНК в микроорганизмах.
2.3 При внутримышечном применении левофлоксацин хорошо всасывается из ме- ста введенная в органы и ткани и уже в небольших концентрациях оказывает бактерицидное действие. Максимальная концентрация создается в крови в течение 1 часа. Период полувыведения 6 — 8 часов.
2.4 Препарат выводится из организма в основном с мочой в неизмененном виде и частично в форме неактивных метаболитов.

3 ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ
3.1 Левит 100 применяют свиньям и крупному рогатому скоту при колибактериозе, пастереллезе, сальмонеллезе, микоплазмозе, стафилококкозе, роже свиней, бордетеллезе свиней, смеюанньт инфекциях и других заболеваниях, вызванных возбудителями чувствительности к левофлоксацину.
3.2 Препарат назначают свиньям и крупному рогатому скоту внутримышечно в дозе 1 мл на 20 кг массы тела животного (5 мг левофлоксацина на 1 кг массы тела животно- го), 1 раз в день в течение 3-5 дней.
3.3 В рекомендуемых дозах препарат не вызывает побочных явлений и осложнений. В редких случаях возможны аллергические реакции. При наличии аллергических ре- акций применение препарата прекращают, назначают симптоматическое лечение.
При длительном использовании или передозировке может препарат вызывать следующие негативные последствия: эпилептические судороги, возбуждение, повышенная

возбудимость, артралгия, у животных с нарушенной функцией почек существует риск развития кристаллурии.
При применении препарата следует избегать нахождения животных под прямыми солнечными лучами.
3.4 Противопоказано совместное применение препарата с бактериостатическими антибиотиками (тетрациклинами, макролидами и амфениколами), теофилином, стероидами, непрямыми антикоагулянтами, препаратами магния.
Препарат противопоказан животным при нарушениях функции почек, печени, повышенной чувствительности к фторхинолонам.
3.5 Убой животных на мясо разрешается чepeз 9 суток после последнего введения препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения Сказанного срока, может быть использовано для кормления плотоядных животных.
Молоко можно использовать для пищевых целей не ранее чeм чepeз 96 часов после последнего применения препарата. Молоко, полученное до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления животных после термической обработки.

4 МЕРЫ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1 При работе с препаратом следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности.

5 ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится. Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией. При подтверждение выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного или несоответствии препарата по внешнему виду, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторные испьгганий, составляется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (г. Минск, ул. Красная, 19a) для подтверждения соответствия препарата нормативной документации.

6 ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ
6.1 Общество с ограниченной ответственностью «Промветсервис» (юридический адрес): 220034, Республика Беларусь, г. Минск, ул. 3. Бядули, 12/2a, тел./факс: +375 17 503 53 67.
Производителъ: Филиал «Промветсервис-Альба», 222603, Республика Беларусь,
Минская область, Несвижский район, noc. Альба, ул. Заводская ’/•, тел./факс:+375 1770 27081.
Инструкция подготовлена сотрудниками кафедры фармакологии и токсикологии
(Ятусевич И.А., Смаглей Т.Н.), внутренних незаразных болезней животных (Иванов В.Н.), НИИ ПBM и Б YO «Витебская ордена «Знак Почета» государственная академия ветеринарной медицины» ( ветеринарным врачом CПK «Обухово» Щербацевич А.И. и ООО «Промветсервис» (Дмитриева А.А., СтепЫюга М.А., Тарасевич А.В.)