ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 Летобактан (Letobaktan).
1.2 Ветеринарный препарат «Летобактан» (далее по тексту — препарат) по внешнему виду представляет собой стерильную суспензию от белого до кремового цвета, допускается расслоение при хранении.
В 1,0 мл препарата в качестве основного действующего вещества содержится 25 мг цефкинома и вспомогательные вещества: масло подсолнечное, бутанол, вода дистиллированная.
1.3 Препарат выпускают расфасованным по 10,0; 50,0 и 100,0 мл в стеклянные флаконы для лекарственных средств, укупоренные резиновыми пробками и обкатанные алюминиевыми колпачками.
1.5 Препарат хранят в упаковке предприятия-изготовителя по списку Б в сухом, защищенном от света месте при температуре от плюс 2°С до плюс 25°С.
Хранят в местах недоступных для детей.
1.5 Срок годности препарата при соблюдении правил хранения — 2 (два) года от даты изготовления.
После вскрытия флакона препарат необходимо использовать в течение 24 часов при условии хранения остатков при температуре от плюс 3°С до плюс 8°С.
Не применять препарат после окончания срока годности.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Цефкинома сульфат, входящий в состав препарата — цефалоспорин 4-го поколения, обладает широким спектром антибактериального действия в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий, в том числе Escherichia coli, Klebsiela pneumoniae, Enterobacter spp., Staphylococcus aureus, Streptococcus spp., Clostridium spp., Actinobacillus spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Pasteurella spp., Proteus spp., Salmonella spp., Serratia marcescens, Haemophilus parasuis, Corynebacterium spp., Fusobacterium necrophorum, Erysipelothrix rhusiopathiae и другие микроорганизмы чувствительные к цефкиному.
2.2 Механизм действия препарата заключается в ингибировании синтеза клеточной стенки бактерии.
После парентерального введения препарата цефкином поступает в системный кровоток, достигая максимальной концентрации в сыворотке крови у крупного рогатого скота через 60-90 минут, у свиней — через 15-60 минут и сохраняется на терапевтическом уровне в течение 24 часов.
Цефкином связывается с белками сыворотки крови менее чем на 5%.
2.3 Цефкинома сульфат, входящий в состав препарата, относительно быстро выводится из организма (период полувыведения у крупного рогатого скота составляет 2- 2,5 часа, у свиней — 9 часов) главным образом в неизменённом виде с мочой.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
3.1 Препарат назначают крупному рогатому скоту и свиньям с лечебной целью при желудочно-кишечных и респираторных заболеваниях, вызываемых микроорганизмами, чувствительными к цефкиному.
3.2 Крупному рогатому скоту препарат вводят внутримышечно в дозе 2,0 мл на 50,0 кг массы тела.
— при пастереллезе и заболеваниях копытец препарат вводят один раз в сутки на протяжении 3-5 дней;
— при мастите — один раз в сутки в течение 2 дней;
— при септицемии у телят — 2,0-4,0 мл на 50 кг массы тела внутримышечно один раз в сутки на протяжении 3-5 дней (в зависимости от тяжести заболевания).
3.3 Свиньям препарат вводят внутримышечно в дозе 2,0-4,0 мл на 50 кг массы тела.
— при респираторных заболеваниях, вызванных Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis, Actinobacillus pleuropneumoniae, Streptococcus suis и др. бактериями, чувствительными к цефкиному применять один раз в сутки на протяжении 3 дней;
при синдроме метрит-мастит-агалактия с вовлечением Escherichia coli, Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Corynebacterium spp. и др. бактериями, чувствительными к цефкиному, один раз в сутки на протяжении 2 дней;
— при роже и кожных заболеваниях свиней — один раз в сутки в дозе 4,0 мл на 50,0 кг массы на протяжении 3 дней;
-при заболеваниях у поросят, вызванных Streptococcus spp. и Staphylococcus spp. и др. — один раз в сутки в дозе от 2,0 до 4,0 мл на 50,0 кг массы ежедневно на протяжении 3-5 дней (в зависимости от тяжести заболевания).
3.4 Перед применением содержимое флакона следует тщательно встряхнуть до получения однородной массы.
3.5 Не применять животным с повышенной чувствительностью к цефкиному или другим 0-лактамным антибиотикам и совместно с аминогликозидами.
3.6 Осложнений при применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается.
У некоторых животных в месте инъекций возможно проявление локальной реакции в виде отека, который самопроизвольно рассасывается в течение 10-15 суток.
При повышенной индивидуальной чувствительности к препарату и проявлении аллергических реакций животному назначают антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.
3.7 Убой крупного рогатого скота и свиней на мясо разрешается не ранее, чем через 8 суток после последнего введения препарата.
Молоко дойных коров в период лечения и последующие 5 суток после последнего введения препарата запрещается использовать для пищевых целей.
В случае вынужденного убоя, ранее указанного срока, мясо используют на корм плотоядным животным.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1. При работе с препаратом необходимо соблюдать общепринятые меры личной гигиены и техники безопасности.
4.2. При попадании составных компонентов или препарата на кожу или слизистые оболочки необходимо смыть их водой.
4.3 Тару из-под препарата запрещается использовать для бытовых целей.
ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают, и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которой он находится.
Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.
При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, не менее 3-х невскрытых упаковок препарата из серии вызвавшей осложнение, пишется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» для подтверждения на соответствие нормативных документов г.
Минск, ул. Красная 19-а, тел 290-42-75.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
6.1 Производственный кооператив «Биогель» Республика Беларусь, 220035, г. Минск, ул. Тимирязева, 65, офис 313, по заказу частного производственно-торгового унитарного предприятия «Летуаль» Республика Беларусь, 220005, г. Минск, ул. Инженерная, 1-Е.
1. Общие сведения
1.1. Летобактан (Letobaktanum)
1.2. По внешнему виду Летобактан представляет собой суспензию
от белого до кремовогоцвета. Допускается расслоениепри хранении.
1.3. В 1 мл препарата содержится 25
мг цефкинома.
1.4. Препарат выпускают расфасованным по 10,0; 20,0; 50,0 и 100,0 мл
в стеклянные флаконы или полимерные для лекарственных средств, укупоренныерезиновыми
пробками и обкатанные алюминиевыми колпачками.
1.5. Препарат хранят в упаковке
предприятия-изготовителя по списку Б в сухом, защищенном от света месте при
температуре от 2 до 25ºС.
1.6. Срок годности препарата – 2
года от даты изготовления при соблюдении правил хранения.
2. Фармакологические свойства
2.1 Цефкинома сульфат, входящий в состав
препарата — цефалоспорин 4-го поколения, обладает широким спектром
антибактериального действия в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных
бактерий, в том числе Escherichiacoli, Klebsielapneumoniae, Enterobacterspp., Staphylococcusaureus, Streptococcusspp., Clostridiumspp., Actinobacillusspp., Citrobacterspp., Klebsiellaspp., Pasterellaspp., Proteusspp., Salmonellaspp., Serratiamarcescens, Histophilussomni, Arcanobacteriumpyogenes, Bacillusspp., Corynebacteriumspp., Bacteroidesspp., Fusobacteriumspp., Prevotellaspp. и Erysipelothrix
rhusiopathiae, включая штаммы,
продуцирующие β-лактамазу.
2.2
Механизм бактерицидного действия антибиотика заключается в ингибировании
синтезаклеточной стенки бактерии. После парентерального введения препарата
цефкином поступаетв системный кровоток, достигая максимальной концентрации в
сыворотке крови у крупногорогатого скота через 60-90 минут, у свиней — через
15-60 минут и сохраняется на терапевтическомуровне в течение 24 часов. Цефкином
связывается с белками сыворотки крови менеечем 5%, относительно быстро
выводится из организма (период полувыведения у крупногорогатого скота — 2-2,5
часа, у свиней — 9 часов) главным образом в неизменённом виде смочой
3. Порядок применения препарата
3.1. Показания к применению.Желудочно-кишечные и респираторные болезни, а также
назначают при всех заболеваниях, возбудители которых чувствительны к цефкиному
(пастереллез, сальмонеллез, стафилококков, стрептококков, колибактериоз и др.)
Препарат применяют для лечения респираторных заболеваний крупного рогатого
скота, вызванных Pasteurellamultocida, Р. haemolitica; межпальцевых дерматитов
бактериального происхождения, некробактериозов и острых маститов, в том числе
вызванных E.coli; эшерихиозов (колибактериозов) у телят; респираторных
заболеваний свиней, вызванных Pasterellamultocida, Haemofillusparasuis,
Actinobacilluspleuropneumaniae; синдрома ММА (мастит — метрит — агалактия),
менингита, артрита, дерматита, а также других заболеваний, вызванных
чувствительными к цефкиному микроорганизмами.
3.2.Дозировка и способ введения.Препарат применяют внутримышечно в следующих дозах:
— КРС — 2 мл/50
кгмассы;
— Телята — 2-4 мл/50
кгмассы;
— Свиньи — 1-2 мл/25кг
массы;
— Свиноматки — 4
мл/50 кгмассы;
Интервал
между инъекциями 24 часа. Продолжительность лечения 2-5 дней.
3.3.Побочные действия.При соблюдении указанных дозировок побочных действий не
установлено.
3.4. Противопоказания.Побочных явлений и осложнений при применении препарата
в соответствии снастоящей инструкцией, как правило, не наблюдается. У некоторых
животных в месте инъекцийвозможно проявление локальной реакции в виде отека,
который самопроизвольно рассасываетсяв течение 10-15 суток. При повышенной
индивидуальной чувствительности к препаратуи проявлении аллергических реакций животному
назначают антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.
3.5. Препарата
не следует применять одновременно с препаратами бактериостатического действия,
в связи со снижением его бактерицидной активности.
3.6.
Убой крупного рогатого скота на мясо разрешается не ранее, чем через 8 суток,
свиней- не ранее, чем через 4 суток после последнего применения препарата. Молоко
дойных коров в период лечения и последующие 3 суток послепоследнего применения препарата
запрещается использовать для пищевых целей.В случае вынужденного убоя, ранее
указанного срока, мясо используют на корм плотоядным животным.
4. Меры личной профилактики
4.1. При работе с препаратом необходимо соблюдать
общепринятые меры личной гигиены и техники безопасности.
4.2. При попадании составных компонентов или препарата на кожу или
слизистые оболочки необходимо смыть их водой.
5 Порядок предъявления рекламаций
5.1
В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование
прекращают, и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение,
на территории которой он находится. Ветеринарными специалистами этого
учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата
в соответствии с инструкцией. При подтверждении выявления отрицательного
воздействия препарата на организм животного, ветеринарными специалистами
отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных
испытаний, не менее 3-х невскрытых упаковок препарата из серии вызвавшей
осложнение, пишется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение
«Белорусский государственный ветеринарный центр» для подтверждения на соответствие
нормативных документов г. Минск, ул. Красная 19-а, тел 290-42-75.
Состав: В 1,0 мл суспензии содержится 25,0 мг цефкинома и вспомогательные вещества: масло подсолнечное, бутанол, вода дистиллированная.
Применимость: КРС, Свиньи
Фармакологические свойства: Цефкинома сульфат, входящий в состав препарата — цефалоспорин 4-го поколения, обладает широким спектром антибактериального действия в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий, в том числе Escherichia coli, Klebsiela pneumoniae, Enterobacter spp., Staphylococcus aureus, Streptococcus spp., Clostridium spp., Actinobacillus spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Pasteurei la spp., Proteus spp., Salmonella spp., Serratia marcescens, Haemophilus parasuis, Corynebacterium spp., Fusobacterium necrophorum, Erysipelothrix rhusiopathiae и другие микроорганизмы чувствительные к цефкиному.
Дозировка:
КРС: препарат вводят внутримышечно в дозе 2,0 мл на 50,0 кг массы тела. При пастереллезе и заболеваниях копытец препарат вводят один раз в сутки на протяжении 3-5 дней; — при мастите — один раз в сутки в течение 2 дней; — при септицемии у телят — 2,0-4,0 мл на 50 кг массы тела внутримышечно один раз в сутки на протяжении 3-5 дней (в зависимости от тяжести заболевания).
Свиньи: препарат вводят внутримышечно в дозе 2,0-4,0 мл на 50 кг массы тела. — при респираторных заболеваниях, вызванных Pasteurelia multocida, Haemophilus parasuis, Actinobacillus pleuropneumoniae, Streptococcus suis и др. бактериями, чувствительными к цефкиному применять один раз в сутки на протяжении 3 дней; — при синдроме метрит-мастит-агалактия с вовлечением Escherichia coli, Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Corynebacterium spp.
и др. бактериями, чувствительными к цефкиному, один раз в сутки на протяжении 2 дней; — при роже и кожных заболеваниях свиней — один раз в сутки в дозе 4,0 мл на 50,0 кг массы на протяжении 3 дней; -при заболеваниях у поросят, вызванных Streptococcus spp. и Staphylococcus spp. и др. — один раз в сутки в дозе от 2,0 до 4,0 мл на 50,0 кг массы ежедневно на протяжении 3-5 дней (в зависимости от тяжести заболевания).
Период ожидания: Убой крупного рогатого скота и свиней на мясо разрешается не ранее, чем через 8 суток после последнего введения препарата. Молоко дойных коров в период лечения и последующие 5 суток после последнего введения препарата запрещается использовать для пищевых целей. В случае вынужденного убоя, ранее указанного срока, мясо используют на корм плотоядным животным.
Фасовка: 100 мл
Состав: В 1,0 мл суспензии содержится 25,0 мг цефкинома и вспомогательные вещества: масло подсолнечное, бутанол, вода дистиллированная.
Применимость: КРС, Свиньи
Фармакологические свойства: Цефкинома сульфат, входящий в состав препарата — цефалоспорин 4-го поколения, обладает широким спектром антибактериального действия в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий, в том числе Escherichia coli, Klebsiela pneumoniae, Enterobacter spp., Staphylococcus aureus, Streptococcus spp., Clostridium spp., Actinobacillus spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Pasteurei la spp., Proteus spp., Salmonella spp., Serratia marcescens, Haemophilus parasuis, Corynebacterium spp., Fusobacterium necrophorum, Erysipelothrix rhusiopathiae и другие микроорганизмы чувствительные к цефкиному.
Дозировка:
КРС: препарат вводят внутримышечно в дозе 2,0 мл на 50,0 кг массы тела. При пастереллезе и заболеваниях копытец препарат вводят один раз в сутки на протяжении 3-5 дней; — при мастите — один раз в сутки в течение 2 дней; — при септицемии у телят — 2,0-4,0 мл на 50 кг массы тела внутримышечно один раз в сутки на протяжении 3-5 дней (в зависимости от тяжести заболевания).
Свиньи: препарат вводят внутримышечно в дозе 2,0-4,0 мл на 50 кг массы тела. — при респираторных заболеваниях, вызванных Pasteurelia multocida, Haemophilus parasuis, Actinobacillus pleuropneumoniae, Streptococcus suis и др. бактериями, чувствительными к цефкиному применять один раз в сутки на протяжении 3 дней; — при синдроме метрит-мастит-агалактия с вовлечением Escherichia coli, Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Corynebacterium spp. и др. бактериями, чувствительными к цефкиному, один раз в сутки на протяжении 2 дней; — при роже и кожных заболеваниях свиней — один раз в сутки в дозе 4,0 мл на 50,0 кг массы на протяжении 3 дней; -при заболеваниях у поросят, вызванных Streptococcus spp. и Staphylococcus spp. и др. — один раз в сутки в дозе от 2,0 до 4,0 мл на 50,0 кг массы ежедневно на протяжении 3-5 дней (в зависимости от тяжести заболевания).
Период ожидания: Убой крупного рогатого скота и свиней на мясо разрешается не ранее, чем через 8 суток после последнего введения препарата. Молоко дойных коров в период лечения и последующие 5 суток после последнего введения препарата запрещается использовать для пищевых целей. В случае вынужденного убоя, ранее указанного срока, мясо используют на корм плотоядным животным.
Фасовка: 100 мл
ЛЕТОБАКТАН суспензия для инъекций 100 мл, РБ (полный аналог КОБАКТАНА 2,5%)
Состав: В 1 мл суспензии содержится 25 мг цефкинома
Показания:
Желудочно-кишечные и респираторные болезни, а также назначают при всех заболеваниях, возбудители которых чувствительны к цефкиному (пастереллез, сальмонеллез, стафилококков, стрептококков, колибактериоз и др.) Препарат применяют для лечения респираторных заболеваний крупного рогатого скота, вызванных Pasteurellamultocida, Р. haemolitica; межпальцевых дерматитов бактериального происхождения, некробактериозов и острых маститов, в том числе вызванных E.coli; эшерихиозов (колибактериозов) у телят; респираторных заболеваний свиней, вызванных Pasterellamultocida, Haemofillusparasuis, Actinobacilluspleuropneumaniae; синдрома ММА (мастит — метрит — агалактия), менингита, артрита, дерматита, а также других заболеваний, вызванных чувствительными к цефкиному микроорганизмами.