Лекарство цитофлавин инструкция по применению таблетки взрослым

Действующие вещества

Инозин + Никотинамид + Рибофлавин + Янтарная кислота

Форма выпуска

Таблетки

Состав

Действующее вещество: янтарная кислота 300 мг,инозин (рибоксин) 50 мг,никотинамид 25 мг,рибофлавина мононуклеотид 5 мгКонцентрация действующего вещества (мг): 380 мг

Фармакологический эффект

Метаболический препарат. Фармакологические эффекты обусловлены комплексным действием компонентов, входящих в состав препарата Цитофлавин.Янтарная кислота — эндогенный внутриклеточный метаболит цикла Кребса, выполняющий в клетках организма универсальную энергосинтезирующую функцию. При участии кофермента флавинадениндинуклеотида (ФАД) янтарная кислота митохондриальным ферментом сукцинатдегидрогеназой быстро трансформируется в фумаровую кислоту и далее в другие метаболиты цикла трикарбоновых кислот. Стимулирует аэробный гликолиз и синтез АТФ в клетках. Конечным продуктом метаболизма янтарной кислоты в цикле Кребса является двуокись углерода и вода. Янтарная кислота улучшает тканевое дыхание за счет активации транспорта электронов в митохондриях.Инозин является производным пурина, предшественником АТФ. Обладает способностью активировать ряд ферментов цикла Кребса, стимулируя синтез ключевых ферментов-нуклеотидов — ФАД и НАД.Никотинамид (витамин РР), амид никотиновой кислоты. Никотинамид в клетках, путем каскада биохимических реакций, трансформируется в форму никотинамидадениннуклеотида (НАД) и его фосфата (НАДФ), активируя никотинамид-зависимые ферменты цикла Кребса, необходимых для клеточного дыхания и стимуляции синтеза АТФ.Рибофлавин (витамин В2) является флавиновым коферментом (ФАД), активирующим сукцинатдегидрогеназу и другие окислительно-восстановительные реакции цикла Кребса.Таким образом, все компоненты препарата Цитофлавин являются естественными метаболитами организма и стимулируют тканевое дыхание. Метаболическая энергокоррекция, антигипоксическая и антиоксидантная активность препарата, определяющие фармакологические свойства и лечебную эффективность составляющих, обусловлена взаимодополняющим действием янтарной кислоты, инозина, никотинамида и рибофлавина.

Фармакокинетика

Цитофлавин обладает высокой биодоступностью.Янтарная кислота при приеме внутрь абсорбируется из ЖКТ, поступает в кровь и ткани, участвуя в реакциях энергетического обмена, и полностью распадается до конечных продуктов обмена (двуокись углерода и воду) через 30 мин.Инозин хорошо абсорбируется из ЖКТ. Tmax в крови составляет 5 ч, среднее время удержания в крови — 5.5 ч, Vd в равновесном состоянии — около 20 л. Инозин метаболизируется в печени с образованием инозинмонофосфата с последующим его окислением до мочевой кислоты. В незначительном количестве выводится почками.Никотинамид быстро распределяется во всех тканях (Vd в равновесном состоянии — около 500 л). Tmax в крови составляет 2 ч, среднее время удержания в крови — 4.5 ч. Метаболизируется в печени с образованием N-метилникотинамида. Выводится почками. Никотинамид проникает через плацентарный барьер. Проникает в грудное молоко.Рибофлавин быстро абсорбируется из ЖКТ, распределяется неравномерно (наибольшее количество в миокарде, печени, почках), трансформируется во флавинаденинмононуклеотид (ФМН) и ФАД в митохондриях. Проникает через плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком. Выводится почками, преимущественно в виде метаболитов.

Показания

ТаблеткиВ составе комплексной терапии у взрослых: — хроническая ишемия головного мозга 1-2 стадии (церебральный атеросклероз, гипертензивная энцефалопатия, последствия инсульта); — астенический синдром (недомогание и утомляемость). Раствор для в/в введенияВ составе комплексной терапии у взрослых: — острое нарушение мозгового кровообращения; — дисциркуляторная (сосудистая) энцефалопатия 1-2 стадии и последствия нарушения мозгового кровообращения (хроническая ишемия мозга); — токсическая и гипоксическая энцефалопатия при острых и хронических отравлениях, эндотоксикозах, угнетении сознания после наркоза.

Противопоказания

— лактация (для в/в введения); — повышенная чувствительность к компонентам препарата. Пациентам, находящимся на ИВЛ, не рекомендуется назначать Цитофлавин при снижении парциального давления кислорода в артериальной крови ниже 60 мм рт. ст. С осторожностью следует назначать раствор для в/в введения при нефролитиазе, подагре, гиперурикемии. С осторожностью следует назначать таблетки Цитофлавин при заболеваниях ЖКТ (эрозивные гастродуодениты, язвенная болезнь).

Меры предосторожности

У больных сахарным диабетом лечение следует проводить под контролем концентрации глюкозы в крови.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется применять Цитофлавин при беременности и в период лактации, в связи с отсутствием клинических данных по эффективности и безопасности препарата у этой категории пациентов.

Способ применения и дозы

ТаблеткиВнутрь принимают по 2 таблетки 2 раза/сут за 30 мин до еды, не разжевывая с интервалом 8-10 ч (запивать 100 мл воды). Длительность курса — 25 дней (100 таблетки ). Вечерний прием препарата рекомендуется не позднее 18 ч. Назначение повторного курса проводится при нарастании цереброваскулярной недостаточности, но не ранее чем через 25-30 дней после окончания предыдущего курса. Раствор для в/в введенияЦитофлавин вводят только в/в капельно в разведении на 100-200 мл 5-10% раствора глюкозы, 0. 9% раствора натрия хлорида. При остром нарушении мозгового кровообращения препарат вводят в максимально ранние сроки от начала развития заболевания в объеме 10 мл на введение с интервалом 8-12 ч в течение 10 дней. При тяжелой форме течения заболевания разовую дозу увеличивают до 20 мл. При дисциркуляторной энцефалопатии и поcледствиях нарушений мозгового кровообращения Цитофлавин вводят в дозе 10 мл раствора на 1 введение 1 раз/сут в течение 10 дней. При токсической и гипоксической энцефалопатии препарат вводят в дозе 10 мл раствора на 1 введение 2 раза/сут через 8-12 ч в течение 5 дней. При коматозном состоянии препарат вводят в объеме 20 мл на введение в разведении на 200 мл раствора глюкозы. При угнетении сознания после наркоза препарат вводят однократно в тех же дозах.

Побочные действия

При быстром в/в капельном введении: возможны гиперемия кожных покровов различной степени выраженности, чувство жара, горечь и сухость во рту, першение в горле. Эти нежелательные реакции не требуют отмены препарата. При длительном приеме в высоких дозах: возможны транзиторная гипогликемия, гиперурикемия, обострение подагры. Со стороны пищеварительной системы: при в/в введении редко — кратковременные боли и дискомфорт в эпигастральной области, тошнота. Со стороны дыхательной системы: при в/в капельном введении редко — кратковременные боли и дискомфорт в области грудной клетки, затруднение дыхания, ощущение пощипывания в носу. Со стороны ЦНС: при приеме внутрь возможна транзиторная головная боль; при в/в капельном введении редко — головная боль, головокружение. Аллергические реакции: возможен кожный зуд. Прочие: при в/в капельном введении редко — дизосмия, побледнение кожных покровов различной степени выраженности.

Передозировка

До настоящего времени случаев передозировки препарата Цитофлавин установлено не было.

Взаимодействие с другими препаратами

Янтарная кислота, инозин и никотинамид, входящие в состав препарата Цитофлавин, совместимы с другими лекарственными средствами.Рибофлавин, входящий в состав препарата Цитофлавин, уменьшает активность некоторых антибиотиков (тетрациклинов, эритромицина, линкомицина), несовместим со стрептомицином. Этанол, трициклические антидепрессанты, блокаторы канальцевой секреции снижают абсорбцию рибофлавина, а тиреоидные гормоны ускоряют его метаболизм.

Особые указания

При артериальной гипертензии может потребоваться коррекция доз гипотензивных препаратов.В период лечения возможно интенсивное окрашивание мочи в желтый цвет.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиЦитофлавин не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами, к работе с движущимися механизмами; на работу диспетчеров и операторов.

Отпуск по рецепту

Да

Источник

Цитофлавин — инструкция по применению

Описание

Цитофлавин (cytoflavin) предназначен для эффективной работы мозга и нервной системы. Повышает уровень кровообращения в мозге, что способствует лучшему питанию клеток и повышению их работоспособности.

Действующие вещества

Инозин + Никотинамид + Рибофлавин + Янтарная кислота.

Форма выпуска

Выпускается в виде круглых двояковыпуклых таблеток, покрытых оболочкой красного цвета. На поперечном срезе видны два слоя. Ядро — от желтого до желто-оранжевого цвета.

Состав

Основной состав включает следующие действующие компоненты

янтарную кислоту — 300 мг,
инозин (рибоксин) – 50 мг,
никотинамид – 25 мг,
рибофлавина мононуклеотид – 5 мг.

Вспомогательные компоненты:

повидон — 0,0081 г,
кальция стеарат — 0,0039,
гипромеллоза — 0,0036 г,
полисорбат 80 — 0,0004 г,

Оболочка кишечнорастворимая:

метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер — 0,2902 г,
пропиленгликоль — 0,00291 г,
краситель азорубин — 0,00004 г,
краситель тропеолин-О — 0,00003 г.

Цитофлавин таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, представлены в контурном ячейковом блистере. Он выполнена из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. В каждой упаковке содержится от 50 до 100 штук. Количество контурных ячеек в блистере может составлять 5 или 10. Помещаются в пачку из картона, где присутствует инструкция по применению Цитофлавин.

Также в аптеках доступен Цитофлавин раствор для внутривенного введения прозрачно-желтого цвета. Поставляется в виде 5 ампул по 10 мл вместе с инструкцией, все упаковано в картонную пачку.

В 1 л раствора Цитофлавина содержится:

янтарная кислота — 100 г,
никотинамид — 10 г,
рибоксина — 20 г,
мононуклеотида (рибофлавина) — 2 г..

Вспомогательные компоненты:

N-метилглюкамин (меглумин) -165 г,
натрия гидроксид – 34 г,
вода для инъекций.

Оптимальный срок введения в течение одного часа, что позволяет обеспечить наилучшую биодоступность и максимальное проникновение элементов в организм. Объем должен быть рассчитан с учетом индивидуальных нужд и рекомендаций врача.
Важно учесть, что начало действия Цитофлавина в ампулах зависит от состояния больного, количества хлорида. Разведение препарата должно проводиться исключительно по инструкции, чтобы обеспечить оптимальную эффективность и безопасность его использования.

Фармакологический эффект

Цитофлавин содержит инозин, который увеличивает метаболизм тканей. Он участвует в образовании энергии, повышение физического и умственного потенциала организма. Оказывает нейропротективное действие, снижая риск развития нервных заболеваний.

Никотинамид является важным коферментом в обмене веществ. Он участвует в период окисления и редукции, нормализации клеточного метаболизма. Отличается антиоксидантным воздействием, исключает повреждения свободными радикалами.

Рибофлавин, известный также как витамин В2, необходим для образования ферментов и метаболических процессов в организме. Он нормализует работу нервной системы.

Янтарная кислота регулирует окислительно-восстановительные процессы. Она повышает устойчивость тканей к неблагоприятным воздействиям окружающей среды.

Лекарство стимулирует физическую и умственную работоспособность, снижает риск развития нервных заболеваний.

Фармакокинетика

Цитофлавин является комплексным ноотропным медикаментом, который часто назначается людям с нарушениями когнитивных функций и мозгового кровообращения. В форме таблеток обеспечивает удобство использования для пациентов (раствор вводится внутривенно со скоростью около 2 мл/мин.). Основным действующим компонентом является цитиколин, который обладает высоким поглощением в кровь после перорального приема.

Цитиколин быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечный тракт, достигая максимальной кумуляции в крови в течение 1-2 часов после приема. Это способствует эффективному проникновению вещества в центральную нервную систему.

Биодоступность цитиколина при пероральном приеме около 88%, что говорит о его высокой абсорбции и готовности к проявлению терапевтического эффекта. Проникает через гематоэнцефалический барьер, что обеспечивает его воздействие непосредственно на клетки головного мозга.

Цитиколин метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов, которые также выделяются ноотропным действием. Метаболиты выводятся преимущественно через почки в неизмененном виде, что гарантирует сохранение высокой плотности в организме.

Интенсивность янтарной кислоты достигает своего пика уже в первую минуту, а затем быстро уменьшается, не накапливаясь.

Инозин синтезируется в печени, образуя инозинмонофосфат. Он частично выделяется через почки.

Никотинамид активно распространяется по тканям организма и синтезируется в печени, что ведет к образованию N-метилникотинамида, выводимых через почки. Половина никотинамида выводится из плазмы с интервалом 1-3 часа. Распределения достигает 60 литров, а общий клиренс — 0,6 литров в минуту.

Рибофлавин распределяется неравномерно в сердце, печени и почках. Половина этого вещества выводится из плазмы примерно через 2 часа, его общее распределение составляет около 40 литров. При этом общий клиренс примерно 0,3 литра в минуту. Рибофлавин способен всасываться через плаценту и выделяться в грудное молоко. Приблизительно 60% рибофлавина связывается с белками плазмы. Этот элемент выделяется через почки.

Показания

Основными показаниями являются:

ишемический инсульт,
расстройство мозгового кровообращения,
послеинсультное состояние и церебральный атеросклероз,
гипоксическая и токсическая энцефалопатия.

У детей с гестационным возрастом от 28 до 36 недель. Комплексное лечение используется при церебральной ишемии.

Противопоказания

Противопоказания следующие:

индивидуальная непереносимость или повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов лекарственного средства,
не назначение пациентам с диагностированными язвенными поражениями желудка и двенадцатиперстной кишки,
затрудненная работа почек или печени.

Следует принимать с осторожностью при подагре, нефролитиазе, гиперурикемии. Не рекомендуется назначать детям до 18 лет, так как исследования не проводились.

Меры предосторожности

У пациентов с сахарным диабетом терапию нужно проводить под контролем концентрации сахара в плазме.

Применение при беременности и кормлении грудью

Во время беременности и лактации не рекомендуется к использованию, так как отсутствуют клинические данные, подтверждающие его эффективность и безопасность.

Побочные действия

Побочные воздействия:

проявление зуда или сыпи,
появление гиперемии,
головная боль,
неудобство в области желудка или тошнота,
временная гипогликемия.

При быстром введении внутривенно могут возникнуть следующие побочные эффекты: покраснение кожных покровов, ощущение жара, горечь и сухость во рту, а также ощущение покалывания в горле. Стоит отметить, что эти эффекты не требуют отмены препарата. Могут появиться кратковременные боль и дискомфорт в груди, затрудненное дыхание и ощущение покалывания в носу.

Передозировка

Не было зарегистрированных случаев.

Взаимодействие с другими препаратами

Цитофлавин содержит уникальное сочетание компонентов, включая янтарную кислоту, инозин и никотинамид, что обеспечивает его хорошую совместимость с другими препаратами. Однако стоит помнить, что рибофлавин может снизить эффективность некоторых антибиотиков, таких как тетрациклины, эритромицин и линкомицин. Взаимодействие с стрептомицином может привести к нежелательным последствиям. Кроме того, алкоголь и некоторые антидепрессанты, включая трициклические антидепрессанты, могут уменьшить его усвоение.

Для пациентов с гипертоническим заболеванием может потребоваться коррекция дозировки гипотензивных препаратов. При сахарном диабете важно постоянно контролировать уровень сахара в крови. Может наблюдаться сильное окрашивание мочи в желтый цвет. Препарат не оказывает негативного влияния на способность управлять автотранспортом или механизмами.

Отпуск по рецепту

Продается по рецепту от врача. Лекарство Цитофлавин купить можно в Москве и Московской области по выгодной цене. Предусмотрена доставка при оформлении заказа через сайт аптеки. Цена Цитофлавин указана на сайте.

Список литературы (источники):

Государственный реестр лекарственных средств
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
Международная классификация болезней (МКБ-10)
Официальная инструкция от производителя

Фотографии Цитофлавин

Сертификаты и лицензии Цитофлавин

Частые вопросы

Когда назначают цитофлавин?

Назначают в следующих ситуациях:

для укрепления и стимуляции работы центральной нервной системы,
при лечении различных неврологических расстройств, включая ишемический и геморрагический инсульты,
в случае травматической и энцефалитической патологии,
для восстановления мозговой активности и улучшении памяти,
при астеническом синдроме, неврозах, аутономной дистонии и депрессии.

Широко используется в детской педиатрии. Его назначают детям с задержкой психомоторного развития, ухудшением внимания и памяти, а также с расстройствами речи.

От чего Цитофлавин в таблетках?

Широко применяется для лечения и профилактики различных патологий по типу цереброваскулярные нарушения, бессонница, астеновегетативный синдром, тревожные состояния.

К какой группе относится Цитофлавин?

Относится к группе ноотропные средства. Содержит такие компоненты, как цитидин, тиамин и флавин. Цитидин является нуклеозидом, который обеспечивает положительное влияние на обменные процессы мозга, повышает синтеза нейромедиаторов и стимулирует образование новых связей между нейронами.

Где хранить цитофлавин в ампулах?

При хранении Цитофлавина в ампулах необходимо соблюдать определенные условия:

температура от 2 до 8 градусов Цельсия,
в непроницаемых для света картонных коробках или упаковочных материалах,
в сухом месте с относительной влажностью не более 75%.

Таблетки Цитофлавин следует хранить:

в сухом и прохладном месте,
при температуре не выше 25 градусов Цельсия,
в упаковочных картонных коробках непроницаемых для света.

Для чего капают цитофлавин?

Цитофлавин в капельницах рекомендуется при следующих состояниях и заболеваниях:

ишемический инсульт и его последствия,
депрессивные состояния,
психические расстройства.

В зависимости от показаний и степени тяжести заболевания может применяться как основное лекарственное средство или в комбинации с другими препаратами.

Доставка заказа Москва и Московская область

Заказывая на aptstore.ru, можно выбрать доставку в удобную для вас аптеку рядом с домом или по дороге на работу.

Источник

Способ применения и дозировка

Внутрь, не менее чем за 30 мин до еды, не разжевывая, запивая водой (100 мл). Рекомендован прием препарата в утреннее и дневное время суток (не позднее 18 ч).

Режим дозирования

По 2 табл. 2 раза в сутки с интервалом между приемами 8–10 ч.

В комплексной терапии последствий инфаркта мозга, других цереброваскулярных болезней, неврастении

Курс лечения — 25 дней. Рекомендовано повторение курса с интервалом 1 мес.

В комплексной терапии диабетической полинейропатии

Длительность применения — 75 дней. Прием препарата начинают на следующие сутки после окончания курса лечения препаратом ЦИТОФЛАВИН^®, раствор для в/в введения.

Для профилактики когнитивных расстройств после обширных хирургических вмешательств у пациентов пожилого возраста

Препарат принимают в течение 25 дней.

Применение препарата начинают на следующие сутки после окончания курса лечения препаратом ЦИТОФЛАВИН^®, раствор для в/в введения (через (144±4) ч после начала операции).

Особые группы пациентов

Пожилой возраст. Отсутствуют данные о неблагоприятном действии препарата ЦИТОФЛАВИН^® или необходимости снижения дозировки при применении в пожилом возрасте.

Печеночная недостаточность. Отсутствуют данные о неблагоприятном действии препарата ЦИТОФЛАВИН^® на функции печени. Отсутствуют данные о необходимости коррекции дозы у лиц с нарушением функции печени.

Почечная недостаточность. Отсутствуют данные о неблагоприятном действии препарата ЦИТОФЛАВИН на функции почек. Отсутствуют данные о необходимости коррекции дозы у лиц с нарушением функции почек.

Дети. Безопасность и эффективность препарата у детей в возрасте младше 18 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.

Описание

Средство для лечения заболеваний нервной системы.

Состав

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой	1 табл.
действующие вещества:
янтарная кислота	0,300 г
инозин	0,050 г
никотинамид	0,025 г
рибофлавин (в виде рибофлавина фосфата натрия)	0,005 г
вспомогательные вещества (полный перечень): повидон К30; кальция стеарат; гипромеллоза; полисорбат 80; метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1); пропиленгликоль; краситель азорубин (кармуазин, E122)

Фармакотерапевтическая группа

Другие средства для лечения заболеваний нервной системы (Другие нейротропные средства в комбинации)

Фармакодинамика

Механизм действия и фармакодинамические эффекты

Фармакологические эффекты обусловлены комплексным воздействием входящих в состав препарата ЦИТОФЛАВИН^® компонентов.

Янтарная кислота — эндогенный внутриклеточный метаболит цикла Кребса, выполняющий в клетках организма универсальную энергосинтезирующую функцию.

При участии кофермента флавинадениндинуклеотида (ФАД) янтарная кислота митохондриальным ферментом сукцинатдегидрогеназой быстро трансформируется в фумаровую кислоту и далее в другие метаболиты цикла трикарбоновых кислот. Стимулирует аэробный гликолиз и синтез АТФ в клетках.

Конечными продуктами метаболизма янтарной кислоты в цикле Кребса являются двуокись углерода и вода. Янтарная кислота улучшает тканевое дыхание за счет активации транспорта электронов в митохондриях.

Рибофлавин (витамин В₂) является коферментом ФАД, активирующим сукцинатдегидрогеназу и другие окислительно-восстановительные реакции цикла Кребса.

Никотинамид (витамин РР) — амид никотиновой кислоты. Никотинамид в клетках путем каскада биохимических реакций трансформируется в форму никотинамидадениннуклеотида (НАД) и его фосфата (НАДФ), активируя никотинамидзависимые ферменты цикла Кребса, необходимые для клеточного дыхания и стимуляции синтеза АТФ.

Инозин является производным пурина, предшественником АТФ. Обладает способностью активировать ряд ферментов цикла Кребса, стимулируя синтез ключевых ферментов-нуклеотидов: ФАД и НАД.

Таким образом, все компоненты препарата ЦИТОФЛАВИН^® являются естественными метаболитами организма и стимулируют тканевое дыхание. Метаболическая энергокоррекция, антигипоксическая и антиоксидантная активность препарата, определяющие его фармакологические свойства и лечебную эффективность, обусловлены взаимодополняющим действием янтарной кислоты, инозина, никотинамида и рибофлавина.

При терапии диабетической полинейропатии реализуется антиоксидантное действие препарата. Препарат ЦИТОФЛАВИН^® включает коферменты митохондриальных комплексов (рибофлавин, никотинамид), инозин (предшественник АТФ) и янтарную кислоту (сукцинат, компонент цикла Кребса), способствует активации аэробного метаболизма клеток, что приводит к увеличению уровня утилизации глюкозы. Применение препаратов янтарной кислоты при экспериментальном сахарном диабете у крыс сопровождалось снижением уровня циркулирующих продуктов перекисного окисления липидов и Хс-ЛПНП. Производные 3-оксипиридина и янтарной кислоты не уступают α-липоевой кислоте по эффективности экспериментальной терапии расстройств поведения и условно-рефлекторного обучения при аллоксановом диабете. На фоне курсового применения янтарной кислоты в остром периоде аллоксанового диабета уменьшалась гипергликемия и нормализовался уровень триглицеридов.

Данные доклинической безопасности

Доклинические исследования безопасности, включающие исследования токсичности при многократном введении, генотоксичности, репродуктивной токсичности, изучение аллергизирующих свойств, не выявили наличия у препарата токсичных или потенциально опасных для человека эффектов.

Фармакокинетика

Абсорбция

ЦИТОФЛАВИН^® обладает высокой биодоступностью.

Янтарная кислота при приеме внутрь проникает из ЖКТ в кровь и ткани.

Инозин хорошо абсорбируется из ЖКТ. T_max в крови — 5 ч, среднее время удержания в крови — 5,5 ч.

Никотинамид. T_max в крови — 2 ч, среднее время удержания в крови — 4,5 ч.

Рибофлавин быстро абсорбируется из ЖКТ.

Распределение

Инозин — V_ss около 20 л.

Никотинамид быстро распределяется во всех тканях (V_ss — около 500 л). Проникает через плаценту и в грудное молоко.

Рибофлавин распределяется неравномерно (наибольшее количество в миокарде, печени, почках). Проникает через плаценту и в грудное молоко.

Биотрансформация

Янтарная кислота участвует в реакциях энергетического обмена, и полностью распадается до конечных продуктов обмена (двуокиси углерода и воды) через 30 мин.

Инозин метаболизируется в печени с образованием инозинмонофосфата с последующим его окислением до мочевой кислоты.

Никотинамид метаболизируется в печени с образованием N-метилникотинамида.

Рибофлавин трансформируется во флавинаденинмононуклеотид (ФМН) и флавинадениндинуклеотид (ФАД) в митохондриях.

Элиминация

Инозин в незначительном количестве выводится почками.

Никотинамид выводится почками.

Рибофлавин выводится почками, преимущественно в виде метаболитов.

Показания

У взрослых с 18 лет в комплексной терапии:

последствия инфаркта мозга;

другие цереброваскулярные болезни (церебральный атеросклероз, гипертензивная энцефалопатия);

неврастения (повышенная раздражительность, утомляемость, утрата способности к длительному умственному и физическому напряжению);

диабетическая полинейропатия;

профилактика когнитивных расстройств после обширных хирургических вмешательств у пациентов пожилого возраста.

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующим веществам или любому из вспомогательных веществ (см. «Состав»).

Применение при беременности и лактации

Беременность. Противопоказано применение препарата при беременности из-за отсутствия клинических исследований в этой группе пациенток.

Лактация. Противопоказано применение препарата в период кормления грудью из-за отсутствия клинических исследований в этой группе пациенток.

Фертильность. В исследованиях на животных влияние на фертильность отсутствует.

Побочное действие

Резюме профиля безопасности

Результаты проведенных доклинических, клинических исследований и результаты мониторинга переносимости препарата в обращении свидетельствуют о хорошей переносимости препарата. К наиболее часто регистрируемым нежелательным реакциям относятся: крапивница, зуд, сыпь (в т.ч. сыпь, сыпь зудящая, сыпь макулезная). Данные нежелательные лекарственные реакции не приводят к тяжелым последствиям, в большинстве случаев разрешаются самостоятельно или при назначении десенсибилизирующей терапии, возникают чаще у пациентов с отягощенным аллергологическим анамнезом, не оказывают значимого негативного воздействия на пациентов, встречаются очень редко.

Табличное резюме нежелательных реакций

Нежелательные реакции представлены в таблице в соответствии с системно-органным классом. Классификация частоты нежелательных реакций определяется следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у пациентов

Системно-органный класс	Частота	Нежелательные реакции
Нарушения метаболизма и питания	Очень редко	Транзиторная гипогликемия, гиперурикемия, обострение сопутствующей подагры
Со стороны нервной системы	Очень редко	Головная боль
Со стороны сосудов	Очень редко	Гиперемия
Желудочно-кишечные нарушения	Очень редко	Боли в эпигастральной области, дискомфорт в эпигастральной области, тошнота
Со стороны кожи и подкожных тканей	Очень редко	Зуд, крапивница, сыпь

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза-риск лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств — членов Евразийского экономического союза.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения. Российская Федерация, 109012, Москва, Славянская пл., 4, стр. 1.

Тел.: (499) 578-06-70; (499) 578-02-20.

e-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

https://roszdravnadzor.gov.ru

Республика Беларусь. УП Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении. 220045, г. Минск, Товарищеский пер., 2а.

Тел.: +375 (17) 242-00-29.

e-mail: rcpl@rceth.by, rceth@rceth.by

www.rceth.by

Республика Казахстан. РГП на ПХВ Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан. 010000, г. Астана, р-н Байконыр, ул. А. Иманова, 13, (БЦ «Нурсаулет 2»).

Тел.: +7 (7172) 235-135.

e-mail: farm@dari.kz

www.ndda.kz

Кыргызская Республика. Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики. 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25.

Тел.: +996 (312) 21-92-88.

e-mail: dlomt@pharm.kg

www.pharm.kg

Передозировка

До настоящего времени случаи передозировки препарата ЦИТОФЛАВИН^® установлены не были.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Янтарная кислота, инозин, никотинамид совместимы с другими ЛС.

Рибофлавин уменьшает активность доксициклина, тетрациклина, окситетрациклина, эритромицина и линкомицина. Несовместим со стрептомицином.

Хлорпромазин, имипрамин, амитриптилин за счет блокады флавинокиназы нарушают включение рибофлавина во флавинаденинмононуклеотид и флавинадениндинуклеотид и увеличивают его выведение с мочой.

Тиреоидные гормоны ускоряют метаболизм рибофлавина.

Уменьшает и предупреждает побочные эффекты хлорамфеникола (нарушение гемопоэза, неврит зрительного нерва).

Совместим с препаратами, стимулирующими гемопоэз, антигипоксантами, анаболическими стероидами.

Особые указания

Следует с осторожностью принимать препарат при болезнях органов пищеварения (эрозии, язвы желудка и/или двенадцатиперстной кишки, гастриты и дуодениты (в стадии обострения); артериальной гипотензии; нефролитиазе; сопутствующей подагре; гиперурикемии; пациентам, которым выполнена кардиохирургическая операция с использованием аппарата искусственного кровообращения (из-за отсутствия клинических исследований у данной группы пациентов).

При гипертонической болезни может потребоваться коррекция доз гипотензивных препаратов.

У больных сахарным диабетом лечение следует проводить под контролем концентрации глюкозы в крови.

Возможно интенсивное окрашивание мочи в желтый цвет.

Вспомогательные вещества. Данный препарат содержит 0,00291 г (2,91 мг) пропиленгликоля в 1 табл. и не может вызывать симптомы, схожие с приемом алкоголя. Данный препарат содержит 0,00007 г красителя азорубина (кармуазина Е122) в 1 табл., который может вызвать аллергические реакции.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Препарат не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

Срок годности от даты производства

3 года

Хранятся в холодильнике

Нет

Владелец регистрационного удостоверения

ЛП-№(000923)-(РГ-RU) (23.06.2022) — ПОЛИСАН (Россия) — действует

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой: круглые двояковыпуклые, покрытые оболочкой красного цвета. На поперечном срезе видны два слоя. Ядро — от желтого до желто-оранжевого цвета.

Форма выпуска

таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Самовывоз в Москве

ЗдравСити

Москва, ул. Люблинская, 72А, к.2

Живика

Москва, ул. Вешняковская, 24Г

Диалог

Москва, ул. Суздальская, 30/2

Ригла

Москва, ул. Новинки, 31

Ригла

Москва, ул. 2-я Звенигородская, 11

Планета Здоровья

Москва, пр-кт Защитников Москвы, 9, к.1

ЗдравСити

Москва, шоссе Дмитровское, 107А, к.5

Супераптека

Москва, ул. Мельникова, 3, к.1

Самсон Фарма

Москва, наб. Фрунзенская, 36/2

Фармленд

Москва, пер. 2-й Новоподмосковный, 3

Источник

таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

На одну таблетку:

Действующие вещества:

Янтарная кислота 0,300 г

Инозин 0,050 г

Никотинамид 0,025 г

Рибофлавин (рибофлавина фосфат натрия) 0,005 г

Вспомогательные вещества:

повидон К 30 — 0,00810 г, кальция стеарат — 0,00390 г, гипромеллоза — 0,00360 г, полисорбат 80 — 0,00040 г.

Кишечнорастворимая оболочка:

метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] — 0,02902 г, пропиленгликоль — 0,00291 г, краситель азорубин (кармуазин) (Е 122) — 0,00007 г.

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой красного цвета. На поперечном срезе видны два слоя. Ядро таблеток от жёлтого до жёлто-оранжевого цвета.

Метаболическое средство

АТХ N07XX Прочие препараты для лечения заболеваний нервной системы

Фармакодинамика

Фармакологические эффекты обусловлены комплексным воздействием входящих в состав препарата ЦИТОФЛАВИН® компонентов.

Янтарная кислота — эндогенный внутриклеточный метаболит цикла Кребса, выполняющий в клетках организма универсальную энергосинтезирующую функцию.

Конечными продуктами метаболизма янтарной кислоты в цикле Кребса являются двуокись углерода и вода. Янтарная кислота улучшает тканевое дыхание за счёт активации транспорта электронов в митохондриях.

Рибофлавин (витамин В2) является флавиновым коферментом, активирующим сукцинатдегидрогеназу и окислительно-восстановительные реакции цикла Кребса.

Никотинамид (витамин РР) — амид никотиновой кислоты. Никотинамид в клетках путём каскада биохимических реакций трансформируется в форму никотинамидадениндинуклеотида (НАД) и его фосфата (НАДФ), активируя никотинамид- зависимые ферменты цикла Кребса, необходимые для клеточного дыхания и стимуляции синтеза АТФ.

Таким образом, все компоненты препарата ЦИТОФЛАВИН® являются естественными метаболитами организма и стимулируют тканевое дыхание. Метаболическая энергокоррекция, антигипоксическая и антиоксидантная активность препарата, определяющие фармакологические свойства и лечебную эффективность составляющих, обусловлены взаимодополняющим действием янтарной кислоты, инозина, никотинамида и рибофлавина.

Фармакокинетика

ЦИТОФЛАВИН® обладает высокой биодоступностью.

Янтарная кислота при приёме внутрь проникает из желудочно-кишечного тракта в кровь и ткани, участвуя в реакциях энергетического обмена, и полностью распадается до конечных продуктов обмена (двуокиси углерода и воды) через 30 минут.

Инозин хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Время достижения максимальной концентрации в крови — 5 часов, среднее время удержания в крови — 5,5 часа, равновесный объём распределения около 20 литров. Инозин
метаболизируется в печени с образованием инозинмонофосфата с последующим его окислением до мочевой кислоты. В незначительном количестве выводится почками.

Никотинамид быстро распределяется во всех тканях (равновесный объём распределения около 500 литров). Время достижения максимальной концентрации в крови — 2 часа, среднее время удержания в крови — 4,5 часа. Никотинамид проникает через плаценту и в грудное молоко, метаболизируется в печени с образованием N-метилникотинамида, выводится почками.

Рибофлавин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, распределяется неравномерно (наибольшее количество в миокарде, печени, почках), трансформируется во флавинаденинмононуклеотид (ФМН) и флавинадениндинуклеотид (ФАД) в митохондриях. Проникает через плаценту и в грудное молоко; выводится почками, преимущественно в виде метаболитов.

У взрослых в комплексной терапии:

— последствий инфаркта мозга;

— других цереброваскулярных болезней (церебральный атеросклероз, гипертензивная энцефалопатия);

— неврастении (повышенная раздражительность, утомляемость, утрата способности к длительному умственному и физическому напряжению);

— для профилактики когнитивных расстройств после обширных хирургических вмешательств у пациентов пожилого возраста.

Индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Не рекомендуется к применению у детей до 18 лет в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности.

Болезни органов пищеварения (эрозии, язвы желудка и/или двенадцатиперстной кишки, гастриты и дуодениты (в стадии обострения)), артериальная гипотензия, нефролитиаз, сопутствующая подагра, гиперурикемия.

С осторожностью применять препарат ЦИТОФЛАВИН® у пациентов, которым выполнена кардиохирургическая операция с использованием аппарата искусственного кровообращения, из-за отсутствия клинических исследований у данной группы пациентов. Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приёмом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Не рекомендуется принимать при беременности и в период грудного вскармливания в связи с отсутствием клинических данных об эффективности и безопасности препарата в эти периоды.

Таблетки следует принимать не менее чем за 30 минут до еды, не разжёвывая, запивая водой (100 мл).

Рекомендован приём препарата в утреннее и дневное время суток (не позднее 18 часов).

В комплексной терапии последствий инфаркта мозга, других цереброваскулярных болезней, неврастении препарат принимают по 2 таблетки 2 раза в сутки с интервалом 8- 10 часов. Продолжительность курса лечения — 25 дней. Повторение курса возможно с интервалом не менее 1 месяца.

Для профилактики когнитивных расстройств после обширных хирургических вмешательств у пациентов пожилого возраста препарат принимают по 2 таблетки 2 раза в сутки с интервалом 8-10 часов в течение 25 дней. Начало применения препарата «ЦИТОФЛАВИН® таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой» рекомендовано через 144 (±4) часа после начала операции, то есть на следующие сутки после окончания курса лечения препаратом «ЦИТОФЛАВИН® раствор для внутривенного введения».

По данным Всемирной организации здравоохранения нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом:

— очень частые (≥ 1/10);

— частые (≥ 1/100-< 1/10);

— нечастые (≥ 1 /1000 — < 1 /100);

— редкие (≥ 1/10000-< 1/1000);

— очень редкие (< 1/10000);

— частота неизвестна (не может быть определена на основе имеющихся данных).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — зуд, крапивница, сыпь.

Нарушения со стороны сосудов: очень редко — гиперемия.

Нарушения со стороны нервной системы: очень редко — головная боль.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко — боли в эпигастральной области, дискомфорт в эпигастральной области, тошнота.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: очень редко — транзиторная гипогликемия, гиперурикемия, обострение сопутствующей подагры.

Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

До настоящего времени случаев передозировки препаратом ЦИТОФЛАВИН® установлено не было.

Янтарная кислота, инозин и никотинамид совместимы с другими лекарственными препаратами. Рибофлавин уменьшает активность некоторых антибиотиков (тетрациклинов, эритромицина, линкомицина), несовместим со стрептомицином. Этанол, трициклические антидепрессанты, блокаторы канальцевой секреции снижают абсорбцию рибофлавина, а тиреоидные гормоны ускоряют его метаболизм.

При гипертонической болезни может потребоваться коррекция доз гипотензивных препаратов.

У больных сахарным диабетом лечение проводить под контролем концентрации глюкозы в крови.

Возможно интенсивное окрашивание мочи в жёлтый цвет.

ЦИТОФЛАВИН® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.

По 10 или 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой для упаковки. 5 контурных ячейковых упаковок по 20 таблеток, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона. Для контроля первого вскрытия боковые клапаны пачки могут быть заклеены этикетками.

В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

По рецепту

Регистрационный номер

ЛС-001767

Дата регистрации

2011-09-13

Дата переоформления

2019-04-01

Владелец регистрационного удостоверения

Производитель

Источник