Состав
Действующие вещества: Этилбромизовалерианат (этиловый эфир альфа-бромизовалериановой кислоты) – 2000 мг, Фенобарбитал – 1826 мг, Мяты перечной листьев масло (мяты перечной масло) – 142 мг
Вспомогательные вещества: спирт этиловый (этанол) 95% – 79 мл, натрия гидроксида раствор 1 М – до pH 8,0-8,5, вода очищенная – до 100 мл
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике этилбромизовалерианата и компонентов мяты перечной отсутствуют. При приеме внутрь фенобарбитал всасывается медленно, полностью. Максимальная концентрация в плазме крови определяется через 1-2 часа, связь с белками плазмы – 50%, у новорожденных – 30-40%. Метаболизируется в печени, индуцирует микросомальные ферменты печени изоферментами CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7 (скорость ферментативных реакций возрастает в 10-12 раз). Кумулируется в организме. Период полувыведения составляет 2-4 дня. Выводится почками в виде глюкуронида, около 25% – в неизменном виде. Проникает в грудное молоко и через плацентарный барьер.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата Корвалол Реневал во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано, так как препарат содержит фенобарбитал, который проникает через плаценту и обладает тератогенным действием, оказывает отрицательное влияние на формирование и дальнейшее функционирование центральной нервной системы плода и новорожденного, проникает в грудное молоко, возможно развитие физической зависимости у новорожденного. При необходимости применения в период грудного вскармливания следует решить вопрос о прекращении кормления грудным молоком.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат содержит не менее 70 объемных процентов этанола и фенобарбитал, поэтому в период приема препарата Корвалол, необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения и срок годности
При температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности: 2 года. Не применять по истечении срока годности.
Состав и описание
Активное вещество:
100 мл раствора содержит: этилбромизовалерианат 2,0 г, фенобарбитал 1,826 г, мяты перечной масло 0,142 г.
Вспомогательные вещества:
Спирт этиловый 95 % (этанол)-79 мл, натрия гидроксид 0,022 г, вода очищенная до 100 мл.
Описание:
Корвалол – это комбинированный препарат, способствующий снижению возбуждения центральной нервной системы. Облегчает наступление естественного сна.
Прозрачная бесцветная жидкость со специфическим ароматным запахом.
Форма выпуска:
Капли для приема внутрь. 25 мл во флаконе-капельнице из оранжевого стекла.Флакон-капельница вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата; выраженные нарушения функции почек и/или печени, беременность, период лактации.
Показания к применению
Корвалол назначают в качестве успокаивающего и сосудорасширяющего средства при функциональных расстройствах сердечно-сосудистой системы, при неврозоподобных состояниях, сопровождающихся повышенной раздражительностью, нарушенном засыпании, тахикардии, состоянии возбуждения с выраженными вегетативными проявлениями, а в качестве спазмолитического средства — при спазмах кишечника.
Фармакологическое действие
Фармакологическая группа:
Седативное средство
Код АТХ: [N05CМ].
Фармакодинамика:
Комбинированный препарат. Фенобарбитал обладает седативным и мягким снотворным эффектами. Способствует снижению возбуждения ЦНС и облегчает наступление сна. Этилбромизовалерианат оказывает седативное и спазмолитическое действие. Масло мяты перечной обладает рефлекторной сосудорасширяющей и спазмолитической активностью.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Побочные явления
Корвалол, как правило, хорошо переносится. В отдельных случаях, в дневные часы может наблюдаться сонливость и легкое головокружение, аллергические реакции, снижение концентрации внимания.
При длительном применении больших доз возможно развитие хронического отравления бромом, проявлениями которого бывают: депрессивное настроение, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движений, лекарственная зависимость.
Особые указания
Препарат содержит 75 объемных процентов этанола и фенобарбитал, поэтому пациентам, принимающим корвалол, не рекомендуется заниматься деятельностью, связанной с повышенным вниманием и требующей быстроты психических и двигательных реакций.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте.
Способ применения и дозы
Дозировка устанавливается индивидуально. Взрослым назначают обычно по 15-30 капель 3 раза в день до еды. При тахикардии возможно увеличение разовой дозы до 40-50 капель.
Детям назначают по 3-15 капель в сутки в зависимости от возраста и клинической картины заболевания.
Длительность применения препарата устанавливается индивидуально врачом.
Корвалол (Corvalol)
💊 Состав препарата Корвалол
✅ Применение препарата Корвалол
Без рецепта
Входит в «Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их
прекурсоров»
Температура хранения: от 2 до 15 °С
Описание активных компонентов препарата
Корвалол
(Corvalol)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2016.02.12
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
N05CB02
(Барбитураты в комбинации с другими препаратами)
Активные вещества
-
фенобарбитал
(phenobarbital)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ -
этилбромизовалерианат
(ethylbromisovalerinate)
Group
Группировочное наименование
Лекарственная форма
|
Без рецепта |
Корвалол |
Капли для приема внутрь: 15 или 25 мл фл.-капельн. рег. №: ЛСР-003485/08 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Корвалол
Капли для приема внутрь в виде прозрачной бесцветной жидкости со специфическим ароматным запахом.
Вспомогательные вещества: натрия гидроксид 3.15 г, масло мяты перечной 1.42 г, этанол 95% 580 мл, вода очищенная 420 мл.
25 мл — флакон-капельницы оранжевого стекла (1) — пачки картонные.
50 мл — флакон-капельницы оранжевого стекла (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, действие которого обусловлено свойствами входящих в его состав веществ. Оказывает седативное и спазмолитическое действие. Облегчает наступление естественного сна.
Фенобарбитал оказывает вазодилатирующее, снотворное (в соответствующих дозах) и легкое гипотензивное действие, усиливает седативное влияние других компонентов.
Этилбромизовалерианат (этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты) обладает седативным (подобно эффекту валерианы) и спазмолитическим действием.
Масло мяты перечной, входящее в состав некоторых комбинированных препаратов в качестве вспомогательного компонента, оказывает рефлекторное вазодилатирующее и спазмолитическое действие. В состав некоторых препаратов в качестве вспомогательных компонентов входят масло шишек хмеля или масло душицы.
Показания активных веществ препарата
Корвалол
В качестве седативного и сосудорасширяющего средства при бессоннице (нарушение засыпания); кардиалгии; синусовой тахикардии; невротических состояниях; вегетативной лабильности; раздражительности; ипохондрическом синдроме; артериальной гипертензии (ранние стадии).
В качестве спазмолитического средства при спазмах мускулатуры органов ЖКТ (кишечная и желчная колика).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Принимают внутрь, перед приемом пищи, предварительно растворив в небольшом количестве (30-50 мл) воды.
Взрослым — по 15-30 капель 2-3 раза/сут. Разовая доза при необходимости (например, при тахикардии) может быть увеличена до 40-50 капель.
Детям — по 3-15 капель/сут (в зависимости от возраста и клинической картины заболевания).
Длительность применения устанавливается врачом индивидуально.
Побочное действие
Возможно: сонливость, головокружение, снижение способности к концентрации внимания, аллергические реакции.
При длительном применении: развитие хронического отравления бромом (депрессия, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушения координации движений); лекарственная зависимость.
Противопоказания к применению
Печеночная и/или почечная недостаточность тяжелой степени; период лактации; повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью: беременность.
Применение при беременности и кормлении грудью
C осторожностью следует применять при беременности.
При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение препарата при печеночной недостаточности тяжелой степени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение препарата при почечной недостаточности тяжелой степени.
Применение у детей
Препарат разрешен для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет
Особые указания
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Седативные средства — усиление эффекта.
Метотрексат — возможно повышение токсичности метотрексата.
Нейролептики и анксиолитики — возможно усиление действия препарата.
Стимуляторы ЦНС — ослабление действия каждого из компонентов препарата.
Этанол — усиление эффектов препарата и повышение его токсичности.
Антибиотики, сульфаниламиды — снижение антибактериальной активности за счет наличия в составе препарата фенобарбитала.
Гризеофульвин — снижение степени абсорбции и, как следствие, ослабление противогрибкового действия (за счет наличия в составе препарата фенобарбитала).
Непрямые антикоагулянты, ГКС, доксициклин, эстрогены и другие лекарственные средства, метаболизирующиеся в печени по пути окисления — снижение эффективности, т.к. фенобарбитал ускоряет их разрушение.
Адрес производителя
|
АПТЕКА ФАРМИКОН , ООО |
Россия |
456660, Челябинская обл., Красноармейский район, с. Миасское, ул. Центральная, д. 3 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
МНН: Мяты перечной масло, Фенобарбитал, Этилбромизовалерианат
Производитель: Гиппократ ООО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие снотворные и седативные препараты
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-3№020250
Информация о регистрации в РК:
18.12.2013 — 18.12.2016
- русский
- қазақша
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Корвалол
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Капли для приема внутрь 25 мл, 50 мл
Состав
100 мл раствора содержат
активные вещества:
этилбромизовалерианат (этиловый эфир а-бромизовалериановой кислоты) — 2.0 г,
фенобарбитал — 1.826 г,
масло мяты перечной — 0.142 г,
вспомогательные вещества: натрия гидроксид, этанол 95%, вода очищенная.
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость со специфическим ароматным запахом
Фармакотерапевтическая группа
Снотворные и седативные препараты другие
Код АТХ N05CM
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При приеме внутрь всасывание начинается уже в подъязычной области, биодоступность составляющих высокая (около 60-80%). Эффект развивается через 15-45 минут после приема внутрь или сублингвально и длится на протяжении 3-6 часов. У людей пожилого возраста и у пациентов с циррозом печени метаболизм Корвалола снижен, поэтому у них период полувыведения удлиняется, что требует необходимости уменьшения дозы и удлинение интервалов между приемами препарата.
Фенобарбитал подвергается биотрансформации в печени, выделяется из организма медленно (с мочой и желчью), что создает предпосылки для кумуляции.
Натрия гидроксид, входящий в состав препарата, переводит фенобарбитал в растворимый фенобарбитал-натрий.
Масло мяты перечной после всасывания биотрансформируется в печени и
выделяется с мочой и желчью в виде глюкуронидов.
Фармакодинамика
Корвалол — успокаивающий и спазмолитический препарат, действие которого определяется входящими в его состав компонентами.
Этиловый эфир а-бромизовалериановой кислоты оказывает рефлекторное успокаивающее и спазмолитическое действие, обусловленное раздражением преимущественно рецепторов ротовой полости и носоглотки, снижением рефлекторной возбудимости в центральных отделах нервной системы и усилением явлений торможения в нейронах коры и подкорковых структур головного мозга, а также снижением активности центральных сосудодвигательных центров и прямым местным спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру сосудов.
Фенобарбитал подавляет активирующие влияния центров ретикулярной формации среднего и продолговатого мозга на кору больших полушарий, тем самым уменьшая потоки возбуждающих влияний на кору головного мозга и подкорковые структуры. Уменьшение активирующих влияний вызывает, в зависимости от дозы, успокаивающий, транквилизирующий или снотворный эффекты.
Корвалол уменьшает возбуждающие влияния на сосудодвигательные центры, коронарные и периферические сосуды, снижая общее артериальное давление, снимая и предупреждая спазмы сосудов, особенно сердечных. Масло мяты содержит большое количество эфирных масел, в том числе около 50% ментола и 4-9% эфиров ментола. Они способны раздражать «холодовые» рецепторы ротовой полости и рефлекторно расширять преимущественно сосуды сердца и мозга, снимая спазмы гладкой мускулатуры, вызывая успокаивающее и легкое желчегонное действие. Масло мяты перечной обладает антисептическим, спазмолитическим действием. Раздражая рецепторы слизистой оболочки желудка и кишечника, усиливает перистальтику кишечника.
Показания к применению
-
бессонница
-
неврозы с повышенной раздражительностью
-
вегетососудистая дистония
-
при функциональных расстройствах сердечно-сосудистой системы (в т.ч. тахикардия, кардиалгия)
-
спазм мускулатуры желудочно-кишечного тракта (кишечная колика)
Способ применения и дозы
Взрослым
Корвалол принимают внутрь независимо от приема пищи 2-3 раза в день по 15-30 капель, предварительно растворив в небольшом количестве (30-50 мл) воды или на кусочке сахара. При необходимости разовая доза может быть увеличена до 40-50 капель.
Детям старше 15 лет
Детям назначают с 15 лет по 3-15 капель в сутки в зависимости от клиническойкартины заболевания.
Длительность применения препарата определяет врач в зависимости от клинического эффекта и переносимости препарата.
Побочные действия
-
дискомфорт в эпигастральной области, тошнота
-
сонливость, головокружение, снижение концентрации внимания
-
замедление сердечного ритма
-
аллергические реакции
Эти явления устраняются уменьшением дозы.
При длительном применении возможно появление зависимости от препарата, синдрома «отмены» и явлений бромизма (угнетение центральной нервной системы, депрессия, апатия, ринит, конъюнктивит, акне, геморрагический диатез, нарушение координации, спутанность сознания).
Противопоказания
-
повышенная чувствительность к компонентам препарата, брому
-
выраженные нарушения функции почек и/или печени
-
печеночная порфирия
-
тяжелая сердечная недостаточность
-
алкоголизм
-
черепно-мозговая травма или заболевания головного мозга
-
беременность, период лактации
-
детский возраст до 15 лет
Лекарственные взаимодействия
Корвалол усиливает действие местноанестезирующих, обезболивающих и снотворных средств, это связано с содержанием производных барбитуровой кислоты.
При одновременном применении с вальпроевой кислотой усиливается ее эффект.
При одновременном применении с метотрексатом усиливается его токсическое действие.
Особые указания
Не рекомендуется длительное применение препарата в связи с возможным формированием зависимости от препарата, возможно токсическое действие при кумуляции брома в организме.
Следует избегать одновременного употребления спиртных напитков. Следует осторожно назначать препарат при артериальной гипотензии. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Во время лечения не рекомендуется управление автотранспортом или работа с потенциально опасными механизмами, в связи с возможностью развития побочных эффектов, таких как головокружение и снижение концентрации внимания.
Передозировка
Симптомы: головокружение, заторможенность, сонливость, возбуждение, головная боль, в тяжелых случаях — угнетение дыхания, гипотермия, гипотензия, отсутствие или угнетение рефлексов, сужение зрачков (сменяющееся паралитическим расширением). Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.
Форма выпуска и упаковка
По 25 мл, 50 мл препарата во флаконы из темного стекла, укупоренные пробками-капельницами и крышками.
Каждый флакон помещают вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре от 8°С до 15°С
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не употреблять препарат после истечения срока годности
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Гиппократ ООО, Россия
Упаковщик и владелец регистрационного удостоверения
ТОО «ТК Фарм Актобе», КАЗАХСТАН
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «ТК Фарм Актобе», КАЗАХСТАН
г.Актобе, ул. Герцена 19А, телефон/факс 8(7132)217215
Номер телефона: 8(7132)217215
Номер факса: 8(7132)217215
Адрес электронной почты: ktalpekenova@mail.ru
| 738081691477976820_ru.doc | 51.5 кб |
| 246480971477977976_kz.doc | 60 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Регистрационный номер
ЛСР-001750/09 от 10.03.09
Торговое название препарата
Корвалол
Лекарственная форма
капли для приема внутрь
Состав
Действующие вещества:
Этилбромизовалерианат — 2,00 г
Фенобарбитал — 1,826 г
Мяты перечной листьев масло — 0,142 г
Вспомогательные вещества:
Натрия гидроксид — 0,315 г
Этанол (этиловый спирт) 95 % — 58 мл
Воды очищенной — до 100 мл
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость с характерным запахом
Фармакотерапевтическая группа
Седативное средство
Фармакологические свойства
Фармакодинамика:
Комбинированный препарат действие которого обусловлено свойствами входящих в него веществ. Оказывает седативное и спазмолитическое действие. Облегчает наступление естественного сна.
Этилбромизовалерианат обладает седативным (подобным эффекту валерианы) и спазмолитическим действием обусловленное раздражением преимущественно рецепторов полости рта и носоглотки снижением рефлекторной возбудимости в центральных отделах нервной системы и усилением торможения в нейронах коры и подкорковых структур головного мозга а также снижением активности центральных сосудодвигательных центров и прямым местным спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру.
Фенобарбитал усиливает седативное влияние других компонентов способствует снижению возбуждения центральной нервной системы (ЦНС) и облегчает наступление сна.
Масло мяты перечной оказывает рефлекторное вазодилатирующее спазмолитическое легкое желчегонное антисептическое действие. Механизм действия связан со способностью раздражать «холодовые» рецепторы слизистой оболочки полости рта и рефлекторно расширять преимущественно сосуды сердца и головного мозга. Устраняет явления метеоризма за счет раздражения рецепторов слизистой оболочки ЖКТ усиливая перистальтику кишечника.
Показания к применению
Корвалол назначают в качестве успокаивающего и сосудорасширяющего средства при функциональных расстройствах сердечно-сосудистой системы при неврозоподобных состояниях сопровождающихся повышенной раздражительностью нарушением засыпания тахикардии состоянии возбуждения с выраженными вегетативными проявлениями а в качестве спазмолитического средства — при спазмах кишечника.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата; выраженные нарушения функции почек и/или печени период лактации (при необходимости назначения препарата в период кормления следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания) беременность.
Способ применения и дозы
Дозировка устанавливается индивидуально. Внутрь перед приемом пищи предварительно растворив в небольшом количестве (30-40) воды 2-3 раза в день. Разовая доза при необходимости (например при тахикардии) может быть увеличена до 40-50 кап.
Детям — по 3-15 капель в сутки (в зависимости от возраста и клинической картины заболевания).
Длительность применения препарата устанавливается врачом индивидуально.
Побочное действие
Сонливость головокружение замедление сердечного ритма снижение способности к концентрации внимания аллергические реакции.
При длительном применении — явление бромизма привыкание лекарственная зависимость синдром «отмены».
Передозировка
Симптомы: угнетение ЦНС нистагм атаксия снижение АД нарушения формулы крови возбуждение хроническая интоксикация бромом (депрессия апатия ринит конъюнктивит геморрагический диатез нарушение координаций движений).
Лечение: симптоматическое при угнетении ЦНС — кофеин никетамид.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Лекарственные средства угнетающие ЦНС усиливают действие. Фенобарбитал (индуктор микросомального окисления) может снижать эффективность лекарственных средств метаболизирующихся в печени (в т.ч. производные кумарина гризеофульвин глюкокортикостеройды пероральные контрацептивы); усиливает действие местноанестезирующих анальгезирующих и снотворных препаратов.
Особые указания
Препарат содержит 58 объемных % этанола и фенобарбитал поэтому пациентам принимающим Корвалол не рекомендуется заниматься деятельностью связанной с повышенным вниманием и требующей быстроты психических и двигательных реакций.
Форма выпуска
Капли для приема внутрь.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Гиппократ ООО [Самарская область], Самарская область, Красноярский район, п. Светлое Поле, промышленная зона №12, Россия
Организация, принимающая претензии потребителей
Гиппократ ООО