Колистин аква инструкция по применению в ветеринарии

КОЛИСТИН АКВА – раствор для орального применения, в 1 г которого содержится 11.1 в качестве действующего вещества колистина сульфат — 4 000 0000 МЕ, вспомогательные вещества – пропиленгликоль, кислота лимонная, кислота молочная, вода высокоочищенная.

Препарат применяют для лечения свиней, телят и птицы при колибактериозе, сальмонеллезе, пастереллезе и других бактериальных заболеваниях желудочно-кишечного тракта, возбудители которых чувствительны к колистину.

Колистин – пептидный антибиотик группы полимиксинов, антибактериальная активность которого распространяется преимущественно на грамотрицательную микрофлору. Синтезируется аэробной спорообразующей палочкой Bacillus polymyxa и оказывает выраженное бактерицидное действие в отношении большинства аэробных грамотрицательных микроорганизмов, в том числе Escherichia coli, Salmonella spp., Pasteurella spp., Bordetella spp., Klebsiella spp., Pseudomonas aeruginosa.

Механизм бактерицидного действия колистина заключается в нарушении проницаемости цитоплазматической мембраны, что приводит к ее деструкции и последующему лизису бактериальной клетки. Устойчивость бактерий к колистину развивается очень медленно.

При пероральном применении препарата, колистина сульфат практически не всасывается в желудочно-кишечном тракте, не подвергается воздействию пищеварительных ферментов и не накапливается в тканях, что создает условия для получения высокой антибактериальной концентрации колистина в просвете кишечника и позволяет получать отличные результаты при лечении кишечных заболеваний, вызванных грамотрицательными бактериями.

Колистин выводится из организма преимущественно с фекалиями, в основном в неизмененном виде. 

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ПРЕПАРАТА

Препарат применяют перорально с питьевой водой индивидуально или групповым способом в течение 3-5 дней в дозах:

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1 Колистин аква (Colistinum aqua).

Международное непатентованное название активной фармацевтической субстанции: ко­листин.

Лекарственная форма: раствор для перорального применения.

1.2 По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную жидкость от светло-жел­того до коричневого цвета.

1.3 В 1 мл препарата содержится в качестве действующего вещества колистина сульфат — 4 000 000 ME, вспомогательные вещества — пропиленгликоль, кислота лимонная, кислота молоч­ная, вода высокоочищенная.

1.4 Препарат упаковывают в полимерную тару (полиэтиленовые, полимерные флаконы или полиэтиленовые канистры соответствующей вместимости с навинчивающимися крышками с контролем первого вскрытия) по 100, 500, 1000, 2000, 3000, 5000 и 10000 мл.

1.5 Колистин аква хранят по списку Б в сухом, защищенном от света месте при темпера­ туре от плюс 5°С до плюс 25°С.

Срок годности — 2 (два) года от даты изготовления, при условии соблюдения правил хранения и транспортирования, срок хранения препарата после вскрытия упаковки — 15 суток, при условии соблюдения указанных правил хранения.

Неиспользованный препарат после окончания срока хранения утилизируют в соответ­ствии с требованиями законодательства.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

2.1 Колистин — пептидный антибиотик группы полимиксинов, антибактериальная актив­ность которого распространяется преимущественно на грамотрицательную микрофлору.

Синте­зируется аэробной спорообразующей палочкой Bacillus polymyxa и оказывает выраженное бакте­рицидное действие в отношении большинства аэробных грамотрицательных микроорганизмов, в том числе Escherichia coli, Salmonella spp., Pasteurella spp., Bordetella spp., Klebsiella spp., Pseu­ domonas aeruginosa.

2.2 Механизм бактерицидного действия колистина заключается в нарушении проницае­мости цитоплазматической мембраны, что приводит к ее деструкции и последующему лизису бактериальной клетки.

Устойчивость бактерий к колистину развивается очень медленно.

2.3 При пероральном применении препарата, колистина сульфат практически не всасыва­ется в желудочно-кишечном тракте, не подвергается воздействию пищеварительных ферментов и не накапливается в тканях, что создает условия для получения высокой антибактериальной концентрации колистина в просвете кишечника и позволяет получать отличные результаты при лечении кишечных заболеваний, вызванных грамотрицательными бактериями.

2.4 Колистин выводится из организма преимущественно с фекалиями, в основном в неиз­мененном виде.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

3.1 Препарат применяют для лечения свиней, телят и птицы при колибактериозе, сальмо­неллезе, пастереллезе и других бактериальных заболеваниях желудочно-кишечного тракта, воз­будители которых чувствительны к колистину.

3.2 Препарат применяют перорально с питьевой водой индивидуально или групповым способом в течение 3-5 дней в дозах согласно таблицы:

3.3 В период лечения свиньи и птица (при групповом способе применения) должны полу­чать воду, содержащую только препарат.

Приготовленный раствор должен быть единственным источником питьевой воды.

Раствор готовят ежедневно.

При необходимости курс лечения по­вторяют через 5 дней.

3.4 Побочные явления, за исключением случаев индивидуальной повышенной чувстви­тельности к компонентам препарата, не выявлены.

В случае появления симптомов аллергической реакции у животных прием препарата прекращают и при необходимости назначают средства симптоматической терапии.

При длительном использовании препарата возможно развитие дис­бактериоза.

3.5 Противопоказания.

Применение препарата противопоказано при повышенной чув­ствительности к колистина сульфату, с выраженной почечной и печеночной недостаточностью.

Запрещается применение препарата взрослым жвачным животным с развитым рубцовым пище­варением.

3.6 Не следует применять препарат одновременно с ампициллином для перорального при­менения, цефалоспоринами для перорального применения, аминогликозидными антибиотиками для перорального применения.

3.7 Убой птицы на мясо после применения препарата допускается без ограничений.

Убой телят и свиней на мясо разрешается через 7 суток после применения препарата.

Мясо животных, вынужденно убитых в период применения и последующие 7 суток после применения препарата, может быть использовано на корм плотоядным животным.

МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

4.1 При работе с препаратом следует соблюдать общепринятые меры личной гигиены и техники безопасности.

ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ

5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на терри­тории которого он находится.

Ветеринарными специалистами данного учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.

При подтверждении выявлении отрицательного воздействия препарата на организм животного, вете­ринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабо­раторных испытаний, составляется акт отбора проб и направляется в Государственное учрежде­ние «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, г. Минск, ул. Красная 19-а, тел 290-42-75) для подтверждения на соответствие нормативных документов.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

6.1 ООО «Стовек», Республика Беларусь,222660, Минская область, г. Столбцы, ул. Задворьенская, д.2 для ООО «Трионис Вет» (юридический адрес: 141092, Россия, Московская область, г. Королев, мкр. Юбилейный, ул. Лесная, д.14, оф.5).

Полипептидный антибиотик, высокоэффективный препарат для лечения желудочно-кишечных болезней бактериальной этиологии у птиц.

Состав 
Колистина сульфат 127 мг в 1 мл (эквивалентно не менее 2 400 000 МЕ), вспомогательные компоненты для дос­тижения лучшей растворимости препарата в воде различной жесткости. 

Биологические свойства 
Акваколистин относится к антибактери­альным лекарственным препаратам груп­пы полимиксины (полипептиды). Колистина сульфат особенно эффективен в от­ношении грамм «-» бактерий, в том числе E. Coli, Salmonella spp., Pseudomonas spp., Proteus spp., Campylobacter spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Shigella spp.
Колистин нарушает проницаемость бактериальной стенки, что ведет к поте­ре бактериальной клеткой питательных веществ, таких как аминокислоты, не­органические ионы и пиримидины. Это ведет к нарушению метаболизма и гибе­ли микробной клетки.
Поскольку очень небольшая часть колистина абсорбиру­ется при оральном применении, сущес­твенны в большей степени желудочно-кишечные показания. При пероральном введении колистин сульфат практически не всасывается в ЖКТ, не накапливается в органах и тка­нях. Выводится в неизменном виде с фе­калиями. 

Показания к применению и дозировка
Акваколистин оральный раствор назна­чают птице с лечебной и лечебно-профилактической целью при колибактериозе, сальмонеллеза, и других желу­дочно-кишечных заболеваниях бакте­риальной этиологии, возбудители кото­рых чувствительны к полипептидным ан­тибиотикам.

Акваколистин применяют перорально индивидиально и группо­вым способом с водой для поения:

• Сельскохозяйственная птице от 500 до 1000 мл / 1000 л воды, в течение 3-5 дней;

• Свиньям в дозе от 1,25 до 2 мл / 100 кг массы животного 2 раза в день с 12 часовым интервалом в течение 3-5 дней.

Ограничения 
Убой на мясо свиней и птицы разреша­ется не ранее через 48 часов после по­следнего применения. Яйцо птицы без ограничений.

Форма выпуска
Полипропиленовые бу­тылки по 1000 мл и канистры по 5000 мл.