Клометрил: инструкция по применению
Форма выпуска: Суппозитории
Цены в аптеках: Минск
20,47 — 30,58 р.
Содержание
- Что из себя представляет препарат и для чего его применяют
- Не применяйте препарат
- Особые указания и меры предосторожности
- Другие препараты и данный препарат
- Беременность и грудное вскармливание
- Управление транспортными средствами и работа с механизмами
- Применение
- Передозировка
- Возможные нежелательные реакции
- Хранение препарата
- Препарат содержит
- Внешний вид препарата и содержимое упаковки
- Условия отпуска
Что из себя представляет препарат и для чего его применяют
Клометрил принадлежит к группе лекарственных препаратов известных как противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии. Является комбинированным препаратом, который содержит активные вещества метронидазол, хлорамфеникол, натамицин и гидрокортизона ацетата с антибактериальным, противогрибковым и антипротозойным действием.
Препарат применяется
— в качестве дополнения к системной терапии урогенитального трихомониаза;
— для местной терапии бактериального вагиноза, кандидозного кольпита, смешанной вагинальной инфекции, вызванной чувствительной микрофлорой.
Не применяйте препарат
— если у вас аллергия (гиперчувствительность) на активные вещества или любые другие компоненты препарата, перечисленным в разделе «Препарат содержит» листка-вкладыша;
— если вы страдаете тяжелыми заболеваниями печени;
— если у вас эпилепсия;
— если у вас порфирия (редкое генетическое заболевание крови);
— если вы в I-ом триместре беременности;
— если вам не исполнилось 18 лет.
Не употребляйте алкогольные напитки во время лечения и, как минимум, в течение 3 дней после окончания курса лечения.
Не принимайте препараты, используемые для лечения алкоголизма, содержащие в качестве действующего вещества дисульфирам, во время лечения препаратом Клометрил и в течение 2 недель после окончания лечения.
Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата, проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом.
С осторожностью следует применять пациентам с тяжелые острые или хронические заболевания центральной и периферической нервной системы (в т.ч при перманентных или прогрессирующих нейропатиях, нарушение кроветворения (лейкопения в анамнезе).
Во время лечения препаратом Клометрил рекомендуется воздерживаться от половых контактов.
В случае инфицирования полового партнера и для исключения возможности реинфекции одновременное лечение обоих партнеров является обязательным.
В случае трихомонадного вагинита совместно с местным лечением следует применять лекарственные средства, обладающие системным действием (например, метронидазол для приема внутрь).
В случае применения препарата Клометрил совместно с метронидазолом для приема внутрь, особенно при повторном курсе, необходим контроль картины периферической крови (опасность лейкопении). При выявлении снижения количества лейкоцитов лечение необходимо прекратить.
При появлении во время лечения двигательных нарушений, головокружения, спутанности сознания, парестезий или судорог, лечение необходимо прекратить.
Во время лечения и в течение 48 ч после прекращения лечения, не употребляйте этанол (алкоголь) или лекарства, которые содержат этанол.
Применение суппозиториев может снижать надежность механической контрацепции (латекс-содержащие презервативы и вагинальные диафрагмы) — риск разрыва латекса.
Метронидазол, входящий в состав препарата, способен иммобилизировать трепонемы, что приводит к ошибочному положительному тесту Нельсона.
При появлении первых симптомов гиперчувствительности или сильного раздражения лечение необходимо прекратить.
Дети и подростки
Безопасность и эффективность препарата у детей и подростков не установлены, поэтому не рекомендуется применять в данной возрастной группе.
Клометрил с напитками и алкоголем
В период лечения и в течение как минимум 48 часов после окончания курса лечения препаратом Клометрил не употребляйте алкогольные напитки, ввиду возможных нежелательных реакций, таких как: тошнота, рвота, головная боль, покраснение лица, учащенное сердцебиение.
Другие препараты и данный препарат
Сообщите лечащему врачу или фармацевту о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
При одновременном применении с пероральными антикоагулянтами (например, варфарин) возможно повышение концентрации антикоагулянтов в плазме, усиление эффекта и, следовательно, риска кровотечений; необходимо контролировать уровень протромбина и проводить мониторинг протромбинового времени; необходимо корректировать дозу пероральных антикоагулянтов во время лечения и в течение одной недели после прекращения лечения.
При одновременном применении с препаратами лития люжет вызвать повышение токсичности последних.
При одновременном применении с циклоспорином
может вызвать повышение концентрации циклоспорина в плазме.
При одновременном применении с дисульфирамом может вызвать психотические реакции (приступы делирия, спутанное сознание); не следует назначать метронидазол больным, которые принимали дисульфирам в течение последних 2-х недель.
При одновременном применении с лекарственными средствами, содержащими этанол или при употреблении этанола возможно развитие дисульфирамоподобных реакций (чувство жара, покраснение кожи лица, рвота, тахикардия).
При одновременном применении с бусульфаном может повыситься концентрация бусульфана в плазме крови.
При одновременном применении с фенобарбиталом
снижается уровень метронидазола в крови.
При одновременном применении с циметидином может повыситься уровень метронидазола в крови.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом.
Препарат противопоказан в первом триместре беременности.
Применение во II и III триместрах беременности возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.
Метронидазол проникает в грудное молоко, поэтому грудное вскармливание в период приема препарата должно быть отменено. Возобновлять грудное вскармливание возможно не ранее, чем через 48 ч после окончания применения препарата.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Возможное негативное влияние на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами не может быть исключено, поэтому при лечении препаратом необходимо соблюдать осторожность.
Применение
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или фармацевта. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза: По 1 суппозиторию вечером, перед сном в течение 7 дней.
При терапии трихомонадного вагинита суппозитории Клометрил необходимо сочетать с пероральными формами метронидазола или другими трихомонацидными препаратами.
Одновременно необходимо проводить лечение полового партнера трихомонацидными препаратами системного действия.
Способ применения
Вагинально.
Если вы забыли применить Клометрил
Если вы забыли применить очередную дозу препарата, примите ее сразу, как только вспомнили.
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратили применение Клометрил
Проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом, лечение.
При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или фармацевту.
Передозировка
Если вы применили Клометрил больше, чем следовало
При интравагинальном применении в рекомендованных (терапевтических) дозах не может быть передозировки.
Если вы применили более высокие дозы, чем вам назначено, обратитесь к врачу.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Учитывая незначительную системную абсорбцию, риск возникновения побочных действий минимальный.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: ощущение жжения, зуд, боль, эритема, особенно в начале лечения, которые не требуют прекращения лечения и определены влиянием препарата на раздраженную слизистую оболочку влагалища.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: снижение количества лейкоцитов крови (лейкопения).
Нарушения со стороны иммунной системы: сыпь, зуд, крапивница, анафилактические реакции.
Нарушения психики: психоэмоциональные нарушения, спутанность сознания.
Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, периферическая невропатия (при длительном приеме препарата) — ощущение онемения и покалывания (парестезии), судороги, тремор.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: двигательные нарушения (атаксия), головокружение.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: боль или спазмы в животе, «металлический» привкус во рту, сухость во рту, запор, диарея, потеря аппетита, тошнота, рвота.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через национальную систему сообщений, сведения о которой опубликованы на веб-сайте республиканского УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Республики Беларусь (Фармаконадзор): www.rceth.by или по электронному адресу: rcpl@rceth.by.
Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности данного препарата.
Хранение препарата
Храните препарат в недоступном и невидном для детей месте.
Хранить в защищенном от влаги и света месте, при температуре не выше 25°C. Не замораживать.
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после «Годен до.». Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Не выбрасывайте препараты в канализацию/водопровод. Уточните у фармацевта, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Препарат содержит
— Действующими веществами являются метронидазол, хлорамфеникол, натамицин и гидрокортизона ацетат. Каждый суппозиторий содержит 500 мг метронидазола, 200 мг хлорамфеникола, 100 мг натамицина, 15 мг гидрокортизона ацетат.
— Прочим ингредиентом является: твердый жир.
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Суппозитории цилиндроконической формы, с глянцевой или матовой поверхностью, от светло-желтого до желтого или до светло-коричневого цвета. На срезе допускается наличие воздушного и пористого стержня и воронкообразного углубления.
Препарат упакован по 7 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из ПВХ/ПЭ пленки, по 1 контурной ячейковой упаковке вместе с листком-вкладышем в картонной пачке.
Условия отпуска
По рецепту.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
ООО «ФАРМАПРИМ»
ул. Кринилор, 5, с. Порумбень, р-он Криулень,
Республика Молдова, MD-4829
тел.: (+373-22)-28-18-45
тел./факс: (+373-22)-28-18-46
e-mail: safety@farmaprim.md
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения:
Республика Беларусь, г. Минск, ул. Мележа, дом 5, корпус 2, офис 1105,
тел.: + 375 173 85 26 09
тел. моб: + 375 296641080
e-mail: pavlovich.farmaprim@gmail.com
Цены в аптеках Минск
Клометрил, суппозитории ×7
вагинальные, Фармаприм, Молдова • По рецепту
- 📜Инструкция по применению Клометрил
- 💊Состав препарата Клометрил
- ✅Показания препарата Клометрил
- 📅Условия хранения препарата Клометрил
- ⏳Срок годности препарата Клометрил
Код ATX:
Мочеполовая система и половые гормоны (G) > Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний (G01) > Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний в комбинации с кортикостероидами (G01B) > Антибиотики в комбинации с кортикостероидами (G01BA)
Форма выпуска, состав и упаковка
суппозитории вагинальные: 7 шт.
Рег. №: 10635/18/23 от 31.08.2023 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Суппозитории вагинальные от светло-желтого до желтого или светло-коричневого цвета, цилиндроконической формы, с глянцевой или матовой поверхностью; на срезе допускается наличие воздушного и пористого стержня, и воронкообразного углубления.
1 супп. | |
метронидазол | 500 мг |
хлорамфеникол | 200 мг |
натамицин | 100 мг |
гидрокортизона ацетат | 15 мг |
Вспомогательные вещества: жир твердый.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Реклама
Реклама
Все аналоги
Аналоги КФУ
НЕО-ТЕРЖИНАН
(Laboratories BOUCHARA-RECORDATI, Франция)
ТЕРЖИНАН
(Laboratories BOUCHARA-RECORDATI, Франция)
ГИНОКАПС
(МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
Другие препараты этого производителя
ЭСТРИНОРМ
(FARMAPRIM, SRL, Республика Молдова)
КЛИНДАБИОКС
(FARMAPRIM, SRL, Республика Молдова)
ФАСТАЛГИН
(FARMAPRIM, SRL, Республика Молдова)
КЛИНТОПИК
(FARMAPRIM, SRL, Республика Молдова)
КЛОТРИМАЗОЛ
(FARMAPRIM, SRL, Республика Молдова)
КЕТОКОНАЗОЛ
(FARMAPRIM, SRL, Республика Молдова)
МЕТИЛУРАЦИЛ
(FARMAPRIM, SRL, Республика Молдова)
Реклама
Наименование
Клометрил.
Форма выпуска
Суппозитории вагинальные.
Кол-во в упаковке: 7 шт.
Производитель
Фармаприм ООО.
МНН
Метронидазол+хлорамфеникол+натамицин+гидрокортизон.
ФТГ
Противомикробное комбинированное средство.
Общая характеристика
Пессарии цилиндроконической формы, с глянцевой или матовой поверхностью, от светло-желтого с бежевым или кремовым оттенком до желтого с бежевым или кремовым оттенком цвета. На срезе допускается наличие воздушного и пористого стержня, и воронкообразного углубления.
Состав
1 пессарий содержит:
активные вещества: метронидазол 500 мг, хлорамфеникол 200 мг, натамицин 100 мг, гидрокортизона ацетат 15 мг;
вспомогательные вещества: твердый жир.
Фарма котерапевтическая группа
Противомцкробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии. Противомикробные/антисептические препараты в комбинации с кортикостероидами. Антибиотики и кортикостероиды; G01BA.
Показания к применению
В качестве дополнения к системной терапии урогенитального трихомониаза.
Местная терапия бактерального вагиноза, кандидозного кольпита, смешанной вагинальной инфекции, вызванной чувствительной микрофлорой.
Если Вам требуется дополнительная информация о Вашем состоянии, обратитесь за советом к своему врачу.
Способ применения и дозы
Применение данного лекарственного средства возможно только после консультации с врачом!
Не прекращайте прием КЛОМЕТРИЛ без предварительной консультации с лечащим врачом!
Если у Вас возникли сомнения или вопросы, обратитесь к своему лечащему врачу.
Интравагинально
По 1 пессарию вечером, перед сном в течение 7 дней.
При терапии трихомонадного вагинита пессарии Клометрил необходимо сочетать с пероральными формами метронидазола или другими трихомонацидными препаратами.
Одновременно необходимо проводить лечение полового партнера трихомонацидными препаратами системного действия.
Нежелательные реакции
При появлении побочных эффектов сообщите об этом лечащему врачу. Это касается всех возможных побочных эффектов, в том числе не описанных в данном листке-вкладыше.
Учитывая незначительную системную абсорбцию, риск возникновения побочных действий минимальный.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: ощущение жжения, зуд, боль, эритема, особенно в начале лечения, которые не требуют прекращения лечения и определены влиянием препарата на раздраженную слизистую оболочку влагалища.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: снижение количества лейкоцитов крови (лейкопения).
Нарушения со стороны иммунной системы: сыпь, зуд, крапивница, анафилактические реакции.
Нарушения психики: психоэмоциональные нарушения, спутанность сознания.
Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, периферическая невропатия (при длительном приеме препарата) — ощущение онемения и покалывания (парестезии), судороги, тремор.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: двигательные нарушения (атаксия), головокружение.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: боль или спазмы в животе, «металлический» привкус во рту, сухость во рту, запор, диарея, потеря аппетита, тошнота, рвота.
Противопоказания
гиперчувствительность к компонентам препарата;
тяжелые нарушения функции печени;
эпилепсия;
порфирия;
— I триместр беременности;
у пациенток, употребляющих алкоголь во время лечения или планирующих его употребление в течение 3-х дней после окончания курса лечения;
у пациенток, принимающих дисульфирам во время лечения или планирующих его употребление в течение 2-х недель после окончания курса лечения;
детский возраст до 18 лет;
С осторожностью: тяжелые острые или хронические заболевания центральной и периферической нервной системы (в т.ч при перманентных или прогрессирующих нейропатиях, нарушение кроветворения (лейкопения в анамнезе).
Передозировка
При интравагинальном применении в рекомендованных (терапевтических) дозах не может быть передозировки.
Возможные симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, «металлический» привкус во рту, двигательные нарушения (атаксия), головная боль, головокружение, ощущение онемения и покалывания (парестезии), судороги, снижение количества лейкоцитов крови (лейкопения), темное окрашивание мочи (обусловлено передозировкой метронидазола).
Лечение: симптоматическая терапия, при случайном приеме внутрь — промывание желудка.
Меры предосторожности
Во время лечения препаратом Клометрил рекомендуется воздержаться от половых контактов.
В случае инфицирования полового партнера и для исключения возможности реинфекции одновременное лечение обоих партнеров является обязательным.
В случае трихомонадного вагинита совместно с местным лечением следует применять лекарственные средства, обладающие системным действием (например, метронидазол для приема внутрь).
В случае применения препарата Клометрил совместно с метронидазолом ДЛЯ приема внутрь, особенно при повторном курсе, необходим контроль картины периферической крови (опасность лейкопении). При выявлении снижения количества лейкоцитов лечение необходимо прекратить.
При появлении во время лечения двигательных нарушений, головокружения, спутанности сознания, парестезий или судорог, лечение необходимо прекратить.
Во время лечения и в течение 48 ч после прекращения лечения, не употребляйте этанол (алкоголь) или лекарства, которые содержат этанол.
Применение пессариев может снижать надежность механической контрацепции (латекс-содержащие презервативы и вагинальные диафрагмы) — риск разрыва латекса.
Метронидазол, входящий в состав препарата, способен иммобилизировать трепонемы, что приводит к ошибочному положительному тесту Нельсона.
При появлении первых симптомов гиперчувствительности или сильного раздражения лечение необходимо прекратить.
Беременность и лактация
Если Вы беременны или кормите грудью, если Вы предполагаете, что беременны или не исключаете у себя вероятности наступления беременности, сообщите об этом своему лечащему врачу.
Препарат противопоказан в первом триместре беременности.
Применение во II и III триместрах беременности возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.
Метронидазол проникает в грудное молоко, поэтому грудное вскармливание в период приема препарата должно быть отменено. Возобновлять грудное вскармливание возможно не ранее, чем через 48 ч после окончания применения препарата.
Влияние на способность управлять механическими средствами передвижения и обслуживать механические устройства, находящиеся в движении
Возможное негативное влияние на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами не может быть исключено, поэтому при лечении препаратом необходимо соблюдать осторожность.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами
Если в настоящее время или в недавнем прошлом вы применяли другие лекарственные средства, сообщите об этом врачу.
При одновременном применении с пероральными антикоагулянтами (например, варфарин) возможно повышение концентрации антикоагулянтов в плазме, усиление эффекта и, следовательно, риска кровотечений; необходимо контролировать уровень протромбина и проводить мониторинг протромбинового времени; необходимо корректировать дозу пероральных антикоагулянтов во время лечения и в течение одной недели после прекращения лечения.
При одновременном применении с препаратами лития может вызвать повышение токсичности последних.
При одновременном применении с циклоспорином может вызвать повышение концентрации циклоспорина в плазме.
При одновременном применении с дисульфирамом может вызвать психотические реакции (приступы делирия, спутанное сознание); не следует назначать метронидазол больным, которые принимали дисульфирам в течение последних 2-х недель.
При одновременном применении с лекарственными средствами, содержащими этанол, или при употреблении этанола возможно развитие дисульфирамоподобных реакций (чувство жара, покраснение кожи лица, рвота, тахикардия).
При одновременном применении с бусульфаном может повыситься концентрация бусульфана в плазме крови.
При одновременном применении с фенобарбиталом снижается уровень метронидазола в крови.
При одновременном применении с циметидином может повыситься уровень метронидазола в крови.
Условия и срок хранения
Хранить в защищенном от влаги и света месте, при температуре не выше 25 °C. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту.
Купить Клометрил супп. вагин. №7
Цена на Клометрил супп. вагин. №7
Инструкция по применению для Клометрил супп. вагин. №7
КЛОМЕТРИЛ вагинальные суппозитории
Состав препарата
1 вагинальный суппозиторий содержит:
Активные вещества: метронидазол 500 мг, хлорамфеникол 200 мг, натамицин 100 мг, гидрокортизона ацетат 15 мг.
Вспомогательные вещества: полусинтетические глицериды.
Описание препарата
Пессарии цилиндроконической формы, белого или белого с желтоватым оттенком цвета. На срезе допускается наличие воздушного и пористого стержня, и воронкообразного углубления.
Фармакотерапевтическая группа и код АТХ
Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний в комбинации с кортикостероидами. Антибиотики в комбинации с кортикостероидами.
Код АТХ: G01ВA.
Фармакологические свойства
Комбинированный препарат, обладающий противомикробным, противогрибковым, антипротозойным и противовоспалительным действием для местного применения.
Метронидазол – производное 5-нитроимидазола с противопротозойным и антибактериальным действием. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий. Активен в отношении Trichomonas vaginalis и других простейших; анаэробных или факультативных анаэробных грамотрицательных бактерий: Gardnerella vaginalis, Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Prevotella spp.; грамположительных бактерий: Clostridium spp., Eubacterium spp.; анаэробных грамположительных кокков: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. и др.
Хлорамфеникол — антибиотик широкого спектра действия. Оказывает бактериостатическое действие. Механизм действия связан с нарушением синтеза белков микроорганизмов. Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus spp., Streptococcus spp.; грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus spp., Haemophilus influenzae; в т.ч. и видов анаэробных бактерий: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Bacteroides spp.. Некоторые виды микоплазм, хламидий и спирохет (Treponema pallidum) проявляют чувствительность к хлорамфениколу. Виды устойчивы к хлорамфениколу: Serratia spp., Rickettsia spp., Pseudomonas aeruginosa.
Натамицин — полиеновый антибиотик из группы макролидов с фунгицидным действием выделенный из Streptomyces natalensis. Активен в отношении дрожжеподобных грибов рода Candida (особенно Candida albicans); нитевидных грибов: Aspergillus, Cephalosporium, Fusarium, Penicillium. Активен также и в отношении некоторых простейших (Trichomonas vaginalis).
Гидрокортизон ацетат – глюкокортикостероид, который обладает противовоспалительным, антиэкссудативным и противозудным действием.
Показания
— Вагиниты полимикробной этиологии, вызванные аэробными и анаэробными бактериями, а также грибами рода Candida.
— Комплексное лечение вагинитов и цервицитов, вызванных Trichomonas vaginalis в ассоциации с грибами рода Candida, Mycoplasma spp., Chlamydia spp.
Способ применения и дозы
Интравагинально. Рекомендуемая суточная доза 1 пессарий вечером, перед сном, глубоко во влагалище. Продолжительность лечения 7 дней. При эрозивных или язвенных цервицитах проводят 1–2 курса лечения, с перерывом в 7 дней между курсами.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата, язва желудка и 12-персной кишки в фазе обострения, тяжелые гематологические и аллергические заболевания, острая почечная и печеночная недостаточность, стероидный диабет, злокачественная гипертония, I триместр беременности, период кормления грудью.
Побочные действия
Конвенция MedDRA по частоте
Очень частые (>1/10); частые (>1/100, <1/10); нечастые (>1/1000, <1/100); редкие (>1/10000, <1/1000); очень редкие (<1/10000), с неизвестной частотой (не могут быть оценены на основе имеющихся данных).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редкие – лейкопения.
Нарушения со стороны иммунной системы: редкие – кожная сыпь, зуд, крапивница, анафилактические реакции.
Нарушения со стороны нервной системы: редкие – головная боль, атаксия, головокружение, психоэмоциональные нарушения; очень редкие – периферическая невропатия (при длительном приеме препарата), судороги.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: редкие – боль или спазмы в животе, металлический привкус, сухость во рту, запор, диарея, потеря аппетита, тошнота, рвота.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: редкие – чувство жжения, зуд, особенно в начале лечения, которые, однако, не требуют прекращения лечения и определены влиянием препарата на раздраженную слизистую оболочку влагалища.
Передозировка
До настоящего времени о случаях передозировки препарата не сообщалось.
Меры предосторожности и особенности применения
Перед использованием можно применять местное орошение теплой водой и бикарбонатом натрия (1 столовая ложка на 1 литр воды) или с настоем ромашки. Препарат можно применять в период менструального цикла.
В случае заболеваний крови в анамнезе и/или длительном применении препарата, рекомендуется мониторинг состава периферической крови. Этот препарат следует использовать с осторожностью у пациентов с тяжелыми заболеваниями центральной и периферической нервной системы, из-за риска ухудшения неврологических расстройств.
Во время лечения и в течение 24–48 ч после окончания курса лечения запрещается употреблять алкогольные напитки и принимать препараты, которые содержат этанол (из-за возможного возникновения дисульфирамоподобной реакции).
При лечении трихомонадного вагинита, целесообразно одновременное проведение курса лечения полового партнера.
Не допускается проводить более 2–3 курсов лечения в год.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Клометрил не следует использовать во время беременности кроме случаев крайней необходимости.
Нет данных о количественной оценке выделения активных веществ клометрила в грудное молоко. При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание должно быть прекращено. Грудное вскармливание можно возобновить через 24 – 48 ч после окончания лечения.
Влияние на способность управления транспортными средствами или работы с механизмами
Bозможное негативное влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению сложными механизмами не может быть исключено. Подобные эффекты крайне редки, вследствие низкой системной биодоступности при местном назначении препарата.
Взаимодействие с другими лекарствами, другие взаимодействия
При одновременном применении КЛОМЕТРИЛ-а и непрямых антикоагулянтов возможно повышение активности последних.
Форма выпуска, упаковка
По 7 пессариев в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре 15-25˚С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпускается по рецепту врача.
Состав препарата
1 вагинальный суппозиторий содержит:
Активные вещества: метронидазол 500 мг, хлорамфеникол 200 мг, натамицин 100 мг, гидрокортизона ацетат 15 мг.
Вспомогательные вещества: полусинтетические глицериды.
Описание препарата
Пессарии цилиндроконической формы, белого или белого с желтоватым оттенком цвета. На срезе допускается наличие воздушного и пористого стержня, и воронкообразного углубления.
Фармакотерапевтическая группа и код АТХ
Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний в комбинации с кортикостероидами. Антибиотики в комбинации с кортикостероидами.
Код АТХ: G01ВA.
Фармакологические свойства
Комбинированный препарат, обладающий противомикробным, противогрибковым, антипротозойным и противовоспалительным действием для местного применения.
Метронидазол – производное 5-нитроимидазола с противопротозойным и антибактериальным действием. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий. Активен в отношении Trichomonas vaginalis и других простейших; анаэробных или факультативных анаэробных грамотрицательных бактерий: Gardnerella vaginalis, Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Prevotella spp.; грамположительных бактерий: Clostridium spp., Eubacterium spp.; анаэробных грамположительных кокков: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. и др.
Хлорамфеникол — антибиотик широкого спектра действия. Оказывает бактериостатическое действие. Механизм действия связан с нарушением синтеза белков микроорганизмов. Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus spp., Streptococcus spp.; грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus spp., Haemophilus influenzae; в т.ч. и видов анаэробных бактерий: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Bacteroides spp.. Некоторые виды микоплазм, хламидий и спирохет (Treponema pallidum) проявляют чувствительность к хлорамфениколу. Виды устойчивы к хлорамфениколу: Serratia spp., Rickettsia spp., Pseudomonas aeruginosa.
Натамицин — полиеновый антибиотик из группы макролидов с фунгицидным действием выделенный из Streptomyces natalensis. Активен в отношении дрожжеподобных грибов рода Candida (особенно Candida albicans); нитевидных грибов: Aspergillus, Cephalosporium, Fusarium, Penicillium. Активен также и в отношении некоторых простейших (Trichomonas vaginalis).
Гидрокортизон ацетат – глюкокортикостероид, который обладает противовоспалительным, антиэкссудативным и противозудным действием.
Показания
— Вагиниты полимикробной этиологии, вызванные аэробными и анаэробными бактериями, а также грибами рода Candida.
— Комплексное лечение вагинитов и цервицитов, вызванных Trichomonas vaginalis в ассоциации с грибами рода Candida, Mycoplasma spp., Chlamydia spp.
Способ применения и дозы
Интравагинально. Рекомендуемая суточная доза 1 пессарий вечером, перед сном, глубоко во влагалище. Продолжительность лечения 7 дней. При эрозивных или язвенных цервицитах проводят 1–2 курса лечения, с перерывом в 7 дней между курсами.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата, язва желудка и 12-персной кишки в фазе обострения, тяжелые гематологические и аллергические заболевания, острая почечная и печеночная недостаточность, стероидный диабет, злокачественная гипертония, I триместр беременности, период кормления грудью.
Побочные действия
Конвенция MedDRA по частоте
Очень частые (>1/10); частые (>1/100, <1/10); нечастые (>1/1000, <1/100); редкие (>1/10000, <1/1000); очень редкие (<1/10000), с неизвестной частотой (не могут быть оценены на основе имеющихся данных).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редкие – лейкопения.
Нарушения со стороны иммунной системы: редкие – кожная сыпь, зуд, крапивница, анафилактические реакции.
Нарушения со стороны нервной системы: редкие – головная боль, атаксия, головокружение, психоэмоциональные нарушения; очень редкие – периферическая невропатия (при длительном приеме препарата), судороги.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: редкие – боль или спазмы в животе, металлический привкус, сухость во рту, запор, диарея, потеря аппетита, тошнота, рвота.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: редкие – чувство жжения, зуд, особенно в начале лечения, которые, однако, не требуют прекращения лечения и определены влиянием препарата на раздраженную слизистую оболочку влагалища.
Передозировка
До настоящего времени о случаях передозировки препарата не сообщалось.
Меры предосторожности и особенности применения
Перед использованием можно применять местное орошение теплой водой и бикарбонатом натрия (1 столовая ложка на 1 литр воды) или с настоем ромашки. Препарат можно применять в период менструального цикла.
В случае заболеваний крови в анамнезе и/или длительном применении препарата, рекомендуется мониторинг состава периферической крови. Этот препарат следует использовать с осторожностью у пациентов с тяжелыми заболеваниями центральной и периферической нервной системы, из-за риска ухудшения неврологических расстройств.
Во время лечения и в течение 24–48 ч после окончания курса лечения запрещается употреблять алкогольные напитки и принимать препараты, которые содержат этанол (из-за возможного возникновения дисульфирамоподобной реакции).
При лечении трихомонадного вагинита, целесообразно одновременное проведение курса лечения полового партнера.
Не допускается проводить более 2–3 курсов лечения в год.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Клометрил не следует использовать во время беременности кроме случаев крайней необходимости.
Нет данных о количественной оценке выделения активных веществ клометрила в грудное молоко. При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание должно быть прекращено. Грудное вскармливание можно возобновить через 24 – 48 ч после окончания лечения.
Влияние на способность управления транспортными средствами или работы с механизмами
Bозможное негативное влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению сложными механизмами не может быть исключено. Подобные эффекты крайне редки, вследствие низкой системной биодоступности при местном назначении препарата.
Взаимодействие с другими лекарствами, другие взаимодействия
При одновременном применении КЛОМЕТРИЛ-а и непрямых антикоагулянтов возможно повышение активности последних.
Форма выпуска, упаковка
По 7 пессариев в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре 15-25˚С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпускается по рецепту врача.