Гербицид Миура КЭ инструкция по применению в сх
Свекла (сахарная, столовая, кормовая), морковь, капуста белокочанная, соя, лук всех генераций (кроме лука на перо), подсолнечник, рапс яровой и озимый, картофель, лук на перо, гречиха, люпин, фасоль, сафлор, горчица, кориандр, клещевина, арбуз, томат посевной, рыжик, чечевица, томат рассадный, перец:
- Вредный объект: Однолетние злаковые сорняки
- Норма применения: 0,4-0,8 л. препарата 100-200 л. воды на 1 Гектар.
- Расход рабочей жидкости: 100-200 л/га
- Способ применения: Опрыскивание в период вегетации.
- Срок ожидания — 60 дней, кратность обработок- 1
- Сроки выхода для ручных работ- нет, механизированных работ- 3
Свекла (сахарная, столовая, кормовая), морковь, капуста белокочанная, соя, лук всех генераций (кроме лука на перо), подсолнечник, рапс яровой и озимый, картофель, лук на перо, лен-долгунец, лен масличный, гречиха, люпин, фасоль, сафлор, горчица, кориандр, клещевина, арбуз, томат посевной, рыжик, чечевица, томат рассадный, перец:
- Вредный объект: Многолетние (пырей ползучий) и однолетние злаковые сорняки.
- Норма применения: 0,8-0,12 л. препарата 100-200 л. воды на 1 Гектар.
- Расход рабочей жидкости: 100-200 л/га
- Способ применения: Опрыскивание в период вегетации.
- Срок ожидания — — дней, кратность обработок- 1
- Сроки выхода для ручных работ- нет, механизированных работ- 3
Гербицид Миура КЭ инструкция по применению в лпх
Картофель, капуста белокочанная, лук (всех генераций), морковь (в том числе для пучкового товара),:
- Вредный объект: Однолетние злаковые сорняки.
- Норма применения: 4-5 мл. препарата на 10 л. воды на 1 Сотку
- Расход рабочей жидкости: 10 л. воды на 1 сотку.
- Способ применения: Опрыскивание в период вегетации.
- Срок ожидания — 40 дней, кратность обработок- 2.
- Сроки выхода для ручных работ- нет, механизированных работ- 3.
Участки, предназначенные под возделывание культурных растений:
- Вредный объект: Однолетние и многолетние злаковые сорняки.
- Норма применения: 8-3 мл. препарата на 10 л. воды на 1 Сотку
- Расход рабочей жидкости: 10 л. воды на 1 сотку.
- Способ применения: Обработка
- Срок ожидания — — дней, кратность обработок- 1.
- Сроки выхода для ручных работ- нет, механизированных работ- 3.
Картофель, капуста белокочанная, лук (всех генераций), морковь (в том числе для пучкового товара):
- Вредный объект: Многолетние злаковые сорняки (пырей ползучий).
- Норма применения: 8-5 мл. препарата на 10 л. воды на 1 Сотку
- Расход рабочей жидкости: 10 л. воды на 1 сотку.
- Способ применения: Опрыскивание в период вегетации.
- Срок ожидания — 40 дней, кратность обработок- 2.
- Сроки выхода для ручных работ- нет, механизированных работ- 3.
Вряд ли найдётся хоть один огородник, который не сталкивался бы с такой проблемой, как пырей на грядках. Этот вездесущий сорняк встречается практически повсеместно. И если растущий на лугах пырей – это кормовая культура, то, перебравшись в сады и огороды, он превращается в настоящее бедствие. Зелёный агрессор отличается невиданной живучестью – он прекрасно себя чувствует на любых почвах и в самых сложных климатических условиях. И сколько бы сил, времени и здоровья не было затрачено на истребление пырея и подобных ему сорняков, те возвращаются снова, быстро отвоёвывая насиженные места. О видах злаковых сорняков, их особенностях и способах борьбы расскажем в этой статье.
Пырей и другие злаковые сорняки – проблема №1 огорода
Типичный представитель злаковых сорняков – пырей ползучий — быстро разрастаясь и подавляя все другие растения, образует очень плотную дернину. Бороться обычной прополкой с пыреем сложно, ведь из каждого кусочка оборванного корня появляются новые растения. Не зря его называют «пырей ползучий» – он, действительно, ползёт во все стороны от материнского растения, невзирая ни на какие преграды и старания огородников сдержать его распространение.
Природа наделила пырей и способностью размножаться семенами. На случай, если вдруг что-то пойдёт не так, и корни не смогут выполнить свою функцию, тут же растение направит все свои силы на формирование крепких колосьев с семенами. Ветер и птицы разнесут тысячи семян на многие километры и значительно приумножат территории, занятые пыреем.
Не менее зловреден и овсюг — злаковый сорняк, внешне похожий на овёс, который может быть как однолетним, так и многолетним. В отличие от пырея, овсюг размножается семенами, но мало того, что одно растение производит их в огромном количестве — каждое семя снабжено уникальным механизмом, буквально «вкручивающим» его в почву. Условия же для прорастания таких семян годятся любые. Они всходят от + 1 °С, имея неодинаковый период покоя — от 2 месяцев, до 2 лет.
Опасность пырея и других злаковых сорняков — овсюг, плевел, кострец, мятлик — не только в том, что они отнимают у культурных растений воду и питание. Заросли подобных сорняков привлекают проволочника, известного любителя корнеплодов. К тому же, корни пырея выделяют в почву токсичные вещества, что заметно ухудшает рост овощных культур.
Способы борьбы со злаковыми сорняками
Победить злаковые сорняки обычными способами вряд ли удастся. Прополка и скашивание отпадают, так как скорее способствуют еще большему их разрастанию. Мульча и перекопка почвы также оказываются бессильны.
Сегодня на помощь отчаявшимся победить злостные сорняки огородникам приходит современная наука, которая предлагает простой выход из сложной ситуации — использование гербицидов с избирательным действием.
«Миура» спасёт овощи от злаковых сорняков
Для борьбы со злаковыми сорняками на картофеле, луке, чесноке и моркови фирма «Август» предлагает использовать современный препарат «Миура». Гербицид избирательного действия эффективно борется с многими видами злаковых сорняков, не причиняя вреда овощным культурам.
Раствор препарата быстро проникает в листья и побеги и, достигнув корней сорняка, вызывает его гибель. Эффект от применения «Миуры» заметен уже через неделю после обработки, а в течение 3-х недель наступает полная гибель сорняков. В зависимости от вида сорняка и погодных условий, этот период может несколько отличаться.
Особенности применения препарата
«Миура» отличается доступной ценой и удобной расфасовкой в ампулы по 4 мл и флаконы по 12 мл.
Наилучшие результаты даёт опрыскивание активно растущих сорняков.
Для опрыскивания однолетних злаковых сорняков (метлица, овсюг, щетинник) в фазе 2-4-х листьев используют раствор 4 мл на 5 л воды. Этого объёма хватает для обработки 100 м2 почвы.
Для обработки многолетних злаков высотой 10-15 см и при наличии 4-6 листьев (пырей ползучий, мятлик и др.) делают более концентрированный раствор — 8 мл на 5 л воды.
Применять «Миуру» необходимо четко по инструкции. Для получения рабочего раствора небольшое количество препарата разводят в 1 л воды, а затем доливают воду до нужного объёма. Использовать разведённый препарат необходимо в тот же день – хранение раствора не допускается. Опрыскивания проводятся в сухую безветренную погоду в утренние или вечерние часы.
При работе с любым гербицидом придерживайтесь правил безопасности, которые детально описаны в инструкции к препарату. Обращайте внимание на сроки до сбора урожая.
«Миура» поможет в короткие сроки и без особого труда избавиться от злостных злаковых сорняков и при правильной дозировке не причинит никакого вреда культурным растениям и окружающей среде.
Регламент применения препарата Миура, КЭ
| Норма применения препарата (л/га, кг/га) | Культура, обрабатываемый объект | Вредный объект | Способ, время обработки, особенности применения | Срок ожи-дания (крат-ность обра-боток) | Сроки выхода для ручных (меха-низи-рован-ных) работ |
|---|---|---|---|---|---|
| 0,4-0,8 | Свекла (сахарная, столовая, кормовая), морковь, капуста белокочанная, соя, лук всех генераций (кроме лука на перо), подсолнечник, рапс яровой и озимый, картофель | Однолетние злаковые сорняки | Опрыскивание посевов в фазе 2-4 листьев сорняков. Расход рабочего раствора — 200-300 л/га | 60(1) | 3(3) |
| 0,8-1,2 | Свекла (сахарная, столовая, кормовая), морковь, капуста белокочанная, соя, лук всех генераций (кроме лука на перо), подсолнечник, рапс яровой и озимый, картофель | Многолетние злаковые сорняки (пырей ползучий) | Опрыскивание посевов при высоте пырея 10-15 см. Расход рабочего раствора — 200-300 л/га | 60(1) | 3(3) |
| 0,4-0,8 | Лук на перо | Однолетние злаковые сорняки | Опрыскивание посевов в фазе 2-4 листьев сорняков. Расход рабочего раствора — 200-300 л/га | 20(1) | 3(3) |
| 0,8-1,2 | Лук на перо | Многолетние злаковые сорняки (пырей ползучий) | Опрыскивание посевов при высоте пырея 10-15 см. Расход рабочего раствора — 200-300 л/га | 20(1) | 3(3) |
| 0,8-1,2 | Лен-долгунец | Многолетние (пырей) и однолетние злаковые сорняки | Опрыскивание посевов в фазе 2-4 листьев однолетних сорняков и при высоте пырея ползучего 10-15 см (в фазе “елочки” культуры). Расход рабочего раствора — 200-300 л/га | -(1) | 3(3) |
| 0,4-0,8 | Горох (на зерно) | Однолетние злаковые сорняки | Опрыскивание посевов в фазе 2-4 листьев у сорняков. Расход рабочего раствора — 200-300 л/га | 60(1) | 3(3) |
| 0,8-1,2 | Лен масличный | Многолетние (пырей ползучий) и однолетние злаковые сорняки | Опрыскивание посевов в фазе 2-4 листьев однолетних сорняков и при высоте пырея ползучего 10-15 см (в фазе «елочки» культуры). Расход рабочей жидкости — 200-300 л/га | 60(1) | 3(3) |
| 0,4-0,8 | Гречиха, люпин, фасоль, сафлор, горчица, кориандр, клещевина, арбуз, томат посевной | Однолетние злаковые сорные растения | Опрыскивание посевов в фазе 2-4 листьев сорняков. Расход рабочей жидкости – 200 — 300 л/га | 60(1) | -(3) |
| 0,8-1,2 | Гречиха, люпин, фасоль, сафлор, горчица, кориандр, клещевина, арбуз, томат посевной | Многолетние (пырей ползучий) и однолетние злаковые сорняки | Опрыскивание посевов при высоте пырея 10-15 см. Расход рабочей жидкости – 200 – 300 л/га | 60(1) | -(3) |
| 0,4-0,8 | Рыжик, чечевица | Однолетние злаковые сорные растения | Опрыскивание посевов в фазе 2-4 листьев сорных растений. Расход рабочей жидкости- 200 – 300 л/га 50(1) | 50(1) | -(3) |
| 0,8-1,2 | Рыжик, чечевица | Многолетние (пырей ползучий) и однолетние злаковые сорняки | Опрыскивание посевов при высоте пырея 10-15 см. Расход рабочей жидкости – 200 – 300 л/га | 50(1) | -(3) |
| 0,4-0,8 | Томат рассадный, перец | Однолетние злаковые сорные растения | Опрыскивание через 15-20 дней после высадки рассады. Расход рабочей жидкости – 200 – 300 л/га | 60(1) | -(3) |
| 0,8-1,2 | Томат рассадный, перец | Многолетние (пырей ползучий) и однолетние злаковые сорняки | Опрыскивание через 15-20 дней после высадки рассады. Расход рабочей жидкости – 200 – 300 л/га | 60(1) | -(3) |
Регламент применения Миура, КЭ в личном подсобном хозяйстве
| Норма применения препарата (л/га, кг/га) | Культура, обрабатываемый объект | Вредный объект | Способ, время обработки, особенности применения | Срок ожи-дания (крат-ность обра-боток) | Сроки выхода для ручных (меха-низи-рован-ных) работ |
|---|---|---|---|---|---|
| 4 мл/5 л воды (Л) | Картофель, капуста белокочанная, лук всех генераций (кроме лука на перо) | Однолетние злаковые сорняки | Опрыскивание вегетирующих сорняков в фазе 2-4 листьев. Расход рабочей жидкости – 5 л/100 м2 | 60(1) | 3(3) |
| 8 мл/5 л воды (Л) | Картофель, капуста белокочанная, лук всех генераций (кроме лука на перо) | Многолетние злаковые сорняки (пырей ползучий) | Опрыскивание вегетирующих сорняков при высоте 10-15 см. Расход рабочей жидкости – 5 л/100 м2 | 60(1) | 3(3) |
| 4 мл/5 л воды (Л) | Морковь (в том числе для пучкового товара) | Однолетние злаковые сорняки | Опрыскивание вегетирующих сорняков в фазе 2-4 листьев. Расход рабочей жидкости — 5 л/100 м2 | 20(1) | 3(3) |
| 8 мл/5 л воды (Л) | Морковь (в том числе для пучкового товара) | Многолетние злаковые сорняки (пырей ползучий) | Опрыскивание вегетирующих сорняков при высоте 10-15 см. Расход рабочей жидкости – 5 л/100 м2 | 20(1) | 3(3) |
| 8 мл/3 л воды (Л) | Участки, не предназначенные под возделывание культурных растений | Однолетние и многолетние злаковые сорняки | Опрыскивание вегетирующих сорняков в фазе 2-4 листьев у однолетних и при высоте многолетних 10-15 см. Расход рабочей жидкости – 3 л/100 м2 | -(1) | 3(3) |
Преимущества препарата
- эффективное уничтожение практически всех видов злаковых сорняков;
- регистрация на многих важнейших культурах;
- применение без ограничений по стадиям развития культуры;
- совместимость в баковых смесях с противодвудольными гербицидами.
Клодифен
МНН: Диклофенак натрия
Производитель: Мефар Илач Санайии А.Ш.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Diclofenac
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№024368
Информация о регистрации в РК:
12.11.2019 — 12.11.2024
- русский
- қазақша
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Клодифен
Международное непатентованное название
Диклофенак
Лекарственная форма
Раствор
для внутривенного и внутримышечного
введения, 75 мг/3 мл
Состав
3
мл препарата содержит
активное вещество — диклофенака
натрия1
75.00 мг,
вспомогательные вещества: пропиленгликоль,
натрия
метабисульфит,
спирт
бензиловый, маннитол,
натрия
гидроксид2,
кислота хлороводородная2,
вода для
инъекций
1 Фактическое количество активного вещества вычисляют с
учетом количественного содержания и потери в массе при высушивании
2 10 % раствор натрия гидроксида или 10 % кислота
хлороводородная для коррекции значения рН
Описание
Прозрачный
раствор светло-желтого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Костно-мышечная система.
Противовоспалительные
и противоревматические препараты. Противовоспалительные
и противоревматические препараты, нестероидные. Производные Уксусной
кислоты и родственные соединения. Диклофенак.
Код АТХ М01АВ05
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Абсорбция
После применения 75 мг диклофенака путем внутримышечной
инъекции абсорбция начинается незамедлительно, и средние максимальные
концентрации в плазме крови, равные 2,558 ± 0,968 мкг/мл (2,5
мкг/мл ≡ 8 мкмоль/л), достигаются приблизительно через 20
минут. Абсорбируемое количество линейно пропорционально размеру дозы.
При применении 75 мг диклофенака путем внутривенной
инфузии в течение 2 часов средние максимальные концентрации в плазме
крови составляют 1,875 ± 0,436 мкг/мл (1,9 мкг/мл ≡ 5,9
мкмоль/л). При более коротких инфузиях достигаются более высокие
максимальные концентрации в плазме крови, в то время как более
длительные инфузии обеспечивают уровни плато концентраций,
пропорциональные скорости инфузии, через 3-4 часа. Данное явление
противоположно быстрому снижению плазматических концентраций,
наблюдающемуся после достижения максимальных уровней после
перорального, ректального или внутримышечного применения.
Биодоступность
Площадь под кривой концентрации (AUC) после
внутримышечного или внутривенного введения приблизительно в два раза
превышает площадь под кривой после перорального или ректального
применения, так как данный способ позволяет избежать эффекта первого
прохождения через печень.
Распределение
Активное вещество на 99,7% связывается с белками плазмы,
преимущественно с альбумином (99,4%).
Диклофенак проникает в синовиальную жидкость,
максимальные концентрации в которой измеряются через 2-4 часа после
достижения максимальных значений концентрации в плазме. Кажущийся
период полувыведения из синовиальной жидкости составляет 3-6 часов.
Через два часа после достижения максимальных значений в плазме
концентрации активного вещества в синовиальной жидкости уже превышают
плазматические концентрации и остаются более высокими до 12 часов.
Диклофенак обнаруживался в низких концентрациях (100
нг/мл) в грудном молоке у одной кормящей женщины. Оцениваемое
количество, получаемое младенцем с грудным молоком, эквивалентно дозе
0,03 мг/кг/сутки.
Метаболизм
Биотрансформация диклофенака происходит частично путем
глюкуронизации целой молекулы, но преимущественно путем однократного
и многократного гидроксилирования и метоксилирования, что приводит к
образованию нескольких фенольных метаболитов, большинство из которых
преобразуются в глюкуронидные конъюгаты. Два фенольных метаболита
являются биологически активными, но в значительно меньшей степени,
чем диклофенак.
Выведение
Общий системный клиренс диклофенака из плазмы крови
составляет 263 ± 56 мл/мин (среднее значение ± СО).
Терминальный период полувыведения из плазмы составляет 1-2 часа.
Четыре из метаболитов, включая два активных метаболита, также имеют
более короткие периоды полувыведения из плазмы, равные 1-3 часам.
Около 60% от принятой дозы выводится с мочой в форме
глюкуронидного конъюгата целой молекулы и в форме метаболитов,
большинство из которых также преобразуются в глюкуронидные конъюгаты.
Менее 1% выводится в форме неизмененного вещества. Оставшееся
количество выводится с калом в форме метаболитов в желчи.
Особые группы пациентов
Пожилые пациенты
Не отмечалось различий в абсорбции, метаболизме или
выведении вещества в зависимости от возраста, кроме наблюдения у пяти
пожилых пациентов, у которых 15-минутная внутривенная инфузия
приводила к повышению концентрации в плазме крови на 50% по сравнению
с ожидаемой у более молодых здоровых субъектов.
Пациенты с нарушением функции почек
У пациентов с нарушением функции почек не ожидается
накопления неизмененного активного вещества на основании кинетики
однократных доз при применении обычной дозы. При клиренсе креатинина
<10 мл/мин рассчитанные уровни гидроксильных метаболитов в плазме
крови в равновесном состоянии приблизительно в 4 раза превышают
уровни у здоровых субъектов. Тем не менее, метаболиты в итоге
выводятся с желчью.
Пациенты с заболеванием печени
У пациентов с хроническим гепатитом или
недекомпенсированным циррозом кинетика и метаболизм диклофенака
аналогичны наблюдающимся у пациентов, не имеющих заболевания печени.
Фармакодинамика
Диклофенак является нестероидным средством с выраженными
анальгетическими/противовоспалительными свойствами. Это ингибитор
простагландин-синтетазы (циклооксигеназы). Диклофенак натрия in
vitro не подавляет биосинтез протеогликанов в
хрящевой ткани при концентрациях, эквивалентных достигаемым у
человека. При одновременном применении с опиодами для лечения
послеоперационной боли диклофенак часто снижает потребность в
опиоидах.
Показания к применению
— острые
формы
боли, включая почечные колики
— обострения остео- и ревматоидного артрита
— острая
боль в
спине
— острая
подагра
— острые
травмы и
переломы
— послеоперационный
болевой синдром
Препарат при введении в виде внутривенных инфузий
предназначен для лечения или профилактики послеоперационной боли в
стационаре.
Способ применения и дозы
Нежелательные реакции могут быть минимизированы путем
применения наиболее низкой эффективной дозы в течение максимально
короткого периода времени, необходимого для обеспечения контроля
симптомов.
Взрослые
Препарат Клодифен раствор для инъекций не следует
применять больше 2 дней; в случае необходимости лечение можно
продолжить пероральными формами препарата.
Внутримышечная инъекция
Необходимо соблюдать следующие правила по проведению
внутримышечных инъекций во избежание поражения нерва или других
тканей в месте введения.
Одну ампулу один раз в сутки (или два раза в тяжелых
случаях) применяют внутримышечно путем глубокой внутриягодичной
инъекции в верхний наружный квадрант. При необходимости проведения
двух инъекций в сутки рекомендуется во второй раз вводить инъекцию в
другую ягодицу. Также возможно комбинирование одной ампулы 75 мг с
другими лекарственными формами диклофенака (таблетками или
суппозиториями) до достижения максимальной суточной дозы 150 мг.
Почечные колики: одна ампула 75 мг внутримышечно. При
необходимости через 30 минут можно использовать дополнительную
ампулу. Рекомендованная максимальная суточная доза препарата
составляет 150 мг.
Внутривенная инфузия
Непосредственно перед началом внутривенной инфузии
Клодифен необходимо разбавить с помощью 100-500 мл раствора натрия
хлорида (0,9%) или раствора глюкозы (5%). Оба раствора должны быть
буферизированы раствором натрия бикарбоната (0,5 мл 8,4% или 1 мл
4,2%). Следует использовать только прозрачный раствор.
Клодифен нельзя применять в виде внутривенной болюсной
инъекции.
Рекомендованы два альтернативных режима лечения:
Для лечения умеренной
или тяжелой послеоперационной боли следует проводить инфузию 75 мг в
течение периода времени от 30 минут до 2 часов. При необходимости
лечение может быть проведено повторно через 4-6 часов, при этом доза
за любые 24 часа не должна превышать 150 мг.
Для профилактики
послеоперационной боли следует применять
нагрузочную дозу 25-50 мг в виде инфузии после операции; инфузия
проводится в течение периода времени от 15 минут до 1 часа, после
чего проводится непрерывная инфузия при дозе около 5 мг в час до
достижения максимальной суточной дозы 150 мг.
Особые группы
Пожилые пациенты
Несмотря на то, что фармакокинетика диклофенака у
пожилых пациентов не изменяется в клинически значимой степени,
применять нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) у таких
пациентов следует с осторожностью, так как они в большей степени
подвержены развитию неблагоприятных реакций. В частности,
рекомендуется применять минимальную эффективную дозу у ослабленных
пожилых пациентов или пожилых пациентов с низкой массой тела, а также
осуществлять мониторинг пациентов на наличие желудочно-кишечного
кровотечения во время лечения НПВП.
Нарушение функции почек
Специальных исследований среди пациентов с нарушением
функции почек не проводилось, поэтому конкретные рекомендации по
дозированию не могут быть даны. Рекомендуется соблюдать осторожность
при применении диклофенака у пациентов со слабым или умеренным
нарушением функции почек.
Нарушение функции печени
Специальных исследований среди пациентов с нарушением
функции печени не проводилось, поэтому конкретные рекомендации по
дозированию не могут быть даны. Рекомендуется соблюдать осторожность
при применении диклофенака у пациентов со слабым или умеренным
нарушением функции печени.
Дети
Препарат не рекомендован к применению у детей.
Побочные действия
Использованные ниже параметры частоты нежелательных
реакций определены следующим образом: часто (≥1/100, но <1/10),
нечасто (≥ 1/1000, но <1/100), очень редко (<1/10000),
частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту
возникновения не представлялось возможным).
Часто
— реакция в
месте инъекции, боль в месте инъекции, уплотнение
— сыпь
— увеличение
уровня трансаминаз
— тошнота,
рвота, диарея, диспепсия, абдоминальная боль, метеоризм,
анорексия
— вертиго
— головная
боль, головокружение
Нечасто
— инфаркт миокарда, сердечная недостаточность, ощущение
сердцебиения,
боль в груди
Редко
— отек
— крапивница
— гепатит, желтуха, нарушения функции
печени
— гастрит, желудочно-кишечные
кровотечения, рвота с примесями крови, геморрагическая диарея,
мелена, язва желудка или кишечника с или без кровотечения или
перфорации (иногда со смертельным исходом, особенно у пожилых людей)
— астма (включая диспноэ)
— сонливость, усталость
— гиперчувствительность, анафилактическая
и анафилактоидная реакции (включая гипотензию и шок)
Очень
редко
-
тромбоцитопения,
лейкопения, анемия (включая гемолитическую и апластическую анемии),
агранулоцитоз -
ангионевротический
отек (включая отек лица) -
дезориентация,
депрессия, бессонница, ночные кошмары, раздражительность,
психические расстройства -
парестезия,
нарушение памяти, судороги, тревожность, тремор, асептический
менингит, нарушение ощущения вкуса, нарушение мозгового
кровообращения -
расстройство
зрения, затуманенность зрения, диплопия -
звон
в ушах, нарушение слуха -
гипертензия,
гипотензия, васкулит -
пневмонит
-
колит
(включая геморрагический колит и обострение язвенного колита или
болезнь Крона), запор, стоматит (включая язвенный стоматит),
глоссит, эзофагеальные нарушения, диафрагмоподобные стриктуры
кишечника, панкреатит -
фульминантный
гепатит, гепатонекроз, печеночная недостаточность -
буллезный
дерматит, экзема, эритема, мультиформная эритема, синдром
Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром
Лайелла), эксфолиативный дерматит, потеря волос, реакция
фоточувствительности, пурпура, аллергическая пурпура, зуд -
острая
почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, нефротический
синдром, интерстициальный нефрит, почечный папиллярный некроз -
импотенция
Частота
неизвестна
-
ишемический
колит -
оптический
неврит -
путаница,
галлюцинации, нарушения чувствительности, недомогания -
некроз
в месте инъекции
Противопоказания
-
известная гиперчувствительность к действующему
веществу, натрия метабисульфиту или к любым другим компонентам
препарата -
активная язва желудка или кишечника, кровотечение или
перфорация -
желудочно-кишечное кровотечение или перфорация,
связанная с предыдущим лечением НПВП, в анамнезе -
активная или указанная в анамнезе рецидивирующая
пептическая язва/кровотечение (два или более отдельных случаев
подтвержденной язвы или кровотечения) -
III триместр беременности
-
печеночная недостаточность
-
почечная недостаточность
-
установленная застойная сердечная недостаточность (NYHA
II-IV), ишемическая болезнь сердца, заболевание периферических
артерий и/или цереброваскулярное заболевание -
пациентам, у которых применение ибупрофена,
ацетилсалициловой кислоты или других НПВП провоцирует приступы
бронхиальной астмы, ангионевротического отека, крапивницы или
острого ринита
Специфически для внутривенного применения
-
одновременное применение НПВП или антикоагулянтов
(включая низкие дозы гепарина) -
геморрагический диатез, подтвержденное или
подозреваемое цереброваскулярное кровотечение в анамнезе -
операции, сопровождающиеся высоким риском кровотечения;
-
астма в анамнезе
-
умеренное или тяжелое нарушение функции почек (уровень
креатинина в сыворотке крови > 160 мкмоль/л) -
гиповолемия или обезвоживание, вызванные любой причиной
Лекарственные взаимодействия
Следующие взаимодействия включают случаи, наблюдавшиеся
при применении таблеток диклофенака, покрытых кишечнорастворимой
оболочкой, и/или других лекарственных форм диклофенака.
Литий: при условиях
одновременного применения диклофенак может повысить концентрации
лития в плазме крови. Рекомендуется мониторинг уровней лития в
плазме.
Дигоксин: при условиях
одновременного применения диклофенак может повысить концентрации
дигоксина в сыворотке крови. Рекомендуется мониторинг уровней
дигоксина в сыворотке.
Диуретики и антигипертензивные средства:
сопутствующее применение диклофенака с диуретиками или
антигипертензивными средствами (например, бета-блокаторами,
ингибиторами ангиотензин-конвертирующего фермента (АКФ) может
привести к снижению их антигипертензивного влияния посредством
ингибирования синтеза сосудорасширяющих простагландинов. Таким
образом, подобную комбинацию применяют с осторожностью, а пациенты,
особенно лица пожилого возраста, должны находиться под тщательным
наблюдением относительно артериального давления. Пациенты должны
получать достаточное количество жидкости, рекомендуется также
мониторинг функции почек после начала сочетанной терапии и регулярно
после нее, особенно при применении диуретиков и ингибиторов АКФ,
вследствие увеличения риска нефротоксичности.
Препараты, вызывающие гиперкалиемию: одновременное
применение калийсберегающих диуретиков, циклоспорина, такролимуса или
триметоприма может приводить к повышению уровня калия в сыворотке
крови (данный показатель следует регулярно контролировать).
Антикоагулянты и антитромботические средства:
рекомендуется принять предупредительные меры, поскольку сочетание
данных лекарственных средств с диклофенаком может повысить риск
кровотечения. Хотя клинические исследования не свидетельствуют о
влиянии диклофенака на активность антикоагулянтов, существуют
отдельные данные об увеличении риска кровотечения у пациентов,
получающих диклофенак и антикоагулянты одновременно. Поэтому
рекомендуется тщательный мониторинг таких пациентов для того, чтобы
убедиться в отсутствии необходимости изменения дозы антикоагулянта.
Как и в случае с другими НПВП, диклофенак в высокой дозе способен
обратимо ингибировать агрегацию тромбоцитов.
Другие НПВП, включая ингибиторы циклооксигенизы-2, и
кортикостероиды: сочетанное применение диклофенака и других системных
НПВП или кортикостероидов может повысить риск желудочно-кишечного
кровотечения или изъязвления. Следует избегать одновременного
применения двух или более НПВП.
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина
(СИОЗС): совместное назначение системных НПВП и СИОЗС может повысить
риск кровотечения в желудочно-кишечный тракт.
Антидиабетические препараты:
клинические исследования показали, что диклофенак может применяться
вместе с пероральными антидиабетическими средствами без влияния на их
клиническое действие. Однако, известны отдельные случаи развития, как
гипогликемии, так и гипергликемии, при которых требуется коррекция
дозы антидиабетических средств во время лечения диклофенаком. Такие
состояния требуют мониторинга уровней глюкозы в крови, что является
предупредительной мерой во время сопутствующей терапии.
Метотрексат: диклофенак может
ингибировать канальцевый почечный клиренс метотрексата, тем самым
повышая уровни метотрексата в организме. Рекомендуется соблюдать
осторожность при применении НПВП, включая диклофенак, менее чем за 24
часа до лечения метотрексатом, так как концентрации метотрексата в
крови могут повышаться, и токсичность вещества может увеличиваться.
Сообщалось о случаях серьезной токсичности при применении
метотрексата и НПВП, включая диклофенак, с интервалом менее 24 часов
между приемом доз этих препаратов. Такое взаимодействие опосредовано
накоплением метотрексата вследствие нарушения почечного выведения в
присутствии НПВП.
Циклоспорин: диклофенак, как
и другие НПВП, может увеличивать нефротоксичность циклоспорина
вследствие его влияния на простагландины почек. В связи с этим
диклофенак следует применять в более низких дозах, чем у больных, не
принимающих циклоспорин.
Такролимус: возможно
повышение риска нефротоксичности при применении НПВП вместе с
такролимусом. Это может быть опосредовано почечными
антипростагландиновыми эффектами НПВП и ингибитора кальциневрина.
Хинолоновые антибактериальные препараты: могут возникать
судороги вследствие взаимодействия между хинолонами и НПВП. Это может
происходить у пациентов с наличием или отсутствием эпилепсии или
судорог в анамнезе. По этой причине следует соблюдать осторожность
при рассмотрении возможности применения хинолона у пациентов, уже
применяющих диклофенак.
Фенитоин: при совместном
применении фенитоина с диклофенаком рекомендуется проводить
мониторинг концентрации фенитоина в плазме крови из-за возможного
увеличения экспозиции фенитоина.
Колестипол и колестирамин:
эти вещества могут вызывать задержку или снижение абсорбции
диклофенака. Поэтому рекомендуется применять диклофенак не менее чем
за 1 час до или через 4-6 часов после применения
колестипола/колестирамина.
Сердечные гликозиды:
одновременное применение сердечных гликозидов и НПВП у пациентов
может усиливать сердечную недостаточность, снижать скорость
клубочковой фильтрации и повышать уровни гликозидов в плазме крови.
Мифепристон: НПВП не следует
применять в течение 8-12 дней после применения мифепристона, так как
НПВП может снижать эффект мифепристона.
Мощные ингибиторы CYP2C9:
рекомендуется соблюдать осторожность при совместном назначении
диклофенака с мощными ингибиторами CYP2C9 (такими как вориконазол),
которые могут привести к значительному увеличению пика концентрации в
плазме крови и экспозиции диклофенака за счет ингибирования
метаболизма диклофенака.
Особые указания
Нежелательные
эффекты могут быть минимизированы путем применения наиболее низкой
эффективной дозы в течение кратчайшего периода времени, необходимого
для обеспечения контроля симптомов.
Следует
избегать одновременного применения Клодифена с системными НПВП,
включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2, из-за отсутствия
свидетельств синергетического благоприятного эффекта и наличия
потенциала аддитивных нежелательных эффектов.
По
основным медицинским причинам рекомендуется соблюдать осторожность
при применении препарата у пожилых пациентов. В частности,
рекомендуется применять минимальную эффективную дозу у ослабленных
пожилых пациентов или пожилых пациентов с низкой массой тела.
Как
и в случае с другими НПВП, включая диклофенак, аллергические реакции,
включая анафилактические/анафилактоидные, также могут возникать, даже
если ранее препарат не применялся.
Как
и другие НПВП, диклофенак может маскировать признаки и симптомы
инфекции благодаря своим фармакокинетическим характеристикам.
Натрия
метабисульфит, присутствующий в растворе для инъекций, также может
вызывать отдельные случаи тяжелых реакций гиперчувствительности и
бронхоспазма.
Необходимо
строго соблюдать инструкции по внутримышечному применению во
избежание возникновения неблагоприятных явлений в месте инъекции,
которые могут проявляться в виде мышечной слабости, паралича мышц,
гипестезии и некроза в месте введения.
Воздействие
на желудочно-кишечный тракт
При
применении всех НПВП, включая диклофенак, сообщалось о
желудочно-кишечном кровотечении (рвота с кровью, кровь в кале),
изъязвлении или перфорации, которые могут иметь летальный исход и
могут возникать в любой момент в ходе лечения, сопровождаясь или не
сопровождаясь предупреждающими симптомами, при наличии или отсутствии
серьезных желудочно-кишечных явлений в анамнезе. Как правило,
последствия являются более серьезными у пожилых пациентов. При
возникновении желудочно-кишечного кровотечения или язвы у пациентов,
принимающих диклофенак, следует отменить препарат.
Как
и в случае со всеми НПВП, включая диклофенак, необходимо осуществлять
тщательное медицинское наблюдение и соблюдать особую осторожность при
назначении диклофенака пациентам с симптомами, указывающими на
наличие нарушений функции желудочно-кишечного тракта, или указаниями
на язвы, кровотечение или перфорацию желудка или кишечника в
анамнезе. Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения, язвы
или перфорации повышается при увеличении доз НПВП, включая
диклофенак, и у пациентов с язвой в анамнезе, особенно осложненной
кровотечением или перфорацией.
У
пожилых пациентов повышается частота неблагоприятных реакций на НПВП,
особенно желудочно-кишечного кровотечения и перфорации, которые могут
иметь летальный исход.
Для
снижения риска желудочно-кишечной токсичности у пациентов с язвой в
анамнезе, особенно осложненной кровотечением или перфорацией, и у
пожилых пациентов лечение следует начинать и продолжать в минимальной
эффективной дозе.
Следует
рассматривать возможность комбинированного лечения защитными
препаратами (например, мизопростолом или ингибиторами протонного
насоса) у таких пациентов, а также у пациентов, которым требуется
одновременное применение лекарственных средств, содержащих низкие
дозы ацетилсалициловой кислоты (АСК/аспирина), или препаратов,
способных повышать риск возникновения желудочно-кишечных явлений.
Пациенты
с проявлениями желудочно-кишечной токсичности в анамнезе, особенно
пожилые, должны сообщать о всех необычных симптомах со стороны живота
(прежде всего, о желудочно-кишечном кровотечении).
Рекомендуется
соблюдать осторожность пациентам, одновременно принимающим препараты,
способные повышать риск изъязвления или кровотечения, такие как
системные кортикостероиды, антикоагулянты, например, варфарин,
селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) или
антитромбоцитарные средства, например, ацетилсалициловую кислоту.
Необходимо
осуществлять тщательное медицинское наблюдение и соблюдать
осторожность при лечении пациентов с язвенным колитом или болезнью
Крона, так как эти состояния могут обостряться.
Воздействие
на печень
Следует
осуществлять тщательное медицинское наблюдение при назначении
препарата Клодифен пациентам с нарушением функции печени, так как их
состояние может ухудшаться.
Как
и в случае с другими НПВП, включая диклофенак, могут повышаться
значения уровней одного или нескольких ферментов печени. При
длительном лечении диклофенаком показан регулярный мониторинг функции
печени в качестве меры предосторожности.
При
устойчивом или ухудшающемся нарушении функции печени, развитии
клинических признаков или симптомов заболевания печени или
возникновении других проявлений (эозинофилия, сыпь) Клодифен следует
отменить.
При
применении диклофенака может возникать гепатит без продромальных
симптомов.
Необходимо
соблюдать осторожность при использовании диклофенака у пациентов с
печеночной порфирией, так как это может вызывать приступ.
Воздействие
на почки
Поскольку
при терапии НПВП, включая диклофенак, сообщалось о задержке жидкости
и отеках, необходимо соблюдать особую осторожность при лечении
пациентов с нарушением функции сердца или почек, пациентов с
гипертензией в анамнезе, пожилых пациентов, пациентов, одновременно
принимающих диуретики или препараты, способные значительно влиять на
функцию почек, а также пациентов со значительной степенью истощения
объема внеклеточной жидкости, вызванного любой причиной, например,
возникшего до или после крупного хирургического вмешательства. В
качестве меры предосторожности рекомендуется осуществлять мониторинг
функции почек при применении диклофенака в подобных случаях. После
прекращения лечения обычно наблюдается возвращение к состоянию до
лечения.
Воздействие
на кожу
Серьезные
кожные реакции, некоторые из которых имели летальный исход, включая
эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический
эпидермальный некролиз, в очень редких случаях отмечались при
применении НПВП, включая диклофенак. Пациенты подвергаются наиболее
высокому риску возникновения подобных реакций в начале лечения: в
большинстве случаев реакция возникает в первый месяц лечения.
Клодифен следует отменить при первых признаках кожной сыпи, поражения
слизистых оболочек или других признаках гиперчувствительности.
Системная
красная волчанка и смешанное заболевание соединительной ткани
Пациенты
с системной красной волчанкой и смешанным заболеванием соединительной
ткани могут подвергаться повышенному риску развития асептического
менингита.
Воздействие
на сердечно-сосудистую систему и цереброваскулярные эффекты
Пациенты
со значительными факторами риска возникновения сердечно-сосудистых
явлений (например, гипертензией, гиперлипидемией, сахарным диабетом,
курением) должны подвергаться лечению диклофенаком только после
тщательной оценки. Так как риски в отношении сердечно-сосудистой
системы при применении диклофенака могут повышаться при увеличении
дозы и продолжительности лечения, следует применять минимальную
эффективную суточную дозу в течение кратчайшего возможного периода
времени. Необходимость облегчения симптомов и ответ пациента на
лечение должны периодически подвергаться оценке.
Следует
проводить соответствующий мониторинг и давать рекомендации пациентам
с гипертензией и/или слабой или умеренной застойной сердечной
недостаточностью в анамнезе, поскольку при применении НПВП, включая
диклофенак, отмечались задержка жидкости и отеки.
Наблюдался
повышенный
риск возникновения артериальных тромботических явлений (например,
инфаркта миокарда или инсульта) в связи с применением диклофенака,
особенно в высокой дозе (150 мг в сутки) и при длительном лечении.
Пациенты
с неконтролируемой гипертензией, застойной сердечной
недостаточностью, установленной ишемической болезнью сердца,
заболеванием периферических артерий и/или цереброваскулярным
заболеванием должны подвергаться лечению диклофенаком только после
тщательной оценки.
Гематологические
эффекты
Во
время длительного лечения диклофенаком, как и другими НПВП,
рекомендуется проводить мониторинг анализа крови.
Клодифен
может обратимо ингибировать агрегацию. Пациенты с нарушениями
гемостаза, геморрагическим диатезом или гематологическими аномалиями
должны подвергаться тщательному мониторингу.
Имеющаяся
астма
У
пациентов с астмой, сезонным аллергическим ринитом, опуханием
слизистой оболочки носа (т.е. носовыми полипами), хронической
обструктивной болезнью легких или хроническими инфекциями дыхательных
путей (особенно сопровождающимися симптомами, сходными с симптомами
аллергического ринита) реакции на НПВП, такие как обострения астмы
(так называемая непереносимость анальгетиков/анальгетическая астма),
отек Квинке или крапивница, возникают чаще, чем у других пациентов. В
связи с этим таким пациентам рекомендованы специальные меры
предосторожности (готовность к возникновению ситуации, требующей
оказания неотложной помощи). Это также относится к пациентам с
аллергией на другие вещества, например, с кожными реакциями, зудом
или крапивницей.
Как
и другие препараты, ингибирующие активность простагландин-синтетазы,
диклофенак натрия и другие НПВП могут вызывать бронхоспазм при
применении у пациентов с бронхиальной астмой или указанием на нее в
анамнезе.
Применение
в детском возрасте
Противопоказан
детям до 18 лет.
Фертильность
женщин
Применение
препарата Клодифен может нарушать фертильность у женщин, поэтому
препарат не рекомендован женщинам, пытающимся забеременеть. У женщин,
испытывающих затруднения с зачатием или проходящих исследование
причин бесплодия, следует рассмотреть возможность отмены препарата
Клодифен.
Беременность
и период лактации
Ингибирование
синтеза простагландинов может негативно влиять на беременность и/или
эмбриофетальное развитие. Имеется
информация о
повышении риска невынашивания и/или возникновения пороков сердца и
гастрошизиса после применения ингибитора синтеза простагландинов на
ранних сроках беременности. Абсолютный риск возникновения пороков
сердца повышался с менее чем 1% до приблизительно 1,5%.
Считается,
что риск повышается при увеличении дозы и продолжительности лечения.
Применение
ингибитора синтеза простагландинов приводило к увеличению количества
пре- и постимплантационных потерь и эмбриофетальной смертности.
Кроме
того, сообщалось об увеличении частоты возникновения различных
пороков развития, включая пороки сердечно-сосудистой системы,
получавших ингибитор синтеза простагландинов в период органогенеза.
Если диклофенак применяется женщиной, пытающейся забеременеть или
находящейся в первом триместре беременности, дозировка и
продолжительность лечения должны быть минимальными.
В
третьем триместре беременности все ингибиторы синтеза простагландинов
могут подвергать плод сердечно-легочной токсичности (с
преждевременным закрытием артериального протока и легочной
гипертензией), дисфункции почек, которая может прогрессировать до
почечной недостаточности с олигогидрамнионом; мать и новорожденного
ребенка в конце периода беременности возможному увеличению времени
кровотечения, причем антиагрегантный эффект может наблюдаться даже
при очень низких дозах, подавлению сокращений матки, приводящему к
задержке или удлинению родов.
Таким
образом, Клодифен противопоказан в третьем триместре беременности.
Лактация
Как
и другие НПВП, диклофенак проникает в грудное молоко, но в небольших
количествах. По этой причине не следует применять диклофенак в период
грудного вскармливания во избежание нежелательных эффектов для
младенца.
Фертильность
женщин
Как
и в случае с другими НПВП, применение диклофенака может нарушать
фертильность у женщин и не рекомендовано женщинам, пытающимся
забеременеть. У женщин, испытывающих затруднения с зачатием или
проходящих исследование причин бесплодия, следует рассмотреть
возможность отмены диклофенака.
Особенности
влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным
средством или потенциально опасными механизмами
Пациентам, у которых во время лечения препаратом
Клодифен наблюдаются нарушения зрения, головокружение, вертиго,
сонливость или другие нарушения со стороны центральной нервной
системы, усталость, дремота или утомление во время применения НПВП,
следует воздержаться от вождения автотранспорта или управления
механизмами.
Передозировка
Симптомы:
передозировка диклофенака не имеет
характерной клинической картины. При передозировке могут возникать
такие симптомы, как головная боль, тошнота, рвота, боль в эпигастрии,
желудочно-кишечное кровотечение, диарея, головокружение,
дезориентация, возбуждение, кома, сонливость, шум в ушах, обморок или
конвульсии. При серьезном отравлении возможны острая почечная
недостаточность и поражение печени.
Лечение: пациенты
должны получать симптоматическое лечение по необходимости. В течение
1 часа после проглатывания потенциально токсического количества можно
принять активированный уголь. В качестве альтернативы у взрослых
может проводиться промывание желудка в течение 1 часа после
проглатывания потенциально токсического количества. При частых или
продолжительных конвульсиях внутривенно вводится диазепам. Другие
меры могут быть показаны согласно клиническому состоянию пациента.
Форма выпуска и упаковка
По 3 мл препарата помещают в стеклянные ампулы (тип I)
янтарного цвета. По 5 ампул помещают в контурный пластиковый поддон
(контейнер).
По 1 поддону вместе с инструкцией по медицинскому
применению на государственном и русском языках помещают в картонную
коробку.
Условия хранения
При температуре не выше 25ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Мефар
Илач Санайии А.Ш.,
Рамазанолу
Мах. Энсар Джад. № 20, 34906 Курткёй-Пэндик / Стамбул Турция
Держатель
регистрационного удостоверения
УОРЛД МЕДИЦИН ИЛАЧ САН. ВЕ ТИДЖ. А.Ш., Турция
Наименование, адрес и
контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на
территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)
по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за
пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства
РК, Алматы, Турксибский район, пр. Суюнбая, 222 б
Тел/факс:8 (7272) 52-90-90
www.worldmedicine.kz
ТОО «TROKA-S PHARMA», Алматы, пр.Суюнбая,
222 б
Сотовый тел +7701-786-33-98, (24-часовой доступ).
e-mail: pvpharma@worldmedicine.kz
.
| Инструкция-клодифен.doc | 0.12 кб |
| 2019_сент_Клодифен_каз_оконч_тексерген_Н_._.doc | 0.17 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Клодифен Нейро — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-005205
Торговое наименование препарата
Клодифен Нейро
Лекарственная форма
капсулы
Состав
На 1 капсулу препарата:
Действующие вещества: диклофенак натрия — 50 мг, пиридоксина гидрохлорид — 50 мг, тиамина гидрохлорид — 50 мг, цианокобаламин — 0,25 мг.
Вспомогательные вещества: лизина гидрохлорид — 110,75 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 150 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 4,0 мг, магния стеарат — 5,0 мг.
Состав твердой желатиновой капсулы №0:
корпус — титана диоксид — 0,944 мг, железа оксид красный — 0,177 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] — 0,0527 мг, краситель бриллиантовый черный — 0,0034 мг, вода очищенная — 8,555 мг, желатин — 49,265 мг;
крышечка — титана диоксид — 0, 74 мг, железа оксид желтый — 0,0925 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] — 0,0006 мг, вода очищенная — 5,365 мг, желатин — 30,8025 мг
Описание
Твердые желатиновые капсулы №0, непрозрачные, корпус от розовато-красного до кирпично-красного цвета, крышечка желтого цвета.
Содержимое капсул — смесь порошка от почти белого до светло-розового цвета с агломератами и частицами белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидный противовоспалительный препарат комбинированный (НПВП+Витамины группы В)
Фармакодинамика:
Фармакологические свойства
Клодифен Нейро представляет собой комбинацию диклофенака с витаминами группы В. Диклофенак оказывает выраженное противовоспалительное, анальгезирующее и умеренное жаропонижающее действие.
Фармакодинамика
Механизм действия диклофенака связан с угнетением активности циклооксигеназы — основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки.
Тиамин (витамин В1) в организме человека в результате процессов фосфорилирования превращается в кокарбоксилазу, которая является коферментом многих ферментных реакций. Витамин B1 играет важную роль в углеводном, белковом и жировом обмене. Активно участвует в процессах проведения нервного возбуждения в синапсах.
Пиридоксин (витамин В6) необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. В фосфорилированной форме является коферментом в метаболизме аминокислот (декарбоксилирование, переаминирование). Выступает в качестве кофермента важнейших ферментов, действующих в нервных тканях.
Цианокобаламин (витамин В12) необходим для нормального кроветворения и созревания эритроцитов, а также участвует в ряде биохимических реакций, обеспечивающих жизнедеятельность организма — в переносе метильных групп, в синтезе нуклеиновых кислот, белка, в обмене аминокислот, углеводов, липидов.
Фармакокинетика:
Всасывание и распределение
Абсорбция диклофенака — быстрая и полная, пища замедляет скорость абсорбции на 1-4 часа и снижает максимальную концентрацию на 40%.
После перорального приема 50 мг максимальная концентрация (Сmах) — 1,4 мкг/мл достигается через — 2-3 ч. Концентрация в плазме находится в линейной зависимости от величины вводимой дозы.
Изменения фармакокинетики диклофенака на фоне многократного введения не отмечается, не кумулирует.
Биодоступность — 50%. Связывание диклофенака с белками плазмы — более 99% (большая часть связывается с альбуминами). Проникает в синовиальную жидкость; максимальная концентрация в синовиальной жидкости наблюдается на 2-4 ч позже, чем в плазме.
Период полувыведения из синовиальной жидкости 3-6 ч (концентрация действующего вещества в синовиальной жидкости через 4-6 ч после введения препарата выше, чем в плазме, и остается выше еще в течение 12 ч).
Тиамин и пиридоксин всасываются в верхнем отделе тонкого кишечника.
Всасывание цианокобаламина зависит в большой степени от наличия в организме внутреннего фактора (в желудке и верхнем отделе тонкого кишечника), в дальнейшем доставка витамина в ткани определяется транспортным белком транскобаламином.
Витамины, входящие в состав Клодифена Нейро, являются водорастворимыми, что исключает возможность их кумуляции в организме.
Метаболизм. Метаболизм диклофенака происходит в печени, 50% активного вещества подвергается метаболизму во время «первого прохождения» через печень. Метаболизм происходит в результате многократного или однократного гидроксилирования и конъюгирования с глюкуроновой кислотой. В метаболизме препарата принимает участие ферментная система цитохрома Р450 — изофермент CYP2C9. Фармакологическим активность метаболитов ниже, чем диклофенака. Системный клиренс составляет 350 мл/мин, объем распределения — 550 мл/кг.
Тиамин и пиридоксин метаболизируются в печени. Степень всасывания зависит от дозы, при передозировке значительно увеличивается выведение тиамина и пиридоксина через кишечник.
Метаболизм цианокобаламина происходит в печени.
Выведение
Период полувыведения диклофенака из плазмы -2 ч. 65% введенной дозы выводится в виде метаболитов почками; менее 1% выводится в неизмененном виде, остальная часть дозы выводится в виде метаболитов с желчью.
У больных с выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) увеличивается выведение метаболитов с желчью, при этом увеличения их концентрации в крови не наблюдается.
У больных с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени фармакокинетические параметры диклофенака не изменяются.
Диклофенак проникает в грудное молоко.
Тиамин и пиридоксин выводятся почками (около 8-10% — в неизмененном виде).
Цианокобаламин выводится в основном с желчью, степень выведения почками вариабельна — от 6 до 30%.
Показания:
— Болевой синдром при воспалениях неревматической природы (после травм, оперативных и стоматологических вмешательств; при гинекологических заболеваниях — первичная альгодисменорея, аднексит; при воспалительных заболеваниях ЛОР-органов — фарингит, тонзиллит, отит);
— воспалительные и дегенеративные заболевания суставов и позвоночника (хронический полиартрит, остеоартроз, спондилоартроз);
— невриты и невралгии (шейный синдром, люмбаго, ишиас);
— острый подагрический артрит.
Противопоказания:
— Повышенная чувствительность к компонентам препарата (в т.ч. к другим НПВП);
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
— желудочно-кишечные кровотечения;
— внутричерепные кровотечения;
— полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза слизистой носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
— нарушения кроветворения;
— тяжелая печеночная недостаточность;
— активное заболевание печени;
— почечная недостаточность тяжелой степени (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
— прогрессирующее заболевание почек;
— тяжелая сердечная недостаточность;
— период после проведения аортокоронарного шунтирования;
— хроническая сердечная недостаточность IV функционального класса по NYHA.
— подтвержденная гиперкалиемия;
— нарушения гемостаза (в т.ч. гемофилия);
— воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения;
— беременность и период кормления грудью;
— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью:
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенный колит, болезнь Крона в фазе ремиссии; заболевания печени в анамнезе; печеночная порфирия; хроническая печеночная недостаточность; хроническая сердечная недостаточность (I-III функционального класса по NYHA); артериальная гипертензия; значительное снижение объема циркулирующей крови (в т.ч. после обширного хирургического вмешательства); пожилые пациенты (в т.ч. получающие диуретики, ослабленные пациенты и с низкой массой тела); бронхиальная астма; одновременный прием глюкокортикостероидов (в т.ч. преднизалона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. АСК, клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина); ишемическая болезнь сердца; цереброваскулярные заболевания; дислипидемия/гиперлипидемия; сахарный диабет; заболевания периферических артерий; курение; хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина 30-60 мл/мин); наличие инфекции Helicobacter pylori; длительное применение НПВП; алкоголизм; тяжелые соматические заболевания.
Беременность и лактация:
Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы:
Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.
Препарат следует принимать внутрь во время еды, не разжевывая и запивая большим количеством жидкости.
Препарат назначают по 1 капсуле 3 раза в сутки в начале лечения, в качестве поддерживающей дозы по 1 капсуле 1-2 раза в сутки. Длительность терапии определяется врачом и зависит от характера и тяжести заболевания.
Побочные эффекты:
Частота возникновения нежелательных реакций представлена в соответствии с классификацией ВОЗ: часто — 1-10%; нечасто — 0,1-1%; редко — 0,01-0,1%; очень редко — менее 0,001%, включая отдельные сообщения.
Со стороны пищеварительной системы: часто — абдоминальные боли, ощущение вздутия живота, диарея, тошнота, запор, метеоризм, повышение активности печеночных ферментов, пептическая язва с возможными осложнениями (кровотечение, перфорация), желудочно-кишечное кровотечение; редко — рвота, желтуха, мелена, появление крови в кале, поражение пищевода, афтозный стоматит, сухость слизистых оболочек (в том числе рта), гепатит (возможно молниеносное течение), некроз печени, цирроз, гепаторенальный синдром, изменение аппетита, панкреатит, холецистопанкреатит, колит.
Со стороны органов кроветворения: редко — анемия (в т.ч. гемолитическая и апластическая анемии), лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия, агранулоцитоз, тромбоцитопеническая пурпура.
Со стороны ЦНС: часто — головная боль, головокружение; редко — нарушение сна, сонливость, депрессия, раздражительность, асептический менингит (чаще у больных системной красной волчанкой и другими системными заболеваниями соединительной ткани), судороги, общая слабость, дезориентация, кошмарные сновидения, ощущение страха.
Со стороны органов чувств: часто — шум в ушах; редко — нечеткость зрения, диплопия, нарушение вкуса, обратимое или необратимое снижение слуха, скотома.
Со стороны дыхательной системы: редко — кашель, бронхоспазм, отек гортани, пневмония.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — повышение артериального давления, сердечная недостаточность, экстрасистолия, боль в грудной клетке, инфаркт миокарда.
Со стороны мочевыделительной системы:часто — задержка жидкости; редко — нефротический синдром, протеинурия, олигурия, гематурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз, острая почечная недостаточность, азотемия.
Дерматологические реакции: часто — кожный зуд, кожная сыпь; редко — алопеция, крапивница, экзема, токсический дерматит, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), повышенная фоточувствительность, мелкоточечные кровоизлияния, буллезные высыпания.
Аллергические реакции: редко — анафилактоидные реакции, анафилактический шок, отек губ и языка, аллергический васкулит.
Прочие: редко — ухудшение течения инфекционных процессов.
Передозировка:
Симптомы: рвота, кровотечение из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), эпигастральная боль, диарея, головокружение, шум в ушах, летаргия, судороги; редко — повышение артериального давления, острая почечная недостаточность, гепатотоксическое действие, угнетение дыхания, кома.
Лечение: промывание желудка, активированный уголь, симптоматическая терапия, направленная на устранение повышения артериального давления, нарушения функции почек, судорог, раздражения ЖКТ, угнетения дыхания. Форсированный диурез, гемодиализ малоэффективны (в связи со значительной связью с белками и интенсивным метаболизмом).
Взаимодействие:
При одновременном применении с Клодифен Нейро:
— снижается эффект диуретиков, на фоне применения калийсберегающих диуретиков усиливается риск гиперкалиемии;
— повышается концентрация в плазме дигоксина, метотрексата, препаратов лития и циклоспорина;
— уменьшаются эффекты гипотензивных и снотворных средств;
— повышается риск развития кровотечений (чаще желудочно-кишечные кровотечения) на фоне терапии антикоагулянтами и тромболитическими средствами (алтеплаза, стрептокиназа, урокиназа);
— увеличивается вероятность возникновения нежелательных реакций других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) и глюкокортикостероидов (желудочно-кишечные кровотечения), токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина;
— уменьшается эффект гипогликемических средств;
— снижается противопаркинсоническая эффективность леводопы;
— цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота увеличивают частоту развития гипопротромбинемии;
— этанол, колхицин, кортикотропин, ингибиторы обратного захвата серотонина и препараты зверобоя повышают риск развития желудочно-кишечного кровотечения;
— диклофенак усиливает действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.
Одновременное применение с парацетамолом повышает риск развития нефротоксических эффектов диклофенака.
Ацетилсалициловая кислота снижает концентрацию диклофенака в крови.
Циклоспорин и препараты золота повышают влияние диклофенака на синтез простагландинов в почках, что повышает риск развития нефротоксичности.
Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию в плазме диклофенака, тем самым повышая его токсичность.
Этанол резко снижает всасывание тиамина (уровень в крови может снизиться на 30%).
Длительное лечение противосудорожными препаратами может привести к дефициту тиамина.
Применение колхицина и бигуанидов снижает всасывание цианокобаламина.
Во время приема препарата не рекомендуется прием поливитаминных комплексов, включающих в состав витамины группы В.
Особые указания:
В период лечения препаратом следует проводить систематический контроль картины периферической крови, функции печени и почек, исследование кала на скрытую кровь.
Из-за важной роли простагландинов в поддержании почечного кровотока следует проявлять особую осторожность при назначении пациентам с сердечной недостаточностью, а также при терапии пожилых пациентов, принимающих диуретики, и больных, у которых по какой-либо причине наблюдается снижение объема циркулирующей крови (в т.ч. после обширного хирургического вмешательства). Если в таких случаях назначают диклофенак, рекомендуют в качестве меры предосторожности контролировать функцию почек.
Если после применения препарата наблюдается повышение активности «печеночных» трансаминаз, или отмечаются клинические симптомы гепатотоксичности (в т.ч. тошнота, усталость, сонливость, диарея, кожный зуд, желтуха) лечение необходимо прекратить и в последующем не следует повторять.
Диклофенак (как и другие нестероидные противовоспалительные препараты) может вызвать гиперкалиемию.
В связи с отрицательным действием на фертильность, женщинам, желающим забеременеть, препарат применять не рекомендуется. У пациенток с бесплодием (в том числе проходящих обследование) рекомендуется отменить препарат.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Капсулы.
Упаковка:
По 10 твердых желатиновых капсул в блистере из ПВХ/ПВДХ/Ал.
По 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения:
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Адифарм ЕАД, 130 Simeonovsko shose Blvd., Sofia 1700, Bulgaria, Болгария
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Уорлд Медицин Лимитед
Купить Клодифен Нейро в ГорЗдрав
Купить Клодифен Нейро в megapteka.ru
Купить Клодифен Нейро в Планета Здоровья
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)