Китайские таблетки для прерывания ранней беременности инструкция по применению

Мифепристон — Чайна Ресорсез Зижу — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-000914

Торговое наименование препарата

Мифепристон

Международное непатентованное наименование

Мифепристон

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Одна таблетка содержит:

Действующее вещество — мифепристон 200 мг.

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, повидон КЗО, магния стеарат.

Описание

Круглые плоскоцилиндрические таблетки светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антигестаген

Код АТХ

G03XB01

Фармакодинамика:

Мифепристон — синтетическое стероидное средство, антигестаген (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов), гестагенной активностью не обладает.

Повышает сократительную способность миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках и повышая чувствительность миометрия к простагландинам (для усиления эффекта применяют в сочетании с синтетическим аналогом простагландина). В результате действия препарата происходит десквамация децидуальной оболочки и экспульсия плодного яйца.

Отмечен антагонизм с глюкокортикостероидами (ГКС) за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами.

Фармакокинетика:

Всасывание

После однократного приема внутрь в дозе 600 мг максимальная концентрация в плазме крови 1,98 мг/л достигается через 1,3 часа. Абсолютная биодоступность составляет 69%.

Распределение

В плазме мифепристон на 98% связывается с белками: альбумином и кислым альфа 1 -гликопротеином.

Метаболизм

Метаболизм мифепристона происходит при «первичном» прохождении через печень путем N-деметилирования и гидроксилирования с образованием трех основных метаболитов.

Выведение

После фазы распределения выведение сначала происходит медленно, концентрация уменьшается в 2 раза между 12-72 часами, затем более быстро. Период полувыведения составляет 18 часов.

Показания:

— Медикаментозное прерывание маточной беременности на ранних сроках (длительность аменореи не более 42 дней) при комбинированном применении с аналогом простагландина (мизопростолом);

— Подготовка и индукция родов при доношенной беременности.

Противопоказания:

Общие противопоказания:

— гиперчувствительность к мифепристону и/или к любому другому компоненту препарата;

— надпочечниковая недостаточность;

— длительный прием ГКС;

— наследственные порфирии;

— острая или хроническая печеночная и/или почечная недостаточность;

— нарушение гемостаза (в т.ч. предшествующее лечение антикоагулянтами);

— анемия (уровень гемоглобина менее 100 г/л);

— кахексия;

— бронхиальная астма, тяжелая форма;

— острые воспалительные заболевания половых органов;

— миома матки больших размеров;

— дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

— наличие тяжелой экстрагенитальной патологии;

— курение у женщин страше 35 лет без предварительной консультации с терапевтом.

При медикаментозном прерывании беременности:

— подозрение на внематочную беременность;

— беременность, не подтвержденная клинико-лабораторно или инструментальными методами исследования (УЗИ);

— беременность, наступившая на фоне применения внутриматочного контрацептива (ВМК) (до его удаления) или после отмены гормональных контрацептивных средств;

— беременность сроком более 42 дней аменореи;

— противопоказания к применению мизопростола.

Для подготовки и индукции родов:

— гестоз тяжелой степени;

— преэклампсия, эклампсия;

— недоношенная или переношенная беременность;

— предлежание плаценты;

— несоответствие размеров головки плода и таза матери;

— аномальное положение плода;

— кровянистые выделения из половых путей неясной этиологии;

— тяжелые формы гемолитической болезни плода.

С осторожностью:

Препарат применяют при хронических обструктивных заболеваниях легких, бронхиальной астме, артериальной гипертензии, нарушениях ритма сердца и хронической сердечной недостаточности, миоме матки. При указанных экстрагенитальных заболеваниях и состояниях необходима предварительная консультация терапевта и (по показаниям) дополнительное лабораторное обследование.

Беременность и лактация:

Мифепристон применяется в период беременности только с целью ее прерывания или для подготовки и индукции родов при доношенной беременности.

Мифепристон может проникать в грудное молоко.

При проведении медикаментозного прерывания беременности грудное вскармливание следует прекратить на 7 дней после приема мифепристона (на 5 дней после приема мизопростола).

Применение мифепристона для подготовки и индукции родов не влияет на последующую лактацию.

Способ применения и дозы:

Препарат должен применяться только в медицинских учреждениях, которые имеют соответствующим образом подготовленные врачебные кадры и необходимое оборудование.

Для медикаментозного прерывания беременности ранних сроков.

200 мг (1 таблетка) или 600 мг (3 таблетки) мифепристона принимают внутрь однократно в присутствии врача, запивая 100 мл воды через 1-1,5 ч после легкого завтрака.

Пациентка должна находиться под наблюдением медицинского персонала, по крайней мере, в течение 1-2-х часов после приема мифепристона. Через 36-48 часов после приема мифепристона назначают синтетический аналог простагландина — мизопростол внутрь в дозе 400 мкг. Пациентка должна находиться под наблюдением медицинского персонала, по крайней мере, в течение 3-х часов после приема мизопростола

Для подготовки и индукции родов при доношенной беременности:

Однократно внутрь 200 мг (1 таблетка) в присутствии врача. Через 48-72 часа проводится оценка состояния родовых путей и, по необходимости, назначают простагландины или окситоцин.

Побочные эффекты:

Перечисленные ниже нежелательные реакции распределены по частоте возникновения в соответствии со следующей градацией: часто: > 1/100 < 1/10; нечасто: > 1/1000 < 1/100; редко: > 1/10000 < 1/1000; очень редко: < 1/10000.

Со стороны иммунной системы: редко — крапивница; очень редко — отек Квинке.

Со стороны крови и лимфатической системы: анемия.

Со стороны психики: беспокойство, бессонница.

Со стороны нервной системы: редко — головная боль, головокружение.

Со стороны сосудов: нечасто — артериальная гипотензия, обморок.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто — тошнота, рвота, диарея.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — кожная сыпь, эритродермия, эритема.

Со стороны половых органов и молочной железы: очень часто — дискомфорт и боль внизу живота; часто — обострение воспалительных заболеваний матки и придатков, кровянистые выделения из половых путей; очень редко — токсический шок.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: боли в нижних конечностях.

Общие расстройства: редко — судороги, недомогание, лихорадка, приливы «жара».

Передозировка:

Прием мифепристона в дозах до 2 г не вызывает нежелательных реакций. В случаях

передозировки препарата может наблюдаться надпочечниковая недостаточность.

Специфического антидота нет, следует проводить симптоматическое лечение, включая введение дексаметазона.

Взаимодействие:

Исследования взаимодействия мифепристона не проводились. Учитывая, что в метаболизме мифепристона принимает участие CYP3A4, не исключено, что кетоконазол, итраконазол, эритромицин, грейпфрутовый сок при совместном применении могут повышать концентрацию мифепристона в плазме крови. Рифампицин, дексаметазон, препараты зверобоя продырявленного, фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин при совместном применении могут снижать концентрацию мифепристона в плазме крови. Следует соблюдать осторожность при совместном применении мифепристона с препаратами, являющимися субстратами CYP3A4 (в том числе и лекарственными средствами для общей анестезии), в виду возможного повышения их концентрации в плазме крови и длительности такого взаимодействия.

Возможно снижение эффективности метода медикаментозного аборта при совместном применении с НПВП, в том числе и с ацетилсалициловой кислотой, из-за антипростагландинового действия последних. Ограниченные данные показывают отсутствие отрицательного влияния на действие мифепристона и аналога простагландина и клиническую эффективность медикаментозного прерывания беременности при одновременном назначении НПВП в день применения аналога простагландина.

При одновременном применении мифепристона и ГКС необходимо увеличить дозу последних.

Особые указания:

Для прерывания беременности мифепристон в комбинации с мизопростолом должен применяться только в медицинских акушерско-гинекологических учреждениях, относящихся к государственной системе здравоохранения, а также в учреждениях муниципальной и частной собственности, имеющих лицензии на данный род деятельности и соответствующим образом подготовленные врачебные кадры и необходимое оборудование.

При прерывании беременности пациентки должны быть проинформированы о необходимости комбинированного применения мифепристона и мизопростола (на 2 визите); необходимости повторного посещения (3 визит) в период от 14 до 21 дня после приема мифепристона для подтверждения полного изгнания плодного яйца (клиническое обследование, УЗИ органов малого таза и/или определение концентрации β-ХГЧ в плазме крови); о том, что в случае неэффективности применения препарата (неполный аборт или продолжающаяся беременность), беременность необходимо прервать оперативным путем (возможность возникновения врожденных пороков развития у плода): о снижении эффективности метода с увеличением возраста женщины; о возможности длительных кровянистых выделений из влагалища (в среднем около 12 дней и более после приема мифепристона), вплоть до обильного кровотечения (в связи с этим не рекомендуется ездить в дальние поездки до тех пор, пока не будет подтвержден полный аборт). Женщина должна получить четкие указания, куда ей обращаться в случае возникновения обильного кровотечения или каких-либо других проблем. Продолжающиеся кровянистые выделения из влагалища могут свидетельствовать о неполном аборте или недиагностированной эктопической беременности, для исключения данных состояний должно быть проведено соответствующее обследование и лечение. В случае тяжелого кровотечения (в 1,4% случаев) может потребоваться выскабливание полости матки с гемостатической целью, в связи с этим особое внимание следует уделять пациенткам с нарушениями гемостаза и анемией. Решение о применении препарата в таких случаях должно приниматься совместно со специалистами, в зависимости от типа нарушения гемостаза и степени выраженности анемии.

Очень редко были зарегистрированы случаи эндометрита, вызванного Clostridium sordellii или кишечной палочкой, осложнившегося токсическим шоком с летальным исходом, протекающего без лихорадки и других клинических проявлений инфекции, после медикаментозного аборта с применением мифепристона и последующего не разрешенного интравагинального введения таблеток мизопростола для перорального применения. Врач- гинеколог должен знать о таком потенциально возможном смертельном осложнении. Применение препарата требует проведения профилактики резус-аллоиммунизации и других общих мероприятий, сопутствующих аборту.

В случае беременности, наступившей на фоне ВМК, его необходимо удалить до начала применения мифепристона.

Пациенткам с искусственными сердечными клапанами или инфекционным эндокардитом при применении мифепристона следует проводить профилактическое лечение антибиотиками.

В случае подозрения на развитие острой надпочечниковой недостаточности рекомендуется введение дексаметазона (из расчета: на 400 мг мифепристона — 1 мг дексаметазона). В связи с антиглюкокортикостероидной активностью мифепристона, эффективность долгосрочной терапии ГКС, в том числе ингаляционными, у пациенток с бронхиальной астмой может быть снижена в течение 3-4 дней после приема мифепристона. У таких пациенток требуется коррекция терапии ГКС.

Редкие, но серьезные осложнения со стороны сердечно-сосудистой системы были зарегистрированы после внутримышечного введения аналога простагландина. В связи с этим, следует относиться с особой осторожностью к пациенткам с факторами риска развития (курящие старше 35 лет, гиперлипидемия, сахарный диабет и т.д.) или установленными сердечно-сосудистыми заболеваниями.

Чтобы избежать потенциального негативного воздействия мифепристона на последующую беременность, рекомендуется исключить возможность наступления беременности во время следующего менструального цикла. После применения мифепристона следует как можно раньше использовать надежные методы контрацепции.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Исследований влияния мифепристона на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводилось, однако, учитывая профиль возможных побочных эффектов препарата (головокружение, артериальная гипотензия, обморок) следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другой деятельности, требующей быстроты психомоторных реакций и концентрации внимания.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки 200 мг.

Упаковка:

По 1 или 3 таблетки в блистер из ПВХ-алюминиевой фольги, по 1 блистеру помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Срок годности:

5 лет. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Бейджинг Зижу Фармасьютикал Ко.Лтд, No 27, Chaoyang North Road, Chaoyang District, Beijing, China, Китай

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Бейджинг Зижу Фармасьютикал Ко.Лтд

*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Мифепристон

МНН: Мифепристон

Производитель: Цзычжу Ресурс Фармасьютикал Ко., Лтд.

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Mifepristone

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№009918

Информация о регистрации в РК:
22.12.2021 — 22.12.2031

Информация о реестрах и регистрах

Информация по ценам и ограничения

Предельная цена закупа в РК:
1 238.1 KZT

  • русский

  • қазақша
  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Мифепристон

Международное непатентованное название

Мифепристон

Лекарственная форма

Таблетки 200мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество — мифепристон 200 мг,

вспомогательные вещества:лактоза, крахмал пептизированный, повидон (PVP) К30, магния стеарат.

Описание

Круглые таблетки светло-желтого цвета; без запаха и вкуса.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие половые гормоны. Антипрогестагены. Модуляторы рецепторов прогестерона. Мифепристон.

Код АТХ G03XB01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После однократного приема внутрь в дозе 200 мг максимальная концентрация 1,98 мг/л достигается через 1.30 часа. Абсолютная биодоступность составляет 69% .В плазме мифепристон на 98% связывается с белками: альбумином и кислым альфа 1-гликопротеином. После фазы распределения выведение сначала происходит медленно, концентрация уменьшается в 2 раза между 12-72 часами, затем более быстро. Период полувыведения составляет 18 часов. Выводится через почки.

Фармакодинамика

Мифепристон — синтетическое стероидное антипрогестагенное средство (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов), гестагенной активностью не обладает. Отмечен антагонизм к глюкокортикостероидам (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами).

Повышает сократительную способность миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках, повышая чувствительность миометрия к простагландинам (для усиления эффекта применяют в сочетании с синтетическим аналогом простагландина). В результате действия препарата происходит десквамация децидуальной оболочки и выведение плодного яйца.

Показания к применению

— медикаментозное прерывание маточной беременности на ранних сроках до 49 дней аменореи

— подготовка и индукция родов при доношенной беременности

Способ применения и дозы

Для медикаментозного прерывания беременности: 200 мг мифепристона принимают внутрь однократно в присутствии врача, через 2 часа после приема пищи, запивая половиной стакана кипяченой воды. Через 36-48 часов, после приема Мифепристона, с целью усиления эффекта, назначается синтетический аналог простагландина Е1 — мизопростол в дозе 0,6 мг (3 таблетки по 0,2мг) однократно. Пациентка должна находиться под наблюдением медицинского персонала, по крайней мере, в течение 4-6 часов после применения мизопростола.

Для подготовки и индукции родов: однократно 200 мг мифепристона (1 таблетка) в сутки принимают внутрь в присутствии врача. Через 24 часа, в случае необходимости, назначается повторно 200 мг мифепристона. Через 48-72 часа проводится оценка состояния родовых путей.

Через 8-14 дней после приема Мифепристона пациентка должна явиться на УЗИ — контроль, необходимо также определить уровень бета-хорионического гормона для подтверждения того, что беременность прервана. При отсутствии эффекта от применения препарата на 14-й день (неполный аборт или продолжающаяся беременность) проводят вакуум аспирацию с последующим гистологическим исследованием аспирата.

Пациентки должны быть проинформированы, что если на 8-14-й день эффект от применения препарата отсутствует (неполный аборт или продолжающаяся беременность), беременность должна быть прервана иным способом, поскольку возможно формирование врожденных пороков развития у плода.

Побочные действия

Часто(1/100)

— незначительные боли внизу живота, тошнота

Нечасто ( 1/1000)

рвота, диарея

Редко(<1/1000)

— головокружение, головная боль, слабость, гипертермия

— зуд кожи

Крайне редко (<1/10000)

кожная сыпь, крапивница

Противопоказания

наличие в анамнезе повышенной чувствительности к мифепристону и вспомогательным веществам

— надпочечниковая недостаточность и длительная глюкокортикостероидная терапия

— острая или хроническая почечная и/или печеночная недостаточность, порфирия

— миома матки, наличие рубца на матке, воспалительные заболевания женских половых органов

— экстрагенитальная патология

— тяжелая анемия, нарушения гемостаза (в том числе предшествующее лечение антикоагулянтами)

— курение у женщин старше 35 лет (без предварительной консультации терапевта)

— подозрение на внематочную беременность; беременность, не подтвержденная клиническими исследованиями или превышающая по сроку 49 дней после прекращения менструации, возникшая на фоне применения внутриматочной контрацепции или после отмены гормональной контрацепции.

наследственная непереносимость фруктозы, дефицит фермента Lapp-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы (в препарате содержится лактоза)

Лекарственные взаимодействия

Следует избегать одновременного применения мифепристона и нестероидных противовоспалительных препаратов: индометацина, метиндола, ибупрофена, напроксена, бутадиона, реопирина, диклофенака, вольтарена, аспирина, цитрамона, седалгина, целебрекса, так как они могут снизить эффективность препарата.

Особые указания

Применять строго по назначению врача во избежание осложнений

Препарат должен применяться в учреждениях, которые имеют соответствующим образом подготовленные врачебные кадры и необходимое оборудование.

Изгнание плодного яйца наблюдается сразу после применения мифепристона – менее чем у 5% пациенток, у 80% пациенток — в течение 6 часов после применения мизопростола, у 10% пациенток – в течение недели после применения мизопростола.

Применение препарата требует предупреждения резус аллоиммунизации и других общих мероприятий, сопутствующих аборту.

С осторожностью препарат назначают при хронических обструктивных заболеваниях легких (в том числе бронхиальной астме), тяжелой артериальной гипертензии, нарушениях ритма сердца и сердечной недостаточности. При инфекционном эндокардите и с искусственным сердечным клапаном проводится профилактическое лечение антибиотиками.

Лактация

Грудное вскармливание следует прекратить на 2 недели после приема мифепристона.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Передозировка

Симптомы: надпочечниковая недостаточность с выраженной общей интоксикацией, сонливостью, рвотой, тошнотой и характерной почечной коликой.

Лечение: следует вызвать рвоту; если это не удается — провести промывание желудка, назначить активированный уголь, солевое слабительное.

Форма выпуска и упаковка

По 1 таблетке в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше

+ 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

China Resources Zizhu Pharmaceutical Co., Ltd.

100024, Китай, г. Пекин, Чаоянг Норс Роад .27 Тел.: 86 (10) 62272593

Владелец регистрационного удостоверения

ТОО « ИнтерФармасьютикал» — эксклюзивный дистрибьютор компании China Resources Zizhu Pharmaceutical Co., Ltd. в Казахстане

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

ТОО « ИнтерФармасьютикал»

г. Алматы, микр-он Ерменсай , ул . Университетская 1 А ,

тел: 8 (7272)60 97 73

936463271477977163_ru.doc 59 кб
324440391477978324_kz.doc 64.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Фармакологическое действие

Синтетическое стероидное антигестагенное средство. Блокирует действие прогестерона на уровне гестагеновых рецепторов. Гестагенной активностью не обладает, отмечается антагонизм с ГКС (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами).

В зависимости от фазы менструального цикла вызывает повышение сократительной способности миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках, повышая чувствительность миометрия к простагландинам (для усиления эффекта применяют в сочетании с синтетическим аналогом простагландина), в результате чего происходит десквамация децидуальной оболочки и выведение плодного яйца. Вызывает торможение овуляции, изменение эндометрия и препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки.

Ключевую роль в патогенезе лейомиомы матки играют половые гормоны, особенно прогестерон. Блокада прогестероновых рецепторов может способствовать как торможению роста опухоли, так и уменьшению размеров миоматозных узлов и матки.

Фармакокинетика

После однократного приема Cmax мифепристона в плазме крови достигается через 1.5 ч. Абсолютная биодоступность составляет 69%. Связь мифепристона с белками плазмы крови (альбумином и кислым α1-гликопротеином) составляет 98%. Подвергается эффекту «первого прохождения» через печень путем N-деметилирования и гидроксилирования с образованием трех основных метаболитов. После фазы распределения выведение сначала происходит медленно, концентрация уменьшается в 2 раза между 12-72 ч, затем более быстро. T1/2 составляет 18 ч. В плазме крови не определяется на 11 день. Мифепристон выводится в основном через кишечник.

Показания активных веществ препарата

Мифолиан

Прерывание маточной беременности на ранних сроках (до 42 дней аменореи); индукция родов при доношенной беременности; экстренная посткоитальная контрацепция (после незащищенного полового акта или если примененный способ контрацепции не может считаться надежным); лейомиома матки (размером до 12 недель беременности).

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Применяют внутрь. Дозу и схему применения определяют индивидуально, в зависимости от показаний и применяемой лекарственной формы.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль.

Со стороны половой системы: кровянистые выделения из половых путей, нарушения менструального цикла, аменорея, обострение воспалительных процессов матки и придатков, лохиометра, субинволюция матки.

Аллергические реакции: крапивница.

Прочие: чувство дискомфорта и боль внизу живота, слабость, гипертермия.

Противопоказания к применению

Общие противопоказания: надпочечниковая недостаточность, длительное применение ГКС, острая или хроническая почечная недостаточность, острая или хроническая печеночная недостаточность, порфирия, миома матки, тяжелая анемия, нарушения гемостаза (в т.ч. предшествующая терапия антикоагулянтами), воспалительные заболевания женских половых органов, тяжелая экстрагенитальная патология (без консультации терапевта), курящие женщины старше 35 лет, повышенная чувствительность к мифепристону (в анамнезе).

При медикаментозном прерывании беременности: подозрение на внематочную беременность, беременность, не подтвержденная клиническими исследованиями, беременность сроком более 42 дней аменореи, беременность, возникшая на фоне применения внутриматочной контрацепции или после отмены гормональной контрацепции.

При подготовке и индукции родов: гестоз тяжелой степени, преэклампсия, эклампсия, недоношенная или переношенная беременность, несоответствие размеров таза матери и головки плода, аномальное положение плода, кровянистые выделения во время беременности из половых путей неуточненной этиологии.

При лейомиоме: субмукозное расположение миоматозных узлов, величина лейомиомы матки, превышающая в размерах 12 недель беременности, опухоли яичников, гиперплазия эндометрия.

С осторожностью следует назначать при хронических обструктивных заболеваниях легких, бронхиальной астме, артериальной гипертензии, аритмиях, хронической сердечной недостаточности, нарушениях ритма сердца.

Применение при беременности и кормлении грудью

При необходимости назначения мифепристона следует прекратить грудное вскармливание на 14 дней.

Использование мифепристона для подготовки шейки матки к родам не влияет на последующую лактацию.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при острой или хронической печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при острой или хронической почечной недостаточности.

Особые указания

Пациентки, использующие мифепристон для прерывания беременности на ранних сроках, должны быть проинформированы, что если на 10-14-й день эффект от применения отсутствует (неполный аборт или продолжающаяся беременность), беременность следует обязательно прервать иным способом из-за риска формирования врожденных пороков развития у плода.

Применение мифепристона требует предупреждения резус-аллоиммунизации и других общих мероприятий, сопутствующих аборту.

Пациенткам с искусственными клапанами сердца или инфекционным эндокардитом при применении мифепристона следует проводить профилактическую антибактериальную терапию.

Следует избегать одновременного приема мифепристона с НПВС.

Применение мифепристона для посткоитальной контрацепции не защищает от заболеваний, передаваемых половым путем и СПИД.

Не рекомендуется для регулярного применения в качестве плановой постоянной контрацепции.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении мифепристона и ГКС необходимо увеличить дозу последних.

Данная инструкция предоставляется только в ознакомительных целях и никоим образом не призывает и не стимулирует производить аборт таблетками самостоятельно!

Обращаем особое внимание! Перед приемом препаратов обязательна консультация гинеколога!!!

Дозировки Мифепристона и Мизопростола

Все дозировки в нашем комплексе для МА подобраны согласно новейшим рекомендациям ВОЗ (ссылка на официальные рекомендации Всемирной Организации Здравоохранения для безопасного прерывания беременности).

Для первого этапа: Мифепристон – 200 мг

В нашем комплексе используется Гинестрил (фирменное название препарата, содержащего Мифепристон): 4 таб по 50 мг.

Для второго этапа: Мизопростол – 400 мкг

В нашем наборе используется Сайтотек (фирменное название препарата, содержащего Мизопростол): 2 таб по 200 мкг.

Процедура приема препаратов для Медикаментозного аборта

Процедура приема препаратов состоит из двух этапов.

  • Первый этап – прием Мифепристона
  • Второй этап – прием Мизопростола

Первый этап. Прием Мифепристона

Перед процедурой необходимо обязательно сделать УЗИ органов малого таза для определения срока беременности и места расположения плодного яйца (исключить внематочную беременность).

Для начала процедуры медикаментозного аборта пациентке необходимо принять  внутрь 200 мг  Мифепристона , запивая его водой (не менее 150 мл).

Чаще всего после приема первого препарата (Мифепристона) женщина субъективно ничего не ощущает. ЭТО НОРМА! Основной эффект начинается на втором этапе – после приема Мизопростола.

И только в некоторых случаях могут начаться незначительные  кровянистые выделения и ноющие боли внизу живота. Это тоже нормальное течение, но гораздо более редкое.

Действие Мифепристона

Мифепристон является блокатором прогестерона (это основной гормон, сохраняющий беременность). Основной эффект препарата при медикаментозном аборте – остановка развития беременности. Также Мифепристон значительно повышает чувствительность клеток матки к простагландинам (в частности, к Мизопростолу).

Второй этап. Прием Мизопростола

Спустя 36-48 часов с момента приема Мифепристона необходимо принять второй препарат из комплекса – Мизопростол (Cytotec)  в следующей дозе: 2 таблетки по 200 мкг.

Существуют три способа приема Мизопростола:

  • поместить под язык (сублингвально);
  • влагалищно (глубоко в задний свод влагалища) и
  • буккально (разместить таблетку в пространстве между щекой и десной) Источник.

Сила эффекта одинакова при всех способах, но мы настоятельно рекомендуем – рассосать под языком сначала одну таблетку, а а через 40-60 минут вторую. При этом значительно снижается вероятность рвоты, а длительность эффекта увеличивается.

Действие Мизопростола (Сайтотека)

Мизопростол на фоне действия Мифепристона стимулирует сократительную активность матки, что приводит к схваткообразным болям внизу живота, а также появлению (намного чаще) или усилению (если появились еще на первом этапе) кровянистых выделений. На фоне указанных процессов происходит отделение плодного яйца от стенок матки и выделение через половые пути.

После приема препаратов

Обычно в течение последующих 3-5 дней наблюдаются кровянистые  выделения (обычно немного обильнее месячных). Возможная продолжительность кровянистых выделений (с уменьшающейся интенсивностью) составляет 12-14 дней.

Через 10-14 дней от начала кровянистых выделений необходимо провести контрольное ультразвуковое исследование органов малого таза. Если кровянистые выделения продолжаются, УЗИ нужно отсрочить.

Кратко о возможных осложнениях при медикаментозном аборте. Способы устранения

Общие симптомы

На фоне применения Мифепристона и Мизопростола могут наблюдаться следующие симптомы:

  • Головокружение;
  • Головная боль;
  • Тошнота;
  • Рвота;
  • Чувство дискомфорта;
  • Слабость;
  • Повышение температуры тела до 37.5 градусов
  • Диарея.

Обычно указанные симптомы проявляются незначительно и исчезают без врачебного вмешательства.

Если в течение одного часа после приема Мифепристона или Мизопростола произошла рвота, то необходимо принять соответствующий препарат в той же дозе.

Если у пациентки отмечается выраженный ранний токсикоз беременности (рвота беременных), то перед применением комплекса для медикаментозного аборта необходимо ввести внутримышечно Церукал, 2,0 мл, спустя 30 мин принять пищу (в небольшом объеме), а затем применить лекарственный препарат.

Боль

Болевые ощущения обычно проходят через 1-3 дня, после выделения плодного яйца. Для устранения выраженных болей возможно применение спазмолитиков, например, Но-шпу.

Следует обратить внимание, что для обезболивания противопоказано использование нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) (большинство анальгетиков, например Анальгин, Парацетамол, Кетанов, Нимесулид и т.д.), поскольку они блокируют действие Мизопростола (!), тем самым снижают абортивный эффект комплекса.

Кровянистые выделения

Объем кровянистых выделений в большинстве случаев несколько превышает обычное количество менструальной кровопотери; причем, чем больше срок беременности, тем более выражен объем. Если срок беременности не превышает 9 акушерских недель, то несмотря на возможные обильные кровянистые выделения, не возникает необходимости в дополнительном лечении.

Реабилитация после медикаментозного аборта

Прерывание беременности медикаментозным путем полностью устраняет механическое повреждение матки, но не исключает развитие возможных функциональных нарушений в результате гормонального стресса.

Для предотвращения развития подобной патологии всем пациенткам, перенесшим медикаментозное прерывание беременности, рекомендуется в течение двух менструальных циклов принимать монофазные комбинированные оральные контрацептивы (например, Регулон).

Начинать принимать контрацептивы нужно с пятого дня от начала менструальноподобных выделений при медикаментозном аборте.

Мифепристон: инструкция по применению при прерывании беременности, таблетки, как действуют

В жизни женщины могут происходить разные ситуации, никто не застрахован от проблем со здоровьем. Иногда при прерывании беременности медикаментозным способом врачи назначают Мифепристон. Однако при его применении нужно бязательно ознакомиться с пооказаниями и противопоказаниями этих таблеток, а также следовать инструкции по применению препарата Мифепристон.

Состав

Мифепристон — лекарство российского производства, выпускается в таблетках желтого оттенка. В одной полимерной баночке 3 или 6 штук. Продается коробка вместе с инструкцией.

В одной таблетке содержится 200 мг активного компонента с одноименным названием.

В качестве дополнительных компонентов в состав включены:

  • магния стеарат;
  • крахмал;
  • лактоза;
  • целлюлоза в микрокристаллах;
  • поливинилхлорид.

Механизм действия

Мифепристон является гормональным препаратом, это противогестагонный медикамент с синтетическим происхождением. Он используется с целью медикаментозного аборта на начальных сроках.

Женщины часто интересуются, как действуют эти таблетки. Вкратце: средство начинает стимулировать тонус в матке, вызывает сокращение миометрия. Происходит блокировка функций рецепторов прогестерона — гормона беременности. В итоге начинается разрушение оболочки плодного яйца, случается выкидыш.

Блокировка активности рецепторов прогестерона также замедляет разрастание опухоли при диагнозе лейомиома, помогает уменьшить объем узлов миомы и матки.

После приема лекарственного средства дозой 600 мг самая высокая концентрация в организме будет примерно через 1,3 часа. Абсолютная биодоступность составляет 69 %. Выводиться он будет примерно 18 часов.

Выведение проходит в 2 этапа:

  1. Медленное выведение в течение 12—72 часов, после чего концентрация снижается в два раза.
  2. Стадия быстрого выведения.

Показания

Mifepristone назначается при серьезных показаниях, угрожающих здоровью женщины.

К ним относятся:

  • прерывание маточной беременности на раннем сроке — до 42 дней;
  • состояние, когда беременность замирает;
  • индукция родов при доношенной беременности;
  • экстренная контрацепция после незащищенного полового акта;
  • лейомиома матки.

Подготовительные процедуры

Для фармакологического аборта женщине нужно сначала обратиться в лицензированную клинику с высококвалифицированными специалистами. Гинеколог обязательно проводит визуальный осмотр, назначает УЗИ, подтверждает срок, который уже прошел с момента зачатия.

Требуется учитывать, что подготовка к реализации медикаментозного аборта предполагает назначение предварительных анализов:

  • на ХГЧ;
  • общий анализ крови.

Эти лабораторные исследования обычно организуются в режиме экспресс, дают возможность врачу получить информацию уже в день обращения.

В каждой клинике перечень и количество анализов может отличаться.

В государственных медицинских учреждениях обычно к обязательным анализам относят:

  • цервикальный мазок на инфекции органов мочеполовой системы;
  • обследование крови на сифилис, ВИЧ.

Помимо этого женщина с хроническими патологиями должна пройти дополнительную диагностику по указанию гинеколога.

За пару дней до процедуры нужно ограничить количество потребляемой пищи. За 2 часа до аборта есть нельзя совсем, так как лекарство может привести к негативным реакциям в организме. Допустимо выпить чашечку сладкого теплого чая.

Как принимать

Мифепристон — это синтетический медикамент, который провоцирует активное сокращение матки. Действие лекарства направлено на тонус матки, усиление сократимости слоя мышц — миометрия. После того, как лекарство принято, купируется влияние прогестерона на рецепторы.

Для прерывания беременности

Как принимать — зависит от показаний. Для аборта женщина выпивает 200 мг препарата перорально, запивает его 150 мл воды (не меньше). В последующие 24—48 часов могут появляться незначительные кровотечения, ноющая боль в нижней части живота, которая не является патологической.

Для вызова родов

Для подготовки матки к родам при доношенной беременности однократно назначается прием 200 мг Мифепристона. Спустя сутки нужен повторный прием в той же дозировке. Через 2—3 дня врач оценивает состояние родовых путей, их готовность к родам, также может назначить окситоцин или простагландины.

Побочные эффекты

В некоторых ситуациях высока вероятность проявления побочных действий.

К таким относятся:

  • головная боль и головокружения;
  • нервное перевозбуждение, ощущение непроходящего беспокойства;
  • астения;
  • анемия;
  • вялость;
  • лихорадка;
  • рвота;
  • обострение инфекции органов мочеполовой системы;
  • диспепсия;
  • нарушение сна;
  • вагинит.

Противопоказания

Также у препарата есть ряд противопоказаний.

К ним относятся:

  • гиперчувствительность к компонентам состава;
  • недостаточность надпочечников;
  • длительный прием глюкокортикоидов;
  • острая, хроническая форма недостаточности печени, почек;
  • рубец на матке;
  • воспаления органов половой системы;
  • проблемы с гемостазом;
  • анемия.

Запрещено применять лекарство курящим женщинам старше 35 лет.

К индивидуальным противопоказаниям относятся:

  • высокая вероятность внематочной беременности;
  • предполагаемая беременность, которая не подтверждена обследованием;
  • подтвержденная беременность после срока в 42 дня;
  • беременность на фоне приема пероральных контрацептивов;
  • миома.

Противопоказания для подготовки к родам отличаются.

В процессе подготовки к родам запрещено применять Мифепристон, если имеются:

  • тяжелый гестоз;
  • преэклампсия;
  • эклампсия;
  • недоношенная, сильно переношенная беременность;
  • миома.

Отличия в противопоказаниях есть и при использовании медикамента в лечении лейомиомы.

Для терапии лейомиомы запрещен препарат в таких случаях:

  • более 12 недель беременности;
  • опухоль яичников;
  • гиперплазия эндометрия.

Особые указания

Пациентки, которые применяют Мифепристон с целью прерывания гестации на начальном сроке, должны понимать, через сколько начинает действовать лекарство. Если спустя 10—14 дней препарат не подействует, то беременность потребуется дополнительно прерывать иным методом из-за высокого риска врожденных пороков плода.

Если у женщины искусственный клапан сердца, стоит диагноз инфекционного эндокардита, то на фоне использования Мифепристона требуется организовывать курсовое лечение антибиотиками.

Детский возраст

Для детей препарат никогда не применяется.

Лактация

Прием медикамента предполагает прекращение естественного вскармливания грудного ребенка минимум на 3 дня после принятия таблетки.

Если Мифепристон назначается для искусственного вызывания родов, то впоследствии это никак не влияет на кормление малыша грудью.

Алкоголь и курение

Этиловый спирт способствует расширению сосудов, а препарат — появлению кровотечений. В соединении оба компонента могут вызвать сильное маточное кровотечение, остановить которое можно только посредством операции.

Если затянуть с обращением к врачу, то высоки риски смертельных случаев.

Исследование взаимодействия Мифепристона с алкогольными напитками не проводились, так как после объединения этих веществ организм может вести себя непредсказуемо. Развиваются многочисленные осложнения.

Курение и алкоголизм — прямые противопоказания для лекарства.

Лекарственное взаимодействие

Некоторые лекарства уменьшают эффективность Мифепристона.

Не рекомендуется одновременно с Мифепристоном употреблять следующие активные вещества и группы препаратов:

  • антидепрессанты;
  • Аспирин;
  • Диклофенак;
  • Ортофен;
  • Фенобарбитал;
  • Циметидин;
  • Рифампицин.

Запрещено принимать Мифепристон вместе с нестероидными противовоспалитными средствами.

Период восстановления

Достоинство медикаментозного аборта заключается в отсутствии необходимости в операции. Но есть и недостаток — удар по иммунитету, балансу гормонов. Для поддержания здоровья очень важно правильно восстановиться.

Сразу после приема

Как правило, в первые 3—5 дней после аборта не прекращается довольно сильное выделение крови, оно чуть обильнее, чем при месячных. Сроки кровотечений: примерно 12—14 суток, интенсивность постепенно уменьшается. Примерно через 7—10 дней проводят контрольное УЗИ, чтобы изучить состояние органов малого таза.

В первые 2 недели после медикаментозного прерывания беременности запрещается:

  • самостоятельно без сообщения врачу принимать любые лекарства, потому что некоторые могут блокировать действие основного препарата, угрожая результату процесса и здоровью женщины;
  • вести половую жизни, так как шейка матки открыта, любые действия могут повлечь за собой инфицирование и опасные осложнения, кроме того, секс часто провоцирует усиление кровотечения;
  • пользоваться тампонами, делать спринцевания;
  • купаться в горячей воде, в бассейнах и открытых водоемах;
  • ходить в баню, сауну, находиться в местах, где температура выше 25 градусов;
  • находиться под открытым солнцем;
  • пить спиртное.

Если препарат не сработал, то оставлять беременность запрещено, так как нет шансов на нормальное развитие плода.

Полное восстановление организма

Обычно после аборта врачи всегда дают рекомендации, касающиеся образа жизни, которые помогут правильно восстановить организм и свести к минимуму вероятность осложнений.

К главным указаниям относятся:

  1. В первые 4 недели нужно отказаться от бассейнов, сауны и от других процедур, проведение которых сопряжено с высокими температурами.
  2. Отказаться на время от физических нагрузок, уделять больше времени отдыху.
  3. Правильно питаться, постараться сбалансировать рацион, пить витаминные комплексы.
  4. Внимательно относиться к здоровью и самочувствию, обращать внимание на характер вагинальных выделений: если они обильные, с неприятным запахом, есть раздражения, то нужно сообщить об этом гинекологу.
  5. Отказаться от секса, пока не пройдут первые месячные.
  6. Если менструация не нормализуется спустя 2—3 месяца, может потребоваться обследование.
  7. Предохраняться от возможного зачатия в последующие за абортом 6 месяцев, потому что оно станет опасной нагрузкой на ослабленный организм.

Соблюдение всех рекомендаций для восстановления поможет уменьшить вероятность патологических последствий и побочных реакций.

Возможные последствия

Несмотря на то, что именно медикаментозный способ прерывания беременности считается самым щадящим, у него тоже есть противопоказания.

К ним относятся:

  • внематочная беременность;
  • воспаления в ЖКТ, органах малого таза;
  • непереносимость состава.

Также у 1 % женщин могут возникать осложнения. Для предотвращения их развития запрещено проводить процедуру самостоятельно.

Препарат Мифепристон способствует выходу плодного яйца из матки, его не получится найти в свободной продаже. Без рецепта препарат не отпускается — это нарушение закона. Только доктор сможет правильно подобрать дозировку с учетом срока беременности и здоровья пациентки.

Попытки самостоятельно фармацевтического аборта в домашних условиях приведут к плачевным последствиям:

  • острому кровотечению;
  • аллергии на Мифепристон;
  • гормональным сбоям и увеличению веса;
  • нарушению функций эндокринной системы;
  • неполному выведению плодного яйца;
  • занесению инфекции;
  • воспалительным процессам;
  • сохранению беременности с патологиями.

При внематочной беременности самостоятельные действия приводят к разрывам трубы и обширному кровотечению.

Итак, реализация медикаментозного аборта всегда сопряжена с определенными рисками. Мифепристон только при назначении врача помогает достичь ожидаемых результатов с минимальным вредом для организма.

Миропристон при прерывании беременности (аборте) — инструкция по применению, когда начинает действовать, на ранних сроках, через сколько

Миропристон при прерывании беременности – лекарственный препарат, действие которого направлено на отторжение плодного яйца из полости матки.

Действующее вещество – мизопростол, который является искусственным аналогом простагландина Е1.

Применяется в гинекологической практике для проведения медикаментозного аборта на ранних сроках беременности.

О препарате

Препарат Миропристон производит российская фармакологическая компания Stada. Выпускается в форме таблеток по 200 мг.

Для проведения фармаборта дозировка лекарства – 600 мг, то есть 3 таблетки в один прием.

Другое показание к применению – стимуляция родовой деятельности при условии доношенной беременности и отсутствия патологий. В этом случае рекомендуемая дозировка – 200 мг.

Миропристон при прерывании беременности: инструкция по применению

Проведение нехирургического прерывания беременности должно осуществляться строго в условиях медицинского учреждения. Это позволит врачам, проводящим и контролирующим проведение процедуры оказать неотложную помощь женщине в случае развития осложнений.

Медикаментозный аборт делают на сроке не позднее 6 недель по желанию женщины. Проведение прерывания на более поздних сроках возможно только хирургическим путем и при наличии медицинских и социальных показаний.

Согласно инструкции по применению Миропристона для прерывания беременности препарат применяется только в комплексе с таблетками Миролют:

  • Действие Миропристона направлено на блокирование выработки прогестерона, функция которого – сохранение беременности. В результате начинается отслойка эмбриона от стенки маточной полости.
  • Действие Миролюта направлено на стимуляцию маточных сокращений, что способствует выведению плодного яйца наружу из полости матки.

Как принимать таблетки для безоперационного аборта:

  • Первый этап – выпить 3 таблетки Миропристона, запить водой. Через сколько начинает действовать препарат – сказать сложно, поскольку каждый организм индивидуален. Но максимальная концентрация действующего вещества возникает через час-полтора после приема лекарства. На этом этапе начинаются кровянистые выделения из влагалища.
  • Второй этап – выпить 400 мг таблеток Миролют через два дня после применения Миропристона. У женщины возникают обильные кровяные выделения из матки со сгустками, боль схваткообразного характера в животе, в результате чего происходит изгнание эмбриона. Это нормальные симптомы для фармаборта.

Важно находиться под присмотром докторов, чтобы они смогли оказать помощь при развитии побочных проявлений или осложнений. Поэтому проведение процедуры самостоятельно в домашних условиях не рекомендуется, поскольку является опасным для жизни и здоровья женщины, хотя эти препараты можно купить в аптеке.

Женщины часто задают вопрос – можно ли кушать перед приемом таблеток. Плотный прием пищи не рекомендован, но и на голодный желудок их принимать нельзя. Поэтому рекомендован легкий перекус примерно за полтора часа до процедуры.

Обильные кровяные выделения из влагалища после выкидыша идут примерно до 5 дней, далее их интенсивность уменьшается, но продолжительность возможна до 2 недель.

Примерно через 2 недели после медикаментозного прерывания женщине нужно посетить врача для осмотра и пройти УЗИ-обследование. Это необходимо, чтобы убедиться в том, что прерывание точно произошло.

Если беременность сохранена или из полости матки не выведено все содержимое, пациентке делают аборт методом вакуум-аспирации или выскабливания.

Мифепристон: инструкция по применению при прерывании беременности, отзывы

На ранних сроках провести процедуру прерывания беременности можно с помощью специальных гормональных медикаментов. Но пить их надо только по рекомендации и под контролем врача.

Хотя инструкция по применению Мифепристона при прерывании беременности содержит все необходимые сведения, оценить, стоит ли делать медикаментозный аборт, и проконтролировать успешность процедуры может лишь гинеколог.

Состав и форма выпуска

В продажу средство Мифепристон поступает в таблетированной форме. Производимые таблетки должны быть светло-желтыми, допускается легкий зеленоватый оттенок. Фасуется препарат в контурные упаковки по 3 шт. в каждой.

Каждая таблетка Мифепристона содержит 200 мг активного вещества под названием мифепристон. В состав входят также крахмал, стеарат магния, целлюлоза микрокристалическая, карбоксиметилкрахмал, лактоза, поливинилпирролидон.

Как действует Мифепристон при прерывании беременности

Мифепристон является стероидным антигестагенным средством. Производитель в инструкции по применению указывает, что при приеме данного вещества внутрь на рецепторном уровне блокируется действие прогестерона.

После употребления таблеток для аборта Мифепристон миометрий начинает сокращаться активнее.

Абортивное действие усиливается, если при беременности принять его с синтетическим заменителем простагландинов. В таких целях используют Мизопростол, Миролют, Сайтотек. Такие сведения указаны даже в инструкции по применению.

После употребления Мифепристона и простагландинов, таблеток для прерывания беременности, децидуальная оболочка плодного яйца начинает отслаиваться, и оно выходит из полости матки, как при выкидыше.

Внимание! Такой способ прерывания беременности нельзя регулярно использовать вместо обычной контрацепции.

Показания к применению Мифепристона

Применение таблеток женщинами, которые хотят прервать наступившую беременность, допускается только на ранних сроках. В соответствии с инструкцией аборт Мифепристоном разрешен, если период аменореи не превышает 42 дня. Беременность должна быть подтверждена.

По данным инструкции используют препарат также:

  • для подготовки организма к родовой деятельности и вызова родов у женщин с доношенной беременностью;
  • как средство экстренной контрацепции (назначают в дозировке 10 мг);
  • для лечения лейомиомы матки (50 мг).

Внимание! По данным инструкции допускается применение Мифепристона для стимуляции родов у женщин, у которых произошла внутриутробная гибель плода. Его назначают в ситуациях, когда использование простагландинов противопоказано.

Как принимать Мифепристон для прерывания беременности

Дома без контроля медиков таблетки пить нельзя. Женщина, решившаяся на медикаментозный аборт, должна находиться в день проведения процедуры в медицинском учреждении.

Отзывы подтверждают, что Мифепристон при прерывании беременности на ранних сроках врачи рекомендуют принимать только в больнице.

Процедуру желательно начинать в первой половине дня, ведь в это время весь медицинский персонал находится в больнице.

По данным инструкции по применению 3 таблетки Мифепристона, что соответствует 600 мг активного вещества, необходимо принять в присутствии гинеколога. Запить их нужно 100 мл чистой воды. За 1-1,5 часа до приема медикамента желательно позавтракать.

Спустя 1,5-2 суток после употребления Мифепристона с целью прерывания на раннем сроке беременности необходимо принять простагландины. Врач может рекомендовать средства на основе мизопростола в дозировке 400 мкг или Гемипрост 1 мг (указанный препарат вводится интравагинально).

При проведении медикаментозного прерывания беременности Мифепристоном и Мизопростолом необходимо через 36-48 часов после применения первого препарата сделать УЗИ. Производитель в инструкции советует придерживаться такой же рекомендации в тех случаях, когда для проведения аборта вместо Мизопростола используют другой синтетический простагландин.

Для стимуляции родов на больших сроках беременности при гибели плода внутриутробно рекомендуют принять 1 таблетку 200 мг. Через 24 часа необходим повторный прием средства в такой же дозировке.

Через сколько действует Мифепристон для прерывания беременности

После употребления Мифепристона у большинства женщин никаких изменений не наблюдается. Но даже если появились выделения, это не означает, что беременность удалось прервать. Для завершения медикаментозного аборта через 36-48 часов необходимо принять препараты, являющиеся синтетическими аналогами простагландинов.

В инструкции по применению указано, что при приеме 600 мг Мифепристона его концентрация в крови достигает максимального уровня через 1,3 часа. Период полувыведения средства составляет 18 часов.

Некоторые практикуют использование других методов, например, прием Сайтотека без Мефипристона для прерывания беременности. Этот медикамент расширяет шейку и усиливает сократительную активность матки.

Предупреждение! Отказ от применения Мефипристона перед употреблением простагландинов, под действием которого плодное яйцо утрачивает способность удерживаться в матке, может стать причиной появления осложнений.

Осложнения

Некоторые женщины сталкиваются с развитием осложнений после применения таблеток. К ним относят:

  • воспаление матки, придатков;
  • обострение инфекций мочевыводящих путей;
  • кровотечение;
  • инфекционное поражение (сепсис).

Минимизировать риск появления осложнений можно, если для прерывания беременности обратиться в специализированное медицинское учреждение и выполнять все рекомендации врача.

Желательно находиться в стационаре гинекологического отделения или иметь возможность быстро туда добраться.

При открытии обильного маточного кровотечения рекомендуют незамедлительно провести кюретаж – выскабливание маточной полости.

Узнать все нюансы осуществления медикаментозного аборта позволяет инструкция по применению Мифепристона при прерывании беременности. Пить таблетки можно только по назначению и под контролем гинеколога. Усилить абортивное действие препарата можно, если принять простагландин через 36-48 часов.

Через сколько начинает действовать Мифепристон, эффективен или нет препарат при аборте

Итак, Мифепристон – антипрогестагенное средство. То есть, препарат направлен на снижение реакции организма на синтез прогестерона – гормона, отвечающего за подготовку женского организма к вынашиванию ребенка. Соответственно, после приема препарата оказывается прямое действие на прогестероновые рецепторы.

Организм условно считает, что в нем резко снизился уровень прогестерона и, соответственно, беременность закончилась.

Возможен ли выкидыш после таблеток? Через сколько часов начинает действовать мифепристон после принятия?

Ответы на эти вопросы мы рассмотрим ниже.

Каким образом препарат действует на прогестероновые рецепторы?

Механизм действия мифепристона происходит так: за счет высвобождения интерлейкина-8, что является антагонистом высвобождения всех гормонов половой группы. Вместе с этим в организме повышается чувствительность к простагландину, что, собственно, и стимулирует самопроизвольный выход родового яйца.

Все то же самое происходит у женщины при нормальном окончании беременности. А после приема Мифепристона отошла пробка, невзирая на срок.

Что чувствует женщина после принятия препарата?

Какое действие после приема мифепристона? Когда начинается кровотечение после приема?

Уже буквально через 20-30 минут возникает незначительное вагинальное кровотечение (у некоторых оно может быть обильным, что все равно считается нормой).

Само родовое яйцо при этом выходит примерно спустя 6-8 часов. А через 2-3 часа кровотечение должно исчезнуть само по себе.

Если этого не произойдет, то через 2-3 дня (на усмотрение врача) женщина принимает Мизопростол, стимулирующего спазмы маточных каналов. Это принудительно стимулирует выход родового яйца и последующую очистку матки.

Непосредственно после принятия таблеток Мифепристона (что выполняется исключительно в условиях поликлиники при враче) у женщины могут возникать ощущения незначительной боли в области живота, лобка – таким образом ощущаются мышечные спазмы. Отклонением от нормы является лишь тот случай, когда вагинальное кровотечение после выхода родового яйца сохраняется свыше 4 часов.

Сколько действует Мифепристон?

Через сколько начинает действовать мифепристон?

Лекарство должно подействовать через 48-72 часа.

В каждом конкретном случае время действия разное.

При использовании номинальной дозы в 600 миллиграмм – действует не более 12 часов.

Длительность может увеличиваться при превышении рекомендуемой дозировки, так как секреторная функция простагландина напрямую связана с концентрацией его антагонистов в организме.

Проще говоря – чем больше принято Мифепристона, тем дольше он действует. Однако для каждой пациентки дозировка подбирается сугубо индивидуально, с учетом её физического состояния, срока беременности.

Фармакокинетика

Что происходит после приема мифепристона? После приема Мифепристона женщина ещё некоторое время находится под врачебным надзором. Спустя 1,5 часа – отправляется домой.

Выход плодового яйца, как правило, происходит спустя 6-8 часов.

Допустимое отклонение от нормы – не более 2 часов.

Есть немалая вероятность, что Мифепристон не подействует. На языке врачей это звучит как «фарс аборт». К сожалению, ребенка при этом спасти уже не получится, а в дальнейшем назначается прием Мизопростола или вакуумный аборт (радикальное прерывание беременности).

Кстати, это один из негативных моментов медикаментозного аборта – девушка, столкнувшаяся впервые с такой процедурой, может получить психологическую травму, увидев вышедший плод.

Что может повлиять на действие Мифепристона?

Непосредственно на момент проведения медикаментозного аборта следует полностью отказаться от нестероидных противовоспалительных препаратов.

В их числе и Ацетилсалициловая кислота (Аспирин). Аналогично следует отказаться от употребления алкоголя и других лекарственных препаратов, дающих седативный эффект.

Непосредственно перед приемом Мифепристона врачи рекомендуют легко позавтракать, чтобы снизить вероятность развития желудочных спазмов. Но на эффективность от приема Мифепристона это никоим образом не влияет.

Аборт только мифепристоном эффективен или нет? От чего зависит положительный исход медикаментозного аборта?

От концентрации прогестерона и реакции организма на него. А для каждой женщины – она индивидуальна. Практика лишь показывает, что у женщин, ранее рожавших, медикаментозное прерывание беременности заканчивается положительно чаще, нежели у тех, кто с беременностью ранее не сталкивался.

Связано это, по большей части, с работой эндокринной системы.

Может ли препарат не подействовать?

Да, препарат может не подействовать. Такое возникает примерно у 7-9% женщин. Для подтверждения негативного исхода врач обязательно направляет пациентку на повторное ультразвуковое исследование. Если диагноз подтвердится, то будет назначено радикальное прерывание беременности (но только после того, как был принят и Мизопростол).

Как понять, что Мифепристон не подействовал? Попросту будет отсутствовать любая реакция организма на его прием. Не будет ни мышечных спазм, ни обильного кровотечения. Вот поэтому врачи и рекомендуют пользоваться прокладками – чтобы контролировать визуально выход родового яйца.

От чего зависит реакция организма на Мифепристон? От четкого соблюдения врачебных рекомендаций. Но роль играет и индивидуальная чувствительность к производным фармакологического средства. Врачи и об этом обязательно предупреждают свою пациентку.

Как усилить действие?

Непосредственно для усиления действия Мифепристона через 48-72 часа после приема врач назначает дополнительную дозу простагландинов.

Но это делается только при прямой необходимости.

Такая необходимость возникает из-за того, что прием Мифепристона может привести к умерщвлению родового плода. Однако его выход так и не наступит (так как прогестерон продолжает вырабатываться плацентой ещё на протяжении нескольких недель).

В некоторых ситуациях это может спровоцировать обильное внутриматочное кровотечение, что заканчивается либо летальным исходом, либо бесплодностью (так как часть репродуктивной системы будет попросту удалена).

Что может снизить эффект от Мифепристона?

Ослабить эффект от Мифепристона может прием следующих лекарственных препаратов:

  • антибиотиков;
  • нестероидные противовоспалительные средства;
  • лекарственные препараты с седативным воздействием;
  • настои на основе этилового спирта.

Указанные выше препараты влияют на скорость расщепления Мифепристона и его усвоение организмом. То есть, эффект будет ослабленным, но более продолжительным.

Однако от этого следует воздерживаться – есть риск того, что плодовое яйцо попросту не выйдет.

В каких случаях прием таблеток не поможет?

Если у женщины имеется индивидуальная непереносимость к нему, или же у неё диагностировано:

  • миома матки;
  • воспалительные процессы в репродуктивной системе;
  • ухудшенная свертываемость крови (как при сахарном диабете);
  • срок беременности – свыше 6 недель (является противопоказанием для проведения медикаментозного аборта).

Обо всем этом врач дополнительно расскажет. И именно для исключения наличия этих болезней назначается комплексное обследование перед процедурой.

Через сколько времени выводится из организма?

Максимальная концентрация Мифепристона в крови возникает через 1,5-2 часа после его приема. Полностью выводится за 72 часов (вместе с калом и мочой).

Период полураспада – 18 часов (концентрация снижается в 2 раза). В дальнейшем организм женщины самовосстанавливается.

После медикаментозного аборта в текущий менструальный цикл женщины может забеременеть. Но врачи рекомендуют использовать на этот период контрацепцию, дабы избежать нежелательной беременности.

Непосредственно восстановление репродуктивной системы займет несколько большее количество времени. В среднем, 25-30 дней (один цикл).

Для ускорения данного процесса можно принимать настойку жгучего перца (продается в аптеках) и специальные витамины, способствующие нормализации гормонального баланса (Алфавит, Декамевит).

Синтетические гормоны принимать не следует (только по прямому назначению лечащего врача).

От чего зависит скорость восстановления организма? От срока беременности, предшествующей концентрации прогестерона, а также от ранее перенесенных беременностей (если таковые были, то реабилитация пройдет быстрее). В любом случае, врачебный контроль в такой ситуации – обязателен.

Прием препарата разрешается только врачом, так как у него – большое количество противопоказаний, а дозировка рассчитывается индивидуально.

Действует он в течение 72 часов, но все физиологические процессы завершаются, как правило, уже через 12 часов.

Мифепристон

Mifepristone

Регистрационный номер

Торговое наименование

Мифепристон

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Каждая таблетка содержит:

Активное вещество: мифепристон — 200,0 мг;

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 30,0 мг, крахмал кукурузный — 84,5 мг, кремния диоксид коллоидный — 3,0 мг, кросповидон — 17,5 мг, повидон — 12,0 мг, магния стеарат — 3,0 мг.

Описание

Таблетки круглой, двояковыпуклой формы от светло-жёлтого до светло-жёлтого с зеленоватым оттенком цвета, с риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Мифепристон — синтетическое стероидное антипрогестагенное средство (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов), гестагенной активностью не обладает. Отмечен антагонизм с глюкокортикостероидами (ГКС) за счёт конкуренции на уровне связи с рецепторами.

Повышает сократительную способность миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках, повышая чувствительность миометрия к простагландинам (для усиления эффекта применяют в сочетании с синтетическим аналогом простагландина). В результате действия препарата происходит десквамация децидуальной оболочки и экспульсия плодного яйца.

Фармакокинетика

Всасывание

После однократного приёма внутрь в дозе 600 мг максимальная концентрация мифепристона 1,98 мг/л достигается через 1,3 часа. Абсолютная биодоступность составляет 69 %.

Распределение

В плазме крови мифепристон на 98 % связывается с белками: альбумином и кислым альфа1-гликопротеином.

Метаболизм

Метаболизм мифепристона происходит при «первичном» прохождении через печень путём N-деметилирования и гидроксилирования с образованием трёх основных метаболитов.

После фазы распределения выведение сначала происходит медленно, концентрация уменьшается в 2 раза между 12–72 часами, затем более быстро. В плазме крови не определяется на 11 день. Мифепристон выводится в основном через кишечник. Период полувыведения составляет 18 часов.

Показания

Медикаментозное прерывание развивающейся маточной беременности на ранних сроках (длительность аменореи не более 42 дней) при совместном применении с аналогом простагландина.

Подготовка и индукция родов при доношенной беременности.

Противопоказания

Для всех показаний:

  • наличие в анамнезе повышенной чувствительности к мифепристону и/или к любому другому компоненту препарата;
  • надпочечниковая недостаточность;
  • острая или хроническая почечная и/или печёночная недостаточность;
  • наследственная порфирия;
  • длительный приём глюкокортикостероидов (ГКС);
  • анемия (содержание гемоглобина менее 100 г/л);
  • кахексия;
  • бронхиальная астма, тяжёлая форма;
  • острые воспалительные заболевания половых органов;
  • миома матки больших размеров;
  • нарушения гемостаза (в том числе предшествующее лечение антикоагулянтами);
  • наличие тяжёлой экстрагенитальной патологии;
  • курение у женщин старше 35 лет без предварительной консультации терапевта.

Для медикаментозного прерывания беременности:

  • подозрение на внематочную беременность;
  • беременность, не подтверждённая клинико-лабораторно;
  • беременность сроком более 42 дней аменореи;
  • беременность, наступившая на фоне применения внутриматочного контрацептива (ВМК) (до его удаления) или после отмены гормональных контрацептивных средств;
  • противопоказания к применению мизопростола.

Для подготовки и индукции родов при доношенной беременности:

  • гестоз тяжёлой степени;
  • преэклампсия, эклампсия;
  • недоношенная или переношенная беременность;
  • предлежание или отслойка плаценты;
  • несоответствие размеров головки плода и таза женщины;
  • аномальное положение плода;
  • кровянистые выделения из половых путей неясной этиологии;
  • тяжёлые формы гемолитической болезни плода.

С осторожностью

С осторожностью применяют при хронических обструктивных болезнях лёгких, бронхиальной астме, артериальной гипертензии, нарушениях ритма сердца, хронической сердечной недостаточности, миоме матки.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Мифепристон применяется в период беременности только с целью её прерывания или для подготовки и индукции родов при доношенной беременности.

Мифепристон может проникать в грудное молоко. При медикаментозном аборте — грудное вскармливание следует прекратить на 14 дней от даты приёма препарата.

Применение мифепристона для подготовки родов не влияет на последующую лактацию.

Способ применения и дозы

Для медикаментозного прерывания беременности: 600 мг (3 таблетки по 200 мг) или 200 мг (1 таблетку) препарата Мифепристон принимают внутрь однократно в присутствии врача, запивая 100 мл воды (через 1–1,5 ч после лёгкого завтрака). Пациентка должна находиться под наблюдением медицинского персонала, по крайней мере, в течение 2-х часов после приёма мифепристона. Через 36–48 часов после приёма мифепристона назначают синтетический аналог простагландина — мизопростол внутрь в дозе 400 мкг. Пациентка должна находиться под наблюдением медицинского персонала, по крайней мере, в течение 3-х часов после применения мизопростола.

Для подготовки и индукции родов при доношенной беременности: внутрь однократно препарат Мифепристон в дозе 200 мг (1 таблетка) в присутствии врача. Через 24 часа повторный приём препарата Мифепристон в дозе 200 мг. Через 48–72 часа проводится оценка состояния родовых путей, и, по необходимости, вводят простагландины или окситоцин.

Побочное действие

Со стороны нервной системы: редко — головная боль, головокружение.

Со стороны психики: беспокойство, бессонница.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто — тошнота, рвота, диарея.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — сыпь на коже, крапивница, эритродермия, эритема.

Со стороны иммунной системы: очень редко — отёк Квинке.

Со стороны половых органов и молочной железы: субинволюция матки, лохиометра; очень часто — дискомфорт и боль внизу живота; часто — обострение воспалительных заболеваний матки и придатков, кровянистые выделения из половых путей; очень редко — токсический шок.

Со стороны сосудов: не часто — артериальная гипотензия, обморок.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: боли в нижних конечностях.

Со стороны крови и лимфатической системы: анемия.

Общие расстройства: редко — судороги, недомогание, лихорадка, «приливы».

Передозировка

В случаях передозировки препарата может наблюдаться надпочечниковая недостаточность. Специфического антидота нет, следует проводить симптоматическое лечение, включая введение дексаметазона.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Исследования взаимодействия мифепристона не проводились. Учитывая, что в метаболизме мифепристона принимает участие CYP3A4, не исключено, что кетоконазол, итраконазол, эритромицин, грейпфрутовый сок при совместном применении могут повышать концентрацию мифепристона в плазме крови. Рифампицин, дексаметазон, препараты зверобоя продырявленного, фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин при совместном применении могут снижать концентрацию мифепристона в плазме крови. Следует соблюдать осторожность при совместном применении мифепристона с препаратами, являющимися субстратами CYP3A4 (в том числе и лекарственными средствами для общей анестезии), в виду возможного повышения концентрации их в плазме крови и длительности такого взаимодействия.

Не рекомендуется одновременный приём нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) в течение 8–12 дней после применения мифепристона.

При одновременном применении мифепристона и ГКС необходимо увеличить дозу последних.

Особые указания

Для прерывания беременности препарат должен применяться только в медицинских акушерско-гинекологических учреждениях, относящихся к государственной системе здравоохранения, а также в учреждениях муниципальной и частной собственности, имеющих лицензии на данный род деятельности и соответствующим образом подготовленные врачебные кадры и необходимое оборудование.

При прерывании беременности пациентки должны быть проинформированы о необходимости сочетать применение мифепристона с применением простагландинов; необходимости повторного посещения в течение 14–21 дней после приёма мифепристона для подтверждения полного изгнания плодного яйца (клиническое обследование, УЗИ органов малого таза и определение концентрации Р-ХГЧ в плазме крови); о том, что в случае неэффективности применения препарата на 14 день (неполный аборт или продолжающаяся беременность), беременность необходимо прервать оперативным путём (возможность возникновения врождённых пороков развития у плода); о снижении эффективности метода с увеличением возраста женщины; о возможности длительных кровянистых выделений из влагалища (в среднем около 12 дней и более после приёма мифепристона), вплоть до обильного кровотечения (в связи с этим не рекомендуется ездить в дальние поездки до тех пор, как будет подтверждён полный аборт). Женщина должна получить чёткие указания, куда ей обращаться в случае возникновения обильного кровотечения или каких-либо других проблем. Продолжающиеся кровянистые выделения из влагалища могут свидетельствовать о неполном аборте или недиагностированной эктопической беременности, для исключения данных состояний должно быть проведено соответствующее обследование и лечение. В случае тяжёлого кровотечения (в 1,4 % случаев) может потребоваться выскабливание полости матки с гемостатической целью, в связи с этим особое внимание следует уделять пациенткам с нарушениями гемостаза и анемией. Решение о применении препарата в таких случаях должно приниматься совместно со специалистами, в зависимости от типа нарушения гемостаза и степени выраженности анемии. Результаты клинических сравнительных исследований применения мифепристона в дозе 600 мг или 200 мг однократно в сочетании с мизопростолом 400 мкг внутрь для прерывания беременности на ранних сроках не исключают несколько более высокий риск продолжения беременности при применении мифепристона в дозе 200 мг однократно.

Очень редко были зарегистрированы случаи эндометрита, вызванного Clostridium sordellii или кишечной палочкой, осложнившегося токсическим шоком с летальным исходом, протекающего без лихорадки и других клинических проявлений инфекции, после медикаментозного аборта с применением мифепристона и последующего не разрешённого интравагинального введения таблеток мизопростола для перорального применения. Врач-гинеколог должен знать о таком потенциально возможном смертельном осложнении.

Применение препарата требует проведения профилактики резус-аллоиммунизации и других общих мероприятий, сопутствующих аборту.

В случае беременности, наступившей на фоне ВМК, его необходимо удалить до начала применения мифепристона. Пациенткам с искусственными сердечными клапанами или инфекционным эндокардитом при применении мифепристона следует проводить профилактическое лечение антибиотиками.

В случае подозрения на развитие острой надпочечниковой недостаточности рекомендуется введение дексаметазона (из расчёта: на 400 мг мифепристона — 1 мг дексаметазона). В связи с антиглюкокортикостероидной активностью мифепристона, эффективность долгосрочной терапии ГКС, в том числе ингаляционными, у пациенток с бронхиальной астмой может быть снижена в течение 3–4 дней после приёма мифепристона. У таких пациенток требуется коррекция терапии ГКС.

Возможно снижение эффективности метода медикаментозного аборта при совместном применении с НПВП, в том числе и с ацетилсалициловой кислотой, из-за анти-простагландинового действия последних. Ограниченные данные показывают отсутствие отрицательного влияния на действие мифепристона и аналога простагландина и клиническую эффективность медикаментозного прерывания беременности при одновременном назначении НПВП в день применения аналога простагландина.

Редкие, но серьёзные осложнения со стороны сердечно-сосудистой системы были зарегистрированы после внутримышечного введения аналога простагландина. В связи с этим, следует относиться с особой осторожностью к пациенткам с факторами риска развития или установленными сердечно-сосудистыми заболеваниями. Во время приёма и в течение 3 часов после приёма простагландина пациентка должна находиться в лечебном учреждении, для того чтобы не пропустить возможные острые состояния, вызванные применением простагландина.

Чтобы избежать потенциального негативного воздействия мифепристона на последующую беременность, рекомендуется исключить возможность наступления беременности во время следующего менструального цикла. После применения мифепристона следует как можно раньше использовать надёжные методы контрацепции.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Исследований влияния препарата Мифепристон на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводилось, однако, учитывая профиль возможных побочных эффектов препарата (головокружение, артериальная гипотензия, обморок) следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другой деятельности, требующей быстроты психомоторных реакций и концентрации внимания.

Форма выпуска

Таблетки 200 мг.

По 1 или 3 таблетки в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1 или 3 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.

Хранение

В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Для стационаров

Производитель

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
0 0 голоса
Рейтинг статьи
Подписаться
Уведомить о
guest

0 комментариев
Старые
Новые Популярные
Межтекстовые Отзывы
Посмотреть все комментарии
  • Форлакс порошок для приготовления раствора для приема внутрь инструкция детский
  • Эмцитрин инструкция по применению от тараканов
  • Брахми вати инструкция по применению отзывы
  • Найз инструкция по применению таблетки взрослым инструкция по применению взрослым в таблетках
  • Слесарь по обслуживанию оборудования электростанций 5 разряда должностная инструкция