Кетотифен Белмед: инструкция по применению
Форма выпуска:
МНН: Кетотифен
ФТГ: Противоаллергическое средство; стабилизатор мембран тучных клеток
Цены в аптеках: Минск
1,77 — 2,13 р.
Содержание
- Описание
- Состав
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологическое действие
- Показания к применению
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Противопоказания
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Применение во время беременности и в период лактации
- Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Условия хранения
- Срок годности
- Упаковка
- Условия отпуска
Описание
Таблетки белого или почти белого цвета, двояковыпуклые.
Состав
Каждая таблетка содержит: активное вещество – кетотифен (в виде кетотифена фумарата) – 1 мг; вспомогательные вещества – целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, лактоза моногидрат.
Фармакотерапевтическая группа
Антигистаминные средства для системного применения.
Код АТС: R06AX17.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — мембраностабилизирующее, противоаллергическое, антигистаминное, противоастматическое. Предупреждает развитие бронхоспазма (не оказывает бронхорасширяющего действия). Оказывает угнетающее действие на центральную нервную систему.
Показания к применению
Профилактика и лечение мультисистемных аллергических заболеваний:
– хроническая идиопатическая крапивница (например, холодовая крапивница);
– аллергический ринит с сопутствующей бронхиальной астмой или без нее;
– аллергический конъюнктивит;
– атопический дерматит.
Применение Кетотифен не заменяет лечения кортикостероидами (ингаляционными или системными), если кортикостероиды показаны для лечения бронхиальной астмы.
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь во время еды.
Взрослым назначают по 1 мг (1 таблетка) два раза в день (утром и вечером).
У пациентов, склонных к седации, рекомендуется медленное повышение дозы в течение первой недели. Рекомендуется начинать прием по 1 таблетке один раз в день вечером и увеличивать дозу в течение 5 дней до полной суточной дозы. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 4 мг (4 таблетки) и разделить на два приема. При использовании более высоких доз можно ожидать более быстрого наступления эффекта.
Детям в возрасте старше 3 лет назначают по 1 мг (1 таблетка) два раза в день (утром и вечером). Учитывая, что при исследовании фармакокинетики была установлена высокая скорость метаболизма кетотифена, у детей может потребоваться назначение более высоких доз лекарственного средства в пересчете на килограмм массы тела для достижения оптимального эффекта. При этом переносимость таких доз остается хорошей.
Одновременный прием бронхолитиков. При приеме кетотифена частота приема бронхолитических средств может быть снижена.
Применение у пожилых людей. При назначении кетотифена пожилым лицам коррекции дозы не требуется.
Продолжительность терапии
Для достижения полного терапевтического эффекта кетотифена требуется несколько недель. В случае если в течение нескольких недель у пациента не отмечена реакция на прием кетотифена, его дальнейшее применение для достижения стойкого эффекта должно продолжаться не менее 2-3 месяцев. Отмена кетотифена должна проводиться постепенно в течение 2-4 недель, при этом возможно обострение симптомов аллергического заболевания.
В случае если прием таблетки был пропущен, ее следует принять как можно раньше, а следующую — в установленное время. Не следует принимать двойную дозу с целью восполнения пропущенной.
Побочное действие
Частота развития побочных эффектов приведена в следующей градации: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, < 1/100); редко (≥ 1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10000); неизвестно (по имеющимся данным определить частоту встречаемости не представляется возможным).
Со стороны центральной нервной системы: нечасто – головокружение, замедление скорости реакции (исчезают через несколько дней терапии), седативный эффект, ощущение усталости; редко – беспокойство, нарушения сна, нервозность (особенно у детей); неизвестно – судороги, сонливость, головная боль.
Со стороны иммунной системы: очень редко – мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, тяжелые кожные реакции.
Со стороны кожи: неизвестно – сыпь, крапивница.
Со стороны системы кроветворения: очень редко – тромбоцитопения.
Со стороны пищеварительной системы: нечасто – повышение аппетита, сухость слизистой оболочки полости рта; редко – диспептические явления; неизвестно – тошнота, рвота, запоры, диарея.
Со стороны печени: очень редко – гепатит, повышение уровня печеночных ферментов.
Со стороны обмена веществ: редко – увеличение веса.
Со стороны мочевыделительной системы: нечасто – дизурия, цистит.
В случае возникновения вышеперечисленных побочных реакций или побочных реакций, не указанных в данной инструкции, необходимо обратиться к врачу.
Цены в аптеках Минск
Кетотифен, таблетки, 1 мг ×30
Белмедпрепараты, Беларусь • Без рецепта
Аналоги
Лоратадин, таблетки, 10 мг ×10
Фармлэнд, Беларусь • Без рецепта
Супрастин, таблетки, 25 мг ×20
Эгис, Венгрия • Без рецепта
Эриус, таблетки, 5 мг ×10
покрытые оболочкой, Байер Консьюмер Кэр, Швейцария • Без рецепта
Цетрин, таблетки, 10 мг ×20
покрытые оболочкой, Др. Редди`с, Индия • Без рецепта
Эриус, сироп, 2.5 мг / 5 мл 60 мл ×1
Байер Консьюмер Кэр, Швейцария • Без рецепта
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
таблетки |
1 мг |
|
сироп |
1 мг/5 мл |
Кетотифен (таблетки, 1 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛСР-003432/07
Дата последнего изменения: 18.09.2015
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармако-терапевтическая группа
- Показания
- Способ применения и дозы
- Инструкция для пациента
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Производитель
- Аналоги (синонимы) препарата Кетотифен
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
1 таблетка содержит:
Активное вещество:
Кетотифена фумарат — 0,00138 г
(в пересчете на кетотифен) — 0,001 г
Вспомогательные вещества:
Крахмал картофельный — 0,04612 г
Кальция фосфат — 0,200 г
Магния стеарат — 0,0025 г
Описание лекарственной формы
Плоскоцилиндрические таблетки белого цвета, с фаской, с маркировкой «R» на одной стороне или без нее.
Фармакокинетика
Всасываемость — практически полная, биодоступность — около 50% (из-за наличия эффекта «первого прохождения» через печень). Время достижения максимальной концентрации (Т Cmax ) — 2–4 ч, связь с белками плазмы — 75%. Проходит через гематоэнцефалический барьер. Проникает в грудное молоко.
Метаболизируется в печени. Выводится почками в виде метаболитов (главный метаболит — кетотифен N -глюкуронид фармакологически неактивен). В течение 48 ч почками выводится основная часть принятой дозы (1% — в неизмененном виде и 60–70% — в виде метаболитов). Выведение — двухфазное: период полувыведения первой фазы — 3–5 ч, второй — 21 ч.
Фармакокинетика у детей старше 3 лет не отличается от взрослых.
Фармако-терапевтическая группа
Противоаллергическое средство, стабилизатор мембран тучных клеток.
Показания
Атопическая бронхиальная астма, поллиноз (сенная лихорадка), аллергический ринит, аллергический конъюнктивит, атопический дерматит, крапивница.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время еды, взрослым — по 1 мг 2 раза в сутки утром и вечером. При необходимости дозу увеличивают до 2 мг 2 раза в сутки.
Детям: от 3 лет и старше — 1 мг 2 раза в сутки. Длительность лечения — не менее 3 мес. Отмену терапии проводят постепенно, в течение 2–4 недель,
Инструкция для пациента
Гиперчувствительность, беременность, период лактации, детский возраст до 3 лет.
С осторожностью
Эпилепсия, печеночная недостаточность.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Со стороны нервной системы: сонливость, головокружение, замедление скорости реакции (исчезают через несколько дней терапии), седативный эффект, ощущение усталости; редко — беспокойство, нарушения сна, нервозность (особенно у детей).
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, повышение аппетита, тошнота, рвота, гастралгия, запор.
Со стороны мочевыделения: дизурия, цистит.
Прочие: тромбоцитопения, увеличение массы тела, аллергические кожные реакции.
Взаимодействие
Усиливает действие снотворных, антигистаминных препаратов, этанола.
В сочетании с гипогликемическими препаратами увеличивается вероятность развития тромбоцитопении.
Передозировка
Симптомы: сонливость, спутанность сознания, дезориентация, бради- или тахикардия, снижение артериального давления, одышка, цианоз, судороги, повышенная возбудимость, кома.
Лечение: промывание желудка (если прошло немного времени с момента приема), симптоматическое лечение, при развитии судорожного синдрома — барбитураты или бензодиазепины. Диализ неэффективен.
Особые указания
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Не желательна резкая отмена предшествовавшего лечения бета-адреностимуляторами, глюкокортикостероидами, АКТГ у больных бронхиальной астмой и бронхоспастическим синдромом после присоединения к терапии кетотифена, отмену проводят в течение минимум 2 недель, постепенно снижая дозы. Лечение прекращают постепенно, в течение 2–4 недель (возможен рецидив астматических симптомов).
Лицам, чувствительным к седативному действию, в первые 2 недели препарат назначают малыми дозами.
Не предназначен для купирования приступа бронхиальной астмы.
У пациентов, одновременно получающих пероральные гипогликемические средства, следует контролировать число тромбоцитов в периферической крови.
Форма выпуска
Таблетки 1 мг.
По 10, 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
3, 5, 10 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или 2, 4 контурные ячейковые упаковки по 14 таблеток с маркировкой » R » или без маркировки » R » с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Производитель
ЗАО «Производственная фармацевтическая компания Обновление»
633623, Новосибирская область, р.п. Сузун, ул. Комиссара Зятькова, д. 18.
Тел./факс: 8 (800) 200-09-95.
Интернет: www . pfk — obnovlenie . ru
Претензии направлять по адресу:
630096, г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80.
Описание проверено
-
Комкова Людмила Александровна
(Провизор)
Опыт работы: более 12 лет
Дата обновления: 21.11.2024
Аналоги (синонимы) препарата Кетотифен
Заказ в аптеках
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Кетотифен, сироп, |
||
|
225.00 |
||
|
Кетотифен, таблетки, |
||
|
220.00 |
||
|
220.00 |
||
|
Кетотифен, таблетки, |
||
|
88.00 |
||
|
89.00 |
||
|
Кетотифен, таблетки, |
||
|
106.00 |
||
|
Кетотифен, таблетки, |
||
|
119.00 |
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Кетотифен (Ketotifen) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Кетотифен
💊 Состав препарата Кетотифен
✅ Применение препарата Кетотифен
📅 Условия хранения Кетотифен
⏳ Срок годности Кетотифен
Препарат отпускается по рецепту
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание лекарственного препарата
Кетотифен
(Ketotifen)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2009 года, дата обновления: 2022.05.26
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
АЛСИ Фарма АО
(Россия)
Лекарственная форма
|
Препарат отпускается по рецепту |
Кетотифен |
Таблетки 1 мг: 10, 20, 30, 40 или 50 шт. рег. №: Р N003103/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Кетотифен
Таблетки белого цвета, круглые, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской, без запаха или со слабым запахом.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 37.6 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) — 209.8 мг, магния стеарат — 1.3 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Стабилизатор мембран тучных клеток, обладает умеренной Н1— гистаминоблокирующей активностью, ингибирует выделение гистамина, лейкотриенов из базофилов и нейтрофилов, снижает накопление эозинофилов в дыхательных путях и реакцию на гистамин, подавляет раннюю и позднюю астматические реакции на аллерген. Предупреждает развитие бронхоспазма, не оказывает бронходилатирующего эффекта. Ингибирует фосфодиэстеразу, в результате чего повышается содержание цАМФ в клетках жировой ткани.
Терапевтическое действие в полной мере проявляется через 1.5-2 мес от начала терапии.
Фармакокинетика
Всасываемость — практически полная, биодоступность — около 50% (из-за наличия эффекта «первого прохождения» через печень). Время достижения Cmax — 2-4 ч, связь с белками плазмы — 75%.
Проходит через гематоэнцефалический барьер. Проникает в грудное молоко.
Метаболизируется в печени. Выводится почками в виде метаболитов (главный метаболит — кетотифен N-глюкуронид фармакологически неактивен). В течение 48 ч почками выводится основная часть принятой дозы (1% — в неизмененном виде и 60-70% — в виде метаболитов). Выведение — двухфазное: T1/2 первой фазы — 3-5 ч, второй -21 ч.
Фармакокинетика у детей старше 3 лет не отличается от взрослых.
Показания препарата
Кетотифен
- атопическая бронхиальная астма;
- поллиноз (сенная лихорадка);
- аллергический ринит;
- аллергический конъюнктивит;
- атопический дерматит;
- крапивница.
Режим дозирования
Внутрь, во время еды, взрослым — по 1 мг 2 раза/сут утром и вечером. При необходимости дозу увеличивают до 2 мг 2 раза/сут.
Детям от 3 лет и старше — 1 мг 2 раза/сут.
Длительность лечения — не менее 3 мес. Отмену терапии проводят постепенно, в течение 2-4 недель.
Побочное действие
Со стороны нервной системы: сонливость, головокружение, замедление скорости реакции (исчезают через несколько дней терапии), седативный эффект, ощущение усталости; редко — беспокойство, нарушения сна, нервозность (особенно у детей).
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, повышение аппетита, тошнота, рвота, гастралгия, запор.
Со стороны мочевыделения: дизурия, цистит.
Прочие: тромбоцитопения, увеличение массы тела, аллергические кожные реакции.
Противопоказания к применению
- беременность;
- период лактации;
- детский возраст до 3 лет;
- гиперчувствительность.
С осторожностью — эпилепсия, печеночная недостаточность.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью — печеночная недостаточность
Применение у детей
Детям от 3 лет и старше — 1 мг 2 раза/сут.
Особые указания
Нежелательна резкая отмена предшествовавшего лечения бета- адреностимуляторами, глюкокортикостероидами, адренокортикотропным гормоном (АКТГ) у больных бронхиальной астмой и бронхоспастическим синдромом после присоединения к терапии кетотифена, отмену проводят в течение минимум 2 недель, постепенно снижая дозы. Лечение прекращают постепенно, в течение 2-4 недель (возможен рецидив астматических симптомов).
Лицам, чувствительным к седативному действию, в первые 2 недели препарат назначают малыми дозами.
Не предназначен для купирования приступа бронхиальной астмы.
У пациентов, одновременно получающих пероральные гипогликемические средства, следует контролировать число тромбоцитов в периферической крови.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: сонливость, спутанность сознания, дезориентация, бради- или тахикардия, снижение АД, одышка, цианоз, судороги, повышенная возбудимость, кома.
Лечение: промывание желудка (если прошло немного времени с момента приема), симптоматическое лечение, при развитии судорожного синдрома — барбитураты или бензодиазепины. Диализ неэффективен.
Лекарственное взаимодействие
Усиливает действие снотворных, антигистаминных препаратов, этанола.
В сочетании с гипогликемическими препаратами увеличивается вероятность развития тромбоцитопении.
Условия хранения препарата Кетотифен
Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Кетотифен
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
АЛСИ ФАРМА АО
(Россия)
|
117335 Москва |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Характеристики
| Максимальная допустимая температура хранения, °С | 25 °C |
Инструкция по применению
Описание
Круглые, плоские таблетки с фаской и риской с одной стороны, белого или белого с серым оттенком цвета, без запаха.
Действующие вещества
Кетотифен
Форма выпуска
Таблетки
Состав
1 таблетка содержит:
активное вещество: кетотифен гидрофумарат 1,38 мг (соответствует 1 мг кетотифена),
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (Тип 200) 112,22 мг, кальция гидрофосфат безводный 20,00 мг, крахмал пшеничный 5,00 мг, магния стеарат 1,40 мг.
Фармакологический эффект
Противоаллергическое средство — стабилизатор мембран тучных клеток
Кетотифен принадлежит к группе циклогептатиофенонов и обладает выраженным антигистаминным эффектом. Не относится к бронходилатирующим противоастматическим средствам. Механизм действия связан с торможением высвобождения гистамина и других медиаторов из тучных клеток, блокированием гистаминовых H1-рецепторов и ингибированием фермента фосфодиэстеразы, в результате чего повышается уровень цАМФ (циклический аденозинмонофосфат) в тучных клетках. Подавляет эффекты PAF (тромбоцито-активирующего фактора). Не купирует астматические приступы, а предотвращает их появление и ведет к уменьшению их продолжительности и интенсивности, причем в некоторых случаях они полностью исчезают. Облегчает выделение мокроты.
Фармакокинетика
Почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта, биодоступность составляет около 50% из-за эффекта “первого прохождения” через печень. Максимальный уровень в плазме крови достигается между 2-4 ч. Связывание с белками плазмы составляет около 75%. Проходит через гематоэнцефалический барьер, проникает в грудное молоко. Объем распределения — 2,7 л/кг.
Около 60% принятой дозы метаболизируется в печени тремя путями: деметилирование, N-окисление, N-глюкуроконъюгация, до следующих метаболитов: кетотифен — N-глюкуронид (фармакологически неактивен), норкетотифен (с фармакологической активностью, подобной активности кетотифена), N-оксид кетотифена и 10-гидрокси-кетотифен (с неизвестной фармакологической активностью).
Метаболизм у детей не отличается от такового у взрослых, за исключением более быстрого клиренса, поэтому детям старше 3-летнего возраста необходима суточная доза для взрослых.
Выводится почками — около 70% в виде неактивных метаболитов, 0,8% — в неизмененном виде. Выведение — двухфазное: период полувыведения первой фазы составляет 3-5 ч, второй — около 21 ч.
Показания
- Атопическая бронхиальная астма (в составе комплексной терапии),
- аллергический ринит, конъюнктивит.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ препарата в т.ч. аллергия на пшеницу,
- I триместер беременности, период лактации,
- детский возраст до 3-х лет (для данной лекарственной формы).
Меры предосторожности
Эпилепсия, эпизоды судорог в анамнезе, печеночная недостаточность.
Применение при беременности и кормлении грудью
В I триместре беременности применение препарата противопоказано.
Во II и III триместрах беременности кетотифен следует применять с осторожностью и только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Кетотифен выделяется с грудным молоком, поэтому женщинам в случае необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время еды, запивая водой.
Взрослые: по 1 таблетке (1 мг) 2 раза в день, утром и вечером. Для пациентов, у которых наблюдается значительный седативный эффект, рекомендуется медленное повышение дозы в течение первой недели, начиная с 0,5 мг (1/2 таблетки) вечером перед сном, до постепенного достижения терапевтической дозы. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 4 мг — по 2 таблетке 2 раза в день. При более высокой дозе можно ожидать более быстрого наступления терапевтического эффекта.
Дети от 3 до 18 лет: по 1 таблетке (1 мг) 2 раза в день, утром и вечером.
Применение у пациентов пожилого возраста
Для пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется.
Продолжительность лечения
Лечение является продолжительным, терапевтический эффект достигается после нескольких недель терапии. Лечение необходимо проводить в течение не менее 2-3 месяцев, особенно у пациентов, у которых не наблюдался эффект в первые недели.
Одновременное применение ?2-адреномиметиков и кетотифена может уменьшить частоту применения бронходилататоров.
Прекращение лечения
Прекращать лечение препаратом Кетотифен Софарма следует постепенно, в течение 2-4 недель, чтобы избежать риска обострения бронхиальной астмы.
Побочные действия
Нижеописанные побочные действия классифицированы по органам и системам и по частоте. Побочные действия классифицируются по частоте следующим образом: очень часто (? 1/10), частые (? 1/100 и <1/10), нечасто (? 1/1 000 и <1/100), редко (? 1/10 000 и <1/1 000), очень редко (<1/10 000), с неизвестной частотой (на основании существующих данных нельзя сделать оценку).
Инфекции: нечасто — цистит.
Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко — тяжелые кожные реакции, многоформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.
Нарушения со стороны метаболизма и питания: редко — увеличение массы тела.
Психические нарушения: часто — возбуждение, раздражительность, бессонница, беспокойство.
Нарушения со стороны нервной системы: нечасто — головокружение, головная боль, редко — седативный эффект (расслабление, замедление реакции), очень редко — судороги.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто — сухость во рту, тошнота, рвота, диарея.
Гепатобилиарные нарушения: очень редко — повышение активности печеночных ферментов, гепатит.
В начале лечения могут появиться сухость во рту и головокружение, но они обычно проходят спонтанно в ходе лечения. В редких случаях наблюдаются симптомы стимуляции центральной нервной системы, такие как возбуждение, раздражительность, бессонница и беспокойство, особенно у детей, нервозность, повышенная утомляемость, сонливость.
Передозировка
Симптомы: сонливость, спутанность сознания, нистагм, головокружение, дезориентация, бради- или тахикардия, артериальная гипотензия, тошнота, рвота, одышка, цианоз, повышенная возбудимость, кома, у детей возможно появление судорог.
Лечение: промывание желудка (если прошло немного времени с момента приема), симптоматическое лечение, при развитии судорожного синдрома применение барбитуратов или бензодиазепинов, прием активированного угля. При необходимости рекомендуется симптоматическое лечение и мониторинг сердечной деятельности. Диализ неэффективен.
Взаимодействие с другими препаратами
При одновременном применении кетотифена и пероральных противодиабетических средств существует риск развития обратимой тромбоцитопении. Таким пациентам рекомендуется следить за количеством тромбоцитов.
Кетотифен может усиливать эффекты других лекарственных препаратов, подавляющих центральную нервную систему (седативные, снотворные).
Одновременное применение кетотифена с другими антигистаминными препаратами может привести к взаимному усилению их эффектов.
Во время лечения кетотифеном следует избегать употребления алкоголя, так как он усиливает угнетающее действие кетотифена на центральную нервную систему.
Особые указания
Препарат не назначается для купирования приступа бронхиальной астмы.
В начале лечения кетотифеном нельзя резко прекращать терапию другими противоастматическими препаратами, особенно системными глюкокортикостероидами. У пациентов со стероидной зависимостью может наблюдаться развитие надпочечниковой недостаточности.
В случае интеркуррентной инфекции следует провести специфическую противоинфекционную терапию.
После присоединения к терапии кетотифена, отмену предшествующего лечения проводят в течение минимум 2 недель, постепенно снижая дозы. Кетотифен понижает порог судорожной активности, поэтому его необходимо назначать с особой осторожностью пациентам с эпизодами судорог в анамнезе.
Пшеничный крахмал в составе таблетки может содержать только следы глютена и считается безопасным для лиц с целиакией (глютеновой энтеропатией).
Лицам, чувствительным к седативному действию, в первые две недели препарат назначают малыми дозами.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Отпуск по рецепту
Да
Способ применения и дозировка
Внутрь,
во время еды, запивая водой.
Взрослые:
по 1 таблетке (1 мг) 2 раза в день, утром и вечером. Для
пациентов, у которых наблюдается значительный седативный эффект, рекомендуется
медленное повышение дозы в течение первой недели, начиная с 0,5 мг вечером
перед сном, до постепенного достижения терапевтической дозы. При необходимости
суточную дозу можно увеличить до 4 мг — по 2 таблетки 2 раза в
день. При более высокой дозе можно ожидать более быстрого наступления
терапевтического эффекта.
Дети старше 3 лет:
по 1 таблетке (1 мг) 2 раза в день, утром и вечером.
Применение у пациентов пожилого возраста:
коррекция дозы не требуется.
Продолжительность лечения:
лечение является продолжительным, терапевтический эффект достигается после
нескольких недель терапии. Лечение необходимо проводить в течение не менее
2–3 месяцев, особенно у пациентов, у которых не наблюдается эффекта в
первые недели. Прекращать лечение кетотифеном следует постепенно, в течение
2–4 недель, чтобы избежать риска обострения бронхиальной астмы.
Состав
1 таблетка
содержит:
Действующее вещество:
Кетотифена
фумарат — 1,38 мг (в пересчете на кетотифен — 1 мг);
Вспомогательные вещества:
Кальция
фосфат — 177,16 мг, крахмал картофельный — 69,06 мг, магния стеарат —
2,40 мг.
Фармакотерапевтическая группа
Стабилизаторы мембран тучных клеток
Фармакодинамика
Кетотифен
принадлежит к группе циклогептатиофенонов и обладает выраженным антигистаминным
эффектом. Не относится к бронходилатирующим противоастматическим средствам.
Механизм действия связан с торможением высвобождения гистамина и других медиаторов
воспаления из тучных клеток, блокированием H1‑гистаминовых
рецепторов и ингибированием фермента фосфодиэстеразы, в результате чего
повышается уровень циклического аденозинмонофосфата (цАМФ) в тучных клетках.
Подавляет эффекты тромбоцито-активирующего фактора (PAF). Не купирует
астматические приступы, а предотвращает их появление и ведет к уменьшению их
продолжительности и интенсивности, причем в некоторых случаях они полностью
исчезают. Облегчает выделение мокроты.
Фармакокинетика
Почти
полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта, биодоступность — около 50%
(из-за наличия эффекта «первого прохождения» через печень). Время достижения
максимальной концентрации (TCmax) составляет 2–4 ч, связывание
с белками плазмы — около 75%. Проходит через гематоэнцефалический барьер.
Проникает в грудное молоко. Объем распределения — 2,7 л/кг.
Около
60% принятой дозы метаболизируется в печени тремя путями: деметилирование, N‑окисление,
N‑глюкуроконъюгация, до следующих метаболитов: кетотифен N‑глюкуронид
(фармакологически неактивен), нор‑кетотифен (с фармакологической
активностью, подобной активности кетотифена), N‑оксид кетотифена и 10‑гидроксикетотифен
(с неизвестной фармакологической активностью).
Выводится
почками (около 70%) в виде неактивных метаболитов, 0,8% — в неизменном виде.
Выведение — двухфазное: период полувыведения первой фазы — 3–5 ч, второй —
около 21 ч. Метаболизм у детей не отличается от такового у взрослых, за
исключением более быстрого клиренса, поэтому суточная доза для детей старше
3 лет не отличается от суточной дозы для взрослых.
Показания
Атопическая
бронхиальная астма (в составе комплексной терапии), аллергический ринит,
конъюнктивит.
Противопоказания
—
Гиперчувствительность
к действующему веществу или любому из компонентов препарата;
—
I триместр
беременности, период грудного вскармливания;
—
детский возраст
до 3 лет (для данной лекарственной формы).
С осторожностью
II
и III триместры беременности, эпилепсия, эпизоды судорог в анамнезе,
печеночная недостаточность.
Применение при беременности и лактации
Применение
препарата в I триместре беременности противопоказано.
Во
II и III триместрах беременности кетотифен следует применять с
осторожностью и только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает
потенциальный риск для плода.
При
необходимости применения кетотифена в период лактации следует прекратить
грудное вскармливание.
Побочное действие
Нижеописанные
нежелательные реакции классифицированы по органам и системам и по частоте.
Классификация нежелательных реакций в зависимости от частоты встречаемости:
очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от
≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень
редко (<1/10000), частота неизвестна (невозможно определить исходя из
доступных данных).
Инфекции
Нечасто — цистит.
Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редко
— тяжелые кожные реакции, многоформная экссудативная эритема, синдром Стивенса‑Джонсона.
Нарушения со стороны метаболизма и питания
Редко — увеличение
массы тела.
Психические нарушения
Часто — возбуждение,
раздражительность, бессонница, беспокойство.
Нарушения со стороны нервной системы
Нечасто —
головокружение, головная боль;
Редко — седативный
эффект (расслабление, замедление реакции);
Очень редко
— судороги.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Нечасто — сухость
слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота, диарея.
Гепатобилиарные нарушения
Очень редко
— повышение активности печеночных ферментов, гепатит.
В
начале лечения могут появиться сухость во рту и головокружение, но они обычно
проходят самопроизвольно в ходе лечения. В редких случаях наблюдаются симптомы
стимуляции центральной нервной системы, такие как возбуждение,
раздражительность, бессонница и беспокойство, особенно у детей, нервозность,
повышенная утомляемость, сонливость.
Передозировка
Симптомы
Сонливость,
спутанность сознания, нистагм, дезориентация, головокружение, брадикардия или
тахикардия, снижение артериального давления, одышка, тошнота, рвота, цианоз,
повышенная возбудимость, кома, у детей возможно появление судорог.
Лечение
Промывание
желудка (если прошло немного времени с начала приема), симптоматическое
лечение, при развитии судорожного синдрома — применение барбитуратов или
бензодиазепинов, прием активированного угля. При необходимости рекомендуется
симптоматическое лечение и мониторинг сердечной деятельности. Диализ
неэффективен.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
При
одновременном применении кетотифена и пероральных противодиабетических средств
существует риск развития обратимой тромбоцитопении. Таким пациентам
рекомендуется следить за количеством тромбоцитов.
Кетотифен
может усиливать эффекты других лекарственных препаратов, подавляющих
центральную нервную систему (седативные, снотворные).
Одновременное
применение кетотифена с другими антигистаминными препаратами может привести к
взаимному усилению эффектов.
Во
время лечения кетотифеном следует избегать употребления алкоголя, так как
усиливается угнетающее действие на центральную нервную систему.
Особые указания
Нежелательна
резкая отмена предшествовавшего лечения противоастматическими препаратами,
особенно глюкокортикостероидами, после присоединения к терапии кетотифена.
Отмену проводят в течение как минимум 2 недель, постепенно снижая дозы. У
пациентов со стероидной зависимостью может наблюдаться развитие надпочечниковой
недостаточности.
Не
назначается для купирования приступа бронхиальной астмы.
Кетотифен
снижает порог судорожной активности, поэтому его необходимо назначать с особой
осторожностью пациентам с эпизодами судорог в анамнезе.
Лицам,
чувствительным к седативному действию, в первые 2 недели препарат
назначают малыми дозами.
У
пациентов, одновременно получающих пероральные гипогликемические средства,
следует контролировать число тромбоцитов в периферической крови.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
В
период лечения необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятия
потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации
внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Срок годности от даты производства
3 года
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
ЛСР-005338/08 (09.08.2024) — Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия) — действует
Содержит спирт
Нет
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
Описание лекарственной формы
Круглые,
плоскоцилиндрической формы таблетки белого цвета, с двухсторонней фаской, без
запаха или со слабым запахом.
Форма выпуска
таблетки
Самовывоз в Москве
Планета Здоровья
Москва, шоссе Щелковское, 26Б
Планета Здоровья
Москва, проезд Новотушинский, 6
Диалог
Москва, б-р Кронштадтский, 5А
Планета Здоровья
Москва, ул. Теплый Стан, 9, к.4
Фармленд
Москва, ул. Истринская, 5
Планета Здоровья
Москва, ул. А. Монаховой, 105, к.1
Аптеки Столицы
Москва, ул. Медиков, 12
Планета Здоровья
Москва, ул. Летчика Грицевца, 5
Планета Здоровья
Москва, шоссе Дмитровское, 169, к.1
Планета Здоровья
Москва, шоссе Каширское, 106А