Катарин сироп турция инструкция по применению

Катарин

Описание:

Торговое название

Катарин

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Cироп  100мл

Состав

5мл сиропа содержат

активные вещества: парацетамол 120мг,

                                     оксоламин цитрат 50мг,

                                     хлорфенирамин малеат 1мг

вспомогательные вещества: метилпарабен, глицерин, сорбитол, поливинилпирролидон 30, натрия цитрат, лимонная кислота, натрия цикламат, понсо 4Р, малиновая эссенция, банановая эссенция, вода 

Описание 

Сироп прозрачный, розового цвета                                                 

Фармакотерапевтическая группа

Анальгетики-антипиретики.Парацетамол в комбинации с другими препаратами (исключая психотропные препараты)

Код АТС N02BE51  

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Парацетамол

Быстро и полностью всасывается при приеме внутрь. Максимальной концентрации достигает в течение 0,5-2 часов. Связывание с белками плазмы-25%. Объем распределения 0,95 л/кг.

90-95% подвергается метаболизму в печени и выводится в течение 24 часов с мочой, 3% принятой дозы выводится в неизмененном виде. Период полувыведения 1-4 часа. Клиренс 5мг/мин.

Хлорфенирамина малеат

Хорошо всасывается при приеме внутрь. Максимальной концентрации достигает в течение 2-6 часов. Объем распределения у взрослых 2,5-3,2 л/кг, у детей 3,8 л/кг. Связывание с белками плазмы – 69-72%.

Метаболизируется в кишечнике и печени, 20% выводится в неизменном виде. Период полувыведения у взрослых 12-13 часов, у детей 9,6-13,1 часов.

Оксоламина цитрат

Хорошо всасывается при приеме внутрь, распределяется в тканях организма.

10% выводится из организма в неизменном виде,  0,6% в нейтральном виде и в виде гидролизированного диэтиламина.

    Фармакодинамика

     Парацетамол

Оказывает анальгетическое и антипиретическое действие.

Ингибирует синтез простагландинов, снижает чувствительность болевых рецепторов, вызывает периферическую вазодилатацию. Снижает возбудимость центра терморегуляции гипоталамуса.

Анальгетический эффект наступает через 30 минут, достигает максимума в течение 1-3 часов и уменьшается в течение 3-4 часов.

Хлорфенирамина малеат

Оказывает антигистаминное и антихолинергическое действие.

Блокирует гистаминовые Н1-рецепторы и мускариновые-М3 рецепторы.

Антигистаминный эффект сохраняется в течение 24 часов.

Оксоламина цитрат

Оказывает противокашлевое действие.

Снижает чувствительность афферентных нервных окончаний в дыхательных путях и уменьшает передачу импульсов в кашлевой центр. Повышает сниженную цилиарную активность эпителия бронхов.  

Показания к применению

— боли слабой и умеренной интенсивности.

— лихорадочный синдром при простудных заболеваниях.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 12 лет по 5-10 мл 3-4 раза в день с интервалом в 6-8 часов

Детям от 2 до 6 лет по 2,5 мл 3-4 раза в день с интервалом в 6-8 часов

     Курс лечения 5дней.

 Побочные действия   

— сонливость, помутнение зрения, фотосенсибилизация

— сухость во рту, анорексия, изжога

— агранулоцитоз, тромбоцитопения, анемия

— почечная колика, интерстициальный гломерулонефрит.

— кожные аллергические реакции

— сердцебиение, тахикардия

— потливость

 Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата

— заболевания печени и почек

— алкоголизм

— закрытоугольная глаукома

— период обострения бронхиальной астмы

— гиперплазия простаты, закупорка мочевых протоков

— пилорическийй стеноз

— детский возраст до 2-хлет

— беременность и грудное вскармливание

Лекарственные взаимодействия

Одновременный приём хлорфенирамина с алкоголем, фенотиазинами, трициклическими антидепрессантами оказывает депрессивное воздействие на центральную нервную систему.

Риск гепатотоксичности парацетамола возрастает при одновременном приёме с гепатотоксичными препаратами.

Увеличивает эффект непрямых антикоагулянтов.

Барбитураты уменьшают жаропонижающую активность парацетамола.

Особые указания

Принимать с осторожностью больным с нарушениями функции печени и почек, больным пожилого возраста и детям до 2 лет. У больных, принимающих алкоголь суточная доза не должна превышать 2г.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Рекомендуется воздержаться от управления автомобилем и другими механизмами.

Передозировка

Симптомы: сонливость, парадоксальное возбуждение, галлюцинации, конвульсии, снижение артериального давления

Лечение: Промывание желудка. Симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

Сироп 100мл в стеклянном флаконе с пластмассовой крышкой в картонной упаковке, вместе с мерной ложкой и  инструкцией по применению

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре  не выше +25^оС.  

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не использовать по истечении срока годности!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Лекарственная форма

Cироп 100 мл

Состав

• 5мл сиропа содержат
• активные вещества: парацетамол 120мг,
• оксоламинцитрат 50мг,
• хлорфенирамин малеат 1мг

вспомогательные вещества: метилпарабен, глицерин, сорбитол, поливинилпирролидон30, натрия цитрат, лимонная кислота, натрия цикламат, понсо 4Р, малиноваяэссенция, банановая эссенция, вода

Описание

Сироп прозрачный, розового цвета

Фармакотерапевтическая группа

Анальгетики-антипиретики.Парацетамол в комбинации с другимипрепаратами (исключая психотропные препараты)

Фармакокинетика

Парацетамол

Быстро и полностью всасывается при приеме внутрь.Максимальной концентрации достигает в течение 0,5-2 часов. Связывание с белкамиплазмы-25%. Объем распределения 0,95 л/кг.

90-95% подвергается метаболизму в печени и выводится втечение 24 часов с мочой, 3% принятой дозы выводится в неизмененном виде.Период полувыведения 1-4 часа. Клиренс 5мг/мин.

Хлорфенирамина малеат

Хорошо всасывается при приеме внутрь. Максимальнойконцентрации достигает в течение 2-6 часов. Объем распределения у взрослых2,5-3,2 л/кг, у детей 3,8 л/кг. Связывание с белками плазмы – 69-72%.

Метаболизируется в кишечнике и печени, 20% выводится внеизменном виде. Период полувыведения у взрослых 12-13 часов, у детей 9,6-13,1часов.

Оксоламина цитрат

Хорошо всасывается при приеме внутрь, распределяется втканях организма.

10% выводится из организма в неизменном виде, 0,6% в нейтральном виде и в видегидролизированного диэтиламина.

Фармакодинамика

Парацетамол

Оказывает анальгетическое и антипиретическое действие.

Ингибирует синтез простагландинов, снижает чувствительностьболевых рецепторов, вызывает периферическую вазодилатацию. Снижает возбудимостьцентра терморегуляции гипоталамуса.

Анальгетический эффект наступает через 30 минут, достигаетмаксимума в течение 1-3 часов и уменьшается в течение 3-4 часов

Хлорфенирамина малеат

Оказывает антигистаминное и антихолинергическое действие.

Блокирует гистаминовые Н1-рецепторы и мускариновые-М3рецепторы.

Антигистаминный эффект сохраняется в течение 24 часов.

Оксоламина цитрат

Оказывает противокашлевое действие.

Снижает чувствительность афферентных нервных окончаний вдыхательных путях и уменьшает передачу импульсов в кашлевой центр. Повышаетсниженную цилиарную активность эпителия бронхов.

• русский

• қазақша

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Кларитин®

Международное непатентованное название

Лоратадин

Лекарственная форма

Сироп

Состав

1 мл сиропа содержит

активное вещество: лоратадин 1 мг;

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, глицерин, кислота лимонная безводная, натрия бензоат, сахароза, ароматизатор искусственный персиковый, вода очищенная.

Описание

Прозрачный сироп от бесцветного до светло-желтого цвета, свободный от видимых механических включений.

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные препараты системного действия. Антигистаминные препараты системного действия другие. Лоратадин

Код АТХ R06AX13

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Лоратадин быстро всасывается и метаболизируется в желудочно-кишечном тракте. Время полувыведения из плазмы крови лоратадина составляет 1 час, а его активного метаболита – 2 часа. Период полувыведения лоратадина в среднем составляет 8,4 часа (варьирует от 3 до 20 часов), а дезлоратадина – 28 часов (варьирует от 8,8 до 92 часов). Площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) метаболитов выше по сравнению с AUC самого лоратадина.

Лоратадин имеет более высокое сродство к протеинам плазмы крови (97 %–99 %), по сравнению с его активными метаболитами (73 %–76 %).

Выводится с мочой (около 40 %) и калом (около 42 %) в течение 10 дней, в основном в виде конъюгированных метаболитов.

Клиническое исследование выявило, что фармакокинетический профиль лоратадина и его метаболитов сравним у молодых и пожилых волонтеров.

Максимальная плазменная концентрация (Cmax) и AUC лоратадина и его метаболитов увеличиваются у пациентов с хронической почечной недостаточностью, по сравнению со здоровыми пациентами. У таких пациентов период полувыведения лоратадина и его метаболитов в незначительной степени отличался от здоровых пациентов. Проведение гемодиализа не оказывало влияния на фармакокинетику лоратадина и его активного метаболита.

При хроническом алкогольном поражении печени значения Cmax и AUC лоратадина увеличивались в два раза, хотя в целом фармакокинетический профиль у данных пациентов незначительно отличался от профиля у здоровых пациентов. Период полувыведения лоратадина и его метаболитов составляет 24 часа и 37 часов соответственно и увеличивается при печеночной недостаточности.

Фармакокинетика однократной дозы 2,5 мг лоратадина у детей в возрасте 1-2 лет сравнима с фармакокинетикой у взрослых пациентов и детей старше 2 лет.

Фармакодинамика

Лоратадин – активный компонент препарата Кларитин, относится к три­циклическим антигистаминным средствам и является селективным блокатором периферических Н1-гистаминовых рецепторов.

У большинства пациентов Кларитин не проявляет антихолинергического и седативного действия при использовании в рекомендованных дозах.

При длительном лечении не наблюдалось клинически значимых изменений основных показателей жизненно важных функций, показателей лабораторных тестов, наружного осмотра или ЭКГ.

Лоратадин не обладает выраженной активностью относительно Н2-рецепторов. Препарат не ингибирует поглощение норэпинефрина и практически не влияет на сердечно-сосудистую систему или активность водителя ритма сердца.

Противоаллергический эффект развивается в течение первых 1–3 часов после приема препарата, достигает максимума в течение 8–12 часов и длится 24 часа. Не отмечалось развития устойчивости к действию препарата после 28 дней применения лоратадина.

Показания к применению

– симптоматическое лечение аллергического ринита

– симптоматическое лечение хронической идиопатической крапивницы

Способ применения и дозы

Взрослые и дети с 12 лет и старше – 10 мг (2 мерные ложки = 10 мл) 1 раз в сутки.

Детям с 2-х до 12 лет дозируют по весу: с массой тела > 30 кг – 10 мг (2 мерные ложки = 10 мл) 1 раз в сутки, с массой тела < 30 кг – 5 мг (1 мерная ложка = 5 мл) 1 раз в сутки.

Внутрь. Сироп можно применять независимо от приема пищи.

Пациенты с нарушением функции печени. Пациентам с печеночной недостаточностью следует назначать препарат в более низкой начальной дозе, поскольку возможно снижение клиренса лоратадина. Для взрослых и детей с массой тела более 30 кг рекомендованная начальная доза составляет 10 мг через день, а для детей с массой тела 30 кг и меньше – 5 мл (5 мг) через день.

Пациенты с нарушением функции почек. Нет необходимости в коррекции дозы для пациентов с нарушением функции почек.

Пациенты пожилого возраста. Нет необходимости в коррекции дозы для пациентов пожилого возраста.

Побочные действия

Побочные эффекты распределены согласно частоте их возникновения в ходе клинических исследований и применения в постмаркетинговый период: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100, < 1/10); нечасто (> 1/1000, < 1/100); редко (> 1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10000), неизвестно (частота не может быть определена из имеющихся данных).

Очень редко

Нарушение со стороны иммунной системы: анафилаксия, включая ангионевротический отек.

Расстройства со стороны нервной системы: головокружение, судороги.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, пальпитация.

Желудочно-кишечные расстройства: тошнота, сухость во рту, гастрит.

Гепатобилиарные расстройства: нарушение функций печени.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, алопеция.

Общие нарушения: утомляемость.

Дети

Нервозность (2,3 %), головная боль (2,7 %) и утомляемость (1 %) встречались более часто у детей в возрасте от 2 до 12 лет.

Кларитин сироп содержит глицерин. Поэтому у пациентов могут наблюдаться такие побочные реакции, как головная боль, интестинальные расстройства, диарея.

Противопоказания

– гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата

– период лактации

– детский возраст до 2 лет

Лекарственные взаимодействия

При совместном назначении с алкоголем Кларитин не влияет на скорость психомоторных реакций.

Отмечается увеличение уровня лоратадина, что может сопровождаться повышением частоты возникновения побочных реакций при совместном назначении с ингибиторами CYP3A4 или CYP2D6. Хотя при совместном приеме с кетоконазолом, эритромицином и циметидином отмечалось повышение концентрации лоратадина в плазме крови, это повышение никак не проявлялось клинически, в том числе по данным ЭКГ.

Особые указания

Пациентам с тяжелыми нарушениями функций печени следует назначать Кларитин с осторожностью.

Кларитин содержит сахарозу. Поэтому прератат не должен назначаться пациентам, страдающим редкими наследственными заболеваниями, связанными с непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы, дефицитом фермента сахаразы-изомальтазы. Каждые 10 мл сиропа содержат 6 г сахарозы, поэтому следует с осторожностью назначать больным сахарным диабетом.

Прием препарата Кларитин следует прекратить за 48 часов до проведения кожных диагностических аллергопроб для предотвращения ложных результатов.

Беременность и период лактации

В целях предосторожности следует избегать применения препарата Кларитин в период беременности. Препарат проникает в грудное молоко, поэтому следует сделать выбор между прекращением приема препарата или прекращением грудного вскармливания.

Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В рекомендованных дозах Кларитин не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортным средством или сложными техническими устройствами. Однако пациенты должны быть уведомлены о потенциальном риске в связи с развитием симптомов головокружения, которые могут влиять на способность управлять транспортным средством или сложными механизмами.

Передозировка

Симптомы: сонливость, тахикардия и головная боль.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия в течение необходимого периода времени. Промывание желудка, измельченный активированный уголь с водой. Лоратадин не выводится путем гемодиализа. После оказания неотложной помощи пациент должен оставаться под врачебным наблюдением.

Форма выпуска и упаковка

По 120 мл препарата помещают во флаконы с полипропиленовыми крышками с защитой от вскрытия детьми и с контролем первого вскрытия.

По 1 флакону вместе с мерной ложкой и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года.

Период применения после первого вскрытия флакона – 30 дней.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель

Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия

Владелец регистрационного удостоверения

Байер Консьюмер Кэр АГ, Швейцария

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии потребителей по качеству продукции (товара):

ТОО «Байер КАЗ» в Республике Казахстан,

050057, Алматы, Тимирязева 42, Экспо-Сити, пав. 15

Teл.: + 7 (727) 258 80 40 (148)

kz.claims@bayer.com