Карсил 180 таблеток инструкция по применению

Состав

Активное вещество:

 сухой экстракт плодов расторопши пятнистой (эквивалент силимарина) — 35 мг.

Вспомогательные вещества:

 лактозы моногидрат — 55.38 мг, крахмал пшеничный — 55.38 мг, повидон (колидон 25) — 1.65 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 67 мг, магния стеарат — 2.5 мг, тальк — 7 мг, декстрозы моногидрат — 20.6 мг, сорбитол — 4.13 мг, натрия гидрокарбонат — 1.36 мг.

Фармакокинетика

После перорального применения силимарин медленно резорбируется из желудочно-кишечного тракта. Подвергается кишечно­печеночной циркуляции. Не кумулирует.

При исследовании силибинина, меченного С14, самые высокие концентрации обнаруживаются в печени и совсем незначительные количества — в почках, легких, сердце и других органах.

Метаболизируется в печени посредством конъюгации. В желчи в качестве метаболитов обнаружены глюкурониды и сульфаты.

Время полувыведения составляет 6 часов. Выводится в основном с желчью (около 80%) в виде глюкуронидов и сульфатов и в незначительной степени (около 5%) с мочой.

Показания к применению

Состояние после перенесенного гепатита вирусной и токсической этиологии, травм печени, операций на органах брюшной полости; хронические гепатиты, гепатохолециститы, дискинезия желчевыводящих путей, панкреатиты, цирроз печени; токсические поражения печени (в т.ч. обусловленные применением аминогликозидов, тетрациклина, иммунодепрессантов, НПВС, противотуберкулезных препаратов, барбитуратов, транквилизаторов; органическими растворителями; отравлениями грибами, солями тяжелых металлов, галогенизированными углеводородами; при алкогольной интоксикации); гиперлипидемии, профилактика атеросклероза.

Противопоказания

• гиперчувствительность к действующему или любому из вспомогательных веществ препарата;

• дети младше 12-летнего возраста.

Способ применения и дозы

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь. Дозу, способ и схему применения, длительность терапии определяют индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации возраста пациента и применяемой лекарственной формы.

При хронических заболеваниях целесообразно проведение повторных курсов лечения через 1 — 3 мес.

Условия хранения

В сухом и защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Особые указания

С осторожностью назначают пациентам с гормональными нарушениями (эндометриоз, миома матки, карцинома молочной железы, яичников и матки, карцинома предстательной железы) из-за возможного проявления эстрогено­подобного эффекта силимарина.

В лекарственном препарате в качестве вспомогательного вещества содержится пшеничный крахмал, что может представлять риск ухудшения состояния у пациентов с целиакией (глютеновая энтеропатия), а также глицерол, который может вызвать головную боль или раздражительное действие на слизистую желудка при применении высоких доз.

Описание

Гепатопротектор.

Применение у детей

Применение с 12 лет.

Фармакодинамика

Средство растительного происхождения. Главным является гепатопротекторный эффект. Флаволигнаны, в т.ч. силибин, дегидросилибин, изосилибин, силимарин, дегидросилимарин, силихристин, тасифолин (2.8-3.8%) стабилизируют лизосомальные и клеточные мембраны, предотвращая выход из клеток ферментов. Взаимодействуют со свободными радикалами и ингибируют процессы перекисного окисления липидов. Благодаря антиоксидантному действию тормозят проникновение в клетки печени различных токсинов (в т.ч. хлорированных углеводородов, альфа-аманитина бледной поганки, нитрозоаминов). Силибин, силимарин и их производные стимулируют специфическую РНК-полимеразу А, в результате этого активизируется синтез белков и фосфолипидов в гепатоцитах, ускоряются процессы регенерации и детоксикации в печени.

Нормализации процессов обмена веществ способствуют содержащиеся в плодах токоферолы, макро- (калий, магний) и микроэлементы (медь, селен). В жирном масле плодов (20-34%) содержится большое количество ненасыщенных жирных кислот (в т.ч. линолевой — 50-62%), которые обладают окислительно-восстановительными свойствами, способствуют окислению холестерина и совместно с бета-ситостерином профилактике атеросклероза. Полисахариды слизи (5%) оказывают обволакивающее и гастропротекторное действие. Азотсодержащее соединение бетаин улучшает процесс пищеварения, желчеобразования в печени. Плоды расторопши обладают лактогенным действием.

Побочные действия

Лекарственный препарат хорошо переносится. Редко наблюдаются следующие побочные действия:

• со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, диспепсия, диарея;
• со стороны кожи: в единичных случаях возможны кожные аллергические реакции — зуд, сыпь, алопеция.

Другие: редко можно наблюдать усиление существующих вестибулярных нарушений.

Побочные действия имеют преходящий характер и исчезают после прекращения приема препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется применять препарат во время беременности и грудного вскармливания.

Взаимодействие

Фармакодинамические лекарственные взаимодействия

Силимарин не оказывает существенноговлияния на фармакодинамику других лекарственных препаратов. При совместном применении силимарина с пероральными контрацептивами и препаратами, которые используются при гормональной заместительной терапии, возможно уменьшение эффектов последних.

Фармакокинетические лекарственные взаимодействия

Силимарин может усилить эффекты таких лекарств, как диазепам, алпразолам, кетоконазол, ловастатин, винбластин из-за его подавляющего действия на систему цитохрома Р 450.

Клинические исследования показывают незначительный риск возможных фармакокинетических взаимодействий силимарина, как ингибитора изофермента CYP3A4 и UGT1A1, и цитостатиков, которые являются субстратами этих ферментов.

Передозировка

Нет данных о передозировке препарата.

При случайном приеме высокой дозы необходимо вызвать рвоту, сделать промывание желудка, применяя активированный уголь и провести при необходимости симптоматическое лечение.

Список литературы (источники):

• Государственный реестр лекарственных средств
• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
• Международная классификация болезней (МКБ-10)
• Официальная инструкция от производителя

На основе 41 оценки покупателей

Начала чувствовать тяжесть в боку, анализы показали небольшой сбой в работе печени, врач назначил Карсил. Мне понравился препарат, он на растительной основе, безопасный, а расторопша для печени лучшее средство. Пила 3 месяца, прошла горечь во рту, и неприятные ощущения в правом боку.

Пила 3 месяца это лекарство для печени по совету врача. Результат на лицо, что называется — очистилась кожа, перхоть пропала, волосы стали меньше жирниться. После еды нет тяжести и тошноты, не отекаю. Как только печень начинает работать в полную силу — это сразу отражается на всем организме!

Купила по рекомендации врача, на УЗИ нашли жировой гепатоз. Пью уже вторую упаковку, полет нормальный, чувствую себя хорошо, пропала тяжесть в области печени)

Принимаю Карсил для профилактики, чтобы помочь печени. Я любитель жирной и вредной еды, да и пью не только компот по праздникам)) Очень хорошее натуральное средство с расторопшей, восстанавливает и очищает клетки печени.

Пил Карсил курсами от тяжести в правом боку, были проблемы с печенью. Растительный состав меня привлек. Лекарство оказалось эффективным, имеет доступную цену. Неплохое средство, но более дорогие аналоги действуют быстрей.

Недавно начались проблемы с печенью, даже по ночам не могла нормально спать. Начала принимать препарат, плюсом оказалась его доступная цена. Уже после первого приема почувствовала улучшение. Осталась довольна. Еще и отеки с ног ушли, говорят он лимфу очищает хорошо.

Карсил принимаю уже несколько лет, периодически пропиваю курс таблеток. Побочных явлений никогда у себя не наблюдала. Хороший препарат по приемлемой стоимости. Улучшает самочувствие всего организма.

Никогда не было проблем с печенью, но начала замечать, что после застолий мне становится плохо. Недавно начала принимать Карсил, считаю, что средство очень хорошее и эффективное. Отлично поддерживает работоспособность организма, да и цена приемлемая.

Слышала, что Карсил применяют при тяжелых стадиях заболеваний печени. Но у меня нет таких проблем, а препарат принимаю периодически курсами. Он помогает поддержать мое здоровье, не доставляет дискомфорта. Стоит тоже недорого.

1 258 ₽

КАРСИЛ^®
CARSIL^®

Регистрационный номер:

Торговое наименование: Карсил^®

Международное непатентованное или группировочное наименование: Расторопши пятнистой плодов экстракт

Лекарственная форма: таблетки, покрытые оболочкой

Состав

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит:

Действующее вещество: расторопши пятнистой плодов экстракт сухой – от 44,19 до 56,68 мг (эквивалентно 35 мг силимарина).

Вспомогательные вещества (ядро таблетки): лактозы моногидрат (от 33,70 до 46,19 мг), крахмал пшеничный (55,380 мг), повидон К 25, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), магния стеарат, тальк, декстрозы моногидрат (20,600 мг), сорбитол (4,130 мг), натрия гидрокарбонат.

Вспомогательные вещества (оболочка таблетки): целлацефат, диэтилфталат, сахароза (162,190 мг), акации камедь, желатин, тальк, титана диоксид, макрогол 6000, краситель Браун Опалюкс (сахароза, краситель железа оксид красный, краситель железа оксид черный, метилпарагидроксибензоат (0,064 %), пропилпарагидроксибензоат (0,043 %), вода очищенная), глицерол.

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой, двояковыпуклой формы с внешним слоем коричневого цвета и внутренним слоем белого цвета. На поперечном разрезе ядро от коричневато-желтого до светло-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей; средства для лечения заболеваний печени, липотропные средства.

Код АТХ: A05BA03

Фармакологические свойства

Фармакодинамика: Карсил^® принадлежит к группе гепатопротекторных лекарственных средств. Содержит сухой экстракт плодов расторопши пятнистой (эквивалент силимарина), который является смесью 4 изомеров флаволигнанов: силибинина, изосилибинина, силидианина и силикристина.

Механизм действия препарата все еще недостаточно изучен. Установлено, что гепатопротекторное действие силимарина обусловлено конкурентным взаимодействием с токсинами на соответствующие рецепторы в мембране гепатоцитов, проявляя, таким образом, мембраностабилизирующее действие.

Силимарин оказывает метаболические и клеточно-регулирующие эффекты, регулируя проницаемость клеточной мембраны, подавляя 5-липоксигеназный путь, в особенности лейкотриена В₄ (LТВ₄), а также связываясь со свободными реактивными кислородными радикалами. Стимулирует синтез протеинов (структурных и функциональных) и фосфолипидов в пораженных гепатоцитах, ускоряя регенеративные процессы. Действие флавоноидов, к которым принадлежит силимарин, также обусловлено их антиоксидантными и улучшающими микроциркуляцию эффектами. Клинически эти эффекты выражаются в улучшении субъективной и объективной симптоматики и в нормализации показателей функционального состояния печени (трансаминазы, гамма-глобулин, билирубин). Это ведет к улучшению общего состояния, уменьшению жалоб, связанных с пищеварением, а у пациентов с пониженным усвоением пищи вследствие заболевания печени, ведет к повышению аппетита и увеличению массы тела.

Фармакокинетика: Абсорбция низкая и медленная. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции. Не кумулирует. При исследовании силибинина, меченного С¹⁴, самые высокие концентрации обнаруживаются в печени и совсем незначительные количества — в почках, легких, сердце и других органах. Метаболизируется в печени посредством конъюгации. В желчи в качестве метаболитов обнаружены глюкурониды и сульфаты. Период полувыведения составляет 6 часов. Выводится в основном с желчью (около 80 %) в виде глюкуронидов и сульфатов и в незначительной степени (около 5 %) с мочой.

Показания к применению

В качестве симптоматического средства в комплексной терапии токсических поражений печени, вызванных алкоголем, длительным применением лекарственных препаратов, хронической интоксикацией (в том числе профессиональной), хронических воспалительных заболеваний печени (хронический гепатит невирусной этиологии), цирроза печени.

Противопоказания

Гиперчувствительность к расторопше пятнистой или любому из вспомогательных веществ, детский возраст до 12 лет.

Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо­галактозная мальабсорбция; непереносимость фруктозы; дефицит сахаразы/изомальтазы; аллергия на пшеницу, целиакия.

С осторожностью

Назначают пациентам с гормональными нарушениями (эндометриоз, миома матки, карцинома молочной железы, яичников и матки, карцинома предстательной железы) из-за возможного эстрогеноподобного эффекта силимарина; детям в возрасте с 12 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Не рекомендуется назначать препарат при беременности и в период грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о безопасности применения препарата у данной категории пациентов.

Способ применения и дозы

Таблетки принимают внутрь до еды, запивая достаточным количеством воды. Курс лечения продолжается не менее 3 месяцев.

Взрослые и дети старше 12 лет:

Лечение тяжелых поражений печени начинают с суточной дозы 420 мг (по 4 таблетки 3 раза в день).

При более легких случаях и в качестве поддерживающей терапии — по                     1-2 таблетки 3 раза в день.

Профилактически принимают по 2-3 таблетки в день.

Побочное действие

Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены по системно-органным классам словаря MedDRA. Нежелательные реакции классифицированы согласно следующей градации частоты встречаемости: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100 до <1/10), нечасто (> 1/1 000 до <1/100), редко (> 1/10 000 до < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000), частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных). Внутри каждой категории частоты нежелательные реакции представлены в порядке уменьшения степени их серьезности.

Нарушения со стороны иммунной системы:

Очень редко: кожные аллергические реакции – зуд, сыпь, алопеция.

Частота неизвестна: анафилактический шок.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта:

Редко: усиление существующих вестибулярных нарушений.

Желудочно-кишечные нарушения:

Редко: диарея в результате усиленной функции печени и желчного пузыря.

Частота неизвестна: тошнота, рвота, диспепсия, уменьшение аппетита, метеоризм.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

До настоящего времени случаев передозировки при применении препарата не зарегистрировано.

При случайном приеме высокой дозы возможно усиление дозозависимых побочных эффектов.

Лечение: вызвать рвоту, промыть желудок, принять активированный уголь и при необходимости провести симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия

Фармакодинамические лекарственные взаимодействия

Силимарин не оказывает существенного влияния на фармакодинамику других лекарственных препаратов. При совместном применении силимарина с пероральными контрацептивами и препаратами, которые используются при гормональной заместительной терапии, возможно уменьшение эффектов последних.

Фармакокинетические лекарственные взаимодействия

Силимарин может усилить эффекты таких лекарственных препаратов, как диазепам, алпразолам, кетоконазол, ловастатин, винбластин, из-за его подавляющего действия на систему цитохрома Р 450.

Клинические исследования показывают незначительный риск возможных фармакокинетических взаимодействий силимарина, как ингибитора изофермента CYP3A4 и UGT1A1, и цитостатиков, которые являются субстратами этих ферментов.

Особые указания

Проконсультируйтесь с врачом, прежде чем начать принимать препарат. Необходимо проинформировать Вашего врача, если Вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные препараты, в том числе отпускаемые без рецепта. Лечение этим препаратом не может заменить соблюдения диеты или воздержания от употребления алкоголя. Продолжительность курса лечения устанавливается Вашим врачом. Без консультации врача не рекомендуется принимать препарат более 1 месяца. Если Вы пропустили одну дозу, примите ее как можно скорее. Если наступило время для приема следующей дозы, примите ее как обычно. Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенной. Продолжайте принимать препарат по назначению Вашего врача. Если Ваши жалобы сохраняются, обратитесь за консультацией к Вашему врачу.

Вспомогательные вещества

Препарат Карсил^® содержит следующие вспомогательные вещества:

Пшеничный крахмал

Пшеничный крахмал содержит очень небольшое количество глютена.

Одна таблетка препарата содержит не более 3,95 микрограммов глютена (около 0,000004 граммов), что вряд ли может вызвать проблемы при глютеновой болезни (непереносимость глютена). Можно применять людям с целиакией. Пациентам с аллергией на пшеницу (отличной от целиакии) не следует принимать этот препарат.

Лактозы моногидрат

Одна таблетка препарата содержит лактозы моногидрата от 33,70 до 46,19 миллиграммов (около 0,04 граммов). Если у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Сорбитол

Одна таблетка препарата содержит сорбитол 4,130 миллиграммов (около 0,004 граммов). Если у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Сахароза

Одна таблетка препарата содержит сахарозу 162,19 миллиграммов (около 0,16 граммов).

Если у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и/или механизмами

Применение препарата в монотерапии не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, 35 мг

По 10 таблеток, покрытых оболочкой, помещают в блистер из ПВХ пленки и алюминиевой фольги.

По 8 или 18 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Производитель

Софарма АО, Болгария

1220 София, ул. Илиенское шоссе 16

Владелец регистрационного удостоверения

Софарма АО, Болгария

1220 София, ул. Илиенское шоссе 16

Тел.: (+359 2) 81 34 200; факс: (+359 2) 936 02 86

Электронный адрес: mail@sopharma.bg

Организация, принимающая претензии потребителей

Представительство АО «Софарма» (Болгария) г. Москва,

Российская Федерация, 115114, Москва, ул. Летниковская, дом 10, строение 2, 1 этаж, помещение 45/2.

Тел.: 8 800 511-1035.

info@sopharmagroup.ru