Международное наименование
Условия отпуска:
По рецепту
Дозировка и фасовка:
200 мг — № 50
Наличие и цены на Карбамазепин Фармлэнд в аптеках:
-
таблетки 200мг N50
…
Показать аптеки
Информация предоставлена сайтом tabletka.by
- Описание
- Инструкция
Инструкция и описание для Карбамазепин Фармлэнд 200 мг №50, таблетки (Листок-вкладыш)
Описание: Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета плоскоцилиндрические, с фаской, с риской на одной стороне.
КАРБАМАЗЕПИН относится к фармакотерапевтической группе противоэпилептических средств. Код АТС N03AF01.
Форма выпуска, состав и упаковка
таб. 200 мг: 30 или 50 шт.
Рег. №: 19/12/2305 от 05.12.2019 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской, с риской на одной стороне.
| 1 таб. | |
| карбамазепин | 200 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолат, повидон, магния стеарат, натрия лаурилсульфат.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — упаковки.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — упаковки.
Описание активных компонентов препарата КАРБАМАЗЕПИН ФАРМЛЭНД . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 14.01.2006 г.
Фармакологическое действие
Противоэпилептическое средство, производное трициклического иминостильбена. Полагают, что противосудорожное действие связано с понижением способности нейронов поддерживать высокую частоту развития повторных потенциалов действия посредством инактивации натриевых каналов. Кроме того, по-видимому, имеет значение торможение высвобождения нейромедиаторов путем блокирования пресинаптических натриевых каналов и развития потенциалов действия, что в свою очередь снижает синаптическую передачу.
Оказывает умеренное антиманиакальное, антипсихотическое действие, а также анальгетическое действие при нейрогенных болях. В механизмы действия, возможно, вовлечены рецепторы GABA, которые могут быть связаны с кальциевыми каналами; также, по-видимому, имеет значение влияние карбамазепина на системы модуляторов нейропередачи.
Антидиуретическое действие карбамазепина может быть связано с гипоталамическим влиянием на осморецепторы, которое опосредуется через секрецию АДГ, а также обусловлено прямым действием на почечные канальцы.
Фармакокинетика
После приема внутрь карбамазепин практически полностью всасывается из ЖКТ. Связывание с белками плазмы крови составляет 75%. Является индуктором печеночных ферментов и стимулирует собственный метаболизм.
T1/2 составляет 12-29 ч. 70% выводится с мочой (в виде неактивных метаболитов) и 30% — с калом.
Показания к применению
Эпилепсия: большие, фокальные, смешанные (включающие большие и фокальные) эпилептические припадки. Болевой синдром преимущественно нейрогенного генеза, в т.ч. эссенциальная невралгия тройничного нерва, невралгия тройничного нерва при рассеянном склерозе, эссенциальная глоссофарингеальная невралгия. Профилактика приступов при синдроме алкогольной абстиненции. Аффективные и шизоаффективные психозы (в качестве средства профилактики). Диабетическая невропатия с болевым синдромом. Несахарный диабет центрального генеза, полиурия и полидипсия нейрогормональной природы.
Реклама
Режим дозирования
Устанавливают индивидуально. При приеме внутрь для взрослых и подростков 15 лет и старше начальная доза составляет 100-400 мг. При необходимости и с учетом клинического эффекта дозу увеличивают не более чем на 200 мг/сут с интервалом 1 нед. Частота приема — 1-4 раза/сут. Поддерживающая доза обычно составляет 600-1200 мг/сут в несколько приемов. Длительность лечения зависит от показаний, эффективности лечения, реакции пациента на терапию.
У детей в возрасте до 6 лет применяют 10-20 мг/кг/сут в 2-3 разделенных дозах; при необходимости и с учетом переносимости дозу увеличивают не более чем на 100 мг/сут с интервалом 1 нед.; поддерживающая доза обычно составляет 250-350 мг/сут и не превышает 400 мг/сут. Детям в возрасте 6-12 лет — по 100 мг 2 раза/сут в первый день, далее дозу увеличивают на 100 мг/сут с интервалом 1 нед. до получения оптимального эффекта; поддерживающая доза обычно составляет 400-800 мг/сут.
Максимальные дозы: при приеме внутрь взрослым и подросткам 15 лет и старше — 1.2 г/сут, детям — 1 г/сут.
Побочные действия
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто — головокружение, атаксия, сонливость; возможны головная боль, диплопия, нарушения аккомодации; редко — непроизвольные движения, нистагм; в отдельных случаях — окуломоторные нарушения, дизартрия, периферические невриты, парестезии, мышечная слабость, симптомы парезов, галлюцинации, депрессия, чувство усталости, агрессивное поведение, ажитация, нарушения сознания, активизация психозов, нарушения вкусовых ощущений, конъюнктивит, шум в ушах, гиперакузия.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, повышение ГГТ, повышение активности ЩФ, рвота, сухость во рту; редко — повышение активности трансаминаз, желтуха, холестатический гепатит, диарея или запор; в отдельных случаях — снижение аппетита, боли в животе, глоссит, стоматит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — нарушения проводимости миокарда; в отдельных случаях — брадикардия, аритмии, AV-блокада с синкопе, коллапс, сердечная недостаточность, проявления коронарной недостаточности, тромбофлебиты, тромбоэмболия.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения; редко — лейкоцитоз; в отдельных случаях — агранулоцитоз, апластическая анемия, эритроцитарная аплазия, мегалобластная анемия, ретикулоцитоз, гемолитическая анемия, гранулематозный гепатит.
Со стороны обмена веществ: гипонатриемия, задержка жидкости, отеки, увеличение массы тела, уменьшение осмоляльности плазмы; в отдельных случаях — острая перемежающаяся порфирия, дефицит фолиевой кислоты; нарушения обмена кальция, повышение уровня холестерина и триглицеридов.
Со стороны эндокринной системы: гинекомастия или галакторея; редко — нарушения функции щитовидной железы.
Со стороны мочевыделительной системы: редко — нарушения функции почек, интерстициальный нефрит и почечная недостаточность.
Со стороны дыхательной системы: в отдельных случаях — диспноэ, пневмониты или пневмонии.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд; редко — лимфаденопатия, лихорадка, гепатоспленомегалия, артралгии.
Противопоказания к применению
AV-блокада, предшествующая миелодепрессия, перемежающаяся порфирия в анамнезе, одновременный прием ингибиторов МАО и препаратов лития, повышенная чувствительность к карбамазепину.
Применение при беременности и кормлении грудью
В случае необходимости применения при беременности (особенно в I триместре) и в период лактации следует тщательно взвесить ожидаемую пользу лечения для матери и риск для плода или ребенка. При этом карбамазепин рекомендуется применять только в виде монотерапии в минимальных эффективных дозах.
Женщинам детородного возраста в период лечения карбамазепином рекомендуется использовать негормональные средства контрацепции.
Особые указания
Карбамазепин не применяют при атипичных или генерализованных малых эпилептических припадках, миоклонических или атонических эпилептических припадках. Не следует применять для снятия обычных болей; в качестве профилактического средства во время продолжительных периодов ремиссии невралгии тройничного нерва.
С осторожностью применяют при сопутствующих заболеваниях сердечно-сосудистой системы, выраженных нарушениях функции печени и/или почек, при сахарном диабете, повышении внутриглазного давления, при указаниях в анамнезе на гематологические реакции на применение других препаратов, гипонатриемии, задержке мочи, повышенной чувствительности к трициклическим антидепрессантам, при указаниях в анамнезе на прерывание курса лечения карбамазепином, а также детям и пациентам пожилого возраста.
Лечение следует проводить под контролем врача. При длительном лечении необходимо контролировать картину крови, функциональное состояние печени и почек, концентрации электролитов в плазме крови, проводить офтальмологическое обследование. Рекомендуется периодическое определение уровня карбамазепина в плазме крови для контроля эффективности и безопасности лечения.
Не менее чем за 2 недели до начала терапии карбамазепином необходимо прекратить лечение ингибиторами МАО.
В период лечения не допускать употребления алкоголя.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Во время лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания, быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении ингибиторов изофермента CYP3A4 возможно повышение концентрации карбамазепина в плазме крови.
При одновременном применении индукторов изофермента CYP3A4 системы возможно ускорение метаболизма карбамазепина, снижение его концентрации в плазме крови, уменьшение терапевтического эффекта.
При одновременном применении карбамазепин стимулирует метаболизм антикоагулянтов, фолиевой кислоты.
При одновременном применении с вальпроевой кислотой возможно уменьшение концентрации карбамазепина и значительное уменьшение концентрации вальпроевой кислоты в плазме крови. При этом повышается концентрация метаболита карбамазепина — карбамазепин-эпоксида (вероятно вследствие ингибирования его превращения в карбамазепин-10,11-транс-диол), который также обладает противосудорожной активностью, поэтому эффекты данного взаимодействия могут нивелироваться, но чаще возникают побочные реакции — нечеткость зрения, головокружение, рвота, слабость, нистагм. При одновременном применении вальпроевой кислоты и карбамазепина возможно развитие гепатотоксического эффекта (по-видимому, вследствие образования второстепенного метаболита вальпроевой кислоты, который обладает гепатотоксическим действием).
При одновременном применении вальпромид уменьшает метаболизм в печени карбамазепина и его метаболита карбамазепина-эпоксида вследствие ингибирования фермента эпоксид гидролазы. Указанный метаболит обладает противосудорожной активностью, но при значительном повышении концентрации в плазме крови может оказывать токсическое действие.
При одновременном применении с верапамилом, дилтиаземом, изониазидом, декстропропоксифеном, вилоксазином, флуоксетином, флувоксамином, циметидином, ацетазоламидом, даназолом, дезипрамином, никотинамидом (у взрослых, только в высоких дозах), эритромицином, тролеандомицином, джозамицином, кларитромицином; с азолами (в т.ч. с итраконазолом, кетоконазолом, флуконазолом), терфенадином, лоратадином возможно повышение концентрации карбамазепина в плазме крови с риском развития побочных эффектов (головокружение, сонливость, атаксия, диплопия).
При одновременном применении с гексамидином ослабляется противосудорожное действие карбамазепина; с гидрохлоротиазидом, фуросемидом — возможно уменьшение содержания натрия в крови; с гормональными контрацептивами — возможно ослабление действия контрацептивов и развитие ациклических кровотечений.
При одновременном применении с гормонами щитовидной железы возможно повышение элиминации гормонов щитовидной железы; с клоназепамом — возможно повышение клиренса клоназепама и уменьшение клиренса карбамазепина; с препаратами лития — возможно взаимное усиление нейротоксического действия.
При одновременном применении с примидоном возможно уменьшение концентрации карбамазепина в плазме крови. Имеются сообщения о том, что примидон может повышать концентрацию в плазме фармакологически активного метаболита — карбамазепина-10,11-эпоксида.
При одновременном применении с ритонавиром возможно усиление побочного действия карбамазепина; с сертралином — возможно уменьшение концентрации сертралина; с теофиллином, рифампицином, цисплатином, доксорубицином — возможно уменьшение концентрации карбамазепина в плазме крови; с тетрациклином — возможно ослабление эффектов карбамазепина.
При одновременном применении с фелбаматом возможно уменьшение концентрации карбамазепина в плазме крови, но повышение концентрации активного метаболита карбамазепина-эпоксида, при этом возможно снижение концентрации в плазме фелбамата.
При одновременном применении с фенитоином, фенобарбиталом уменьшается концентрация карбамазепина в плазме крови. Возможно взаимное ослабление противосудорожного действия, а в редких случаях — его усиление.
Карбамазепин Фармлэнд: инструкция по применению
Форма выпуска: Таблетки
Цены в аптеках: Минск
2,40 — 6,29 р.
Содержание
- Что из себя представляет препарат, и для чего его применяют
- Не принимайте препарат
- Особые указания и меры предосторожности
- Другие препараты и данный препарат
- Беременность и кормление грудью
- Управление транспортными средствами и работа с механизмами
- Применение препарата
- Передозировка
- Возможные нежелательные реакции
- Хранение
- Состав
- Внешний вид препарата и содержимое упаковки
- Порядок отпуска из аптек
Что из себя представляет препарат, и для чего его применяют
Лекарственный препарат КАРБАМАЗЕПИН ФАРМЛЭНД содержит действующее вещество карбамазепин.
Карбамазепин может оказывать воздействие на организм человека различными способами. Это противосудорожный препарат (предупреждает возникновение приступов), также он может облегчать некоторые виды боли и контролировать расстройства настроения.
Препарат КАРБАМАЗЕПИН ФАРМЛЭНД применяется для
— Лечения некоторых видов эпилепсии.
— Лечения боли в области лица, называемой невралгией тройничного нерва.
— Контроля состояния при серьезных расстройствах настроения в случае, когда другие лекарственные препараты неэффективны.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Не принимайте препарат
если:
— у вас аллергия на карбамазепин или подобные в химическом отношении лекарственные препараты, такие как окскарбамазепин или трициклические антидепрессанты (например, амитриптилин или имипрамин). Если у Вас аллергия на карбамазепин, существует вероятность (у каждого четвертого пациента (25%)), что у Вас также может быть аллергическая реакция на окскарбамазепин;
— у Вас аллергия на любые другие компоненты препарата (перечислены в разделе «Состав» листка-вкладыша). Признаки реакции гиперчувствительности включают отек лица или рта (ангионевротический отек), затруднение дыхания, насморк, кожную сыпь, образование пузырей или отслоение кожи;
— у Вас заболевание сердца;
— у Вас когда-либо было заболевание костного мозга;
— у Вас заболевание крови под названием порфирия;
— Вы принимали лекарственные препараты, называющиеся ингибиторы моноаминооксидазы (МАО), используемые для лечения депрессии, в течение последних 14 дней.
Если что-то из перечисленного касается Вас, сообщите об этом лечащему врачу или работнику аптеки.
Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом препарата КАРБАМАЗЕПИН ФАРМЛЭНД проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Лекарственный препарат КАРБАМАЗЕПИН ФАРМЛЭНД содержит менее 1 ммоль (или 23 мг) натрия в одной таблетке, то есть практически не содержит натрия.
У небольшой доли людей, которые принимают противосудорожные препараты, такие как карбамазепин, возникают мысли о том, чтобы причинить себе вред или убить себя. Если у Вас возникли такие мысли, немедленно обратитесь к врачу.
Сообщалось о случаях серьезной кожной сыпи (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз или синдром Лайелла) при использовании карбамазепина. Часто сыпь может сопровождаться язвами во рту, горле, носу, гениталиях и конъюктивитом (красные и опухшие глаза). Этой серьезной кожной сыпи часто предшествуют гриппоподобные симптомы, такие как лихорадка, головная боль, боль в теле (симптомы гриппа). Сыпь может перерасти в пузыри и отслоение кожи на обширной площади поверхности тела. Наибольший риск развития тяжелых кожных реакций — в первые месяцы лечения.
Данные кожные реакции чаще встречаются у пациентов азиатского происхождения. Риск возникновения этих реакций у людей китайского или тайского происхождения можно выявить при помощи анализа крови. Ваш врач должен посоветовать Вам, необходимо ли проводить данный анализ крови до начала лечения карбамазепином.
Если у Вас появилась сыпь или другие вышеперечисленные кожные симптомы, прекратите прием карбамазепина и немедленно обратитесь к врачу.
Если Вы испытываете головокружение, сонливость, снижение артериального давления, спутанность сознания во время лечения препаратом КАРБАМАЗЕПИН ФАРМЛЭНД, данное состояние может привести к падению.
Перед началом приема препарата КАРБАМАЗЕПИН ФАРМЛЭНД Вы должны задать себе следующие вопросы. Если ответом на любой из этих вопросов является ДА, обсудите свое лечение с лечащим врачом или работником аптеки, так как препарат КАРБАМАЗЕПИН ФАРМЛЭНД может не подходить Вам.
Вы беременны или планируете забеременеть?
Вы кормите грудью?
Вы страдаете от вида эпилепсии, при котором у Вас наблюдаются смешанные судороги, включая абсансы?
У Вас есть психическое заболевание?
У Вас есть аллергия на лекарство от эпилепсии, называемое фенитоин, примидон или фенобарбитал?
У Вас есть проблемы с печенью?
У Вас есть проблемы с почками, связанные с низким уровнем натрия в крови, или у Вас есть проблемы с почками или Вы принимаете определенные лекарства, снижающие уровень натрия в крови (диуретики, такие как гидрохлоротиазид, фуросемид)?
Вы пожилого возраста?
У Вас есть проблемы со зрением, такие как глаукома (повышенное внутриглазное давление), или недержание мочи?
Другие меры предосторожности
Ваш врач может назначить Вам анализы крови до начала приема препарата КАРБАМАЗЕПИН Ф АРМ ЛЭНД и периодически во время лечения. Эти рутинные обследования не должны вызывать у Вас беспокойства.
Препарат КАРБАМАЗЕПИН ФАРМЛЭНД с напитками и алкоголем
Алкоголь может оказывать на Вас больший эффект, чем обычно. Обсудите с Вашим врачом, следует ли Вам отказаться от употребления алкоголя.
Употребление в пищу грейпфрута или грейпфрутового сока может увеличить вероятность возникновения нежелательных реакций.
Другие препараты и данный препарат
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать лекарственные препараты из перечня, представленного ниже, или какие-либо другие препараты.
— Гормональные контрацептивы (например, таблетки, пластыри, инъекции или имплантаты). Препарат КАРБАМАЗЕПИН ФАРМЛЭНД влияет на действие контрацептива в Вашем организме и может привести к возникновению кровотечений или мажущих выделений между менструациями. Также эффективность контрацептивов может снижаться, поэтому возникает риск забеременеть. Проконсультируйтесь у Вашего врача, Вам может быть рекомендовано использование дополнительных методов контрацепции.
— Гормональная заместительная терапия. Препарат КАРБАМАЗЕПИН ФАРМЛЭНД может снизить эффективность применяемой терапии.
— Лекарственные препараты для лечения депрессии и тревоги.
— Глюкокортикостероидные гормоны — для лечения воспалительных заболеваний, таких как бронхиальная астма, колит, боли в мышцах и суставах.
— Антикоагулянты и антиагреганты для снижения свертывающей способности крови.
— Антибиотики для лечения инфекций, включая кожные инфекции и туберкулез (например, эритромицин, тролеандромицин, джозамицин, кларитромицин, ципрофлоксацин).
— Противотуберкулезные препараты (изониазид, рифампицин).
— Противогрибковые препараты для лечения грибковых инфекций.
— Обезболивающие, содержащие парацетамол, декстропропоксифен, ибупрофен, трамадол, феназон, метадон или бупренорфин.
— Другие лекарственные препараты для лечения эпилепсии.
— Лекарственные препараты для снижения артериального давления или препараты для лечения заболеваний сердца.
— Антигистаминные препараты для лечения аллергии, такой как сенная лихорадка, зуд и т.д.
— Диуретики — мочегонные лекарственные препараты.
— Циметидин или омепразол (препараты для лечения язвы желудка).
— Изотретиноин (препарат для лечения угревой сыпи).
— Метоклопрамид или апрепитант (противорвотные препараты).
— Ацетазоламид (препарат для лечения глаукомы — повышенного внутриглазного давления).
— Даназол или гестринон (для лечения эндометриоза).
— Теофиллин или аминофиллин (для лечения бронхиальной астмы).
— Циклоспорин, эверолимус, такролимус или сиролимус (иммунодепрессанты, используемые после операций по трансплантации органов, а также иногда при лечении артрита или псориаза).
— Препараты для лечения шизофрении (например, оланзапин, локсапин, кветиапин, палиперидон, арипипразол).
— Противоопухолевые препараты (например, иматениб, темсиролимус, циклофосфамид, лапатиниб, цисплатин, доксорубицин).
— Противомалярийный препарат мефлохин.
— Лекарственные препараты для лечения ВИЧ-инфекции.
— Левотироксин (для лечения недостаточности щитовидной железы).
— Миорелаксанты (лекарственные препараты, снижающие тонус скелетной мускулатуры).
— Тадалафил (для лечения импотенции).
— Альбендазол, празиквантел (противоглистные лекарственные препараты).
— Бупропион (для лечения никотиновой зависимости).
— Растительные препараты, содержащие зверобой.
— Лекарственные препараты или биологически активные добавки, содержащие никотинамид.
Беременность и кормление грудью
Беременность
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Вам необходимо обсудить лечение эпилепсии со своим врачом до того, как Вы забеременеете. Если Вы забеременеете во время приема таблеток КАРБАМАЗЕПИН ФАРМЛЭНД, Вы должны немедленно сообщить об этом врачу. Важно, чтобы ваша эпилепсия оставалась хорошо контролируемой, но, как и в случае других противоэпилептических методов лечения, существует риск причинения вреда плоду. Убедитесь, что Вы четко понимаете соотношение риска и пользы приема препарата КАРБАМАЗЕПИН ФАРМЛЭНД.
Прием карбамазепина во время беременности увеличивает вероятность того, что у ребенка могут быть физические врожденные аномалии (большие врожденные пороки развития). Исследования с участием женщин, получавших карбамазепин от эпилепсии, показали, что в среднем у 4-5 детей из каждых 100 будут серьезные физические аномалии при рождении. Для сравнения, у женщин, не страдающих эпилепсией, рождается от 2 до 3 детей на каждые 100 рождений. Эти аномалии могут развиваться на ранних сроках беременности, даже до того, как вы узнаете, что беременны. Наиболее распространенные типы серьезных врожденных пороков развития, о которых сообщалось при применении карбамазепина, включают расщепление позвоночника (кости позвоночника не развиты должным образом); пороки развития лица и черепа, включая расщелину губы/нёба; пороки развития скелета, сердца, мочевыводящих путей и половых органов. Исследования показали, что риск физических аномалий при рождении увеличивается с увеличением дозы карбамазепина. Поэтому важно, чтобы по возможности вам назначали самую низкую дозу для контроля эпилепсии.
Спросите своего врача о приеме фолиевой кислоты при попытке зачать ребенка и вовремя беременности. Фолиевая кислота может снизить общий риск серьезных физических аномалий при рождении, который существует при любой беременности.
Грудное вскармливание
Матери, принимающие таблетки КАРБАМАЗЕПИН ФАРМЛЭНД, могут кормить своих детей грудным молоком, но Вы должны немедленно сообщить врачу, если у ребенка возникнут нежелательные реакции, такие как повышенная сонливость, кожные реакции или желтушность кожи и слизистой глаз, потемнение мочи или обесцвечивание кала.
Фертильность
Вам необходимо использовать эффективный метод контрацепции на протяжении всего периода лечения лекарственным препаратом КАРБАМАЗЕПИН ФАРМЛЭНД и в течение 28 дней после прекращения лечения. Нерегулярность менструального цикла может возникать у женщин, принимающих гормональные контрацептивы (противозачаточные препараты) и КАРБАМАЗЕПИН ФАРМЛЭНД. Гормональные контрацептивы могут стать менее эффективными, и Вам следует рассмотреть возможность использования другого или дополнительного метода негормональной контрацепции. Спросите своего врача об эффективных методах контрацепции.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат КАРБАМАЗЕПИН ФАРМЛЭНД может вызвать головокружение и сонливость, нарушение зрения, двоение в глазах или нарушение мышечной координации, особенно в начале лечения или при изменении дозы. Если у Вас наблюдаются данные симптомы или ухудшилось зрение, Вам не следует управлять транспортным средством или работать с механизмами.
Применение препарата
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. Важно принимать препарат в одно и то же время. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Продолжайте прием препарата так долго, как Вам назначили. В случае развития нежелательных реакций проконсультируйтесь с врачом.
Как применять препарат КАРБАМАЗЕПИН ФАРМЛЭНД
Способ применения
Лекарственный препарат рекомендуется принимать перорально во время, после еды или в промежутках между приемами пищи вместе с небольшим количеством жидкости.
Риска нанесена лишь для облегчения разламывания таблетки в случае возникновении затруднений при ее проглатывании целиком.
Режим дозирования
Ваш врач назначит Вам низкую начальную дозу, которая затем может быть увеличена в соответствии с вашими индивидуальными потребностями. Доза препарата подбирается индивидуально для каждого пациента. Обычно суточную дозу делят на два или три приема.
Лечение эпилепсии
Взрослые: 800-1200 мг в день, при необходимости доза может увеличиваться. Если Вы пожилого возраста, Вам может быть назначена меньшая доза.
Дети:
5-10 лет: от 400 до 600 мг в день;
11-15 лет: от 600 до 1000 мг в день.
Препарат КАРБАМАЗЕПИН ФАРМЛЭНД не применяется у детей младше 5 лет.
Лечение невралгии тройничного нерва
600-800 мг в день. Максимальная рекомендованная доза составляет 1200 мг в день. Если Вы пожилого возраста, Вам может быть назначена меньшая доза.
Лечение расстройств настроения
400-600 мг в день.
Если Вы забыли принять препарат КАРБАМАЗЕПИН ФАРМЛЭНД
В случае пропуска дозы примите препарат, как только вспомнили об этом. Если уже практически пришло время для следующей дозы, примите ее в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Передозировка
Если Вы приняли препарата КАРБАМАЗЕПИН ФАРМЛЭНД больше, чем следовало
Если количество таблеток в день, которые Вы приняли, превышают то количество, которое рекомендовал Ваш врач, немедленно обратитесь к врачу или вызовите скорую помощь. Возьмите упаковку от препарата с собой, чтоб врачи могли знать, что Вы приняли.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Некоторые нежелательные реакции могут быть серьезными.
Прекратите прием препарата КАРБАМАЗЕПИН ФАРМЛЭНД и немедленно сообщите вашему врачу, если у Вас возникли:
— серьезные кожные реакции, такие как сыпь, покраснение кожи, образование пузырей на губах, глазах или во рту или отслоение кожи, сопровождающееся лихорадкой. Эти реакции чаще развиваются у пациентов китайского или тайского происхождения;
— язвы во рту или необъяснимые кровоподтеки или кровотечение;
— боль в горле или высокая температура;
— пожелтение кожи или белков глаз;
— отек лодыжек, ступней или голеней;
— любые симптомы заболевания нервной системы или спутанности сознания;
— боль в суставах и мышцах, сыпь на переносице и щеках, затруднение дыхания (признаки редкой реакции под названием системная красная волчанка);
— лихорадка, кожная сыпь, боль в суставах, изменения в анализах крови и функции печени (признаки нарушения функции внутренних органов);
— бронхоспазм с хрипами и кашлем, затрудненное дыхание, ощущение слабости, сыпь, зуд или отек лица (признаки тяжелой аллергической реакции);
— боль в животе;
— падение вследствие развития головокружения, сонливости, снижения артериального давления, спутанности сознания.
Зарегистрированы также следующие нежелательные реакции:
Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):
лейкопения (снижение количества клеток крови, которые борются с инфекцией, облегчая выявление инфекций); головокружение и усталость; неуверенность движений или нарушение координации; чувство недомогания; изменения уровня ферментов печени в крови (обычно бессимптомно); реакции со стороны кожи, которые могут носить серьезный характер.
Часто (могут возникать менее чем у 1 человека из 10):
изменения в анализах крови, отражающие повышенную склонность к синякам или кровотечениям; задержка жидкости и отеки; увеличение веса; низкий уровень натрия в крови, который может привести к нарушению сознания; головная боль; двоение в глазах или нечеткость зрение; сухость во рту.
Нечасто (могут возникать менее чем у 1 человека из 100):
аномальные непроизвольные движения, включая тремор или тики; ненормальные движения глаз; понос; запор.
Редко (могут возникать менее чем у 1 человека из 1000):
заболевания лимфатических узлов; дефицит фолиевой кислоты; генерализованная аллергическая реакция, включая сыпь, боль в суставах, лихорадку, проблемы с почками и другими органами; галлюцинации; депрессия; потеря аппетита; беспокойство; агрессия; ажитация; спутанность сознания; нарушение речи; онемение или покалывание в руках и ногах; мышечная слабость; высокое артериальное давление (которое может вызвать головокружение, покраснение лица, головную боль, усталость и нервозность); низкое артериальное давление (которое проявляется слабостью, головокружением, ощущением пустоты в голове, спутанностью сознания, помутнением зрения); изменение сердцебиения; боль в животе; проблемы с печенью, включая желтуху; симптомы волчанки.
Очень редко (могут возникать менее чем у 1 человека из 10000):
изменения в анализах крови, включающие анемию; порфирию; менингит; отек груди и выделение молока, которое может возникнуть как у мужчин, так и у женщин; нарушение функции щитовидной железы; остеомаляция (может проявляться болью при ходьбе и искривлением длинных костей в ногах); остеопороз; повышенный уровень липидов в крови; нарушение вкуса; конъюнктивит; глаукома; катаракта; нарушение слуха; проблемы с сердцем и кровообращением, включая тромбоз глубоких вен, симптомы которого могут включать напряженность мышц, боль, отек, местное повышение температуры, изменение цвета кожи и выраженность поверхностных вен; проблемы с легкими или дыханием; тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона (чаще проявляются у пациентов китайского или тайского происхождения); болезненность во рту или языка; печеночная недостаточность; повышенная чувствительность кожи к солнечному свету; изменения в пигментации кожи; прыщи; чрезмерное потоотделение; потеря волос; увеличение роста волос на теле и лице; мышечная боль или спазм; нарушения сексуальной функции, такие как снижение мужской фертильности, потеря либидо или импотенция; почечная недостаточность; наличие крови в моче; повышение или снижение объема выделяемой мочи или затруднение при мочеиспускании.
Частота неизвестна (невозможно определить из имеющихся данных):
тяжелые кожные реакции, сопровождающиеся плохим самочувствием и изменениями в анализе крови; диарея, боль в животе и лихорадка (признаки воспаления толстой кишки); реактивация герпесвирусной инфекции (может иметь серьезный характер, если иммунная система подавлена); полная потеря ногтей; переломы костей, снижение показателя плотности кости; сонливость, потеря памяти; фиолетовые или красновато-фиолетовые узловатые образования, которые могут вызывать зуд; высокий уровень аммиака в крови (гипераммониемия). Симптомы гипераммониемии могут включать раздражительность, спутанность сознания, рвоту, потерю аппетита и сонливость.
Не пугайтесь этого перечня. Большинство людей принимают препарат КАРБАМАЗЕПИН ФАРМЛЭНД без проблем.
Если какой-либо из перечисленных симптомов беспокоит Вас или если Вы заметили что-то еще, не упомянутое в данном листке-вкладыше, обратитесь к врачу. Возможно, он назначит Вам другое лекарство.
Зарегистрированы случаи заболевания костей, включающие остеопению и остеопороз (истончение костей), переломы. Проконсультируйтесь с Вашим врачом, если Вы длительно принимаете противоэпилептические препараты, и у Вас в анамнезе остеопороз или Вы принимаете стероиды.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в данном листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Хранение
Хранить при температуре не выше 25°С.
Храните препарат в недоступном и невидном для детей месте.
Срок годности: 2 года. Не применяйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Состав
Препарат КАРБАМАЗЕПИН ФАРМЛЭНД содержит. Каждая таблетка содержит 200 мг карбамазепина.
Вспомогательными веществами являются целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмалгликолят (тип А), повидон К30, магния стеарат, натрия лаурилсульфат.
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Форма выпуска и описание. Таблетки. Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета плоскоцилиндрические, с фаской, с риской на одной стороне.
Упаковка. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой и пленки поливинилхлоридной. 3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем во вторичной упаковке.
Порядок отпуска из аптек
По рецепту.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель:
Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью «ФАРМЛЭНД» (СП ООО «ФАРМЛЭНД»)
Республика Беларусь, 222603, Минская область, г. Несвиж, ул. Ленинская, 124, к. 3
Тел./факс: +375 (17) 373-31-90, тел.: +375 (1770) 5-93-59
E-mail: mail@pharmland.by
Цены в аптеках Минск
Карбамазепин фармлэнд, таблетки, 200 мг ×50
Фармлэнд, Беларусь • По рецепту
Аналоги
Зептол, таблетки, 200 мг ×30
пролонгированного действия покрытые оболочкой, Сан фармасьютикалс, Индия • По рецепту
Зептол, таблетки, 400 мг ×30
пролонгированного действия покрытые оболочкой, Сан фармасьютикалс, Индия • По рецепту
Финлепсин 200 ретард, таблетки, 200 мг ×50
пролонгированного действия, Тева, Польша • По рецепту
Финлепсин 400 ретард, таблетки, 400 мг ×50
пролонгированного действия, Тева, Польша • По рецепту
- Основное
- Характеристики
- Аналоги
По рецепту
Внешний вид товара может отличаться от изображенного на фотографии
| Бренд | Фармлэнд |
| Дозировка | 200 мг |
| Количество в упаковке | 50 шт |
| Форма выпуска | Таблетки |
Инструкция
Характеристики
| Действующее вещество | КАРБАМАЗЕПИН |
| Торговое наименование | Карбамазепин Фармлэнд |
| Тип | Лекарственное средство |
| Дозировка | 200 мг |
| Форма выпуска | Таблетки |
| Количество в упаковке | 50 шт |
| Порядок отпуска | По рецепту |
| Патент | Дженерик |
| Срок годности | 2 года |
| Температура хранения | Не выше 25°C |
| Код АТХ | N03AF01 |
| Производитель |
Фармлэнд СП ООО
|
| Страна производства |
Беларусь |
| Категория |
Нервная система Противоэпилептические препараты
|
АТХ Классификация
| N | Нервная система |
| N03 | Противоэпилептические препараты |
| N03A | Противоэпилептические препараты |
| N03AF | Производные карбоксамида |
| N03AF01 | Carbamazepine |
Описание:
Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета плоскоцилиндрические, с фаской, с риской на одной стороне.
Код АТС N03AF01.
Состав:
Активное вещество – карбамазепин 200 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмалгликолят, повидон, магния стеарат, натрия лаурилсульфат.
Противоэпилептический препарат широкого спектра действия, обладает центральным миорелаксирующим и седативным свойствами. Улучшает психическое состояние и настроение больных. Препарат действует преимущественно на центральную нервную систему, оказывая противоэпилептическую активность при различных типах эпилепсий (генерализованных и фокальных формах).
- эпилепсии: парциальные припадки с элементарной симптоматикой (фокальные припадки); парциальные припадки со сложной симптоматикой (психомоторные припадки); большие припадки, в основном фокального генеза (большие припадки во время сна, диффузные большие припадки); смешанные формы эпилепсии;
- невралгия тройничного нерва;
- приступообразные боли неизвестной причины, возникающие с одной стороны корня языка, глотки и мягкого нёба (генуинная глоссофарингеальная невралгия);
- боли при поражениях периферических нервов при сахарном диабете (боли при диабетической невропатии);
- эпилептиформные судороги при рассеянном склерозе, как, например, спазмы лицевых мышц при невралгии тройничного нерва, тонические судороги, приступообразные нарушения речи и движений (пароксизмальная дизартрия и атаксия), неприятные ощущения (пароксизмальные парестезии) и приступы боли;
- предупреждение развития судорожных припадков при алкогольном абстинентном синдроме;
- психозы (в основном при маниакально–депрессивных состояниях, ипохондрических депрессиях). Вторичная профилактика аффективных и шизоаффективных психозов.
Способ применения КАРБАМАЗЕПИНА и рекомендуемые дозы
Внутрь, во время или после еды, запивая небольшим количеством жидкости
Способ применения и дозы
Эпилепсия.
Взрослым: в начале лечения 0,1-0,2 г 1-2 раза в сутки, затем дозу медленно увеличивают до 0,4 г в сутки в 2-3 приема, поддерживающая доза – 0,6 – 1,2 г/сутки в несколько приемов. Максимальная суточная доза для взрослых и детей старше 15 лет – 1,2 г в сутки.
Детям: поддерживающая доза -10-20 мг/кг:
до 1 года – 0,1-0,2 г в сутки в 1 прием;
1 — 5 лет – 0,2-0,4, г в сутки в 1-2 приема;
6-10 лет – 0,4-0,6 г в сутки в 2-3 приема;
11-15 лет – 0,6-1,0 г в сутки в 2-3 приема.
Болевой синдром нейрогенного генеза.
По 0,1 г 2 раза в сутки в первый день, затем дозу увеличивают не более чем до 0,2 г в сутки (при необходимости – по 0,1 г каждые 12 часов) до ослабления болей поддерживающая доза – 0,2 -1,2 г в сутки в несколько приемов.
Невралгия тройничного нерва.
Начальная доза 0,2-0,4 г/сут в 2-3 приема, через 2-3 дня дозу увеличивают до дозы по 0,2 г 3-4 раза/сут. Лечение продолжают в течение 7-10 дней. После достижения оптимального терапевтического эффекта дозу препарата постепенно уменьшают до минимальной поддерживающей.
Рекомендуемая начальная доза для пациентов пожилого возраста составляет по 0,1 г 2 раза /сут.
Диабетическая нейропатия
По 0,2 г 2-3 раза в сутки.
Несахарный диабет
По 0,2 г 2-3 раза в сутки.
Синдром алкогольной абстиненции
По 0,2 г 3 раза в сутки.
В качестве антипсихотического средства
0,2-0,4 г в сутки в несколько приемов. При необходимости дозу увеличивают до 1,6 г в сутки с интервалом 1 неделя.
Профилактика рецидивов аффективных и шизоаффективных психозов
0,6 г в 3-4 приема.
При эпилепсии в тех случаях, когда это возможно, карбамазепин следует назначать в виде монотерапии.
В том случае, когда карбамазепин добавляют к уже имеющейся противоэлептической терапии, это следует делать постепенно, при этом дозы применяемых препаратов не меняют или, при необходимости, корректируют.
КАРБАМАЗЕПИН противопоказан при следующей патологии
Атриовентрикулярная блокада.
Лечение ингибиторами МАО в течение 14 дней перед началом лечения карбамазепином.
Печеночная недостаточность.
Острая возвратная порфирия.
Повышенная чувствительность к карбамазепину или сходным в химическом отношении препаратам (например, трициклическим антидепрессантам) или к другим компонентам препарата.
Возможные побочные эффекты
КАРБАМАЗЕПИН является противоэпилептическим средством, вызывающим наименьшее число побочных эффектов. Однако в ряде случаев развиваются атаксия, головокружение, расстройства аккомодации, сонливость, сухость во рту, диарея. Возможны аллергические реакции (сыпь, синдром Стивенса-Джонсона), выпадение волос, лейкопения. Редко, особенно у пожилых лиц, могут наблюдаться расстройства сердечной проводимости, гематологические изменения, холестатический гепатит, отеки и увеличение веса тела, в отдельных случаях возможно учащение судорог. Все эти реакции являются показанием к отмене препарата. У пожилых, особенно в начале лечения, может возникнуть спутанность сознания, что обычно проходит спонтанно через 1-2 недели или после уменьшения дозы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
КАРБАМАЗЕПИН не следует назначать одновременно с необратимыми ингибиторами моноаминоксидазы (ниаламидом и др., фуразолидоном) в связи с возможностью усиления побочных эффектов. Фенобарбитал и гексамидин ослабляют противоэпилептическую активность карбамазепина. Увеличивает гепатотоксичность изониазида. Снижает эффекты антикоагулянтов, противосудорожных средств (производные гидантоина или сукцинимиды), барбитуратов, клоназепама, примидона, вальпроевой кислоты. Фенотиазины, пимозид, тиоксантены усиливают угнетение ЦНС (снижается судорожный порог), циметидин, кларитромицин, дилтиазем, верапамил, эритромицин, пропоксифен снижают метаболизм (возрастает риск токсического действия). Понижает активность кортикостероидов, эстрогенов и эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов, хинидина, сердечных гликозидов (индукция метаболизма).
Передозировка
Симптомы: дезориентация, сонливость, возбуждение, галлюцинации и кома, затуманивание зрения, дизартрия, нистагм, атаксия, дискинезия, гипер-/гипорефлексия, судороги, миоклонус, гипотермия; угнетение дыхания, отек легких; тахикардия, гипо-/гипертензия, остановка сердца, сопровождающаяся потерей сознания; рвота, снижение моторики толстой кишки; задержка жидкости в организме.
Лечение: немедленно обратиться к врачу, индукция рвоты или промывание желудка, назначение активированного угля и солевого слабительного, форсированный диурез.
Меры предосторожности
Перед началом и в процессе терапии рекомендуются регулярные анализы крови (клеточные элементы) и мочи, контроль показателей функции печени. С осторожностью назначают при наличии в анамнезе заболеваний сердца, печени, почек, при гематологических нарушениях, повышенном внутриглазном давлении, латентных психозах, возбуждении, заболеваниях, характеризующихся судорогами, в пожилом возрасте, водителям транспорта и лицам, работающим с механизмами. Женщинам рекомендуется дополнительный прием фолиевой кислоты (перед наступлением беременности или во время ее); с целью предотвращения повышенной кровоточивости в последние недели беременности и у новорожденных возможно использование витамина
Во время лечения противоэпилептическими лекарственными средствами может развиться депрессия, измениться настроение. Если вы почувствовали, что у вас развивается депрессия или появились мысли о самоубийстве, немедленно свяжитесь со своим врачом. Расскажите своим родственникам или близким друзьям, что у вас начинается депрессия, появились страхи.
Форма выпуска
Таблетки по 200 мг.
Стандартная торговая упаковка
По 30 или 50 таблеток в банке полимерной. 1 банка вместе с листком-вкладышем во вторичной упаковке.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем во вторичной упаковке.
Условия хранения
В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Произведено:
«Holden Medical B.V.», Нидерланды / «Holden Medical Laboratories Pvt. Ltd.», Индия
Расфасовано и упаковано:
Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью «Фармлэнд», Республика Беларусь.