Обоснование: Инфекции мочевых путей (ИМП) входят в число наиболее частых бактериальных инфекций,особенно, во время беременности. Канефрон®Н (Бионорика СЕ, Германия) является фитопрепаратом, оказывающим комплексное действие на мочевыделительную систему, в том числе мочегонное, спазмолитическое,противовоспалительное, антибактериальное и нефропротекторное действие. Задачей настоящего ретроспективного исследования являлась оценка безопасности применения препарата Канефрон® Н в периодпервого триместра беременности в терапии ИМП.
Методы: Это было ретроспективное многоцентровое исследование, которое оценивало эффекты Канефрона®Н у 384 женщин, которые принимали данный растительный препарат во время первого триместрабеременности (в период с 2004 по 2009 год) и чьи беременности завершились рождением живого ребенка.Конечными точками оценки в этом исследовании были наличие врожденных дефектов развития у новорожденных.
Результаты: Не выявлены достоверные различия частоты врожденных дефектов развития у новорожденных, чьи матери принимали Канефрон® Н в первом триместре беременности, в сравнении с национальнымистатистическими данными популяции в г. Киев за тот же период. Большинство новорожденных (> 65 %), чьиматери получали Канефрон®Н во время первого триместра беременности, имели оценку по шкале Апгар 8баллов и более, что свидетельствует об отличном профиле безопасности.
Выводы: Результаты нашего исследования свидетельствуют о том, что применение Канефрона®Н в первомтриместре беременности не был ассоциирован с какими-либо тератогенными, эмбриотоксическими илифетотоксическими воздействиями на плод.
Обоснование
Инфекции мочевых путей (ИМП) входят в число наиболее частых бактериальных инфекций, особенно, вовремя беременности. Беременность ассоциируется соспецифичными физиологическими, структурными ифункциональными изменениями мочевыводящих путей,способствующими ускоренному размножению бактерийи восходящим инфекциям. У 5–10 % женщин вовремя беременности развиваются ИМП. Как правило,их манифестациями являются бессимптомная бактериурия, острый цистит и пиелонефрит. Возбудителямибольшинства ИМП являются бактерии, населяющиекишечник, а именно, Escherichiacoli, выявляемые в 70 –85 % случаев, а также Klebsiellapneumoniae, Staphylococcusaureus и стрептококки группы В. Приотсутствии надлежащего лечения эти инфекции могутприводить к серьезным последствиям для матери иплода, повышать риск предэклампсии, преждевременных родов и низкой массы тела новорожденного.
Для лечения ИМП у беременных женщин часто применяют антибиотики. Учитывая изменение фармакокинетических характеристик во время беременности, атакже возможность проникновения лекарственноговещества через плацентарный барьер, к применениюантибиотиков в период беременности следует подходитьс осторожностью. Вследствие потенциальноготератогенного действия некоторые антибиотики неприменимы в терапии женщин в период беременности.
Антибактериальными средствами, классифицируемымикак безопасные во время беременности, являются антибиотики класса бета-лактамов, в том числе пенициллины, цефалоспорины и фосфомицинатрометамол. Тем не менее, применение антибиотиков, в целом,ассоциируется с нежелательными явлениями, в томчисле аллергическими реакциями, явлениями со стороны желудочно-кишечного тракта и сердечной аритмией, поэтому их применение во время беременности должно осуществляться с исключительнойосторожностью. Кроме того, возможность использования ряда антибактериальных средств, безопасных вовремя беременности, ограничена развитием резистентности к лекарственным средствам у многих видов бактерий. Следовательно, существует потребность вальтернативных видах лечения ИМП, возникающих вовремя беременности.
Канефрон®Н (Бионорика, Германия) являетсялекарственным средством на основе растительногосырья, содержащим фиксированную комбинацию стандартизованных компонентов из травы золототысячника(Centauriumsp.), корня любистка обыкновенного (Levisticumofficinale) и листьев розмарина (RosmarinusofficinalisL.). Каждый из растительных компонентов,содержащихся в лекарственном средстве, оказываетдоказанное комплексное действие на мочевыделительную систему, в том числе мочегонное, спазмолитическое, противовоспалительное, антибактериальное и нефропротекторное действие. Клинические данные свидетельствуют о благоприятном терапевтическом действии препарата при применении в терапии пациентов с ИМП, нефролитиазом илиуролитиазом. Канефрон®Н представлен нарынке европейских стран на протяжении более 40 лет,зарегистрирован как традиционное лекарственное средство на основе растительного сырья, но не утвержден кприменению в период беременности и лактации. За пределами Европейского Союза (ЕС), тем не менее, препарат является наиболее часто назначаемым растительнымсредством во время беременности, для лечения ИМПверхних и нижних отделов мочевых путей. Несмотря нато, что результатами клинических исследований продемонстрирована и безопасность хорошая переносимостьпрепарата Канефрон®Н беременными женщинами,исследования для определения безопасности его применения в первом триместре беременности до сих пор непроводились.
Задачей настоящего ретроспективного исследованияявляется определение безопасности применения препарата Канефрон®Н в первом триместре беременностидля лечения ИМП. Главной конечной точкой исследования являлось наличие врожденных пороков развития уноворожденных.
Методы
Дизайн исследования
Ретроспективное многоцентровое исследование дляопределения воздействия препарата Канефрон®Н у 384женщин, принимавших данное растительное лекарственное средство в первом триместре беременности, чьибеременности завершились рождением живого ребенка.Все женщины, вплоть до завершения беременности,наблюдались в клинике акушерства и гинекологииИсида и в Институте педиатрии, акушерства и гинекологии Академии медицинских наук Украины в период с2004 по 2009 год. Все пациентки подписали документоб информированном согласии на использование ихданных в исследовательских целях. В национальныхреестрах содержатся данные только о частоте случаев(процентное количество случаев пороков развития),указанной в рабочей документации. Поэтому точноеколичество пациенток контрольной группы указанобыть не может. Тем не менее, данные проверены и внесены в национальный реестр.
Популяция исследования и прием препаратаКанефрон®НИзвестно, что количество предыдущих беременностейоказывает существенное воздействие на исход беременности, но, вследствие того что количество повторнородящих женщин было недостаточным для проведения отдельного исследования, мы включили в анализданные, касающиеся как первородящих, так и повторнородящих женщин. Все пациентки принималиКанефрон®Н, для лечения ИМП на протяжении неменее 14 дней в первом триместре беременности.
Суточная доза препарата Канефрон®Н составляла 6 таблеток или 150 капель. В большинстве случаев женщиныначинали прием препарата Канефрон®Н до того, какузнавали о беременности. Основными критерияминевключения в исследование были наличие наследственных заболеваний, многоплодная беременность ихроническое воздействие токсических и генотоксических веществ.
Конечные точки
Главной конечной точкой исследования являлось наличие врожденных пороков развития у новорожденных.Внутриутробные пороки развития оценивались по Международной классификации болезней (МКБ)-10 Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ). В томчисле определялось наличие врожденных пороков развития половых органов, врожденных пороков развитиямочевыводящей системы, врожденных пороков и дефектов скелетно-мышечной системы, других врожденныхпороков развития. Полученные результаты сравнивались с национальными статистическими данными,полученными в Киеве за тот же 5-летний период, касающимися первородящих женщин, не принимавшихКанефрон®Н. Состояние новорожденных оценивалосьпо 10-бальной шкале Апгар через одну минуту послерождения.
В случае патологий беременности и/или наличияпороков развития у новорожденного проводилисьдополнительные исследования для определения взаимосвязи пороков развития и приемом препаратаКанефрон®Н (принимались во внимание длительностьприема препарата, прием других лекарственныхсредств, возраст матери, наличие семейных нарушений,результаты лабораторных анализов, воздействие иныхфакторов рисков, таких как курение или профессиональные риски). При анализе данных, касающихсяврожденных пороков развития у новорожденных, учитывался также и точный период приема препаратаКанефрон®Н матерью (в качестве точки отчета принималась дата первого дня последней менструации).
Статистический анализ
Статистический анализ данных был проведен с использованием программного обеспечения StatisticsforWindows®(версия 5.3, Statsoft, США). Показатель соотношения относительных рисков (ОР) рассчитывался последующей формуле:
ОР = р1/р2
Где ОР – относительный риск, р1– частота явлений вэкспериментальной группе и р2– частота явлений вконтрольной группе.
где СО – стандартная ошибка, 0,05r1и r2– количество явлений в экспериментальной и контрольной группах,n1и n2– количество пациентов в экспериментальной иконтрольной группах95 % ДИ (доверительный интервал) = logeOP ± 1,96 ×CO
Результаты
Возраст участниц составлял от 17 до 39 лет (в среднем –21 ± 2,2 года). Первородящими были 170 пациенток(44,3 %) пациенток, повторнородящими – 214 пациенток(55,7 %). Из 384 пациенток 361 принимала Канефрон®Н в форме таблеток (по 6 таблеток в сутки) и 23 принимали Канефрон®Н в форме капель (по 150 капель всутки). Средняя продолжительность приема препаратасоставляла 23 ± 1,25 дня. В 196 случаях (51,05 %)Канефрон®Н применялся изолированно, и в 188 случаях (48,95 %) препарат применялся в курсе комбинированной терапии (в комбинации с антибактериальнымисредствами, фосфомицином, аминопенициллином илицефалоспорином). Информация о показаниях к применению препарата Канефрон®Н в исследованной популяции приведена в Таблице 1. Не было существенной разницы в частоте аномалий развития у новорожденных,чьи матери принимали Канефрон®Н в первом триместре беременности, по сравнению с национальнымистатистическими данными, касающимися киевскойпопуляции за тот же период (2004–2010) (Таблица 2). Из384 беременных, получавших Канефрон®Н в первомтриместре беременности, детей с врожденными пороками родили, в общей сложности, 14 (3,65 %) пациенток. Это количество соответствует количеству в киевской популяции за тот же период (3,71 % согласноотчету Государственного Института «Центр медицинской статистики Министерства здравоохраненияУкраины»).
Выявлено два случая пороков развития мочевыводящей системы детей, рожденных женщинами, принимавшими Канефрон®Н (в обоих случаях – агенезия почек).
В одном из этих случаев наблюдалось удвоениечашечно-лоханочной системы, и в одном случае – смещение почки в область малого таза. Пороки развитиясердечно – сосудистой системы включали транспозицию магистральных артерий, дефект межпредсерднойперегородки и аномалию Эбштейна. Пороками развитиянервной системы являлись агенезия мозолистого тела,кисты головного мозга и врожденная гидроцефалия свентрикуломегалией. Пороками развития пищеварительной системы являлись атрезия заднего прохода истеноз привратника желудка. Пороками развития скелетно-мышечной системы являлись отсутствие дистальной фаланги пальца и синдактилия пальцев стопы.
Также нами определялась взаимосвязь между временемприема препарата Канефрон®Н в период первого триместра беременности и наличием врожденных пороковразвития у новорожденных (Таблица 3). Время приемапрепарата Канефрон®Н определялось с учетом датыпервого дня последней менструации.
У новорожденных, рожденных 4 женщинами, принимавшими Канефрон®Н в самый ранний и наиболееуязвимый период беременности (День 29–50), врожденные пороки развития отсутствовали. Из 106 женщин,принимавших Канефрон®Н в период 51–70 дня, четверородили детей с врожденными пороками развития, дети сврожденными пороками развития родились у 10 из274 женщин, принимавших Канефрон®Н в период 71–84 дня. Частота аномалий соответствует таковой дляобщей популяции Киева.
Нами рассчитан ОР и 95 % доверительный интервал(ДИ) частоты случаев врожденных пороков развития уноворожденных, чьи матери принимали Канефрон®Н впервый триместр беременности. ОР составляет 0,941(при 95 % ДИ от 0,526 до 1,68), что свидетельствует оботсутствии какого-либо воздействия препарата Канефрон®Н на частоту врожденных пороков развития висследованной популяции. И, наконец, статус новорожденных оценивался через одну минуту после рожденияпо шкале Апгар (Рис. 1). Система Апгар предполагаетоценку каждого из пяти основных параметров (частотасердечных сокращений, дыхание, мышечный тонус,рефлекторная возбудимость и цвет кожи) в баллах, от 0до 2. Общая оценка складывается из оценок пяти параметров, оценка 7 и более означает, что состояние новорожденного от хорошего до отличного. Оценкабольшинства новорожденных по шкале Апгар составила 8–10 баллов, что свидетельствует об их отличномсостоянии, а также о том, что применение препарата Канефрон®Н в первом триместре беременности невлияет на общее состояние новорожденных.
Обсуждение
Воспалительные заболевания мочевыводящей системыотносятся к наиболее частым нарушениям у женщин впериод беременности. Вследствие обусловленногогормональными изменениями расширения почечныхлоханок и мочеточника у беременных женщин повышается риск бактериального поражения почек и развитияпиелонефрита. Во время беременности бактериурия, прогрессирующая до пиелонефрита, ассоциируетсяс неблагоприятным исходом для матери и ребенка. ИМПво время беременности повышает риск гипертензии ианемии у матери, а также риск преждевременных родов,и низкой массы тела новорожденного. Следовательно, лечение ИМП, развивающихся во время беременности, является важной мерой предотвращенияосложнений беременности.
Одним из наиболее часто применяемых в Украине препаратов для лечения ИМП у беременных женщинявляется Канефрон®Н, лекарственное средство на основерастительного сырья. Продемонстрировано, что лекарственное средство оказывает комплексное действие намочевыводящую систему, а также мочегонное, спазмолитическое, противовоспалительное, антибактериальное и нефропротекторное действие. Задачей нашегоисследования являлось определение безопасности итератогенного потенциала препарата Канефрон®Н приего применении в этот критический период. Первыйтриместр беременности является решающим периодомморфогенеза, когда для плода особо высок риск морфологических нарушений вследствие неблагоприятноговоздействия окружающей среды. Учитывая отсутствие данных о безопасности применения препарата Канефрон®Н в этот критический период беременности,нами проведен ретроспективный анализ систематически отобранных данных исследованной популяции. Длясравнения использовались национальные статистические данные, касающиеся общей киевской популяции,за тот же период. Основные выводы нашего исследования свидетельствуют об отсутствии большей частотыврожденных пороков развития в исследованной популяции, в которую были включены женщины, принимавшие Канефрон®Н в первом триместре беременности.
Расчет ОР подтверждает этот вывод, свидетельствующийоб отсутствии какого-либо воздействия препарата Канефрон®Н на риск врожденных пороков развития. И, наконец, состояние большинства детей, рожденных женщинами, принимавшими Канефрон®Н в первом триместребеременности, немедленно после рождения было отличным, о чем свидетельствуют оценки по шкале Апгар.
Данные по безопасности, полученные в нашем исследовании, подтверждают ранее опубликованные данные,касающиеся применения препарата Канефрон®Н дляпрофилактики и лечения ИМП и ассоциированных заболеваний у беременных женщин. В трех исследованияхрезультатов применения препарата Канефрон®Н в терапии беременных женщин основное внимание уделялосьвопросам эффективности. В исследование, проведенное Орджоникидзе и соавт., было включено 300беременных женщин с различными патологиями мочевыводящей системы, в том числе бессимптомной бактериурией, гестационным пиелонефритом или обострением хронического пиелонефрита, или хроническимзаболеванием мочевыводящей системы без обострения. В независимое исследование, проведенное Медведь и соавт., было включено 30 беременных женщин ссахарным диабетом I типа и пиелонефритом или обострением хронического пиелонефрита. В третье проспективноерандомизированное исследование быловключено 85 беременных женщин с различными патологиями почек. Во всех трех исследованиях Канефрон®Н применялся в курсе стандартной терапии и обеспечивал благотворное воздействие на беременныхженщин, страдающих различными заболеваниямипочек и мочевыводящих путей. Хотя подробный анализбезопасности в этих исследованиях не проводился,Канефрон®Н характеризовался хорошей безопасностьюи переносимостью при приеме пациентками всех исследованных популяций. Следует отметить также, чтоне во всех трех исследованиях препарат применялся втечение первого триместра беременности.
В двух других исследованиях определялось потенциальное воздействие препарата Канефрон®Н на частотуврожденных пороков развития. Репина и соавт.наблюдали за 115 детьми (возрастом от 5 месяцев до3,5 лет), рожденными женщинами, принимавшимиКанефрон®Н в течение второго и третьего триместрабеременности. Нежелательное воздействие на плод вовремя беременности и на детей в неонатальный период,рожденных женщинами, принимавшими препарат вовремя беременности, в исследовании выявлено не было. Результаты масштабного проспективно-ретроспективного исследования, задачей которого являлось определение тератогенного, эмбриотоксического и фетотоксического воздействия препарата Канефрон®Н, приприеме 1647 женщинами, свидетельствуют об отсутствии изменения частоты случаев врожденных пороковразвития или врожденных дефектов. Наши данныеоснованы на результатах этих исследований, свидетельствующих о том, что применение препарата Канефрон®Н в первом триместре беременности не ассоциируется стератогенным воздействием на плод.
Ограничения проведенного нами исследованияобусловлены ретроспективным дизайном, в результатечего отсутствуют данные о потенциальных сопутствующих факторах, которые могли бы повлиять на частотуврожденных пороков развития детей, рожденных женщинами из исследованной нами популяции. Кроме того,количество пациенток, чьи данные были включены ванализ, было относительно небольшим (384 пациентки),и в 48,95% случаев Канефрон®Н применялся в курсекомбинированной терапии (в комбинации с антибактериальными средствами, фосфомицином, аминопенициллином или цефалоспорином). Также важно отметить, что у женщин, принимавших препарат, могпроизойти выкидыш вследствие «всех и никаких» причин на раннем этапе беременности, и эти случаи не рассматривались в настоящем исследовании.
Выводы
Результаты нашего исследования свидетельствуют отом, что применение препарата Канефрон®Н в течение первого триместра беременности не ассоциируется с тератогенным воздействием на плод, а также неоказывает воздействия на общее состояние новорожденных.
Институт педиатрии, акушерства и гинекологии,
Академия медицинскихнаук Украины. Владимир Медведь.
«Medved Clinical Phytoscience» (2015) 1:11.
Познакомиться со всеми статьями и новостями по разделу «Фитониринг» вы можете по ссылке http://medicalexpress.ru/news/cat=6
Познакомиться со всеми статьями и новостями по разделу «Фитотека» вы можете по ссылке http://medicalexpress.ru/news/cat=10
14.10.2024
14.10.2024
14.10.2024
Описание препарата Канефрон® H (таблетки, покрытые оболочкой) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2024 году
Дата согласования: 14.10.2024
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
Фармакологическая группа
Состав
| Капли для приема внутрь | 1 мл (соответствует 0,98 г) |
| активные вещества: | |
| экстракт жидкий смеси (1:1:1) лекарственного растительного сырья (1:56) из золототысячника травы, любистока лекарственного корней, розмарина листьев | 976 мг |
| экстрагенты: 1-я фракция — этанол 59% (об/об) (соответствует 51% (м/м), 2–4-я фракции — вода очищенная |
| Таблетки, покрытые оболочкой | 1 табл. |
| активные вещества | |
| измельченное лекарственное растительное сырье: | |
| золототысячника трава | 18 мг |
| любистока лекарственного корень | 18 мг |
| розмарина обыкновенного листья | 18 мг |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; магния стеарат; крахмал кукурузный; повидон К30; кремния диоксид коллоидный безводный | |
| оболочка: кальция карбонат; касторовое масло; глюкоза жидкая; краситель железа оксид красный (Е172); крахмал кукурузный; декстрин; воск горный гликолиевый; повидон К30; рибофлавин; шеллак; сахароза; тальк; титана диоксид |
Описание лекарственной формы
Капли для приема внутрь: прозрачная или слегка мутная жидкость желтовато-коричневого цвета, с характерным запахом; возможна опалесценция (помутнение) и образование небольшого осадка в процессе хранения.
Таблетки, покрытые оболочкой: оранжевые, круглые, двояковыпуклые, с гладкой поверхностью.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Комбинированный препарат растительного происхождения, оказывает мочегонное, спазмолитическое, противовоспалительное, противомикробное действие.
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике у человека отсутствуют.
Показания
Препарат применяется в комплексной терапии:
- острых (только для таблеток, покрытых оболочкой) и хронических (для всех лекарственных форм) инфекций мочевого пузыря (цистита);
- при инфекционном и неинфекционном хроническом воспалении почек (пиелонефрит, гломерулонефрит, интерстициальный нефрит);
- в качестве средства, препятствующего образованию мочевых камней (также после их удаления).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, растениям семейства зонтичные (в т.ч. к анису и фенхелю), а также к анетолу (компоненту эфирных масел таких растений как анис, фенхель);
- детский возраст до 1 года (для капель для приема внутрь) и до 6 лет (для таблеток, покрытых оболочкой);
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения.
Дополнительно для капель для приема внутрь
С осторожностью: заболевания печени; черепно-мозговая травма; заболевания головного мозга; алкоголизм; эпилепсия; детский возраст старше 1 года.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность. Применение препарата во время беременности возможно только по назначению врача, в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Кормление грудью. Неизвестно, выделяются ли активные компоненты препарата Канефрон® Н или его метаболиты в материнское молоко. Нельзя исключить риск для ребенка на грудном вскармливании. Канефрон® Н не следует принимать во время кормления грудью.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Капли для приема внутрь. Дозирование препарата осуществляется с помощью дозирующего капельного устройства, закрепленного на флаконе. Флакон следует держать вертикально при дозировании препарата. При необходимости (например, чтобы смягчить горький вкус для детей) препарат можно запить небольшим количеством воды (например, 1 стакан). Перед применением взбалтывать!
Режим дозирования. 3 раза в день (утром, днем и вечером) в соответствии с приведенной ниже таблицей или указаниями врача.
| Возраст | Разовая доза, капли | Суточная доза, капли |
| Дети 1–5 лет | 15 | 45 |
| Дети 6–11 лет | 25 | 75 |
| Подростки 12 лет и старше, взрослые | 50* | 150 |
*50 капель соответствуют 3,3 мл препарата.
Таблетки, покрытые оболочкой. Не разжевывать, запивая небольшим количеством воды (1 стакан).
Режим дозирования. 3 раза в день (утром, днем и вечером), в соответствии с приведенной ниже таблицей или указаниями врача.
| Возраст | Разовая доза, табл. | Суточная доза, табл. |
| Дети 6–11 лет | 1 | 3 |
| Подростки 12 лет и старше, взрослые | 2 | 6 |
Для всех лекарственных форм. Длительность курса лечения зависит от течения заболевания. После наступления улучшения (завершения острой фазы заболевания) следует продолжить лечение препаратом в течение 2–4 недель. Во время лечения препаратом рекомендуется достаточное потребление жидкости.
Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Указанные ниже нежелательные реакции приведены в соответствие со следующими градациями частоты их возникновения: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — тошнота, рвота, диарея.
Могут возникать аллергические реакции. Их частота неизвестна. При появлении первых признаков аллергической реакции или других нежелательных реакций следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Если у пациента отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
Комбинация с антибактериальными средствами возможна и целесообразна.
Взаимодействия с другими ЛС на настоящий момент неизвестны.
Передозировка
До настоящего времени случаев передозировки препарата не зарегистрировано.
Лечение: симптоматическое.
Особые указания
Если симптомы заболевания не улучшаются, ухудшаются или повторяются периодически, необходимо обратиться за консультацией к врачу.
Если появились лихорадка, спазмы, кровь в моче, нарушения мочеиспускания, боли при мочеиспускании или острая задержка мочи, необходимо срочно обратиться к врачу.
При отеках, вызванных нарушениями функции сердца или почек, потребление большого количества жидкости противопоказано, а также в том случае, если врач рекомендовал ограниченный питьевой режим.
Канефрон®Н, таблетки, покрые оболочкой, не следует принимать пациентам с недостаточностью лактазы, дефицитом сахаразы/изомальтазы, непереносимостью фруктозы; глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
Информация для пациентов с сахарным диабетом: содержание усваиваемых углеводов в разовой дозе (1 табл.) соответствует менее чем 0,04 ХЕ, в максимальной суточной дозе (6 табл.) — менее 0,24 ХЕ.
Капли для приема внутрь. В процессе хранения возможно легкое помутнение или выпадение незначительного осадка, что не влияет на эффективность препарата.
Препарат содержит 16,0–19,5% (об/об) этанола, т.е., до 0,5 г абсолютного этилового спирта в разовой дозе для взрослых (50 капель), и до 1,5 г абсолютного этилового спирта в суточной дозе (150 капель). В разовой дозе для детей от 1 года (15 капель) содержится до 0,15 г абсолютного этилового спирта.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. При приеме в рекомендуемых дозах препарат не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Форма выпуска
Капли для приема внутрь. По 100 мл во флаконах из темного стекла с дозирующим капельным устройством и навинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия. На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку. По одному флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.
Таблетки, покрытые оболочкой. По 20 табл., покрытых оболочкой, помещают в блистер из ПВХ/ПВДХ-пленки и алюминиевой фольги. По 3 или 6 бл. вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.
Производитель
Для капель для приема внутрь
Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе, 11–15, 92318 Ноймаркт-ин-дер-Оберпфальц, Германия.
Для таблеток, покрытых оболочкой
Роттендорф Фарма ГмбХ, Остенфельдерштрассе, 51–61, 59320 Эннигерло, Германия.
Вивельхофе ГмбХ, Дернебринк 19, 49479 Иббенбюрен, Германия.
Для всех лекарственных форм
Фасовка/упаковка
Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе, 11–15, 92318 Ноймаркт-ин-дер-Оберпфальц, Германия.
Выпускающий контроль
Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе, 11–15, 92318 Ноймаркт-ин-дер-Оберпфальц, Германия.
Держатель регистрационного удостоверения
Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе 11–15, 92318 Ноймаркт-ин-дер-Оберпфальц, Германия.
Организация, принимающая претензии потребителей
ООО «Бионорика», 115054 Москва, Космодамианская наб., 52, стр. 4.
Тел./факс: +7 495 502-90-19.
e-mail: info@bionorica.ru
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке (пачка картонная).
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Лобанова Елена Георгиевна
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор)
Опыт работы: более 30 лет
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Канефрон® Н (Canephron® N) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Канефрон® Н
💊 Состав препарата Канефрон® Н
✅ Применение препарата Канефрон® Н
📅 Условия хранения Канефрон® Н
⏳ Срок годности Канефрон® Н
Другие препараты Bionorica для здоровья мочевыводящих путей
Безрецептурный препарат
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание лекарственного препарата
Канефрон® Н
(Canephron® N)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2024
года, дата обновления: 2024.06.10
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
БИОНОРИКА ООО
(Россия)
Код ATX:
G04BX
(Препараты для лечения урологических заболеваний другие)
Активные вещества
-
золототысячника трава
(Centaurii herba)
DAB
Фармакопея Германии -
корень любистока лекарственного
(Levistici radix)
DAB
Фармакопея Германии -
розмарина листья
(Rosmarini folium)
DAB
Фармакопея Германии
Лекарственная форма
|
Безрецептурный препарат |
Канефрон® Н |
Таблетки, покрытые оболочкой: 60 или 120 шт. рег. №: П N014244/02 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Канефрон® Н
Таблетки, покрытые оболочкой оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гладкой поверхностью.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния стеарат, крахмал кукурузный, повидон K30, кремния диоксид коллоидный безводный.
Состав оболочки: кальция карбонат, касторовое масло, глюкозы сироп, краситель железа оксид красный (E172), крахмал кукурузный, декстрин, воск горный гликолевый, повидон K30, рибофлавин, шеллак, сахароза, тальк, титана диоксид.
20 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат растительного происхождения, оказывает мочегонное, спазмолитическое, противовоспалительное, противомикробное действие.
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике у человека отсутствуют.
Показания препарата
Канефрон® Н
В комплексной терапии:
- острых и хронических инфекций мочевого пузыря (цистита);
- при инфекционном и неинфекционном хроническом воспалении почек (пиелонефрит, гломерулонефрит, интерстициальный нефрит);
- в качестве средства, препятствующего образованию мочевых камней (также после удаления мочевых камней).
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды (например, 1 стакан).
Рекомендуется принимать 3 раза/день (утром, днем и вечером), в соответствии с приведенной ниже таблицей или указаниями врача.
Во время лечения препаратом рекомендуется достаточное потребление жидкости.
Длительность курса лечения зависит от течения заболевания. После наступления улучшения (завершения острой фазы заболевания) следует продолжить лечение препаратом в течение 2-4 недель. Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.
Побочное действие
Указанные ниже нежелательные реакции приведены в соответствие со следующими градациями частоты их возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным).
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, рвота, диарея.
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — аллергические реакции. При появлении первых признаков аллергической реакции или других нежелательных реакций следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Если отмечаются указанные в инструкции нежелательные реакции, или они усугубляются, или отмечаются любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, пациент должен сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, к растениям семейства зонтичные (в т.ч. к анису и фенхелю), а также к анетолу (компоненту эфирных масел таких растений как анис, фенхель);
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
- недостаточность лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы;
- детский возраст до 6 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Применение препарата во время беременности возможно только по назначению врача, в случае если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Период грудного вскармливания
Неизвестно, выделяются ли активные компоненты препарата Канефрон® Н или его метаболиты в материнское молоко. Нельзя исключить риск для ребенка на грудном вскармливании. Канефрон® Н не следует принимать во время кормления грудью.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 6 лет.
Особые указания
Если симптомы заболевания не улучшаются, ухудшаются или повторяются периодически, необходимо обратиться за консультацией к врачу.
В случае появления лихорадки, спазмов, крови в моче, нарушения мочеиспускания, боли при мочеиспускании или острой задержки мочи, необходимо срочно обратиться к врачу.
При отеках, вызванных нарушениями функции сердца или почек, потребление большого количества жидкости противопоказано, а также в том случае, если врач рекомендовал ограниченный питьевой режим.
Препарат Канефрон® Н не следует принимать пациентам с недостаточностью лактазы, дефицитом сахаразы/изомальтазы, непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
Информация для пациентов с сахарным диабетом: содержание усваиваемых углеводов в разовой дозе (1 таблетка) соответствует менее чем 0.04 ХЕ, в максимальной суточной дозе (6 таблеток) — менее 0.24 ХЕ.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
При приеме в рекомендуемых дозах препарат Канефрон® Н не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Передозировка
До настоящего времени случаев передозировки препаратом не зарегистрировано.
Лечение: в случае передозировки препарата назначают симптоматическое лечение.
Лекарственное взаимодействие
Комбинация с антибактериальными средствами возможна и целесообразна.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами на данный момент неизвестно.
Условия хранения препарата Канефрон® Н
Препарат следует хранить в оригинальной упаковке (пачке), в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Канефрон® Н
Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
БИОНОРИКА ООО
(Россия)
|
119619 г. Москва, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Регистрационный номер
П N014244/02
Торговое название препарата
Канефрон Н
Лекарственная форма
таблетки, покрытые оболочкой.
Состав
(на 1 таблетку):
Активные компоненты: измельченное лекарственное растительное сырье:
Золототысячника трава 18 мг
Любистока лекарственного корень 18 мг
Розмарина обыкновенного листья 18 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния стеарат, крахмал кукурузный, повидон К 25, кремния диоксид коллоидный безводный.
Оболочка: кальция карбонат, касторовое масло, глюкоза, краситель железа оксид красный (Е 172), крахмал кукурузный, декстрин, воск горный гликолевый, повидон К 30. рибофлавин, шеллак, сахароза, тальк. титана диоксид
Описание
Оранжевые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой с гладкой поверхностью
Фармакотерапевтическая группа
Диуретическое средство растительного происхождения
Фармакологические свойства
Комбинированный препарат растительного происхождения, оказывает мочегонное, спазмолитическое, противовоспалительное, противомикробное действие.
Показания к применению
Препарат применяется в комплексной терапии при лечении хронических инфекций мочевого пузыря (цистита) и почек (пиелонефрита), при неинфекционных хронических воспалениях почек (гломерулонефрит, интерстициальный нефрит), в качестве средства, препятствующего образованию мочевых камней (также после удаления мочевых камней).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Детский возраст (до 6 лет).
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения.
Недостаточность лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только по назначению врача, в строгом соответствии с рекомендациями по применению и после оценки лечащим врачом соотношения риска и пользы.
Способ применения и дозы
Внутрь, не разжевывая, запивая водой.
Взрослым: по 2 таблетки 3 раза в день.
Детям школьного возраста: по 1 таблетке 3 раза в день. После ослабления остроты заболевания следует продолжить лечение препаратом в течение 2 — 4 недель.
Во время лечения препаратом рекомендуется потребление большого количества жидкости.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции. Возможны расстройства желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, диарея).
При появлении признаков аллергической реакции следует прекратить прием препарата.
Передозировка
На настоящий момент данные о передозировке и интоксикации отсутствуют.
В случае передозировки препарата назначается симптоматическое лечение
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Комбинация с антибактериальными средствами возможна и целесообразна.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами на данный момент неизвестны.
Особые указания
При отеках, вызванных нарушениями функции сердца или почек, потребление большого количества жидкости противопоказано.
При нарушенной функции почек препарат не следует назначать в качестве монотерапии.
В случае воспалительного заболевания почек необходимо обратиться к врачу за консультацией.
В случае наличия крови в моче, болей при мочеиспускании или при острой задержке мочи необходимо срочно обратиться к врачу.
Усваиваемые углеводы, содержащиеся в одной таблетке, составляют менее 0,04 «хлебных единиц» (ХЕ).
Влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе, управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой. По 20 таблеток, покрытых оболочкой, помещают в блистер из алюминиевой фольги и поливинилхлорид/ поливинилиденхлоридной пленки. По 3 или 6 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Производитель
Бионорика СЕ, Кершенштайнер-штрассе 11-15, 92318, Ноймаркт, Германия
Держатель регистрационного удостоверения
Производство готовой лекарственной формы
Рогтендорф Фарма 1 ‘мбХ, Остенфельдер Штрассе 51-61, 59320 Эннигерло, Германия
и/или
Фасовка/Упаковка
Выпускающий контроль
Бионорика CF, Кершенштайнер-штрассе 11-15, 92318, Ноймаркт, Германия
Организация, принимающая претензии потребителей
Общество с ограниченной ответственностью «Бионорика»
1 19619 г.Москва, 6-я ул. Новые Сады д.2, корп.1.
Как долго нужно принимать препарат Канефрон® Н?
Обычно курс лечения цистита длится 10-14 дней. За это время лекарственные средства помогают устранить патогенные бактерии, вызвавшие болезнь, воспаление и неприятные симптомы. Важно понимать, что симптомы могут пройти, но это не означает полного излечения, так как воспаление еще может сохраняться. Поэтому средняя длительность приема препарата Канефрон® Н составляет 1-1,5 месяца, так как после ослабления острых симптомов заболевания следует продолжить лечение в течение 2-4 недель.
Чтобы убедиться, что воспалительный процесс ликвидирован, после окончания терапии рекомендуется сдать повторный анализ мочи.
Что касается терапии мочекаменной болезни и других заболеваний мочевой системы, то здесь длительность определяет лечащий врач.
Какую форму (капли или таблетки) Канефрона лучше выбрать?
Обе формы абсолютно одинаковы по эффективности и безопасности, поэтому при выборе в первую очередь следует руководствоваться удобством приема. Например, работающим людям удобнее будет форма выпуска в таблетках, где не надо отсчитывать количество капель и разбавлять их водой. А вот для пожилых и детей удобнее будет форма выпуска – капли, так как в этих возрастных группах имеются проблемы с проглатыванием таблеток, кроме этого капли Канефрон® Н разрешены с более раннего возраста. В любом случае перед применением Канефрон® Н не забудьте ознакомиться с инструкцией.
Сколько упаковок Канефрон® Н нужно на курс лечения?
Для курсового приема есть удобная и экономически более выгодная форма выпуска– 120 таблеток.
Можно ли применять Канефрон® Н при аллергии на пыльцу растений?
Согласно инструкции повышенная чувствительность к компонентам препарата является противопоказанием к его применению. Поэтому при наличии аллергии на растения, входящие в состав Канефрона Н лучше не рисковать. Если же Вы сомневаетесь или не уверены, лучше проконсультироваться с лечащим врачом.
Со скольких лет можно применять Канефрон® Н?
Согласно инструкции капли разрешены к приему с 1 года; таблетки – с 6 лет.
Какие противопоказания к приему Канефрон® Н?
Согласно инструкции таблетки Канефрон® не следует применять людям с:
- повышенной чувствительностью к компонентам препарата;
- детям до 6 лет;
- страдающим язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
- имеющим врожденные нарушения работы ферментов: недостаточность лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы.
Капли Канефрон® противопоказаны при:
- повышенной чувствительности к компонентам препарата;
- детям до 1 года;
- людям, страдающим язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
- алкоголизме (в том числе после антиалкогольного лечения).
Также осторожность следует проявить при наличии: заболеваний печени, черепно-мозговых травмах, заболеваниях головного мозга, а у детей применение возможно только после консультации с врачом (в связи с содержанием спирта).
Что еще, кроме цистита лечит Канефрон® Н?
Препарат применяется в комплексной терапии при лечении хронических инфекций мочевого пузыря (цистита) и почек (пиелонефрита), при неинфекционных хронических воспалениях почек (гломерулонефрит, интерстициальный нефрит), в качестве средства, препятствующего образованию мочевых камней (также после удаления мочевых камней).
Как принимать Канефрон® Н?
Канефрон® Н таблетки
- Взрослым: по 2 таблетке 3 раза в день.
- Детям школьного возраста: по 1 таблетке 3 раза в день.
Канефрон® Н капли
- Взрослым: по 50 капель 3 раза в день.
- Детям школьного возраста: по 25 капель 3 раза в день.
- Детям дошкольного возраста старше 1 года: по 15 капель 3 раза в день.
При необходимости, например, чтобы смягчить горький вкус для детей, принимайте капли вместе с другими жидкостями.
Как облегчить симптомы цистита?
Необходимо исключить из питания на всё время проявлений цистита продукты, способные раздражать слизистую мочевого пузыря: острое, жареное, соленое. Пейте больше жидкости (2-2,5 литра в день) – предпочтительны морсы из клюквы, брусники, компоты, вода. Откажитесь от кофе и алкоголя. Носите свободную комфортную одежду. Не сидите долго в одной позе, старайтесь чаще двигаться. И обязательно регулярно опорожняйте мочевой пузырь – не терпите желание сходить в туалет.
В чем разница между острым и хроническим циститом?
Острый цистит – это впервые возникшее заболевание, при этом все симптомы очень ярко выражены и имеют сильную интенсивность.
К основным симптомам относят:
- боли внизу живота;
- частые ложные позывы на мочеиспускание;
- болезненное мочеиспускание;
- потемнение и помутнение мочи;
- кровь в моче.
При типичном развитии острого цистита общее самочувствие сохраняется на удовлетворительном уровне, может незначительно подняться температура тела (до 37 °С), многие пациенты продолжают вести обычную повседневную жизнь. При подъеме температуры более 38 °С следует немедленно обратиться к врачу.
В 70-95% случаев причиной острого цистита является проникновение в мочевой пузырь бактерий – кишечной палочки (Еschеrichia coli). Поэтому и лечится острый цистит в основном антибиотиками и средствами, способными устранить патогенные бактерии и уменьшить симптомы воспаления.
Хронический (рецидивирующий) цистит в большинстве случаев является результатом невылеченной острой формы. О хроническом цистите можно говорить, если случается более трех эпизодов заболевания в год или более двух за 6 месяцев. При обострении хронического цистита симптомы могут быть смазаны и не вызывать такого беспокойства, однако так же требуют лечения. В случае хронического (рецидивирующего) цистита, как правило, необходимо пройти полное обследование и всерьез заняться лечением.
Подробно о хроническом цистите вы можете прочесть тут https://canephron.ru/cystitis/hronichesky-cystitis