Канефрон инструкция по применению капли детям 4 года дозировка

Состав

Активные вещества:

водно-спиртовой экстракт 29 г из лекарственного растительного сырья:

• травы золототысячника 0.6 г;
• корней любистока лекарственного 0.6 г;
• листьев розмарина 0.6 г.

Вспомогательные вещества:

вода очищенная — 71 г.

Показания к применению

В комплексной терапии при лечении:

• хронических инфекций мочевого пузыря (цистита) и почек (пиелонефрита);
• неинфекционных хронических воспалений почек (гломерулонефрит, интерстициальный нефрит).

В качестве средства, препятствующего образованию мочевых камней (также после удаления мочевых камней).

Противопоказания

• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
• алкоголизм (в т.ч. после антиалкогольного лечения);
• детский возраст до 1 года;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью: заболевания печени, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга, детский возраст старше 1 года (применение возможно только после консультации с врачом) – в связи с содержанием этанола.

Способ применения и дозы

• Препарат принимают внутрь, разведя в небольшом количестве воды или запивая водой.

• Взрослым — по 50 капель 3 раза/день; детям школьного возраста — по 25 капель 3 раза/день, детям дошкольного возраста (старше 1 года) — по 15 капель 3 раза/день.

• После ослабления остроты заболевания следует продолжить лечение препаратом в течение 2–4 недель.

• При необходимости, например, чтобы смягчить горький вкус для детей, препарат можно принимать вместе с другими жидкостями.

• Во время лечения препаратом рекомендуется потребление большого количества жидкости.

• Перед применением препарат следует взбалтывать.

Условия хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Открытые флаконы можно использовать в течение 6 месяцев.

Особые указания

При отеках, вызванных нарушениями функции сердца или почек, потребление большого количества жидкости противопоказано.

При нарушенной функции почек препарат не следует назначать в качестве монотерапии. В случае воспалительного заболевания почек необходимо обратиться к врачу за консультацией.

В случае наличия крови в моче, болей при мочеиспускании или при острой задержке мочи необходимо срочно обратиться к врачу.

В процессе хранения возможно легкое помутнение раствора или выпадение незначительного осадка, что не влияет на эффективность препарата.

Описание

Фитопрепарат, применяемый при заболеваниях почек и мочевыводящих путей.

Лекарственная форма

Раствор для приема внутрь в виде прозрачной или слегка мутной жидкости желтовато-коричневого цвета, с ароматным запахом; возможно выпадение небольшого осадка в процессе хранения.

Применение у детей

Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 1 года.

С осторожностью следует назначать препарат в детском возрасте старше 1 года (применение возможно только после консультации с врачом) – в связи с содержанием этанола.

Действие

Диуретическое средство растительного происхождения. Препарат оказывает мочегонное, спазмолитическое, противовоспалительное, противомикробное действие.

Побочные действия

Возможны аллергические реакции, диспепсические расстройства (тошнота, рвота, диарея).

При первых признаках аллергической реакции следует прекратить прием препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно только по назначению врача в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода и ребенка.

Взаимодействие

Комбинация с антибактериальными средствами возможна и целесообразна.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами на данный момент неизвестно.

Передозировка

В настоящий момент данные о передозировке и интоксикации отсутствуют.

Лечение: в случае передозировки препарата назначают симптоматическое лечение.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Содержание в препарате этилового спирта составляет от 16.0 до 19.5% (в объемном отношении). В период лечения препаратом следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Список литературы (источники):

• Государственный реестр лекарственных средств
• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
• Международная классификация болезней (МКБ-10)
• Официальная инструкция от производителя

ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА КАНЕФРОН КАПЛИ

1. Торговое название лекарственного средства

Канефрон^® Н

2. Качественный и количественный состав

100 г капель содержат: 29г жидкого экстракта (1:16) из 1,8 г смеси травы золототысячника (Centaurii herba),  корня любистока (Levistici radix), листьев розмарина (Rosmarini folia) (1:1:1). Экстрагирующее вещество этанол 59% об. Вспомогательный ингредиент вода очищенная 71,0 г.

Содержание этанола: 19% (в объёмном соотношении).

3. Лекарственная форма

Капли для внутреннего применения

Описание

Прозрачная или слегка мутная жидкость желто-коричневого цвета с запахом любистока,  с ароматным слегка горьковатым вкусом; в процессе хранения возможно помутнение или выпадение осадка

4. КЛИНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ

4.1 Показания к применению     

Применяется в комплексном лечении нетяжелых воспалительных заболеваний мочевыводящих путей для повышения диуреза и уменьшения отложения конкрементов. Применение по указанным назначениям основывается только на опыте продолжительного применения.

4.2 Способ применения и дозировка

Если врачом не назначен иной режим дозирования, взрослым и детям старше 12 лет рекомендовано принимать по 50 капель 3 раза в день

При необходимости, чтобы смягчить горьковатый вкус, детям можно принимать капли, добавляя их в небольшое количество жидкости.

Продолжительность лечения определяется лечащим врачом. Необходимо обратить внимание на информацию в разделе «Меры предосторожности».

При использовании флакона держите его в вертикальном положении.

Перед употреблением флакон следует взболтать.

При ирригационной терапии рекомендуется потребление достаточного количества жидкости.

4.3 Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства, а также другим растениям семейства зонтичных (Apiaceae, таким как анис, фенхель) или анетолу.

Язва желудка.

Почечная недостаточность.

Ирригационная терапия противопоказана в случае отёка, вызванного сердечной или почечной недостаточностью.

4.4 Особые предостережения и меры предосторожности

Не рекомендуется применять детям до 12 лет.

Если во время приема лекарственного средства симптомы сохраняются  или происходит ухудшение состояния (сохраняется или повышается температура, появляются расстройства  мочеиспускания , задержка мочи, боли спастического характера, кровь в моче), необходимо обратиться к врачу.

Данное лекарственное средство содержит 19% этилового спирта, что соответствует 0,75 г этилового спирта в разовой дозе для взрослых. В связи с содержанием этилового спирта лекарственное средство не рекомендовано для пациентов с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, органическими заболеваниями головного мозга. В связи с содержанием этилового спирта лекарственное средство может влиять на действие других одновременно применяемых лекарственных средств.

4.5 Взаимодействия с другими лекарственными средствами

В случае одновременного приема других лекарственных средств необходимо проконсультироваться с врачом.

4.6 Применение в период беременности и кормления грудью

Применение при беременности

Исследования на животных не указывают на наличие репродуктивной токсичности (раздел 5.3 инструкции). Клинические данные о назначении лекарственного средства беременным женщинам отсутствуют или ограничены. Лекарственное средство не рекомендовано к применению во время беременности. Информация о проникновении действующих веществ или метаболитов в грудное молоко отсутствует. Не может быть исключен риск для новорожденных и младенцев. Лекарственное средство не следует принимать женщинам во время кормления грудью.

4.7 Влияние на способность управлять автомобилем или механизмами

Лекарственное средство содержит этиловый спирт! Прием лекарственного средства может оказать влияние на способность к управлению транспортом и занятию другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторной реакции.

4.8 Побочные эффекты

Нежелательные реакции классифицируют в зависимости от частоты.  При оценке побочных эффектов в основу кладутся следующие данные по частоте их возникновения:

очень часто: ≥1/10

часто: ≥1/100, но <1/10

нечасто: ≥1/1000, но <1/100

редко: ≥1/10000, но <1/1000

очень редко: <1/10000

частота неизвестна:  не может быть оценена на основе имеющихся данных

Часто развиваются желудочно-кишечные расстройства  (тошнота, рвота, диарея). Возможно развитие аллергических реакций. Частота не известна.

В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.

4.9 Передозировка

Случаи передозировки препарата описаны не были. 

В случае приема препарата в дозах, превышающих терапевтические, необходимо проводить симптоматическое лечение.

5. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Код классификации лекарственного средства

Прочие средства, применяемые  для лечения урологических заболеваний.

Код АТС G04BX

5.1 Фармакодинамика

В экспериментальных исследованиях обнаружены следующие фармакологические эффекты: в исследованиях in vitro  обнаружены противовоспалительные свойства, такие как, ингибирование высвобождения цитокинов и ингибирования фермента 5-липоксигеназа. Противовоспалительное действие было дополнительно подтверждено в исследованиях in vivo, проведенных на мочевом пузыре крыс.

Ex vivo были показаны спазмолитические свойства на модели мочевого пузыря у человека и крыс. На модели экспериментального цистита у крыс показано, что применение Канефрона Н приводило к снижению выраженности нарушений уродинамических параметров, таких как, частота мочеиспускания и емкость мочевого пузыря, а также оказывало  антиноцицептивное действие. В исследованиях in vitro  Канефрон Н показал антиадгезивное действие против уропатогенных бактерий, отдельные компоненты лекарственного средства оказывают антибактериальное действие  и обладают легким мочегонным эффектом, который способствует выведению бактерий из мочевых путей.

5.2  Фармакокинетика

Данные отсутствуют, лекарственное средство содержит различные биологически активные вещества.

5.3 Данные доклинических исследований безопасности

Хроническая токсичность:

В 26-недельном исследовании токсичности с применением повторных пероральных доз лекарственной смеси Канефрон до 1 400 мг/кг массы тела не наблюдалось никаких токсикологически релевантных эффектов. Таким образом, установленный уровень отсутствия побочных эффектов (NOAEL) составляет 1 400 мг/кг массы тела, что в 42 раза превышает дозу для человека.

Мутагенность:

При применении капель для приема внутрь Канефрон Н (экстракт лекарственной смеси с этанолом 59%) и эквивалента лекарственной смеси, равного 5 000 мкг на пластину в тесте Эймса не наблюдалось мутагенного потенциала ни при метаболической активации, ни без нее. После применения ядер таблеток Канефрон в микроядерном тесте у крыс не обнаружено хромосомных повреждений.

Репродуктивная токсичность:

При пероральных дозах до 1 400 мг/кг массы тела у крыс не наблюдалось никаких расстройств  фертильности. В исследованиях эмбриотоксичности у кроликов при дозах до 1 000 мг/кг массы тела не отмечалось присутствия тератогенного потенциала. При дозах до 1 400 мг/кг массы у крыс не обнаружено никаких побочных эффектов на пери- и постнатальное развитие. С аллометрической точки зрения эти дозы, таким образом, соответствуют 42-кратной и 60-кратной дозе для человека.

Канцерогенность:

Не имеется данных исследований на предмет канцерогенного потенциала препарата Канефрон после длительного применения.

Фармакологическая безопасность:

В исследованиях, специально оценивающих нейрофармакологическую (IRWIN) и респираторную безопасность лекарственной смеси Канефрон, не было получено никаких релевантных для безопасности данных.

6. ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ

6.1 Перечень вспомогательных веществ

Вспомогательные ингредиенты: вода очищенная.                                     

Лекарственное средство Канефрон^® Н, капли для внутреннего применения содержит 19% этанола в объёмном соотношении.

6.2 Несовместимость

На настоящий момент не выявлено.

6.3 Условия хранения и срок годности

2 года. После вскрытия флакона 6 месяцев. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. Хранить при температуре не выше 25 °C . В недоступном для детей месте.

6.4 Упаковка

Флаконы темного стекла с дозирующим устройством по 50 или 100 мл.

6.5 Условия отпуска

Без рецепта врача

7. Производитель

БИОНОРИКА СЕ

Кершенштайнерштрассе 11-15,

92318 Ноймаркт, Германия

Представительство в Республике Беларусь

e-mail: office@bionorica.by