Состав (на 1 таблетку):
Активные компоненты Измельченное лекарственное растительное сырье (порошок): |
|
Алтея лекарственного корни |
8 мг |
Ромашки аптечной цветки |
6 мг |
Хвоща полевого трава |
10 мг |
Ореха грецкого листья |
12 мг |
Тысячелистника обыкновенного трава |
4 мг |
Дуба кора |
4 мг |
Одуванчика лекарственного трава |
4 мг |
Вспомогательные вещества: |
лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, крахмал картофельный, стеариновая кислота, глюкозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный. Оболочка: кальция карбонат, клещевины обыкновенной семян масло жирное (касторовое масло), декстрин, глюкозы сироп, индигокармина лак алюминиевый (Е 132), крахмал кукурузный, воск горный гликолиевый, повидон К 25, повидон К 30, сахароза, шеллак, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, титана диоксид (Е 171). |
Описание
Круглые таблетки двояковыпуклой формы, светло-голубого цвета, покрытые оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа
Антисептическое средство растительного происхождения.
Код АТХ: R02AA20
Фармакологические свойства
Фармакологические свойства обусловлены биологически активными веществами, входящими в состав препарата. Тонзилгон® Н обладает противовоспалительным и антисептическим действием. Активные компоненты входящих в состав препарата ромашки, алтея и хвоща, способствуют повышению активности неспецифических факторов защиты организма. Полисахариды, эфирные масла и флавоноиды ромашки, алтея и тысячелистника, танины коры дуба оказывают противовоспалительное действие и способствуют уменьшению отека слизистой оболочки дыхательных путей.
Показания к применению
Острые и хронические заболевания верхних дыхательных путей (тонзиллит, фарингит, ларингит).
Профилактика осложнений при респираторных вирусных инфекциях и как дополнение к терапии антибиотиками при бактериальных инфекциях.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, к растениям семейства сложноцветных.
Детский возраст до 6 лет.
Пациентам с редкой наследственной формой непереносимости галактозы, непереносимостью фруктозы, дефицитом лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтазы, применение препарата противопоказано (из-за содержания в препарате лактозы, глюкозы и сахарозы).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Нет достаточных данных о применении препарата у беременных. Применение препарата в случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка, возможно только после консультации с врачом.
Способ применения и дозы
Внутрь. Таблетки проглатывают целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.
Если врач не назначил другой режим дозирования, следует придерживаться следующих режимов дозирования:
В острый период развития заболевания:
Взрослым и детям от 12 лет и старше – по 2 таблетки 5–6 раз в день.
Детям от 6 до 12 лет – по 1 таблетке 5–6 раз в день.
После исчезновения острых симптомов заболевания (боль в горле) следует продолжить лечение препаратом в течение еще 1 недели.
После исчезновения острых симптомов:
Взрослым и детям от 12 лет и старше – по 2 таблетки 3 раза в день.
Детям от 6 до 12 лет – по 1 таблетке 3 раза в день.
Если на фоне применения препарата симптомы заболевания сохраняются без улучшения в течение 7 дней необходимо обратиться к врачу. Если после завершения курса лечения препаратом жалобы возобновляются, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочное действие
Указанные ниже нежелательные реакции приведены в соответствие со следующими градациями частоты их возникновения:
Очень часто (≥1/10)
Часто (≥1/100 до <1/10)
Нечасто (≥1/1000 до <1/100)
Редко (≥1/10000 до <1/1000)
Очень редко (<1/10000)
Частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным).
Редко: возможны аллергические реакции (такие как кожная сыпь, крапивница) и желудочно-кишечные расстройства.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, прекратите прием препарата и сообщите об этом врачу.
Передозировка
До настоящего времени случаев передозировки не зарегистрировано. В случае передозировки возможно усиление побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта. Лечение – симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Комбинация с антибактериальными лекарственными средствами возможна и целесообразна. Взаимодействие с другими лекарственными средствами в настоящее время не описано.
Особые указания
Если на фоне применения препарата в течение 7 дней симптомы заболевания сохраняются или состояние больного ухудшается, следует обратиться за консультацией к врачу.
Информация для пациентов с сахарным диабетом: одна таблетка содержит менее 0,03 учитываемых «хлебных единиц» (ХЕ).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой. По 25 таблеток, покрытых оболочкой, помещают в блистер из ПВХ/ПВДХ-пленки и алюминиевой фольги. По 1, 2 или 4 блистера помещают вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке (блистер, пачка картонная) при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Держатель регистрационного удостоверения
Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе 11-15, 92318, Ноймаркт, Германия
Держатель регистрационного удостоверения
Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе 11-15, 92318, Ноймаркт, Германия
Производство готовой лекарственной формы
Роттендорф Фарма ГмбХ, Остенфельдер Штрассе 51-61, 59320 Эннигерло, Германия
Фасовка/Упаковка
Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе 11-15, 92318, Ноймаркт, Германия
Выпускающий контроль
Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе 11-15, 92318, Ноймаркт, Германия
Организация, принимающая претензии потребителей
Общество с Ограниченной Ответственностью «Бионорика»
119619 г. Москва, 6-я ул. Новые сады, д.2, корп. 1,
тел./факс (495) 502-90-19,
адрес электронной почты: info@bionorica.ru
Производитель
Роттендорф Фарма ГмбХ, Остенфельдер Штрассе 51-61, 59320 Эннигерло, Германия
Фасовка/Упаковка
Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе 11-15, 92318 Ноймаркт-ин-дер-Оберпфальц, Германия
ООО «Бионорика Фармасьютикалс», 396333, Россия, Воронежская обл., муниципальный район Новоусманский, сельское поселение Никольское, тер. Индустриальный парк Масловский, ул. 1-я Парковая, зд. 2
Выпускающий контроль
Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе 11-15, 92318 Ноймаркт-ин-дер-Оберпфальц, Германия
ООО «Бионорика Фармасьютикалс», 396333, Россия, Воронежская обл., муниципальный район Новоусманский, сельское поселение Никольское, тер. Индустриальный парк Масловский, ул. 1-я Парковая, зд. 2
Организация, принимающая претензии потребителей
ООО «Бионорика»
119619, г. Москва, 6-я ул. Новые сады, д.2, корп. 1
Тел./факс: +7 495 502-90-19
Адрес электронной почты: info@bionorica.ru
14.10.2024
14.10.2024
14.10.2024
Описание препарата Тонзилгон® Н (таблетки, покрытые оболочкой) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2024 году
Дата согласования: 14.10.2024
Особые отметки:
Содержание
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
ATX
Фармакологическая группа
Состав
Таблетки, покрытые оболочкой | 1 табл. |
активные вещества: | |
измельченное лекарственное растительное сырье (порошок): | |
алтея лекарственного корни | 8 мг |
ромашки аптечной цветки | 6 мг |
хвоща полевого трава | 10 мг |
ореха грецкого листья | 12 мг |
тысячелистника обыкновенного трава | 4 мг |
дуба кора | 4 мг |
одуванчика лекарственного трава | 4 мг |
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; крахмал кукурузный; крахмал картофельный; стеариновая кислота; глюкозы моногидрат; кремния диоксид коллоидный безводный | |
оболочка: кальция карбонат; клещевины обыкновенной семян масло жирное (касторовое масло); декстрин; глюкозы сироп; индигокармина лак алюминиевый (Е132); крахмал кукурузный; воск горный гликолиевый; повидон (К25); повидон К30; сахароза; шеллак; кремния диоксид коллоидный безводный; тальк; титана диоксид (Е171) |
Капли для приема внутрь | 100 г |
активный компонент: | |
водно-спиртовой экстракт из 2,6 г смеси лекарственного растительного сырья (4:3:5:4:4:2:4): алтея лекарственного корни; ромашки аптечной цветки; хвоща обыкновенного трава; грецкого ореха листья; тысячелистника обыкновенного трава; дуба кора; одуванчика лекарственного трава — 29 г | |
вспомогательное вещество: вода очищенная — 71 г | |
экстрагенты: 1-я фракция: этанол 59% (об/об) (=51% (м/м), 2–4-я фракции: вода очищенная | |
содержание этанола: 16,0 — 19,5% (в объемном отношении) |
Описание лекарственной формы
Таблетки: круглые, двояковыпуклые, светло-голубого цвета, покрытые оболочкой.
Капли для приема внутрь: прозрачная или слегка мутная жидкость желтовато-коричневого цвета с характерным запахом; возможна опалесценция (помутнение) и образование незначительного осадка в процессе хранения.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Фармакологические свойства обусловлены биологически активными веществами, входящими в состав препарата. Тонзилгон® Н обладает противовоспалительным и антисептическим действием. Активные компоненты входящих в состав препарата ромашки, алтея и хвоща способствуют повышению активности неспецифических факторов защиты организма. Полисахариды, эфирные масла и флавоноиды ромашки, алтея и тысячелистника, танины коры дуба оказывают противовоспалительное действие и способствуют уменьшению отека слизистой оболочки дыхательных путей.
Показания
- острые и хронические заболевания верхних дыхательных путей (тонзиллит, фарингит, ларингит);
- профилактика осложнений при респираторных вирусных инфекциях;
- в качестве дополнения к терапии антибиотиками при бактериальных инфекциях.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата, в т.ч. растениям семейства сложноцветных;
- непереносимость лактозы, фруктозы, дефицит лактазы, сахаразы-изомальтазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (для таблеток, покрытых оболочкой);
- детский возраст (для капель — до 1 года, для таблеток, покрытых оболочкой, — до 6 лет);
- алкоголизм, в т.ч. состояние после антиалкогольного лечения (для капель).
С осторожностью (для капель): заболевания печени, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга, детский возраст старше 1 года (применение возможно только после консультации с врачом в связи с содержанием этилового спирта в препарате).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата возможно, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Необходима консультация врача.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Таблетки, покрытые оболочкой. Проглатывать целиком, не разжевывая, при необходимости запивать водой.
В острый период развития заболевания: взрослым и детям от 12 лет и старше — по 2 табл. 5–6 раз в день; детям от 6 до 12 лет — по 1 табл. 5–6 раз в день.
После исчезновения острых симптомов заболевания (боль в горле) следует продолжить лечение препаратом в течение еще 1 нед: взрослым и детям от 12 лет и старше — по 2 табл. 3 раза в день; детям от 6 до 12 лет — по 1 табл. 3 раза в день.
Капли. Принимать в неразбавленном виде, некоторое время подержав во рту перед проглатыванием.
В острый период развития заболевания: взрослым и детям старше 12 лет — по 25 капель 5–6 раз в день; детям от 6 до 12 лет — по 15 капель 5–6 раз в день; детям от 1 года до 6 лет — по 10 капель 5–6 раз в день.
После исчезновения острых симптомов заболевания (боль в горле) следует продолжить лечение препаратом в течение еще 1 нед: взрослым и детям старше 12 лет — по 25 капель 3 раза в день; детям от 6 до 12 лет — по 15 капель 3 раза в день; детям от 1 года до 6 лет — по 10 капель 3 раза в день.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Указанные ниже нежелательные реакции приведены в соответствие со следующими градациями частоты их возникновения: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным).
Редко — аллергические реакции (такие как кожная сыпь, крапивница) и желудочно-кишечные расстройства.
Если у пациента отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует прекратить прием препарата и сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
Комбинация с антибактериальными ЛС возможна и целесообразна. Взаимодействие с другими ЛС не описано.
Передозировка
До настоящего времени случаи передозировки не зарегистрированы.
Симптомы: возможно усиление побочных эффектов со стороны ЖКТ.
Лечение: симптоматическое.
Особые указания
Если при применении препарата в течение 7 дней симптомы заболевания сохраняются или состояние больного ухудшается, следует обратиться к врачу.
1 табл. содержит менее 0,03 ХЕ; 10 капель — менее 0,1 ХЕ.
Содержание в препарате (капли) этилового спирта составляет от 16 до 19,5% в объемном отношении. В максимальной разовой дозе (25 капель) содержание абсолютного этилового спирта составляет 0,21 г; в максимальной суточной дозе (25 капель 6 раз в день) — 1,26 г.
В процессе хранения препарата в форме капель возможно легкое помутнение или выпадение незначительного осадка, что не влияет на эффективность препарата. Перед применением препарат следует взбалтывать! При использовании флакона следует держать его капельным устройством вниз в вертикальном положении.
Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций
Таблетки, покрытые оболочкой. Применение препарата не оказывает влияние на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Капли. В период применения препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, в связи с содержанием в нем этилового спирта.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой. По 25 таблеток, покрытых оболочкой помещают в блистеры из ПВХ/ПВДХ-пленки и алюминиевой фольги. По 1, 2 или 4 блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.
Капли для приема внутрь. По 50 или 100 мл во флаконах темного стекла с дозирующим капельным устройством сверху, с навинчивающейся крышкой и предохранительным кольцом. На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку. Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.
Производитель
Роггендорф Фарма ГмбХ, Остенфельдерштрассе, 51–61, 59320 Эннигерло, Германия.
Фасовка/упаковка. Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе, 11–15, 92318, Ноймаркт-ин-дер-Оберпфальц, Германия.
Держатель регистрационного удостоверения. Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе, 11–15, 92318, Ноймаркт-ин-дер-Оберпфальц, Германия.
Выпускающий контроль. Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе, 11–15, 92318, Ноймаркт-ин-дер-Оберпфальц, Германия.
Организация, принимающая претензии потребителей. ООО «Бионорика» 115054, Москва, Космодамианская наб., 52, стр. 4.
Тел./факс: (495) 502-90-19.
e-mail: info@bionorica.ru
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
таблетки, покрытые оболочкой блистер —
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке (блистер в пачке).
таблетки, покрытые оболочкой мешок (мешочек) —
При температуре не выше 25 °C.
капли для приема внутрь флакон-капельница темного стекла —
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке (флакон в пачке).
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
таблетки, покрытые оболочкой блистер — 3 года.
капли для приема внутрь флакон-капельница темного стекла — 2 года.
После вскрытия флакона – 6 мес.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Лобанова Елена Георгиевна
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор)
Опыт работы: более 30 лет
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ТОНЗИЛГОН Н ТАБЛЕТКИ
1.Наименование лекарственного средства
Тонзилгон® Н
2. Качественный и количественный состав
1 таблетка содержит измельченное лекарственное растительное сырье (порошок) из:
Травы одуванчика лекарственного 4 мг
3. Лекарственная форма
таблетки, покрытые оболочкой.
Описание
круглые, двояковыпуклые светло-голубые таблетки, покрытые оболочкой с гладкой поверхностью.
4. Клинические данные
4.1.Терапевтические показания
В комплексной терапии острых респираторных заболеваний, сопровождающихся першением и болью в горле, затруднением глотания, кашлем. Применение по указанным назначениям основывается только на опыте продолжительного применения.
4.2. Способ применения и дозировка
Дети до 6 лет- лекарственное средство противопоказано;
Дети в возрасте от 6 до 11 лет — в острый период развития заболевания по 1 таблетке 5–6 раз в день, после уменьшения выраженности симптомов по 1 таблетке 3 раза в день;
Дети старше 12 лет и взрослые — в острый период развития заболевания по 2 таблетки 5–6 раз в день, после уменьшения выраженности симптомов по 2 таблетке 3 раза в день.
Применение у пациентов с нарушением функции печени и/или почек: информация отсутствует. Способ применения. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжёвывая, запивая достаточным количеством воды. Продолжительность приема. Лекарственное средство не рекомендовано принимать более 2 недель.
4.3. Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства, к растениям семейства сложноцветных.
4.4. Меры предосторожности
Пациентам с врожденной непереносимостью галактозы, непереносимостью фруктозы, лактазной недостаточностью, мальабсорбцией глюкозы-галактозы, недостаточностью сахаразы-изомальтазы не следует принимать данное лекарственное средство.
Одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит около 0,02 хлебных единиц (ВЕ).
Лекарственное средство противопоказано детям до 6 лет.
4.5. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Исследования по изучению взаимодействия не проводились. На настоящий момент сведения о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствуют. При одновременном применении лекарственных средств, содержащих кору дуба, всасывание алкалоидов и других щелочных компонентов может снижаться или блокироваться.
4.6. Применение в период беременности или кормления грудью
Данные о применении лекарственного средства Тонзилгон Н у беременных женщин отсутствуют или ограничены. Лекарственное средство Тонзилгон Н не рекомендуется беременным женщинам.
Данные о наличии действующих веществ или их метаболитов в грудном молоке отсутствуют. Не может быть исключен риск для детей, находящихся на грудном вскармливании. Лекарственное средство Тонзилгон Н не рекомендуется принимать женщинам, кормящим грудью. Данные о влиянии на фертильность отсутствуют.
4.7. Влияние на способность управлять автомобилем или механизмами
Лекарственное средство не влияет на способность управлять автомобилем или механизмами.
4.8. Побочные эффекты
Частота возможных побочных эффектов, перечисленных ниже, определяется согласно следующей шкале: очень часто ( ≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко( ≥1/10000 до <1/1000), очень редко ( <1/10000), не известно ( не может быть оценена по имеющимся данным).
Редко нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, диарея). Возможны аллергические реакции (сыпь, крапивница, ангионевротический отек).
При применении лекарственных средств, содержащих цветки ромашки, могут развиваться реакции гиперчувствительности у лиц с повышенной чувствительностью к растениям семейства сложноцветных (например, полынь, тысячелистник, хризантема, маргаритка) вследствие так называемых перекрестных реакций.
При появлении первых признаков аллергической реакции следует прекратить применение лекарственного средства Тонзилгон® Н.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.
4.9. Передозировка
Случаи передозировки описаны не были. В случае употребления лекарственного средства в дозах, превышающих терапевтические, необходимо проводить симптоматическое лечение.
5. Фармакологические свойства
Фармакотерапевтическая группа прочие лекарственные средства, применяемые при простудных заболеваниях
Код АТС R05X
5.1. Фармакологическое действие
Лекарственное средство содержит в качестве действующих веществ компоненты растительного происхождения. Применение по указанным назначениям основывается на опыте продолжительного применения.
5.2. Фармакокинетические свойства
Данные отсутствуют
5.3. Доклинические данные о безопасности
Доклинические исследования неполные. Данные о безопасности основываются на опыте продолжительного применения. Репродуктивные исследования и исследования канцерогенности не выполнены.
В тесте оценки обратных мутаций бактерий с использованием Salmonella typhimurium, проведенном с действующими веществами лекарственного средства Тонзилгон Н, не выявлено мутагенного потенциала данной комбинации веществ.
6. Фармацевтические данные
6.1. Перечень вспомогательных веществ
Лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, картофельный крахмал, стеариновая кислота, глюкоза моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, кальция карбонат, касторовое масло, декстрин, глюкозы сироп, индиготин (Е 132), монтан гликоль воск, повидон K 25, повидон К 30, сахароза, шеллак, тальк, титана диоксид (Е 171)
6.2. Условия хранения и срок годности
4 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. Хранить при температуре не выше 30 °C. В недоступном для детей месте.
6.3. Упаковка
По 25 таблеток в блистер. По 2 или 4 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную коробку.
6.4 . Условия отпуска
Без рецепта врача
7. Держатель регистрационного удостоверения
БИОНОРИКА СЕ
Кершенштайнерштрассе 11-15,
92318 Ноймаркт, Германия
Инструкция Тонзилгон® Н — капли
Регистрационный номер: П N014 245/02 от 30.12.2011
Торговое наименование: Тонзилгон® Н
Международное непатентованное или группировочное наименование: ~
Лекарственная форма: капли для приема внутрь
Состав:
1 мл (соответствует 0,98 г) препарата содержит:
978 мг экстракта жидкого смеси (4:3:5:4:4:2:4) лекарственного растительного сырья (1:38) из алтея лекарственного корней, ромашки аптечной цветков, хвоща обыкновенного травы, грецкого ореха листьев, тысячелистника обыкновенного травы, дуба коры, одуванчика лекарственного травы.
Экстрагенты: 1-ая фракция: этанол 59 % (об/об) [= 51 % (м/м)], 2 – 4-ая фракции: вода очищенная.
Содержание этанола: 16,0 – 19,5 % (об/об).
Описание
Прозрачная, или слегка мутная жидкость желтовато-коричневого цвета с характерным запахом. Возможна опалесценция (помутнение) и образование небольшого осадка в процессе хранения.
Фармакотерапевтическая группа
Антисептическое средство растительного происхождения.
Код АТХ: R02AA20
Фармакологические свойства
Фармакологические свойства обусловлены биологически активными веществами, входящими в состав препарата. Тонзилгон® Н обладает противовоспалительным и антисептическим действием. Активные компоненты входящих в состав препарата ромашки, алтея и хвоща, способствуют повышению активности неспецифических факторов защиты организма. Полисахариды, эфирные масла и флавоноиды ромашки, алтея и тысячелистника, танины коры дуба оказывают противовоспалительное действие и способствуют уменьшению отека слизистой оболочки дыхательных путей.
Показания к применению
Острые и хронические заболевания верхних дыхательных путей (тонзиллит, фарингит, ларингит).
Профилактика осложнений при респираторных вирусных инфекциях и как дополнение к терапии антибиотиками при бактериальных инфекциях.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, в частности, к растениям семейства сложноцветных; алкоголизм (в том числе после антиалкогольного лечения); детский возраст (до 1 года) – в связи с содержанием этанола в препарате.
С осторожностью: заболевания печени, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга, детский возраст старше 1 года (применение возможно только после консультации с врачом) – в связи с содержанием этанола в препарате.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Нет достаточных данных о применении препарата у беременных. Применение препарата в случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка, возможно только после консультации с врачом.
Способ применения и дозы
Внутрь. Капли для приема внутрь принимают в неразбавленном виде, некоторое время, подержав во рту перед проглатыванием.
Если врач не назначил другой режим дозирования, следует придерживаться следующих режимов дозирования:
В острый период заболевания:
Взрослым и детям старше 12 лет – по 25 капель 5–6 раз в день.
Детям от 6 до 12 лет – по 15 капель 5–6 раз в день.
Детям от 1 года до 6 лет – по 10 капель 5–6 раз в день.
После исчезновения острых симптомов заболевания (боль в горле) следует продолжить лечение препаратом в течение еще 1 недели.
После исчезновения острых симптомов:
Взрослым и детям старше 12 лет – по 25 капель 3 раза в день.
Детям от 6 до 12 лет – по 15 капель 3 раза в день.
Детям от 1 года до 6 лет – по 10 капель 3 раза в день.
Если на фоне применения препарата симптомы заболевания сохраняются без улучшения в течение 7 дней, необходимо обратиться к врачу. Если после завершения курса лечения препаратом жалобы возобновляются, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочное действие
Указанные ниже нежелательные реакции приведены в соответствии со следующими градациями частоты их возникновения:
Очень часто (≥1/10)
Часто (≥1/100 до <1/10)
Нечасто (≥1/1000 до <1/100)
Редко (≥1/10000 до <1/1000)
Очень редко (<1/10000)
Частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным).
Редко: возможны аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница); желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота).
Если указанные в инструкции нежелательные реакции усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
До настоящего времени случаев передозировки не зарегистрировано. В случае передозировки возможно усиление побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта. Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Комбинация с антибактериальными лекарственными средствами возможна и целесообразна. Взаимодействие с другими лекарственными средствами в настоящее время не описано.
Особые указания
Если на фоне применения препарата в течение 7 дней симптомы заболевания сохраняются или состояние больного ухудшается, следует обратиться за консультацией к врачу.
В процессе хранения препарата возможно легкое помутнение и выпадение незначительного осадка, что не влияет на качество и эффективность препарата.
25 капель соответствуют 1,4 мл препарата. Необходимую дозу отмеряют при помощи флакона с дозирующим капельным устройством. Флакон следует держать вертикально при дозировании препарата. Перед применением взбалтывать!
Препарат содержит 16,0 – 19,5 % (об/об) этанола (152 мг/мл), то есть, до 210 мг на разовую дозу для взрослых (25 капель), что соответствуют 6 мл пива или 3 мл вина и до 84 мг на разовую дозу для детей с 1 года (10 капель), что соответствуют 3 мл пива или 1 мл вина. В максимальной разовой дозе (25 капель) содержание абсолютного этилового спирта 0,21 г; в максимальной суточной дозе (25 капель 6 раз в день) – 1,26 г. Из-за содержания этанола препарат не следует принимать пациентам с алкоголизмом, а также после лечения алкогольной зависимости. Следует принимать во внимание беременным или кормящим женщинам, детям и группам высокого риска, таким как пациенты с заболеваниями печени или эпилепсией.
Информация для пациентов с сахарным диабетом: препарат Тонзилгон® Н содержит менее 0,1 «Хлебной Единицы» (ХЕ) на 10 капель.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
При применении препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в связи с содержанием этанола в препарате).
Форма выпуска
Капли для приема внутрь. По 50 или 100 мл во флаконы из темного стекла с дозирующим капельным устройством и навинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия. На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку. По одному флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке (флакон, пачка картонная), при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
2 года.
После вскрытия флакона: не более 6 месяцев.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Держатель регистрационного удостоверения, производитель
Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе 11-15, 92318 Ноймаркт-ин-дер-Оберпфальц, Германия
Организация, принимающая претензии потребителей
ООО «Бионорика»
119619, г. Москва, 6-я ул. Новые сады, д.2, корп. 1
Тел./факс: +7 495 502-90-19
Адрес электронной почты: info@bionorica.ru
Инструкция для Тонзилгон® Н — таблетки
Регистрационный номер: П N014245/01
Торговое наименование: Тонзилгон® Н
Международное непатентованное или группировочное наименование: ~
Лекарственная форма: таблетки, покрытые оболочкой
Состав (на 1 таблетку):
Активные компоненты
Измельченное лекарственное растительное сырье (порошок):
- Алтея лекарственного корни 8 мг
- Ромашки аптечной цветки 6 мг
- Хвоща полевого трава 10 мг
- Ореха грецкого листья 12 мг
- Тысячелистника обыкновенного трава 4 мг
- Дуба кора 4 мг
- Одуванчика лекарственного трава 4 мг
Вспомогательные вещества:
лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, крахмал картофельный, стеариновая кислота, глюкозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный.
Оболочка: кальция карбонат, клещевины обыкновенной семян масло жирное (касторовое масло), декстрин, глюкозы сироп, индигокармина лак алюминиевый (Е 132), крахмал кукурузный, воск горный гликолиевый, повидон К 25, повидон К 30, сахароза, шеллак, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, титана диоксид (Е 171).
Описание
Круглые таблетки двояковыпуклой формы, светло-голубого цвета, покрытые оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа
Антисептическое средство растительного происхождения.
Код АТХ: R02AA20
Фармакологические свойства
Фармакологические свойства обусловлены биологически активными веществами, входящими в состав препарата. Тонзилгон® Н обладает противовоспалительным и антисептическим действием. Активные компоненты входящих в состав препарата ромашки, алтея и хвоща, способствуют повышению активности неспецифических факторов защиты организма. Полисахариды, эфирные масла и флавоноиды ромашки, алтея и тысячелистника, танины коры дуба оказывают противовоспалительное действие и способствуют уменьшению отека слизистой оболочки дыхательных путей.
Показания к применению
Острые и хронические заболевания верхних дыхательных путей (тонзиллит, фарингит, ларингит).
Профилактика осложнений при респираторных вирусных инфекциях и как дополнение к терапии антибиотиками при бактериальных инфекциях.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, к растениям семейства сложноцветных.
Детский возраст до 6 лет.
Пациентам с редкой наследственной формой непереносимости галактозы, непереносимостью фруктозы, дефицитом лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтазы, применение препарата противопоказано (из-за содержания в препарате лактозы, глюкозы и сахарозы).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Нет достаточных данных о применении препарата у беременных. Применение препарата в случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка, возможно только после консультации с врачом.
Способ применения и дозы
Внутрь. Таблетки проглатывают целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.
Если врач не назначил другой режим дозирования, следует придерживаться следующих режимов дозирования:
В острый период развития заболевания:
Взрослым и детям от 12 лет и старше – по 2 таблетки 5–6 раз в день.
Детям от 6 до 12 лет – по 1 таблетке 5–6 раз в день.
После исчезновения острых симптомов заболевания (боль в горле) следует продолжить лечение препаратом в течение еще 1 недели.
После исчезновения острых симптомов:
Взрослым и детям от 12 лет и старше – по 2 таблетки 3 раза в день.
Детям от 6 до 12 лет – по 1 таблетке 3 раза в день.
Если на фоне применения препарата симптомы заболевания сохраняются без улучшения в течение 7 дней необходимо обратиться к врачу. Если после завершения курса лечения препаратом жалобы возобновляются, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочное действие
Указанные ниже нежелательные реакции приведены в соответствие со следующими градациями частоты их возникновения:
Очень часто (≥1/10)
Часто (≥1/100 до <1/10)
Нечасто (≥1/1000 до <1/100)
Редко (≥1/10000 до <1/1000)
Очень редко (<1/10000)
Частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным).
Редко: возможны аллергические реакции (такие как кожная сыпь, крапивница) и желудочно-кишечные расстройства.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, прекратите прием препарата и сообщите об этом врачу.
Передозировка
До настоящего времени случаев передозировки не зарегистрировано. В случае передозировки возможно усиление побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта. Лечение – симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Комбинация с антибактериальными лекарственными средствами возможна и целесообразна. Взаимодействие с другими лекарственными средствами в настоящее время не описано.
Особые указания
Если на фоне применения препарата в течение 7 дней симптомы заболевания сохраняются или состояние больного ухудшается, следует обратиться за консультацией к врачу.
Информация для пациентов с сахарным диабетом: одна таблетка содержит менее 0,03 учитываемых «хлебных единиц» (ХЕ).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой. По 25 таблеток, покрытых оболочкой, помещают в блистер из ПВХ/ПВДХ-пленки и алюминиевой фольги. По 1, 2 или 4 блистера помещают вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке (блистер, пачка картонная) при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Держатель регистрационного удостоверения
Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе 11-15, 92318 Ноймаркт-ин-дер-Оберпфальц, Германия
Производитель
Роттендорф Фарма ГмбХ, Остенфельдер Штрассе 51-61, 59320 Эннигерло, Германия
Фасовка/Упаковка
Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе 11-15, 92318 Ноймаркт-ин-дер-Оберпфальц, Германия
ООО «Бионорика Фармасьютикалс», 396333, Россия, Воронежская обл., муниципальный район Новоусманский, сельское поселение Никольское, тер. Индустриальный парк Масловский, ул. 1-я Парковая, зд. 2
Выпускающий контроль
Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе 11-15, 92318 Ноймаркт-ин-дер-Оберпфальц, Германия
ООО «Бионорика Фармасьютикалс», 396333, Россия, Воронежская обл., муниципальный район Новоусманский, сельское поселение Никольское, тер. Индустриальный парк Масловский, ул. 1-я Парковая, зд. 2
Организация, принимающая претензии потребителей
ООО «Бионорика»
119619, г. Москва, 6-я ул. Новые сады, д.2, корп. 1
Тел./факс: +7 495 502-90-19
Адрес электронной почты: info@bionorica.ru
Форма выпуска, состав и упаковка
таб., покр. оболочкой: 50 шт.
Рег. №: 2375/97/01/02/06/11/16 от 28.07.2016 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Таблетки, покрытые оболочкой светло-голубого цвета, гладкие, круглые, двояковыпуклые.
1 таб. | |
порошок травы одуванчика лекарственного (Taraxaci herba) | 4 мг |
порошок травы хвоща (Equiseti herba) | 10 мг |
порошок корня алтея (Althaeae radix) | 8 мг |
порошок цветков ромашки (Matricariae flores) | 6 мг |
порошок коры дуба (Quercus cortex) | 4 мг |
порошок листьев ореха грецкого (Juglanis folba) | 12 мг |
порошок травы тысячелистника (Millefoli herba) | 4 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, крахмал картофельный, стеариновая кислота, глюкозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, кальция карбонат, касторовое масло, декстрин, глюкозы сироп, индиготин (Е132), монтан гликоль воск, повидон К25, повидон К30, сахароза, шеллак, тальк, титана диоксид (Е171).
25 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
25 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
капли для приема внутрь: фл. 100 мл
Рег. №: 9703/97/01/02/06/11/16/22 от 28.07.2016 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Капли для приема внутрь в виде прозрачной или слегка мутной жидкости желто-коричневого цвета, с характерным запахом; возможно выпадение незначительного осадка в процессе хранения.
100 мл (97.8 г) | |
экстракт смеси* (в соотношении 4:5:4:3:2:4:4) лекарственного растительного сырья жидкого (1:38) | 28.4 г |
* травы одуванчика лекарственного (Taraxaci herba), травы хвоща (Equiseti herba), корня алтея (Althaeae radix), цветков ромашки (Matricariae flores), коры дуба (Quercus cortex), листьев грецкого ореха (Juglandis folia), травы тысячелистника (Millefoli herba) |
Вспомогательные вещества: в качестве эстрагирующего вещества — этанол 59%, вода очищенная.
50 мл — флаконы темного стекла (1) с дозирующим устройством- пачки картонные.
100 мл — флаконы темного стекла (1) с дозирующим устройством- пачки картонные.
Описание лекарственного препарата ТОНЗИЛГОН® Н основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2013 году. Дата обновления: 31.01.2013 г.
Фармакологическое действие
Комбинированный лекарственный препарат растительного происхождения. Фармакологические свойства обусловлены биологически активными веществами, входящими в состав лекарственного средства. Тонзилгон® Н обладает противовоспалительным, антисептическим, иммуностимулирующим и противовирусным действием.
Активные компоненты, входящих в состав лекарственного средства, ромашки, алтея и хвоща стимулируют неспецифическую иммунную защиту организма. Полисахариды, эфирные масла и флавоноиды ромашки, алтея и тысячелистника, танины коры дуба оказывают противовоспалительное действие и способствуют уменьшению отека слизистой оболочки дыхательных путей. Кроме того, установлено противовирусное действие танинов коры дуба, в т.ч. и в отношении вирусов гриппа.
Фармакокинетика
Действие препарата Тонзилгон® Н является совокупным действием его компонентов, поэтому проведение кинетических исследований не представляется возможным; все вместе компоненты не могут быть прослежены с помощью маркеров или биоисследований.
Показания к применению
- в комплексной терапии острых респираторных заболеваний, сопровождающихся першением, болью в горле, затруднением глотания, кашлем.
Назначение этого растительного препарата основывается только на опыте продолжительного применения.
Реклама
Режим дозирования
Таблетки
В острый период развития заболевания взрослым и детям старше 12 лет назначают по 2 таб. 5-6 раз/сут, детям в возрасте от 6 до 11 лет — по 1 таб. 5-6 раз/сут. После исчезновения острых симптомов заболевания взрослым и детям старше 12 лет назначают по 2 таб. 3 раза/сут, детям в возрасте от 6 до 11 лет — по 1 таб. 3 раза/сут. Детям до 6 лет таблетки Тонзилгон® Н противопоказано.
Продол
По причине хорошей переносимости лекарственного средства может быть рекомендована длительная терапия.
Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.
Капли для приема внутрь
В острый период развития заболевания взрослым и детям старше 12 лет назначают по 25 капель 5-6 раз/сут, детям в возрасте от 6 до 11 лет — по 15 капель 5-6 раз/сут, детям в возрасте от 2-х лет до 5 лет — по 10 капель 5-6 раз/сут. После исчезновения острых симптомов заболевания взрослым и детям старше 12 лет назначают по 25 капель 3 раза/сут, детям в возрасте от 6 до 11 лет — по 15 капель 3 раза/сут, детям в возрасте от 2-х лет до 5 лет — по 10 капель 3 раза/сут.
Продолжительность лечения лекарственным средством Тонзилгон® Н не более 14 дней.
25 капель соответствуют 1.3 мл препарата.
По причине хорошей переносимости лекарственного средства может быть рекомендована длительная терапия.
Капли принимают в неразбавленном виде, некоторое время подержав во рту, прежде чем проглотить.
При использовании флакона держите его в вертикальном положении. Перед употреблением флакон следует взболтать.
Побочные действия
В очень редких случаях возможны аллергические реакции и нарушения со стороны пищеварительной системы (тошнота, рвота, диарея).
При одновременном применении лекарственных средств, содержащих цветки ромашки, могут возникать реакции гиперчувствительности у лиц с известной повышенной чувствительностью к растениям семейства сложноцветных (например, полынь горькая, тысячелистник, хризантема, маргаритка) вследствие так называемых перекрестных реакций.
При появлении первых признаков аллергической реакции прекратить применение Тонзилгона Н.
Противопоказания к применению
— повышенная чувствительность к компонентам препарата, к растениям семейства сложноцветных, например, полынь, тысячелистник, хризантема, маргаритка из-за перекрестных реакций с цвтками ромашки.
Особые указания
Таблетки не рекомендуется применять детям до 6 лет.
При редкой наследственной непереносимости фруктозы, галактозы, лактазной недостаточности, нарушении всасывания глюкозы-галактозы или недостаточности сахаразы-изомальтазы применение препарата Тонзилгон® Н в форме таблеток возможно только после консультации с врачом.
Капли для приема внутрь не рекомендуется применять детям до 1 года.
Капли для приема внутрь содержат 19% этанола.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Тонзилгон® Н не влияет на способность управлять автомобилем или механизмами.
Передозировка
Случаи передозировки описаны не были.
В случае употребления препарата в дозах, превышающих терапевтические, необходимо проводить симптоматическое лечение.
Лекарственное взаимодействие
На настоящий момент сведения о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствуют.
При одновременном применении лекарственных средств, содержащих кору дуба, всасывание алкалоидов и других щелочных компонентов может снижаться или блокироваться.
Условия хранения препарата
Препарат в форме таблеток следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C.
Препарат в форме капель для приема внутрь следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности таблеток — 4 года.
Срок годности препарата
Срок годности капель для приема внутрь — 2 года.
Капли для приема внутрь после открытия флакона можно использовать в течение 6 мес.
Контакты для обращений
БИОНОРИКА СЕ, представительство, (Германия)
Представительство Европейского акционерного общества Bionorica SE в Республике Беларусь
220095 Минск, Рокоссовского пр-т 64, пом. 2Н
Тел.: (375-17) 388-75-27, 388-75-28, 388-75-29
Тел./факс: (375-17) 270-75-29
E-mail: office@bionorica.by