Как принимать амоксиклав 500 125 взрослым до еды или после инструкция по применению

Состав

Действующие вещества:

амоксициллин (в форме тригидрата) — 500 мг, клавулановая кислота (в форме калиевой соли) — 125 мг.

Вспомогательные вещества:

кремния диоксид коллоидный — 9 мг, кросповидон — 45 мг, кроскармеллоза натрия — 35 мг, магния стеарат — 20 мг, целлюлоза микрокристаллическая — до 1060 мг.

Фармакокинетика

После приема внутрь оба компонента быстро абсорбируются в ЖКТ. Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию. T_Cmax — 45 мин. После приема внутрь в дозе 250/125 мг каждые 8 ч C_max амоксициллина — 2.18-4.5 мкг/мл, клавулановой кислоты — 0.8-2.2 мкг/мл, в дозе 500/125 мг каждые 12 ч C_max амоксициллина — 5.09-7.91 мкг/мл, клавулановой кислоты — 1.19-2.41 мкг/мл, в дозе 500/125 мг каждые 8 ч C_max амоксициллина — 4.94-9.46 мкг/мл, клавулановой кислоты — 1.57-3.23 мкг/мл, в дозе 875/125 мг C_max амоксициллина — 8.82-14.38 мкг/мл, клавулановой кислоты — 1.21-3.19 мкг/мл.

После в/в введения в дозах 1000/200 мг и 500/100 мг C_max амоксициллина — 105.4 и 32.2 мкг/мл соответственно, а клавулановой кислоты — 28.5 и 10.5 мкг/мл.

Время достижения максимальной ингибирующей концентрации 1 мкг/мл для амоксициллина сходно при применении через 12 ч и 8 ч как у взрослых, так и у детей.

Связывание с белками плазмы: амоксициллин — 17-20%, клавулановая кислота — 22-30%.

Метаболизируются оба компонента в печени: амоксициллин — на 10% от введенной дозы дозы, клавулановая кислота — на 50%.

T_1/2 после приема в дозе 375 и 625 мг — 1 и 1.3 ч для амоксициллина, 1.2 и 0.8 ч — для клавулановой кислоты соответственно. T_1/2 после в/в введения в дозе 1200 и 600 мг — 0.9 и 1.07 ч — для амоксициллина, 0.9 и 1.12 ч — для клавулановой кислоты соответственно. Выводится в основном почками (клубочковая фильтрация и канальцевая секреция): 50-78 и 25-40% от введенной дозы амоксициллина и клавулановой кислоты выводится соответственно в неизмененном виде в течение первых 6 ч после приема.

Показания к применению

Инфекции, вызванные чувствительными штаммами микроорганизмов:

инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (в т.ч. острый и хронический синусит, острый и хронический средний отит, заглоточный абсцесс, тонзиллит, фарингит);
инфекции нижних дыхательных путей (в т.ч. острый бронхит с бактериальной суперинфекцией, хронический бронхит, пневмония);
инфекции мочевыводящих путей;
инфекции в гинекологии;
инфекции кожи и мягких тканей, а также раны от укусов человека и животных;
инфекции костной и соединительной тканей;
инфекции желчных путей (холецистит, холангит);
одонтогенные инфекции.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;
повышенная чувствительность в анамнезе к пенициллинам, цефалоспоринам и другим бета-лактамным антибиотикам;
холестатическая желтуха и/или другие нарушения функции печени, вызванные приемом амоксициллина/клавулановой кислоты в анамнезе;
инфекционный мононуклеоз и лимфолейкоз;
детский возраст до 12 лет или с массой тела менее 40 кг.

Способ применения и дозы

Внутрь. Режим дозирования устанавливается индивидуально, в зависимости от возраста, массы тела, функции почек пациента, а также от степени тяжести инфекции.

Препарат Амоксиклав^® рекомендуется принимать в начале еды для оптимальной абсорбции и уменьшения возможных побочных эффектов со стороны пищеварительной системы.

Курс лечения составляет 5–14 дней. Продолжительность курса лечения определяется лечащим врачом. Лечение не должно продолжаться более 14 дней без повторного медицинского осмотра.

Дети до 12 лет

Дозу назначают в зависимости от возраста и массы тела. Рекомендуемый режим дозирования — 40 мг/кг/сут в 3 приема.

Детям с массой тела 40 кг и более следует назначать такие же дозы, как и взрослым. Для детей в возрасте ≤6 лет более предпочтителен прием суспензии препарата Амоксиклав^®.

Взрослые и дети старше 12 лет (или >40 кг массы тела)

Обычная доза в случае легкого и среднетяжелого течения инфекции составляет 1 табл. 250+125 мг каждые 8 ч или 1 табл. 500+125 мг каждые 12 ч, в случае тяжелого течения инфекции и инфекций дыхательных путей — 1 табл. 500+125 мг каждые 8 ч или 1 табл. 875+125 мг каждые 12 ч.

Поскольку таблетки комбинации амоксициллина и клавулановой кислоты по 250+125 мг и 500+125 мг содержат одинаковое количество клавулановой кислоты — 125 мг, то 2 табл. по 250+125 мг не эквивалентны 1 табл. 500+125 мг.

Дозировка при одонтогенных инфекциях

1 табл. 250+125 мг каждые 8 ч или 1 табл. 500+125 мг каждые 12 ч в течение 5 дней.

Пациенты с нарушением функции почек

Коррекция доз основана на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина и проводится с учетом значений Cl креатинина:

взрослые и дети старше 12 лет (или ≥40 кг массы тела) (табл.1);
при анурии интервал между дозированием следует увеличить до 48 ч и более;
таблетки 875+125 мг следует применять только у пациентов с Cl креатинина >30 мл/мин.

Таблица 1

Клиренс креатинина	Режим дозирования препарата Амоксиклав^®
>30 мл/мин	Коррекция дозы не требуется
10–30 мл/мин	1 табл. 50+125 мг 2 раза в сутки или 1 табл. 250+125 мг (при легком и среднетяжелом течении инфекции) 2 раза в сутки
<10 мл/мин	1 табл. 500+125 мг 1 раз в сутки или 1 табл. 250+125 мг (при легком и среднетяжелом течении инфекции) 1 раз в сутки
Гемодиализ	1 табл. 500+125 мг или 2 табл. 250+125 мг каждые 24 ч + 1 табл. 500+125 мг или 2 табл. 250+125 мг во время проведения диализа и в конце сеанса диализа (ввиду снижения сывороточных концентраций амоксициллина и клавулановой кислоты)

Пациенты с нарушением функции печени

Прием препарата Амоксиклав^® следует осуществлять с осторожностью. Необходимо проводить регулярный контроль функции печени.

Условия хранения

В сухом месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Особые указания

При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.

С целью снижения риска развития побочных эффектов со стороны ЖКТ следует принимать препарат во время еды.

Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к нему микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.

Может давать ложноположительные результаты при определении глюкозы в моче. В этом случае рекомендуется применять глюкозоксидантный метод определения концентрации глюкозы в моче.

У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.

Описание

Антибиотик группы пенициллинов широкого спектра действия с ингибитором бета-лактамаз.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые; на изломе — масса желтоватого цвета.

Применение у детей

Дозу назначают в зависимости от возраста и массы тела.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты — ингибитора бета-лактамаз. Действует бактерицидно, угнетает синтез бактериальной стенки.

Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы): Staphylococcus aureus; аэробных грамотрицательных бактерий: Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis. Следующие возбудители чувствительны только in vitro: Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus anthracis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes; анаэробных Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.; а также аэробные грамотрицательные бактерии (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы): Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Salmonella spp., Shigella spp., Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica, Gardnerella vaginalis, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus ducreyi, Yersinia multocida (ранее Pasteurella), Campylobacter jejuni; анаэробные грамотрицательные бактерии (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы): Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis.

Клавулановая кислота подавляет II, III, IV и V типы бета-лактамаз, не активна в отношении бета-лактамаз I типа, продуцируемых Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Клавулановая кислота обладает высокой тропностью к пенициллиназам, благодаря чему образует стабильный комплекс с ферментом, что предупреждает ферментативную деградацию амоксициллина под влиянием бета-лактамаз.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы:

тошнота, рвота, диарея, гастрит, стоматит, глоссит, повышение активности печеночных трансаминаз, в единичных случаях — холестатическая желтуха, гепатит, печеночная недостаточность (чаще у пожилых, мужчин, при длительной терапии), псевдомембранозный и геморрагический колит (также может развиться после терапии), энтероколит, черный «волосатый» язык, потемнение зубной эмали.

Со стороны органов кроветворения:

обратимое увеличение протромбинового времени и времени кровотечения, тромбоцитопения, тромбоцитоз, эозинофилия, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия.

Со стороны нервной системы:

головокружение, головная боль, гиперактивность, тревога, изменение поведения, судороги.

Местные реакции:

в отдельных случаях — флебит в месте в/в введения.

Аллергические реакции:

крапивница, эритематозные высыпания, редко — многоформная экссудативная эритема, анафилактический шок, ангионевротический отек, крайне редко — эксфолиативный дерматит, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), аллергический васкулит, синдром, сходный с сывороточной болезнью, острый генерализованный экзантематозный пустуллез.

Прочие:

кандидоз, развитие суперинфекции, интерстициальный нефрит, кристаллурия, гематурия.

Применение при беременности и кормлении грудью

Исследования на животных не выявили данных о вреде приема препарата в период беременности и его воздействии на эмбриональное развитие плода.

В одном исследовании у женщин с преждевременным разрывом околоплодных оболочек было установлено, что профилактическое применение амоксициллином/клавулановой кислотой может быть связана с повышением риска развития некротизирующего энтероколита у новорожденных.

При беременности и в период лактации препарат применяют только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Амоксициллин и клавулановая кислота в небольших количествах проникают в грудное молоко. У младенцев, получающих грудное вскармливание, возможно развитие сенсибилизации, диареи, кандидоза слизистых оболочек полости рта. При приеме препарата Амоксиклав® необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Взаимодействие

Антациды, глюкозамин, слабительные лекарственные средства, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.

Бактериостатические антибиотики (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) оказывают антагонистическое действие.

Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс). При одновременном приеме антикоагулянтов необходимо следить за показателями свертываемости крови.

Уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется ПАБК, этинилэстрадиола — риск развития кровотечений «прорыва».

Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВС и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации).

Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.

Передозировка

Сообщений о летальном исходе или возникновении угрожающих жизни побочных эффектов вследствие передозировки препарата нет.

В большинстве случаев симптомы передозировки включают расстройства со стороны ЖКТ (боль в животе, диарея, рвота) и нарушения водно-электролитного баланса.

Зарегистрированы сообщения о развитии кристаллурии, вызванной приемом амоксициллина, которая в некоторых случаях приводила к развитию почечной недостаточности. Возможно развитие судорог у пациентов с почечной недостаточностью или у пациентов, получающих высокие дозы препарата.

При передозировке пациент должен находиться под наблюдением врача, лечение симптоматическое.

В случае недавнего приема (менее 4 ч) необходимо провести промывание желудка и назначить активированный уголь для уменьшения всасывания. Амоксициллин/клавулановая кислота удаляется гемодиализом.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При развитии нежелательных реакций со стороны нервной системы (например, головокружение, судороги) следует воздержаться от управления автомобилем и занятиями другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Список литературы (источники):

Государственный реестр лекарственных средств
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
Международная классификация болезней (МКБ-10)
Официальная инструкция от производителя

Источник

МНН: Амоксициллин, Клавулановая кислота

Производитель: Лек Фармасьютикалс д.д.

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Амоксициллин в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№020608

Информация о регистрации в РК:
05.06.2019 — бессрочно

Информация о реестрах и регистрах

Информация по ценам и ограничения

Предельная цена закупа в РК:
2 413.12 KZT

Предельная цена реализации в РК:
2 835.41 KZT

русский
қазақша

Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Амоксиклав QT

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки диспергируемые 500 мг/125 мг, 875 мг/125 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: амоксициллина тригидрат 574 мг или 1004.5 мг,

соответствует 500 мг или 875 мг амоксициллина,

калия клавуланат 148.87 мг, соответствует 125 мг

клавулановой кислоты.

вспомогательные вещества: ароматизатор «Тропическая смесь», сладкий апельсиновый ароматизатор, аспартам, кремния диоксид коллоидный безводный, железа оксид желтый (Е 172), тальк, масло касторовое гидрогенизированное, целлюлоза микрокристаллическая силикатированная.

Описание

Таблетки восьмиугольной формы, с крапчатой поверхностью желто-коричневого цвета, с ароматным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Бета-лактамные антибактериальные препараты. Пенициллины в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз. Клавулановая кислота+амоксициллин.

Код АТХ J01CR02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Амоксициллин и клавулановая кислота, полностью растворяются в водном растворе при рН среде организма. Оба компонента хорошо абсорбируются после приема внутрь. Оптимально принимать амоксициллин/клавулановую кислоту во время или в начале приема пищи. После приема внутрь биодоступность амоксициллина и клавулановой кислоты составляет примерно 70%. Динамика концентрации препарата в плазме обоих компонентов аналогична. Максимальные сывороточные концентрации достигаются спустя 1 час после приема.

Концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты в сыворотке крови при приеме сочетания препаратов амоксициллина/клавулановой кислоты аналогичны тем, которые наблюдаются при пероральном применении эквивалентной дозы амоксициллина и клавулановой кислоты в одиночку.

Около 25% от общего количества клавулановой кислоты и 18% амоксициллина связываются с белками в плазме крови. Кажущийся объём распределения при пероральном применении препарата составляет примерно 0,3-0,4 л/кг амоксициллина и 0,2 л/кг клавулановой кислоты.После внутривенного введения, как амоксициллин так и клавулановая кислота были обнаружены в желчном пузыре, брюшной ткани, коже, жире, мышечной ткани, синовиальной и перитонеальной жидкости, желче и гное. Амоксициллин плохо распределяется в спинномозговую жидкость.

Амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер. Оба компонента переходят также в грудное молоко.

Амоксициллин частично выводится с мочой в виде неактивной пенициллойной кислоты в количествах, эквивалентных 10 — 25% от первоначальной дозы. Клавулановая кислота метаболизируется в организме и выводится с мочой и фекалиями, а также в виде углекислого газа с выдыхаемым воздухом.

Средний период полувыведения амоксициллина/клавулановой кислоты составляет примерно 1 час, а средний общий клиренс около 25 л/ч. Примерно 60 — 70% амоксициллина и 40 — 65% клавулановой кислоты выводится из организма в неизменном виде с мочой в течение первых 6 ч после приема однократной дозы таблеток амоксициллина/клавулановой кислоты (250 мг/125 мг или 500 мг/125 мг). Во время различных исследований было обнаружено, что с мочой выводится 50-85% амоксициллина и 27-60% клавулановой кислоты в течение 24 часов. Наибольшее количество клавулановой кислоты выводится в течение первых 2 часов после применения.Одновременное применение пробенецида замедляет выделение амоксициллина, но этот препарат не влияет на выведение клавулановой кислоты через почки.

Период полувыведения амоксициллина аналогичен у детей в возрасте от 3 месяцев до 2 лет, также у детей старшего возраста и взрослых. При назначении лекарственного средства очень маленьким детям (в том числе недоношенным новорожденным) в первые недели жизни, препарат не следует вводить чаще двух раз в сутки, что связано с незрелостью почечного пути выведения у детей. В связи с тем, что пожилые пациенты чаще страдают почечной дисфункцией, следует с осторожностью назначать дозу этой группе больных. В этом случае может быть полезно проводить мониторинг почечной функции.

Общий клиренс амоксициллина/клавулановой кислоты в плазме уменьшается прямо пропорционально снижению функций почек. Снижение клиренса амоксициллина более выражено по сравнению с клавулановой кислотой, так как большее количество амоксициллина выводится через почки. Следовательно, при назначении препарата пациентам с почечной недостаточностью, необходима коррекция дозы, чтобы предотвратить чрезмерное накопление амоксициллина и сохранить необходимый уровень клавулановой кислоты.

При назначении препарата пациентам с печеночной недостаточностью следует соблюдать осторожность при выборе дозы и регулярно контролировать функцию печени.

Фармакодинамика

Амоксиклав® QT – антибиотик широкого спектра действия, комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты – ингибиторы бета-лактамаз. Действует бактерицидно, угнетает синтез бактериальной стенки. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы). Входящая в состав препарата клавулановая кислота подавляет ІІ, III, IV и V типы бета-лактамаз, неактивна в отношении бета-лактамаз I типа, продуцируемых Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp.. Клавулановая кислота обладает высокой тропностью к пенициллиназам, благодаря чему образует стабильный комплекс с ферментом, что предупреждает ферментативную деградацию амоксициллина под влиянием бета-лактамаз и расширяет спектр его действия.

Амоксиклав® QT проявляет активность в отношении:

Аэробных грамположительных бактерий: Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы), Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы), Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes

Анаэробных грамположительных бактерий: Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.

Аэробных грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Yersinia enterocolitica, Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы вышеперечисленных бактерий, продуцирующие бета-лактамазы), Neisseria meningitidis, Bordetella pertussis, Gardnerella vaginalis, Brucella spp., Branhamella catarrhalis, Pasteurella multocida, Campylobacter jejuni, Vibrio cholera, Moraxella catarrhalis, Helicobacter pylori

Анаэробных грамотрицательных бактерий: Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы).

Показания к применению

инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (острый бактериальный синусит, острый средний отит)
инфекции нижних дыхательных путей (обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония)
инфекции мочевыводящих путей (цистит, пиелонефрит)
инфекции костей и суставов (в том числе остеомиелит)
инфекции кожи и мягких тканей (в частности флегмона, укусы животных, пародонтальный абсцесс тяжелой формы с распространением флегмоны, инфицированные раны)

Способ применения и дозы

Таблетки необходимо растворить в половине стакана воды и тщательно перемешать, затем выпить или таблетки подержать во рту до полного растворения, после чего проглотить. С целью снижения риска развития побочных эффектов со стороны ЖКТ следует принимать препарат в начале еды.

Взрослые и дети старше 12 лет (или массой тела ≥ 40 кг):

Амоксиклав® QT 500 мг/125 мг применяется по 1 таблетке 3 раза в сутки.

Дети с массой тела ниже 40 кг: 20мг/5мг/кг/день – 60мг/15мг/кг/день,

в виде трех раздельных доз.

Амоксиклав® QT 875 мг/125 мг рекомендуется применять два раза в сутки.

При тяжелых инфекциях (особенно для таких инфекций, как средний отит, синусит, инфекции нижних дыхательных путей и инфекции мочевых путей) применяется три раза в сутки.

Детям до 12 лет – в виде педиатрических форм (суспензии, таблеток) для приема внутрь.

Рекомендуется назначать детям весом ниже 40 кг по 25мг/3,6мг/кг/день – 45мг/6,4мг/кг/день, двумя раздельными приемами. Дозы не должны превышать 70мг/10мг/кг/день и назначаются двумя раздельными приемами, при инфекциях, таких как средний отит, синусит и инфекции нижних дыхательных путей.

Продолжительность лечения — до 14 дней. Некоторые инфекции (например, остеомиелит) требуют более длительных периодов лечения.

Применение при почечной недостаточности

Не требуется корректировка дозы пациентам с клиренсом креатинина более 30 мл/мин.

Взрослые и дети с массой тела ≥ 40 кг

Клиренс креатинина:

10 – 30 мл/мин

500 мг/125 мг два раза в день

Клиренс креатинина:

< 10 мл/мин

500 мг/125 мг один раз в день

Гемодиализ:

500 мг/125 мг каждые 24 часа, плюс 500 мг/125 мг во время диализа, с повторением в конце диализа (когда концентрации в сыворотке и амоксициллина, и клавулановой кислоты снижены)

Дети с массой тела < 40 кг

Клиренс креатинина:

10 – 30 мл/мин

15мг/3,75мг/кг два раза в день (максимум 500 мг/125 мг два раза в день)

Клиренс креатинина:

< 10 мл/мин

15мг/3,75мг/кг в виде разовой суточной дозы (максимум 500 мг/125 мг)

Гемодиализ:

15 мг/3,75 мг/кг в сутки один раз в день.

Перед гемодиализом 15мг/3,75мг/кг. Чтобы восстановить уровень лекарства в кровообращении, 15мг/3,75мг на кг должны применяться после гемодиализа.

Амоксиклав® QT 875 мг/125 мг:

У пациентов с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин не рекомендуется.

Побочные действия

При оценке частоты возникновения разных побочных реакций использовались такие градации: «очень часто» –  1/10, «часто» – от  1/100 до  1/10, «нечасто» – от  1/1000 до  1/100, «редко» – от  1/10000 до  1/1000, «очень редко» –  1/10000, не известно (имеющихся данных недостаточно для выполнения оценки).

Очень часто:

— диарея

Часто:

— кандидоз, поражающий кожу и слизистые оболочки

— тошнота

— рвота

Нечасто:

— головокружение, головная боль

— несварение

— повышение уровня АСТ и/или АЛТ

— сыпь на коже, зуд, крапивница,

Редко:

— реверсивные лейкопения (включая нейтропению), тромбоцитопения

— мультиформная эритема

Неизвестно:

— повышенный рост нечувствительных организмов

— реверсивный агранулоцитоз, гемолитическая анемия, увеличение

времени кровотечения и протромбинового времени1

— отек Квинке, анафилаксия, сывороточно-подобный синдром,

аллергический васкулит

— реверсивная гиперактивность, судороги

— колит в результате применения антибиотиков, чёрный «ворсинчатый»

язык, обесцвечивание зубов

— гепатит, холестатическая желтуха

— синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз,

буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный

экзантематозный пустулез (AGEP)

— итерстициальный нефрит

— мочесолевой диатез

Противопоказания

— повышенная чувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте или

другим компонентам

— гиперчувствительность к другим бета-лактамным антибиотикам, таким как

пенициллины и цефалоспорины. — желтуха или дисфункция печени при приеме амоксициллина/клавуланата в

анамнезе

— дети до 12 лет или с весом тела меньше 40 кг.

Лекарственные взаимодействия

Пероральные антикоагулянты и антибиотики пенициллиновой группы широко используется на практике без сообщений о взаимодействии. Однако в литературных источниках было отмечено увеличение международных нормализованных соотношении у пациентов, принимавших аценокумарол или варфарин или у больных, которым был назначен курс амоксициллина. Если необходимо одновременное применение препаратов следует тщательно контролировать протромбиновое время или международное нормализованное соотношение при назначении и отмене амоксициллина. Более того, может быть необходимо изменение в дозировки пероральных антикоагулянтов.

Препараты пенициллиновой группы может уменьшить выведение метотрексата, что вызывает потенциальное увеличение токсичности. Не рекомендуется одновременное применение пробенецида. Пробенецид уменьшает почечную канальцевую секрецию амоксициллина. Совместное использование с Амоксиклавом может привести к увеличению уровней амоксициллина в крови, но не клавулановой кислоты.

Антациды, глюкозамин, слабительные лекарственные средства, аминогликозиды замедляют абсорбцию, аскорбиновая кислота – повышает абсорбцию.

Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации).

Назначение совместно с аллопуринолом повышает частоту развития экзантемы. Следует избегать одновременного применения с дисульфирамом.

При комбинации с рифампицином взаимное ослабление антибактериального эффекта.

Амоксиклав® QT следует применять за несколько часов до приема бактериостатических антибиотиков (макролидов, тетрациклинов), сульфаниламидов.

Амоксиклав® QT снижает эффективность пероральных контрацептивов.

Особые указания

Перед началом терапии с применением амоксициллина/клавулановой кислоты, необходимо тщательного изучить наличие у пациента реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие бета-лактамные вещества. Так как могут быть анафилактоидные реакции. При возникновении аллергической реакции на амоксициллин/клавулановую кислоту следует прекратить терапию этими препаратами и перейти на другое альтернативное лечение.

В случае если инфекция оказалась устойчивой к амоксициллин-чувствительным микроорганизмам, то следует рассмотреть возможность использования амоксициллина/клавулановой кислоты вместо амоксициллина, в соответствии с инструкцией.

При высоком риске устойчивости патогенов к бета-лактамным веществам не следует применять Амоксиклав. Не рекомендуется применять препарат для лечения устойчивых к пенициллину S. pneumoniae.

У пациентов с нарушением функции почек и принимающих высокую дозировку препарата, могут возникнуть судороги.

Не следует назначать амоксициллин/клавулановую кислоту при инфекционном мононуклеозе, так как возможно появление кореподобной сыпи в связи с применением амоксициллина.

Одновременное применение аллопуринола во время лечения амоксициллином может увеличить вероятность развития аллергических реакций кожи.

Длительное применение препарата может вызвать чрезмерный рост нечувствительных организмов.

Возникновение в начале лечения лихорадящей генерализованной эритемы с пустулой может быть симптомом развития острого генерализованного экзантематозного пустулеза (AGEP). При возникновении этой реакции требует прекратить применение Амоксиклава.

Препарат следует с осторожностью назначать пациентам с печеночной недостаточностью.

Случаи заболеваний печени были зарегистрированы в основном у мужчин и пожилых пациентов, довольно редко встречались у детей, которые могли возникнуть в связи с применением препарата в течение долгого времени. Признаки и симптомы обычно возникают во время или сразу после начала лечения, но в некоторых случаях могут проявляться только через несколько недель после прекращения терапии. Эти симптомы обычно обратимы. Осложнений заболеваний печени могут носить тяжелую форму, и, в крайне редких случаях, со смертельным исходом. Они почти всегда возникают у пациентов с серьезными основными заболеваниями печени или у пациентов, принимающих другие препараты, которые воздействуют на печень.

Возможно развития колита, связанного с применением антибактериальных препаратов, включая амоксициллин, вызывающие тяжелые или легкие симптомы. Поэтому, важно учитывать этот диагноз при назначении препарата пациентам, страдающих диареей, во время или после применения любых антибиотиков. При возникновении колита, связанного с применением антибиотика, следует немедленно прекратить использование Амоксиклава. После консультации врача должна быть назначена соответствующая терапия. Препараты антиперистальтической группы противопоказаны в этой ситуации.При длительной терапии рекомендуется регулярно оценивать функцию системы органов, в том числе почек, печени и кроветворной функции.Необходимо корректировка дозы пероральных антикоагулянтов для поддержания желаемого уровня антикоагуляции.

У пациентов с нарушениями функций почек, требуется корректировка дозы в зависимости от степени тяжести.

У больных со сниженным диурезом, очень редко отмечалась кристаллурия, преимущественно во время парентеральной терапии. Во время лечения пациенту рекомендуют обильно питье, чтобы избежать возможного возникновения кристаллурии. У пациентов с катетеризацией мочевого пузыря необходимо регулярно проверять катетер.

Во время лечения с применением амоксициллина следует использовать ферментативные методы глюкозооксидазы при проведении анализов на наличие глюкозы в моче, так как использовании не ферментативных методов возможны ложноположительные результаты.

Наличие клавулановой кислоты в препарате может привести к неспецифическому связыванию иммуноглобулина G и альбумина с мембранами эритроцитов и ложным положительным анализам Кумбса.Были получены данные о положительных результатах анализа Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus EIA у пациентов, принимавших

амоксициллин/клавулановую кислоту, которые впоследствии были признаны здоровыми от инфекции Aspergillus. Однако нет данных о перекрестных реакциях с применением полисахаридов non-Aspergillus и полифуранозов в результате анализа Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus EIA. Таким образом, положительные результаты анализов пациентов, принимавших амоксициллин/клавулановую кислоту, следует интерпретировать с осторожностью и подтверждать другими методами диагностики.Беременность и период лактации

Амоксиклав® QT не рекомендуется применять во время беременности, за исключением тех случаев, когда, по мнению врача, это необходимо.

Амоксиклав® QT может назначаться при грудном вскармливании. За исключением риска развития сенсибилизации в связи со следовыми количествами препарата, проникающего в грудное молоко, не выявлено нежелательных эффектов у детей, находящихся на грудном вскармливании.

У женщин при преждевременном разрыве плодных оболочек и преждевременных родах было выявлено, что профилактическое лечение комбинацией амоксициллина и клавуланата ассоциировалось с увеличением риска развития некротизирующего энтероколита у новорожденных.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В редких случаях Амоксиклав может вызвать такие нежелательные реакции, как головокружение, судороги, аллергическая реакция. При возникновении, каких либо неблагоприятных реакций следует воздержаться от управления транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы

Возможны желудочно-кишечные симптомы и нарушения водно-электролитного баланса. Кристаллурия Амоксициллина в некоторых случаях приводит к почечной недостаточности.

У пациентов с нарушениями функции почек или у пациентов, принимающих высокие дозы препарата возможны судороги.

Согласно полученным данным Амоксициллин оседает в катетерах мочевого пузыря, преимущественно при внутривенном введении больших доз. В этом случае необходимо регулярно контролировать проходимость катетера.

Лечение: симптоматическое, учитывая водный/электролитный баланс.Амоксициллин/клавулановая кислота может выводиться из организма с помощью гемодиализа.

Форма выпуска и упаковка

По 2 таблетки помещают в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой.

По 7 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25оС, в защищенном от влаги месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель/Упаковщик

Лек Фармасьютикалс д.д., Словения

Address: Perzonali 47, SI-2391 Prevalje, Slovenia

Владелец регистрационного удостоверения

Лек Фармасьютикалс д.д, Словения

Address: Verovskova, 57, 1526 Ljubljana, Slovenia

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство АО «Сандоз Фармасьютикалс д.д.» в

Республике Казахстан

г. Алматы, ул. Луганского 96,

Номер телефона — 258 10 48, факс: +7 727 258 10 47

e-mail: kzsdz.drugsafety@sandoz.com

й секретарь Курманова Б.С.

018550481477976683_ru.doc	121 кб
067160871477977818_kz.doc	132.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Источник

Способ применения и дозировка

Внутрь.

Режим
дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от возраста, массы
тела, функции почек пациента и степени тяжести инфекции.

Таблетки
необходимо растворить в половине стакана воды (минимум 30 мл)
и тщательно перемешать, затем выпить, или подержать таблетки во рту до полного
растворения, после чего проглотить. С целью снижения риска развития побочных
эффектов со стороны ЖКТ следует принимать препарат в начале еды.

Диспергируемые таблетки препарата Амоксиклав^® Квиктаб 500 мг/125 мг

Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела ≥40 кг:

Для
лечения инфекций легкой и средней степени тяжести — одна таблетка (500 мг/125 мг)
каждые 12 ч
(2 раза
в день).

Для
лечения тяжелых инфекций и инфекций органов дыхания — одна таблетка (500 мг/125 мг)
каждые 8 ч
(3 раза
в день).

Максимальная
суточная доза препарата Амоксиклав^® Квиктаб
составляет 1500 мг
амоксициллина/375 мг
клавулановой.

Пациенты с нарушением функции почек

У
пациентов с клиренсом креатинина (КК) выше 30 мл/мин
отсутствует необходимость в коррекции дозы.

Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела ≥40 кг (указанный
режим дозирования применяется при инфекциях среднего и тяжелого течения)

КК 10–30 мл/мин	500 мг/125 мг 2 раза в день (при среднем и тяжелом течении инфекции)
КК <10 мл/мин	500 мг/125 мг 1 раз в день (при среднем и тяжелом течении инфекции)
Гемодиализ	500 мг/125 мг каждые 24 ч, плюс 500 мг/125 мг во время сеанса диализа, с повторным применением в конце сеанса диализа (так как концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты в плазме крови снижаются)

Диспергируемые таблетки препарата Амоксиклав^® Квиктаб 875 мг/125 мг

Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела ≥40 кг:

При
тяжелых инфекциях и инфекциях органов дыхания — одна таблетка (875 мг/125 мг)
каждые 12 часов
(2 раза
в день).

Суточная
доза препарата Амоксиклав^® Квиктаб
при применении 2 раза
в день составляет 1750 мг
амоксициллина/250 мг
клавулановой кислоты.

Пациенты
с нарушением функции почек

У
пациентов с клиренсом креатинина (КК) более 30 мл/мин отсутствует необходимость
в коррекции дозы.

Пациентам
с КК менее 30 мл/мин
использование диспергируемых таблеток препарата Амоксиклав^® Квиктаб,
875 мг/125 мг
противопоказано.

Таким
пациентам следует принимать препарат в дозировке 500 мг/125 мг
после соответствующей уровню КК коррекции дозы.

Пациенты с нарушением функции печени

При
приеме препарата Амоксиклав^® Квиктаб
следует соблюдать осторожность. Необходимо проводить регулярный контроль
функции печени. В случае начала лечения с парентерального введения препарата,
терапию возможно продолжить приемом таблеток препарата Амоксиклав^® Квиктаб.

Продолжительность
курса лечения определяется лечащим врачом!

Минимальный
курс антибактериальной терапии составляет 5 дней.
Лечение не должно продолжаться более 14 дней
без пересмотра клинической ситуации.

Описание

Антибиотик, пенициллин полусинтетический, широкого спектра действия.

Состав

Компоненты	Таблетки 500 мг + 125 мг	Таблетки 875 мг + 125 мг
Действующие вещества:
Амоксициллина тригидрат (эквивалентно амоксициллину)	574,053 мг (500,000 мг)	1004,592 мг (875,000 мг)
Клавуланат калия (эквивалентно клавулановой кислоте)	148,987 мг (125,000 мг)	148,987 мг (125,000 мг)
Вспомогательные вещества:
Кросповидон	52,000 мг	48,500 мг
Ароматизатор сладкий апельсин	40,000 мг	59,692 мг
Кремния диоксид	13,000 мг	19,400 мг
Краситель железа (III) оксид желтый, Е172	2,600 мг	3,880 мг
Сукралоза	5,500 мг	8,208 мг
Магния стеарат	13,000 мг	19,400 мг
Целлюлоза микрокристаллическая кремнийсодержащая — сухая	до 1300,00 мг	до 1940,00 мг

Фармакотерапевтическая группа

Пенициллины в комбинациях

Фармакодинамика

Механизм действия

Амоксициллин
— полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, обладающий
активностью против многих грамположительных и грамотрицательных
микроорганизмов. В то же время, амоксициллин подвержен разрушению бета‑лактамазами,
и поэтому спектр активности амоксициллина не распространяется на
микроорганизмы, которые продуцируют этот фермент.

Клавулановая
кислота — ингибитор бета‑лактамаз, структурно родственный пенициллинам,
обладает способностью инактивировать широкий спектр бета‑лактамаз,
обнаруженных у микроорганизмов, устойчивых к пенициллинам и цефалоспоринам.
Клавулановая кислота обладает достаточной эффективностью в отношении плазмидных
бета‑лактамаз, которые чаще всего обуславливают резистентность бактерий,
и не эффективна в отношении хромосомных бета‑лактамаз 1 типа,
которые не ингибируются клавулановой кислотой.

Присутствие
клавулановой кислоты в препарате защищает амоксициллин от разрушения ферментами
— бета‑лактамазами, что позволяет расширить антибактериальный спектр
амоксициллина.

Ниже
приведена активность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой in vitro.

Бактерии, обычно чувствительные к комбинации амоксициллина с
клавулановой кислотой

Грамположительные
аэробы

Bacillus anthracis;

Enterococcus faecalis;

Listeria monocytogenes;

Nocardia asteroides;

Streptococcus pyogenes ^{1, 2};

Streptococcus agalactiae ^{1, 2};

Streptococcus spp. (другие
бета‑гемолитические
стрептококки) ^{1, 2};

Staphylococcus aureus
(чувствительный к метициллину) ¹;

Staphylococcus saprophyticus
(чувствительный к метициллину), коагулазонегативные стафилококки
(чувствительные к метициллину).

Грамположительные
анаэробы

Clostridium spp.;

Peptococcus niger;

Peptostreptococcus magnus;

Peptostreptococcus micros;

Peptostreptococcus spp.

Грамотрицательные
аэробы

Bordetella pertussis;

Haemophilus influenzae ¹;

Helicobacter pylori;

Moraxella catarrhalis ¹;

Neisseria gonorrhoeae;

Pasteurella multocida;

Vibrio cholerae.

Грамотрицательные
анаэробы

Bacteroides fragilis;

Bacteroides spp.;

Capnocytophaga spp.;

Eikenella corrodens;

Fusobacterium nucleatum;

Fusobacterium spp.;

Porphyromonas spp.;

Prevotella spp.

Прочие

Borrelia burgdorferi;

Leptospira icterohaemorrhagiae;

Treponema pallidum.

Бактерии, для которых вероятна приобретенная резистентность
к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой

Грамотрицательные
аэробы

Escherichia coli ¹;

Klebsiella oxytoca;

Klebsiella pneumoniae ¹;

Klebsiella spp.;

Proteus mirabilis;

Proteus vulgaris;

Proteus spp.;

Salmonella spp.;

Shigella spp.

Грамположительные
аэробы

Corynebacterium spp.;

Enterococcus faecium;

Streptococcus pneumoniae ^{1, 2};

стрептококки
группы
Viridans ².

Бактерии, обладающие природной устойчивостью к комбинации
амоксициллина с клавулановой кислотой

Грамотрицательные
аэробы

Acinetobacter spp.;

Citrobacter freundii;

Enterobacter spp.;

Hafnia alvei;

Legionella pneumophila;

Morganella morganii;

Providencia spp.;

Pseudomonas spp.;

Serratia spp.;

Stenotrophomonas maltophilia;

Yersinia enterocolitica.

Прочие

Chlamydia pneumoniae;

Chlamydia psittaci;

Chlamydia spp.;

Coxiella burnetii;

Mycoplasma spp.

¹ Для
данных видов микроорганизмов клиническая эффективность комбинации амоксициллина
с клавулановой кислотой была продемонстрирована в клинических исследованиях.

² Штаммы
этих видов бактерий не продуцируют β‑лактамазы. Чувствительность при
монотерапии амоксициллином позволяет предполагать аналогичную чувствительность
к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой.

Фармакокинетика

Всасывание

Амоксициллин
и клавулановая полностью диссоциируют в водном растворе при физиологических
значениях pH. Оба активных компонента препарата, амоксициллин и клавулановая
кислота, быстро и хорошо всасываются из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) после
перорального приема. Абсорбция действующих веществ оптимальна в начале приема
пищи. Биодоступность амоксициллина и клавулановой кислоты при приеме внутрь
высокая.

После
однократного приема препарата в дозе 500 мг амоксициллина/125 мг
клавулановой кислоты максимальная концентрация амоксициллина в плазме крови
создается через 1,5 ч (1,0–2,5 ч), и составляет
7,19 ± 2,26 мкг/мл (C_max),
клавулановой кислоты — через 1,5 ч
(1,0–2,0 ч),
составляя 2,4 ± 0,83 мкг/мл.
ПФК (показатель «площадь под фармакокинетической кривой») амоксициллина и
клавулановой кислоты составляет 53,5 ± 8,87 мкг*ч/л
и 15,72 ± 3,86
мкг ´ ч/л
соответственно.

Плазменные
концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты, достигаемые при применении
амоксициллин/клавуланата, схожи с таковыми при пероральном приеме эквивалентных
доз амоксициллина и клавулановой кислоты по отдельности.

Распределение

Приблизительно
около 18% амоксициллина и 25% клавулановой кислоты связываются с белками плазмы
крови. Кажущийся объем распределения составляет 0,3–0,4 л/кг
для амоксициллина и около 0,2 л/кг
для клавулановой кислоты. Амоксициллин плохо распределяется в спинномозговую
жидкость.

В
исследованиях на животных кумуляции компонентов препарата в тканях организма не
выявлено.

Как
и большинство пенициллинов, амоксициллин проникает в грудное молоко.
Клавулановая кислота также обнаруживается в грудном молоке в следовых
концентрациях.

Амоксициллин
и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер.

Метаболизм

10–25%
от начальной дозы амоксициллина выводится почками в виде неактивного метаболита
(пенициллоевой кислоты). Клавулановая кислота подвергается интенсивному
метаболизму и выводится почками, кишечником, а также с выдыхаемым воздухом, в
виде диоксида углерода.

Выведение

После
однократного приема препарата в дозе 500 мг/125 мг
период полувыведения амоксициллина составляет 1,15 ± 0,20 ч,
клавулановой кислоты — 0,98 ± 0,12 ч,
общий клиренс — около 25 л/ч.
Приблизительно 60–70% амоксициллина и около 40–65% клавулановой кислоты
выводится почками в неизмененном виде в течение первых 6 часов
после приема 1 таблетки
препарата 250/125 мг
или 500/125 мг.
Наибольшее количество клавулановой кислоты экскретируется в течение первых 2 часов
после приема. В различных исследованиях было показано, что в течение 24 часов
через почки выводится до 50–85% амоксициллина и до 27–60% клавулановой кислоты.
Одновременный прием пробенецида задерживает выведение амоксициллина, но не
влияет на экскрецию почками клавулановой кислоты (см. раздел «Взаимодействие с
другими лекарственными препаратами»).

Фармакокинетика в особых случаях

Возрастные особенности

Период
полувыведения амоксициллина у детей 3 месяцев–2 лет
не отличается от такового у детей старшего возраста и взрослых. Детям первой
недели жизни (в том числе недоношенным) не следует назначать препарат более 2 раз
в день из‑за незрелости почечного пути элиминации. Из‑за возможного
снижения функции почек подбор дозы препарата для пожилых пациентов следует
производить с осторожностью. Может потребоваться контроль функции почек.

Половые особенности

При
пероральном приеме амоксициллин/клавулановой кислоты здоровыми мужчинами и
женщинами не установлено значимого влияния пола пациента на фармакокинетику
активных компонентов препарата.

Нарушение функции почек

Суммарный
клиренс амоксициллин/клавулановой кислоты уменьшается пропорционально снижению
почечной функции. Особенно заметно нарушается клиренс амоксициллина, поскольку
почками экскретируется большая его часть. Таким образом, при нарушении функции
почек следует корректировать дозу препарата во избежание избыточной
концентрации амоксициллина и для поддержания необходимого уровня клавулановой
кислоты.

Нарушение функции печени

У
пациентов с нарушением функции печени препарат следует назначать с
осторожностью. Необходимо регулярно контролировать функцию печени.

Показания

Препарат
Амоксиклав^® Квиктаб
показан для лечения бактериальных инфекций, вызванных чувствительными к
комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой микроорганизмами:

—
инфекции верхних
дыхательных путей (включая инфекции ЛОР‑органов), например,
рецидивирующий тонзиллит, синусит, средний отит, обычно вызываемые Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae*, Moraxella catarrhalis* и Streptococcus pyogenes;

—
инфекции нижних
отделов дыхательных путей, например, обострение хронического бронхита, долевая
пневмония и бронхопневмония, обычно вызываемые Streptococcus
pneumoniae, Haemophilus
influenzae* и Moraxella
catarrhalis*;

—
инфекции
мочеполового тракта, например, цистит, уретрит, пиелонефрит, инфекции женских
половых органов, обычно вызываемые видами семейства Enterobacteriaceae* (преимущественно Escherichia coli*), Staphylococcus saprophyticus и видами рода
Enterococcus, а также гонорея,
вызываемая Neisseria gonorrhoeae*;

—
инфекции кожи и
мягких тканей, обычно вызываемые Staphylococcus
aureus*, Streptococcus pyogenes
и видами рода Bacteroides*;

—
инфекции костей
и суставов, например, остеомиелит, обычно вызываемый Staphylococcus aureus*, в этом случае может потребоваться
более длительная терапия;

—
одонтогенные
инфекции, например, периодонтит, одонтогенный верхнечелюстной синусит, тяжелые
дентальные абсцессы с распространяющимся целлюлитом;

—
другие смешанные
инфекции (например, септический аборт, послеродовой сепсис, интраабдоминальный
сепсис) в рамках ступенчатой терапии.

* Отдельные
представители указанного рода микроорганизмов продуцируют бета‑лактамазу,
что делает их нечувствительными к амоксициллину (см. также раздел
«Фармакологические свойства»).

Чувствительность
бактерий к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой варьирует в
зависимости от региона и с течением времени. Там, где это возможно, должны быть
приняты во внимание локальные данные по чувствительности. В случае
необходимости следует проводить сбор микробиологических образцов и анализ на
бактериологическую чувствительность.

Противопоказания

—
Повышенная
чувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте, другим пенициллинам или
другим вспомогательным веществам препарата;

—
тяжелые реакции
гиперчувствительности немедленного типа (например, анафилактические реакции) в
анамнезе к другим бета‑лактамным антибиотикам (цефалоспорины, карбапенемы
или монобактамы);

—
предшествующие
эпизоды желтухи и/или другие нарушения функции печени, вызванные приемом
амоксициллина/клавулановой кислоты, в анамнезе;

—
детский возраст
до 12 лет
или масса тела менее 40 кг;

—
нарушение
функции почек (КК <30 мл/мин)
(для дозировки 875 мг + 125 мг).

С осторожностью

—
Тяжелая
печеночная недостаточность;

—
заболевания
желудочно-кишечного тракта (в т. ч.
колит, связанный с применением пенициллинов в анамнезе);

—
хроническая
почечная недостаточность;

—
беременность;

—
период грудного
вскармливания;

—
одновременное
применение с антикоагулянтами.

Применение при беременности и лактации

Исследования
на животных не выявили данных о вреде приема препарата Амоксиклав^® Квиктаб
в период беременности и его воздействии на эмбриональное развитие плода.

В
одном исследовании у женщин с преждевременным разрывом околоплодных оболочек
было установлено, что профилактическая терапия амоксициллином/клавулановой
кислотой может быть связана с повышением риска развития некротизирующего
энтероколита у новорожденных. Также есть сведения о развитии у новорожденных
диареи и кандидоза слизистых оболочек полости рта.

При
беременности и в период лактации препарат Амоксиклав^® Квиктаб
применяют только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает
потенциальный риск для плода и ребенка.

Амоксициллин
и клавулановая кислота в небольших количествах проникают в грудное молоко,
поэтому прием препарата в период грудного вскармливания должен быть продолжен
только при наличии четких показаний.

У
младенцев, получающих грудное вскармливание, возможно развитие сенсибилизации,
диареи, кандидоза слизистых оболочек полости рта. В подобных случаях грудное
вскармливание следует прекратить.

Побочное действие

Нежелательные
реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и
систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется
следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10),
нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000),
очень редко (<1/10000, включая отдельные случаи), частота неизвестна (по
имеющимся данным определить частоту не представляется возможным).

Категории
частоты были сформированы на основании клинических исследований препарата и
пострегистрационного наблюдения.

Частота встречаемости нежелательных реакций

Инфекционные и паразитарные заболевания

Часто: кандидоз кожи
и слизистых оболочек.

Частота неизвестна:
избыточный рост нечувствительных микроорганизмов.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Редко: обратимая
лейкопения (включая нейтропению), обратимая тромбоцитопения.

Очень редко:
обратимый агранулоцитоз и обратимая гемолитическая анемия, удлинение времени
кровотечения и протромбинового времени, анемия, эозинофилия, тромбоцитоз.

Нарушения со стороны иммунной системы

Очень редко:
ангионевротический отек, анафилактические реакции, синдром, сходный с
сывороточной болезнью, аллергический васкулит.

Нарушения со стороны нервной системы

Нечасто:
головокружение, головная боль.

Очень редко:
обратимая гиперактивность, асептический менингит, судороги (судороги могут
наблюдаться у пациентов с нарушениями функции почек, а также у тех, кто
получает высокие дозы препарата), бессонница, возбуждение, тревога, изменение
поведения.

Нарушения со стороны сердца

Очень редко: синдром
Коуниса (см. раздел «Особые указания»).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Взрослые

Очень часто:
диарея.

Часто: тошнота,
рвота.

Дети

Часто: диарея,
тошнота, рвота.

Все группы пациентов

Тошнота
наиболее часто была связана с использованием высоких доз препарата. Если после
начала приема препарата наблюдаются нежелательные реакции со стороны желудочно‑кишечного
тракта, они могут быть устранены, если принимать препарат Амоксиклав^® Квиктаб
в начале приема пищи.

Нечасто: нарушение
пищеварения.

Очень редко:
антибиотико-ассоциированный колит (включая псевдомембранозный колит и
геморрагический колит), черный «волосатый» язык, гастрит, стоматит, синдром
лекарственного энтероколита (DIES)
(см. раздел «Особые указания»). У детей очень редко отмечалось изменение
окраски поверхностного слоя зубной эмали. Уход за полостью рта может помочь
предотвратить изменение окраски зубной эмали, обычно для этого достаточно
чистить зубы.

Частота неизвестна:
острый панкреатит.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Нечасто: умеренное
повышение активности аспартатаминотрансферазы и/или аланинаминотрансферазы (АСТ
и/или АЛТ).

Данная
реакция наблюдается у пациентов, получающих терапию бета‑лактамными
антибиотиками, однако клиническая значимость ее неизвестна.

Очень редко:
гепатит и холестатическая желтуха (данные реакции наблюдаются у пациентов,
получающих терапию антибиотиками пенициллинового ряда и цефалоспоринами),
увеличение концентрации билирубина и щелочной фосфотазы.

Нежелательные
реакции со стороны печени наблюдались, главным образом, у мужчин и пациентов
пожилого возраста и могут быть связаны с длительной терапией. Данные
нежелательные реакции очень редко наблюдаются у детей.

Перечисленные
признаки и симптомы обычно встречаются в процессе или сразу по окончании
терапии, однако в отдельных случаях могут не проявляться в течение нескольких
недель после завершения терапии. Нежелательные реакции, как правило, обратимы.
Нежелательные реакции со стороны печени могут быть тяжелыми, в исключительно
редких случаях были сообщения о летальных исходах. Почти во всех случаях это
были лица с серьезной сопутствующей патологией или пациенты, одновременно
получающие потенциально гепатотоксичные препараты.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Нечасто: сыпь, зуд,
крапивница.

Редко: многоформная
экссудативная эритема.

Очень редко:
синдром Стивенса‑Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный
эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез,
лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами (DRESS‑синдром).

Частота неизвестна:
IgA-зависимый
линейный дерматоз.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Очень редко:
интерстициальный нефрит, кристаллурия (включая острую почечную недостаточность)
(см. раздел «Передозировка»), гематурия.

Передозировка

Сообщений
о летальном исходе или возникновении угрожающих жизни побочных эффектов
вследствие передозировки препарата Амоксиклав^® Квиктаб
нет.

Симптомы передозировки
включают расстройства со стороны ЖКТ (боль в области живота, диарея, рвота) и
нарушения водно-электролитного баланса.

Зарегистрированы
сообщения о кристаллурии, вызванной приемом амоксициллина, которая, в некоторых
случаях, приводила к развитию почечной недостаточности.

Возможно
развитие судорог у пациентов с почечной недостаточностью или у пациентов,
получающих высокие дозы препарата.

При
передозировке пациент должен находиться под наблюдением врача, лечение
симптоматическое.

При
передозировке препарата рекомендовано промывание желудка и прием адсорбентов
(активированный уголь).

Гемодиализ
эффективен.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Одновременное
применение препарата Амоксиклав^® Квиктаб
и пробенецида не рекомендовано. Пробенецид снижает канальцевую секрецию
амоксициллина, и поэтому одновременное применение препарата Амоксиклав^® Квиктаб
и пробенецида может приводить к повышению и персистенции в крови концентрации
амоксициллина.

Одновременное
применение аллопуринола и амоксициллина может повышать риск возникновения
кожных аллергических реакций. В настоящее время в литературе нет данных об
одновременном применении комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой и
аллопуринола.

Пенициллины
способны замедлять выведение из организма метотрексата за счет ингибирования
его канальцевой секреции, поэтому, одновременное применение препарата
Амоксиклав^® Квиктаб
и метотрексата может увеличить токсичность метотрексата.

Как
и другие антибактериальные препараты, препарат Амоксиклав^® Квиктаб
может оказывать влияние на кишечную микрофлору, приводя к снижению всасывания
эстрогенов из ЖКТ и снижению эффективности комбинированных пероральных
контрацептивов.

В
литературе описываются редкие случаи увеличения международного нормализованного
отношения (МНО) у пациентов при совместном применении аценокумарола или
варфарина и амоксициллина. При необходимости одновременного назначения
препарата Амоксиклав^® Квиктаб
с антикоагулянтами протромбиновое время или МНО должны тщательно
контролироваться при назначении или отмене препарата Амоксиклав^® Квиктаб,
может потребоваться коррекция дозы антикоагулянтов для приема внутрь.

У
пациентов, получавших микофенолата мофетил, после начала применения комбинации
амоксициллина с клавулановой кислотой наблюдалось снижение концентрации
активного метаболита — микофеноловой кислоты до приема очередной дозы препарата
приблизительно на 50%. Изменения данной концентрации не могут точно отображать
общие изменения экспозиции микофеноловой кислоты. Поэтому изменение дозы
мофетила обычно не требуется при отсутствии клинических признаков дисфункции
трансплантата. Тем не менее, необходимо тщательное клиническое наблюдение за
пациентом во время комбинированной терапии и вскоре после лечения препаратом.

Особые указания

Перед
началом лечения препаратом Амоксиклав^® Квиктаб
необходимо собрать подробный анамнез, касающийся предшествующих реакций
гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины, другие бета-лактамные
препараты или другие вещества, вызывающие аллергическую реакцию у пациента.

Сообщалось
о развитии серьезных и в некоторых случаях летальных реакций
гиперчувствительности (включая анафилактические и тяжелые кожные нежелательные
реакции) на пенициллины. Риск возникновения таких реакций наиболее высок у
пациентов, имеющих в анамнезе реакции гиперчувствительности на пенициллины, и у
лиц с атопией. Реакции гиперчувствительности также могут прогрессировать до
синдрома Коуниса — серьезной аллергической реакции, которая может привести к
инфаркту миокарда (см. раздел «Побочное действие»).

Сообщалось
о синдроме лекарственного энтероколита (DIES)
преимущественно у детей, принимающих комбинацию амоксициллина с клавулановой
кислотой (см. раздел «Побочное действие»). Синдром лекарственного энтероколита
— это аллергическая реакция, основным симптомом которой является повторяющаяся
рвота (через 1–4 ч после приема препарата) при отсутствии аллергических
кожных или респираторных симптомов. Дополнительные симптомы могут включать боль
в животе, выраженную сонливость, диарею, гипотензию или лейкоцитоз с нейтрофилией.
В тяжелых случаях синдром лекарственного энтероколита может прогрессировать до
шока. В случае возникновения аллергической реакции необходимо прекратить
лечение препаратом Амоксиклав^® Квиктаб
и начать соответствующую альтернативную терапию.

В
случае если доказано, что инфекция вызвана чувствительными к амоксициллину
микроорганизмами, следует рассмотреть возможность замены комбинации
амоксициллин/клавулановая кислота на амоксициллин в соответствии с официальными
клиническими рекомендациями.

Комбинация
амоксициллин/клавулановая кислота не подходит для применения в случаях, когда
высок риск того, что предполагаемые патогенные микроорганизмы обладают
пониженной чувствительностью или резистентностью к бета‑лактамным
препаратам, которая не обусловлена бета‑лактамазами, восприимчивыми к
ингибированию клавулановой кислотой. Амоксициллин/клавулановую кислоту не
следует применять для терапии инфекций, вызванных резистентными к пенициллину
штаммами S. pneumoniae.

У
пациентов с нарушением функции почек, а также при приеме высоких доз препарата
могут наблюдаться судороги (см. раздел «Побочные действия»).

В
случае подозрения на инфекционный мононуклеоз не следует применять препарат
Амоксиклав^® Квиктаб,
поскольку у пациентов с этим заболеванием амоксициллин может вызывать экзантему
(кореподобную кожную сыпь), что затрудняет диагностику заболевания.

Одновременное
применение аллопуринола во время лечения амоксициллином может повышать
вероятность возникновения кожных аллергических реакций.

Длительное
лечение препаратом Амоксиклав^® Квиктаб
может приводить к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов.
Возникновение в начале лечения генерализованной эритемы с лихорадкой,
сопровождаемой образованием пустул, может быть симптомом острого
генерализованного экзантематозного пустулеза (ОГЭП). Такая реакция требует
отмены препарата, содержащего амоксициллин/клавулановую кислоту, и является
противопоказанием к последующему применению препаратов амоксициллина.

Комбинацию
амоксициллина с клавулановой кислотой следует применять с осторожностью у
пациентов с нарушениями функции печени (см. раздел «Побочное действие»).

Описаны
случаи возникновения псевдомембранозного колита при приеме антибиотиков,
степень тяжести которого может варьироваться от легкой до угрожающей жизни.
Поэтому важно учитывать возможность развития псевдомембранозного колита у
пациентов с диареей во время или после применения антибиотиков. При
возникновении антибиотик‑ассоциированного колита следует немедленно
прекратить лечение комбинацией амоксициллин/клавулановая кислота, обратиться к
врачу и начать соответствующее лечение. Препараты, тормозящие перистальтику
кишечника, противопоказаны в данной ситуации.

Во
время длительной терапии препаратом Амоксиклав^® Квиктаб
рекомендуется периодически оценивать функцию почек, печени и кроветворения.

У
пациентов, получавших комбинацию амоксициллина с клавулановой кислотой, в
редких случаях сообщалось об удлинении протромбинового времени (повышении МНО).
При одновременном применении непрямых (пероральных) антикоагулянтов с комбинацией
амоксициллина с клавулановой кислотой необходим контроль соответствующих
показателей.

Для
поддержания необходимого эффекта пероральных антикоагулянтов может
потребоваться коррекция их дозы.

У
пациентов с нарушением функции почек дозу препарата Амоксиклав^® Квиктаб
следует снижать соответственно степени нарушения (см. раздел «Способ применения
и дозы» — «Пациенты с нарушением функции почек»).

У
пациентов со сниженным диурезом очень редко возникает кристаллурия (включая
острую почечную недостаточность), преимущественно при парентеральной терапии.
Во время введения высоких доз амоксициллина рекомендуется принимать достаточное
количество жидкости и поддерживать адекватный диурез для уменьшения вероятности
образования кристаллов амоксициллина. У пациентов с катетерами мочевого пузыря
следует регулярно проверять их проходимость (см. раздел «Побочное действие» и
«Передозировка»), поскольку согласно полученным данным амоксициллин оседает в
катетерах мочевого пузыря преимущественно при внутривенном введении высоких
доз.

Прием
препарата Амоксиклав^® Квиктаб
внутрь приводит к высокому содержанию амоксициллина в моче, что может приводить
к ложноположительным результатам при определении глюкозы в моче (например,
проба Бенедикта, проба Фелинга). В этом случае рекомендуется применять
глюкозоксидантный (ферментативный) метод определения концентрации глюкозы в
моче.

Клавулановая
кислота может вызывать неспецифическое связывание иммуноглобулинов класса G
и альбумина с мембранами эритроцитов, что приводит к ложноположительным результатам
пробы Кумбса.

Сообщалось
о положительных результатах теста Плателли Aspergillus
с использованием тест‑системы для иммуноферментного анализа (ИФА)
компании Bio‑Rad Laboratories у пациентов, получавших комбинацию
амоксициллин/клавулановая кислота, у которых впоследствии не была обнаружена Aspergillus инфекция. При проведении теста
Плателли Aspergillus ИФА
сообщалось о перекрестных реакциях с полисахаридами и полифуранозами, не
характерными для Aspergillus. В
связи с этим положительные результаты теста Плателли Aspergillus ИФА у пациентов, получавших комбинацию
амоксициллин/клавулановая кислота, следует интерпретировать с осторожностью и
подтверждать другими методами диагностики.

В
одной диспергируемой таблетке Амоксиклав^® Квиктаб
500 мг/125 мг содержится 0,63 ммоль (24,53 мг) калия, в
875 мг/125 мг содержится 0,63 ммоль (24,53 мг) калия. Прием
калия более 1 ммоль в сутки требует особого внимания у пациентов со
сниженной функцией почек и находящихся на контролируемой калиевой диете.

Специальные меры предосторожности при уничтожении
неиспользованного лекарственного препарата

Нет
необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении
неиспользованного препарата Амоксиклав^® Квиктаб.

Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами

Данных
об отрицательном влиянии препарата Амоксиклав^® Квиктаб в
рекомендуемых дозах на способность к управлению автомобилем или работу с
механизмами нет. Однако из‑за возможности развития побочных эффектов со
стороны центральной нервной системы, таких как головокружение, головная боль,
судороги, во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении
автомобилем и занятием другими видами деятельности, требующими концентрации
внимания и быстроты психомоторных реакций.

При
появлении описанных нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения
указанных видов деятельности.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке (блистер в пачке)

Срок годности от даты производства

3 года

Хранятся в холодильнике

Нет

Владелец регистрационного удостоверения

ЛСР-005243/08 (14.02.2024) — Сандоз д.д. (Словения) — действует

Описание лекарственной формы

Овальные
таблетки желтоватого цвета с вкраплениями коричневого цвета.

Форма выпуска

таблетки диспергируемые

Источник

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Производитель: Лек Д.Д.
Действующее вещество: Амоксициллин + Клавулановая кислота
Цена указана при бронировании товара на сайте. Цена в аптеке может отличаться.

Вы можете позвонить нам и мы закажем данный товар лично для Вас

Действующее вещество:

Амоксициллин + Клавулановая кислота* (Amoxicillin + Clavulanic acid*)

Фармакологическая группа

Антибиотик — пенициллин полусинтетический + бета-лактамаз ингибитор [Пенициллины в комбинациях]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

A49.9 Бактериальная инфекция неуточненная
H66.0 Острый гнойный средний отит
H66.9 Средний отит неуточненный
J01 Острый синусит
J02 Острый фарингит
J03 Острый тонзиллит [ангина]
J18 Пневмония без уточнения возбудителя
J20 Острый бронхит
J31.2 Хронический фарингит
J32 Хронический синусит
J35.0 Хронический тонзиллит
J39.0 Ретрофарингеальный и парафарингеальный абсцесс
J42 Хронический бронхит неуточненный
K05.6 Болезнь пародонта неуточненная
K81 Холецистит
K83.0 Холангит
L08.9 Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная
M35.9 Системные поражения соединительной ткани неуточненные
M86 Остеомиелит
M89.9 Болезнь костей неуточненная
N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
N73.9 Воспалительные болезни женских тазовых органов неуточненные
W57 Укус или ужаливание неядовитым насекомым и другими неядовитыми членистоногими
X27 Контакт с другими уточненными ядовитыми животными

Состав

Амоксиклав^®

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой	1 табл.
активные вещества (ядро):
амоксициллин (в форме тригидрата)	250 мг
клавулановая кислота (в форме калиевой соли)	125 мг
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный — 5,4 мг; кросповидон — 27,4 мг; кроскармеллоза натрия — 27,4 мг; магния стеарат — 12 мг; тальк — 13,4 мг; МКЦ — до 650 мг
оболочка пленочная: гипромеллоза — 14,378 мг; этилцеллюлоза 0,702 мг; полисорбат 80 — 0,78 мг; триэтилцитрат — 0,793 мг; титана диоксид — 7,605 мг; тальк — 1,742 мг

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой	1 табл.
активные вещества (ядро):
амоксициллин (в форме тригидрата)	500 мг
клавулановая кислота (в форме калиевой соли)	125 мг
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный — 9 мг; кросповидон — 45 мг; кроскармеллоза натрия — 35 мг; магния стеарат — 20 мг; МКЦ — до 1060 мг
оболочка пленочная: гипромеллоза — 17,696 мг; этилцеллюлоза — 0,864 мг; полисорбат 80 — 0,96 мг; триэтилцитрат — 0,976 мг; титана диоксид — 9,36 мг; тальк — 2,144 мг

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой	1 табл.
активные вещества (ядро):
амоксициллин (в форме тригидрата)	875 мг
клавулановая кислота (в форме калиевой соли)	125 мг
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный — 12 мг; кросповидон — 61 мг; кроскармеллоза натрия — 47 мг; магния стеарат — 17,22 мг; МКЦ — до 1435 мг
оболочка пленочная: гипромеллоза — 23,226 мг; этилцеллюлоза — 1,134 мг; полисорбат 80 — 1,26 мг; триэтилцитрат — 1,28 мг; титана диоксид — 12,286 мг; тальк — 2,814 мг

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь	5 мл суспензии
активные вещества:
амоксициллин (в форме тригидрата)	125 мг
клавулановая кислота (в форме калиевой соли)	31,25 мг
вспомогательные вещества: кислота лимонная (безводная) — 2,167 мг; натрия цитрат (безводный) — 8,335 мг; натрия бензоат — 2,085 мг; МКЦ и кармеллоза натрия — 28,1 мг; камедь ксантановая — 10 мг; кремния диоксид коллоидный — 16,667 мг; кремния диоксид — 0,217 г; натрия сахаринат — 5,5 мг; маннитол — 1250 мг; ароматизатор клубничный — 15 мг

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь	5 мл суспензии
активные вещества:
амоксициллин (в форме тригидрата)	250 мг
клавулановая кислота (в форме калиевой соли)	62,5 мг
вспомогательные вещества: кислота лимонная (безводная) — 2,167 мг; натрия цитрат (безводный) — 8,335 мг; натрия бензоат — 2,085 мг; МКЦ и кармеллоза натрия — 28,1 мг; камедь ксантановая — 10 мг; кремния диоксид коллоидный — 16,667 мг; кремния диоксид — 0,217 г; натрия сахаринат — 5,5 мг; маннитол — 1250 мг; ароматизатор дикой вишни — 4 мг

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь	5 мл суспензии
активные вещества:
амоксициллин (в форме тригидрата)	400 мг
клавулановая кислота (в форме калиевой соли)	57 мг
вспомогательные вещества: кислота лимонная (безводная) — 2,694 мг; натрия цитрат (безводный) — 8,335 мг; МКЦ и кармеллоза натрия — 28,1 мг; камедь ксантановая — 10 мг; кремния диоксид коллоидный — 16,667 мг; кремния диоксид — 0,217 г; ароматизатор дикой вишни — 4 мг; ароматизатор лимонный — 4 мг; натрия сахаринат — 5,5 мг; маннитол — до 1250 мг

Порошок для приготовления раствора для внутривенного введения	1 фл.
активные вещества:
амоксициллин (в форме натриевой соли)	500 мг
клавулановая кислота (в форме калиевой соли)	100 мг

Порошок для приготовления раствора для внутривенного введения	1 фл.
активные вещества:
амоксициллин (в форме натриевой соли)	1000 мг
клавулановая кислота (в форме калиевой соли).	200 мг

Амоксиклав^® Квиктаб

Таблетки диспергируемые	1 табл.
активные вещества:
амоксициллина тригидрат	574 мг
(эквивалентно 500 мг амоксициллина)
клавуланат калия	148,87 мг
(эквивалентно 125 мг клавулановой кислоты)
вспомогательные вещества: ароматизатор тропическая смесь — 26 мг; ароматизатор сладкий апельсин — 26 мг; аспартам — 6,5 мг; кремния диоксид коллоидный безводный — 13 мг; железа (III) оксид желтый (Е172) — 3,5 мг; тальк — 13 мг; касторовое масло гидрированное — 26 мг; МКЦ кремнийсодержащая — до 1300 мг

Таблетки диспергируемые	1 табл.
активные вещества:
амоксициллина тригидрат	1004,50 мг
(эквивалентно 875 мг амоксициллина)
клавуланат калия	148,87 мг
(эквивалентно 125 мг клавулановой кислоты)
вспомогательные вещества: ароматизатор тропическая смесь — 38 мг; ароматизатор сладкий апельсин — 38 мг; аспартам — 9,5 мг; кремния диоксид коллоидный безводный — 18 мг; железа (III) оксид желтый (Е172) — 5,13 мг; тальк — 18 мг; касторовое масло гидрированное — 36 мг; МКЦ кремнийсодержащая — до 1940 мг

Описание лекарственной формы

Амоксиклав^®

Таблетки 250+125 мг: белые или почти белые, продолговатые, восьмиугольные, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой, с оттисками «250/125» на одной стороне и «AMC» на другой стороне.

Таблетки 500+125 мг: белые или почти белые, овальные, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой.

Таблетки 875+125 мг: белые или почти белые, продолговатые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой, с насечкой и оттисками «875» и «125» на одной стороне и «AMC» на другой стороне.

Вид на изломе: масса желтоватого цвета.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь: порошок от белого до желтовато-белого цвета. Готовая суспензия — от почти белого до желтого цвета гомогенная суспензия.

Порошок для приготовления раствора для в/в введения: от белого до желтовато-белого цвета.

Амоксиклав^® Квиктаб

Таблетки диспергируемые: продолговатые, восьмиугольные, светло-желтого цвета с вкраплениями коричневого цвета, с фруктовым запахом.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — антибактериальное широкого спектра, бактерицидное.

Фармакодинамика

Препарат Амоксиклав^® представляет собой комбинацию амоксициллина и клавулановой кислоты.

Амоксициллин является полусинтетическим пенициллином (бета-лактамный антибиотик), ингибирующим один или более ферментов (часто обозначаемых пенициллинсвязывающими белками, ПСБ) на пути биосинтеза пептидогликана, являющегося интегральным структурным компонентом клеточной стенки бактерий. Ингибирование синтеза пептидогликана приводит к потере прочности клеточной стенки, что обычно обусловливает лизис и гибель клеток микроорганизмов.

Амоксициллин разрушается при действии бета-лактамаз, вырабатываемых резистентными бактериями, таким образом спектр активности амоксициллина не включает микроорганизмы, вырабатывающие указанные ферменты.

Клавулановая кислота является бета-лактамом, структурно связанным с пенициллинами. Она ингибирует некоторые бета-лактамазы, тем самым предотвращая инактивацию амоксициллина и расширяя спектр его активности, включая бактерии, обычно резистентные к амоксициллину, а также к другим пенициллинам и цефалоспоринам. Сама по себе клавулановая кислота не оказывает клинически значимое антибактериальное действие.

Препарат Амоксиклав^® оказывает бактерицидное действие in vivo на следующие микроорганизмы:

— грамположительные аэробы — Staphylococcus aureus*, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes;

— грамотрицательные аэробы — Enterobacter spp.**, Escherichia coli*, Haemophilus influenzae*, виды рода Klebsiella*, Moraxella catarrhalis* (Branhamella catarrhalis).

Препарат Амоксиклав^® оказывает бактерицидное действие in vitro на следующие микроорганизмы (однако клиническая значимость пока неизвестна):

— грамположительные аэробы — Bacillis anthracis*, виды рода Corynebacterium, Enterococcus faecalis*, Enterococcus faecium*, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, коагулазонегативные стафилококки* (включая Staphylococcus epidermidis), Streptococcus agalactiae, другие виды рода Streptococcus, Streptococcus viridans;

— грамположительные анаэробы — виды рода Clostridium, виды рода Peptococcus, виды рода Peptostreptococcus;

— грамотрицательные аэробы — Bordetella pertussis, виды рода Brucella, Gardnerella vaginalis, Helicobacter pylori, виды рода Legionella, Neisseria gonorrhoeae*, Neisseria meningitidis*, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis*, Proteus vulgaris*, виды рода Salmonella*, виды рода Shigella*, Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica*;

— грамотрицательные анаэробы — виды рода Bacteroides* (включая Bacteroides fragilis), виды рода Fusobacterium*;

— прочие — Borrelia burgdorferi, Chlamydia spp., Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.

* Некоторые штаммы этих видов бактерий продуцируют бета-лактамазы, что способствует их нечувствительности к монотерапии амоксициллином.

** Большинство штаммов этих бактерий устойчивы к комбинации амоксициллин/клавулановая кислота in vitro, однако клиническая эффективность этой комбинации была продемонстрирована при лечении инфекций мочевыделительной системы, вызванных данными штаммами.

Фармакокинетика

Основные фармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кислоты сходны. Амоксициллин и клавулановая кислота хорошо растворяются в водных растворах с физиологическим значением pH и после приема препарата Амоксиклав^® внутрь быстро и полностью абсорбируются из ЖКТ. Абсорбция активных веществ — амоксициллина и клавулановой кислоты — оптимальна в случае приема препарата в начале еды.

Биодоступность амоксициллина и клавулановой кислоты после приема внутрь составляет около 70%.

Пик плазменных концентраций достигается приблизительно через 1 ч после приема. Значения C_max составляют для амоксициллина (в зависимости от дозы) 3–12 мкг/мл, для клавулановой кислоты — около 2 мкг/мл.

C_max в плазме крови после болюсной инъекции в дозе 1,2 г (1000+200 мг) препарата составляет 105,4 мг/л — для амоксициллина и 28,5 мг/л — для клавулановой кислоты.

При применении препарата Амоксиклав^® концентрации амоксициллина/клавулановой кислоты в плазме сходны с таковыми при пероральном приеме соответствующих доз амоксициллина или клавулановой кислоты по отдельности в эквивалентных дозах.

Оба компонента характеризуются достаточным V_d в различных органах, тканях и жидких средах организма (в т.ч. в легких, органах брюшной полости; жировой, костной и мышечной тканях; плевральной, синовиальной и перитонеальной жидкостях; в коже, желчи, моче, гнойном отделяемом, мокроте, интерстициальной жидкости).

Связывание с белками плазмы умеренное — 25% для клавулановой кислоты и 18% для амоксициллина.

V_d составляет примерно 0,3–0,4 л/кг для амоксициллина и примерно 0,2 л/кг для клавулановой кислоты.

Амоксициллин и клавулановая кислота не проникают через гематоэнцефалический барьер при невоспаленных мозговых оболочках.

Амоксициллин (как и большинство пенициллинов) выделяется с грудным молоком. В грудном молоке также обнаружены следовые количества клавулановой кислоты. Амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер.

Амоксициллин выводится главным образом почками, тогда как клавулановая кислота посредством как почечного, так и внепочечного механизмов. После однократного приема внутрь одной таблетки 250+125 мг или 500+125 мг приблизительно 60–70% амоксициллина и 40–65% клавулановой кислоты в течение первых 6 ч выводится с мочой в неизмененном виде. Около 10–25% начальной дозы амоксициллина выводится с мочой в виде неактивной пенициллоевой кислоты. Клавулановая кислота в организме человека подвергается интенсивному метаболизму с образованием 2,5-дигидро-4-(2-гидроксиэтил)-5-оксо-1Н-пиррол-3-карбоновой кислоты и 1-амино-4-гидрокси-бутан-2-она и выводится с мочой и калом.

Средний T_1/2 амоксициллина/клавулановой кислоты составляет примерно 1 ч, средний общий клиренс составляет примерно 25 л/ч у здоровых пациентов. В ходе различных исследований было обнаружено, что выведение амоксициллина с мочой в течение 24 ч составляет примерно 50–85%, клавулановой кислоты — 27–60%. Наибольшее количество клавулановой кислоты выводится в течение первых 2 ч после приема.

Фармакокинетические показатели амоксициллина и клавулановой кислоты обобщены в таблице 1.

Таблица 1

Средние (±SD) фармакокинетические показатели
Действующие вещества Амоксициллин/клавулановая кислота	Доза, мг	C_max, мкг/мл	T_max, ч	AUC_(0–24), мкг·ч/мл	T_1/2, ч
Амоксициллин
875 мг/125 мг	875	11,64±2,78	1,5 (1–2,5)	53,52±12,31	1,19±0,21
500 мг/125 мг	500	7,19±2,26	1,5 (1–2,5)	53,52±8,37	1,15±0,2
Клавулановая кислота
875 мг/125 мг	125	2,18±0,99	1,25 (1–2)	10,16±3,04	0,96±0,12
500 мг/125 мг	125	2,4±0,83	1,5 (1–2)	15,52±3,86	0,98±0,12

Пациенты с нарушением функции печени

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью T_1/2 увеличивается до 7,5 ч для амоксициллина и до 4,5 ч для клавулановой кислоты.

Для пациентов с нарушением функции печени дозу препарата следует подбирать с осторожностью: необходим постоянный контроль состояния печени.

Оба компонента удаляются гемодиализом и незначительные количества — перитонеальным диализом.

Показания препарата Амоксиклав^® Квиктаб

Для всех лекарственных форм

Инфекции, вызванные чувствительными штаммами микроорганизмов:

верхних отделов дыхательных путей и лор-органов (в т.ч. острый и хронический синусит, острый и хронический средний отит, заглоточный абсцесс, тонзиллит, фарингит);

нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. острый бронхит с бактериальной суперинфекцией, хронический бронхит, пневмония);

мочевыводящих путей (например цистит, уретрит, пиелонефрит);

в гинекологии;

кожи и мягких тканей, включая укусы человека и животных;

костной и соединительной ткани;

желчных путей (холецистит, холангит);

одонтогенные.

Амоксиклав^®

Для порошка для приготовления раствора для в/в введения дополнительно

инфекции брюшной полости;

инфекции, передаваемые половым путем (гонорея, мягкий шанкр);

профилактика инфекций после хирургических вмешательств.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

повышенная чувствительность к пенициллинам, цефалоспоринам и другим бета-лактамным антибиотикам в анамнезе;

холестатическая желтуха и/или другие нарушения функции печени, вызванные приемом амоксициллина/клавулановой кислоты, в анамнезе;

инфекционный мононуклеоз и лимфолейкоз;

Для таблеток диспергируемых Амоксиклав^® Квиктаб дополнительно

дети до 12 лет или с массой тела меньше 40 кг.

фенилкетонурия;

почечная недостаточность (Сl креатинина <30 мл/мин) (для таблеток диспергируемых 875 мг+125 мг)

С осторожностью: псевдомембранозный колит в анамнезе, заболевания ЖКТ, печеночная недостаточность, тяжелые нарушения функции почек, беременность, период лактации, одновременное применение с антикоагулянтами.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период лактации препарат Амоксиклав^® применяют только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Амоксиклав^® Квиктаб может назначаться во время беременности при наличии четких показаний.

Амоксициллин и клавулановая кислота в небольших количествах проникают в грудное молоко.

Побочные действия

Амоксиклав^® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, и порошок для приготовления раствора для в/в введения

Со стороны пищеварительной системы: потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея, боли в животе, гастрит, стоматит, глоссит, черный «волосатый» язык, потемнение зубной эмали, геморрагический колит (также может развиться после терапии), энтероколит, псевдомембранозный колит, нарушение функции печени, повышение активности АЛТ, АСТ, ЩФ и/или уровня билирубина в плазме крови, печеночная недостаточность (чаще у пожилых, мужчин, при длительной терапии), холестатическая желтуха, гепатит.

Аллергические реакции: зуд, крапивница, эритематозные высыпания, мультиформная экссудативная эритема, ангионевротический отек, анафилактический шок, аллергический васкулит, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, острый генерализованный экзантематозный пустулез, синдром, сходный с сывороточной болезнью, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: обратимая лейкопения (включая нейтропению), тромбоцитопения, гемолитическая анемия, обратимое увеличение ПВ (при совместном применении с антикоагулянтами), обратимое увеличение времени кровотечения, эозинофилия, панцитопения, тромбоцитоз, агранулоцитоз.

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, судороги (могут проявляться у пациентов с нарушением функции почек при приеме высоких доз препарата).

Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит, кристаллурия, гематурия.

Прочие: кандидоз и другие виды суперинфекции.

Амоксиклав^®

Для таблеток, покрытых пленочной оболочкой, порошка для приготовления суспензии для приема внутрь, порошка для приготовления раствора для в/в введения дополнительно

Со стороны ЦНС: гиперактивность. Чувство тревоги, бессонница, изменение поведения, возбуждение.

Амоксиклав^®

Амоксиклав^® Квиктаб

Амоксиклав^® Квиктаб и Амоксиклав^® порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

Со стороны органов кроветворения и лимфатической системы: редко — обратимая лейкопения (включая нейтропению), тромбоцитопения; очень редко — эозинофилия, тромбоцитоз, обратимый агранулоцитоз, увеличение времени кровотечения и обратимое увеличение ПВ, анемия, в т.ч. обратимая гемолитическая анемия.

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — ангионевротический отек, анафилактические реакции, аллергический васкулит, синдром, сходный с сывороточной болезнью.

Со стороны нервной системы: нечасто — головокружение, головная боль; очень редко — бессонница, возбуждение, тревога, изменение поведения, обратимая гиперактивность, судороги; судороги могут наблюдаться у пациентов с нарушениями функции почек, а также у тех, кто получает высокие дозы препарата.

Со стороны ЖКТ: часто — потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея. Тошнота более часто наблюдается при приеме внутрь высоких доз. Если нарушения со стороны ЖКТ подтверждены, они могут быть устранены, если принимать препарат в начале еды; нечасто — расстройство пищеварения; очень редко — антибиотико-ассоциированный колит, индуцированный приемом антибиотиков (включая псевдомембранозный и геморрагический колит), черный «волосатый» язык, гастрит, стоматит. У детей очень редко отмечалось изменение окраски поверхностного слоя зубной эмали. Уход за полостью рта помогает предотвратить изменение окраски зубной эмали.

Со стороны кожных покровов: нечасто — кожная сыпь, зуд, крапивница; редко — мультиформная экссудативная эритема; частота неизвестна — синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез.

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — кристаллурия, интерстициальный нефрит, гематурия.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — повышение активности АЛТ и/или АСТ (данное явление наблюдается у пациентов, получающих терапию бета-лактамными антибиотиками, однако его клиническая значимость неизвестна); Нежелательные явления со стороны печени наблюдались, главным образом, у мужчин и пациентов пожилого возраста и могут быть связаны с длительной терапией. Данные нежелательные явления очень редко наблюдаются у детей.

Перечисленные признаки и симптомы обычно встречаются в процессе или сразу по окончании терапии, однако в отдельных случаях могут не проявляться в течение нескольких недель после завершения терапии. Нежелательные явления, как правило, являются обратимыми. Нежелательные явления со стороны печени могут быть тяжелыми, в исключительно редких случаях были сообщения о летальных исходах. Почти во всех случаях это были пациенты с серьезной сопутствующей патологией или пациенты, получающие одновременно потенциально гепатотоксичные препараты. Очень редко — повышение активности ЩФ, повышение уровня билирубина, гепатит, холестатическая желтуха (отмечались при сопутствующей терапии другими пенициллинами и цефалоспоринами).

Прочее: часто — кандидоз кожи и слизистых оболочек; частота неизвестна — рост нечувствительных микроорганизмов.

Взаимодействие

Для всех лекарственных форм

Антациды, глюкозамин, слабительные ЛС, аминогликозиды замедляют абсорбцию, аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.

Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВС и другие ЛС, блокирующие канальцевую секрецию (пробенецид), повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации).

Одновременное применение препарата Амоксиклав^® и метотрексата повышает токсичность метотрексата.

Уменьшает эффективность ЛС, в процессе метаболизма которых образуется ПАБК; этинилэстрадиол — риск развития кровотечений прорыва.

В литературе описываются редкие случаи увеличения МНО у пациентов при совместном применении аценокумарола или варфарина и амоксициллина. При необходимости одновременного применения с антикоагулянтами ПВ или МНО должны тщательно мониторироваться при назначении или отмене препарата.

Комбинация с рифампицином антагонистична (взаимное ослабление антибактериального эффекта). Препарат Амоксиклав^® не следует применять одновременно в комбинации с бактериостатическими антибиотиками (макролиды, тетрациклины), сульфаниламидами из-за возможного снижения эффективности препарата Амоксиклав^®.

Препарат Амоксиклав^® снижает эффективность пероральных контрацептивов.

Для таблеток диспергируемых и порошка для приготовления суспензии для приема внутрь дополнительно

Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс). В некоторых случаях прием препарата может удлинять ПВ, в связи с этим следует соблюдать осторожность при одновременном применении антикоагулянтов и препарата Амоксиклав^®Квиктаб.

Пробенецид снижает выведение амоксициллина, увеличивая его сывороточную концентрацию.

Для порошка для приготовления раствора для в/в введения дополнительно

Препарат Амоксиклав^® и аминогликозидные антибиотики химически несовместимы.

Препарат Амоксиклав^® не смешивать в шприце или инфузионном флаконе с другими ЛС.

Избегать смешивания с растворами декстрозы, декстрана, натрия гидрокарбоната, также как и с растворами, содержащими кровь, протеины, липиды.

Способ применения и дозы

Амоксиклав^®

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Внутрь. Режим дозирования устанавливается индивидуально, в зависимости от возраста, массы тела, функции почек пациента, а также от степени тяжести инфекции.

Дети до 12 лет

Взрослые и дети старше 12 лет (или >40 кг массы тела)

Дозировка при одонтогенных инфекциях

1 табл. 250+125 мг каждые 8 ч или 1 табл. 500+125 мг каждые 12 ч в течение 5 дней.

Пациенты с нарушением функции почек

— взрослые и дети старше 12 лет (или ≥40 кг массы тела) (табл. 2);

— при анурии интервал между дозированием следует увеличить до 48 ч и более;

— таблетки 875+125 мг следует применять только у пациентов с Cl креатинина >30 мл/мин.

Таблица 2

Клиренс креатинина	Режим дозирования препарата Амоксиклав^®
>30 мл/мин	Коррекция дозы не требуется
10–30 мл/мин	1 табл. 50+125 мг 2 раза в сутки или 1 табл. 250+125 мг (при легком и среднетяжелом течении инфекции) 2 раза в сутки
<10 мл/мин	1 табл. 500+125 мг 1 раз в сутки или 1 табл. 250+125 мг (при легком и среднетяжелом течении инфекции) 1 раз в сутки
Гемодиализ	1 табл. 500+125 мг или 2 табл. 250+125 мг каждые 24 ч + 1 табл. 500+125 мг или 2 табл. 250+125 мг во время проведения диализа и в конце сеанса диализа (ввиду снижения сывороточных концентраций амоксициллина и клавулановой кислоты)

Пациенты с нарушением функции печени

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

Внутрь

Суточная доза суспензий 125+31,25мг/5 мл и 250+62,5мг/5 мл (для облегчения правильного дозирования в каждую упаковку суспензий 125+31,25мг/5 мл и 250+62,5мг/5 мл вкладывается дозировочная пипетка, градуированная на 5 мл, со шкалой деления 0,1 мл или дозировочная ложка вместимостью 5 мл, с кольцевыми отметками в полости на 2,5 и 5 мл).

Новорожденные и дети до 3 мес — 30 мг/кг/сут (по амоксициллину), разделенные на 2 приема (каждые 12 ч).

Дозирование препарата Амоксиклав^® дозировочной пипеткой — расчет разовых доз для лечения инфекций у новорожденных и детей до 3 мес (табл. 3).

Таблица 3

Масса тела, кг	2	2,2	2,4	2,6	2,8	3	3,2	3,4	3,6	3,8	4	4,2	4,4	4,6	4.8
Суспензия 156,25, мл (2 раза в день)	1,2	1,3	1,4	1,6	1,7	1,8	1,9	2	2,2	2,3	2,4	2,5	2,6	2,8	2,9
Суспензия 312,5, мл (2 раза в день)	0,6	0,7	0,7	0,8	0,8	0,9	1	1	1,1	1,1	1,2	1,3	1,3	1,4	1,4

Дети старше 3 мес — от 20 мг/кг при инфекциях легкой и средней тяжести течения до 40 мг/кг при тяжелом течении инфекции и инфекции нижних дыхательных путей, среднем отите, синусите (по амоксициллину) в сутки, разделенные на 3 приема (каждые 8 ч).

Дозирование препарата Амоксиклав^® дозировочной пипеткой — расчет разовых доз для лечения легких и среднетяжелых инфекций у детей старше 3 мес (из расчета 20 мг/кг/сут (по амоксициллину) (табл. 4).

Таблица 4

Масса тела, кг	5	6	7	8	9	10	11	12	13	14	15	16	17	18	19	20	21	22
Суспензия 156,25, мл (3 раза в день)	1,3	1,6	1,9	2,1	2,4	2,7	2,9	3,2	3,5	3,7	4	4,3	4,5	4,8	5,1	5,3	5,6	5,9
Суспензия 312,5, мл (3 раза в день)	0,7	0,8	0,9	1,1	1,2	1,3	1,5	1,6	1,7	1,9	2	2,1	2,3	2,4	2,5	2,7	2,8	2,9

Масса тела, кг	23	24	25	26	27	28	29	30	31	32	33	34	35	36	37	38	39
Суспензия 156,25, мл (3 раза в день)	6,1	6,4	6,7	6,9	7,2	7,5	7,7	8	8,3	8,5	8,8	9,1	9,3	9,6	9,9	10,1	10,4
Суспензия 312,5, мл (3 раза в день)	3,1	3,2	3,3	3,5	3,6	3,7	3,9	4	4,1	4,3	4,4	4,5	4,7	4,8	4,9	5,1	5,2

Дозирование препарата Амоксиклав^® дозировочной пипеткой — расчет разовых доз для лечения тяжелых инфекций у детей старше 3 мес (из расчета 40 мг/кг/сут (по амоксициллину) (табл. 5).

Таблица 5

Очень часто лучшее лекарство — это обойтись без него

Масса тела, кг	5	6	7	8	9	10	11	12	13	14	15	16	17	18	19	20	21	22
Суспензия 156,25, мл (3 раза в день)	2,7	3,2	3,7	4,3	4,8	5,3	5,9	6,4	6,9	7,5	8	8,5	9,1	9,6	10,1	10,7	11,2	11,7
Суспензия 312,5, мл (3 раза в день)	1,3	1,6	1,9	2,1	2,4	2,7	2,9	3,2	3,5	3,7	4	4,3	4,5	4,8	5,1	5,3	5,6	5,9

Масса тела, кг	23	24	25	26	27	28	29

Источник

Краткая характеристика

Тип товара	Лекарственное средство
Фармакотерапевтическая группа	Антибиотик
Форма выпуска	Таблетки диспергируемые
Действующее вещество	Амоксициллин + Клавулановая кислота
Дозировка	500мг + 125мг
Фасовка	14
Отпуск по рецепту	Да
Производитель	Сандоз
Условия хранения	Не выше 25°С

Инструкция

Действующие вещества

Амоксициллин + Клавулановая кислота

Форма выпуска

Таблетки

Состав

В 1 таблетке содержится: Амоксициллина (в виде тригидрата) 500мг и клавулановой кислоты (в виде калиевой соли) 125мг

Фармакологический эффект

Антибиотик широкого спектра действия; содержит полусинтетический пенициллин амоксициллин и необратимый ингибитор β-лактамаз клавулановую кислоту. Клавулановая кислота образует стойкий инактивированный комплекс с этими ферментами и обеспечивает устойчивость амоксициллина к воздействию β-лактамаз, продуцируемых микроорганизмами.Клавулановая кислота, подобная по структуре бета-лактамным антибиотикам, обладает слабой собственной антибактериальной активностью.Амоксиклав активен в отношении чувствительных к амоксициллину штаммов, включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы, в т.ч. аэробные грамположительные бактерии: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus bovis, Enterococcus spp., Staphylococcus aureus (кроме метициллин-резистентных штаммов), Staphylococcus epidermidis (кроме метициллин-резистентных штаммов), Staphylococcus saprophyticus, Listeria spp.; аэробные грамотрицательные бактерии: Bordetella pertussis, Brucella spp., Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica, Eikenella corrodens; грамположительные анаэробы: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Actinomyces israelii, Fusobacterium spp., Prevotella spp., грамотрицательные анаэробы: Bacteroides spp.

Фармакокинетика

ВсасываниеПосле приема препарата внутрь оба компонента хорошо всасываются из ЖКТ, прием пищи не влияет на степень всасывания. Биодоступность амоксициллина и клавулановой кислоты при пероральном приеме — 90% и 70% соответственно. Cmax в плазме крови достигаются через 1 ч после приема препарата и составляют (в зависимости от дозы) для амоксициллина 3-12 мкг/мл, для клавулановой кислоты — около 2 мкг/мл. T1/2 амоксициллина — 78 мин, клавулановой кислоты — 60-70 мин.РаспределениеОба компонента характеризуются хорошим объемом распределения в жидкостях и тканях организма (секрет придаточных пазух носа, синовиальная жидкость, небные миндалины, среднее ухо, плевральная жидкость, слюна, бронхиальный секрет, легкие, матка, яичники, печень, предстательная железа, мышечная ткань, желчный пузырь, перитонеальная жидкость). В моче препарат присутствует в высоких концентрациях.Амоксициллин и клавулановая кислота не проникают через ГЭБ при невоспаленных мозговых оболочках.Активные вещества проникают через плацентарный барьер и в следовых концентрациях выделяются с грудным молоком. Степень связывания с белками плазмы крови низкая.МетаболизмАмоксициллин частично метаболизируется, клавулановая кислота подвергается интенсивному метаболизму.ВыведениеАмоксициллин выводится почками практически в неизмененном виде путем канальцевой секреции и клубочковой фильтрации. Клавулановая кислота выводится путем клубочковой фильтрации, частично в виде метаболитов. Небольшие количества могут выводиться через кишечник и легкие. T1/2 амоксициллина у взрослых составляет около 1 ч. T1/2 клавуланата у взрослых составляет около 1 ч.Фармакокинетика в особых клинических случаяхПри тяжелой почечной недостаточности T1/2 увеличивается до 7.5 ч для амоксициллина и до 4.5 ч для клавулановой кислоты.Оба компонента удаляются гемодиализом и незначительные количества перитонеальным диализом.

Показания

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:- инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (в т.ч. острый и хронический синусит, острый и хронический средний отит, заглоточный абсцесс, тонзиллит, фарингит);- инфекции нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. острый бронхит с бактериальной суперинфекцией, хронический бронхит, пневмония);- инфекции мочевыводящих путей;- гинекологические инфекции;- инфекции кожи и мягких тканей, включая укусы человека и животных;- инфекции костной и соединительной ткани;- инфекции желчных путей (холецистит, холангит);- одонтогенные инфекции.

Противопоказания

— наличие в анамнезе указаний на холестатическую желтуху и/или другие нарушения функции печени, вызванные приемом амоксициллина/клавулановой кислоты;- дети в возрасте до 12 лет или с массой тела менее 40 кг;- повышенная чувствительность к компонентам препарата;- повышенная чувствительность в анамнезе к любому антибиотику из группы пенициллинов, цефалоспоринов и к другим бета-лактамным антибиотикам.

Меры предосторожности

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с псевдомембранозным колитом в анамнезе, печеночной недостаточностью, тяжелыми нарушениями функции почек, в период лактации.В связи с тем, что у большого числа пациентов, страдающих инфекционным мононуклеозом и лимфолейкозом, получавших ампициллин, наблюдали появление эритематозной сыпи, применение антибиотиков группы ампициллина для таких пациентов не рекомендуется.

Применение при беременности и кормлении грудью

Амоксиклав Квиктаб можно применять при беременности при наличии четких показаний.Амоксициллин и клавулановая кислота в небольших количествах выделяются с грудным молоком.

Способ применения и дозы

Внутрь. Таблетки необходимо растворить в половине стакана воды (не менее 30 мл) и тщательно перемешав, выпить. Возможно подержать таблетки во рту до полного растворения, после чего проглотить. С целью снижения риска развития побочных эффектов со стороны ЖКТ следует принимать препарат в начале приема пищи.Взрослым и детям старше 12 лет (c массой тела более 40 кг) при легком или среднетяжелом течении инфекции назначают по 1 таблетки (625 мг) каждые 12 ч, в случае тяжелого течения инфекции и инфекций дыхательных путей — по 1 таблетки (625 мг) каждые 8 ч или по 1 таблетки (1000 мг) каждые 12 ч.Продолжительность лечения — до 14 дней.В случае начала лечения с парентерального введения препарата возможно продолжение терапии приемом внутрь таблеток Амоксиклав Квиктаб таблетки. В соответствии с тяжестью функциональных нарушений почек следует снизить дозу препарата и/или увеличить интервал применения. При почечной недостаточности средней степени тяжести (КК 10-30 мл/мин) назначают по 1 таблетки (625 мг) каждые 12 ч. При почечной недостаточности тяжелой степени (КК меньше10 мл/мин) — по 1 таблетки (625 мг) каждые 24 ч. При анурии интервал между приемами доз следует увеличить до 48 ч и более.

Побочные действия

Побочные эффекты в большинстве случаев слабые и преходящие.Со стороны пищеварительной системы: потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея; редко — повышение активности печеночных ферментов (АЛТ, АСТ), повышение уровня ЩФ, нарушения функции печени; в единичных случаях — холестатическая желтуха, гепатит, псевдомембранозный колит.Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль; очень редко — судороги (могут проявляться у пациентов с нарушением функции почек при приеме препарата в высоких дозах).Со стороны системы кроветворения: редко — обратимая лейкопения (в т.ч. нейтропения), тромбоцитопения; очень редко — гемолитическая анемия, обратимое увеличение протромбинового времени (при совместном применении с антикоагулянтами).Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — интерстициальный нефрит, кристаллурия.Аллергические реакции: эритематозная сыпь, зуд, крапивница; очень редко — многоформная экссудативная эритема, ангионевротический отек, анафилактический шок, аллергический васкулит; в единичных случаях — эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустуллез.Прочие: редко — развитие суперинфекции (в т.ч. кандидоз).

Передозировка

Не имеется сообщений о летальном исходе или возникновении угрожающих жизни побочных эффектов вследствие передозировки препарата.Симптомы: расстройства со стороны ЖКТ — боль в животе, диарея, рвота; возможно также тревожное возбуждение, бессонница, головокружение; в отдельных случаях — судорожные припадки.Лечение: симптоматическое, в случае недавнего приема препарата (менее 4 ч) необходимо провести промывание желудка и назначить активированный уголь для уменьшения всасывания препарата. Пациент должен находиться под врачебным контролем. Амоксициллин/клавуланат калия удаляется при гемодиализе.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении препарата Амоксиклав Квиктаб с антацидами, глюкозамином, слабительными средствами, аминогликозидами абсорбция замедляется, с аскорбиновой кислотой — повышается.Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВП и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации).При одновременном применении Амоксиклав Квиктаб усиливает токсичность метотрексата.При одновременном применении препарата Амоксиклав Квиктаб с аллопуринолом повышается частота развития экзантемы.Следует избегать одновременного применения препарата Амоксиклав Квиктаб с дисульфирамом.В некоторых случаях прием препарата может удлинять протромбиновое время, в связи с этим следует соблюдать осторожность при одновременном назначении антикоагулянтов и препарата Амоксиклав КвиктаблеткиКомбинация амоксициллина с рифампицином антагонистична (отмечается взаимное ослабление антибактериального действия).Амоксиклав Квиктаб следует применять за несколько часов до приема бактериостатических антибиотиков (макролидов, тетрациклинов), сульфаниламидов.Пробенецид снижает выведение амоксициллина, увеличивая его сывороточную концентрацию.Амоксиклав Квиктаб снижает эффективность пероральных контрацептивов.

Особые указания

При курсовом лечении следует контролировать функции органов кроветворения, печени и почек.У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек требуется адекватная коррекция режима дозирования или увеличение интервалов между приемами препарата.С целью снижения риска развития побочных реакций со стороны ЖКТ следует принимать препарат в начале приема пищи.При применении Амоксиклава Квиктаб возможна ложноположительная реакция при определении уровня глюкозы в моче при использовании реактива Бенедикта или раствора Феллинга (рекомендуют применять ферментативные реакции с глюкозидазой).Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиДанных об отрицательном влиянии препарата Амоксиклав Квиктаб в рекомендуемых дозах на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами нет.

Источник

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

Описание

Фармакологические свойства

Показания к применению

Способ применения и дозы

Побочные действия

Противопоказания

Лекарственные взаимодействия

Особые указания

Передозировка

Форма выпуска и упаковка

Условия хранения

Срок хранения

Условия отпуска из аптек

Владелец регистрационного удостоверения

Отправить прикрепленные файлы на почту

Способ применения и дозировка

Описание

Состав

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Показания

Противопоказания

Применение при беременности и лактации

Побочное действие

Передозировка

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Особые указания

Условия хранения

Срок годности от даты производства

Хранятся в холодильнике

Владелец регистрационного удостоверения

Описание лекарственной формы

Форма выпуска

Действующее вещество:

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Описание лекарственной формы

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Показания препарата Амоксиклав® Квиктаб

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

Побочные действия

Взаимодействие

Способ применения и дозы

Краткая характеристика

Инструкция

Действующие вещества

Форма выпуска

Состав

Фармакологический эффект

Фармакокинетика

Показания

Противопоказания

Меры предосторожности

Применение при беременности и кормлении грудью

Способ применения и дозы

Побочные действия

Передозировка

Взаимодействие с другими препаратами

Особые указания

Показания препарата Амоксиклав^® Квиктаб