Действующие вещества
Ацетилцистеин
Форма выпуска
Таблетки
Состав
Действующее вещество: АцетилцистеинКонцентрация действующего вещества (мг): 600 мг
Фармакологический эффект
Муколитический препарат. разжижает мокроту, увеличивает ее объем и облегчает ее отделение. действие ацетилцистеина связано со способностью его сульфгидрильных групп разрывать внутри- и межмолекулярные дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполяризации мукопротеидов и уменьшению вязкости мокроты. сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.увеличивает секрецию менее вязких сиаломуцинов бокаловидными клетками, снижает адгезию бактерий на эпителиальных клетках слизистой оболочки бронхов. стимулирует мукозные клетки бронхов, секрет которых лизирует фибрин. аналогичное действие оказывает на секрет, образующийся при воспалительных заболеваниях лор-органов.оказывает антиоксидантное действие, обусловленное наличием sh-группы, способной нейтрализовать электрофильные окислительные токсины.ацетилцистеин легко проникает внутрь клетки, деацетилируется до l-цистеина, из которого синтезируется внутриклеточный глутатион. глутатион — высокореактивный трипептид, мощный антиоксидант и цитопротектор, нейтрализующим эндогенные и экзогенные свободные радикалы и токсины. ацетилцистеин предупреждает истощение и способствует повышению синтеза внутриклеточного глутатиона, участвующего в окислительно-восстановительных процессах клеток, способствуя детоксикации вредных веществ. этим объясняется действие ацетилцистеина в качестве антидота при отравлении парацетамолом.предохраняет альфа1-антитрипсин (ингибитор эластазы) от инактивирующего воздействия носl — окислителя, вырабатываемого миелопероксидазой активных фагоцитов. обладает также противовоспалительным действием (за счет подавления образования свободных радикалов и активных кислородсодержащих веществ, ответственных за развитие воспаления в легочной ткани).
Фармакокинетика
ВсасываниеПри приеме внутрь хорошо абсорбируется из ЖКТ. После приема внутрь Cmax в плазме достигается через 1-3 ч и составляет 15 ммоль/л. Биодоступность составляет 10% из-за выраженного эффекта первого прохождения через печень.РаспределениеПроникает в межклеточное пространство, преимущественно распределяется в печени, почках, легких, бронхиальном секрете. Проникает через плацентарный барьер. Связывание с белками плазмы крови — 50%.МетаболизмБыстро деацетилируется до цистеина в печени. В плазме наблюдается подвижное равновесие свободного и связанного с белками плазмы ацетилцистеина и его метаболитов (цистеина, цистина, диацетилцистина).ВыведениеT1/2 при приеме внутрь составляет 1 ч, при циррозе печени увеличивается до 8 ч. Выводится с мочой в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин), незначительная часть выводится в неизмененном виде через кишечник.
Показания
Нарушение отхождения мокроты: бронхит, трахеит, бронхиолит, пневмония, бронхоэктатическая болезнь, муковисцидоз, абсцесс легких, эмфизема легких, ларинготрахеит, интерстициальные заболевания легких, ателектаз легкого (вследствие закупорки бронхов слизистой пробкой). Катаральный и гнойный отит, гайморит, синусит (облегчение отхождения секрета). Удаление вязкого секрета из дыхательных путей при посттравматических и послеоперационных состояниях.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к ацетилцистеину, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, детский возраст до 2 лет, период лактации. Применение у детей младше 2 лет возможно только при наличии жизненных показаний и при строгом врачебном контроле. С осторожностью — Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, варикозное расширение вен пищевода, кровохарканье, легочное кровотечение, фенилкетонурия, бронхиальная астма, заболевания надпочечников, печеночная и/или почечная недостаточность, артериальная гипертензия.
Меры предосторожности
Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности применение Флуимуцила возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.В случае необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Внутрь. Гранулы растворяют в 1/3 стакана воды. У новорожденных применяют только по жизненным показаниям в дозе 10 мг/кг массы тела под строгим контролем врача. Детям первого года жизни дают пить полученный раствор из ложки или бутылочки для кормления. Детям от 1 года до 2-х лет — по 100 мг 2 раза в день. Детям с 2 до 6 лет — по 200 мг 2 раза в день, или по 100 мг 3 раза в день. Детям старше 6 лет и взрослым — по 200 мг 2-3 раза в день. Продолжительность курса лечения следует оценивать индивидуально. При острых заболеваниях продолжительность лечения составляет от 5 до 10 дней; нескольких месяцев при лечении хронических заболеваний (по рекомендации врача).
Побочные действия
В редких случаях возможны: тошнота, изжога, ощущение переполнения желудка, рвота, диарея, кожная сыпь, зуд, крапивница, носовые кровотечения, шум в ушах. При приеме ацетилцистеина описаны случаи развития бронхоспазма, коллапса, стоматита, снижения агрегации тромбоцитов.
Передозировка
Флуимуцил при приеме в дозе 500 мг/кг/сут не вызывает признаков и симптомов передозировки.
Взаимодействие с другими препаратами
Одновременное применение Флуимуцила с противокашлевыми средствами может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса.При одновременном применении с антибиотиками, такими как тетрациклины (исключая доксициклин), ампициллин, амфотерицин В, возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина, что ведет к снижению активности обоих препаратов, поэтому интервал между приемом ацетилцистеина и антибиотиков должен составлять не менее 2 ч.Одновременный прием Флуимуцила и нитроглицерина может привести к усилению сосудорасширяющего и антиагрегантного действия последнего.Ацетилцистеин уменьшает гепатотоксическое действие парацетамола.
Особые указания
Пациентам с бронхиальной астмой и обструктивным бронхитом Флуимуцил можно назначать с осторожностью под систематическим контролем бронхиальной проводимости.Препарат содержат аспартам, поэтому не следует назначать его пациентам с фенилкетонурией.При растворении препарата необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлическими и резиновыми поверхностями. При вскрытии пакета с гранулами возможен запах серы, что является запахом активного вещества.
Способ применения и дозировка
Внутрь.
Взрослым: 1 таблетку шипучую 600 мг растворяют в 1/3 стакана воды
и принимают один раз в день.
Продолжительность
курса лечения следует оценивать индивидуально. При острых заболеваниях
продолжительность курса лечения составляет от 5 до 10 дней; при лечении
хронических заболеваний — до нескольких месяцев (по рекомендации врача).
Описание
Муколитическое средство, разжижает мокроту, увеличивает ее объем, облегчает отделение мокроты.
Состав
Одна
таблетка содержит:
Активное вещество:
Ацетилцистеин
600 мг;
Вспомогательные вещества:
Лимонная
кислота 680 мг, натрия гидрокарбонат 500 мг, аспартам 20 мг,
ароматизатор лимонный 100 мг.
Фармакотерапевтическая группа
Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей
Фармакодинамика
Муколитическое
средство, разжижает мокроту, увеличивает ее объем, облегчает отделение мокроты.
Действие связано со способностью свободных сульфгидрильных групп ацетилцистеина
разрывать внутри- и межмолекулярные дисульфидные связи кислых мукополисахаридов
мокроты, что приводит к деполимеризации мукопротеинов и уменьшению вязкости
мокроты.
Кроме
того, снижает индуцированную гиперплазию мукоидных клеток, усиливает выработку
поверхностно-активных соединений путем стимуляции пневмоцитов II типа,
стимулирует мукоцилиарную активность, что приводит к улучшению мукоцилиарного
клиренса.
Сохраняет
активность при гнойной мокроте слизисто-гнойной и слизистой мокроте.
Увеличивает
секрецию менее вязких сиаломуцинов бокаловидными клетками, снижает адгезию
бактерий на эпителиальных клетках слизистой оболочки бронхов. Стимулирует
мукозные клетки бронхов, секрет которых лизирует фибрин. Аналогичное действие
оказывает на секрет, образующийся при воспалительных заболеваниях ЛОР‑органов.
Оказывает антиоксидантное действие, обусловленное наличием SH‑группы,
способной нейтрализовать электрофильные окислительные токсины. Ацетилцистеин
легко проникает внутрь клетки, деацетилируется до L‑цистеина, из которого
синтезируется внутриклеточный глютатион. Глютатион — высокореактивный
трипептид, мощный антиоксидант, цитопротектор, улавливающий эндогенные и
экзогенные свободные радикалы и токсины. Ацетилцистеин предупреждает истощение
и способствует повышению синтеза внутриклеточного глютатиона, участвующего в
окислительно-восстановительных процессах клеток, таким образом способствуя
детоксикации вредных веществ. Этим объясняется действие ацетилцистеина в
качестве антидота при отравлении парацетамолом.
Парацетамол
оказывает свое цитотоксическое действие через прогрессивное истощение
глутатиона. Основной ролью ацетилцистеина является поддержание надлежащего
уровня концентрации глутатиона, обеспечивая, таким образом, защиту для клеток.
Предохраняет
альфа1‑антитрипсин (ингибитор эластазы) от инактивирующего воздействия
НОС1 — окислителя, вырабатываемого миелопероксидазой активных фагоцитов.
Обладает также противовоспалительным действием (за счет подавления образования
свободных радикалов и активных кислородсодержащих веществ, ответственных за
развитие воспаления в легочной ткани).
Фармакокинетика
Флуимуцил®
хорошо абсорбируется при пероральном приеме. Он немедленно деацетилируется до
цистеина в печени. В крови наблюдается подвижное равновесие свободного и
связанного с белками плазмы ацетилцистеина и его метаболитов (цистеина,
цистина, диацетилцистеина). Из-за высокого эффекта «первого прохождения» через
печень биодоступность ацетилцистеина составляет около 10%. Ацетилцистеин
проникает в межклеточное пространство, преимущественно распределяется в печени,
почках, легких, бронхиальном секрете.
Максимальная
концентрация в плазме достигается через 1–3 ч после перорального приема и
составляет 15 ммоль/л, связь с белками плазмы — 50%. Т1/2 —
около 1 ч, при циррозе печени увеличивается до 8 ч. Выводится почками
в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин),
незначительная часть выделяется в неизмененном виде через кишечник. Проникает
через плацентарный барьер.
Показания
Муколитическое
средство для лечения острых и хронических заболеваний органов дыхания,
связанных с чрезмерным выделением бронхиального секрета: бронхит, трахеит,
бронхиолит, пневмония, бронхоэктатическая болезнь, муковисцидоз, абсцесс
легких, эмфизема легких, ларинготрахеит, интерстициальные заболевания легких,
ателектаз легкого (вследствие закупорки бронхов слизистой пробкой).
Катаральный
и гнойный отит, гайморит, синусит (облегчение отхождения секрета).
Удаление
вязкого секрета из дыхательных путей при посттравматических и послеоперационных
состояниях.
Противопоказания
Повышенная
чувствительность к ацетилцистеину, язвенная болезнь желудка и
двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, фенилкетонурия, детский возраст
до 18 лет, период лактации.
С осторожностью
Язвенная
болезнь желудка и 12‑перстной кишки, варикозное расширение вен пищевода,
кровохарканье, легочное кровотечение, фенилкетонурия, бронхиальная астма,
заболевания надпочечников, печеночная и/или почечная недостаточность,
артериальная гипертензия.
Применение при беременности и лактации
Препарат
при беременности назначают только, если предполагаемая польза для матери
превышает потенциальный риск для плода.
В
случае необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить
грудное вскармливание.
Побочное действие
Далее
в таблице нежелательные реакции перечислены по системноорганному классу и
частоте проявления (очень часто (>1/10), часто (от >1/100 до <1/10),
нечасто (от >1/1000 до <1/100), редко (от >1/10000 до <1/1000),
очень редко (<1/10000) и неизвестно (не подлежит оценке на основании
имеющихся данных).
По
каждой группе частоты, нежелательные явления представлены в порядке убывающей
серьезности.
|
Системноорганный класс |
Нежелательные реакции |
|||
|
Нечасто (≥1/1000–˂1/100) |
Редко (≥1/10000–<1/1000) |
Очень редко (<1/10000) |
Неизвестно |
|
|
Нарушения со стороны |
Гиперчувствительность |
Анафилактический шок, |
||
|
Нарушения со стороны |
Головная боль |
|||
|
Нарушения со стороны |
Шум в ушах |
|||
|
Нарушения со стороны |
Тахикардия |
|||
|
Нарушения, |
Бронхоспазм, диспноэ |
|||
|
Нарушения со стороны |
Кровотечение |
|||
|
Желудочно-кишечные |
Рвота, диарея, стоматит, боли в |
Диспепсия |
||
|
Нарушения, |
Крапивница, сыпь, ангионевротический |
|||
|
Общие нарушения и |
Пирексия |
Отек лица |
||
|
Анализы и |
Пониженное артериальное давление |
В
очень редких случаях сообщалось о проявлении таких серьезных кожных реакций,
как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, в хронологической зависимости
от применения ацетилцистеина. В большинстве случаев, по меньшей мере, один
одновременно принимаемый препарат мог быть вовлечен в запуск вышеуказанных
слизисто-кожных синдромов. По этой причине следует незамедлительно обратиться к
врачу при возникновении каких-либо новых изменений кожи или слизистой оболочки,
и незамедлительно прекращать прием ацетилцистеина.
Снижение
агрегации тромбоцитов в присутствии ацетилцистеина подтверждалось различными
исследованиями. Клиническое значение до сих пор не установлено.
Передозировка
Ацетилцистеин
при приеме в дозе 500 мг/кг/день не вызывает признаков и симптомов
передозировки.
Симптомы
Могут
наблюдаться следующие симптомы: тошнота, рвота и диарея.
Лечение
Конкретный
антидот отсутствует, лечение является симптоматическим.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Сочетанное
применение ацетилцистеина с противокашлевыми средствами может усилить застой
мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса.
При
одновременном применении с такими антибиотиками, как тетрациклины (исключая
доксициклин), ампициллин, амфотерицин В, возможно их взаимодействие с
тиоловой группой ацетилцистеина, что ведет к снижению активности обоих
препаратов. Поэтому интервал между приемами этих препаратов должен составлять
не менее 2 часов.
Одновременный
прием ацетилцистеина и нитроглицерина может вызвать выраженное снижение
артериального давления и головную боль.
Одновременное
применение ацетилцистеина и карбамазепина может выражаться в субтерапевтических
уровнях карбамазепина.
Активированный
уголь способен снижать действие ацетилцистеина.
Ацетилцистеин
устраняет токсические эффекты парацетамола.
Ацетилцистеин
может влиять на результаты колориметрического определения салицилатов.
Ацетилцистеин
может оказывать влияние на анализ кетонов в моче.
Особые указания
Больным
с бронхиальной астмой и обструктивным бронхитом ацетилцистеин следует назначать
с осторожностью под систематическим контролем бронхиальной проходимости.
Препарат
содержит аспартам, его применение противопоказано у больных фенилкетонурией.
Нет
ограничений для применения при сахарном диабете, нарушенной толерантности к
глюкозе, метаболическом синдроме, ожирении.
Присутствие
легкого серного запаха является характерным запахом действующего вещества.
При
растворении ацетилцистеина необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать
контакта с металлическими и резиновыми поверхностями.
Ацетилцистеин
может в незначительной степени влиять на гистаминный метаболизм, поэтому
необходимо соблюдать осторожность при применении препарата для долгосрочного
лечения пациентов, страдающих непереносимостью гистамина, при проявлении
симптомов непереносимости (головная боль, вазомоторный ринит, зуд).
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
Специальных
исследований не проводилось, информация о влиянии на способность управлять
транспортными средствами, механизмами отсутствует.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Срок годности от даты производства
3 года
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
ЛП-№(007759)-(РГ-RU) (20.11.2024) — Замбон Свитцерланд Лтд (Швейцария) — действует
Содержит спирт
Нет
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
Описание лекарственной формы
Белые
круглые с шероховатой поверхностью таблетки лимонного, слегка серного запаха.
Раствор
препарата, полученный в результате восстановления таблеток в воде, должен быть
слегка опалесцирующим, с характерным запахом и вкусом лимонного ароматизатора.
Форма выпуска
таблетки шипучие
Самовывоз в Москве
Живика
Москва, ул. Серпуховский Вал, 3, к.1
ВИТА
Москва, ул. Профсоюзная, 128, к.2
Планета Здоровья
Москва, ул. Профсоюзная, 103А
Аптеки Столицы
Москва, пр-кт Комсомольский, 30
Аптека Эконом
Москва, ул. Лухмановская, 17
Ваша №1
Москва, ул. Профсоюзная, 24, к.1
Фармленд
Москва, ул. Большая Татарская, 3
Будь Здоров!
Москва, ул. Часовая, 16, стр.21
Ваша №1
Москва, ул. Сущевская, 31
Живика
Москва, ул. Александры Монаховой, 87, к.6
В ШИПУЧИХ ТАБЛЕТКАХ
ФЛУИМУЦИЛ, 600 мг №10, №20
Только для взрослых
Шипучие таблетки
Отхарки-вающий эффект
Растворяет и выводит слизь
Лимонный вкус
Один раз в день
Индивиду-альная упаковка
Описание
Шипучие таблетки для лечения влажного кашля.
Режим дозирования
Рекомендуемая доза для взрослых – 1 таблетка в день. Ваш лечащий врач может порекомендовать изменить частоту приема или дозировку. При этом суточная доза не должна превышать 600 мг.
Продолжительность лечения – от 5 до 10 дней; при лечении хронических заболеваний – до нескольких месяцев (по рекомендации врача).
Показания
Муколитический препарат Флуимуцил, 600 мг, в шипучих таблетках предназначен для лечения острых и хронических заболеваний органов дыхания, связанных с чрезмерным выделением бронхиального секрета.
Состав
Муколитический препарат Флуимуцил, 600 мг, в шипучих таблетках содержит активное вещество N-ацетилцистеин. Данное вещество относится к группе муколитиков, которые используются для облегчения удаления мокроты из дыхательных путей.
Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, лимонная кислота, лимонный ароматизатор, аспартам.
Фармакологическое действие
Муколитический препарат Флуимуцил, 600 мг, в шипучих таблетках устраняет скопления мокроты в воспаленных бронхах пациентов, страдающих от влажного кашля, и облегчает отделение мокроты.
Активное вещество
Активное вещество данного препарата – N-ацетилцистеин. Оно оказывает интенсивное муколитическое и разжижающее воздействие, деполимеризует протеиновые комплексы и нуклеиновые кислоты, которые делают мокроту вязкой. Также данное вещество является антиоксидантом, который подавляет действие окисляющих радикалов и усиливает защитные механизмы дыхательных мембран.
С ОСТОРОЖНОСТЬЮ:
Муколитический препарат Флуимуцил, 600 мг, в шипучих таблетках рекомендуется принимать с осторожностью и под контролем врача в следующих случаях:
- если пациент страдает бронхиальной астмой или обструктивным бронхитом;
- если у пациента ранее наблюдалась язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.
ВЛИЯНИЕ НА ЛАБОРАТОРНЫЕ АНАЛИЗЫ
Вещество N-ацетилцистеин может влиять на результаты анализов крови и мочи: колориметрические анализы для определения содержания солей салициловой кислоты и анализы для определения содержания кетонов. Перед сдачей указанных анализов сообщите врачу, что вы принимает данный препарат.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ
Не рекомендуется прием муколитического средства Флуимуцил, 600 мг, в шипучих таблетках в сочетании с другими препаратами от кашля, так как это может привести к застою мокроты в бронхах.
Рекомендуется принимать муколитическое средство Флуимуцил, 600 мг, в шипучих таблетках с осторожностью и под контролем врача, если вы также принимаете один из следующих препаратов:
- активированный уголь, используемый для лечения расстройств пищеварения или удаления газов из кишечника (метеоризма), так как это может снизить эффективность муколитического средства Флуимуцил;
- препараты для лечения инфекций (антибиотиков), принимаемых внутрь. Между приемом таких препаратов и муколитического средства Флуимуцил должно пройти не менее двух часов;
- нитроглицерин, используемый при некоторых расстройствах сердечной деятельности. Одновременный прием данного препарата и муколитического средства Флуимуцил может стать причиной снижения кровяного давления (гипотензии) и головных болей.
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ЛАКТАЦИИ
Препарат при беременности назначают только если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В случае необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Полную информацию см. в инструкции по применению.
Больше информации
Скачать инструкцию по применению:
Шипучие таблетки
Флуимуцил 600 мг
Только для взрослых
Шипучие таблетки
Отхарки-вающий эффект
Растворяет и выводит слизь
Лимонный вкус
Один раз в день
Индивиду-альная упаковка
В пакетиках без сахара
Флуимуцил 200 мг
Отхарки-вающий эффект
Растворяет и выводит слизь
Апельсиновый вкус
Индивиду-альная упаковка
Назальный спрей
РИНОФЛУИМУЦИЛ
Растворяет и выводит слизь
Естественные способы профилактики кашля
Влажный кашель – довольно частый симптом в весенний и осенний период
Как облегчить состояние при непрекращающемся кашле
Кашель – одно из самых раздражающих последствий сезонных заболеваний
Дыхание в холод и в жару: в чем разница и как адаптироваться
Климатические потрясения последних десятилетий, вызванные усилением глобального потепле…
Чай, который может помочь в борьбе с сезонными заболеваниями
Нет ни одного симптома гриппа или сезонной простуды, с которым бы не справился имбирь
…
8 рекомендаций при боли в горле
В случае болезни, даже при простом насморке или при боли в горле, необходимо изменить с…
Состав
ацетилцистеин — 600 мг.
Вспомогательные вещества:
лимонная кислота, натрия гидрокарбонат, аспартам, ароматизатор лимонный.
Фармакокинетика
Всасывание
При приеме внутрь хорошо абсорбируется из ЖКТ. После приема внутрь Cmax в плазме достигается через 1-3 ч и составляет 15 ммоль/л. Биодоступность составляет 10% из-за выраженного эффекта «первого прохождения» через печень.
Распределение
Проникает в межклеточное пространство, преимущественно распределяется в печени, почках, легких, бронхиальном секрете. Проникает через плацентарный барьер. Связывание с белками плазмы крови — 50%.
Метаболизм
Быстро деацетилируется до цистеина в печени. В плазме наблюдается подвижное равновесие свободного и связанного с белками плазмы ацетилцистеина и его метаболитов (цистеина, цистина, диацетилцистина).
Выведение
T1/2 при приеме внутрь составляет 1 ч, при циррозе печени увеличивается до 8 ч. Выводится с мочой в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин), незначительная часть выводится в неизмененном виде через кишечник.
Показания к применению
- заболевания органов дыхания, сопровождающиеся нарушением отхождения мокроты (в т.ч. бронхит, трахеит, бронхиолит, пневмония, бронхоэктатическая болезнь, муковисцидоз, абсцесс легкого, эмфизема легких, ларинготрахеит, интерстициальные заболевания легких, ателектаз легкого /вследствие закупорки бронхов слизистой пробкой/);
- катаральный и гнойный отит, синусит, в т.ч. гайморит (для облегчения отхождения секрета);
- для удаления вязкого секрета из дыхательных путей при посттравматических и послеоперационных состояниях.
Противопоказания
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
- период лактации;
- детский и подростковый возраст до 18 лет (для шипучих таблеток);
- повышенная чувствительность к ацетилцистеину.
С осторожностью назначают при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, варикозном расширении вен пищевода, кровохарканье, легочном кровотечении, фенилкетонурии, бронхиальной астме, заболеваниях надпочечников, печеночной и/или почечной недостаточности, артериальной гипертензии.
Способ применения и дозы
Внутрь. Взрослым: 1 таблетку шипучую 600 мг растворяют в 1/3 стакана воды и принимают один раз в день.
Продолжительность курса лечения следует оценивать индивидуально. При острых заболеваниях продолжительность курса лечения составляет от 5 до 10 дней; при лечении хронических заболеваний — до нескольких месяцев (по рекомендации врача).
Условия хранения
Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Особые указания
Пациентам с бронхиальной астмой и обструктивным бронхитом Флуимуцил® можно назначать с осторожностью под систематическим контролем бронхиальной проводимости.
Препарат содержат аспартам, поэтому не следует назначать его пациентам с фенилкетонурией.
При растворении препарата необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлическими и резиновыми поверхностями. При вскрытии пакета с гранулами возможен запах серы, что является запахом активного вещества.
Описание
Муколитический препарат с антиоксидантными свойствами.
Лекарственная форма
Таблетки шипучие белого цвета, круглые, с шероховатой поверхностью; с лимонным, слегка серным запахом; раствор, приготовленный в результате восстановления таблеток в воде, должен быть слегка опалесцирующим, с характерным запахом и вкусом лимонного ароматизатора.
Применение у детей
Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет (для шипучих таблеток).
Фармакодинамика
Муколитический препарат. Разжижает мокроту, увеличивает ее объем и облегчает ее отделение. Действие ацетилцистеина связано со способностью его сульфгидрильных групп разрывать внутри- и межмолекулярные дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполяризации мукопротеидов и уменьшению вязкости мокроты. Сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.
Увеличивает секрецию менее вязких сиаломуцинов бокаловидными клетками, снижает адгезию бактерий на эпителиальных клетках слизистой оболочки бронхов. Стимулирует мукозные клетки бронхов, секрет которых лизирует фибрин. Аналогичное действие оказывает на секрет, образующийся при воспалительных заболеваниях ЛОР-органов.
Оказывает антиоксидантное действие, обусловленное наличием SH-группы, способной нейтрализовать электрофильные окислительные токсины.
Ацетилцистеин легко проникает внутрь клетки, деацетилируется до L-цистеина, из которого синтезируется внутриклеточный глутатион. Глутатион — высокореактивный трипептид, мощный антиоксидант и цитопротектор, нейтрализующим эндогенные и экзогенные свободные радикалы и токсины. Ацетилцистеин предупреждает истощение и способствует повышению синтеза внутриклеточного глутатиона, участвующего в окислительно-восстановительных процессах клеток, способствуя детоксикации вредных веществ. Этим объясняется действие ацетилцистеина в качестве антидота при отравлении парацетамолом.
Предохраняет альфа1-антитрипсин (ингибитор эластазы) от инактивирующего воздействия HOCI — окислителя, вырабатываемого миелопероксидазой активных фагоцитов. Обладает также противовоспалительным действием (за счет подавления образования свободных радикалов и активных кислородсодержащих веществ, ответственных за развитие воспаления в легочной ткани).
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: редко — изжога, тошнота, ощущение переполнения желудка, рвота, диарея; описаны случаи развития стоматита.
Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, зуд, крапивница; описаны случаи развития бронхоспазма.
Прочие: редко — носовые кровотечения, шум в ушах; описаны случаи развития коллапса, снижения агрегации тромбоцитов.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности применение Флуимуцила возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
В случае необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Взаимодействие
Одновременное применение Флуимуцила с противокашлевыми средствами может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса.
При одновременном применении с антибиотиками, такими как тетрациклины (исключая доксициклин), ампициллин, амфотерицин В, возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина, что ведет к снижению активности обоих препаратов, поэтому интервал между приемом ацетилцистеина и антибиотиков должен составлять не менее 2 ч.
Одновременный прием Флуимуцила и нитроглицерина может привести к усилению сосудорасширяющего и антиагрегантного действия последнего.
Ацетилцистеин уменьшает гепатотоксическое действие парацетамола.
Передозировка
Флуимуцил® при приеме в дозе 500 мг/кг/сут не вызывает признаков и симптомов передозировки.
Список литературы (источники):
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- Официальная инструкция от производителя