Описание препарата Каффетин® (таблетки) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2014 году
Дата согласования: 14.07.2014
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Каффетин®
- Заказ в аптеках Москвы
Фотографии упаковок
14.07.2014
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Таблетки | 1 табл. |
| активные вещества: | |
| парацетамол | 250 мг |
| пропифеназон | 210 мг |
| кофеин | 50 мг |
| кодеина фосфат сесквигидрат | 10 мг |
| вспомогательные вещества: глицерил дибегенат — 6,3 мг; кальция гидрофосфат дигидрат — 21,1 мг; карбоксиметилкрахмал натрия — 14,5 мг; кремния диоксид коллоидный безводный — 2,5 мг; кроскармеллоза натрия — 9,6 мг; магния стеарат — 13,5 мг; натрия лаурилсульфат — 1,5 мг; повидон — 12,5 мг; МКЦ — 28,5 мг |
Описание лекарственной формы
Круглые, плоские таблетки белого цвета с фаской, гравировкой «5» на одной стороне и надписью «CAFFETIN» на другой.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, действие которого определяется компонентами, входящими в его состав.
Парацетамол оказывает жаропонижающее, анальгезирующее действие.
Кофеин стимулирует психомоторные центры головного мозга, оказывает аналептическое действие, усиливает эффект анальгетиков, уменьшает сонливость и чувство усталости, повышает умственную и физическую работоспособность, увеличивает ЧСС, повышает АД при артериальной гипотензии. Кофеин улучшает всасывание других активных ингредиентов комбинированного анальгезирующего препарата.
Кодеин оказывает центральное противокашлевое действие (за счет подавления возбудимости кашлевого центра), а также анальгезирующее действие, обусловленное возбуждением опиатных рецепторов в различных отделах ЦНС и периферических тканях, приводящим к стимуляции антиноцицептивной системы и изменению эмоционального восприятия боли.
Пропифеназон оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие. Обезболивающий эффект препарата достигается в течение 30–60 мин, а продолжительность обезболивания составляет 4–8 ч.
Фармакокинетика
Парацетамол. Абсорбция — высокая, Tmax в плазме составляет 0,5–2 ч после приема. Связь с белками плазмы — 15%. Проникает через ГЭБ. Метаболизируется в печени по трем основным путям: конъюгация с глюкуронидами, конъюгация с сульфатами, окисление микросомальными ферментами печени. В последнем случае образуются токсичные промежуточные метаболиты, которые впоследствии конъюгируют с глутатионом. При дефиците глутатиона эти метаболиты могут вызывать повреждение и некроз гепатоцитов. T1/2 — 1–4 ч. Выводится почками в виде метаболитов, преимущественно конъюгатов.
Кофеин. При приеме внутрь абсорбция хорошая, происходит на всем протяжении кишечника.
Tmax в плазме крови достигаются через 50–75 мин после приема внутрь. Быстро распределяется во всех органах и тканях организма; легко проникает через ГЭБ и плаценту. Связь с белками крови (альбуминами) — 25–36%. Метаболизму в печени подвергается более 90%. T1/2 — 3,9–5,3 ч. Выведение кофеина и его метаболитов осуществляется почками.
Кодеин. После приема внутрь быстро всасывается. Tmax в плазме крови составляет 2–4 ч. Связь с белками плазмы составляет 30%. Метаболизируется в печени до активных метаболитов. Выводится почками и с желчью. T1/2 — 2,5–4 ч.
Пропифеназон. Быстро всасывается из ЖКТ. Tmax в плазме составляет примерно 0,5–0,6 ч после приема. Метаболизируется в печени и выводится с мочой и желчью в виде метаболитов. T1/2 составляет 2,1–2,4 ч.
Показания
Болевой синдром умеренной выраженности различного генеза:
- головная и зубная боль;
- мигрень;
- невралгия;
- миалгия;
- посттравматические боли;
- артралгия;
- альгодисменорея.
Противопоказания
- гиперчувствительность;
- печеночная и/или почечная недостаточность;
- лейкопения;
- нарушение кроветворения;
- тревожные расстройства (агорафобия, панические расстройства);
- органические заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. острый инфаркт миокарда, атеросклероз, стенокардия), аритмии, артериальная гипертензия;
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- нарушения сна;
- беременность;
- период лактации;
- детский возраст до 18 лет.
С осторожностью: острая боль в животе неясной этиологии, приступ бронхиальной астмы, ХОБЛ, судороги, лекарственная зависимость (в т.ч. в анамнезе), алкоголизм, повышенная возбудимость, доброкачественные гипербилирубинемии (в т.ч. синдром Жильбера), вирусный гепатит, глаукома, пожилой возраст.
При наличии у больного перечисленных выше заболеваний или состояний следует обязательно проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Взрослым — по 1 табл. 3–4 раза в сутки. При сильных болях рекомендуется прием 2 табл. сразу. Максимальная суточная доза — 6 табл.
Продолжительность приема препарата — не более 5 дней.
Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только после консультации с врачом.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Со стороны нервной системы и органов чувств: повышенная возбудимость, тремор, беспокойство, бессонница.
Со стороны ССС: сердцебиение, повышение АД, тахикардия.
Со стороны пищеварительной системы: обострение язвенной болезни, повышение активности печеночных трансаминаз, тошнота, рвота.
Аллергические реакции: менее часто — кожная сыпь, крапивница, зуд, отек лица, бронхоспазм, отек гортани, ларингоспазм, ангионевротический отек.
Нарушения кроветворения: редко — анемия, тромбоцитопения, метгемоглобинемия; лейкопения, агранулоцитоз.
Если любые из указанных выше побочных эффектов усугубляются или больным замечены любые другие побочные эффекты, следует сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
Кофеин
При совместном применении кофеина и барбитуратов, противосудорожных ЛС возможно усиление метаболизма и увеличение клиренса кофеина; циметидина, пероральных контрацептивных ЛС, дисульфирама, ципрофлоксацина, норфлоксацина — снижение метаболизма кофеина в печени. Снижает эффект наркотических и снотворных ЛС.
Совместное применение кофеина с бета-адреноблокаторами может приводить к взаимному подавлению терапевтических эффектов; с адренергическими бронхорасширяющими ЛС — к дополнительной стимуляции ЦНС и другим аддитивным токсическим эффектам. Кофеин ускоряет всасывание эрготамина.
Ингибиторы МАО — большие дозы кофеина могут вызывать развитие опасных аритмий сердца или выраженного повышения АД.
Кофеин может снижать клиренс теофиллина и, возможно, других ксантинов, увеличивая возможность аддитивных фармакодинамических и токсических эффектов.
Кодеин
При одновременном применении этанола, миорелаксантов, а также ЛС, угнетающих ЦНС, возможно усиление седативного эффекта, подавление дыхательного центра и угнетение ЦНС.
ЛС с антихолинергической активностью, противодиарейные ЛС (в т.ч. лоперамид) повышают риск возникновения запора. Снижает эффект метоклопрамида.
Парацетамол
Индукторы микросомального окисления в печени (противосудорожные ЛС, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты), этанол и гепатотоксические ЛС увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает возможность развития тяжелых интоксикаций даже при небольшой передозировке.
Сопутствующее применение парацетамола в высоких дозах может усилить действие непрямых антикоагулянтов (производных дикумарина).
Снижает эффективность урикозурических ЛС.
Миелотоксичные ЛС усиливают проявления гематотоксичности препарата.
Под воздействием парацетамола T1/2 хлорамфеникола увеличивается в 5 раз.
Метоклопрамид ускоряет всасывание парацетамола.
Передозировка
Симптомы: в случае передозировки каждый активный компонент может послужить причиной специфической симптоматики.
Парацетамол: в течение первых 24 ч после приема — бледность кожных покровов, тошнота, рвота, анорексия, абдоминальная боль; нарушение метаболизма глюкозы, метаболический ацидоз. Симптомы нарушения функции печени могут появиться через 12–48 ч после передозировки. Гепатотоксический эффект у взрослых проявляется при приеме 10 г и более.
Кофеин: в дозах более 300 мг/сут (в т.ч. на фоне злоупотребления кофе — более 4 чашек натурального кофе по 150 мл) может вызывать состояние тревоги, тремор, головную боль, спутанность сознания, экстрасистолию.
Кодеин, симптомы острой и хронической передозировки: холодный липкий пот, спутанность сознания, головокружение, сонливость, снижение АД, нервозность, усталость, брадикардия, резкая слабость, медленное затрудненное дыхание, гипотермия, тревожность, миоз, судороги.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, поддержание сердечной деятельности и АД, поддерживающая терапия.
В/в введение специфического антагониста опиоидных анальгетиков — налоксона.
Введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона — метионина в течение 8–9 ч после передозировки и ацетилцистеина — в течение 8 ч.
При подозрении на отравление необходимо немедленно обратиться за врачебной помощью.
Особые указания
Без консультации врача препарат принимают не более 5 дней. При длительном (более 1 нед) применении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
Во время применения препарата следует отказаться от употребления этанола (повышение риска развития гепатотоксичности).
Искажает показатели лабораторных исследований при количественном определении глюкозы и мочевой кислоты в плазме.
Прием препарата может изменить результаты анализов допинг-контроля спортсменов, а также затруднить установление диагноза при остром абдоминальном болевом синдроме.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Во время лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки. 6 или 10 табл. в перфорированном стрипе из АЛ/ПЭ фольги. По 1 стрипу (10 табл.) или 2 стрипа (по 6 табл.) помещают в картонную пачку.
Производитель
АЛКАЛОИД АО, Республика Македония. Бульвар Александар Македонски 12, 1000 Скопье.
Владелец регистрационного удостоверения: АЛКАЛОИД АО, Республика Македония.
По всем вопросам обращаться по адресу представительства в РФ: 119048, Москва, ул. Усачева, 33, стр. 2.
Тел./факс: (495) 502-92-97.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре 15–25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Крылов Юрий Федорович
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
Опыт работы: более 34 лет
Аналоги по действующему веществу не найдены.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Каффетин — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Листок-вкладыш — информация для пациента
Каффетин®, 10 мг + 50 мг + 250 мг + 210 мг, таблетки
Действующие вещества: кодеин, кофеин, парацетамол, пропифеназон
Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
- Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
- Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.
- Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
- Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
Содержание листка-вкладыша
- Что из себя представляет препарат Каффетин®, и для чего его применяют.
- О чем следует знать перед приемом препарата Каффетин®.
- Прием препарата Каффетин®.
- Возможные нежелательные реакции.
- Хранение препарата Каффетин®.
- Содержимое упаковки и прочие сведения.
1. Что из себя представляет препарат Каффетин®, и для чего его применяют.
Препарат Каффетин® представляет собой комбинированный анальгетик, который в качестве действующих веществ содержит кодеин, кофеин, парацетамол и пропифеназон.
Показания к применению
Препарат Каффетин® применяется для облегчения болей различного происхождения, таких как головная боль, зубная боль, мигрень, невралгия, мышечные боли, боли в суставах, посттравматические и менструальные боли.
Способ действия препарата Каффетин®
Парацетамол, пропифеназон и кодеин оказывают обезболивающее действие, а кофеин, в свою очередь, является веществом, которое усиливает действие других компонентов.
Парацетамол и пропифеназон оказывают анальгезирующее и жаропонижающее действие.
Обезболивающий эффект препарата достигается в течение 30 — 60 минут, а продолжительность обезболивания составляет 4 — 8 часов.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 5 дней, необходимо обратиться к врачу.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Каффетин®
Противопоказания
Не принимайте препарат Каффетин®:
- если у Вас повышенная чувствительность к действующим веществам препарата или к любому из вспомогательных компонентов препарата (перечисленных в разделе 6 листка-вкладыша);
- если у Вас тяжелое нарушение функции почек и/или печени;
- если у Вас низкое количество лейкоцитов в крови, что делает Вас склонным к инфекциям (лейкопения);
- если у Вас нарушение образования форменных элементов крови;
- если Вы страдаете тревожными расстройствами;
- если у Вас заболевания сердца (в т.ч. инфаркт миокарда, накопление жировых отложений в кровеносных сосудах, приводящее к утолщению и отвердению стенки артерий (атеросклероз), боли в груди (стенокардия));
- если у Вас неправильный, нерегулярный сердечный ритм (аритмии);
- если у Вас повышенное артериальное давление (артериальная гипертензия);
- если у Вас дефицит глюкозы-6-фосфатдегидрогеназы (очень редкое генетическое заболевание, влияющее на красные клетки крови);
- если у Вас нарушение сна;
- если Вы беременны или кормите грудью;
- если Вам меньше 18 лет;
- если у Вас установлено наследственное заболевание, характеризующееся поражением периферической и центральной нервной системы (острая перемежающаяся порфирия).
Не рекомендуется принимать препарат, если у Вас наблюдается состояние повышенной активности фермента печени под названием цитохром Р450 (CYP2D6).
Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата Каффетин® проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Сообщите лечащему врачу, если:
- у Вас повышенная чувствительность к другим обезболивающим препаратам;
- у Вас заболевание почек и/или печени, сопровождающиеся повышенным уровнем билирубина (включая вирусный гепатит и синдром Жильбера);
- у Вас заболевание легких, включая астму и хроническую обструктивную болезнь легких (ХОБЛ);
- у Вас судороги — приступы неконтролируемых мышечных сокращений;
- Вы зависимы от лекарственных средств или у Вас была лекарственная зависимость в прошлом;
- Вы пожилой человек;
- у Вас заболевание крови;
- у Вас язва или желудочно-кишечное кровотечение;
- Вы зависимы от алкоголя. Во время применения препарата следует отказаться от употребления этанола из-за повышения риска развития гепатотоксичности;
- Вы встревожены или обеспокоены (повышенная возбудимость);
- у Вас повышенное артериальное давление, бессонница или дрожание тела;
- Вы принимаете другие седативные препараты (например, бензодиазепины — диазепам);
- у Вас повышенное внутриглазное давление (глаукома).
Обезболивающие не следует принимать при сильных болях в животе, поскольку они могут маскировать важные симптомы, делая невозможным постановку точного диагноза.
Применение препарата может повлиять на показатели лабораторных исследований при количественном определении глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови, а также может изменить результаты анализов допинг-контроля спортсменов.
При длительном (более 1 недели) применении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
При длительном применении препарата существует риск развития надпочечниковой недостаточности и риск снижения уровня половых гормонов.
Дети и подростки
Препарат Каффетин® не предназначен для применения у детей и подростков младше 18 лет.
Другие препараты и препарат Каффетин®
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Особенно важно, если Вы принимаете какие-либо из следующих препаратов:
- препараты, содержащие парацетамол или кофеин;
- теофиллин (применяемый для лечения заболеваний органов дыхания, таких как астма или ХОБЛ);
- этанол (спиртосодержащие препараты);
- миорелаксанты (препараты, применяемые для снижения мышечного тонуса, для лечения острых мышечных спазмов/судорог);
- снотворные лекарственные средства, седативные средства (барбитураты, бензоди-азепины), антидепрессанты (например, ингибиторы МАО, селегилин) или проти-восудорожные средства (например, фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин);
- циметидин (препарат, применяемый для лечения язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки);
- эрготамин (препарат, применяемый для лечения мигренозной головной боли или кластерной головной боли);
- противозачаточные средства (пероральные контрацептивы);
- дисульфирам (препарат, применяемый для лечения алкогольной зависимости);
- бета-адреноблокаторы (препараты, применяемые для лечения некоторых заболеваний сердца или повышенного артериального давления);
- бета-адреномиметики (препараты, применяемые для лечения некоторых заболеваний сердца и органов дыхания);
- антихолинергические средства (препараты, применяемые при заболеваниях органов дыхания, снижении секреции бронхиальных или слюнных желез, снижении потоотделения и др.);
- противодиарейные средства (в т.ч. лоперамид);
- метоклопрамид (препарат от тошноты и рвоты);
- препараты для лечения мигрени (известные как триптаны — суматриптан, золмитриптан);
- антикоагулянты (препараты, препятствующие свертыванию крови, такие как варфарин, аценокумарол);
- другие анальгетики/противоревматические средства (например, фенилбутазон, другие нестероидные противовоспалительные препараты);
- миелотоксические препараты (цитостатические препараты, применяемые при лечении злокачественных заболеваний или другие препараты, обладающие таким действием);
- рифампицин, ципрофлоксацин, норфлоксацин, хлорамфеникол (антибактериальные препараты);
- урикозурические препараты (применяемые при лечении подагры, усиливают выведение мочевой кислоты, например, пробенецид).
Одновременный прием препарата Каффетин® и седативных препаратов, таких как бензодиазепины или родственные препараты, может привести к сонливости, угнетению дыхания (респираторная депрессия), коме и смерти. Из-за этих рисков совместное назначение этих седативных препаратов с Каффетином должно быть сохранено у пациентов, для которых невозможны альтернативные варианты лечения. Однако, если Ваш врач принял решение о назначении препарата Каффетин® одновременно с седативными препаратами, доза и продолжительность сопутствующего лечения должны быть ограничены лечащим врачом. Пожалуйста, сообщите своему врачу обо всех седативных препаратах, которые Вы принимаете, и тщательно следуйте рекомендациям по дозировке, данным врачом. Может быть полезно сообщить друзьям или родственникам, лицам, осуществляющим уход, чтобы они знали о признаках и симптомах, перечисленных выше. Если Вы испытываете эти симптомы, Вам следует обратиться к врачу.
Препарат Каффетин® с напитками и алкоголем
В период лечения препаратом Каффетин® следует избегать употребления алкогольных напитков или напитков, содержащих кофеин (кофе, чай).
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Препарат Каффетин® противопоказан во время беременности и в период грудного вскармливания.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Каффетин® в терапевтических дозах не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Необходимо соблюдать осторожность при применении максимальной дозы (6 таблеток в сутки).
3. Прием препарата Каффетин®
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
По 1 таблетке 3 — 4 раза в сутки. При сильных болях рекомендуется прием 2-х таблеток сразу. Максимальная суточная доза — 6 таблеток.
Применение у детей и подростков
Препарат Каффетин® не предназначен для использования у детей и подростков младше 18 лет.
Путь и (или) способ введения
Внутрь.
Продолжительность терапии
Препарат Каффетин® представляет собой комбинированный анальгетик, применяемый при необходимости, который нельзя использовать в качестве продолжительной лекарственной терапии (не более 5 дней). Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только после консультации с врачом.
Если Вы приняли препарата Каффетин® больше, чем следовало
Если Вы приняли повышенную дозу препарата, чем следовало, свяжитесь с Вашим лечащим врачом.
Если Вы забыли принять препарат Каффетин®
Препарат применяется по мере необходимости, в зависимости от интенсивности болевых ощущений.
Не принимайте сразу двойную дозу максимальной разовой дозы (2 таблетки).
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
4. Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Каффетин® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите прием препарата Каффетин® и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих:
- признаков аллергической реакции, которые наблюдались нечасто (может возникать не более чем у 1 пациента из 100):
— кожная сыпь, красная сыпь различной величины, сопровождающаяся силь-ным зудом и отеком кожи (крапивница), зуд;
— отек лица, затруднение глотания и дыхания, отек подкожной клетчатки и слизистых оболочек (особенно вокруг глаз и рта, где также могут быть по-ражены слизистые оболочки рта, языка и дыхательных путей). - признаков нарушения кроветворения, которые наблюдались редко (может возникать не более чем у 1 пациента из 1000):
— уменьшение количества красных кровяных клеток крови;
— уменьшение количества тромбоцитов, что вызывает более легкое кровотечение и более легкое образование синяков, чем обычно;
— повышение уровня метгемоглобина в крови (когда кислород не может поступать в ткани в достаточном количестве, проявляется головной болью, тошнотой, слабостью, посинением кожи);
— уменьшение количества всех клеток крови (белых и красных кровяных клеток и тромбоцитов);
— уменьшение или полное отсутствие белых кровяных клеток, что приводит к более легкому заражению инфекциями, чем обычно. - признаков серьезных кожных реакций при применении парацетамола, которые наблюдались очень редко (может возникать не более чем у 1 пациента из 10 000):
— медикаментозно индуцированный синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез, которые характеризируются как кожная сыпь, шишки под кожей, волдыри кожи, в том числе внутри рта, носа и гениталий, а также шелушение кожи, которое может сопровождаться такими симптомами, как боль, головные боли и лихорадка.
Ниже перечисленные нежелательные реакции также наблюдалась при применении данного препарата, частота которых неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- повышенная возбудимость;
- дрожание частей тела;
- сильное чувство тревоги и чрезмерное беспокойство и страх;
- бессонница;
- учащенное сердцебиение;
- ощущение сердцебиения;
- повышение артериального давления;
- обострение язвенной болезни;
- повышение активности некоторых ферментов печени (трансаминаз);
- нарушение функции печени (гепатотоксичность обычно связана с передозировкой парацетамола);
- тошнота, рвота и другие расстройства пищеварительного тракта;
- нарушение функции почек.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше.
Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
109012, г. Москва, Славянская пл., 4, стр. 1
Телефон: +7 (800) 550 99 03
Эл. почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Веб-сайт: roszdravnadzor.gov.ru
5. Хранение препарата Каффетин®
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день данного месяца. Хранить при температуре не выше 25 °C.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения
Препарат Каффетин® содержит
Действующие вещества: кодеина фосфат сесквигидрат, кофеин, парацетамол, пропифеназон.
Каждая таблетка содержит 10,00 мг кодеина фосфата сесквигидрата, 50,00 мг кофеина, 250,00 мг парацетамола, 210,00 мг пропифеназона.
Прочими вспомогательными веществами являются: глицерил дибегенат, кальция гидрофосфат дигидрат, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный безводный, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, повидон К25, целлюлоза микрокристаллическая.
Внешний вид препарата Каффетин® и содержимое упаковки
Таблетки.
Круглые, плоские таблетки белого цвета с фаской, с гравировкой на одной стороне и «CAFFETIN» на другой.
6 или 10 таблеток в перфорированный стрип из АЛ/ПЭ фольги.
По 1 стрипу (10 таблеток) или 2 стрипа (по 6 таблеток) вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Республика Северная Македония / Republic of North Macedonia
АЛКАЛОИД АД Скопье / ALKALOID AD Skopje
Бульвар Александар Македонски 12, 1000 Скопье / Blvd. Aleksandar Makedonski 12, 1000 Skopje
Тел.: +389 2 310 40 00
E-mail: alkaloid@alkaloid.com.mk
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения:
Российская Федерация
ООО «АЛКАЛОИД-РУС»
115114, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Замоскворечье, ул. Летниковская, д. 2, стр. 1, этаж 10, помещ./ком. I/1а
Тел.: (495) 502-92-97
E-mail: infoAlk@alkaloid.com.mk
Листок-вкладыш пересмотрен
Прочие источники информации
Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза eec.eaeunion.org
Купить Каффетин в megapteka.ru
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Автор статьи
Профессия: провизор
Название вуза: Пермская государственная фармацевтическая академия (ПГФА)
Специальность: провизор- технолог. Интернатура на кафедре фармацевтическая технология лекарственных средств
Стаж работы: 8 лет
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 1197876, рег. номер 30353
Места работы: провизор в аптеке, провизор сервиса Мегаптека
Все авторы
Содержание
- МНН
- Состав препарата
- Действующее вещество
- Таблетки Каффетин: от чего и их применение
- Краткое содержание
Эксперты Всемирной организации здравоохранения еще в 1995 году провели сравнительную оценку препаратов с обезболивающими и жаропонижающим действием. По сочетанию эффективности и безопасности первое место получил парацетамол. При применении в терапевтических дозах средство практически безопасно, но требует осторожного подхода при назначении пациентам из групп риска.
Парацетамол помогает против головной, зубной, суставной, мышечной боли у взрослых и детей и является действующим веществом многих лекарственных средств. Кроме этого, часто используется в сочетании с другими средствами для повышения эффективности лечения. К комбинированным препаратам с парацетамолом относятся и лекарственные средства линейки Каффетин.
В статье рассказываем подробнее о действующих веществах и применении препаратов с торговым наименованием Каффетин.
МНН
Понятие «МНН» или международное непатентованное наименование относится, как правило, к монокомпонентным лекарственным средствам. Для комбинированных лекарств чаще используют группировочные наименования, которые включают перечень действующих веществ по МНН и соответствуют составу лекарства.
Состав препарата
Линейка Каффетин, которую производит фармацевтическая компания Алкалоид АД Скопье (Республика Северная Македония), содержит три препарата с разными составами (и соответственно, с разными группировочными наименованиями):
- Каффетин таблетки (кодеин + кофеин + парацетамол + пропифеназон);
- Каффетин лайт таблетки (кофеин + парацетамол + пропифеназон);
- Каффетин Колд таблетки, покрытые пленочной оболочкой (аскорбиновая кислота + декстрометорфан + парацетамол + псевдоэфедрин).
Обращаем внимание наших читателей, что Каффетин выпускается только в виде таблеток, поэтому искать препарат в ампулах не стоит, хотя такой запрос иногда поступает в аптеки. Также в РФ не зарегистрированы такие формы лекарства, как Каффетин Леди и Каффетин Дуо, поэтому в российских аптеках их купить нельзя.
Действующее вещество
Рассмотрим, какими лечебными эффектами обладает каждое действующее вещество.
Парацетамол относится к ненаркотическим анальгетикам и обладает обезболивающим и жаропонижающим действием. Он влияет только на центры боли и терморегуляции в центральной нервной системы, но не оказывает действия на синтез простагландинов. Именно этим объясняется отсутствие противовоспалительного эффекта и отрицательного влияния на слизистую ЖКТ (в отличие от НПВС — нестероидных противовоспалительных средств).
Пропифеназон обладает не только обезболивающим и жаропонижающим эффектом, но и противовоспалительным действием. Механизм действия схож с действием НПВС.
Кофеин в малых дозах практически не стимулирует центральную нервную систему, но расширяет кровеносные сосуды, снижает агрегацию тромбоцитов, уменьшает сонливость, слабость, усталость, повышает физические силы, а также усиливает эффекты других компонентов.
Кодеин оказывает центральное противокашлевое и болеутоляющее действие за счет взаимодействия с опиатными рецепторами в ЦНС и периферических тканях.
Псевдоэфедрин — сосудосуживающее средство, уменьшает отечность слизистой оболочки носа и глотки, снижает секрецию в полости носа и облегчает носовое дыхание.
Декстрометорфан — противокашлевой компонент, он подавляет возбудимость кашлевого центра и уменьшает непродуктивный сухой кашель, возникающий при раздражении носоглотки при ОРВИ и простуде.
Аскорбиновая кислота восполняет дефицит витамина С, активирует синтез антител и интерферонов, повышает устойчивость организма к инфекции, укрепляет капилляры , а также улучшает переносимость парацетамола и удлиняет его действие.
Таблетки Каффетин: от чего и их применение
Препарат Каффетин применяется для облегчения самых разных болей. Таблетки помогают от зубной и головной боли, от боли в мышцах и суставах, от невралгии и мигрени, от боли после травмы или во время менструации. Обезболивающий эффект препарата развивается в течение 30-60 минут, а продолжается 4-8 часов.
Каффетин лайт по количеству действующих веществ соответствует составу Каффетина, только не содержит кодеин. Он обладает выраженным и быстро наступающим анальгезирующим и жаропонижающим действием. Болеутоляющее действие начинается через полчаса после применения. Показан при слабой и умеренной боли, а также при лихорадочном синдроме при простуде, ОРВИ и гриппе.
Если пациент страдает от высокого давления, то препараты Каффетин и Каффетин лайт ему противопоказаны (кофеин в составе лекарств повышает давление). Их лучше принимать при нормальном или низком давлении.
Каффетин Колд предназначены для симптоматического лечения простудных заболеваний и гриппа. Эти таблетки помогают при головной и мышечной боли, боли в горле, при повышенной температуре тела, сухом кашле, насморке и заложенности носа.
Краткое содержание
- Для комбинированных лекарств чаще используют группировочные наименования, которые включают перечень действующих веществ по МНН и соответствуют составу лекарства.
- Линейка Каффетин содержит три препарата с разными составами (и соответственно, разными группировочными наименованиями): Каффетин таблетки (кодеин + кофеин + парацетамол + пропифеназон); Каффетин лайт таблетки (кофеин + парацетамол + пропифеназон); Каффетин Колд таблетки, покрытые пленочной оболочкой (аскорбиновая кислота + декстрометорфан + парацетамол + псевдоэфедрин).
- Парацетамол и пропифеназон обладают обезболивающим и жаропонижающим действием, кодеин и декстрометорфан — противокашлевым эффектом, а кодеин еще и анальгетическим. Кофеин придает силы и усиливает эффекты других компонентов. Псевдоэфедрин уменьшает отечность слизистой оболочки носа и глотки, снижает секреции в полости носа и облегчает носовое дыхание, а аскорбиновая кислота повышает иммунитет, улучшает переносимость парацетамола и удлиняет его действие.
- Каффетин помогает от болевого синдрома разной этиологии, Каффетин лайт — при умеренной боли и лихорадке, а Каффетин Колд применяют для симптоматического лечения простудных заболеваний и гриппа.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Каффетин® (Caffetin®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Каффетин®
💊 Состав препарата Каффетин®
✅ Применение препарата Каффетин®
📅 Условия хранения Каффетин®
⏳ Срок годности Каффетин®
Препарат отпускается по рецепту
Входит в «Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их
прекурсоров»
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание лекарственного препарата
Каффетин®
(Caffetin®)
Основано на общей характеристике лекарственного препарата (ОХЛП), утверждено
компанией-производителем и подготовлено для электронного справочника Видаль 2014 года.
Дата обновления: 2023.03.16
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
N02BE71
(Парацетамол в комбинации с психолептиками)
Лекарственная форма
|
Препарат отпускается по рецепту |
Каффетин® |
Таблетки: 10 или 12 шт. рег. №: ЛП-(001832)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: П N015444/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Каффетин®
Таблетки белого цвета, круглые, плоские, с фаской, с гравировкой «лого фирмы Alkaloid» на одной стороне и «CAFFETIN» — на другой.
Вспомогательные вещества: глицерил дибегенат — 6.3 мг, кальция гидрофосфата дигидрат — 21.1 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 14.5 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 2.5 мг, кроскармеллоза натрия — 9.6 мг, магния стеарат — 13.5 мг, натрия лаурилсульфат — 1.5 мг, повидон K25 — 12.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 28.5 мг.
6 шт. — стрипы перфорированные (2) — пачки картонные.
10 шт. — стрипы перфорированные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, действие которого определяется компонентами, входящими в его состав.
Парацетамол оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие. Механизм действия связан со способностью ингибировать синтез простагландинов и с влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.
Кофеин уменьшает сонливость и чувство усталости, повышает умственную и физическую работоспособность, увеличивает ЧСС, повышает АД при гипотонии.
Кодеин оказывает центральное противокашлевое действие за счет подавления возбудимости кашлевого центра, а также анальгезирующее действие, обусловленное возбуждением опиатных рецепторов.
Пропифеназон оказывает анальгезирующее действие.
Фармакокинетика
Парацетамол
Всасывание
Парацетамол всасывается быстро, Cmax в плазме достигается через 30-60 мин после приема.
Метаболизм
Метаболизируется в печени.
Выведение
Выделяется с мочой в виде сульфатов и глюкуронидов. T1/2 составляет 2 ч.
Пропифеназон
Всасывание
Cmax пропифеназона в плазме достигается через 30 мин.
Метаболизм
Метаболизируется в печени.
Выведение
Выделяется с мочой. T1/2 составляет 1-1.5 ч. Сочетание с парацетамолом увеличивает время его выведения на 40%, что играет значительную роль, т.к. позволяет сократить число приемов препарата в течение суток.
Кодеин
Всасывание
Cmax кодеина в плазме достигается за 1-2 ч, терапевтический эффект развивается через 30-60 мин.
Метаболизм
Метаболизируется в печени.
Выведение
T1/2 — 3 ч.
Кофеин
Всасывание
Кофеин всасывается быстро и на 100%. Cmax в плазме достигается через 15-45 мин.
Доказано, что кофеин улучшает абсорбцию остальных компонентов препарата.
Распределение
Легко проникает во все ткани организма (включая ЦНС).
Метаболизм
Метаболизируется в печени.
Выведение
T1/2 из организма составляет около 3 ч.
Показания препарата
Каффетин®
Болевой синдром умеренной выраженности различного генеза:
- головная боль;
- зубная боль;
- мигрень;
- невралгии;
- миалгии;
- альгодисменорея;
- артралгия;
- посттравматические состояния.
Режим дозирования
Взрослым назначают по 1 таб. 3-4 раза/сут. При сильных болях возможен прием 2 таб. одновременно. Максимальная суточная доза — 6 таб.
Детям старше 7 лет назначают по 1/4-1/2 таб. 1-4 раза/сут.
Продолжительность приема препарата — не более 5 дней. Увеличение суточной дозы или продолжительности лечения определяется врачом.
Побочное действие
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, агранулоцитоз.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, гастралгия, повышение активности печеночных трансаминаз.
Со стороны ЦНС: повышенная возбудимость (особенно у детей), снижение скорости психомоторных реакций.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке.
Противопоказания к применению
- печеночная и/или почечная недостаточность;
- лейкопения;
- нарушения кроветворения;
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- повышенная возбудимость;
- бессонница;
- стенокардия на фоне атеросклероза коронарных артерий;
- беременность;
- период лактации (грудное вскармливание);
- детский возраст до 7 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при глаукоме и пациентам пожилого возраста.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при почечной недостаточности.
Особые указания
При продолжительном применении Каффетина необходимо контролировать картину периферической крови и функциональное состояние печени.
Во время приема Каффетина следует отказаться от употребления алкогольных напитков, т.к. повышается риск развития желудочно-кишечного кровотечения.
Чрезмерное употребление кофеинсодержащих продуктов (кофе, чай) на фоне приема препарата может вызвать симптомы передозировки.
Прием Каффетина может изменить результаты анализов допинг-контроля спортсменов, а также затруднить установление диагноза при остром абдоминальном болевом синдроме.
У больных бронхиальной астмой, поллинозом имеется повышенный риск развития реакции гиперчувствительности.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
При приеме Каффетина следует воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: тошнота, звон в ушах, гастралгия, повышенное потоотделение, бледность кожных покровов, тахикардия.
Лечение: промывание желудка с последующим назначением активированного угля. При необходимости проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
Не рекомендуется одновременное применение Каффетина с барбитуратами, противоэпилептическими средствами, зидовудином, рифампицином и этанолом, т.к. возрастает риск гепатотоксического действия.
Парацетамол, входящий в состав Каффетина, увеличивает период выведения хлорамфеникола в 5 раз.
При повторном приеме парацетамол может усилить действие антикоагулянтов — производных дикумарина.
Метоклопрамид ускоряет всасывание парацетамола.
Кофеин, входящий в состав Каффетина, ускоряет всасывание эрготамина.
Кодеин, входящий в состав Каффетина, усиливает действие снотворных, анальгетиков и седативных средств.
Условия хранения препарата Каффетин®
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С.
Срок годности препарата Каффетин®
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Адрес производителя
| ALKALOID AD Skopje |
Республика Северная Македония |
Blvd. Aleksandar Makedonski 12, 1000 Skopje, Republic of North Macedonia |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код