Способ применения и дозировка
Гель наносят тонким слоем на предварительно очищенные пораженные участки кожи 2 раза в день, утром и вечером, избегая попадания в глаза, на губы и слизистые оболочки носа.
Перед нанесением геля пораженный участок кожи необходимо промыть теплой водой или мягким моющим средством, которое не вызывает раздражение кожи.
После нанесения геля возможно использование косметических средств, не обладающих комедогенными и вяжущими свойствами.
Курс лечения — 3-4 месяца. Однако, при наличии явных признаков эффективности терапии, лечащим врачом может быть рассмотрен вопрос о продолжении лечения в течение дополнительных 3-4 месяцев, в зависимости от степени тяжести Вашего состояния.
Описание
Антибиотик и противомикробное средство.
Состав
1 г геля содержит
Действующее вещество: 10,0 мг метронидазола
Вспомогательные вещества: динатрия эдетат, карбомер-940, метилпарагидроксибензоат, натрия гидроксид, пропилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль, вода очищенная.
Фармакотерапевтическая группа
Антибиотики и противомикробные средства, применяемые в дерматологии; противомикробные средства для наружного применения; другие противомикробные средства
Показания
Препарат Метрогил® показан к применению у взрослых для лечения розацеа (хроническое дерматологическое заболевание, характеризуется покраснением кожного покрова, образованием многочисленных бугорков и прыщей небольшого размера).
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу
Противопоказания
Не применяйте препарат Метрогил®, если у Вас аллергия на метронидазол или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).
Побочное действие
При местном применении геля концентрация метронидазола в крови очень низкая, поэтому риск развития системных побочных эффектов невелик.
Редко могут наблюдаться
- аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь);
- гиперемия, шелушение, легкая сухость
- жжение кожи
- слезотечение (если гель нанесен близко к глазам).
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30о C. Не замораживать.
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Срок годности от даты производства
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Хранятся в холодильнике
Нет
Содержит спирт
Нет
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
Форма выпуска
гель
Обращаем ваше внимание, что инструкция к товарам может меняться. Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции.
Самовывоз в Москве
Здесь Аптека
Москва, ул. Барышиха, 48
ЗдравСити
Москва, ул. Руставели, 15
Планета Здоровья
Москва, ул. Маршала Баграмяна, 8
Аптека С-Фарм
Москва, пр-кт Вернадского, 94, к.3
Аптека 24 часа
Москва, ул. 2-Я Мелитопольская улица, 21, к.3
ЗдравСити
Москва, ул. Ташкентская, 25, к.1
Доктор Столетов
Москва, ул. Планетная, 45
Ригла
Москва, шоссе Волоколамское, 13
ЗдравСити
Москва, ул. Сокольнический Вал, 38
Ригла
Москва, пр-кт Ленинградский, 18
Аптеки в вашем городе 2025 аптек
Планета Здоровья
— 245 аптек
Все сети аптек в вашем городе
На основе 23 оценок покупателей
Лечение прошло успешно.
Очень хороший гель. Единственный, который помогает мне от прыщей и не сушит кожу
Был дураком, что не послушался врача и не стал сразу пить антибиотик после удаления зуба. Лунка воспалилась, пришлось пить и антибиотик и еще мазать метрогилом. По ощущениям, метрогил убрал воспаление на месте очень быстро.
Внешний вид упаковки может отличаться от фотографии
Средняя цена в аптеках
717 ₽
Среди
5723
аптек,
подключенных к Ютеке в вашем регионе
Оплата и способы получения
в Москве
Самовывоз
Сегодня бесплатно
из 1667 аптек
Завтра или позже бесплатно
из 5723 аптек
Оплата картой или наличными в аптеке
Доставка
Конкретный срок и стоимость доставки зависят от вашего адреса
За 2 часа или завтра, от 149 ₽
Оплата онлайн или курьеру
Информация о товаре
Действующее вещество:
Адапален+Метронидазол
Форма выпуска:
гель для наружного применения
Количество в упаковке:
1 шт.
Страна:
Индия
Страна производства может отличаться, проверяйте при получении заказа
Инструкция на Метрогил А 0,1% +1%, гель для наружного применения, 20 г, 1 шт.
Состав
Действующие вещества: Адапален – 1,0 мг
Метронидазол – 10,0 мг
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль – 70,0 мг, полоксамер 124 – 30,0 мг, карбомер (гомополимер тип С) – 7,0 мг, натрия гидроксида раствор 1 М – до pH от 5,0 до 6,5, натрия эдетат – 0,5 мг, вода очищенная – до 1 г.
Описание
Однородный, непрозрачный гель белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
сыпи угревой средство лечения.
Фармакодинамика
Адапален – метаболит ретиноида, который действует на патологический механизм развития Acne vulgaris, является сильным модулятором клеточной дифференцировки и кератинизации и обладает комедонолитической и противовоспалительной активностью. Механизм действия адапалена основан на взаимодействии со специфическими γ-рецепторами эпидермальных клеток кожи. В результате действия адапалена происходит снижение «сцепленности» эпителиальных клеток в устье сально-волосяного фолликула и уменьшение образования микрокомедонов. Адапален оказывает противовоспалительное действие in vivo и in vitro, воздействуя на факторы воспаления путем ингибирования миграции лейкоцитов в очаге воспаления, угнетает хемотактический и хемокинетический ответы полиморфноядерных лейкоцитов человека и подавляет метаболизм арахидоновой кислоты до медиаторов воспаления, АР-1 факторы и экспрессию Toll-подобных рецепторов 2.
Метронидазол – противопротозойный и противомикробный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.
Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamaeba histolytica, а также грамотрицательных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp. и некоторых грамположительных анаэробов (чувствительные штаммы Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus spp.). Минимальная подавляющая концентрация (МПК) для этих штаммов составляет 0,125-6,25 мкг/мл.
К метронидазолу нечувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергично с антибиотиками, эффективными против обычных аэробов.
Фармакокинетика
Адапален
Абсорбция адапалена через кожу очень низка (около 4% применяемой дозы). Экскреция из организма происходит, главным образом, через желчь.
Метронидазол
Максимальная концентрация метронидазола в плазме крови при наружном применении не превышает 0,5% средней максимальной концентрации метронидазола в плазме крови после приема внутрь 250 мг метронидазола в виде таблеток и достигается через 6-24 ч. При наружном применении концентрация метронидазола в месте нанесения геля значительно выше, чем в плазме крови. Связь с белками крови незначительная. Наименьшая концентрация метронидазола определяется в жировой ткани. Выводится почками в неизмененном виде и в виде метаболитов.
Метрогил А: Показания
Угревая сыпь легкой и средней степени тяжести, в том числе при наличии комедонов, папул и пустул, с локализацией на коже лица, груди или спины.
Способ применения и дозы
Наружно.
Взрослым.
Гель следует наносить тонким слоем на пораженные угревой сыпью участки кожи один раз в сутки перед сном на чистую сухую кожу, избегая попадания геля в глаза, на губы, слизистые оболочки и уголки носа.
Заметное клиническое улучшение развивается после 4-8 недель лечения, стойкое улучшение после 3-х месячного курса лечения.
Поскольку при лечении угревой сыпи принято чередование методов терапии, то через 3 месяца терапии препаратом рекомендуется проконсультироваться с врачом о дальнейшей терапии.
Если после лечения улучшение не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.
Метрогил А: Противопоказания
Повышенная чувствительность к адапалену, метронидазолу, производным нитроимидазола, имидазолам или любому из вспомогательных веществ.
Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность препарата для данной возрастной категории не установлена).
Беременность, период грудного вскармливания.
С осторожностью
При нарушениях со стороны крови, в том числе в анамнезе.
Метрогил А: Побочные действия
Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна: частота не может быть оценена на основании имеющихся данных.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто – сухость кожи, раздражение кожи, эритема, зуд, ощущение жжения кожи; нечасто – контактный дерматит, ощущение дискомфорта, солнечный ожог, шелушение кожи, угревая сыпь; частота неизвестна – аллергический дерматит (аллергический контактный дерматит), болезненность кожи, припухлость кожи, раздражение век, эритема век, зуд век, припухлость век, припухлость лица.
Нарушения со стороны нервной системы: нечасто – гипестезия, парастезия, дисгевзия («металлический» привкус во рту).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто – тошнота.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, и они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Данные по передозировке препарата отсутствуют. При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При случайном проглатывании даже незначительного количества препарата, следует промыть желудок, при необходимости проводят симптоматическую терапию.
Взаимодействие
Адапален
Не установлено взаимодействий с другими лекарственными средствами, которые могут применяться наружно и одновременно с данным препаратом; тем не менее, одновременно с адапаленом не следует применять другие ретиноиды или препараты со сходным механизмом действия.
Всасывание адапалена через кожу является низким, поэтому его взаимодействие с системными лекарственными препаратами маловероятно.
Одновременное применение средств для пилинга, абразивных очищающих средств, а также средств с подсушивающим, вяжущим или раздражающим действием (ароматических или спиртсодержащих средств) не рекомендуется.
Meтронидазол
При применении геля не было зарегистрировано случаев взаимодействия с другими лекарственными средствами.
Всасывание метронидазола через кожу является низким, поэтому его взаимодействие с системными лекарственными препаратами маловероятно.
Тем не менее следует учитывать, что у небольшого количества пациентов отмечались дисульфирамоподобные реакции при одновременном приеме метронидазола внутрь и этанола.
Предупреждение соблюдать осторожность при одновременном применении метронидазола с варфарином или другими непрямыми антикоагулянтами из-за возможного удлинения протромбинового времени относится только к метронидазолу для приема внутрь.
Если Вы применяете вышеперечисленные средства или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания
Необходимо тщательно вымыть руки до и после нанесения геля.
В случае возникновения реакций гиперчувствительности или выраженного раздражения применение препарата следует прекратить. В некоторых случаях, в зависимости от степени раздражения кожи, число нанесений может быть сокращено, лечение приостановлено до исчезновения признаков раздражения, либо прекращено. Следует избегать попадания геля в глаза, рот, уголки носа и на слизистые оболочки.
В случае попадания геля в глаза их следует незамедлительно промыть теплой водой. Препарат нельзя наносить на поврежденную в результате травмы (порезы или ссадины), солнечного ожога или экзематозную кожу. Кроме того, его не следует применять у пациентов с тяжелой формой угревой сыпи на обширных участках кожи.
Метронидазол является производным нитроимидазола и его следует применять с осторожностью у пациентов с имеющимися в настоящее время либо отмечавшимися в анамнезе нарушениями со стороны крови.
При применении препарата Метрогил® А следует избегать воздействия искусственного ультрафиолетового облучения (солярии, лампы солнечного света) и воздействия солнечного света (включая солнечные ванны). Под влиянием УФ-лучей метронидазол превращается в неактивный метаболит, в связи с чем возможно значимое снижение эффективности препарата. Если избежать воздействия не представляется возможным, рекомендуется применение солнцезащитных средств и одежды для защиты обработанных препаратом участков кожи.
Следует избегать излишнего и длительного применения препарата.
Препарат содержит пропиленгликоль, который может вызывать раздражение кожи
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат Метрогил® А не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Форма выпуска
Гель для наружного применения 0,1% + 1%.
По 20 г в тубы ламинированные многослойные (полиэтилен/сополимер этилена и акриловой кислоты/Ал/сополимер этилена и акриловой кислоты/полиэтилентерефталат/полиэтилен) с навинчиваемой крышкой из полипропилена.
Одну тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °С, в оригинальной упаковке (туба в пачке). Не замораживать!
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска
Владелец регистрационного удостоверения
«Юник Фармасьютикал Лабораториз»
(Отделение фирмы «Дж. Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.»)
Ворли, Мумбай 400 030, Индия
Адрес производственной площадки:
Участок № 304-308, Г.И.Д.К. Индастриал Ареа, Город: Паноли – 394 116, штат Гуджарат, Индия/Plot №.304-308, G.I.D.C. Industrial Area, City: Panoli – 394 116, Gujarat State, India.
Организация, принимающая претензии потребителей
Представительство в России
г. Москва 121059, ул. Брянская, д.5
Характеристики
Торговое название
Метрогил А
Действующее вещество (МНН)
Адапален+Метронидазол
Дозировка или размер
0,1% +1%
Форма выпуска
гель для наружного применения
Первичная упаковка
туба пластиковая
Производитель
Unique Pharmaceutical
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Сертификаты Метрогил А 0,1% +1%, гель для наружного применения, 20 г, 1 шт.
Все товары на сайте имеют сертификат соответствия.
Подробнее о гарантии
Свойства
орган воздействия
для кожи
Цены в аптеках на Метрогил А 0,1% +1%, гель для наружного применения, 20 г, 1 шт.
Социальная Аптека
от 692 ₽
История стоимости Метрогил А 0,1% +1%, гель для наружного применения, 20 г, 1 шт.
минимальнаясредняямаксимальная
Указана средняя стоимость товара в аптеках региона Москва и МО за период и разница по сравнению с предыдущим периодом
Цены Метрогил А и наличие в аптеках в Москве
0,1% +1%, гель для наружного применения, 20 г, 1 шт.
Достоинства: Доступная цена, легко найти в аптеке, структура гелевая, быстро помогает
Недостатки: нет недостатков
Комментарий: Подружка посоветовала, зная как мне трудно подобрать препарат для проблемной кожи. У меня их целая аптечка и быстро наступало привыкание и результата не было.
Метрогил А справился на Ура:) Быстрый и стойкий результат. Теперь, если возникают проблема на коже — прыщи или комедоны пользуюсь Метрогилом А и не нужны никакие другие средства!
Достоинства: Работает быстро и удобно пользоваться!
Недостатки: нет
Комментарий: У Метрогил А очень удобный наконечник тюбика – тонкий, удобно выдавливать и наносить. Использую сразу же, как только наметится прыщ – на ночь намазала, утром воспаления меньше.
Достоинства: Пользуюсь Метрогилом много лет, поэтому Метрогил А взяли не задумываясь по рекомендации знакомой на прыщики и камедоны. Очень удобно, что наносить на ночь, не забывается. И видимый эффект через 2-3 недели.
Недостатки: Не заметили.
Смотреть все отзывы
Популярные товары в категории
Популярные товары в Ютеке
Купить Метрогил А, 0,1% +1%, гель для наружного применения, 20 г, 1 шт. в Москве с доставкой в аптеку или домой, сделав заказ через Ютеку
Цена Метрогил А, 0,1% +1%, гель для наружного применения, 20 г, 1 шт. в Москве от 488 руб. на сайте и в приложении
Подробная инструкция по применению Метрогил А, 0,1% +1%, гель для наружного применения, 20 г, 1 шт.
Информация на сайте не является призывом или рекомендацией к самолечению и не заменяет консультацию специалиста (врача), которая обязательна перед назначением и/или применением любого лекарственного препарата.
Дистанционная торговля лекарственными препаратами осуществляется исключительно аптечными организациями, имеющими действующую лицензию на фармацевтическую деятельность, а также разрешение на дистанционную торговлю лекарственными препаратами. Дистанционная торговля рецептурными лекарственными препаратами, наркотическими и психотропными, а также спиртосодержащими лекарственными препаратами запрещена действующим законодательством РФ и не осуществляется.
На информационном ресурсе применяются
рекомендательные технологии
.
Содержание
Розацеа – хроническое рецидивирующее заболевание, которое
проявляется на лице в виде покраснения, чаще всего на щеках.
Возникает оно, как правило, приливами. Сначала человек не
чувствует проблемы, кажется, что просто жарко в помещении или
виноват горячий напиток, но со временем приливы становятся
частыми. В некоторых случаях можно отследить триггерные
факторы, после которых появляется очередной прилив. И,
наконец, образуется стойкая эритема.
В основе заболевания лежат изменения тонуса поверхностных
артериальных сосудов, обусловленные действием разнообразных
экзогенных и эндогенных факторов.
Розацеа весьма распространенное заболевание, которым страдают
до 10 % всех дерматологических больных. Болезнь в большей
степени встречается у светлокожих людей, чаще у женщин. В
большинстве случаев заболевание дебютирует на
третьем-четвертом десятилетии жизни и достигает расцвета между
40 и 50 годами1.
Если вы в группе риска или уже столкнулись с этим состоянием,
информация, изложенная в данной статье, будет для вас полезна.
Расскажем, как ухаживать за своим лицом, выбрать кремы и меры
профилактики.
Причины возникновения розацеа
Эксперты до сих пор изучают причины, почему появляется
розацеа. По одной из гипотез, заболевание развивается
вследствие аномалий структуры капилляров, нервных волокон
кожи и патологической воспалительной реакции2.
Иными словами, если при нарушениях работы сосудов появляется
какой-либо триггерный фактор, это может спровоцировать
эритему. Среди наиболее часто встречающихся триггеров
выделяют:
- Генетическую предрасположенность;
-
Повышенное содержание клещей Demodex folliculorum,
которые обитают в сальных железах3; - Солнечную активность региона4, перепады температур, инсоляцию, сильный ветер;
- Употребление острой и красной пищи, горячих напитков;
-
Стресс, который может повышать уровень гормонов в
организме, что способно привести к ухудшению состояния
кожи.
Очищение кожи при розацеа
При розацеа необходим правильный уход за кожей для
восстановления гидролипидного барьера и уменьшения
покраснения4.
Очищение кожи при розацеа может быть достаточно сложным,
потому что многие средства могут ухудшить состояние,
вызвав новые воспалительные процессы. Однако существует
несколько методов, которые эффективно очищают кожу, при
этом не вызывая обострения.
Первый из таких методов – умывание маслом. Этот метод
часто называют методом двойного очищения, так как первый
этап – это очищение кожи маслом, а затем – очищение кожи
средством на водной основе. Существуют средства, которые
специально предназначены для ухода за кожей с розацеа.
Для чувствительной кожи, которая не переносит обычные
очищающие средства, рекомендуется умывание легкими
эмульсиями. Они содержат мягкие компоненты, а также
успокаивающие экстракты растений, таких как календула,
роза и мальва, а также смягчающие ингредиенты, например
масло ши или глицерин. Такие эмульсии имеют рН около 5,5 и
мягкую гелеобразную текстуру.
Если у вас сухая кожа, рекомендуется умываться безмыльными
мицеллярными растворами или косметическим молочком,
которое содержит противовоспалительные компоненты,
например экстракты ромашки, алоэ.
Для жирной кожи подходят средства с салициловой и
фруктовыми кислотами. Они разрыхляют роговой слой и
стимулируют отшелушивание.
Если у вас жирная кожа с проблемами в виде узелков и
гнойничков, следует использовать средства для умывания с
антисептическим и противовоспалительным действием,
содержащие экстракты карликовой пальмы и полифенолы
зеленого чая.
Увлажнение кожи при розацеа
Увлажнение – один из самых важных этапов как в терапии
розацеа, так и в профилактике и уходе. Болезнь может
развиться у людей как с сухой кожей, так и с жирной. Если
у вас жирная кожа, выбирайте увлажняющие средства в форме
гелей, а если сухая – кремов.
Кремы должны восстанавливать гидролипидный барьер,
уменьшать сухость и раздражение. Выбирайте косметические
препараты, куда входят никотинамид, растительные
полифенолы и экстракты, глюконовая и лактобионовая
кислоты4.
Дополнительный уход за кожей лица
При розацеа обязательно постоянное использование
фотозащитных средств. Солнцезащитный крем должен иметь
степень защиты не менее SPF 30.
Включите в ежедневный уход использование термальной воды.
Это поможет снять ощущение жара, жжения и дискомфорта на
коже. Она также помогает уменьшить воспалительные процессы
и снять раздражение.
Отдавайте предпочтение препаратам на основе натуральных
компонентов, которые помогают успокоить кожу, уменьшают
воспаления и бережно увлажняют ее.
Нелишним будет напомнить о необходимости обратиться к
врачу-дерматологу, если вы впервые столкнулись с
проблемой. Он назначит необходимую терапию и поможет
советом по выбору косметики.
Косметические процедуры
Микротоковая терапия – это метод
физиотерапевтического лечения, широко применяемый для
лечения розацеа. Он эффективен благодаря тому, что
помогает перераспределить жидкость в тканях и восстановить
лимфатический отток. Микротоки также способствуют
восстановлению поврежденного кожного барьера.
Коагуляция сосудов на лице – это возможный уход при
розацеа, который может быть выполнен с использованием
лазерной фототерапии или интенсивного импульсного света
(IPL), но только при отсутствии острого процесса и частых
рецидивов заболевания.
Метрогил гель эффективен в борьбе с розацеа. В его составе
содержится метронидазол, который предотвращает рост
бактерий и снимает воспаления. Гелевая основа препарата не
создает ощущения липкости. Допускается применение в
сочетании с декоративной косметикой.
Материал проверен экспертом
Еленой Юрьевной Пастернак
- Врач-дерматолог, косметолог, трихолог
- Руководитель проекта PEELING SCHOOL
- Независимый эксперт по антивозрастной и восстановительной медицине
- Член международных и российских общественных организаций (Общество Эстетической Медицины, Профессиональное Общество Трихологов и др.)
Внимательно прочитайте инструкцию по применению перед тем, как начать применение этого препарата, так как она содержит важную для Вас информацию.
- Сохраняйте инструкцию, она может понадобиться вновь.
- Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.
- Лекарственное средство, которым Вы лечитесь, предназначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.
Регистрационный номер: П N011666/02
Торговое наименование: Метрогил®
Международное непатентованное наименование: метронидазол
Лекарственная форма: гель для наружного применения
Состав на 1 г геля:
Действующее вещество: метронидазол — 10,0 мг;
Вспомогательные вещества: динатрия эдетат — 0,50 мг, карбомер-940 — 10,0 мг, метилпарагидроксибензоат — 0,32 мг, натрия гидроксид — 1,27 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0,40 мг, пропиленгликоль — 50,0 мг, вода очищенная – до 1,0 г.
Описание: однородный гель от бесцветного до желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа: противомикробное и противопротозойное средство.
Код АТХ [D06BX01]
Лекарственная форма: гель для наружного применения
Фармакологические свойства
Метронидазол является производным нитроимидазола. Обладает противомикробной и противопротозойной активностью в отношении
грамотрицательных аэробных и анаэробных микроорганизмов и простейших. Метронидазол при наружном применении особенно
эффективен в отношении папуло-пустулезных воспалительных элементов розацеа. Механизм действия, по-видимому,
включает в себя также противовоспалительный эффект.
Фармакокинетика
Максимальная концентрация метронидазола в плазме крови при наружном применении 1 г геля на кожу лица составляет в среднем 32,9 нг/мл (диапазон 14,8 – 54,4 нг/мл) и достигается через 6-24 часа.
Максимальная концентрация метронидазола в плазме крови при наружном применении не превышает 0,5 % средней максимальной концентрации метронидазола в плазме крови после перорального применения 250 мг
метронидазола в виде таблеток. При наружном применении концентрация метронидазола в месте нанесения геля значительно выше, чем в плазме крови. Связь с белками плазмы незначительная. Наименьшая
концентрация метронилазола определяется в жировой ткани. Выводится почками в неизмененном виде и в виде метаболитов.
Показания к применению
Лечение розацеа.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к метронидазолу и другим компонентам препарата. Детский возраст до 18 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность. Данные о клиническом опыте наружного применения метронидазола у беременных женщин отсутствуют. При приеме внутрь метронидазол проникает через плацентарный барьер и быстро попадает
в кровоток плода. После перорального введения метронидазола крысам или мышам не наблюдалось признаков токсичности для плода. Тем не менее, поскольку исследования репродуктивной токсичности у животных
не всегда позволяют прогнозировать ответную реакцию у человека, и поскольку при пероральном введении метронидазола грызунам были продемонстрированы его канцерогенные свойства, препарат при беременности
применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода после консультации с врачом. Если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной,
или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.
Период грудного вскармливания. После приема внутрь, метронидазол проникает в грудное молоко в концентрациях, аналогичных тем, которые были обнаружены в плазме крови.
Несмотря на то, что после наружного применения метронидазола у кормящих грудью женщин его концентрация в плазме значительно ниже, чем после приема внутрь, решение о прекращении грудного вскармливания или
прекращении применения препарата должно быть принято с учетом оценки важности применения препарата для матери и риска для ребенка после консультации с врачом.
Способ применения и дозы
Только для наружного применения.
Взрослым. Гель наносят тонким слоем на предварительно очищенные пораженные участки кожи 2 раза в день, утром и вечером, избегая попадания в глаза, на губы и слизистые оболочки носа. Перед нанесением геля пораженный участок кожи необходимо промыть теплой водой или мягким моющим средством, которое не вызывает раздражение кожи. После нанесения геля возможно использование косметических средств, не обладающих комедогенными и вяжущими свойствами.
Средняя продолжительность лечения составляет 3-4 месяца. Однако, при наличии явных признаков эффективности терапии, лечащим врачом может быть рассмотрен вопрос о продолжении лечения в течение дополнительных 3-4 месяцев, в зависимости от степени тяжести состояния пациента. При отсутствии явного клинического улучшения лечение следует прекратить.
Пациентам пожилого возраста коррекции дозы не требуется.
Метрогил®, гель не рекомендуется применять у детей до 18 лет в связи с отсутствием данных по безопасности и эффективности применения метронидазола у пациентов данной возрастной категории.
Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.
Побочное действие
Классификация побочных реакций по органам и системам с указанием частоты их возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000),
очень редко (< 1/10000), в том числе отдельные сообщения, частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Часто: сухость кожи, эритема, зуд, кожный дискофорт (ощущение жжения кожи, болезненность кожи/покалывание), раздражение кожи, усиление проявлений розацеа.
Частота неизвестна: контактный дерматит, шелушение кожи, припухлость лица.
Нарушения со стороны нервной системы
Нечасто: гипестезия, парестезия, дисгевзия («металлический» привкус во рту).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Нечасто: тошнота.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
До настоящего времени сведений о случаях передозировки при наружном применении препарата не поступало. При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
При применении геля не было зарегистрировано случаев взаимодействия с другими лекарственными средствами. Взаимодействие с системными препаратами маловероятно из-за низкой абсорбции метронидазола при наружном применении.
Тем не менее, дисульфирамподобная реакция наблюдается у небольшого количества пациентов при одновременном применении внутрь метронидазола и этанола. Предупреждение соблюдать осторожность при одновременном применении метронидазола с
варфарином или другими непрямыми антикоагулянтами из-за возможного увеличения протромбинового времени относится только для метронидазола при приеме внутрь.
Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением геля проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания
Следует избегать попадания геля в глаза и на слизистые оболочки. При случайном попадании следует тщательно промыть их теплой водой.
При появлении признаков раздражения кожи вследствие применения препарата, следует уменьшить частоту его нанесения, временно приостановить или прекратить применение препарата, и проконсультироваться с врачом.
Во время лечения следует избегать воздействия ультрафиолетового (УФ) излучения (прямых солнечных лучей, солярия, ламп солнечного света). Под действием УФ
излучения метронидазол переходит в неактивный метаболит, поэтому его активность значительно снижается.
Метронидазол является производным нитроимидазола и его следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями со стороны крови, в том числе в анамнезе.
Избегать излишнего и длительного применения препарата.
Препарат содержит пропиленгликоль, который может вызывать раздражение кожи. Учитывая, что в состав препарата входят метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, существует риск развития аллергических реакций.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами (на основании фармакодинамического профиля и клинического опыта применения).
Форма выпуска
Гель для наружного применения 1 %.
По 30 г в алюминиевую тубу, горлышко которой запечатано алюминиевой мембраной и с навинчиваемой крышкой из полиэтилена высокой плотности с выступом для перфорации мембраны. Одна туба в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
По 30 г в пластиковую ламинированную тубу, горлышко которой запечатано алюминиевой фольгой, ламинированной полиэтиленом и с навинчиваемой крышкой из полипропилена с выступом (или без выступа) для перфорации фольги. Одна туба в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения
При температуре не выше 30 ºС. Не замораживать. Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Держатель регистрационного удостоверения/производитель
«Юник Фармасьютикал Лабораториз»
(Отделение фирмы «Дж. Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.») Ворли, Мумбай — 400 030, Индия
Адрес производственной площадки
Участок №304-308, Г.И.Д.К. Индастриал Ареа, Паноли — 394 116, округ: Бхаруч, штат Гуджарат, Индия/Plot №.304-308, G.I.D.C. Industrial Area, Panoli: 394 116, Dist.: Bharuch, Gujarat State, India.
Организация, принимающая претензии потребителей
Представительство в России: 121059, г. Москва, ул. Брянская, д. 5
Тел.: (495) 662-18- 11, Факс: (495) 662-18-12
Регистрационный номер:
Торговое название: МЕТРОГИЛ®
Международное непатентованное название:
метронидазол
Лекарственная форма:
гель для наружного применения
Состав:
1 грамм геля содержит:
Активное вещество:
Метронидазол 10,0 мг
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, карбомер 940, эдетат динатрия, натрия гидроксид, пропиленгликоль, вода очищенная.
Описание: однородный гель от бесцветного до желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
противомикробное и противопротозойное средство.
Код АТХ: D06BX01
Фармакологические свойства
Метронидазол – синтетическое противомикробное и противопротозойное средство широкого спектра действия из группы имидазолов. Активен в отношении анаэробов (Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Mobiluncus spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp,. Clostridium, Eubacterium, Bacteroides fragilis, Prevotella) и простейших (Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis).
Фармакодинамика. При местном применении оказывает противоугревое действие, механизм которого точно неизвестен (не связано с действием на клеща Demodex folliculorum, обнаруживаемого в волосяных фолликулах и секрете сальных желез, и каким-либо влиянием на продукцию этого секрета).
Метронидазол для наружного применения, возможно, обладает антиоксидантной активностью. Установлено, что он значительно снижает продукцию нейтрофилами активного кислорода, гидроксильных радикалов и водорода пероксида, которые являются потенциальными оксидантами, способными вызывать повреждение тканей в месте воспаления. Метронидазол для наружного применения не эффективен в отношении телеангиэктазий, отмечаемых при розовых угрях.
Фармакокинетика. Всасывание минимальное, после наружного применения геля в сыворотке крови обнаруживаются лишь следовые количества препарата. Всосавшийся метронидазол проходит через плаценту и гематоэнцефалический барьер. Максимальная концентрация в крови — до 66 нг/мл (при нанесении 1 г геля, эквивалентного 7,5 мг метронидазола).
Показания
- розовые угри (в том числе постстероидные);
- вульгарная угревая сыпь;
- жирная себорея, себорейный дерматит;
- трофические язвы нижних конечностей (на фоне варикозного расширения вен, сахарного диабета);
- плохо заживающие раны;
- пролежни;
- геморрой, трещины заднего прохода
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью
I триместр беременности, период лактации.
Способ применения и дозы
Для наружного применения. Метрогил®гель наносят на предварительно очищенные пораженные участки кожи тонким слоем 2 раза в сутки, утром и вечером, в течение 3-9 недель. При необходимости накладывают окклюзионную повязку. Средняя продолжительность лечения составляет 3-4 месяца, терапевтический эффект обычно отмечается уже после 3 недель лечения.
Побочное действие
При местном применении Метрогила® геля концентрация метронидазола в крови очень низкая, поэтому риск развития системных побочных эффектов невелик.
Редко могут наблюдаться: аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь); гиперемия, шелушение, легкая сухость и жжение кожи, слезотечение (если гель нанесен близко к глазам).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При местном применении Метрогила® геля взаимодействие с другими лекарственными средствами незначительно, однако следует соблюдать осторожность при одновременном назначении с варфарином и другими непрямыми антикоагулянтами (увеличивает протромбиновое время).
Передозировка
Случаев передозировки препарата в рекомендуемых дозах при наружном применении препарата не наблюдалось.
Особые указания
Избегать попадания в глаза. В случае попадания геля в глаза их следует незамедлительно промыть большим количеством воды.
Форма выпуска
По 30 г в алюминиевую тубу. По 1 тубе помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения
При температуре не выше 30ºС, в недоступном для детей месте. Не замораживать.
Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Отпускается из аптек без рецепта
Производитель:
«Юник Фармасьютикал Лабораториз»
(Отделение фирмы «Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.») Ворли,Мумбай — 400 030, Индия
Представительство в России:
Москва, 123242, ул. Садовая Кудринская, 3,