Способ применения и дозировка
Если нет других рекомендаций от врача, то применяют следующим образом: 1 см полоски мази (эквивалентно 0,12 мг офлоксацина) закладывается за нижнее веко больного глаза 3 раза в сутки, в случае хламидиоза — 5 раз в сутки. Не рекомендуется использовать препарат более 14 дней.
Возможно сочетание глазных капель и мази Флоксал®.
При одновременном применении более одного препарата необходимо соблюдать минимальный 15-минутный интервал между использованием препаратов.
Глазную мазь следует использовать последней.
Состав
| Мазь глазная | 1 мл |
| активное вещество: | |
| офлоксацин | 3,0 мг |
| вспомогательные вещества: парафин жидкий — 100,0 мг; жир шерстный — 50,0 мг; вазелин белый — 847,0 мг |
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробное средство, фторхинолон (Хинолоны/фторхинолоны)
Фармакодинамика
Производное хинолиновой кислоты, офлоксацин, является ингибитором гиразы с бактерицидным действием.
Предельные значения минимальной подавляющей концентрации (МПК)
В упомянутом ниже исследовании резистентности офлоксацин оценивался с использованием обычно применяемых серий разведений. В отношении восприимчивых и устойчивых микроорганизмов были установлены следующие МПК.
Предельные значения МПК EUCAST (Европейский комитет по испытаниям чувствительности к антимикробным препаратам).
| Возбудитель | Чувствительный, мг/л | Устойчивый, мг/л |
| Enterobacteriaceae | ≤0,5 | >1 |
| Staphylococcus spp. | ≤1 | >1 |
| Streptococcus pneumoniae | ≤0,125 | >4 |
| Haemophilus influenzae | ≤0,5 | >0,5 |
| Moraxella catarrhalis | ≤0,5 | >0,5 |
| Neisseria gonorrhoeae | ≤0,12 | >0,25 |
| Невидоспецифические предельные значения МПК* | ≤0,5 | >1 |
* Основано преимущественно на фармакокинетике в сыворотке крови.
Антибактериальный спектр
Спектр антибактериального действия офлоксацина включает облигатные анаэробы, факультативные анаэробы, анаэробы и другие микроорганизмы, например, такие как хламидии.
Распространенность приобретенной устойчивости может варьировать у отдельных видов географически и со временем, поэтому желательно иметь местную информацию о резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций. Если местная распространенность резистентных микроорганизмов такова, что эффективность офлоксацина сомнительна, при необходимости следует обратиться за советом к специалисту. Особенно в случае тяжелых инфекций или отсутствия микробиологической эффективности должна быть проведена диагностика с выявлением патологического микроорганизма. Вероятно возникновение перекрестной устойчивости офлоксацина с другими фторхинолонами.
Данные по резистентности, представленные в таблице выше, основываются преимущественно на текущих результатах исследования распространенности резистентности среди 1391 бактериальных изолятов, выделенных у пациентов с глазными инфекциями (преимущественно в мазках) в 31 клиническом центре Германии. Данные основаны на упомянутых выше предельных значениях МПК при системном применении. При местном применении офлоксацина на глазах в передней камере глаза, как правило, достигаются более высокие концентрации, чем при системном способе применения. Таким образом, клиническая эффективность по одобренным показаниям к применению может также достигаться в отношении таких агентов, как B. Enterococcus spp., который в условиях in vitro был определен, как устойчивый микроорганизм.
Обычно восприимчивые виды
Аэробные грамположительные микроорганизмы:
— Bacillus spp.;
— Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительный).
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы:
— Acinetobacter baumannii;
— Acinetobacter lwoffi;
— Enterobacter cloacae;
— Escherichia coli;
— Haemophilus influenzae;
— Haemophilus parainfluenzae;
— Klebsiella oxytoca;
— Klebsiella pneumoniae;
— Moraxella catarrhalis;
— Proteus mirabilis;
— Serratia marcescens.
Виды, для которых приобретенная устойчивость может быть проблемой во время лечения
Аэробные грамположительные микроорганизмы:
— Corynebacterium spp.;
— Enterococcus faecalis;
— Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительный)1;
— Staphylococcus epidermidis2;
— Streptococcus pneumoniae2;
— Streptococci (кроме Streptococcus pneumoniae)2.
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы:
— Pseudomonas aeruginosa;
— Stenotrophomonas maltophilia.
Виды с природной устойчивостью
Аэробные грамположительные микроорганизмы:
— Enterococcus spp.
1 По крайней мере в одном участке уровень устойчивости составляет более 50%.
2 Считается, что естественная восприимчивость большинства бактериальных изолятов к данному антибиотику является промежуточной. Однако в слезной пленке наблюдаются концентрации не менее 4 мг/л в течение четырех часов после однократного применения, что надежно уничтожает 100% изолятов.
Фармакокинетика
Эффективность зависит главным образом от соотношения Cmax в ткани и МПК для патогена.
Доклинические исследования показали, что офлоксацин, применяемый местно, обнаруживался в роговице, конъюнктиве, глазной мышце, склере, радужной оболочке, цилиарном теле и передней камере. Многократные применения обеспечивали достижение терапевтических концентраций и в стекловидном теле.
После однократного применения полоски мази длиной около 1 см (эквивалентно 0,12 мг офлоксацина) Cmax — 9,72 мкг/г в роговице и 1,61 мкг/г в склере достигались через 5 мин после применения дозы. После этого концентрации медленно снижались. Измеренные Cmax в водянистой жидкости и роговице составили 0,69 мкг/г и 4,87 мкг/г через 1 ч после применения дозы.
Показания
Бактериальные заболевания переднего отдела глаза, вызванные чувствительными к офлоксацину микроорганизмами, такие как бактериальный конъюнктивит, кератит, блефарит, дакриоцистит, ячмень и язва роговицы, хламидийные инфекции глаз.
Противопоказания
повышенная чувствительность к офлоксацину (или любому другому компоненту, входящему в состав препарата);
период беременности и грудного вскармливания;
возраст до 1 года (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью: пациенты с повышенной чувствительностью к другим антибактериальным препаратам хинолонового ряда; пациенты с дефектами эпителия роговицы или язвы роговицы (риск перфорации роговицы); пациенты с признаками воспаления сухожилий.
Применение при беременности и лактации
Беременность
Клинические исследования офлоксацина у беременных женщин не проводились. Было установлено, что системные фторхинолоны вызывают артропатию у неполовозрелых животных. Применение при беременности — противопоказано.
Период грудного вскармливания
Есть данные, что офлоксацин и другие фторхинолоны, принимаемые системно, выделяются с грудным молоком, поэтому применение при грудном вскармливании — противопоказано.
Побочное действие
Серьезные реакции после применения системного офлоксацина наблюдаются редко, и большинство симптомов обратимы. Поскольку после местного применения небольшое количество офлоксацина всасывается системно, возможно возникновение побочных эффектов, которые регистрировались при системном применении.
Частота возникновения побочных реакций классифицирована в соответствии с рекомендациями ВОЗ: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и <1/10); нечасто (≥1/1000 и <1/100); редко (≥1/10000 и <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частоту невозможно оценить по доступным данным).
Со стороны иммунной системы: очень редко — реакция гиперчувствительности (включая ангионевротический отек, одышку, анафилактические реакции, анафилактический шок, отек гортани и отек языка).
Со стороны нервной системы: частота неизвестна — головокружение.
Со стороны органа зрения: часто — раздражение глаз, дискомфорт в глазах; редко — роговичные преципитаты, особенно при наличии в анамнезе заболеваний роговицы; частота неизвестна — кератит, конъюнктивит, размытое зрение, светобоязнь, отек глаз, ощущение инородного тела в глазах, усиленное слезотечение, сухость глаз, боль в глазах, глазная гиперемия, гиперчувствительность (в т.ч. зуд глаз и век), периорбитальный отек (включая отек век).
Возможны реакции гиперчувствительности, такие как покраснение конъюнктивы и/или легкое жжение в глазу после лечения. Однако данные симптомы являются краткосрочными.
Со стороны ЖКТ: частота неизвестна — тошнота.
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: частота неизвестна — периорбитальный отек, отек лица, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
При системной терапии фторхинолонами сообщалось о воспалениях и разрывах сухожилий, особенно у пожилых пациентов и пациентов, одновременно принимающих глюкокортикостероиды.
Передозировка
Не зарегистрировано ни одного случая передозировки.
В случае местной передозировки необходимо промыть глаз водой.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Установлено, что системное применение некоторых фторхинолонов ингибирует метаболический клиренс кофеина и теофиллина.
Исследования межлекарственного взаимодействия, проведенные с системным офлоксацином, показали, что офлоксацин не оказывает существенного влияния на метаболический клиренс кофеина и теофиллина.
Несмотря на наличие сообщений о повышенной частоте случаев токсичности для ЦНС при системном применении фторхинолонов при условии одновременного применения вместе с системными НПВП, не было получено ни одного сообщения о подобных случаях при одновременном системном применении НПВП и офлоксацина.
Особые указания
Пациентам с повышенной чувствительностью к другим антибактериальным средствам хинолонового ряда следует применять глазные капли с осторожностью. При возникновении аллергической реакции на офлоксацин следует прекратить прием препарата.
При применении офтальмологических препаратов, содержащих офлоксацин, следует учитывать риск ринофарингеального пассажа, который может способствовать возникновению и распространению резистентных штаммов микроорганизмов. Как и в случае с другими антибактериальными средствами, длительное использование может привести к чрезмерному росту нечувствительных организмов.
Если в течение терапии не наступило улучшение или произошло обострение заболевания, прием препарата нужно прекратить и начать альтернативное лечение.
При лечении пациентов с дефектами эпителия роговицы или язвами роговицы необходимо соблюдать осторожность в связи с риском перфорации роговицы, особенно у пациентов пожилого возраста и с сопутствующими заболеваниями (синдром сухого глаза, ревматоидный артрит), а также при одновременном применении НПВП.
Воспаление и разрыв сухожилия могут возникать при системной терапии фторхинолонами, включая офлоксацин, особенно у пожилых пациентов и пациентов, одновременно принимающих глюкокортикостероиды. В этих случаях необходимо соблюдать осторожность и прекратить прием препарата при первых признаках воспаления сухожилий.
Во время терапии офлоксацином следует избегать чрезмерного воздействия солнечного или ультрафиолетового излучения (например, солнечные лампы, солярий и т.д.) из-за потенциальной светочувствительности.
Не рекомендуется во время применения препарата носить контактные линзы.
По имеющимся данным, отсутствуют различия побочных эффектов у детей в сравнении со взрослыми пациентами, однако глаза детей более чувствительны к раздражению, что может повлиять на приверженность к терапии.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Исследований по влиянию на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводилось.
При применении глазной мази возможна временная нечеткость зрения, которая длится всего несколько минут, поэтому не следует управлять транспортными средствами и механизмами до восстановления четкости зрения.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Срок годности от даты производства
3 года
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
П N015920/01 (02.04.2020) — Бауш Хелс ООО (Россия) — действует
Содержит спирт
Нет
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
Описание лекарственной формы
Мазь глазная: однородная светло-желтого цвета.
Срок годности после вскрытия
6 недель
Форма выпуска
мазь глазная
Самовывоз в Сочи
ВИТА
Сочи, ул. Дарвина, 93А
Доктор Столетов
Сочи, ул. Транспортная, 28
Доктор Столетов
Сочи, ул. Ленина, 298Б
Эвкалипт
Сочи, ул. Пластунская, 123А, к.1
Магнит
Сочи, ул. Я.Фабрициуса, 12, к.2
Социальная Аптека
Сочи, ул. Островского, 19
Фитофарм
Сочи, ул. Звездная, 3
Ригла
Сочи, ул. Горького, 53
Магнит
Сочи, пер. Виноградный, 2
АптекаПлюс
Сочи, ул. Сибирская, 16
На основе 54 оценок покупателей
Мазь кстати не так просто было найти, я была в пяти аптеках, пока не заказала её на Мегаптеке. В одной аптеке мне и вовсе сказали, что их больше не возят в аптеки. Мазь эту офтальмолог прописала мне вместе с гидрокартизоновой мазью. Лечение прошло успешно. Я так думаю мазь эта популярна , если её так трудно найти в аптеках.
Препарат соответствует заявленным требованиям!
Купила эту мазь, потому что глаза начали чесаться и слезиться, появилась краснота и раздражение. Несколько дней попользовалась по совету подруги, и все прошло. Единственный минус — нельзя водить машину во время лечения.
У меня часто бывает аллергия на многие лекарства. Трудно подобрать что-то подходящее. Но вот эта мазь подошла идеально. Глаза вылечил без проблем, было больно смотреть, глаза были красные и утром склеивались от гноя. Помазал несколько раз и увидел, что все проходит очень быстро. И никаких побочек!
Чтобы вылечить конъюнктивит, решил попробовать эту мазь. Раньше пользовался какими-то каплями, от них очень щипало в глазах и потом все расплыалось, больно было смотреть. Здесь такого нет, никаких неприятных ощущений, наступает облегчение почти сразу. Очень понравился препарат.
Флоксал закладывал за веки, когда был конъюнктивит. Хорошее средство, успокаивает глаза, очищает от гноя
Пользуюсь мазью каждый раз, когда появляются проблемы с глазами. Например, ячмень. Такое может случиться с каждым. И тут быстрая эффективная помощь не будет лишней. Рекомендую.
Флоксал удобно применять в виде мази. Подходит для лечения разных заболеваний. Справляется даже с запущенными случаями. Снимает отек, останавливает слезотечение, убирает гной. Приносит быстрое облегчение и недорого с
Обязательно стоит приобрести и держать в своей аптечке этот препарат. Можно в виде капель. Но мне нравится мазь, ее легче наносить, меньше неприятных ощущений. По эффективности мазь тоже превосходит капли.
Препарат быстро и эффективно решает разные проблемы с глазами, когда есть воспалительный процесс и все сопутствующие признаки. Текут слезы, гной, краснота, припухлость. Жаль нельзя применять при беременности, это единственный минус. Хотела поссоветовать сестре, она сейчас в положении.
Флоксал (Floxal) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Флоксал
💊 Состав препарата Флоксал
✅ Применение препарата Флоксал
📅 Условия хранения Флоксал
⏳ Срок годности Флоксал
Препарат отпускается по рецепту
Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных
препаратов»
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание лекарственного препарата
Флоксал
(Floxal)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2025
года, дата обновления: 2024.12.27
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
БАУШ ХЕЛС ООО
(Россия)
Код ATX:
S01AE01
(Офлоксацин)
Лекарственные формы
|
Препарат отпускается по рецепту |
Флоксал |
Капли глазные 3 мг/1 мл: фл. 5 мл с капельницей рег. №: П N015920/02 |
|
Мазь глазная 3 мг/1 г: туба 3 г рег. №: П N015920/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Флоксал
Капли глазные в виде прозрачного раствора светло-желтого цвета.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 0.025 мг, натрия хлорид — 9 мг, хлористоводородной кислоты 1М раствор — 4.5-5.5 мг, натрия гидроксида 1М раствор — 2.5-3.5 мг, вода д/и — до 1 мл.
5 мл — флаконы полиэтиленовые (1) с капельницей — пачки картонные.
Мазь глазная однородная, светло-желтого цвета.
Вспомогательные вещества: парафин жидкий — 100 мг, жир шерстный — 50 мг, вазелин белый — 847 мг.
3 г — тубы из многослойного ламината (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Производное хинолиновой кислоты, офлоксацин, является ингибитором гиразы с бактерицидным действием.
Предельные значения минимальной подавляющей концентрации
В упомянутом ниже исследовании резистентности офлоксацин оценивался с использованием обычно применяемых серий разведений. В отношении восприимчивых и устойчивых микроорганизмов была установлена следующая минимальная подавляющая концентрация.
Предельные значения минимальной подавляющей концентрации EUCAST (Европейский комитет по испытаниям чувствительности к антимикробным препаратам)
* Основано преимущественно на фармакокинетике в сыворотке крови.
Антибактериальный спектр
Спектр антибактериального действия офлоксацина включает облигатные анаэробы, факультативные анаэробы, анаэробы и другие микроорганизмы, например, такие как хламидии. Распространенность приобретенной устойчивости может варьировать у отдельных видов географически и со временем, поэтому желательно иметь местную информацию о резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций. Если местная распространенность резистентных микроорганизмов такова, что эффективность офлоксацина сомнительна, при необходимости, следует обратиться за советом к специалисту. Особенно в случае тяжелых инфекций или отсутствия микробиологической эффективности должна быть проведена диагностика с выявлением патологического микроорганизма. Вероятно возникновение перекрестной устойчивости офлоксацина с другими фторхинолонами.
Данные по резистентности, представленные в следующей таблице, основываются преимущественно на текущих результатах исследования распространенности резистентности среди 1391 бактериального изолята, выделенных у пациентов с глазными инфекциями (преимущественно в мазках) в 31 клиническом центре Германии. Данные основаны на упомянутых выше предельных значениях минимальной подавляющей концентрации при системном применении. При местном применении офлоксацина на глазах, в передней камере глаза, как правило, достигаются более высокие концентрации, чем при системном способе применения. Таким образом, клиническая эффективность по одобренным показаниям к применению может также достигаться в отношении таких агентов, как В. Enterococcus spp., который в условиях in vitro был определен, как устойчивый микроорганизм.
Обычно восприимчивые виды
Аэробные грамположительные микроорганизмы: Bacillus spp., Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительный).
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Acinetobacter baumannii, Acinetobacter Iwoffi, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis, Serratia marcescens.
Виды, для которых приобретенная устойчивость может быть проблемой во время лечения
Аэробные грамположительные микроорганизмы: Corynebacterium spp., Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительный)+, Staphylococcus epidermidis$ , Streptococcus pneumoniae$, Streptococcaceae (кроме Streptococcus pneumoniae)$.
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Pseudomonas aeruginosa, Stenotrophomonas maltophilia.
Виды с природной устойчивостью
Аэробные грамположительные микроорганизмы: Enterococcus spp.
$ Считается, что естественная восприимчивость большинства бактериальных изолятов к данному антибиотику является промежуточной. Однако, в слезной пленке наблюдаются концентрации не менее 4 мг/л в течение 4 ч после однократного применения, что надежно уничтожает 100% изолятов.
+По крайней мере, в одном участке уровень устойчивости составляет более 50%.
Фармакокинетика
Эффективность зависит главным образом от соотношения Cmax в ткани и минимальной подавляющей концентрации (МПК) для патогена.
Доклинические исследования показали, что офлоксацин, применяемый местно, обнаруживался в роговице, конъюнктиве, глазной мышце, склере, радужной оболочке, цилиарном теле и передней камере. Многократные применения обеспечивали достижение терапевтических концентраций и в стекловидном теле.
После 5-кратного введения препарата Флоксал, капли глазные, с пятиминутными интервалами, концентрации офлоксацина во внутриглазной жидкости у пациента колебались от 1.2 до 1.7 мкг/мл в течение 60-120 минут после применения дозы. В течение 3 ч значение снижалось до 0.8 мкг/мл. В зависимости от применения, концентрации действующего вещества во внутриглазной жидкости снижались почти до нуля в течение 5-6 ч после приема дозы. На основании результатов доклинических исследований предполагается, что концентрации действующего вещества в других тканях глаза выше, чем во внутриглазной жидкости. Поскольку офлоксацин способен поглощаться тканями, содержащими меланин, предполагается его замедленное выведение из таких тканей. T1/2 из сыворотки крови системно поглощенного офлоксацина составляет 3.5-6.7 ч.
После однократного применения препарата Флоксал, мазь глазная, полоски мази длиной около 1 см (эквивалентно 0.12 мг офлоксацина), максимальные концентрации 9.72 мкг/г в роговице и 1.61 мкг/г в склере достигались через 5 минут после применения дозы. После этого концентрации медленно снижались. Измеренные максимальные концентрации в водянистой жидкости и роговице составили 0.69 мкг/г и 4.87 мкг/г через 1 ч после применения дозы.
Показания препарата
Флоксал
Бактериальные заболевания переднего отрезка глаза, вызванные чувствительными к офлоксацину микроорганизмами:
- бактериальный конъюнктивит;
- кератит;
- блефарит;
- дакриоцистит;
- ячмень;
- язва роговицы;
- хламидийные инфекции глаз.
Профилактика и лечение бактериальной инфекции после травм глаза и хирургических вмешательств (для глазных капель).
Режим дозирования
Препарат в форме глазных капель назначают по 1 капле в конъюнктивальный мешок больного глаза 2-4 раза/сут. Не рекомендуется применять препарат более 14 дней.
При необходимости одновременного применения более одного препарата следует соблюдать минимальный 15-минутный интервал между инстилляциями.
Препарат в форме глазной мази, если нет других рекомендаций от врача, применяют следующим образом: 1 см полоски мази (эквивалентно 0.12 мг офлоксацина) закладывается за нижнее веко больного глаза 3 раза/сут; в случае хламидийной инфекции — 5 раз/сут. Не рекомендуется применять препарат более 14 дней.
При одновременном применении более одного препарата необходимо соблюдать минимальный 15-минутный интервал между использованием препаратов.
Возможно сочетание глазных капель и мази Флоксал.
При одновременном применении более одного препарата мазь следует использовать последней.
Побочное действие
Серьезные реакции после применения системного офлоксацина наблюдаются редко, и большинство симптомов обратимы. Поскольку после местного применения небольшое количество офлоксацина всасывается системно, возможно возникновение побочных эффектов, которые регистрировались при системном применении.
Частота возникновения побочных реакций классифицирована в соответствии с рекомендациями ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), иногда (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (частоту невозможно оценить по доступным данным).
Со стороны иммунной системы: очень редко — реакция гиперчувствительности (включая ангионевротический отек, одышку, анафилактические реакции, анафилактический шок, отек гортани и отек языка).
Со стороны нервной системы: неизвестно — головокружение.
Со стороны органа зрения: часто — раздражение глаз, дискомфорт в глазах; редко — роговичные преципитаты, особенно при наличии в анамнезе заболеваний роговицы; неизвестно — кератит; конъюнктивит; размытое зрение; светобоязнь; отек глаз; ощущение инородного тела в глазах; усиленное слезотечение; сухость глаз; боль в глазах; глазная гиперемия; гиперчувствительность (в т.ч. зуд глаз и век), периорбитальный отек (включая отек век). Возможны реакции гиперчувствительности, такие как покраснение конъюнктивы и/или легкое жжение в глазу после лечения; однако данные симптомы являются краткосрочными.
Со стороны ЖКТ: неизвестно — тошнота.
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: неизвестно — периорбитальный отек, отек лица, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
При системной терапии фторхинолонами сообщалось о воспалениях и разрывах сухожилий, особенно у пожилых пациентов и пациентов, одновременно принимающих ГКС.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к офлоксацину (или любому другому компоненту, входящему в состав препарата);
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 1 года (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью:
- пациентам с повышенной чувствительностью к другим антибактериальным препаратам хинолонового ряда;
- пациентам с дефектами эпителия роговицы или язвами роговицы (риск перфорации роговицы);
- пациентам с признаками воспаления сухожилий.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Клинические исследования офлоксацина у беременных женщин не проводились. Было установлено, что системные фторхинолоны вызывают артропатию у неполовозрелых животных. Применение при беременности противопоказано.
Период грудного вскармливания
Есть данные, что офлоксацин и другие фторхинолоны, принимаемые системно, выделяются с грудным молоком, поэтому применение при грудном вскармливании противопоказано.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 1 года (эффективность и безопасность не установлены).
Особые указания
Пациентам с повышенной чувствительностью к другим антибактериальным средствам хинолонового ряда следует применять глазные капли с осторожностью. При возникновении аллергической реакции на офлоксацин, следует прекратить применение препарата.
При применении офтальмологических препаратов, содержащих офлоксацин, следует учитывать риск ринофарингеального пассажа, который может способствовать возникновению и распространению резистентных штаммов микроорганизмов. Как и в случае с другими антибактериальными средствами, длительное использование может привести к чрезмерному росту нечувствительных организмов.
Если в течение терапии не наступило улучшение или произошло обострение заболевания, прием препарата нужно прекратить и начать альтернативное лечение
При лечении пациентов с дефектами эпителия роговицы или язвами роговицы необходимо соблюдать осторожность в связи с риском перфорации роговицы, особенно у пациентов пожилого возраста и с сопутствующими заболеваниями (синдром сухого глаза, ревматоидный артрит), а также при одновременном применении НПВП.
Воспаление и разрыв сухожилия могут возникать при системной терапии фторхинолонами, включая офлоксацин, особенно у пожилых пациентов и пациентов, одновременно принимающих ГКС. В этих случаях необходимо соблюдать осторожность и прекратить прием препарата при первых признаках воспаления сухожилий.
Во время терапии офлоксацином следует избегать чрезмерного воздействия солнечного или УФ-излучения (например, солнечные лампы, солярий и т.д.) из-за потенциальной светочувствительности.
Не рекомендуется во время применения препарата носить контактные линзы.
Препарат в форме глазных капель содержит консервант бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение глаз (особенно у пациентов с сухостью глаз или заболеваниями роговицы), абсорбироваться мягкими контактными линзами, вызывая изменение их цвета и оказывать неблагоприятное воздействие на ткани глаза. Контактные линзы следует вынимать перед применением препарата и при необходимости установить их снова не ранее, чем через 15 минут после инстилляции.
В случае длительной терапии следует контролировать состояние пациентов из-за возможного раздражения глаз, обусловленного бензалкония хлоридом.
По имеющимся данным отсутствуют различия побочных эффектов у детей в сравнении со взрослыми пациентами, однако глаза детей более чувствительны к раздражению, что может повлиять на приверженность терапии.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Исследований по влиянию на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводилось.
При закапывании глазных капель возможна временная нечеткость зрения, поэтому не следует управлять транспортными средствами и механизмами до восстановления четкости зрения.
При применении глазной мази возможна временная нечеткость зрения, которая длится всего несколько минут, поэтому не следует управлять транспортными средствами и механизмами до восстановления четкости зрения.
Передозировка
Не зарегистрировано ни одного случая передозировки.
В случае местной передозировки необходимо промыть глаз водой.
Лекарственное взаимодействие
Установлено, что системное применение некоторых фторхинолонов ингибирует метаболический клиренс кофеина и теофиллина.
Исследования межлекарственного взаимодействия, проведенные с системным офлоксацином, показали, что офлоксацин не оказывает существенного влияния на метаболический клиренс кофеина и теофиллина.
Несмотря на наличие сообщений о повышенной частоте случаев токсичности для ЦНС при системном применении фторхинолонов при условии одновременного применения вместе с системными НПВП, не было получено ни одного сообщения о подобных случаях при одновременном системном применении НПВП и офлоксацина.
Условия хранения препарата Флоксал
Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Флоксал
Срок годности — 3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
После вскрытия флакона или тубы препарат следует использовать в течение 6 недель.
Условия реализации
Препарат отпускают по рецепту.
БАУШ ХЕЛС ООО
(Россия)
|
115093 Москва, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Состав
Активные вещества: офлоксацин 3 мг.
Вспомогательные вещества: парафин жидкий — 100 мг, жир шерстный — 50 мг, вазелин белый — 847 мг.
Фармакокинетика
При местном введении достигается терапевтическая концентрация препарата в тканях глаза.
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания переднего отдела глаза, вызванные чувствительными к офлоксацину микроорганизмами:
- блефарит;
- ячмень;
- конъюнктивит;
- дакриоцистит;
- кератит;
- язва роговицы;
- хламидийная инфекция глаз.
Профилактика и лечение бактериальных инфекций после травм глаза и хирургических вмешательств.
Противопоказания
- Беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Способ применения и дозы
Препарат в форме глазных капель назначают по 1 капле в нижний конъюнктивальный мешок пораженного глаза 2-4 раза/сут. Не рекомендуется применять препарат более 2 недель.
При необходимости одновременного применения более одного препарата следует соблюдать минимальный интервал между инстилляциями 5 мин.
При применении препарата в форме глазной мази 1.5 см полоски мази закладывают за нижнее веко пораженного глаза 2-3 раза/сут; в случае хламидийной инфекции — 5 раз/сут. Не рекомендуется применять препарат более 2 недель.
Возможно сочетание глазных капель и мази Флоксал.
При одновременном применении более одного препарата мазь следует использовать последней.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности
3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
После вскрытия флакона или тубы препарат следует использовать не более 6 недель.
Особые указания
Во время применения препарата не рекомендуется носить контактные линзы.
Следует носить солнцезащитные очки (из-за возможного развития светобоязни) и избегать длительного воздействия солнечного света.
Описание
Противомикробное средство, фторхинолон.
Фармакодинамика
Противомикробный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Бактерицидное действие офлоксацина связано с блокадой фермента ДНК-гиразы в бактериальных клетках.
Высокоактивен в отношении большинства грамотрицательных микроорганизмов: Esherichia coli, Salmonella spp., Proteus spp., Morganella morganii, Shigella spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Yersinia spp., Providencia spp., Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Mycoplasma spp., Legionella pneumophila, Acinetobacter spp., Chlamydia spp.
Активен в отношении некоторых грамположительных микроорганизмов, в частности Staphylococcus spp., Streptococcus spp.
Умеренно чувствительны к офлоксацину Enterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Pseudomonas spp.
К офлоксацину чувствительны микроорганизмы, продуцирующие β-лактамазу.
К препарату нечувствительны анаэробные бактерии (кроме Bacteroides urealyticus).
Побочные действия
Возможно: аллергические реакции, преходящая гиперемия конъюнктивы, чувство жжения, дискомфорт в глазах, зуд и сухость конъюнктивы, светобоязнь, слезотечение.
Редко: головокружение.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные о негативном влиянии офлоксацина на плод отсутствуют, однако препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Флоксал не описано.
Передозировка
Данные по передозировке препаратом Флоксал отсутствуют.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При зрительных нарушениях, связанных с инстилляцией глазных капель или аппликацией мази, пациентам следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности до исчезновения нежелательных явлений.
Список литературы (источники):
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- Официальная инструкция от производителя
Флоксал – мазь глазная противомикробного действия, включающая антибиотик группы фторхинолонов офлоксацин. Применяется в офтальмологии для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний переднего отдела глаза, вызываемых большинством наиболее распространенных микроорганизмов. Назначается в терапии ячменя, блефарита, язв роговицы, хламидийных и послеоперационных инфекций.
Состав и форма выпуска
Флоксал – мазь глазная 0,3%, однородная субстанция светло-желтого цвета, содержащая:
- Активнодействующий компонент: офлоксацин – 3 мг;
- Дополнительные составляющие: парафин жидкий, жир шерстный, вазелин.
Упаковка: Тубы из алюминия по 3гр. в пачке картонная с инструкцией.
Фармакологические свойства
Входящий в состав мази глазной офлоксацин — антибиотик фторхинолоновой группы с широким спектром действия. Он обладает бактерицидными свойствами, блокируя в бактериальных клетках фермент ДНК-гиразу. Активен в отношении грамотрицательных: Esherichia coli, Proteus spp, Legionella pneumophila, Klebsiella spp., Salmonella spp., Mycoplasma spp, Shigella spp., Enterobacter spp, Citrobacter spp, Serratia spp, Yersinia spp, Morganella morganii, Providencia spp, Haemopilus influenzae, Neisseria menigitidis и gonorrhoeae, Acinetobacter spp., Chlamydia spp.
Имеет высокую эффективность в отношении грамположительных: Streptococcus spp., Staphylococcus spp.
Умеренная чувствительность к офлоксацину наблюдается у Streptococcus pneumoniae, Pseudomonas spp., Enterococcus faecalis.
Воздействует офлоксацин и на микроорганизмы, с продукцией бета — лактамазы.
Не эффективен в отношении анаэробных микроорганизмов.
Показания к применению
- Процессы инфекционного воспаления переднего отдела глаза, обусловленные проникновением бактериальной микрофлоры, чувствительной к офлоксацину (кератит, блефарит, ячмень, дакриоцистит, конъюнктивит, язва роговицы, хламидийная инфекция пр.).
- Профилактика послеоперационных и травматических бактериальных инфекций.
Способ применения и дозы
Как правило, мазь глазную Флоксал закладывают полосками по 1 см в нижний мешок глаза, кратностью 2-3 раза в сутки. При хламидийной инфекции, кратность ежедневных закладываний рекомендуется увеличить до 5 раз. Препарат нельзя применять длительно (более 2 недель). Рекомендуется сочетанное применение глазной мази Флоксал и одноименных капель.
Противопоказания
- Индивидуальная непереносимость.
- Период беременности и лактации.
Побочные действия
- Проявления местных аллергических реакций, включая покраснение конъюнктивы, ощущение дискомфорта под веками, чувство жжения, зуд, слезотечение, сухость глаз или слезотечение.
- Головокружение (в редких случаях).
Передозировка
Случаев передозировки не отмечалось.
Лекарственные взаимодействия
При комплексном применении нескольких офтальмологических препаратов, мазь Флоксал применяется последней.
Особые указания
При лечении мазью Флоксал необходимо пользоваться солнечными очками и избегать продолжительного пребывания на солнце, вследствие возможности развития фотофобии. Перед применением препарата, следует вынимать контактные линзы.
Внесение в глаз данного препарата способно вызывать временное затуманивание зрения. Поэтому сразу после его применения стоит воздержаться от вождения автомобиля и работы с движущимися механизмами.
Для хранения препарата, нужно выбирать затемненные места. Температура хранения до + 25оС. Беречь от детей.
Срок хранения -3 года. После вскрытия тубы, мазь годна 1,5 месяца.
Цена препарата Флоксал глазная мазь
Стоимость препарата «Флоксал глазная мазь» в аптеках Москвы начинается от 160 руб..
Аналоги Флоксала
- Эритромициновая мазь
- Тетрациклиновая мазь
- Тобропт
- Тобрекс мазь
Обратившись в «Московскую Глазную Клинику», Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.
Клиника работает семь дней в неделю без выходных, с 9 до 21 ч. Записаться на прием и задать специалистам все интересующие Вас вопросы можно по телефонам 8 (800) 777-38-81 и 8 (499) 322-36-36 или онлайн, воспользовавшись соответствующей формой на сайте.
Производное хинолиновой кислоты, офлоксацин, является ингибитором гиразы с бактерицидным действием.
Предельные значения минимальной подавляющей концентрации
В упомянутом ниже исследовании резистентности офлоксацин оценивался с использованием обычно применяемых серий разведений. В отношении восприимчивых и устойчивых микроорганизмов была установлена следующая минимальная подавляющая концентрация.
Предельные значения минимальной подавляющей концентрации EUCAST (Европейский комитет по испытаниям чувствительности к антимикробным препаратам)
|
Возбудитель |
Чувствительный |
Устойчивый |
|
Enterobacteriaceae |
≤ 0,5 мг/л |
> 1 мг/л |
|
Staphylococcus spp. |
≤ 1 мг/л |
> 1 мг/л |
|
Streptococcus pneumoniae |
≤ 0,125 мг/л |
> 4 мг/л |
|
Haemophilus influenzae |
≤ 0,5 мг/л |
> 0,5 мг/л |
|
Moraxella catarrhalis |
≤ 0,5 мг/л |
> 0,5 мг/л |
|
Neisseria gonorrhoeae |
≤ 0,12 мг/л |
> 0,25 мг/л |
|
не видоспецифические предельные значения минимальной подавляющей концентрации* |
≤ 0,5 мг/л |
> 1 мг/л |
* Основано преимущественно на фармакокинетике в сыворотке крови
Антибактериальный спектр
Спектр антибактериального действия офлоксацина включает облигатные анаэробы, факультативные анаэробы, анаэробы и другие микроорганизмы, например, такие как хламидии.
Распространенность приобретенной устойчивости может варьировать у отдельных видов географически и со временем, поэтому желательно иметь местную информацию о резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций. Если местная распространенность резистентных микроорганизмов такова, что эффективность офлоксацина сомнительна, при необходимости, следует обратиться за советом к специалисту. Особенно в случае тяжелых инфекций или отсутствия микробиологической эффективности должна быть проведена диагностика с выявлением патологического микроорганизма. Вероятно возникновение перекрестной устойчивости офлоксацина с другими фторхинолонами.
Данные по резистентности, представленные в следующей таблице, основываются преимущественно на текущих результатах исследования распространенности резистентности среди 1391 бактериального изолята, выделенных у пациентов с глазными инфекциями (преимущественно в мазках) в 31 клиническом центре Германии. Данные основаны на упомянутых выше предельных значениях минимальной подавляющей концентрации при системном применении. При местном применении офлоксацина на глазах, в передней камере глаза, как правило, достигаются более высокие концентрации, чем при системном способе применения. Таким образом, клиническая эффективность по одобренным показаниям к применению может также достигаться в отношении таких агентов, как B. Enterococcus spp., который в условиях in vitro был определен, как устойчивый микроорганизм.
Обычно восприимчивые виды
Аэробные грамположительные микроорганизмы
Bacillus spp.
Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительный)
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы
Acinetobacter baumannii
Acinetobacter lwoffi
Enterobacter cloacae
Escherichia coli
Haemophilus influenzae
Haemophilus parainfluenzae
Klebsiella oxytoca
Klebsiella pneumoniae
Moraxella catarrhalis
Proteus mirabilis
Serratia marcescens
Виды, для которых приобретенная устойчивость может быть проблемой во время лечения
Аэробные грамположительные микроорганизмы
Corynebacterium spp.
Enterococcus faecalis
Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительный) +
Staphylococcus epidermidis$
Streptococcus pneumoniae $
Streptococci (кроме Streptococcus pneumoniae) $
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы
Pseudomonas aeruginosa
Stenotrophomonas maltophilia
Виды с природной устойчивостью
Аэробные грамположительные микроорганизмы
Enterococcus spp.
$ Считается, что естественная восприимчивость большинства бактериальных изолятов к данному антибиотику является промежуточной. Однако, в слезной пленке наблюдаются концентрации не менее 4 мг/л в течение четырех часов после однократного применения, что надежно уничтожает 100 % изолятов.
+ По крайней мере, в одном участке уровень устойчивости составляет более 50 %.