Инструкция по применению вакцины ящурная культуральная

Описание лекарственного препарата ветеринарного назначения Вакцина ящурная культуральная моно- и поливалентная сорбированная инактивированная

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1. Торговое наименование лекарственного препарата — Вакцина ящурная культуральная моно- и поливалентная сорбированная инактивированная.

Международное непатентованное наименование — Вакцина ящурная культуральная моно- и поливалентная сорбированная инактивированная.

2. Лекарственная форма: суспензия для инъекций.

Вакцина изготовлена из инактивированного вируса производственных штаммов одного или нескольких типов А, О, С, Азия-1, CAT-1, CAT-2, САТ-3 (75 %), гидрата окиси алюминия и адъюванта сапонина (25 %).

3. По внешнему виду вакцина представляет собой жидкость светло-желтого цвета с рыхлым белым или светло-серым осадком, образующимся в процессе хранения и легко разбивающимся при взбалтывании флакона в равномерную взвесь.

Срок годности вакцины — 18 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.

По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.

Вакцину следует использовать в течение 36 часов после вскрытия флакона.

4. В случае если доза для крупного рогатого скота, буйволов, яков, верблюдов и оленей составляет 2 см3 вакцину фасуют в следующих объемах:

В случае если доза для крупного рогатого скота, буйволов, яков, верблюдов и оленей составляет 3 см³ вакцину фасуют в следующих объемах:

Вакцина расфасована во флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.

Флаконы с вакциной упакованы в коробки с разделительными перегородками, обеспечивающими их целостность.

В каждую коробку с вакциной вкладывают инструкцию по ее применению.

В случае если доза для крупного рогатого скота, буйволов, яков, верблюдов и оленей составляет 2 см³ вакцину в качестве «балк-продукта» фасуют в металлические или полимерные емкости в следующих объемах:

5. Вакцину транспортируют и хранят в защищенном от света месте при температуре от 2 °C до 8 °C.

Допускается транспортирование и хранение вакцины при температуре не выше 20 °C в течение трех суток.

6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.

7. Флаконы с вакциной без маркировки, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией, с наличием посторонних примесей, подвергнувшиеся замораживанию, с истекшим сроком годности, не использованные в течение 36 ч после вскрытия, бракуют, обеззараживают путем кипячения в течение 30 мин или
обрабатывают 2 %-ным раствором щелочи, или 5 %-ным раствором хлорамина (1:1) в течение 30 мин.

Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.

8. Отпускается без рецепта.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

9. Фармакотерапевтическая группа: Иммунобиологический лекарственный препарат.

10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа к вирусу ящура (против типов, входящих в состав вакцины) на 21 сутки после применения, и сохраняется у молодняка в течение трех месяцев, а у взрослых животных до шести месяцев.

Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

11. Вакцина предназначена для иммунизации крупного рогатого скота, буйволов, яков, овец, коз, верблюдов и оленей против ящура, вызываемого вирусом типов А, О, С, Азия-1, САТ-1, С АТ-2 и С АТ-3.

12. Запрещено вакцинировать больных или подозрительных по заболеваниям животных.

13. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.

Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть одеты в спецодежду (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки) и обеспечены очками закрытого типа.

В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.

При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством чистой воды.

В случае разлива вакцины, зараженный участок пола или почвы заливают 5 %-ным раствором хлорамина или едкого натрия.

14. При применении вакцины в период лактации отклонений по продуктивности не наблюдается.

При применении вакцины беременным животным отрицательного воздействия на потомство не выявлено.

15. В хозяйствах буферной зоны, где вакцинация ранее проводилась, молодняк крупного рогатого скота прививают с четырех месяцев, молодняк овец и коз — с трех месяцев и ревакцинируют через каждые три месяца до достижения 18-ти месячного возраста.

Взрослое поголовье ревакцинируют через каждые 6 месяцев.

В неблагополучном пункте и в угрожаемой зоне вакцинации подлежат все восприимчивые животные с однодневного возраста двукратно с интервалом 10-20 суток, независимо от сроков предшествующей вакцинации (при наличии вакцинации).

В дальнейшем молодняк вакцинируют через каждые три месяца до достижения 18-ти месячного возраста.

Взрослое поголовье вакцинируют через каждые 6 месяцев.

Флакон перед применением и в процессе вакцинации тщательно взбалтывают.

Место инъекции обрабатывают 70 %-ным этиловым спиртом или другим дезинфицирующим раствором.

Для каждого животного используют отдельную иглу или шприц однократного применения.

Вакцину вводят с соблюдением правил асептики и антисептики подкожно в дозах, указанных на этикетке флакона:

• крупному рогатому скоту, буйволам, якам, верблюдам и оленям в область средней трети шеи или подгрудка;
• овцам и козам с внутренней стороны бедра.

16. У отдельных животных на месте введения вакцины может образовываться припухлость, которая не требует специальных методов лечения.

Общая реакция на введение вакцины может проявиться в виде кратковременного, в течение 1 -3 суток, незначительного повышения температуры тела и незначительного угнетения общего состояния.

17. Клинических признаков ящура или других патологических симптомов при использовании вакцины в рекомендованных дозах не установлено.

18. Разрешается одновременное применение вакцины с другими лекарственными препаратами, при условии раздельного применения.

19. Следует избегать нарушения схемы (сроков) проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности профилактики ящура.

В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.

20. В зонах неоднократного применения вакцины у отдельных животных могут быть аллергические реакции, поэтому после введения вакцины за животными следует установить наблюдение в течение 45-60 мин.

Животным, у которых после иммунизации возникает аллергическая реакция, вводят антигистаминные препараты.

21. Мясо, молоко и другую продукцию, полученную от здоровых животных, используют без ограничений.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

ФКП «Щелковский биокомбинат», 141142, Московская область, г.о. Лосино-Петровский, п. Биокомбината.

Назначение
Применяется с профилактической целью и вынужденно в угрожаемых зонах для иммунизации крупного рогатого скота, буйволов, яков, овец, коз, верблюдов и оленей против ящура.

Описание
Жидкость светло-желтого цвета с рыхлым белым или светло-серым осадком, легко разбивающимся при встряхивании в равномерную взвесь.

Характеристика
Вакцина готовится из вируса ящура А, О, С, Азия-1, САТ-1, САТ-2, САТ-3.

Применение

В очаге инфекции, угрожаемой зоне, а также в хозяйствах, где ранее вакцину не применяли, всех животных вакцинируют с однодневного возраста двукратно с интервалом 10-20 суток. Ревакцинируют молодняк до достижения 18-месячного возраста через каждые 3 месяца и взрослое поголовье через 6 месяцев. В зонах систематической вакцинации препарат применяют однократно. Молодняк крупного рогатого скота прививают в 4-месячном возрасте, молодняк овец и коз – с 3-х месяцев, в дальнейшем ревакцинируют через каждые 3 месяца до достижения 18-месячного возраста; взрослое поголовье — через 6 месяцев.

Вакцину вводят подкожно в следующих дозах:

— крупному рогатому скоту, буйволам, якам, верблюдам и оленям в область средней трети шеи или подгрудка — 2 см³ ;3 см³ 

— овацам и козам с внутренней стороны бедра — 1 см³ ;1,5 см³

Форма выпуска

Вакцина расфасована по 4-450 см³ во флаконы соответствующей вместимости.

Условия хранения
В защищённом от света месте при температуре от 2°С до 8°С.

Срок годности
18 месяцев

В июне 2022 года Всемирная организация здравоохранения животных одобрила в России еще одну зону, свободную от ящура с вакцинацией, в которую входит Бурятия, Тыва и Кош-Агачский район Республики Алтай. Теперь в России 68 регионов имеют статус благополучия по ящуру с вакцинацией. Ящур является острым вирусным заболеванием из группы антропозоонозов, инфекционных болезней животных, которыми болеет и человек. В том, что с ней удалось справиться на такой огромной территории большая заслуга ветеринарных служб в проведении профилактической вакцинации и просветительской работе. В последний месяц ящур не был зарегистрирован на территории страны, но это не отменяет бдительности и профилактических мероприятий. В статье напомним о первых признаках заболевания животных и типах вакцин для профилактики заражения крупного рогатого скота ящуром.

Этиология заболевания

Возбудителем ящура является РНК-содержащий вирус из семейства пикорнавирусов, размеры которого составляют от 8 до 20 нм. Характеризуется высокой степенью болезнетворности и дерматотропностью. По антигенной структуре подразделяется на 7 серотипов, в каждом из которых различают несколько антигенных вариантов. Наиболее встречающиеся вирусы типов О и А. Возбудитель ящура устойчив к высушиванию и замораживанию, но быстро погибает при нагревании до +60 °C, действии ультрафиолетовых лучей и обычных дезинфицирующих веществ. Вирусы культивируют на тканевых культурах. Наиболее подвержены инфекции молодые парнокопытные сельскохозяйственные животные, в частности, крупный рогатый скот, свиньи, козы, овцы, олени. У переболевших животных вирусоносительство проявляется выделением возбудителя с испражнениями. Инфекционный процесс у крупного рогатого скота характеризуется тяжелым течением с вирусемией, афтозными высыпаниями и изъязвлениями в области слизистых оболочек полости рта, языка, носоглотки, носа, губ, на коже в межкопытных щелях, на вымени, иногда около рогов. Общая продолжительность болезни составляет от 10 до 15 дней, продолжительность инкубационного периода 2-4 дня. При злокачественном течении ящура, особенно у коров, более чем у 50 % заболевших животных наступает смертельный исход в течение 2-3 суток. Основной путь инфицирования людей происходит через сырое молоко больных животных и продукты его переработки, реже через мясо. У лиц, непосредственно контактирующих с больными животными, возможна прямая передача инфекции при доении, уходе, лечении, убое, воздушно-капельным путем при дыхании, кашле животных, а также через предметы, загрязненные их выделениями. Ранняя диагностика возможна с применением тест-систем. Например, диагностическая тест-система крупного рогатого скота «Ящур НСП-ИФА» тестирует наличие антител к неструктурным белкам вируса ящура и позволяет дифференцировать вакцинированных и инфицированных животных (DIVA-тест), так как такие антитела образуются у всех особей, инфицированных вирусом, но не должны выявляться у вакцинированных животных.

Профилактические вакцины

Вакцина ящурная культуральная моно- и поливалентная эмульгированная инактивированная применяется с профилактической целью и вынужденно в угрожаемых зонах для иммунизации крупного рогатого скота против ящура, вызываемого вирусом типов А, О, Азия-1. Вакцина способствует формированию иммунного ответа к вирусу ящура на 21 сутки после применения, который сохраняется в течение 6 месяцев. В угрожаемой зоне, а также в хозяйствах, где ранее вакцину не применяли, всех животных вакцинируют с однодневного возраста с ревакцинацией через 6 месяцев. Молодняк, родившийся от вакцинированных коров, прививают в 4-месячном возрасте. Вакцину вводят крупному рогатому скоту подкожно — 2 куб.см, 3 куб.см.

Активным компонентом вакцины против ящура универсальной сорбированной моно-и поливалентной из вируса, выращенного в клетках ВНК-21, является очищенный инактивированный вирус ящура одного или нескольких серотипов. Вакцина при парентеральном введении животным вызывает формирование напряженного иммунитета к ящуру. Иммунитет у впервые привитых животных формируется к 21 дню. Напряженный иммунитет у привитых животных сохраняется 12 месяцев. Используют для вынужденной и профилактической иммунизации крупного рогатого скота против ящура, вызываемого вирусом типов А, О, С, Азия 1, Сат 1, Сат 2 и Сат 3.

При возникновении ящура или непосредственной угрозе, для создания иммунитета в ранние сроки после прививки, восприимчивых животных вакцинируют однократно удвоенной дозой вакцины в две точки. Молодняк, родившийся от ранее привитых матерей, прививают с 2-х месячного возраста, а в зонах, где противоящурную вакцинацию ранее не проводили, с однодневного возраста. Для профилактических целей в зонах систематического применения вакцины всех животных прививают однократно, один раз в год — крупный рогатый скот с 4-х месячного возраста. В хозяйствах, где противоящурную вакцину ранее не применяли, в течение первого года всех животных прививают однократно, независимо от возраста, в дальнейшем по вышеописанной схеме. Животным вводят вакцину в дозах, указанных на этикетке флакона с соблюдением правил асептики и антисептики. Крупному рогатому скоту вводят подкожно в области средней трети шеи или подгрудка.