Инструкция по применению препарата тилозин 200

Содержание

1. Общие сведения
• Состав
• Форма выпуска
2. Фармакологические свойства
3. Показания к применению Тилозин
• Применение и дозировка
• Побочные эффекты, передозировка
4. Противопоказания к препарату Тилозин
• Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
5. Меры предосторожности
• Особые указания
6. Условия хранения Тилозин
7. Срок годности
8. .Условия отпуска

1. Общие сведения

Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:

• торговое наименование лекарственного препарата – Тилозин 50 и Тилозин 200 (Tylosin);
• международное непатентованное наименование – тилозин.

По внешнему виду препарат Тилозин 50 представляет собой прозрачную жидкость от светло-желтого до желтого цвета, Тилозин 200 – прозрачную жидкость от желтого до коричнево-желтого цвета.

1. 1.Состав

Тилозин 50 и Тилозин 200 в 1 мл содержат в качестве действующего вещества:

• тилозин (в форме основания) 50 мг и 200 мг соответственно,
• вспомогательные вещества: 1,2-пропандиол, бензиловый спирт и вода для инъекций.

1.2. Форма выпуска

Лекарственная форма: раствор для инъекций.

Выпускают лекарственный препарат расфасованным по 20, 50, 100 мл в стеклянных флаконах соответствующей вместимости, герметично укупоренных резиновыми пробками и укрепленных алюминиевыми колпачками с клипсами контроля первого вскрытия.

Флаконы с препаратом допускается упаковывать в индивидуальные пачки из картона.

Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению.

2. Фармакологические свойства

Тилозин 50 и Тилозин 200 относятся к антибактериальным препаратам группы макролидов.

Тилозин активен в отношении грамположительных и некоторых грамотрицательных бактерий, в том числе: Escherichia coli, Bacillus anthracis, Pasteurella spp., Haemophilus spp., Leptospira spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Erysipelothrix spp., Corynebacterium spp., Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Brachispira spp. Тилозин оказывает бактериостатическое действие, подавляя белковый синтез в бактериальных клетках, в результате образования комплекса с 50S-субъединицей рибосом.

При внутримышечном применении антибиотик резорбируется быстро и достигает максимальных концентраций в тканях примерно через 1 час после введения. Терапевтический уровень антибиотика в организме сохраняется в течение 20-24 часов. Выводится из организма преимущественно с мочой и желчью, у лактирующих животных – с молоком.

По степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности согласно ГОСТ 12.1.007-76).

3. Показания к применению Тилозин

Тилозин 50 и Тилозин 200 применяют для лечения:

• бронхопневмонии крупного и мелкого рогатого скота, свиней, собак и кошек;
• маститов крупного рогатого скота;
• энзоотической пневмонии, артрита, дизентерии, атрофического ринита свиней;
• инфекционной агалактии овец и коз;
• вторичных инфекций при вирусных заболеваниях.

3.1. Применение и дозировка

Тилозин 50 и Тилозин 200 вводится только внутримышечно 1 раз в сутки 5-7 дней подряд. При повторном применении необходимо менять место инъекции.

Рассчитать дозировку

Рекомендуемые дозы из расчета на 1 кг массы тела животного:

Особенностей действия препаратов при первом приеме или его отмене не выявлено.

При пропуске приема одной или нескольких доз лекарственного препарата применение следует возобновить как можно быстрее в предусмотренных дозировках и схеме применения.

3.2. Побочные эффекты, передозировка

При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается. У свиней возможны аллергические реакции в виде легкого отека с небольшим выпадением прямой кишки, эритемы, зуда и респираторных явлений, которые проходят после прекращения применения препарата Тилозин 50 или Тилозин 200.

Симптомов, возникающих при передозировке препарата, не установлено.

4. Противопоказания к препарату Тилозин

Противопоказанием к применению препарата Тилозин 50 и Тилозин 200 является повышенная индивидуальная чувствительность животных к тилозину.

4.1. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Не рекомендуется одновременное применение препарата Тилозин 50 или Тилозин 200 с:

• тиамулином,
• клиндамицином,
• левомицетином,
• пенициллинами (особенно с ампициллином и оксациллином),
• цефалоспоринами,
• линкомицином в связи с выраженным снижением антибактериального эффекта тилозина.

5. Меры предосторожности

При работе с препаратом Тилозин 50 и Тилозин 200 следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.

При работе с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.

Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Тилозин 50 и Тилозин 200.

При попадании препарата на кожу или слизистые оболочки необходимо немедленно промыть их большим количеством проточной воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).

5.1. Особые указания

Беременным и лактирующим самкам препарат применяют с осторожностью под контролем ветеринарного врача.

Убой животных на мясо, которым применяли Тилозин 50 или Тилозин 200 разрешается не ранее, чем через 8 суток после последнего введения препаратов. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, используют для кормления пушных зверей.

Молоко, полученное от животных в период применения препаратов и до истечения 4 суток после последнего введения препарата, запрещается использовать для пищевых целей. Такое молоко может быть использовано для кормления животных.

6. Условия хранения Тилозин

Хранят Тилозин 50 и Тилозин 200 в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 10°С до 25°С.

Тилозин 50 и Тилозин 200 следует хранить в местах, недоступных для детей.

7. Срок годности

Срок годности при соблюдении условий хранения:

• в закрытой упаковке производителя – 2 года со дня производства,

после вскрытия флакона – 28 суток.

• Запрещается применять Тилозин 50 и Тилозин 200 по истечении срока годности.

Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

8. Условия отпуска

Тилозин 50 и Тилозин 200 отпускается без рецепта ветеринарного врача.

Антибактериальный лекарственный препарат в форме растворов для инъекций.

Перед применением рекомендуется проконсультироваться с ветеринарным врачом.

Общие сведения:

1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:

— торговое наименование лекарственного препарата – Тилозин 50 и Тилозин 200 (Tylosin);

— международное непатентованное наименование – тилозин.

2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.

Тилозин 50 и Тилозин 200 в 1 мл содержат в качестве действующего вещества: тилозин (в форме основания) 50 мг и 200 мг соответственно, а в качестве вспомогательных веществ: 1,2-пропандиол, бензиловый спирт и воду для инъекций.

3. По внешнему виду препарат Тилозин 50 представляет собой прозрачную жидкость от светло-желтого до желтого цвета, Тилозин 200 – прозрачную жидкость от желтого до коричнево-желтого цвета. Срок годности при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя – 2 года со дня производства, после вскрытия флакона – 28 суток.

Запрещается применять Тилозин 50 и Тилозин 200 по истечении срока годности.

4. Выпускают лекарственный препарат расфасованным по 20, 50, 100 мл в стеклянных флаконах соответствующей вместимости, герметично укупоренных резиновыми пробками и укрепленных алюминиевыми колпачками с клипсами контроля первого вскрытия. Флаконы с препаратом допускается упаковывать в индивидуальные пачки из картона. Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению.

5. Хранят Тилозин 50 и Тилозин 200 в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 10°С до 25°С.

6. Тилозин 50 и Тилозин 200 следует хранить в местах, недоступных для детей.

7. Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

Фармакологические свойства:

9. Тилозин 50 и Тилозин 200 относятся к антибактериальным препаратам группы макролидов.

10. Тилозин активен в отношении грамположительных и некоторых грамотрицательных бактерий, в том числе: Escherichia coli, Bacillus anthracis, Pasteurella spp., Haemophilus spp., Leptospira spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Erysipelothrix spp., Corynebacterium spp., Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Brachispira spp. Тилозин оказывает бактериостатическое действие, подавляя белковый синтез в бактериальных клетках, в результате образования комплекса с 50S-субъединицей рибосом. 

При внутримышечном применении антибиотик резорбируется быстро и достигает максимальных концентраций в тканях примерно через 1 час после введения. Терапевтический уровень антибиотика в организме сохраняется в течение 20-24 часов. Выводится из организма преимущественно с мочой и желчью, у лактирующих животных – с молоком. 

По степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности согласно ГОСТ 12.1.007-76).

Порядок применения:

11. Тилозин 50 и Тилозин 200 применяют для лечения:

– бронхопневмонии крупного и мелкого рогатого скота, свиней, собак и кошек;

– маститов крупного рогатого скота;

– энзоотической пневмонии, артрита, дизентерии, атрофического ринита свиней;

– инфекционной агалактии овец и коз;

– вторичных инфекций при вирусных заболеваниях.

12. Противопоказанием к применению препарата Тилозин 50 и Тилозин 200 является повышенная индивидуальная чувствительность животных к тилозину.

13. При работе с препаратом Тилозин 50 и Тилозин 200 следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.

При работе с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.

Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Тилозин 50 и Тилозин 200. При попадании препарата на кожу или слизистые оболочки необходимо немедленно промыть их большим количеством проточной воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).

14. Беременным и лактирующим самкам препарат применяют с осторожностью под контролем ветеринарного врача.

15. Тилозин 50 и Тилозин 200 вводится только внутримышечно 1 раз в сутки 5-7 дней подряд. При повторном применении необходимо менять место инъекции.

Рекомендуемые дозы из расчета на 1 кг массы тела животного:

 16. При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается. У свиней возможны аллергические реакции в виде легкого отека с небольшим выпадением прямой кишки, эритемы, зуда и респираторных явлений, которые проходят после прекращения применения препарата Тилозин 50 или Тилозин 200.

17. Симптомов, возникающих при передозировке препарата, не установлено.

18. Не рекомендуется одновременное применение препарата Тилозин 50 или Тилозин 200 с тиамулином, клиндамицином, левомицетином, пенициллинами (особенно с ампициллином и оксациллином), цефалоспоринами и линкомицином в связи с выраженным снижением антибактериального эффекта тилозина.

19. Особенностей действия препаратов при первом приеме или его отмене не выявлено.

20. При пропуске приема одной или нескольких доз лекарственного препарата применение следует возобновить как можно быстрее в предусмотренных дозировках и схеме применения.

21. Убой животных на мясо, которым применяли Тилозин 50 или Тилозин 200 разрешается не ранее, чем через 8 суток после последнего введения препаратов. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, используют для кормления пушных зверей.

Молоко, полученное от животных в период применения препаратов и до истечения 4 суток после последнего введения препарата, запрещается использовать для пищевых целей. Такое молоко может быть использовано для кормления животных.

Страна-производитель: Россия.

Информация о составе и ингредиентах, цветовом решении, технических и иных характеристиках, стране-изготовителе, внешнем виде и комплекте поставки товара носит справочный характер и основана на последних доступных к моменту публикации сведениях. Доставка данного товара осуществляется во все регионы РФ.

I. Общие сведения
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:

—     торговое наименование: Тилозин ТАБ;

—    международное непатентованное наименование: тилозин.

2. Лекарственная форма: таблетки для приема внутрь

Тилозин ТАБ содержит в качестве действующего вещества тилозин (в форме тилозина тартрата), а также вспомогательные вещества: кросповидон, повидон, сукралозу, аденозин 5/-монофосфат динатриевую соль, лактозу, полисорбат 80, ароматизаторы пищевые, краситель пищевой, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, микрокристаллическую целлюлозу.

Тилозин ТАБ 40 содержит в 1 таблетке тилозина 40 мг; Тилозин ТАБ 200 содержит в 1 таблетке тилозина 200 мг; Тилозин ТАБ 400 содержит в 1 таблетке тилозина 400 мг.

3. По внешнему виду Тилозин ТАБ представляет собой плоские круглые таблетки оранжевого цвета, допускаются более темные или светлые вкрапления. Поверхность таблеток гладкая, с фаской, двумя разделительными бороздками на одной стороне и логотипом на другой стороне.

Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя – 2 года с даты производства, после вскрытия первичной упаковки (флакона) – 4 месяца.

Запрещается применение лекарственного препарата Тилозин ТАБ по истечении срока годности.

4. Тилозин ТАБ 40 и Тилозин ТАБ 200 выпускают расфасованными по 10 таблеток в блистеры или во флаконы из темного стекла. Флаконы герметично укупоривают навинчиваемыми полимерными крышками с контролем первого вскрытия. Блистеры по 1 штуке упаковывают в картонные пачки. Флаконы из темного стекла упаковывают в индивидуальные картонные пачки.

Тилозин ТАБ 400 выпускают расфасованным по 2 таблетки в блистеры, или по 10 таблеток во флаконы из темного стекла. Флаконы герметично укупоривают навинчиваемыми полимерными крышками с контролем первого вскрытия. Блистеры с 2 таблетками по 5 штук упаковывают в картонные пачки. Флаконы из темного стекла упаковывают в индивидуальные картонные пачки.

Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению препарата.

5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от влаги и прямых солнечных лучей месте при температуре от 2 °С до 25 °С и относительной влажности не более 65%.

6. Тилозин ТАБ следует хранить в местах, недоступных для детей.

7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями действующего законодательства.

8. Тилозин ТАБ отпускается без рецепта ветеринарного врача.ого врача.

II. Фармакологические свойства

4.      Тилозин ТАБ относится к антибактериальным препаратам фармакотерапевтической группы макролиды и азалиды.

10. Тилозин, входящий в состав препарата, оказывает бактериостатическое действие на грамположительные аэробные бактерии: Bacillus spp., Listeria spp., Staphylococcus spp., в т.ч. Staphylococcus aureus, Streptococcus spp., в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Erysipelothrix spp., Corynebacterium spp., на анаэробные грамположительные бактерии: Enterococcus spp., Сlostridium spp., Arcanobacterium spp., на грамотрицательные аэробные бактерии: Actinobacillus spp., Haemophilus spp., Moraxella spp., Bordetella spp., Lawsonia spp., Campylobacter spp., Escherichia spp., Pasteurella spp., Pasteurella multocida, на анаэробные грамотрицательные бактерии: Fusobacterium spp., спирохеты (Borrelia spp., Brachyspira spp.. Leptospira spp.,), на микоплазмы (Mycoplasma spp., в т.ч. Mycoplasma pneumoniae), хламидии (Chlamydia spp., в т.ч. Chlamydia pneumoniae), и на простейших Cryptosporidium spp.

Механизм действия тилозина связан с торможением биосинтеза белка рибосомами бактерий (нарушается образование пептидных связей между аминокислотами и пептидной цепью).

Тилозин ТАБ выводится из организма преимущественно с фекалиями, в меньшей степени — через почки и с молоком.

Тилозин ТАБ по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности согласно ГОСТ 12.1.007-76).

III. Порядок применения

11. Тилозин ТАБ применяют кошкам и собакам для лечения желудочно-кишечных и респираторных заболеваний, вызванных бактериальными инфекциями, при вторичных инфекциях при вирусных заболеваниях, а также при инфекциях, вызванных чувствительными к тилозину микроорганизмами.

12. Запрещается применение препарата животным с почечной и печеночной недостаточностью, а также при повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.

13. При работе с препаратом Тилозин ТАБ следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.

Людям с гиперчувствительностью к компонентам лекарственного препарата следует избегать прямого контакта с Тилозин ТАБ. Во время работы с препаратом запрещается курить, пить и принимать пищу. По окончании работы с препаратом руки следует вымыть теплой водой с мылом. Пустую тару из-под препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.

При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо немедленно промыть большим количеством воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

14. Самкам в период беременности и вскармливания потомства препарат при необходимости применяют под контролем ветеринарного врача на основании оценки отношения ожидаемой пользы к возможному риску его применения.

15. Тилозин ТАБ применяют кошкам и собакам перорально индивидуально или с небольшим объёмом корма. Прием корма не влияет на биодоступность действующих веществ лекарственного препарата.

Препарат назначают в разовой дозе 10 мг тилозина (в форме основания) на 1 кг массы тела животного 1 раз в 12 часов. При тяжелых формах течения болезни и при колите доза может быть увеличена вдвое и составлять 20 мг тилозина (в форме основания) на кг массы тела животного.

Дозы Тилозин ТАБ в зависимости от массы животного представлены в таблице. Наиболее удобным является применение Тилозин ТАБ 40 – животным массой тела до 5 кг, Тилозин ТАБ 200 – животным массой тела от 5 до 20 кг, Тилозин ТАБ 400 – животным массой тела от 20 кг.

Продолжительность курса лечения Тилозин ТАБ составляет 5-7 суток. В случае хронических и трудно излечимых заболеваний курс лечения может составлять 10-14 дней. При необходимости доза, кратность и курс лечения могут быть скорректированы лечащим ветеринарным врачом в зависимости от тяжести течения заболевания и состояния животного.

16. При применении лекарственного препарата Тилозин ТАБ в соответствии с инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается. При повышенной индивидуальной чувствительности к препарату и проявлении аллергических реакций его применение прекращают, животному назначают антигистаминные препараты и другие средства симптоматической терапии.

17. Симптомы передозировки не установлены.

18. Не рекомендуется одновременное применение препарата Тилозин ТАБ с тиамулином, клиндамицином, левомицетином, пенициллинами (особенно с ампициллином и оксациллином), цефалоспоринами и линкомицином в связи с выраженным снижением антибактериального эффекта тилозина.

19. Особенностей действия лекарственного препарата в начале приема и его отмене не выявлено.

20. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозе по той же схеме. Не допускается превышение рекомендуемой дозы препарата для компенсации пропущенной.

21. Лекарственный препарат не предназначен для применения продуктивным животным.