Инструкция по приему аскорбиновой кислоты в драже

ООО «Социальная Аптека Ростов» 344065, г. Ростов-на-Дону, ул. Киргизская, 14Б,
офис 31 ОГРН 1226100010421 ИНН 6166125005

© 2025 «Социальная Аптека»

Регистрационный номер: ЛС-002472

Торговое наименование: Аскорбиновая кислота

Международное непатентованное наименование: аскорби­новая кислота

Лекарственная форма: драже

Состав на одно драже

Действующее вещество:

Аскорбиновая кислота (витамин С) — 50,0 мг.

Вспомогательные вещества: сахароза — 177,5 мг, патока крахмальная — 7,2 мг, мука пше-ничная — 15,0 мг, подсолнечное масло — 0,05 мг, воск пчелиный — 0,04 мг, тальк — 0,14 мг, ароматизатор апельсиновый — 0,02 мг, краситель хиноли­новый желтый — 0,05 мг.

Описание

Драже от желтого до зеленовато-желтого цвета правиль­ной шарообразной формы. По-верхность драже должна быть ровной, гладкой, однородной по окраске.

Фармакотерапевтическая группа: Витамин

Код АТХ: А11GA01

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Аскорбиновая кислота (витамин С) не образуется в организме человека, а поступает толь-ко с пищей.

Является кофактором некоторых реакций гидроксилиро­вания и амидирования — перено-сит электроны на ферменты, снабжая их восстановительным эквивалентом. Участвует в реакциях гидроксилирования пролиновых и лизиновых остатков проколлагена с образо-ванием гидроксипролина и гидроксилизина (посттрансляционная модификация коллаге-на), окислении боковых цепей лизина в белках с образованием гидрокситриметиллизина (в процессе синтеза карнитина), окислении фолиевой кислоты до фолиновой, метаболизме лекарственного средства в микросомах печени и гидроксилировании дофамина с образо-ванием норадреналина.

Повышает активность амидирующих ферментов, участву­ющих в процессинге окситоци-на, антидиуретического гормона и холицистокинина. Участвует в стероидогенезе в надпо-чечниках.

Восстанавливает ионы железа трехвалентного до ионов железа двухвалентного в кишеч-нике, способствуя его всасыванию.

Основная роль в тканях — участие в синтезе коллагена, протеогликанов и других органиче-ских компонентов межклеточного вещества зубов, костей и эндотелия капилляров.

В низких дозах (150-250 мг/сут внутрь) улучшает комплек­сообразующую функцию дефе-роксамина при хронической интоксикации препаратами железа, что ведет к усилению экскреции последнего.

Аскорбиновая кислота активно участвует во многих окислительно-восстановительных ре-акциях, оказывает неспецифическое общестимулирующее влияние на организм.

Повышает адаптационные способности организма и его сопротивляемость к инфекциям; способствует процессам регенерации.

Фармакокинетика

Абсорбция

Абсорбируется в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ) (пре­имущественно в тощей кишке). С увеличением дозы до

200 мг всасывается до 140 мг (70 %); при дальнейшем повышении дозы всасывание уменьшается (50-20 %). Время достижения максимальной концентрации (TCmax) после приема внутрь — 4 ч. Заболевания ЖКТ (язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, запор или диарея, глистная инвазия, лямблиоз), употребление свежих фруктовых и овощ-ных соков, щелочного питья уменьшают всасывание аскорбиновой кислоты в кишечнике.

Распределение

Концентрация аскорбиновой кислоты в плазме в норме составляет приблизительно 10-20 мкг/мл, запасы в организме — около 1,5 г при приеме ежедневных рекомендуемых доз и 2,5 г при приеме 200 мг/сут. Связь с белками плазмы — 25 %.

Легко проникает в лейкоциты, тромбоциты, а затем — во все ткани; наибольшая концен-трация достигается в железистых органах, лейкоцитах, печени и хрусталике глаза; прони-кает через плаценту. Концентрация аскорбиновой кислоты в лейкоцитах и тромбоцитах выше, чем в эритроцитах и в плазме. При дефицитных состояниях концентрация в лей-ко­цитах снижается позднее и более медленно и рассмат­ривается как лучший критерий оценки дефицита, чем концентрация в плазме.

Метаболизм

Метаболизируется преимущественно в печени в дезокси­аскорбиновую и далее в щавеле-воуксусную кислоту и аскорбат-2-сульфат.

Выведение

Выводится почками, через кишечник, с потом, с грудным молоком в неизмененном виде и в виде метаболитов.

При применении высоких доз скорость выведения резко усиливается. Курение и употреб-ление этанола ускоряют разрушение аскорбиновой кислоты (превращение в неак­тивные метаболиты), резко снижая запасы в организме. Выводится при гемодиализе.

Показания к применению

Лечение и профилактика гипо- и авитаминоза витамина С и связанных с ним состояний.

Противопоказания

Гиперчувствительность к аскорбиновой кислоте и/или любому вспомогательному веще-ству в составе препарата, тромбофлебиты, склонность к тромбозам, сахарный диабет, не-переносимость сахарозы/фруктозы, дефицит сахаразы/изомальтазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции. Если у Вас есть одно из перечисленных выше заболева-ний/состояний или факторов риска, перед применением препарата необходимо прокон-сультироваться с врачом.

С осторожностью

Сидеробластная анемия, серповидноклеточная анемия, мочекаменная болезнь, почечная недостаточность, прогрессирующие злокачественные заболевания, полицитемия, лейке-мия, оксалоз.

Талассемия, гемохроматоз, гипероксалурия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Если у Вас есть одно из перечисленных выше заболеваний/ состояний или факторов рис-ка, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение в период беременности и грудного вскармли­вания

Беременность

Минимальная ежедневная потребность в аскорбиновой кислоте во II-III триместрах бере-менности — около 60 мг. Следует иметь ввиду, что плод может адаптироваться к высоким дозам аскорбиновой кислоты, которую принимает беременная женщина, и затем, у ново-рожденного возможно развитие синдрома «отмены».

В период беременности не следует превышать дозу аскор­биновой кислоты 300 мг в сут-ки.

Период грудного вскармливания

Аскорбиновая кислота проникает в грудное молоко. Минимальная ежедневная потреб-ность в период грудного вскармливания — 80 мг. Диета матери, содержащая адек­ватное количество аскорбиновой кислоты, достаточна для профилактики дефицита витамина С у грудного ребенка.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь после еды.

Для профилактики: взрослым по 0,05-0,1 г (1-2 драже) в сутки, детям с 5 лет по 0,05 г (1 драже) в сутки.

Для лечения: взрослым по 0,05-0,1 г (1-2 драже) 3-5 раз в сутки, детям с 5 лет по 0,05-0,1 г (1-2 драже) 2-3 раза в сутки.

В период беременности и грудного вскармливания по 0,3 г (6 драже) в сутки в течение 10-15 суток, далее по 0,1 г

(2 драже) в сутки.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Побочное действие

При появлении любых побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обра-титься к врачу.

Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, усталость

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (ЖКТ); угнетение инсулярного аппарата поджелу­дочной железы (гипергликемия, глюкозурия).

Нарушения со стороны сосудов: тромбоз

Нарушения со стороны иммуной системы: кожная сыпь, гиперемия.

Лабораторные и инструментальные данные: тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, эритро-пения, нейтрофильный лей­коцитоз, гипокалиемия.

Если у Вас отмечаются нежелательные реакции, указанные в инструкции или они усугуб-ляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции не указанные в инструк-ции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы: диарея, тошнота, раздражение слизистой обо­лочки ЖКТ, метеоризм, боль в животе спастического характера, учащенное мочеиспускание, нефролитиаз, бес­сонница, раздражительность, гипогликемия.

Лечение: симптоматическое, форсированный диурез.

В случае передозировки необходимо обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Абсорбция аскорбиновой кислоты снижается при одновре­менном применении перораль-ных контрацептивных средств, ацетилсалициловой кислоты, употребление свежих фрук-то­вых и овощных соков, щелочных напитков.

Аскорбиновая кислота при пероральном приеме повышает абсорбцию пенициллина, же-леза, снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов, повышает риск раз-вития кристаллурии при лечении салицилатами.

При одновременном применении уменьшает хронотропное действие изопреналина.

При длительном применении или применении в больших дозах может нарушать взаимо-действие дисульфирама и этанола.

Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой.

Уменьшает терапевтическое действие антипсихотических лекарственных средств (произ-водных фенотиазина), канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антиде-прессантов.

Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препарата (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Аскорбиновая кислота про­консультируйтесь с врачом.

Особые указания

В связи со стимулирующим действием аскорбиновой кислоты на синтез кортикостероид-ных гормонов, необхо­димо следить за функцией почек и артериальным давлением.

При длительном применении больших доз возможно угнетение функции инсулярного ап-парата поджелудочной железы, поэтому в процессе лечения ее необходимо регулярно контролировать.

У пациентов с повышенным содержанием железа в орга­низме следует применять аскор-биновую кислоту в мини­мальных дозах.

Применение аскорбиновой кислоты пациентами с быстро пролиферирующими и интен-сивно метастазирующими опухолями может усугубить течение процесса.

Аскорбиновая кислота, как восстановитель, может искажать результаты различных лабо-раторных тестов (концентрации в плазме крови глюкозы, билирубина, активности тран-саминаз, лактатдегидрогеназы).

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Применение препарата не влияет на способность к управлению транспортными средства-ми и механизмами.

Форма выпуска

Драже, 50 мг. По 200 драже в банки полимерные. Банки укупоривают крышками навинчи-ваемыми. Каждую банку полимерную вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона или 32 банки полимерные вместе с соответствующим количеством ин-струкций по применению помещают в термоусадочную пленку.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

1 год 6 месяцев.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения/

Организация, принимающая претензии потребителей

ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия, 450077, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28, тел./факс: (347) 272 92 85, www.pharmstd.ru.

Производитель

ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия, 450077, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28,

тел./факс: (347) 272 92 85, www.pharmstd.ru.

Состав

Активное вещество: аскорбиновая кислота (витамин С) — 50 мг.

Вспомогательные вещества: сахароза -177.5 мг, патока крахмальная — 7.2 мг, мука пшеничная — 15 мг, подсолнечника масло -0.05 мг, воск пчелиный — 0.04 мг, тальк -0.14 мг, ароматизатор апельсиновый -0.02 мг, краситель хинолиновый желтый — 0.05 мг.

Показания к применению

Профилактика и лечение гипо- и авитаминоза витамина С.

В качестве вспомогательного средства: геморрагический диатез, носовые, маточные, легочные и другие кровотечения, на фоне лучевой болезни; передозировка антикоагулянтов, инфекционные заболевания и интоксикации, заболевания печени, нефропатия беременных, болезнь Аддисона, вяло заживающие раны и переломы кос гей, дистрофии и другие патологические процессы. Препарат назначают при повышенных физических и умственных нагрузках, в период беременности и грудного вскармливания, в период выздоровления после тяжелых длительных заболеваний.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тромбофлебиты, склонность к тромбозам, сахарный диабет.

С осторожностью:

Гипероксалатурия, почечная недостаточность, гемохроматоз, талассемия, полицитемия, лейкемия, сидеробластная анемия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, серповидноклеточная анемия, прогрессирующие злокачественные заболевания, беременность.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь после еды.

Для профилактики: взрослым по 0,05-0,1 г (1-2 драже) в день, детям с 5 лет по 0,05 г (1 драже) в день.

Для лечения: взрослым по 0,05-0,1 г (1-2 драже) 3-5 раз в день, детям с 5 лет по 0,05- 0,1 г (1-2 драже) 2-3 раза в день.

В период беременности и грудного вскармливания по 0,3 г (6 драже) в день в течение 10- 15 дней, далее по 0,1 г (2 драже в день) в день.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

1 год 6 месяцев. Не использовать после даты, указанной на упаковке.

Особые указания

В связи со стимулирующим действием аскорбиновой кислоты на синтез кортикостероидных гормонов, необходимо следить за функцией почек и артериальным давлением.

При длительном применении больших доз возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, поэтому в процессе лечения ее необходимо регулярно контролировать.

У пациентов с повышенным содержанием железа в организме следует применять аскорбиновую кислоту в минимальных дозах.

Назначение аскорбиновой кислоты пациентам с быстро пролиферирующими и интенсивно метастазирующими опухолями может усугубить течение процесса.

Аскорбиновая кислота, как восстановитель, может искажать результаты различных лабораторных тестов (содержание в крови глюкозы, билирубина, активности трансаминаз, ЛДГ).

Описание

Витамин.

Фармакодинамика

Аскорбиновая кислота активно участвует во многих окислительно-восстановительных реакциях, оказывает неспецифическое общестимулирующее влияние на организм. Повышает адаптационные способности организма и его сопротивляемость к инфекциям; способствует процессам регенерации.

Побочные действия

Со стороны центральной нервной системы (ЦНС): головная боль, чувство усталости, при длительном применении больших доз — повышение возбудимости ЦНС, нарушения сна.

Со стороны пищеварительной системы: раздражение слизистой желудочно-кишечного тракта, тошнота, рвота, диарея, спазмы желудка.

Со стороны эндокринной системы: угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия).

Со стороны мочевыделительной системы: при применении в высоких дозах — гипероксалатурия и образование мочевых камней из кальция оксалата.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тромбоз, при применении в высоких дозах — повышение артериального давления, развитие микроангиопатий, миокардиодистрофия.

Аллергические реакции: кожная сыпь, редко — анафилактический шок.

Лабораторные показатели: тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, эритропения, нейтрофильный лейкоцитоз, гипокалиемия.

Прочие: гипервитаминоз, ощущение жара, при длительном применении больших доз — задержка натрия (Na⁺) и жидкости, нарушение обмена цинка (Zn²⁺), меди (Сu²⁺).

Применение при беременности и кормлении грудью

Минимальная ежедневная потребность в аскорбиновой кислоте во II-III триместрах беременности — около 60 мг.

Минимальная ежедневная потребность в период грудного вскармливания — 80 мг. Диета матери, содержащая адекватное количество аскорбиновой кислоты, достаточна для профилактики дефицита витамина С у грудного ребенка (рекомендуется не превышать кормящей матерью максимум ежедневной потребности в аскорбиновой кислоте).

Взаимодействие

Повышает концентрацию в крови бензилпенициллина и тетрациклинов, в дозе 1 г/сут повышает биодоступность этинилэстрадиола.

Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа (переводит трехвалентное железо в двухвалентное), может повышать экскрецию железа при одновременном применении с дефероксамином.

Ацетилсалициловая кислота (АСК), пероральные контрацептивы, свежие соки и щелочное питье снижают всасывание и усвоение.

При одновременном применении с АСК повышается выведение с мочой аскорбиновой кислоты и снижается экскреция АСК. АСК снижает абсорбцию аскорбиновой кислоты примерно на 30%.

Увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия, замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведение препаратов, имеющих щелочную реакцию (в т.ч. алкалоидов), снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов.

Повышает общий клиренс этанола, который, в свою очередь, снижает концентрацию аскорбиновой кислоты в организме.

Препараты хинолинового ряда (фторхинолоны и др.), кальция хлорид, салицилаты, глюкокортикостероиды при длительном применении истощают запасы аскорбиновой кислоты.

При одновременном применении уменьшает хронотропное действие изопреналина.

При длительном применении или применении в высоких дозах может нарушать взаимодействие дисульфирам-этанол.

В высоких дозах повышает почечную экскрецию мексилетина.

Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой.

Уменьшает терапевтическое действие антипсихотических средств (производных фенотиазина), канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов.

Передозировка

При приме более 1 г в день возможны изжога, диарея, затрудннное мочеиспускание или окрашивание мочи в красный цвет, гемолиз (у пациентов с дефицитом глюкоз-6-фосфатдегидрогеназы).

При появлении любых побочных эффектов следует прекратить прим препарата и обратиться к врачу.

Список литературы (источники):

• Государственный реестр лекарственных средств
• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
• Международная классификация болезней (МКБ-10)
• Официальная инструкция от производителя