Сульфацил натрия представляет собой противомикробный препарат, который используется в офтальмологической практике при местном нанесении. В основном он показан в случае инфекционного воспаления самого глазного яблока (конъюнктивиты, кератиты, изъязвления роговицы), а также придаточного аппарата (ячмень, блефарит). Этот препарат стоит не дорого и широко используется в клинической практике. В связи с этим, появляется все больше штаммов возбудителей, устойчивых к противомикробному действию Сульфацила натрия.
Состав и форма выпуска
Капли для глаз Сульфацил натрия являются водным раствором сульфацетамида. Активне вещество может быть в двух концентрациях: 0,2г в 1 мл при 20% концентрации препарата или 0,3 г в 1 мл при 30% концентрации лекарства. Помимо активного вещества в растворе присутствуют тиосульфат натрия, хлористоводородная кислота, вода для инъекций.
Раствор Сульфацил натрия выпускается в полиэтиленовых флаконах (объем 5 или 10 мл) или в тюбик-капельницах (объем 1,5 мл).
Фармакологические свойства
Активный компонент сульфацетамид является сульфаниламидом. Механизм его действия связан с бактериостатическим влиянием на патогенные микроорганизмы грамположительной и грамотрицательной групп.
После того, как раствор Сульфацила натрия нанесен на поверхность глаза, он оказывает антисептическое действие. Системное действие Альбуцида минимально. Проникновение в системный кровоток препарата в основном обусловлен диффузией сквозь воспаленную оболочку глазного яблока либо путем попадания в просвет носослезного канала.
Показания к применению
Сульфацил натрия применяется в офтальмологи для лечения воспалительных заболеваний переднего отдела глазного яблока (блефарит, конъюнктивит, гонококковое поражение глаз новорожденных, гнойные язвы роговичной оболочки, хламидийное поражение глаз) при условии чувствительности к нему возбудителя заболевания. С профилактической целью Альбуцид применяется после травматического воздействия на глаз инородного предмета, песка и пыли.
Способ применения и дозы
Сульфацил натрия в концентрации 30% применяется только у взрослых пациентов. Для детей подходит концентрация 20%. Чаще всего доза препарата составляет 1-2 капли в каждый глаз до 6 раз в сутки. Постепенно, по мере стихания воспалительной реакции, следует снижать кратность инстилляции Альбуцида. Длительность курса терапии определяется офтальмологом.
С профилактической целью у новорожденных препарат закапывают по 2 капли в каждый глаз непосредственно после рождения, а затем еще через два часа.
Противопоказания
Не стоит применять Сульфацил натрия у пациентов с гиперчувствительностью к компонентам лекарства.
Побочные действия
Обычно пациенты удовлетворительно переносят препарат Альбуцид, но в ряде случаев возможно появление нежелательных симптомов в виде покраснения и отека век и глаз, зуда и раздражения. Если у пациента отмечаются подобные симптомы, то следует снизить концентрацию раствора до минимальной.
Передозировка
При несоблюдении кратности закапывания Сульфацила натрия может возникнуть передозировка. При этом появляются или усиливаются симптомы раздражения глаза, что сопровождается повышенным слезотечением, зудом, ощущением инородного тела, жжением и болью. Если отмечается возникновение данных признаков, то необходимо снизить частоту закапывания препарата и применять раствор с меньшей концентрацией.
Лекарственные взаимодействия
Не стоит применять Сульфацил натрия совместно с другими каплями, которые имеют рН 3-4, то есть кислую среду.
Особые указания
Если появились признаки воспаления глаза, то следует отказаться от ношения контактных линз. Перед закапыванием, линзы необходимо удалить, поместить на место мягкие контактные линзы можно будет спустя треть часа.
Имеется химическая несовместимость Сульфацила натрия с растворами солей серебра.
После вскрытия флакона раствор можно применять не более месяца. Сначала лучше инстиллировать препарат в тот глаз, в котором признаки воспаления менее выражены. Перед закапыванием нужно согреть раствор до температуры тела, потому что при этом снижается риск развития побочных эффектов.
Цена препарата Сульфацил натрия
Стоимость препарата «Сульфацил натрия» в аптеках Москвы начинается от 66 руб.
Аналоги Сульфацил натрия
- Витабакт
- Альбуцид
- Офтадека
- Окомистин
Обратившись в «Московскую Глазную Клинику», Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.
Клиника работает семь дней в неделю без выходных, с 9 до 21 ч. Записаться на прием и задать специалистам все интересующие Вас вопросы можно по телефонам 8 (800) 777-38-81 и 8 (499) 322-36-36 или онлайн, воспользовавшись соответствующей формой на сайте.
Сульфацил-Натрия (Sulfacyl-sodium)
💊 Состав препарата Сульфацил-Натрия
✅ Применение препарата Сульфацил-Натрия
Без рецепта
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание активных компонентов препарата
Сульфацил-Натрия
(Sulfacyl-sodium)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.10.19
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
S01AB04
(Сульфацетамид)
Лекарственные формы
|
Без рецепта |
Сульфацил-Натрия |
Капли глазные 10%: 5 мл, 10 мл или 15 мл фл.-капельн.; 0.3 мл, 0.5 мл, 1 мл, 1.5 мл, 2 мл, 3 мл или 5 мл тюб.-капельн. 5 или 10 шт. рег. №: ЛП-003483 |
|
Капли глазные 20%: 5 мл, 10 мл или 15 мл фл.-капельн.; 0.3 мл, 0.5 мл, 1 мл, 1.5 мл, 2 мл, 3 мл или 5 мл тюб.-капельн. 5 или 10 шт. рег. №: ЛП-003483 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Сульфацил-Натрия
Капли глазные в виде бесцветного или со слегка желтоватым оттенком цвета, прозрачного раствора.
Вспомогательные вещества: натрия тиосульфат пентагидрат — 1.5 мг, хлористоводородной кислоты раствор 1 M — до pH 7.7-8.7, вода очищенная — до 1 мл.
5 мл — флаконы-капельницы (1) — пачки картонные.
10 мл — флаконы-капельницы (1) — пачки картонные.
15 мл — флаконы-капельницы (1) — пачки картонные.
0.3 мл — тюбики-капельницы (5) — упаковки (1) — пачки картонные.
0.3 мл — тюбики-капельницы (5) — упаковки (2) — пачки картонные.
0.5 мл — тюбики-капельницы (5) — упаковки (1) — пачки картонные.
0.5 мл — тюбики-капельницы (5) — упаковки (2) — пачки картонные.
1 мл — тюбики-капельницы (5) — упаковки (1) — пачки картонные.
1 мл — тюбики-капельницы (5) — упаковки (2) — пачки картонные.
1.5 мл — тюбики-капельницы (5) — упаковки (1) — пачки картонные.
1.5 мл — тюбики-капельницы (5) — упаковки (2) — пачки картонные.
2 мл — тюбики-капельницы (5) — упаковки (1) — пачки картонные.
2 мл — тюбики-капельницы (5) — упаковки (2) — пачки картонные.
3 мл — тюбики-капельницы (5) — упаковки (1) — пачки картонные.
3 мл — тюбики-капельницы (5) — упаковки (2) — пачки картонные.
5 мл — тюбики-капельницы (5) — упаковки (1) — пачки картонные.
5 мл — тюбики-капельницы (5) — упаковки (2) — пачки картонные.
Капли глазные в виде бесцветного или со слегка желтоватым оттенком цвета, прозрачного раствора.
Вспомогательные вещества: натрия тиосульфат пентагидрат — 1.5 мг, хлористоводородной кислоты раствор 1 M — до pH 7.7-8.7, вода очищенная — до 1 мл.
5 мл — флаконы-капельницы (1) — пачки картонные.
10 мл — флаконы-капельницы (1) — пачки картонные.
15 мл — флаконы-капельницы (1) — пачки картонные.
0.3 мл — тюбики-капельницы (5) — упаковки (1) — пачки картонные.
0.3 мл — тюбики-капельницы (5) — упаковки (2) — пачки картонные.
0.5 мл — тюбики-капельницы (5) — упаковки (1) — пачки картонные.
0.5 мл — тюбики-капельницы (5) — упаковки (2) — пачки картонные.
1 мл — тюбики-капельницы (5) — упаковки (1) — пачки картонные.
1 мл — тюбики-капельницы (5) — упаковки (2) — пачки картонные.
1.5 мл — тюбики-капельницы (5) — упаковки (1) — пачки картонные.
1.5 мл — тюбики-капельницы (5) — упаковки (2) — пачки картонные.
2 мл — тюбики-капельницы (5) — упаковки (1) — пачки картонные.
2 мл — тюбики-капельницы (5) — упаковки (2) — пачки картонные.
3 мл — тюбики-капельницы (5) — упаковки (1) — пачки картонные.
3 мл — тюбики-капельницы (5) — упаковки (2) — пачки картонные.
5 мл — тюбики-капельницы (5) — упаковки (1) — пачки картонные.
5 мл — тюбики-капельницы (5) — упаковки (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антибактериальное средство для местного применения в офтальмологии, производное сульфаниламида. Обладает широким спектром противомикробного действия. Оказывает бактериостатическое действие. Механизм действия связан с конкурентным антагонизмом с ПАБК и конкурентным угнетением дигидроптероатсинтетазы, что приводит к нарушению синтеза тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов.
Сульфацетамид активен в отношении грамположительных и грамотрицательных кокков, Escherichia coli, Shigella spp., Vibrio cholerae, Clostridium perfringens, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Yersinia pestis, Chlamydia spp., Actinomyces israelii, Toxoplasma gondii.
Возможно развитие резистентности к сульфацетамиду.
Фармакокинетика
При местном применении проникает в ткани и жидкости глаза. Всасывается в системный кровоток через воспаленную конъюнктиву.
Сульфацетамид метаболизируется в печени путем N-ацетилирования, метаболиты обладают антибактериальной активностью.
Экскреция сульфацетамида происходит в почках путем клубочковой фильтрации.
Показания активных веществ препарата
Сульфацил-Натрия
В комплексной терапии заболеваний век, конъюнктивы, роговицы, переднего отрезка сосудистой оболочки и слезных протоков, вызванных чувствительными к сульфацетамиду микроорганизмами. Профилактика инфекционных осложнений в комплексной терапии ожогов и травм органов зрения. Профилактика бленнореи у новорожденных.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют по 2-3 капли в нижний конъюнктивальный мешок каждого глаза 5-6 раз/сут.
Для профилактики бленнореи у новорожденных закапывают в глаза по 2 капли раствора непосредственно после рождения и по 2 капли через 2 ч.
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции, жжение, слезотечение, резь, зуд в глазах, преходящее затуманивание зрения после закапывания, неспецифический конъюнктивит, развитие суперинфекции, тяжелые аллергические реакции на сульфаниламиды (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермолиз, молниеносный некроз печени, агранулоцитоз, апластическая анемия).
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к сульфацетамиду и другим сульфаниламидным препаратам; детский возраст до 2 мес — в зависимости от лекарственной формы.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период грудного вскармливания следует применять только после консультации с врачом, в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов сульфацетамида по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм сульфацетамида.
Особые указания
Пациенты, обладающие повышенной чувствительностью к фуросемиду, тиазидным диуретикам, сульфонилмочевине или ингибиторам карбоангидразы, могут иметь повышенную чувствительность к сульфацетамиду.
Возможен чрезмерный рост микроорганизмов, нечувствительных к сульфаниламиду, а также грибковой флоры.
Снижение антибактериальной активности сульфаниламидов отмечается в присутствии высоких концентраций пара-аминобензойной кислоты при наличии большого количества гнойного отделяемого.
Необходимо прекратить терапию в случае появления симптомов аллергии, а также при усилении боли и других признаков инфекционного процесса, увеличении гнойного отделяемого.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В период применения сульфацетамида пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Сульфацетамид усиливает эффект антикоагулянтов непрямого действия.
При совместном применении с бензокаином, прокаином и тетракаином снижается бактериостатический эффект сульфацетамида.
Сульфацетамид при местном применении несовместим с солями серебра.
При одновременном применении с хлорамфениколом увеличивается риск побочного действия последнего.
При одновременном применении дифенин, ПАСК, салицилаты усиливают токсичность сульфацетамида.
Адрес производителя
|
ЮЖФАРМ , ООО |
Россия |
Краснодарский край, Крымский м. р-н, с.п.Троицкое, ст. Троицкая, тер. Нефтепромплощадка |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
-
Сульфацил натрия
(АЛВИЛС, Россия) -
Сульфацил натрия
(ДАЛЬХИМФАРМ, Россия) -
Сульфацил натрия (Альбуцид)
(ЛЕККО, Россия) -
Сульфацил натрия Реневал
(ОБНОВЛЕНИЕ ПФК, Россия) -
Сульфацил натрия-ДИА
(ДИАФАРМ, Россия) -
Сульфацил натрия-СОЛОфарм
(ГРОТЕКС, Россия) -
Сульфацил-натрий
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, Республика Беларусь) -
Сульфацил-Натрия
(СИНТЕЗ, Россия) -
Сульфацил-Натрия
(МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД, Россия) -
Сульфацил-Натрия
(ВИПС-МЕД, Россия)
Все аналоги
(12)
Сульфацил натрия (капли глазные 20%, 5, 10 мл)
МНН: Сульфацетамид
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Sulfacetamide
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№019479
Информация о регистрации в РК:
07.12.2012 — 07.12.2017
- русский
- қазақша
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Сульфацил-натрия
Международное непатентованное название
Сульфацетамид
Лекарственная форма
Капли глазные 20 %, 5 мл, 10 мл
Состав
1 мл препарата содержит
активное вещество: сульфацетамид натрия – 20 мг;
вспомогательные вещества: натрия тиосульфат, 1 М кислота хлороводо-родная, вода очищенная.
Описание
Прозрачная бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробные препараты. Сульфонамиды.
Код АТХ S01АВ04
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При местном применении Cmax сульфаниламидов в роговице (около 3 мг/мл), влаге передней камеры (около 0,5 мг/мл) и радужке (около 0,1 мг/мл) достигается за первые 30 мин после аппликации. Некоторое количество (менее 0,5 мг/мл) сохраняется в тканях глазного яблока в течение 3-4 ч. При повреждении эпителия роговицы пенетрация сульфаниламидов усиливается.
Фармакодинамика
Сульфацил-натрий — сульфаниламидный антимикробный препарат широкого спектра действия. Обладает бактериостатическим действием. Механизм действия связан с конкурентным антагонизмом с ПАБК и угнетением дигидроптероатсинтетазы, что приводит к нарушению синтеза тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов.
Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных кокков, Escherichia coli, Shigella spp., Vibrio cholerae, Clostridium perfringens, Bacillus antracis, Corynebacterium diphteriae, Yersinia pestis, Chlamydia spp., Actinomyces israelii, Toxoplasma gondii.
Показания к применению
— конъюнктивит
— блефарит
— гнойная язва роговицы
— профилактика и лечение бленнореи у новорожденных
— гонорейные и хламидийные заболевания глаз у взрослых
Способ применения и дозы
Для лечения конъюнктивита у детей и взрослых закапывают в конъюнктивальный мешок через каждый час по 1-2 капле, в последующие 3-4 дня – 5-6 раз в день.
Для лечения блефарита у детей и взрослых частота инстилляций в первые дни составляет до 6-8 раз и уменьшается до 3-4 раз в день по мере улучшения состояния. Продолжительность лечения 3-5 дней.
Для лечения гнойной язвы роговицы в составе комплексной терапии в виде инстилляций 5-6 раз в день в течение 5-7 дней.
Для профилактики бленнореи у новорожденных закапывают по 2 капли в каждый конъюнктивальный мешок непосредственно после рождения и по 2 капли – через 2 часа в течение суток. Для лечения бленнореи у новорожденных — по 2 капли в каждый конъюнктивальный мешок каждые 1-2 часа в первые сутки, затем каждые 3 часа. Продолжительность лечения 2 недели.
При лечении гонорейных и хламидийных заболеваний глаз у взрослых в составе комплексной терапии по 1-2 капле 5-6 раз в день в течение 4-6 недель. При положительной динамике на фоне проводимого лечения число инстилляций капель уменьшают в каждую последующую неделю.
Побочные действия
Возможно местное раздражение тканей:
— кратковременное жжение
— преходящее затуманивание зрения после закапывания, слезотечение
— покраснение, резь
— зуд в глазах
— местные аллергические реакции
Противопоказания
Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Лекарственные взаимодействия
Совместное применение с прокаином и тетракаином снижает бактериостатический эффект сульфацетамида. Наблюдается несовместимость сульфацетамида при его совместном применении с солями серебра. Одновременное назначение с хлорамфениколом увеличивает риск развития побочного действия последнего.
Особые указания
У пациентов с повышенной индивидуальной чувствительностью к фуросемиду, тиазидным диуретикам, производным сульфонилмочевины или ингибиторам карбоангидразы может проявляться повышенная чувствительность к сульфацетамиду.
Беременность и период лактации
Достаточного опыта по применению препарата во время беременности и кормления грудью нет. Возможно применение сульфацетамида для лечения беременных и кормящих матерей по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект для матери превышает риск развития возможных побочных эффектов для плода и ребенка.
Особенности влияния лекарственного средства на способность к вождению автотранспорта и управлению потенциально опасными механизмами
Если у пациента после применения препарата временно снижается четкость зрительного восприятия, до ее восстановления не рекомендуется выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа диспетчера и т.п.).
Передозировка
Данные по передозировке отсутствуют.
Форма выпуска и упаковка
По 5, 10 мл в стерильный полимерный флакон-капельницу, герметично закрытый полимерной пробкой-капельницей и крышкой навинчиваемой.
По 1 флакону-капельнице вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Флакон-капельницу после вскрытия использовать в течение 28 суток
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта врача
Производитель
ООО «Славянская аптека», Российская Федерация
601125, Владимирская обл., Петушинский р-н, п. Вольгинский,
тел./факс: 8 (495) 742-60-36, 8 (495) 450-26-54.
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
ООО ФК «Славянская аптека», Российская Федерация
Адрес организации, принимающей претензии от потребителя по качеству продукции
ООО «Славянская аптека», Российская Федерация
601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский,
тел./факс: 8(495) 742-60-36, 8(495)450-42-48.
| 769250141477976946_ru.doc | 52.5 кб |
| 935018871477978103_kz.doc | 51.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Сульфацил натрия (Альбуцид) (капли глазные, 20%), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-№(007348)-(РГ-RU)
Дата последнего изменения: 06.12.2022
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Производитель
- Аналоги (синонимы) препарата Сульфацил натрия (Альбуцид)
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
Состав
на 1 мл:
Действующее вещество
Сульфацетамида
натрия моногидрат – 200,00 мг
Вспомогательные вещества
Натрия
тиосульфата пентагидрат – 1,5 мг
Хлористоводородной
кислоты раствор 1 М – до pH 7,5–8,5
Вода
очищенная – до
0,1 мл
Описание лекарственной формы
Прозрачная
бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость.
Фармакокинетика
Проникает
в ткани глаза, где и оказывает свое специфическое антибактериальное
воздействие. Действует преимущественно местно, но часть препарата всасывается
через воспаленную конъюнктиву и попадает в системный кровоток. Количество
препарата, попадающее в системный кровоток, недостаточно для развития
системного терапевтического эффекта, но достаточно для сенсибилизации при
повторном введении.
При
местном применении максимальная концентрация (Cmax)
сульфаниламидов в роговице (около 3 мг/мл), влаге передней камеры
(около 0,5 мг/мл) и радужке (около 0,1 мг/мл) достигается
за первые 30 мин после аппликации. Некоторое количество
(менее 0,5 мг/мл) сохраняется в тканях глазного яблока в течение
3–4 ч. При повреждении эпителия роговицы пенетрация сульфаниламидов
усиливается.
Сульфацетамид
метаболизируется в печени путем N-ацетилирования, метаболиты обладают
антибактериальной активностью. Экскреция происходит путем клубочковой
фильтрации.
Фармакодинамика
Противомикробное
бактериостатическое средство, сульфаниламид. Механизм действия связан с
конкурентным антагонизмом с ПАБК и угнетением дигидроптероатсинтетазы, что
приводит к нарушению синтеза дигидрофолиевой кислоты и, в конечном итоге, ее
активного метаболита тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза
пуринов и пиримидинов.
Активен
в отношении грамположительных и грамотрицательных кокков, Escherichia coli, Shigella spp., Vibrio
cholerae, Clostridium perfringens, Bacillus anthracis, Corynebacterium
diphtheriae, Yersinia pestis, Chlamydia spp., Actinomyces israelii,
Toxoplasma gondii.
Возможно
развитие резистентности к сульфацетамиду.
Показания
В
комплексной терапии заболеваний век, конъюнктивы, роговицы, переднего отрезка
сосудистой оболочки и слезных протоков, вызванных чувствительными к
сульфацетамиду микроорганизмами. Для профилактики инфекционных осложнений в
комплексной терапии ожогов и травм органов зрения.
Противопоказания
Индивидуальная
повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст
(до 2 месяцев).
Применение при беременности и кормлении грудью
Достаточного
опыта по применению во время беременности, кормления грудью нет. Возможно
применение сульфацетамида для лечения беременных и кормящих матерей по
назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск
развития возможных побочных эффектов. Сульфаниламиды проникают через плаценту и
в грудное молоко.
Возможно
развитие ядерной желтухи у новорожденных, чьи матери принимали таблетированные
формы сульфаниламидов во время беременности, поэтому невозможно исключить риск
развития желтухи при приеме сульфаниламида в лекарственной форме капли глазные.
Способ применения и дозы
По
1–2 капли в конъюнктивальный мешок 6–8 раз в день (каждые 2–3 часа). Курс
лечения 7–10 дней. Количество инстилляций может быть уменьшено по мере
улучшения состояния. При проведении терапии заболеваний органа зрения,
вызванных Chlamydia trachomatis,
режим дозирования — по 1 капле каждые 2 часа, местное применение
сульфаниламида необходимо сочетать с системной терапией.
Закапывают
в конъюнктивальный мешок по 1–2 капли 5–6 раз в сутки. Для профилактики
бленнореи у новорожденных — по 2 капли в каждый конъюнктивальный мешок
непосредственно после рождения и по 2 капли — через 2 часа.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Жжение,
слезотечение, резь, зуд в глазах, аллергические реакции, преходящее
затуманивание зрения после закапывания, неспецифический конъюнктивит, развитие
суперинфекции, тяжелые аллергические реакции на сульфаниламиды (синдром
Стивенса-Джонсона, токсический эпидермолиз, молниеносный некроз печени,
агранулоцитоз, апластическая анемия).
Если
любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или вы заметили
любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Взаимодействие
Сульфацетамид
усиливает эффект антикоагулянтов непрямого действия. Совместное применение с
бензокаином, прокаином и тетракаином снижает бактериостатический эффект
сульфацетамида. Наблюдается несовместимость сульфацетамида при его совместном
применении с солями серебра. Одновременное назначение с хлорамфениколом
увеличивает риск побочного действия последнего. Дифенин, парааминосалициловая
кислота (ПАСК), салицилаты усиливают токсичность сульфацетамида.
Передозировка
Данные
по передозировке препарата отсутствуют.
Особые указания
Пациенты,
обладающие повышенной чувствительностью к фуросемиду, тиазидным диуретикам,
производным сульфонилмочевины или ингибиторам карбоангидразы могут иметь
повышенную чувствительность к сульфацетамиду.
Возможен
чрезмерный рост микроорганизмов, нечувствительных к сульфаниламиду, а также
грибковой флоры.
Снижение
антибактериальной активности сульфаниламидов в присутствии высоких концентраций
парааминобензойной кислоты при наличии большого количества гнойного
отделяемого.
Необходимо
прекратить терапию в случае появления симптомов аллергии, а также при усилении
боли и других признаков инфекционного процесса, увеличении гнойного
отделяемого.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
В
случае развития затуманивания зрения после инстилляции необходимо воздержаться
от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами
деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты
психомоторных реакций до восстановления четкости зрения.
Форма выпуска
Капли
глазные, 20%.
По
5 мл, 10 мл во флаконы-капельницы полимерные из полиэтилена высокого
давления с винтовой горловиной, пробкой-капельницей из полиэтилена низкого
давления или полиэтилена высокого давления и навинчиваемой крышкой с контролем
первого вскрытия из полиэтилена низкого давления; или во флаконы-капельницы
полимерные из полиэтилена высокого давления с винтовой горловиной, насадкой-
дозатором из полиэтилена высокого давления и навинчиваемой крышкой с контролем
первого вскрытия из полиэтилена низкого давления; или во флаконы-капельницы
полимерные из полиэтилена высокого давления с винтовой горловиной,
насадкой-дозатором из полиэтилена высокого давления и навинчиваемой крышкой с
контролем первого вскрытия из полиэтилена низкого давления.
На
флакон-капельницу наклеивают этикетку самоклеящуюся.
1
флакон-капельницу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из
картона.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Хранить
при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке (флакон-капельница в пачке).
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
2
года.
Не
использовать препарат по истечении срока годности.
Вскрытый
флакон-капельницу хранить не более 30 суток.
Производитель
Владелец регистрационного удостоверения / организация,
принимающая претензии потребителей
Закрытое
акционерное общество «Фармацевтическая фирма «ЛЕККО»
(ЗАО
«ЛЕККО»), Россия
601125,
Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр.
278,
Тел.:
+ 7 (4922) 77-32-90
Производитель
Производитель, фасовщик (первичная упаковка)
Закрытое
акционерное общество «Фармацевтическая фирма «ЛЕККО»
(ЗАО
«ЛЕККО»), Россия
Владимирская
обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 277
Упаковщик (вторичная (потребительская) упаковка)
Закрытое
акционерное общество «Фармацевтическая фирма «ЛЕККО»
(ЗАО
«ЛЕККО»), Россия
Владимирская
обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 279
Выпускающий контроль качества
Закрытое
акционерное общество «Фармацевтическая фирма «ЛЕККО»
(ЗАО
«ЛЕККО»), Россия
Владимирская
обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 280
Описание проверено
-
Комкова Людмила Александровна
(Провизор)
Опыт работы: более 12 лет
Дата обновления: 20.12.2024
Аналоги (синонимы) препарата Сульфацил натрия (Альбуцид)
Заказ в аптеках
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
На 1 мл:
| Действующее вещество: | |
| Сульфацетамида натрия моногидрат | 200,00 мг |
| Вспомогательные вещества: | |
| Натрия тиосульфата пентагидрат | 1,5 мг |
| Хлористоводородная кислота раствор 1 М | до pH 7,5-8,5 |
| Вода очищенная | до 1,0 мл |
Прозрачная, бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость.
Противомикробное средство — сульфаниламид
АТХ S01AB04 Сульфацетамид
Фармакодинамика
Противомикробное бактериостатическое средство, сульфаниламид.
Механизм действия связан с конкурентным антагонизмом с ПАБК и угнетением дигидроптероатсинтетазы, что приводит к нарушению синтеза дигидрофолиевой кислоты и, в конечном итоге, ее активного метаболита тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов.
Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных кокков, Escherichia coli. Shigella spp., Vibrio cholerae, Clostridium perfringens, Bacillus antracis, Corynebacterium diphteriae, Yersinia perstis, Chlamydia spp., Actinomyces israelii, Toxoplasha gondii.
Возможно развитие резистентности к сульфацетамиду.
Фармакокинетика
Проникает в ткани глаза, где и оказывает свое специфическое антибактериальное воздействие. Действует преимущественно местно, но часть препарата всасывается через воспаленную конъюнктиву и попадает в системный кровоток. Количество препарата, попадающее в системный кровоток, недостаточно для развития системного терапевтического эффекта, но достаточно для сенсибилизации при повторном введении.
При местном применении максимальная концентрация (Сmах) сульфаниламидов в роговице (около 3 мг/мл), влаге передней камеры (около 0,5 мг/мл) и радужке (около 0,1 мг/мл) достигается за первые 30 мин после аппликации. Некоторое количество (менее 0,5 мг/мл) сохраняется в тканях глазного яблока в течение 3-4 ч. При повреждении эпителия роговицы пенетрация сульфаниламидов усиливается.
Сульфацетамид метаболизируется в печени путем N-ацетилирования, метаболиты обладают антибактериальной активностью.
Экскреция происходит путем клубочковой фильтрации.
В комплексной терапии заболеваний век, конъюнктивы, роговицы, переднего отрезка сосудистой оболочки и слезных протоков, вызванных чувствительными к сульфацетамиду микроорганизмами.
Для профилактики инфекционных осложнений в комплексной терапии ожогов и травм органов зрения.
Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст (до 2 месяцев).
Достаточного опыта по применению во время беременности, кормления грудью нет. Возможно применение сульфацетамида для лечения беременных и кормящих матерей по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов. Сульфаниламиды проникают через плаценту и в грудное молоко.
Возможно развитие ядерной желтухи у новорожденных, чьи матери принимали таблетированные формы сульфаниламидов во время беременности, поэтому невозможно исключить риск развития желтухи при приеме сульфаниламида в лекарственной форме капли глазные.
По 1-2 капли в конъюнктивальный мешок 6-8 раз в день (каждые 2-3 часа). Курс лечения 7-10 дней. Количество инстилляций может быть уменьшено по мере улучшения состояния.
При проведении терапии заболеваний органа зрения, вызванных Chlamidia trachomatis, режим дозирования — по 1 капле каждые 2 часа, местное применение сульфаниламида необходимо сочетать с системной терапией.
Закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли 5-6 раз в сутки.
Для профилактики бленнореи у новорожденных — по 2 капли в каждый конъюнктивальный мешок непосредственно после рождения и по 2 капли — через 2 часа.
Жжение, слезотечение, резь, зуд в глазах, аллергические реакции, преходящее затуманивание зрения после закапывания, неспецифический конъюнктивит, развитие суперинфекции, тяжелые аллергические реакции на сульфаниламиды (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермолиз, молниеносный некроз печени, агранулоцитоз, апластическая анемия).
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Данные по передозировке препарата отсутствуют.
Сульфацетамид усиливает эффект антикоагулянтов непрямого действия.
Совместное применение с бензокаином, прокаином и тетракаином снижает бактериостатический эффект сульфацетамида.
Наблюдается несовместимость сульфацетамида при его совместном применении с солями серебра.
Одновременное назначение с хлорамфениколом увеличивает риск побочного действия последнего.
Дифенин, пара-аминосалициловая кислота (ПАСК), салицилаты усиливают токсичность сульфацетамида.
Пациенты, обладающие повышенной чувствительностью к фуросемиду, тиазидным диуретикам, производным сульфонилмочевины или ингибиторам карбоангидразы могут иметь повышенную чувствительность к сульфацетамиду.
Возможен чрезмерный рост микроорганизмов, нечувствительных к сульфаниламиду, а также грибковой флоры.
Снижение антибактериальной активности сульфаниламидов в присутствии высоких концентраций парааминобензойной кислоты при наличии большого количества гнойного отделяемого.
Необходимо прекратить терапию в случае появления симптомов аллергии, а также при усилении боли и других признаков инфекционного процесса, увеличении гнойного отделяемого.
В случае развития затуманивания зрения после инстилляции необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций до восстановления четкости зрения.
По 5 мл, 10 мл во флаконы-капельницы из полиэтилена высокого давления с винтовой горловиной, пробкой-капельницей из полиэтилена низкого давления или насадкой-дозатором из полиэтилена высокого давления, и навинчиваемой крышкой с контрольным кольцом первого вскрытия из полиэтилена низкого давления, или из полипропилена.
На флакон-капельницу наклеивают этикетку самоклеящуюся.
1 флакон-капельницу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года.
Не использовать препарат по истечении срока годности.
Вскрытый флакон-капельницу хранить не более 30 суток.
Без рецепта
Регистрационный номер
ЛП-004611
Дата регистрации
2017-12-25
Дата переоформления
2019-10-01
Владелец регистрационного удостоверения
Производитель
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФИРМА ЛЕККО ЗАО
Россия