Иноседа сироп для детей инструкция по применению

Иноседа: инструкция по применению

Картинка с сайта: tab.103.kz

Форма выпуска: Сироп 250 мг/5 мл

МНН: Инозин пранобекс

ФТГ: Иммуностимулирующее средство

Цены в аптеках: Алматы

3 150 — 4 580 〒

Где купить

В корзину

Содержание

1. Фармакотерапевтическая группа
2. Показания к применению
3. Противопоказания
4. Необходимые меры предосторожности при применении
5. Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
6. Рекомендации по применению
7. Описание нежелательных реакций
8. Состав
9. Описание внешнего вида, запаха, вкуса
10. Форма выпуска и упаковка
11. Срок хранения
12. Условия хранения
13. Условия отпуска из аптек

Фармакотерапевтическая группа

Противоинфекционные препараты для системного использования. Противовирусные препараты для системного применения. Противовирусные препараты прямого действия. Противовирусные препараты прочие. Инозин Пранобекс.

Код АТХ J05AX05

Показания к применению

— инфекционные заболевания вирусной этиологии у пациентов со сниженным иммунным статусом, такие как герпетические инфекции.

СОСТАВ

5 мл сиропа содержат: инозин пранобекс 250 мг.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

‒ инфекционные заболевания вирусной этиологии у пациентов с нормальным и сниженным иммунным статусом: грипп, парагрипп, острые респираторные вирусные инфекции, бронхит вирусной этиологии, риновирусные и аденовирусные инфекции; эпидемический паротит, корь (тяжелая или осложненная);

‒ заболевания, вызванные вирусами простого герпеса Herpessimplex типа I или Herpessimplex типа II (герпес губ, кожи лица, слизистой оболочки полости рта, кожи рук, офтальмогерпес), подострый склерозирующий панэнцефалит, генитальный герпес; вирусом Varicellazoster (ветряная оспа и опоясывающий лишай, в том числе рецидивирующий у больных с иммунодефицитом); вирусом Эпштейна-Барр (инфекционный мононуклеоз); цитомегаловирусом; папилломавирусом человека; острый и хронический вирусный гепатит В;

‒ хронические рецидивирующие инфекции дыхательных путей и мочеполовой системы у пациентов с ослабленным иммунитетом (в том числе хламидиоз и другие заболевания, вызванные внутриклеточными возбудителями).

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Препарат принимают внутрь, лучше после еды, через равные промежутки времени.

Максимальная суточная доза для взрослых составляет 80 мл сиропа (4 г инозина пранобекса).

Обычно суточная доза для детей составляет 50 мг/кг массы тела за 3 приема (см. таблицу). Рекомендованная суточная доза может быть повышена, особенно в тяжелых случаях.

ФОРМА ВЫПУСКА

Иноседа сироп во флаконе 120 мл

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика: Проявляет прямое противовирусное и иммуномодулирующее действие. Иммуномодулирующий эффект обусловлен влиянием на Т-лимфоциты (активация синтеза цитокинов) и повышением фагоцитарной активности макрофагов. Под влиянием препарата усиливается дифференцирование пре-Т-лимфоцитов, пролиферация Т- и В-лимфоцитов, способность Т-лимфоцитов к синтезу лимфокинов, нормализуется соотношение между субпопуляциями Т-хелперов и Т-супрессоров. Иноседазначительно усиливает продукцию интерлейкина-1 и 2 лимфоцитами и способствует экспрессии рецепторов на лимфоидных клетках. Стимулирует активность натуральных киллеров (NK-клеток), активность макрофагов к фагоцитозу, процессингу и презентации антигена, что способствует увеличению антителопродуцирующих клеток в организме уже с первых дней лечения. Препарат также предотвращает поствирусное ослабление клеточного синтеза РНК и белка в инфицированных клетках, что особенно важно для клеток, занятых в процессах иммунной защиты организма. В результате такого комплексного действия уменьшается вирусная нагрузка на организм, нормализуется деятельность иммунной системы, значительно активизируется синтез собственных интерферонов, что способствует устойчивости к инфекционным заболеваниям и быстрой локализации очага инфекции в случае его возникновения.

Фармакокинетика: Всасывание: инозин пранобекс имеет высокую биодоступность. Максимальная концентрация инозина в плазме достигается через 1 час, действие проявляется примерно через 30 минут и удерживается до 6 часов. Кумуляции в организме не выявлено. Полное выведение препарата и его метаболитов наступает через 48 часов.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

‒ повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата;

‒ острый приступ подагры;

‒ гиперурикемия.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Головные боли, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, аллергические реакции, слабость, суставные боли, увеличение активности аминотрансфераз, щелочной фосфатазы или азота в крови, гиперурикемия, сонливость или бессонница, диарея, запоры, полиурия

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Иммуносупрессивные средства могут ослаблять действие Иноседы. Осторожно у пациентов, принимающих ингибиторы ксантиноксидазы, средства, увеличивающие выведение мочевой кислоты с мочой или мочегонные средства.

Препарат не применяется одновременно с иммунодепрессантами из-за возможного фармакокинетического взаимодействия, что может влиять на ожидаемый лечебный эффект.

ОСОБЫЕ ПОКАЗАНИЯ

Препарат метаболизируется до мочевой кислоты и может вызвать значительное повышение ее концентрации в моче. Применять с осторожностью, пациентам можно назначать препараты, понижающие уровень мочевой кислоты. 

Торговое наименование

ИНОСЕДА, 250 мг/5 мл, 120 мл, сироп

Международное непатентованное название

Нет

Фармакотерапевтическая группа

Противоинфекционные препараты для системного использования. Противовирусные препараты для системного применения. Противовирусные препараты прямого действия. Противовирусные препараты прочие. Инозин Пранобекс.

Код АТХ  J05AX05

Показания к применению

—         инфекционные заболевания вирусной этиологии у пациентов со сниженным иммунным статусом, такие как герпетические инфекции.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

— гиперчувствительность к активному веществу или к любому компоненту препарата

Необходимые меры предосторожности при применении

Иноседу следует назначать с осторожностью пациентам с подагрой из-за возможного увеличения уровней мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче. При длительном применении препарата у таких пациентов следует регулярно контролировать уровни мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче.

Вспомогательные вещества

Сахароза

Препарат содержит 500 мг сахарозы в 1 мл, что необходимо учитывать пациентам с сахарным диабетом.

Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтазы не следует принимать препарат.

При длительном применении препарата (2 недели и более) возможно повреждение зубов.

Натрий

Препарат содержит 0,056 мг натрия в 1 мл, что необходимо учитывать пациентам, находящимся на диете с ограничением поступления натрия.

Метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат

Препарат содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызвать аллергические реакции (в том числе замедленного типа).

Этанол

Препарат содержит около 2,5 об.% этилового спирта (20 мг этанола 96 об.% в 1 мл сиропа),то есть до 1600 мг этанола в максимальной суточной дозе (80 мл) для взрослых пациентов, что эквивалентно 40 мл пива, около 17 мл вина.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Препарат не следует применять одновременно с кортикостероидами, иммуноглобулинами, цитостатиками, антилимфоцитарными иммуноглобулинами, которые оказывают негативное влияние на фармакологическую активность лекарственного средства.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Суточная доза у детей составляет 50-100 мг/кг в зависимости от тяжести заболевания. Средняя суточная доза составляет 30 мл сиропа (по 10 мл 3 раза в сутки). В 10 мл сиропа содержится 500 мг инозина пранобекса.

Для дозирования препарата используют мерный стаканчик, имеющийся в упаковке.

Применение вышеуказанного режима дозирования, как правило, достаточно для лечения большинства вирусных инфекций. Продолжительность лечения варьируется в зависимости от вида заболевания.

Как правило, лечение препаратом продолжают в течение 1 или 2 дней после исчезновения симптомов.

Способ применения

Препарат предназначен для приема внутрь.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Единственной постоянно наблюдаемой нежелательной реакцией при применении препарата является кратковременное повышение уровней мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче, которые возвращаются к нормальным значениям через несколько дней после прекращения лечения.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

5 мл сиропа содержит

активное вещество – инозин пранобекс 250.00 мг,

вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, сахаринат натрия, сахароза, глицерин, этанол 96%, ароматизатор черничный, ванилин, вода очищенная.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Прозрачная жидкость светло-розового цвета.

Форма выпуска и упаковка

По 120 мл препарата помещают во флакон янтарного стекла с винтовой горловиной, укупоренный навинчиваемой крышкой.

По 1 флакону вместе мерным стаканчиком и с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную коробку.

Срок хранения

Срок годности 3 года

Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ºС.

Период применения после первого вскрытия 180 дней.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Сведения о производителе

«Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.»,  

15 Теммуз Мах. Джами Йолу Джад. № 50, Гюнешли Багджылар/Стамбул, Турция.

Телефон: + 90 212 474 70 50

Факс: + 90 212 474 09 01

Адрес электронной почты info@worldmedicine.com.tr

СОСТАВ

5 мл сиропа содержат: инозин пранобекс 250 мг.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

‒ инфекционные заболевания вирусной этиологии у пациентов с нормальным и сниженным иммунным статусом: грипп, парагрипп, острые респираторные вирусные инфекции, бронхит вирусной этиологии, риновирусные и аденовирусные инфекции; эпидемический паротит, корь (тяжелая или осложненная);

‒ заболевания, вызванные вирусами простого герпеса Herpessimplex типа I или Herpessimplex типа II (герпес губ, кожи лица, слизистой оболочки полости рта, кожи рук, офтальмогерпес), подострый склерозирующий панэнцефалит, генитальный герпес; вирусом Varicellazoster (ветряная оспа и опоясывающий лишай, в том числе рецидивирующий у больных с иммунодефицитом); вирусом Эпштейна-Барр (инфекционный мононуклеоз); цитомегаловирусом; папилломавирусом человека; острый и хронический вирусный гепатит В;

‒ хронические рецидивирующие инфекции дыхательных путей и мочеполовой системы у пациентов с ослабленным иммунитетом (в том числе хламидиоз и другие заболевания, вызванные внутриклеточными возбудителями).

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Препарат принимают внутрь, лучше после еды, через равные промежутки времени.

Максимальная суточная доза для взрослых составляет 80 мл сиропа (4 г инозина пранобекса).

Обычно суточная доза для детей составляет 50 мг/кг массы тела за 3 приема (см. таблицу). Рекомендованная суточная доза может быть повышена, особенно в тяжелых случаях.

ФОРМА ВЫПУСКА

Иноседа сироп во флаконе 120 мл

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика: Проявляет прямое противовирусное и иммуномодулирующее действие. Иммуномодулирующий эффект обусловлен влиянием на Т-лимфоциты (активация синтеза цитокинов) и повышением фагоцитарной активности макрофагов. Под влиянием препарата усиливается дифференцирование пре-Т-лимфоцитов, пролиферация Т- и В-лимфоцитов, способность Т-лимфоцитов к синтезу лимфокинов, нормализуется соотношение между субпопуляциями Т-хелперов и Т-супрессоров. Иноседазначительно усиливает продукцию интерлейкина-1 и 2 лимфоцитами и способствует экспрессии рецепторов на лимфоидных клетках. Стимулирует активность натуральных киллеров (NK-клеток), активность макрофагов к фагоцитозу, процессингу и презентации антигена, что способствует увеличению антителопродуцирующих клеток в организме уже с первых дней лечения. Препарат также предотвращает поствирусное ослабление клеточного синтеза РНК и белка в инфицированных клетках, что особенно важно для клеток, занятых в процессах иммунной защиты организма. В результате такого комплексного действия уменьшается вирусная нагрузка на организм, нормализуется деятельность иммунной системы, значительно активизируется синтез собственных интерферонов, что способствует устойчивости к инфекционным заболеваниям и быстрой локализации очага инфекции в случае его возникновения.

Фармакокинетика: Всасывание: инозин пранобекс имеет высокую биодоступность. Максимальная концентрация инозина в плазме достигается через 1 час, действие проявляется примерно через 30 минут и удерживается до 6 часов. Кумуляции в организме не выявлено. Полное выведение препарата и его метаболитов наступает через 48 часов.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

‒ повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата;

‒ острый приступ подагры;

‒ гиперурикемия.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Головные боли, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, аллергические реакции, слабость, суставные боли, увеличение активности аминотрансфераз, щелочной фосфатазы или азота в крови, гиперурикемия, сонливость или бессонница, диарея, запоры, полиурия

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Иммуносупрессивные средства могут ослаблять действие Иноседы. Осторожно у пациентов, принимающих ингибиторы ксантиноксидазы, средства, увеличивающие выведение мочевой кислоты с мочой или мочегонные средства.

Препарат не применяется одновременно с иммунодепрессантами из-за возможного фармакокинетического взаимодействия, что может влиять на ожидаемый лечебный эффект.

ОСОБЫЕ ПОКАЗАНИЯ

Препарат метаболизируется до мочевой кислоты и может вызвать значительное повышение ее концентрации в моче. Применять с осторожностью, пациентам можно назначать препараты, понижающие уровень мочевой кислоты.