Инструкция
По медицинскому применению лекарственного
препарата Имудон® от 18.02.2022
Состав
Препарат представляет собой поливалентный антигенный комплекс, смесь лизатов бактерий, состав которой соответствует возбудителям, наиболее часто вызывающим воспалительные процессы в полости рта и глотки.
Действующее вещество:
Имудон® (смесь лизатов бактерий) — 2,7 мг (в пересчете на сухое вещество) [L. johnsonii + L. helveticus + L. delbrueckii ss lactis + L. fermentum + S. pyogenes groupe A + E. faecium + E. faecalis + S. gordonii + S. aureus + K. pneumoniae ss pneumoniae + C. pseudodiphtheriticum + F. nucleatum ss fusiforme + C. albicans] — 0,1575 мг
Вспомогательные вещества:
Натрия дезоксихолат — 0,53 мг, тиомерсал – не более 0,0125 мг, глицин — 49,3 мг, лактозы моногидрат — 350 мг, маннитол — 100 мг, натрия сахаринат — 1,12 мг, повидон — 10,0 мг, натрия гидрокарбонат — 30,0 мг, лимонная кислота безводная — 23,0 мг, ароматизатор мятный — 8,0 мг, магния стеарат — 4,88 мг.
Описание
Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с гладкой блестящей поверхностью, со скошенными краями, с мятным запахом, допускается незначительная мраморность.
Фармакотерапевтическая группа
Иммуностимулирующее средство.
Код ATX
[L03AX]
Иммунобиологические и фармакологические свойства
Иммуностимулирующий препарат бактериального происхождения для местного применения в оториноларингологии, стоматологии. Активирует фагоцитоз, способствует увеличению количества иммунокомпетентных клеток, повышает выработку лизоцима и интерферона, иммуноглобулина А в слюне.
Показания к применению
Лечение и профилактика инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и глотки:
- фарингит;
- хронический тонзиллит;
- предоперационная подготовка и послеоперационный период после тонзилэктомии;
- поверхностные и глубокие пародонтозы, парадонтит, стоматит (в том числе афтозный), глоссит;
- эритематозный и язвенный гингивит;
- дисбактериоз полости рта;
- инфекции после удаления зубов, имплантаций искусственных зубных корней;
- изъязвления, вызванные зубными протезами;
Противопоказания
- повышенная индивидуальная чувствительность к препарату или его компонентам;
- детский возраст до 3-х лет;
- аутоиммунные заболевания.
Период беременности и лактация
Информация об использовании Имудон® у беременных женщин недостаточна. Соответствующие данные экспериментов на животных и эпидемиологические исследования отсутствуют.
Не рекомендуется принимать Имудон® в период беременности или лактации.
Способ применения и дозы
Для взрослых и подростков старше 14-ти лет
При острых воспалительных заболеваниях полости рта и глотки и обострении хронических заболеваний препарат принимают по 8 таблеток в день. Таблетки рассасывают (не разжевывая) в ротовой полости с интервалом в 1-2 часа. Средняя продолжительность курса лечения 10 дней.
Для профилактики обострения хронических воспалительных заболеваний полости рта и глотки препарат принимают по 6 таблеток в день. Таблетки рассасывают (не разжевывая) в ротовой полости с интервалом в 2 часа. Продолжительность курса 20 дней. Рекомендуется проводить профилактические курсы лечения Имудоном 3-4 раза в год.
Для детей от 3-х до 14-ти лет
При лечении острых и обострении хронических воспалительных заболеваний полости рта и глотки, а также для профилактики препарат применяют по 6 таблеток в день. Таблетки рассасывают (не разжевывая) в ротовой полости с интервалом в 1-2 часа.
Продолжительность курса лечения при острых заболеваниях 10 дней, для профилактики обострения хронических заболеваний — 20 дней.
Курс профилактического применения рекомендуется повторять 3-4 раза в год.
Побочное действие
В редких случаях применение препарата может сопровождаться аллергическими реакциями (сыпь, крапивница, ангионевротический отек), реакциями со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, боли в животе), повышением температуры, обострением бронхиальной астмы, кашлем. В очень редких случаях применение препарата может сопровождаться развитием узловатой эритемы, геморрагического васкулита, тромбоцитопении.
Передозировка
Случаев передозировки Имудон® не описано.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не отмечено. Имудон® может быть использован с лекарственными препаратами других групп.
Особые указания
- Дети от 3-х до 6 лет рассасывают таблетки под обязательным присмотром взрослых!
- Не следует принимать пищу и воду, а также полоскать рот в течение часа после применения Имудон®, чтобы не снижать терапевтическую эффективность препарата.
- При назначении препарата пациентам, соблюдающим бессолевую или малосолевую диету, необходимо учитывать, что 1 таблетка Имудон® содержит 15 мг Na+.
- больным бронхиальной астмой, у которых прием препаратов, содержащих бактериальные лизаты, вызывает обострение заболевания (приступ бронхиальной астмы), применять препарат не рекомендуется.
Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами
Нет данных, свидетельствующих о необходимости каких-либо ограничений деятельности,
связанной с управлением автомобилем или другими механизмами в период лечения.
Форма выпуска
По 8 таблеток в контурную ячейковую упаковку (блистер) из композиционного материала полиамид/алюминий/ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной. 3 или 5 контурных ячейковых упаковок (блистеров) по 8 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения и транспортирования
Хранят и транспортируют при температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Не пригоден к применению
- При нарушении упаковки (блистера).
- При нечеткой маркировке.
- После окончания срока годности препарата.
Производитель
ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», Россия, 634009, г. Томск, пр. Ленина, д. 211. тел./ факс: (3822) 40-28-56, www.pharmstd.ru
Рекламации на препарат направлять в адрес ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», Россия, 634009, г. Томск, пр. Ленина, д. 211, тел./факс: (3822) 40-28-56, e-mail: info@pharmstd.ru
RUS2271482 (v1.0)
Состав
Имудон® (смесь лизатов бактерий) — 2,7 мг (в пересчете на сухое вещество) [L. johnsonii + L. helveticus + L. delbrueckii ss lactis + L. fermentum + S. pyogenes groupe A + E. faecium + E. faecalis + S. gordonii + S. aureus + K. pneumoniae ss pneumoniae + C. pseudodiphtheriticum + F. nucleatum ss fusiforme + C. albicans] — 0,1575 мг.
Вспомогательные вещества:
Натрия дезоксихолат — 0,53 мг, тиомерсал – не более 0,0125 мг, глицин — 49,3 мг, лактозы моногидрат — 350 мг, маннитол — 100 мг, натрия сахаринат — 1,12 мг, повидон —
10,0 мг, натрия гидрокарбонат — 30,0 мг, лимонная кислота безводная — 23,0 мг, ароматизатор мятный — 8,0 мг, магния стеарат — 4,88 мг.
Показания к применению
Лечение и профилактика инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и глотки:
- фарингит;
- хронический тонзиллит;
- предоперационная подготовка и послеоперационный период после тонзилэктомии;
- поверхностные и глубокие пародонтозы, парадонтит, стоматит (в том числе афтозный), глоссит;
- эритематозный и язвенный гингивит;
- дисбактериоз полости рта;
- инфекции после удаления зубов, имплантаций искусственных зубных корней;
- изъязвления, вызванные зубными протезами.
Противопоказания
- повышенная индивидуальная чувствительность к препарату или его компонентам;
- детский возраст до 3-х лет;
- аутоиммунные заболевания.
Способ применения и дозы
Для взрослых и подростков старше 14-ти лет
При острых воспалительных заболеваниях полости рта и глотки и обострении хронических заболеваний препарат принимают по 8 таблеток в день. Таблетки рассасывают (не разжевывая) в ротовой полости с интервалом в 1-2 часа. Средняя продолжительность курса лечения 10 дней.
Для профилактики обострения хронических воспалительных заболеваний полости рта и глотки препарат принимают по 6 таблеток в день. Таблетки рассасывают (не разжевывая) в ротовой полости с интервалом в 2 часа. Продолжительность курса 20 дней. Рекомендуется проводить профилактические курсы лечения Имудоном 3-4 раза в год.
Для детей от 3-х до 14-ти лет
При лечении острых и обострении хронических воспалительных заболеваний полости рта и глотки, а также для профилактики препарат применяют по 6 таблеток в день. Таблетки рассасывают (не разжевывая) в ротовой полости с интервалом в 1-2 часа.
Продолжительность курса лечения при острых заболеваниях 10 дней, для профилактики обострения хронических заболеваний — 20 дней.
Курс профилактического применения рекомендуется повторять 3-4 раза в год.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Особые указания
- дети от 3-х до 6 лет рассасывают таблетки под обязательным присмотром взрослых;
- не следует принимать пищу и воду, а также полоскать рот в течение часа после применения Имудона, чтобы не снижать терапевтическую эффективность препарата;
- при назначении препарата пациентам, соблюдающим бессолевую или малосолевую диету, необходимо учитывать, что 1 таблетка Имудона содержит 15мг Na+;
- больным бронхиальной астмой, у которых прием препаратов, содержащих бактериальные лизаты, вызывает обострение заболевания (приступ бронхиальной астмы), применять препарат не рекомендуется.
Описание
Иммуностимулирующее средство.
Применение у детей
Применение с 3-х лет.
Действие
Иммуностимулирующий препарат бактериального происхождения для местного применения в оториноларингологии, стоматологии. Активирует фагоцитоз, способствует увеличению количества иммунокомпетентных клеток, повышает выработку лизоцима и интерферона, иммуноглобулина А в слюне.
Побочные действия
В редких случаях применение препарата может сопровождаться аллергическими реакциями (сыпь, крапивница, ангионевротический отек), реакциями со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, боли в животе), повышением температуры, обострением бронхиальной астмы, кашлем. В очень редких случаях применение препарата может сопровождаться развитием узловатой эритемы, геморрагического васкулита, тромбоцитопении.
Применение при беременности и кормлении грудью
Информация об использовании Имудона у беременных женщин недостаточна. Соответствующие данные экспериментов на животных и эпидемиологические исследования отсутствуют.
Не рекомендуется принимать Имудон® в период беременности или лактации.
Взаимодействие
Не отмечено. Имудон® может быть использован с лекарственными препаратами других групп.
Передозировка
Случаев передозировки Имудона не описано.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Нет данных, свидетельствующих о необходимости каких-либо ограничений деятельности, связанной с управлением автомобилем или другими механизмами в период лечения.
Список литературы (источники):
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- Официальная инструкция от производителя
Состав
Действующее вещество: Смесь лизатов бактерийКонцентрация действующего вещества (мг): 2. 7
Фармакологические свойства
Иммуностимулирующий препарат бактериального происхождения для местного применения в оториноларингологии, стоматологии. Активирует фагоцитоз, способствует увеличению количества иммунокомпетентных клеток, повышает выработку лизоцима и интерферона, иммуноглобулина А в слюне.
Показания к применению
Фарингит и хронический тонзиллит; предоперационная подготовка и послеоперационный период после тонзиллэктомии; поверхностные и глубокие пародонтозы, пародонтит, стоматит (в том числе афтозный), глоссит; эритематозный и язвенный гингивит; дисбактериоз полости рта; инфекции после удаления зубов, имплантаций искусственных зубных корней; изъязвления, вызванные зубными протезами.
Противопоказания
Фарингит и хронический тонзиллит; предоперационная подготовка и послеоперационный период после тонзиллэктомии; поверхностные и глубокие пародонтозы, пародонтит, стоматит (в том числе афтозный), глоссит; эритематозный и язвенный гингивит; дисбактериоз полости рта; инфекции после удаления зубов, имплантаций искусственных зубных корней; изъязвления, вызванные зубными протезами.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Информация об использовании Имудона у беременных женщин недостаточна. Соответствующие данные экспериментов на животных и эпидемиологические исследования отсутствуют. Не рекомендуется принимать Имудон в период беременности или лактации.
Способ применения и дозы
При лечении острых воспалительных заболеваний полости рта и глотки и обострении хронических заболеваний принимают по 8 таблеток в сутки. Таблетки рассасывают (не разжевывая) в полости рта с интервалом 1–2 час. Средняя продолжительность курса лечения — 10 дней.
Побочное действие
Сыпь, крапивница, ангионевротический отек, боль в желудке, тошнота и рвота.
Передозировка
Случаев передозировки Имудона не описано.
Особые указания
Дети от 3-х до 6 лет рассасывают таблетки под обязательным присмотром взрослых! Не следует принимать пищу и воду, а также полоскать рот в течение часа после применения Имудона, чтобы не снижать терапевтическую эффективность препарата. При назначении препарата пациентам, соблюдающим бессолевую или малосоленую диету, необходимо учитывать, что 1 таблетка Имудона содержит 15 мг Na.больным бронхиальной астмой, у которых прием препаратов, содержащих бактериальные лизаты, вызывает обострение заболевания (приступ бронхиальной астмы), применять препарат не рекомендуется.
23.12.2024
Описание препарата Имудон® (таблетки для рассасывания) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2024 году
Дата согласования: 23.12.2024
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Комментарий
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Таблетки для рассасывания | 1 табл. |
| действующее вещество: | |
| имудон (смесь лизатов бактерий L. johnsonii + L. helveticus + L. delbrueckii ss lactis + L. fermentum + S. pyogenes groupe A + E. faecium + E. faecalis + S. gordonii + S. aureus + K. pneumoniae ss pneumoniae + C. pseudodiphteriticum + F. nucleatum ss fusiforme + C. albicans) | 0,1575 мг |
| (в пересчете на сухое вещество — 2,7 мг) | |
| вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: натрий, лактоза, тиомерсал (см. «Особые указания») | |
| вспомогательные вещества (полный перечень): натрия дезоксихолат; тиомерсал; глицин; лактозы моногидрат; маннитол; натрия сахаринат; повидон; натрия гидрокарбонат; лимонная кислота безводная; ароматизатор мятный; магния стеарат |
Описание лекарственной формы
Таблетки для рассасывания. Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с гладкой блестящей поверхностью, со скошенными краями, с мятным запахом, допускается незначительная мраморность.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Механизм действия и фармакодинамические эффекты
Иммуностимулирующий препарат бактериального происхождения для местного применения в оториноларингологии, стоматологии. Активирует фагоцитоз, способствует увеличению количества иммунокомпетентных клеток, повышает выработку лизоцима и интерферона, иммуноглобулина А в слюне.
Показания
Лекарственный препарат Имудон® показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 3 лет для лечения и профилактики инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и глотки:
- фарингит;
- хронический тонзиллит;
- предоперационная подготовка и послеоперационный период после тонзилэктомии;
- поверхностные и глубокие пародонтозы, пародонтит;
- стоматит (в т.ч. афтозный);
- глоссит;
- эритематозный и язвенный гингивит;
- дисбактериоз полости рта;
- инфекции после удаления зубов, имплантаций искусственных зубных корней;
- изъязвления, вызванные зубными протезами.
Противопоказания
- гиперчувствительность к смеси лизатов бактерий (L. johnsonii + L. helveticus + L. delbrueckii ss lactis + L. fermentum + S. pyogenes groupe A + E. faecium + E. faecalis + S. gordonii + S. aureus + K. pneumoniae ss pneumoniae + C. pseudodiphteriticum + F. nucleatum ss fusiforme + C. albicans) или любому из вспомогательных веществ (см. «Состав»);
- детский возраст до 3 лет;
- аутоиммунные заболевания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность. Информация об использовании препарата Имудон® у беременных женщин недостаточна. Соответствующие данные экспериментов на животных и эпидемиологические исследования отсутствуют. Не рекомендуется принимать Имудон® в период беременности.
Лактация. Не рекомендуется принимать Имудон® в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Таблетки рассасывают (не разжевывая) в ротовой полости.
Режим дозирования
Острые воспалительные заболевания полости рта и глотки и обострения хронических заболеваний. По 8 табл. в день с интервалом в 1–2 часа. Средняя продолжительность курса лечения 10 дней.
Профилактика обострения хронических воспалительных заболеваний полости рта и глотки. По 6 табл. в день с интервалом в 2 часа. Продолжительность курса 20 дней. Рекомендуется проводить профилактические курсы лечения препаратом Имудон® 3–4 раза в год.
Дети
Дети старше 14 лет. Режим дозирования у детей соответствует режиму дозирования у взрослых.
Дети от 3 до 14 лет. При лечении острых и обострении хронических воспалительных заболеваний полости рта и глотки, а также для профилактики препарат применяют по 6 табл. в день с интервалом в 1–2 часа. Продолжительность курса лечения при острых заболеваниях 10 дней, для профилактики обострения хронических заболеваний — 20 дней. Курс профилактического применения рекомендуется повторять 3–4 раза в год.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Резюме профиля безопасности.
Нежелательные реакции перечислены ниже в соответствии с классификацией по основным системам и органам и частоте встречаемости, которая была определена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 но <1/10); нечасто (≥1/1000 но <1/100); редко (≥1/10000 но <1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Нарушения со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции (сыпь, крапивница, ангионевротический отек).
Желудочно-кишечные нарушения: редко — тошнота, рвота, боли в животе.
Общие нарушения и реакции в месте введения: редко — повышение температуры тела.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко — обострение бронхиальной астмы, кашель.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — узловатая эритема, геморрагический васкулит.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — тромбоцитопения.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза/риск лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств — членов Евразийского экономического союза.
Российская Федерация. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения. Адрес: 109012, Москва, Славянская пл., 4, стр. 1.
Тел/: +7 800 550-99-03.
e-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
www.roszdravnadzor.gov.ru
Взаимодействие
Не отмечено. Имудон® может быть использован с лекарственными препаратами других групп.
Передозировка
Случаев передозировки препарата Имудон® не описано.
Особые указания
Дети от 3 до 6 лет рассасывают таблетки под обязательным присмотром взрослых!
Не следует принимать пищу и воду, а также полоскать рот в течение часа после применения препарата Имудон®, чтобы не снижать терапевтическую эффективность препарата.
Пациентам с бронхиальной астмой, у которых прием препаратов, содержащих бактериальные лизаты, вызывает обострение заболевания (приступ бронхиальной астмы), применять препарат не рекомендуется.
Вспомогательные вещества
Лактоза. Данный лекарственный препарат содержит лактозу. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.
Натрий. При назначении препарата пациентам, соблюдающим бессолевую или малосолевую диету, необходимо учитывать, что 1 табл. препарата Имудон® содержит 15 мг Na+.
Тиомерсал. Данный лекарственный препарат в качестве консерванта содержит тиомерсал, вследствие чего могут возникать реакции сенсибилизации.
Форма выпуска
Таблетки для рассасывания. По 8 табл. в контурной ячейковой упаковке (блистере) из композиционного материала полиамид/алюминий/ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.
3 или 5 контурных ячейковых упаковок (блистеров) по 8 табл. вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Производитель
Держатель регистрационного удостоверения. Российская Федерация. Открытое акционерное общество «Фармстандарт-Томскхимфарм» (ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм»). 634009, Томская обл., г. Томск, пр-т Ленина, 211.
Тел./факс: (3822) 40-28-56.
e-mail: tomsk_info@pharmstd.ru
Представитель держателя регистрационного удостоверения/претензии потребителей направлять по адресу: открытое акционерное общество «Фармстандарт-Томскхимфарм» (ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм»). Россия. 634009, Томская обл., г. Томск, пр-т Ленина, 211.
Тел./факс: (3822) 40-28-56.
e-mail: tomsk_info@pharmstd.ru
Комментарий
Имудон: RUS2337369 (v1.0)
Материал подготовлен при поддержке компании Abbott.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Лобанова Елена Георгиевна
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор)
Опыт работы: более 30 лет
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.