Имудон инструкция по применению для детей 4 года

Показания к применению

Лечение и профилактика инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и глотки:

• фарингит;
• хронический тонзиллит;
• предоперационная подготовка и послеоперационный период после тонзилэктомии;
• поверхностные и глубокие пародонтозы, парадонтит, стоматит (в том числе афтозный), глоссит;
• эритематозный и язвенный гингивит;
• дисбактериоз полости рта;
• инфекции после удаления зубов, имплантаций искусственных зубных корней;
• изъязвления, вызванные зубными протезами;

Противопоказания

• повышенная индивидуальная чувствительность к препарату или его компонентам;
• детский возраст до 3-х лет;
• аутоиммунные заболевания.

Картинка с сайта: www.rlsnet.ru

23.12.2024

Дата согласования: 23.12.2024

Особые отметки:

• Действующее вещество
• ATX
• Фармакологическая группа
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Состав
• Описание лекарственной формы
• Фармакологическое действие
• Фармакодинамика
• Показания
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Особые указания
• Форма выпуска
• Производитель
• Комментарий
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения
• Срок годности
• Заказ в аптеках Москвы

Фармакологическое действие

Механизм действия и фармакодинамические эффекты

Иммуностимулирующий препарат бактериального происхождения для местного применения в оториноларингологии, стоматологии. Активирует фагоцитоз, способствует увеличению количества иммунокомпетентных клеток, повышает выработку лизоцима и интерферона, иммуноглобулина А в слюне.

Лекарственный препарат Имудон^® показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 3 лет для лечения и профилактики инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и глотки:

• фарингит;
• хронический тонзиллит;
• предоперационная подготовка и послеоперационный период после тонзилэктомии;
• поверхностные и глубокие пародонтозы, пародонтит;
• стоматит (в т.ч. афтозный);
• глоссит;
• эритематозный и язвенный гингивит;
• дисбактериоз полости рта;
• инфекции после удаления зубов, имплантаций искусственных зубных корней;
• изъязвления, вызванные зубными протезами.

• гиперчувствительность к смеси лизатов бактерий (L. johnsonii + L. helveticus + L. delbrueckii ss lactis + L. fermentum + S. pyogenes groupe A + E. faecium + E. faecalis + S. gordonii + S. aureus + K. pneumoniae ss pneumoniae + C. pseudodiphteriticum + F. nucleatum ss fusiforme + C. albicans) или любому из вспомогательных веществ (см. «Состав»);
• детский возраст до 3 лет;
• аутоиммунные заболевания.

Беременность. Информация об использовании препарата Имудон^® у беременных женщин недостаточна. Соответствующие данные экспериментов на животных и эпидемиологические исследования отсутствуют. Не рекомендуется принимать Имудон^® в период беременности.

Лактация. Не рекомендуется принимать Имудон^® в период грудного вскармливания.

Таблетки рассасывают (не разжевывая) в ротовой полости.

Режим дозирования

Острые воспалительные заболевания полости рта и глотки и обострения хронических заболеваний. По 8 табл. в день с интервалом в 1–2 часа. Средняя продолжительность курса лечения 10 дней.

Профилактика обострения хронических воспалительных заболеваний полости рта и глотки. По 6 табл. в день с интервалом в 2 часа. Продолжительность курса 20 дней. Рекомендуется проводить профилактические курсы лечения препаратом Имудон^® 3–4 раза в год.

Дети

Дети старше 14 лет. Режим дозирования у детей соответствует режиму дозирования у взрослых.

Дети от 3 до 14 лет. При лечении острых и обострении хронических воспалительных заболеваний полости рта и глотки, а также для профилактики препарат применяют по 6 табл. в день с интервалом в 1–2 часа. Продолжительность курса лечения при острых заболеваниях 10 дней, для профилактики обострения хронических заболеваний — 20 дней. Курс профилактического применения рекомендуется повторять 3–4 раза в год.

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Резюме профиля безопасности.

Нежелательные реакции перечислены ниже в соответствии с классификацией по основным системам и органам и частоте встречаемости, которая была определена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 но <1/10); нечасто (≥1/1000 но <1/100); редко (≥1/10000 но <1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Нарушения со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции (сыпь, крапивница, ангионевротический отек).

Желудочно-кишечные нарушения: редко — тошнота, рвота, боли в животе.

Общие нарушения и реакции в месте введения: редко — повышение температуры тела.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко — обострение бронхиальной астмы, кашель.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — узловатая эритема, геморрагический васкулит.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — тромбоцитопения.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза/риск лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств — членов Евразийского экономического союза.

Российская Федерация. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения. Адрес: 109012, Москва, Славянская пл., 4, стр. 1.

Тел/: +7 800 550-99-03.

e-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

www.roszdravnadzor.gov.ru

Дети от 3 до 6 лет рассасывают таблетки под обязательным присмотром взрослых!

Не следует принимать пищу и воду, а также полоскать рот в течение часа после применения препарата Имудон^®, чтобы не снижать терапевтическую эффективность препарата.

Пациентам с бронхиальной астмой, у которых прием препаратов, содержащих бактериальные лизаты, вызывает обострение заболевания (приступ бронхиальной астмы), применять препарат не рекомендуется.

Вспомогательные вещества

Лактоза. Данный лекарственный препарат содержит лактозу. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.

Натрий. При назначении препарата пациентам, соблюдающим бессолевую или малосолевую диету, необходимо учитывать, что 1 табл. препарата Имудон^® содержит 15 мг Na+.

Тиомерсал. Данный лекарственный препарат в качестве консерванта содержит тиомерсал, вследствие чего могут возникать реакции сенсибилизации.

Таблетки для рассасывания. По 8 табл. в контурной ячейковой упаковке (блистере) из композиционного материала полиамид/алюминий/ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.

3 или 5 контурных ячейковых упаковок (блистеров) по 8 табл. вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Держатель регистрационного удостоверения. Российская Федерация. Открытое акционерное общество «Фармстандарт-Томскхимфарм» (ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм»). 634009, Томская обл., г. Томск, пр-т Ленина, 211.

Тел./факс: (3822) 40-28-56.

e-mail: tomsk_info@pharmstd.ru

Представитель держателя регистрационного удостоверения/претензии потребителей направлять по адресу: открытое акционерное общество «Фармстандарт-Томскхимфарм» (ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм»). Россия. 634009, Томская обл., г. Томск, пр-т Ленина, 211.

Тел./факс: (3822) 40-28-56.

e-mail: tomsk_info@pharmstd.ru

Имудон: RUS2337369 (v1.0)

Материал подготовлен при поддержке компании Abbott.

Формы выпуска для Имудон

Состав

Действующее вещество: Смесь лизатов бактерийКонцентрация действующего вещества (мг): 2. 7

Фармакологические свойства

Иммуностимулирующий препарат бактериального происхождения для местного применения в оториноларингологии, стоматологии. Активирует фагоцитоз, способствует увеличению количества иммунокомпетентных клеток, повышает выработку лизоцима и интерферона, иммуноглобулина А в слюне.

Показания к применению

Фарингит и хронический тонзиллит; предоперационная подготовка и послеоперационный период после тонзиллэктомии; поверхностные и глубокие пародонтозы, пародонтит, стоматит (в том числе афтозный), глоссит; эритематозный и язвенный гингивит; дисбактериоз полости рта; инфекции после удаления зубов, имплантаций искусственных зубных корней; изъязвления, вызванные зубными протезами.

Противопоказания

Фарингит и хронический тонзиллит; предоперационная подготовка и послеоперационный период после тонзиллэктомии; поверхностные и глубокие пародонтозы, пародонтит, стоматит (в том числе афтозный), глоссит; эритематозный и язвенный гингивит; дисбактериоз полости рта; инфекции после удаления зубов, имплантаций искусственных зубных корней; изъязвления, вызванные зубными протезами.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Информация об использовании Имудона у беременных женщин недостаточна. Соответствующие данные экспериментов на животных и эпидемиологические исследования отсутствуют. Не рекомендуется принимать Имудон в период беременности или лактации.

Способ применения и дозы

При лечении острых воспалительных заболеваний полости рта и глотки и обострении хронических заболеваний принимают по 8 таблеток в сутки. Таблетки рассасывают (не разжевывая) в полости рта с интервалом 1–2 час. Средняя продолжительность курса лечения — 10 дней.

Побочное действие

Сыпь, крапивница, ангионевротический отек, боль в желудке, тошнота и рвота.

Передозировка

Случаев передозировки Имудона не описано.

Особые указания

Дети от 3-х до 6 лет рассасывают таблетки под обязательным присмотром взрослых! Не следует принимать пищу и воду, а также полоскать рот в течение часа после применения Имудона, чтобы не снижать терапевтическую эффективность препарата. При назначении препарата пациентам, соблюдающим бессолевую или малосоленую диету, необходимо учитывать, что 1 таблетка Имудона содержит 15 мг Na.больным бронхиальной астмой, у которых прием препаратов, содержащих бактериальные лизаты, вызывает обострение заболевания (приступ бронхиальной астмы), применять препарат не рекомендуется.

Состав и форма выпуска

Имудон выпускается французским и отечественным производителями в виде таблеток со сладкой белой оболочкой и приятным мятным запахом. Внутри находятся лизаты микроорганизмов — кандид, энтерококков, коринебактерий, фузобактерий, клебсиелл.

Это безопасные части клеток бактерий, которые наиболее часто являются причиной развития в респираторных путях и слизистой рта инфекционно-воспалительных процессов. Таблетки для рассасывания расфасованы в контурные ячейки блистеров из алюминиевой фольги. Вторичная упаковка — картонная коробка. Внутри нее находится подробная инструкция со схемами лечения Имудоном. 

Активный состав препарата также представлен глицином и тиомерсалом. Для формирования основы таблеток производитель воспользовался такими вспомогательными ингредиентами:

• молочным сахаром;

• маннитолом;

• натрия сахаринатом, бикарбонатом, мертиолятом и дезоксихолатом;

• лимонной кислотой безводной;

• магния стеаратом;

• мятным порошком. 

Дополнительные ингредиенты способствуют постепенному высвобождению лизатов из основы таблеток. Поэтому они длительное время присутствуют в слюне и слизистых дыхательных путей. На этом базируется быстрое и продолжительное проявление Имудоном своих терапевтических эффектов. 

Фармакологическое действие

Когда инфекционные возбудители проникают в организм, для борьбы с ними активизируется иммунная система. Она начинает вырабатывать определенные клетки, которые разрушают оболочку патогенов, нарушают их жизнедеятельность, делают невозможными рост и размножение. Этот процесс называется иммунным ответом организма на внедрение чужеродных белков. Но при ослаблении защитных сил необходим прием иммуностимуляторов, одним из которых и является Имудон.

При рассасывании таблетки сначала в слюну, а затем и в кровеносное русло проникают лизаты — бактериальные фрагменты инфекционных возбудителей. Для здоровья человека они никакой угрозы не представляют, ведь патогенные микроорганизмы уже погибли, не способны больше расти и размножаться. 

Но организмом считывается такое вторжение, как очередная атака агентов инфекции. Он отвечает стойким повышением иммунитета. Теперь иммунная система быстро обнаруживает и атакует уже имеющиеся вирусы, грибки и болезнетворные бактерии. Что происходит в организме после приема Имудона:

• увеличивается продукция специальных клеток-фагоцитов;

• повышается выработка лизоцима, собственных интерферонов;

• активируется фагоцитоз.

Стоит отметить и выраженные фармакологические свойства тиомерсала, часто входящего в состав разнообразных вакцин. Для него характерно антисептическое действие, а также способность блокировать патогенные и условно-патогенные грибки. Содержится в составе Имудона и глицин — аминокислота, которая нормализует и одновременно активизирует процессы защитного торможения. 

Он выполняет и функцию нейромедиатора. Аминокислота ускоряет торможение эфферентного пути в разных отделах ЦНС на соответствующем уровне. Глицин тонизирует, повышает качество сна, ускоряет течение восстановительных процессов в полости рта и слизистых дыхательных путей.

Для чего используется Имудон?

Врачи советуют принимать Имудон в качестве средства, помогающего защититься от бактериальных, грибковых, вирусных инфекций. Курсовое использование препарата позволяет организму взрослого или ребенка вырабатывать антитела ко многим инфекционным возбудителям. Поэтому рассасывание таблеток — не только один из методов лечения, но и отличная профилактика их последующего развития. Врачи назначают прием Имудона пациентам с такими патологиями:

• фарингитом;

• хроническим тонзиллитом;

• поверхностными и глубокими пародонтозами, пародонтитами, стоматитами, глосситами;

• эритематозными и язвенными гингивитами;

• дисбактериозом ротовой полости;

• инфекциями, развившимися после удаления зуба, вживления имплантатов, установки протезов, брекетов.

Еще одно показание к курсовому использованию Имудона — профилактика инфицирования слизистых дыхательных путей после хирургических вмешательств. Рассасывание таблеток рекомендовано на этапе подготовки к операции и после ее выполнения. Особенно часто иммуностимулятор применяется при тонзиллэктомии — полном удалении небных миндалин вместе с соединительнотканной капсулой.

Как пользоваться Имудоном?

Врачи нередко подбирают индивидуальные дозы Имудона для каждого пациента в зависимости от вида патологии, ее стадии и тяжести течения, а также состояния иммунитета и заболеваний в анамнезе. При расчете доз для детей они учитывают вес и возраст ребенка. Если индивидуальный режим дозирования не определен, то следует придерживаться схемы, изложенной в аннотации:

• с 3 до 14 лет — 6 таблеток;

• с 14 лет — 8 таблеток.

Между приемами Имудона должны быть равные интервалы — это позволит поддерживать максимальную концентрацию его компонентов в организме в течение суток. Таблетку рассасывают во рту до полного растворения, причем на его лечебную эффективность наличие пищи в желудке влияния не оказывает. 

Давать препарат ребенку целесообразно, только точно зная, что он его не разжует или не проглотит. В аннотации рекомендовано не пить и не есть в течение получаса после рассасывания таблетки.

Длительность терапевтического курса — 10 дней. Но если после 3-4 суток регулярного приема таблеток самочувствие улучшается незначительно, то необходимо сообщить об этом врачу. Он уточнит диагноз, дополнит терапевтическую схему другими медикаментами или заменит Имудон более эффективным иммуностимулятором. 

Профилактический курс длится 20 дней. И взрослым, и детям следует принимать по шесть таблеток на протяжении суток таким образом, чтобы между их приемом было не менее 2 часов. Пациентам, часто страдающим от инфекционно-воспалительных поражений слизистых рта и дыхательных путей, врачи рекомендуют проводить профилактику Имудоном от 3 до 4 раз в год.

Противопоказания

Абсолютным противопоказанием к терапии Имудоном становится гиперчувствительность к активным или вспомогательным компонентам. Иммуностимулирующее средство не используется при выявлении у пациентов аутоиммунных патологий, возникающих из-за неадекватного ответа иммунной системы на вторжение чужеродных белков. В педиатрической практике препарат применяется с трехлетнего возраста.

Производители не предоставили какой-либо доказательной базы безопасности Имудона для беременных и кормящих ребенка грудью женщин. Не было проведено ни клинических испытаний, ни лабораторных исследований, результаты которых подтвердили бы отсутствие у него тератогенного и мутагенного эффектов. Поэтому этим категориям пациенток прием иммуностимулятора категорически запрещен.

Потенциальные побочные эффекты

Побочные эффекты Имудона возникают преимущественно при излишне длительном лечении или продолжительной профилактике. Системные реакции проявляются такими симптомами у взрослых и детей:

• тошнотой, рвотой, болями в животе;

• рецидивами бронхиальной астмы, кашлем;

• геморрагическим васкулитом, тромбоцитопенией;

• повышением температуры тела.

Возможно развитие местной аллергической реакции. На нее указывает появление болезненности и мелкой сыпи, зуд, жжение, покраснение и отек кожи на определенных участках тела. В клинической практике отмечены случаи развития узловатой эритемы, формирования ангионевротического отека. При обнаружении одного из побочных эффектов необходимо отменить лечение Имудоном и обратиться к лечащему врачу для проведения симптоматической терапии.

Передозировка

Компоненты препарата не создают в кровеносном русле концентрацию, которая может стать причиной передозировки. Она не отмечается даже при его использовании в течение длительного времени с лечебными или профилактическими целями.

Лекарственное взаимодействие

Компоненты Имудона не взаимодействуют с ингредиентами других средств для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний. Не отмечалось изменения их степени абсорбции в кровь, метаболизма и распределения в органах и тканях. Но врачи советуют перенести прием препаратов на полчаса до или после использования Имудона. Это позволит обеспечить полноценное всасывание его действующих веществ в слюну, слизистые дыхательных путей, а затем и в кровеносное русло.

Особые указания

Для ингредиентов Имудона накопительное действие не характерно. Поэтому не стоит делать перерывы в лечении, так как это замедлит выздоровление. Имудон не оказывает влияния на состояние центральной нервной системы. Во время терапии и профилактики разрешено вождение автотранспорта, выполнение работ, требующих повышенной скорости реакций и особой концентрации внимания. 

В комбинации с алкоголем иммуностимулятор утрачивает большую часть своих свойств. Этанол тормозит усвоение действующих веществ, нейтрализует их, и они покидают организм в неизменном виде. Значительно повышается и риск проявления Имудоном побочных эффектов, причем более выраженных, чем обычно.

Прием иммуностимулятора не заменяет лечения препаратами с противовирусными, антимикотическими или антибактериальными свойствами. Имудон предназначен только для проведения комплексной терапии инфекционных заболеваний. 

Условия и сроки хранения

Срок годности иммуностимулирующего препарата — 3 года. Его следует хранить при комнатной температуре в местах, защищенных от солнечных лучей. Использовать Имудон запрещено при растрескивании оболочки таблеток, изменении ее цвета. Необходимо хранить препарат в недоступных для детей местах.

Условия отпуска из аптек

Перед покупкой Имудона не нужно предъявлять сотрудникам аптек рецептурный бланк от врача. 

Где купить Имудон?

Приобрести Имудон можно далеко не во всех аптеках, особенно в период межсезонных эпидемий острых респираторных инфекций. Всегда в наличии в Москве и Одинцово он есть только в Aptstore. Мы, самая крупная аптечная сеть, в которой огромный ассортимент фармакологических препаратов для лечения инфекционно-воспалительных поражений полости рта и дыхательных путей.

Давно и успешно функционирует несколько десятков наших филиалов, а вскоре откроются они и в других регионах страны. Провизоры и фармацевты Aptstore в любое время дня обеспечат иммуностимуляторами всех клиентов. Они дают грамотные консультации, подсказывают, как правильно использовать Имудон, чтобы ускорить выздоровление при трахеитах и ангинах, быстрее восстановить целостность слизистых рта.

Как купить Имудон в интернет-аптеке Aptstore

В интернет-магазине Aptstore есть всевозможные фильтры для поиска препаратов, в том числе иммуностимуляторов. У нас их удобно сортировать по цене, терапевтическому действию, клинико-фармакологическим группам. Можно отслеживать стоимость Имудона, а затем купить его с существенными скидками. Поиск препарата по силам даже начинающим пользователям интернета:

• Найти Имудон, воспользовавшись алфавитным указателем;

• Пролистать каталог сайта;

• Если Имудон был приобретен ранее, найти его в разделе «Избранное» в личном кабинете.

А лучше всего воспользоваться поисковой строкой, вписав в нее «Имудон». Появится его изображение с подробным описанием и две цены. Большая информирует о стоимости препарата, который сейчас находится в ближайшей аптеке. Меньшая цена показывает, во сколько обойдется покупка лекарственного средства, хранящегося на складе Aptstore.

Список литературы (источники):

• Государственный реестр лекарственных средств
• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
• Международная классификация болезней (МКБ-10)
• Официальная инструкция от производителя