Имодиум® Экспресс (Imodium® Express) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Имодиум® Экспресс
💊 Состав препарата Имодиум® Экспресс
✅ Применение препарата Имодиум® Экспресс
📅 Условия хранения Имодиум® Экспресс
⏳ Срок годности Имодиум® Экспресс
Безрецептурный препарат
Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных
препаратов»
Температура хранения: от 15 до 25 °С
Описание лекарственного препарата
Имодиум® Экспресс
(Imodium® Express)
Основано на общей характеристике лекарственного препарата (ОХЛП), утверждено
компанией-производителем и подготовлено для электронного справочника Видаль 2025 года.
Дата обновления: 2024.12.25
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ДжейТНЛ ООО
(Россия)
Лекарственная форма
|
Безрецептурный препарат |
Имодиум® Экспресс |
Таблетки-лиофилизат 2 мг: 6, 10, 18 или 20 шт. рег. №: ЛП-(005926)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: П N016140/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Имодиум® Экспресс
Таблетки-лиофилизат белого или почти белого цвета, круглые, лиофилизированные; на одной стороне таблетки допускается наличие выпуклости по центру, неровной шероховатой поверхности и неровных истонченных краев таблетки; на другой стороне таблетки — фаска, допускается шероховатость поверхности.
Вспомогательные вещества: желатин, маннитол, аспартам, ароматизатор мятный, натрия гидрокарбонат.
6 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
6 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Лоперамид, связываясь с опиоидными рецепторами в стенке кишечника, подавляет высвобождение ацетилхолина и простагландинов, замедляя таким образом перистальтику и увеличивая время прохождения содержимого по кишечнику. Повышает тонус анального сфинктера, уменьшая тем самым недержание каловых масс и позывы к дефекации.
В результате клинического исследования были получены данные о том, что противодиарейный эффект наступает в течение 1 ч после приема однократной дозы (4 мг).
Фармакокинетика
Всасывание
Большая часть лоперамида всасывается в кишечнике, но вследствие активного пресистемного метаболизма системная биодоступность составляет примерно 0.3%.
Распределение
Данные доклинических исследований свидетельствуют о том, что лоперамид является субстратом P-гликопротеина.
Связывание лоперамида с белками плазмы крови (преимущественно с альбумином) составляет 95%.
Метаболизм
Лоперамид преимущественно метаболизируется в печени, конъюгируется и выделяется с желчью. Окислительное N-деметилирование является основным путем метаболизма лоперамида и осуществляется преимущественно при участии ингибитора изоферментов CYP3A4 и CYP2C8. Вследствие активного пресистемного метаболизма концентрация неизмененного лоперамида в плазме крови ничтожно мала.
Выведение
У человека Т1/2 лоперамида составляет в среднем 11 ч, варьируя от 9 до 14 ч. Неизмененный лоперамид и его метаболиты выводятся преимущественно с калом.
Фармакокинетика у особых групп пациентов
Фармакокинетические исследования у детей не проводились. Ожидается, что фармакокинетика лоперамида и его взаимодействие с другими лекарственными препаратами будут аналогичны таковым у взрослых.
Показания препарата
Имодиум® Экспресс
Для взрослых и детей в возрасте от 6 лет:
- симптоматическое лечение острой и хронической диареи:
- аллергического, эмоционального, лекарственного, лучевого генеза;
- при изменении режима питания и качественного состава пищи, при нарушении метаболизма и всасывания;
- симптоматическое лечение острых эпизодов диареи, связанных с синдромом раздраженного кишечника (СРК), у пациентов старше 18 лет после поставленного врачом диагноза;
- в качестве вспомогательного лекарственного средства при диарее инфекционного генеза;
- для регуляции стула у больных с илеостомой.
Режим дозирования
Внутрь. Таблетку кладут на язык, в течение нескольких секунд она растворяется, после чего ее проглатывают со слюной, не запивая водой.
Взрослые
Острая диарея: начальная доза — 2 таблетки (4 мг) для взрослых и 1 таблетка (2 мг) для детей, далее по 1 таблетке (2 мг) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула.
Хроническая диарея: начальная доза — 2 таблетки (4 мг)/сут для взрослых и 1 таблетке (2 мг) для детей; далее начальная доза должна быть скорректирована таким образом, чтобы частота нормального стула составляла 1–2 раза/сут, что обычно достигается при поддерживающей дозе от 1 до 6 таблеток (2–12 мг)/сут.
Максимальная суточная доза не должна превышать 6 таблеток (12 мг); максимальная суточная доза у детей рассчитывается, исходя из массы тела (3 таблетки на 20 кг массы тела ребенка), но не должна превышать 6 таблеток (12 мг).
При нормализации стула или при отсутствии стула более 12 ч препарат отменяют.
Симптоматическое лечение острых эпизодов диареи, связанных с синдромом раздраженного кишечника (СРК)
Пациенты в возрасте 18 лет и старше: сначала 2 таблетки (4 мг), затем по 1 таблетке (2 мг) после каждого жидкого стула или в соответствии с рекомендациями врача. Максимальная суточная доза не должна превышать 6 таблеток (12 мг).
Особые группы пациентов
При лечении пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется.
При лечении пациентов с нарушениями функции почек коррекция дозы не требуется.
Хотя фармакокинетические данные у пациентов с печеночной недостаточностью отсутствуют, у таких больных Имодиум® Экспресс следует применять с осторожностью вследствие замедленного пресистемного метаболизма (см. раздел «Особые указания»).
Дети
Безопасность и эффективность препарата Имодиум® Экспресс у детей в возрасте от 0 до 6 лет не установлены. Данные отсутствуют.
Детям старше 6 лет при острой и хронической диарее назначают: начальная доза – 1 таблетка (2 мг), далее по 1 таблетке (2 мг) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула.
Указания по применению
Поскольку таблетки-лиофилизат довольно хрупкие, во избежание повреждения их не следует продавливать сквозь фольгу.
Для того чтобы достать таблетку из блистера необходимо выполнить следующие действия:
- взять фольгу за край и полностью снять ее с ячейки, в которой находится таблетка;
- осторожно надавить снизу и извлечь таблетку из упаковки.
Побочное действие
По данным клинических исследований
Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у ≥1% пациентов, принимавших Имодиум® Экспресс при острой диарее: головная боль, запор, метеоризм, тошнота, рвота.
Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у ≥1% пациентов, принимавших Имодиум® Экспресс при хронической диарее: головокружение, метеоризм, запор, тошнота.
По данным постмаркетинговых исследований (спонтанных сообщений о нежелательных реакциях и клинических или эпидемиологических исследований)
Приведенные ниже нежелательные реакции классифицировали следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к лоперамиду или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
- фенилкетонурия;
- I триместр беременности;
- период грудного вскармливания.
Имодиум® Экспресс нельзя применять в качестве основной терапии:
- у пациентов с острой дизентерией, которая характеризуется стулом с примесью крови и высокой температурой;
- у пациентов с язвенным колитом в фазе обострения;
- у пациентов с бактериальным энтероколитом, вызванным патогенными микроорганизмами, в т.ч. Salmonella spp., Shigella spp. и Campylobacter spp.);
- у пациентов с псевдомембранозным колитом, связанным с приемом антибиотиков широкого спектра действия.
Имодиум® Экспресс не следует применять в случаях, когда замедление перистальтики нежелательно из-за возможного риска развития серьезных осложнений, в т.ч. кишечной непроходимости, мегаколона и токсического мегаколона. Имодиум® Экспресс следует немедленно отменить при появлении запора, вздутии живота или кишечной непроходимости.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Препарат не рекомендуется применять во время беременности.
Период грудного вскармливания
Препарат противопоказан к применению в период грудного вскармливания.
Фертильность
Воздействие на фертильность у людей не оценивалось.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушениями функции печени вследствие замедленного пресистемного метаболизма.
Применение при нарушениях функции почек
При лечении пациентов с нарушениями функции почек коррекция дозы не требуется.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 6 лет.
Применение у пожилых пациентов
При лечении пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется.
Особые указания
Лечение диареи препаратом Имодиум® Экспресс носит только симптоматический характер. В тех случаях, когда возможно установить причину диареи, необходимо проводить соответствующую терапию.
У пациентов с диареей, особенно у детей, может иметь место потеря жидкости и электролитов. В таких случаях необходимо проводить соответствующую заместительную терапию (восполнение жидкости и электролитов).
Поскольку персистирующая диарея может быть показателем потенциально более серьезных состояний, препарат не следует принимать в течение длительного периода времени, пока не будет выяснена основная причина диареи.
При острой диарее, если клиническое улучшение не наблюдается в течение 48 ч, прием препарата Имодиум® Экспресс следует прекратить и проконсультироваться с врачом.
Пациенты со СПИД, принимающие Имодиум® Экспресс для лечения диареи, должны прекратить прием препарата при первых признаках вздутия живота, а также признаках кишечной непроходимости. Поступали единичные сообщения о запоре с повышенным риском развития токсического мегаколона у пациентов со СПИД и инфекционным колитом вирусной и бактериальной этиологии, которым проводилась терапия лоперамидом.
Имодиум® Экспресс необходимо применять с осторожностью у пациентов с печеночной недостаточностью, т.к. это может привести к токсическому воздействию на ЦНС вследствие относительной передозировки.
Злоупотребление или неправильное применение лоперамида в качестве заменителя опиоидов описывали у лиц с опиоидной зависимостью.
Если пациенты принимают Имодиум® Экспресс для контроля эпизодов диареи, связанных с ранее диагностированным синдромом раздраженного кишечника, и клиническое улучшение не наблюдается в течение 48 ч, прием лоперамида гидрохлорида следует прекратить и проконсультироваться с врачом. Пациентам также следует обратиться к врачу, если характер их симптомов меняется или если повторяющиеся эпизоды диареи продолжаются более 2 недель.
Сообщалось об удлинении интервала QT и развитии желудочковой аритмии, включая тахикардию по типу «пируэт», в связи с передозировкой лоперамида, в некоторых случаях со смертельным исходом. Передозировка может выявить существующий синдром Бругада. Имодиум® Экспресс не следует использовать в течение длительного периода времени без наблюдения врача, пациенты не должны превышать рекомендуемую дозу и/или рекомендуемую продолжительность лечения.
Если пациенты принимают этот препарат для симптоматического лечения эпизодов острой диареи, связанных с синдромом раздраженного кишечника (СРК), должны соблюдаться дополнительные меры предосторожности при использовании:
- пациенты должны принимать препарат для лечения симптомов СРК, только если ранее данный диагноз был поставлен врачом;
- пациентам в возрасте 40 лет и старше следует проконсультироваться с врачом перед использованием препарата, если симптомы СРК не проявлялись в течение некоторого времени или если текущая симптоматическая картина отличается от предыдущих симптомов СРК;
- пациенты должны проконсультироваться с врачом перед использованием препарата, если у них: кишечное кровотечение, сильный запор, тошнота или рвота, потеря аппетита или снижение массы тела, трудности или боль при мочеиспускании, высокая температура тела; если пациенты недавно выезжали за границу.
Если симптомы ухудшаются, если появляются новые симптомы, если характер симптомов меняется или если повторяющиеся эпизоды диареи продолжаются более 2 недель, необходимо незамедлительно обратиться к врачу.
Вспомогательные вещества
Имодиум® Экспресс таблетки-лиофилизат содержат источник фенилаланина (аспартам). Прием препарата больным фенилкетонурией противопоказан.
Сульфиты, входящие в состав ароматизатора мятного, могут вызывать аллергические реакции и бронхоспазм, чаще всего симптомы астмы у людей с сопутствующей астмой. Могут наблюдаться реакции, похожие на аллергический ринит, крапивницу и анафилаксию.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения препаратом Имодиум® Экспресс следует воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, т.к. препарат может вызывать головокружение и другие побочные эффекты, которые могут влиять на указанные способности.
Передозировка
Симптомы: при передозировке (в т.ч. при относительной передозировке вследствие нарушения функции печени) могут появиться задержка мочеиспускания, паралитическая кишечная непроходимость, запор, признаки угнетения ЦНС (угнетение дыхания, обструкция дыхательных путей, рвота с нарушением сознания, ступор, нарушение координации, сонливость, миоз, гипертонус мышц). Дети и пациенты с нарушением функции печени могут быть более чувствительны к влиянию лоперамида на ЦНС, чем взрослые.
У лиц, преднамеренно принявших чрезмерную дозу (от 40 мг до 240 мг/сут) лоперамида гидрохлорида, отмечалось удлинение интервала QT и комплекса QRS и/или серьезные желудочковые аритмии, включая тахикардию типа «пируэт»; остановка сердца, обморок (см. раздел «Особые указания»). Также описывались случаи смертельного исхода при преднамеренной передозировке.
Злоупотребление, неправильное применение и/или передозировка высокими дозами лоперамида может привести к клиническому проявлению синдрома Бругада.
Лечение: в случае передозировки необходимо начать ЭКГ-мониторинг для выявления удлинения интервала QT.
При появлении симптомов передозировки в качестве антидота можно использовать налоксон. Поскольку длительность действия лоперамида больше, чем налоксона (1-3 ч), может потребоваться повторное применение налоксона. Поэтому необходимо тщательно наблюдать за состоянием пациента в течение не менее 48 ч с целью своевременного обнаружения признаков возможного угнетения ЦНС.
В связи с тем, что тактика купирования передозировки постоянно изменяется, рекомендуется связаться с токсикологическим центром (при наличии) для получения наиболее актуальных рекомендаций по лечению передозировки.
Лекарственное взаимодействие
По данным доклинических исследований лоперамид является субстратом P-гликопротеина. При одновременном применении лоперамида (однократно в дозе 16 мг) и хинидина или ритонавира, являющихся ингибиторами P-гликопротеина, концентрация лоперамида в плазме крови увеличилась в 2–3 раза. Клиническое значение описанного фармакокинетического взаимодействия с ингибиторами P-гликопротеина при применении лоперамида в рекомендованных дозах неизвестно.
Одновременное применение лоперамида (однократно в дозе 4 мг) и итраконазола, ингибитора изофермента CYP3A4 и P-гликопротеина, привело к увеличению концентрации лоперамида в плазме крови в 3–4 раза. В этом же исследовании применение ингибитора изофермента CYP2C8, гемфиброзила, привело к увеличению концентрации лоперамида в плазме крови приблизительно в 2 раза.
При применении комбинации итраконазола и гемфиброзила Cmax лоперамида в плазме крови увеличилась в 4 раза, а общая концентрация – в 13 раз. Это повышение не было связано с влиянием на ЦНС, что оценивалось по психомоторным тестам (т.е. субъективной оценке сонливости и тесту замены цифровых символов).
Одновременное применение лоперамида (однократно в дозе 16 мг) и кетоконазола, ингибитора CYP3A4 и P-гликопротеина, привело к пятикратному повышению концентрации лоперамида в плазме крови. Это повышение не было связано с увеличением фармакодинамического действия, оцененного по величине зрачка.
При одновременном пероральном приеме десмопрессина концентрация десмопрессина в плазме крови увеличилась в 3 раза, вероятно, из-за замедления моторики ЖКТ.
Ожидается, что препараты со схожими фармакологическими свойствами могут усиливать действие лоперамида, а препараты, увеличивающие скорость прохождения через ЖКТ, могут уменьшать действие лоперамида.
Условия хранения препарата Имодиум® Экспресс
Препарат следует хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 30°C.
Срок годности препарата Имодиум® Экспресс
Срок годности — 5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
ДЖЕЙТНЛ ООО
(Россия)
|
ООО «ДжейТНЛ» 121614, г. Москва, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
-
Диара®
(АЛИУМ, Россия) -
Диара® Экспресс
(ФП ОБОЛЕНСКОЕ, Россия) -
Лопедиум®
(SANDOZ, Словения) -
Лоперамид
(АТОЛЛ, Россия) -
Лоперамид
(ЛЕКХИМ-ХАРЬКОВ, Украина) -
Лоперамид
(ОЗОН, Россия) -
Лоперамид
(ОБНОВЛЕНИЕ ПФК, Россия) -
Лоперамид
(БИОКОМ, Россия) -
Лоперамид
(ПРОИЗВОДСТВО МЕДИКАМЕНТОВ, Россия) -
Лоперамид
(АПТЕКИ 36,6, Россия)
Все аналоги
Имодиум® Экспресс
(Imodium® Express)
0.105 ‰
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
таблетки-лиофилизат |
2 мг |
|
таблетки лиофилизированные |
2 мг |
таблетки лиофилизированные
Имодиум® Экспресс (таблетки лиофилизированные, 2 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № П N016140/01
Дата последнего изменения: 28.09.2023
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Производитель
- Аналоги (синонимы) препарата Имодиум® Экспресс
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
На
одну таблетку:
Действующее вещество:
Лоперамида
гидрохлорид — 2 мг;
Вспомогательные вещества:
Желатин,
маннитол, аспартам, ароматизатор мятный, натрия гидрокарбонат.
Описание лекарственной формы
Белые
или почти белые, круглые лиофилизированные таблетки. На одной стороне таблетки
допускается наличие выпуклости по центру, неровной шероховатой поверхности и
неровных истонченных краев таблетки. На другой стороне таблетки — фаска,
допускается шероховатость поверхности.
Фармакокинетика
Большая
часть лоперамида всасывается в кишечнике, но вследствие активного пресистемного
метаболизма системная биодоступность составляет примерно 0,3%.
Данные
доклинических исследований свидетельствуют о том, что лоперамид является
субстратом P‑гликопротеина. Связывание лоперамида с белками плазмы крови
(преимущественно с альбумином) составляет 95%.
Лоперамид
преимущественно метаболизируется в печени, конъюгируется и выделяется с желчью.
Окислительное N‑деметилирование является основным путем метаболизма
лоперамида и осуществляется преимущественно при участии ингибитора изоферментов
CYP3A4 и CYP2C8. Вследствие активного пресистемного метаболизма концентрация
неизмененного лоперамида в плазме крови ничтожно мала.
У
человека период полувыведения лоперамида составляет в среднем 11 часов,
варьируя от 9 до 14 часов.
Неизмененный лоперамид и его метаболиты выводятся преимущественно с калом.
Фармакокинетические
исследования у детей не проводились. Ожидается, что фармакокинетика лоперамида
и его взаимодействие с другими лекарственными препаратами будут аналогичны
таковым у взрослых.
Фармакодинамика
Показания
Симптоматическое
лечение острой и хронической диареи (генеза: аллергического, эмоционального,
лекарственного, лучевого; при изменении режима питания и качественного состава
пищи, при нарушении метаболизма и всасывания), а также симптоматическое лечение
острых эпизодов диареи, связанных с синдромом раздраженного кишечника (СРК), у
пациентов старше 18 лет после поставленного врачом диагноза. В качестве
вспомогательного лекарственного средства при диарее инфекционного генеза.
Регуляция стула у пациентов с илеостомой.
Противопоказания
Имодиум® Экспресс
таблетки-лиофилизат не следует применять у детей в возрасте до 6 лет.
Имодиум® Экспресс
противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к лоперамиду и/или
любому из компонентов препарата, а также в первом триместре беременности.
Имодиум® Экспресс
не рекомендуется принимать в период грудного вскармливания.
Имодиум® Экспресс
таблетки-лиофилизат противопоказаны больным фенилкетонурией.
Имодиум® Экспресс
нельзя применять в качестве основной терапии:
—
у пациентов с
острой дизентерией, которая характеризуется стулом с примесью крови и высокой
температурой;
—
у пациентов с
язвенным колитом в стадии обострения;
—
у пациентов с
бактериальным энтероколитом, вызванным патогенными микроорганизмами, в том
числе Salmonella, Shigella и Campylobacter;
—
у пациентов с
псевдомембранозным колитом, связанным с терапией антибиотиками широкого спектра
действия.
Имодиум® Экспресс
не следует применять в случаях, когда замедление перистальтики нежелательно из‑за
возможного риска развития серьезных осложнений, в том числе кишечной
непроходимости, мегаколона и токсического мегаколона. Имодиум® Экспресс
необходимо немедленно отменить при появлении запора, вздутии живота или
кишечной непроходимости.
С осторожностью
Имодиум® Экспресс
следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями функции печени
вследствие замедленного пресистемного метаболизма.
Применение при беременности и кормлении грудью
Имодиум® Экспресс
не рекомендуется применять во время беременности и в период грудного
вскармливания. В случае диареи при беременности или кормлении грудью необходима
консультация с лечащим врачом для назначения соответствующего лечения.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Таблетку
кладут на язык, в течение нескольких секунд она растворяется, после чего ее
проглатывают со слюной, не запивая водой.
Взрослые и дети старше 6 лет
Острая диарея:
начальная доза — 2 таблетки (4 мг) для взрослых и 1 таблетка
(2 мг) для детей, далее по 1 таблетке (2 мг) после каждого акта
дефекации в случае жидкого стула.
Хроническая диарея:
начальная доза — 2 таблетки (4 мг) в сутки для взрослых и 1 таблетка
(2 мг) для детей; далее начальная доза должна быть откорректирована таким
образом, чтобы частота нормального стула составляла 1–2 раза в сутки, что
обычно достигается при поддерживающей дозе от 1 до 6 таблеток
(2–12 мг) в сутки.
Максимальная
суточная доза не должна превышать 6 таблеток (12 мг); максимальная
суточная доза у детей рассчитывается, исходя из массы тела (3 таблетки на
20 кг массы тела ребенка), но не должна превышать 6 таблеток
(12 мг).
При
нормализации стула или при отсутствии стула более 12 ч
препарат отменяют.
Симптоматическое лечение острых эпизодов диареи, связанных с
синдромом раздраженного кишечника (СРК)
Пациенты в возрасте 18 лет и старше
Сначала
две таблетки (4 мг),
затем по 1 таблетке
(2 мг)
после каждого жидкого стула или в соответствии с рекомендациями врача.
Максимальная
суточная доза не должна превышать 6 таблеток
(12 мг).
Применение у детей
Не
применять Имодиум® Экспресс у детей до 6 лет.
Применение у пожилых пациентов
При
лечении пожилых пациентов корректировка дозы не требуется.
Применение у пациентов с нарушениями функции почек
При
лечении пациентов с нарушениями функции почек корректировка дозы не требуется.
Применение у пациентов с нарушениями функции печени
Хотя
фармакокинетические данные у пациентов с печеночной недостаточностью
отсутствуют, у таких больных Имодиум® Экспресс следует
применять с осторожностью вследствие замедленного пресистемного метаболизма
(см. раздел «Особые указания»).
Указания по применению
Поскольку
таблетки-лиофилизат довольно хрупкие, во избежание повреждения их не следует
продавливать сквозь фольгу.
Для
того чтобы достать таблетку из блистера необходимо выполнить следующие
действия:
—
возьмите фольгу
за край и полностью снимите ее с ячейки, в которой находится таблетка;
—
осторожно
надавите снизу и извлеките таблетку из упаковки.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
По
данным клинических исследований
Нежелательные
реакции, наблюдавшиеся у ≥1% пациентов, принимавших Имодиум® Экспресс
при острой диарее: головная боль, запор, метеоризм, тошнота, рвота.
Нежелательные
реакции, наблюдавшиеся у ≥1% пациентов, принимавших Имодиум® Экспресс
при хронической диарее: головокружение, метеоризм, запор, тошнота.
По данным постмаркетинговых исследований (спонтанных
сообщений о нежелательных реакциях и клинических или эпидемиологических
исследований)
Нижеперечисленные
нежелательные реакции классифицировали следующим образом: очень часто
(≥10%), часто (≥1%, но <10%), нечасто (≥0,1%, но <1%),
редко (≥0,01%, но <0,1%) и очень редко (<0,01%, включая единичные
сообщения).
Нарушения со стороны иммунной системы
Редко: реакции
гиперчувствительности, анафилактические реакции, включая анафилактический шок,
и анафилактоидные реакции.
Нарушения со стороны нервной системы
Часто: головная боль,
головокружение.
Нечасто: сонливость.
Редко: нарушение
координации, угнетение сознания, гипертонус, потеря сознания, ступор.
Нарушения со стороны органа зрения
Редко: миоз.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: запор,
тошнота, метеоризм.
Нечасто: боль в животе,
дискомфорт в области живота, сухость во рту, боль в эпигастральной области,
рвота, диспепсия.
Редко: вздутие
живота, кишечная непроходимость (в том числе, паралитическая кишечная
непроходимость), мегаколон (в том числе, токсический мегаколон), глоссалгия.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто: кожная сыпь.
Редко:
ангионевротический отек, кожный зуд, крапивница, буллезная сыпь, включая
синдром Стивенса‑Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и
многоформную эритему.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Редко: задержка мочи.
Общие расстройства
Редко: утомляемость.
Взаимодействие
По данным
доклинических исследований лоперамид является субстратом P‑гликопротеина.
При одновременном применении лоперамида (однократно в дозе 16 мг)
и хинидина или ритонавира, являющихся ингибиторами P‑гликопротеина,
концентрация лоперамида в плазме крови увеличилась в 2–3 раза.
Клиническое значение описанного фармакокинетического взаимодействия с
ингибиторами P гликопротеина при применении лоперамида в рекомендованных дозах
неизвестно.
Одновременное
применение лоперамида (однократно в дозе 4 мг)
и итраконазола, ингибитора изофермента CYP3A4 и P‑гликопротеина, привело
к увеличению концентрации лоперамида в плазме крови в 3–4 раза.
В этом же исследовании применение ингибитора изофермента CYP2C8, гемфиброзила,
привело к увеличению концентрации лоперамида в плазме крови приблизительно в 2 раза.
При применении комбинации итраконазола и гемфиброзила пиковая концентрация
лоперамида в плазме крови увеличилась в 4 раза,
а общая концентрация — в 13 раз.
Это повышение не было связано с влиянием на ЦНС, что оценивалось по
психомоторным тестам (т. е.
субъективной оценке сонливости и тесту замены цифровых символов).
Одновременное
применение лоперамида (однократно в дозе 16 мг)
и кетоконазола, ингибитора CYP3A4 и P‑гликопротеина, привело к
пятикратному повышению концентрации лоперамида в плазме крови. Это повышение не
было связано с увеличением фармакодинамического действия, оцененного по
величине зрачка.
При
одновременном пероральном приеме десмопрессина концентрация десмопрессина в
плазме крови увеличилась в 3 раза,
вероятно, из‑за замедления моторики желудочно-кишечного тракта.
Ожидается,
что препараты со схожими фармакологическими свойствами могут усиливать действие
лоперамида, а препараты, увеличивающие скорость прохождения через
желудочно-кишечный тракт, могут уменьшать действие лоперамида.
Передозировка
Симптомы
При
передозировке (в том числе, при относительной передозировке вследствие
нарушения функции печени) могут появиться задержка мочеиспускания,
паралитическая кишечная непроходимость, запор, признаки угнетения центральной
нервной системы (ЦНС) (угнетение дыхания, обструкция дыхательных путей, рвота с
нарушением сознания, ступор, нарушение координации, сонливость, миоз, гипертонус
мышц). Дети и пациенты с нарушением функции печени могут быть более
чувствительны к влиянию лоперамида на ЦНС, чем взрослые.
У
лиц, преднамеренно принявших чрезмерную дозу (от 40 мг
до 240 мг/сутки)
лоперамида гидрохлорида, отмечалось удлинение интервала QT
и комплекса QRS
и/или серьезные желудочковые аритмии, включая тахикардию по типу «пируэт»;
остановка сердца, обморок (см. раздел «Особые указания»). Также описывались
случаи смертельного исхода при преднамеренной передозировке.
Злоупотребление,
неправильное применение и/или передозировка высокими дозами лоперамида может
привести к клиническому проявлению синдрома Бругада.
Терапия
В
случае передозировки необходимо начать ЭКГ‑мониторинг для выявления
удлинения интервала QT.
При
появлении симптомов передозировки в качестве антидота можно использовать
налоксон. Поскольку длительность действия лоперамида больше, чем налоксона (1–3 часа),
может потребоваться повторное применение налоксона. Поэтому необходимо
тщательно наблюдать за состоянием пациента в течение как минимум 48 часов
с целью своевременного обнаружения признаков возможного угнетения ЦНС.
В
связи с тем, что тактика купирования передозировки постоянно изменяется,
рекомендуется связаться с токсикологическим центром (при наличии) для получения
наиболее актуальных рекомендаций по лечению передозировки.
Особые указания
Лечение
диареи препаратом Имодиум® Экспресс носит только
симптоматический характер. В тех случаях, когда возможно установить причину
диареи, необходимо проводить соответствующую терапию.
У
пациентов с диареей (особенно у детей) может иметь место потеря жидкости и
электролитов. В таких случаях необходимо проводить соответствующую
заместительную терапию (восполнение жидкости и электролитов).
Имодиум® Экспресс,
таблетки-лиофилизат содержат источник фенилаланина. Прием больным
фенилкетонурией противопоказан.
Сульфиты
могут вызывать аллергические реакции, чаще всего симптомы астмы у людей с
сопутствующей астмой. Могут наблюдаться реакции, похожие на аллергический
ринит, крапивницу и анафилаксию.
Поскольку
персистирующая диарея может быть показателем потенциально более серьезных
состояний, препарат не следует принимать в течение длительного периода времени,
пока не будет выяснена основная причина диареи. При острой диарее, если
клиническое улучшение не наблюдается в течение 48 часов, прием препарата
Имодиум® Экспресс следует прекратить и проконсультироваться с
врачом. Пациенты со СПИДом, принимающие Имодиум® Экспресс для
лечения диареи, должны прекратить прием препарата при первых признаках вздутия
живота, а также признаках кишечной непроходимости. Поступали единичные
сообщения о запоре с повышенным риском развития токсического мегаколона у
пациентов со СПИДом и инфекционным колитом вирусной и бактериальной этиологии,
которым проводилась терапия лоперамидом.
Имодиум® Экспресс
необходимо применять с осторожностью у пациентов с печеночной недостаточностью,
так как это может привести к токсическому воздействию на ЦНС вследствие
относительной передозировки.
Злоупотребление
или неправильное применение лоперамида в качестве заменителя опиоидов описывали
у лиц с опиоидной зависимостью (см. раздел «Передозировка»).
Если
пациенты принимают Имодиум® Экспресс для контроля эпизодов
диареи, связанных с ранее диагностированным синдромом раздраженного кишечника,
и клиническое улучшение не наблюдается в течение 48 часов, прием
лоперамида гидрохлорида следует прекратить и проконсультироваться с врачом.
Пациентам также следует обратиться к врачу, если характер их симптомов меняется
или если повторяющиеся эпизоды диареи продолжаются более 2 недель.
Сообщалось
об удлинении интервала QT и развитии желудочковой аритмии, включая
тахикардию по типу «пируэт», в связи с передозировкой лоперамида, в некоторых
случаях со смертельным исходом. Передозировка может выявить существующий
синдром Бругада. Имодиум® Экспресс не следует использовать в
течение длительного периода времени без наблюдения врача, пациенты не должны
превышать рекомендуемую дозу и/или рекомендуемую продолжительность лечения.
Если
пациенты принимают этот препарат для симптоматического лечения эпизодов острой
диареи, связанных с синдромом раздраженного кишечника (СРК), должны соблюдаться
дополнительные меры предосторожности при использовании:
—
пациенты должны
принимать препарат для лечения симптомов СРК, только если ранее данный диагноз
был поставлен врачом;
—
пациентам в
возрасте 40 лет и старше следует проконсультироваться с врачом перед
использованием препарата, если симптомы СРК не проявлялись в течение некоторого
времени или если текущая симптоматическая картина отличается от предыдущих
симптомов СРК;
—
пациенты должны
проконсультироваться с врачом перед использованием препарата, если у них:
кишечное кровотечение, сильный запор, тошнота или рвота, потеря аппетита или
снижение массы тела, трудности или боль при мочеиспускании, высокая температура
тела; если пациенты недавно выезжали заграницу.
Если
симптомы ухудшаются, если появляются новые симптомы, если характер симптомов
меняется или если повторяющиеся эпизоды диареи продолжаются более двух недель,
необходимо незамедлительно обратиться к врачу.
Если
лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности, не
выбрасывайте его в сточные воды и на улицу. Поместите лекарственное средство в
пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую
среду.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
В
период лечения препаратом Имодиум® Экспресс следует
воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими
потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации
внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызывать
головокружение и другие побочные эффекты, которые могут влиять на указанные
способности.
Форма выпуска
Таблетки-лиофилизат
2 мг.
По
6 или 10 таблеток-лиофилизат
в блистере из алюминия/алюминия.
По
1 блистеру
(по 6 или 10 таблеток),
2 блистера
(по 10 таблеток)
или 3 блистера
(по 6 таблеток)
вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Хранить
при температуре от 15 до 30 °C.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Хранить
в оригинальной упаковке.
Срок годности
5 лет.
Не
применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Производитель
Производитель готовой лекарственной формы и фасовщик
(первичная упаковка)
«Каталент ЮК
Суиндон Зайдис Лимитед», Великобритания/
Catalent UK Swindon Zydis Limited, United
Kingdom
Фактический адрес производственной площадки
Франкланд
Роуд, Благров, Суиндон, SN5 8RU, Великобритания/
Frankland Road, Blagrove, Swindon, SN5 8RU,
United Kingdom
Упаковщик (вторичная упаковка) и выпускающий контроль
качества:
«ДжНТЛ Консьюмер Хеле
(Франция) С.А.С.» Франция/«JNTL
Consumer Health (France) S.A.S.», France
Фактический адрес производственной площадки:
Домен де Мегремон,
Валь‑де‑Рей, 27100, Франция/
Domaine de Maigremont, Val‑De‑Reuil,
27100, France
Владелец регистрационного удостоверения/Организация,
принимающая претензии потребителя
ООО «ДжейТНЛ»,
Россия
121614,
г. Москва, вн.тер.г, муниципальный округ Крылатское, ул. Крылатская, д. 17, к.
3
Тел.:
+7 495 726‑55‑55
Описание проверено
-
Комкова Людмила Александровна
(Провизор)
Опыт работы: более 12 лет
Дата обновления: 17.12.2024
Аналоги (синонимы) препарата Имодиум® Экспресс
Заказ в аптеках
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Имодиум® Экспресс, таблетки-лиофилизат, |
||
|
233.00 |
||
|
Имодиум® Экспресс, таблетки-лиофилизат, |
||
|
403.00 |
||
|
Имодиум® Экспресс, таблетки-лиофилизат, |
||
|
151.00 |
||
|
Имодиум® Экспресс, таблетки-лиофилизат, |
||
|
156.00 |
||
|
Имодиум® Экспресс, таблетки-лиофилизат, |
||
|
225.00 |
||
|
Имодиум® Экспресс, таблетки-лиофилизат, |
||
|
412.00 |
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Диарея может застать врасплох детей и взрослых. Ее причиной являются инфекции, отравление, вирусы или стресс. Имодиум Экспресс способен снять симптомы диареи в течение одного часа после приема.
Содержание
- Показания к применению
- Фармакологическое действие
- Инструкция по применению
- При беременности
- Особые указания и меры предосторожности
- Взаимодействия
- Противопоказания
- Передозировка
- Важно знать
- Аналоги
Показания к применению
Таблетки от диареи Имодиум Экспресс в основном помогают от жидкого стула с учащенными позывами более двух раз в день. Имодиум от тошноты не применяется. Также имеются следующие показания:
- обострение или хроническая диарея, возникшая в результате аллергической реакции, на нервной почве от приема лекарственных средств, воспалительного поражения кишечника, изменения режима приема пищи или ее состава, при нарушении обмена веществ и при нарушении всасывания пищи;
- как дополнительный препарат при лечении диареи, возникшей в результате инфекционного поражения пищеварительной системы;
- для нормализации стула у пациентов с искусственным отверстием на брюшной полости для выведения кала (илеостомой).
Фармакологическое действие
Основное действующее вещество препарата Имодиум Экспресс – лоперамид. Он взаимодействует с рецепторами, отвечающими за болевые ощущения, которые находятся на внутренней поверхности кишечника. В результате вещество уменьшает чувствительность болевых рецепторов. Как итог:
- увеличивается среднее значение времени на прохождение каловых масс по кишечнику;
- повышается тонус кольцевой мышцы, окружающей заднепроходной канал человека;
- устраняется недержание;
- уменьшается количество позывов к испражнению.
После клинических исследований было выявлено через какое время действует Имодиум Экспресс – не более, чем через 1 час после приема препарата внутрь, массой не менее 4 мг.
После приема лекарственного средства в организме происходят следующие процессы:
- Всасывание вещества лоперамид по большей части происходит в кишечнике. При этом концентрация вещества перед попаданием в кровеносное русло резко снижается и составляет всего 0,3 %.
- Распределение вещества происходит в плазме крови, связывание с белками составляет 95%.
- Расщепление вещества лоперамид происходит в печени, видоизмененное вещество выводится с желчью.
- Вывод лоперамида, который не преобразовался, происходит через прямую кишку. Его количество ничтожно мало из-за резкого снижения концентрации в результате метаболизма. Период полураспада основного действующего вещества препарата Имодиум Экспресс составляет 9-14 часов, в зависимости от индивидуальных особенностей организма.
Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста.
Инструкция по применению
Имодиум Экспресс как принимать правильно, не раздавив хрупкую таблетку:
- взять фольгу за край и снять ее с ячейки;
- надавить на таблетку снизу и извлечь ее из упаковки;
- положить необходимую дозу на язык и дождаться ее рассасывания;
- проглотить лекарственное средство слюной (без запивания водой).
Имодиум таблетки для рассасывания противопоказаны детям до 6 лет. Дозировка следующая:
- При острой диарее. Первая доза – 1 таблетка объемом 2 мг, остальные – по 2 мг после каждого испражнения жидким стулом.
- При хронической диарее. Первая доза – 1 таблетка объемом 2 мг, остальные корректируются в зависимости от частоты нормального стула. Как правило, это от 2 до 12 мг в сутки, в зависимости от индивидуальных особенностей организма.
- Максимальная доза на 24 часа рассчитывается по формуле: 3 таблетки х 20 кг веса; при этом запрещается принимать более 12 мг в течение 24 часов.
- Отмена препарата происходит в случае, если стул нормализуется или полностью отсутствует на протяжении 12 часов.
Для взрослых:
- При острой диарее. Первая доза – 2 таблетки объемом по 2 мг, остальные – по 1 таблетки по 2 мг после каждого испражнения жидким стулом.
- При хронической диарее. Первая доза – 2 таблетки объемом по 2 мг, остальные корректируются в зависимости от частоты нормального стула. Как правило, это от 2 до 12 мг в сутки, в зависимости от индивидуальных особенностей организма.
- Максимальная доза на 24 часа не должна превышать объема 12 мг.
- Завершение терапии происходит в случае, если стул нормализуется или полностью отсутствует на протяжении 12 часов.
Имодиум Экспресс в аптеке можно приобрести в форме таблеток для рассасывания.
При беременности
Не проводилось соответствующих клинических испытаний по влиянию компонентов препарата Имодиум Экспресс на любой стадии развития плода, поэтому в первом триместре категорически не рекомендуется его применение.
Во втором и третьем триместрах препарат разрешается использовать только в случае острой необходимости, если польза матери будет намного превышать риск негативного воздействия на плод. Рекомендуется консультация с врачом.
Если принимать препарат в период грудного вскармливания, существует вероятность попадания небольшого количества лоперамида в грудное молоко. В связи с этим не рекомендуется принимать лекарство в период грудного вскармливания, а в случае острой необходимости, на момент приема, кормление рекомендуется прекратить.
Особые указания и меры предосторожности
Препарат Имодиум Экспресс не устраняет причину возникновения диареи, а только убирает ее симптомы, поэтому для устранения причин следует обратиться к врачу за соответствующим лечением.
В случае запора, вздутия живота или непроходимости кишечника, возникших после приема препарата, курс лечения необходимо прервать.
Возможно обезвоживание, в случае его проявления необходимо провести соответствующие процедуры по его устранению. Особенно велик шанс возникновения обезвоживания у детей. Противопоказан людям с нарушением обмена аминокислот, так как содержит в своем составе источник фенилаланина.
С особой осторожностью стоит принимать препарат людям с нарушениями функций работы печени. В результате того, что побочным эффектом может быть головокружение, нарушение координации и сонливость, не рекомендуется во время приема препарата садиться за руль или заниматься деятельностью, требующей особой концентрации и внимания.
Не рекомендуется принимать Имодиум Экспресс вместе с алкоголем, так как алкоголь усугубляет обезвоживание и ухудшает пищеварительные функции кишечника, что не только уменьшает эффективность действия препарата, но и наносит дополнительный вред организму.
Взаимодействия
Препараты, в состав которых входит то же действующее вещество, что и в Имодиум Экспресс, усиливают действие лоперамида на желудочно-кишечный тракт, а применение слабительных средств одновременно с ним – уменьшают его эффективность.
Одновременный прием препарата с лекарственными средствами, угнетающими нервную систему может негативно повлиять на организм.
Противопоказания
У препарата имеются следующие противопоказания:
- непереносимость или аллергическая реакция организма на один или несколько компонентов, входящих в состав лекарственного средства;
- возраст менее 6 лет;
- первые 3 месяца беременности и период грудного вскармливания;
- нарушение обмена аминокислот;
- кровяной стул, сопровождающийся повышенной температурой;
- воспалительное заболевание слизистой оболочки толстой кишки;
- бактериальное воспаление кишечника;
- запор, вздутие и кишечная непроходимость.
Особую осторожность следует проявлять людям с нарушениями функций печени.
Передозировка
Вследствие превышения дозы препарата могут проявиться следующие симптомы передозировки:
- задержка мочеиспускания;
- кишечная непроходимость;
- запор;
- нарушение дыхания;
- тошнота;
- рассеивание внимания;
- повышенный мышечный тонус;
- сонливость;
- сужение зрачков.
Доза объемом 40-240 мг в течение 24 часов может привести к тахикардии вплоть до полной остановки сердца.
Важно знать
Имодиум Экспресс можно применять не более двух дней. Если препарат не поможет, нужно обратиться к врачу.
Имодиум оригинальный и первый препарат выбора среди аналогов, так как у него современная и уникальная форма для лоперамидов, таблетка-лиофилизат, по скорости действия сопоставимая с инъекционной. Следующий за ним по классу качества и скорости идет препарат Диара — жевательные таблетки.
Больше о заболеваниях желудка можно прочитать здесь.
Аналоги
Диара и ряд других препаратов, содержащих лоперамид являются прямыми аналогами Имодиум Экспресс.
Смекта считается одним из заменителей препарата Имодиум, но тот или иной препарат стоит принимать в разных ситуациях. Имодиум прекращает приступ диареи, но не воздействует на причину ее появления, поэтому его лучше принимать не при отравлениях, а по причинам на нервной почве. Смекта больше помогает непосредственно при отравлениях некачественной пищей.
Лопедиум имеет то же активное вещество, что и Имодиум, но терапевтический эффект последнего выше, при этом скорость действия и биодоступность идентичны.
Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста.
Источники
- Покровский В.И., Пак С.Г., Брико Н.И., Данилкин Б.К. // Инфекционные болезни и эпидемиология // 2-е изд. М.: ГЭОТАР-Медиа // 2007;
- Binder J. Causes of Chronic Diarrhea // NEJM // 2006;
- Ющук Н.Д., Мартынов Ю.В., Кулагина М.Г., Бродов Л.Е. // Острые кишечные инфекции // М.: ГЭОТАР-Медиа // 2012.
Информация представлена в ознакомительных целях и не является медицинской консультацией или руководством к лечению со стороны uteka.ru. Не занимайтесь самолечением, при появлении симптомов заболевания обратитесь к врачу.
Способ применения и дозировка
Внутрь.
Таблетку
кладут на язык, в течение нескольких секунд она растворяется, после чего ее
проглатывают со слюной, не запивая водой.
Взрослые и дети старше 6 лет
Острая диарея:
начальная доза — 2 таблетки (4 мг) для взрослых и 1 таблетка
(2 мг) для детей, далее по 1 таблетке (2 мг) после каждого акта
дефекации в случае жидкого стула.
Хроническая диарея:
начальная доза — 2 таблетки (4 мг) в сутки для взрослых и 1 таблетка
(2 мг) для детей; далее начальная доза должна быть откорректирована таким
образом, чтобы частота нормального стула составляла 1–2 раза в сутки, что
обычно достигается при поддерживающей дозе от 1 до 6 таблеток
(2–12 мг) в сутки.
Максимальная
суточная доза не должна превышать 6 таблеток (12 мг); максимальная
суточная доза у детей рассчитывается, исходя из массы тела (3 таблетки на
20 кг массы тела ребенка), но не должна превышать 6 таблеток
(12 мг).
При
нормализации стула или при отсутствии стула более 12 ч
препарат отменяют.
Симптоматическое лечение острых эпизодов диареи, связанных с
синдромом раздраженного кишечника (СРК)
Пациенты в возрасте 18 лет и старше
Сначала
две таблетки (4 мг),
затем по 1 таблетке
(2 мг)
после каждого жидкого стула или в соответствии с рекомендациями врача.
Максимальная
суточная доза не должна превышать 6 таблеток
(12 мг).
Применение у детей
Не
применять Имодиум® Экспресс у детей до 6 лет.
Применение у пожилых пациентов
При
лечении пожилых пациентов корректировка дозы не требуется.
Применение у пациентов с нарушениями функции почек
При
лечении пациентов с нарушениями функции почек корректировка дозы не требуется.
Применение у пациентов с нарушениями функции печени
Хотя
фармакокинетические данные у пациентов с печеночной недостаточностью
отсутствуют, у таких больных Имодиум® Экспресс следует
применять с осторожностью вследствие замедленного пресистемного метаболизма
(см. раздел «Особые указания»).
Указания по применению
Поскольку
таблетки-лиофилизат довольно хрупкие, во избежание повреждения их не следует
продавливать сквозь фольгу.
Для
того чтобы достать таблетку из блистера необходимо выполнить следующие
действия:
—
возьмите фольгу
за край и полностью снимите ее с ячейки, в которой находится таблетка;
—
осторожно
надавите снизу и извлеките таблетку из упаковки.
Описание
Противодиарейное средство. Противодиарейный эффект наступает в течение одного часа после приема однократной дозы.
Состав
На
одну таблетку:
Действующее вещество:
Лоперамида
гидрохлорид — 2 мг;
Вспомогательные вещества:
Желатин,
маннитол, аспартам, ароматизатор мятный, натрия гидрокарбонат.
Фармакотерапевтическая группа
Противодиарейные средства
Фармакодинамика
Лоперамид,
связываясь с опиоидными рецепторами в стенке кишечника, подавляет высвобождение
ацетилхолина и простагландинов, замедляя таким образом перистальтику и увеличивая
время прохождения содержимого по кишечнику. Повышает тонус анального сфинктера,
уменьшая тем самым недержание каловых масс и позывы к дефекации.
В
результате клинического исследования были получены данные о том, что
противодиарейный эффект наступает в течение одного часа после приема
однократной дозы (4 мг).
Фармакокинетика
Большая
часть лоперамида всасывается в кишечнике, но вследствие активного пресистемного
метаболизма системная биодоступность составляет примерно 0,3%.
Данные
доклинических исследований свидетельствуют о том, что лоперамид является
субстратом P‑гликопротеина. Связывание лоперамида с белками плазмы крови
(преимущественно с альбумином) составляет 95%.
Лоперамид
преимущественно метаболизируется в печени, конъюгируется и выделяется с желчью.
Окислительное N‑деметилирование является основным путем метаболизма
лоперамида и осуществляется преимущественно при участии ингибитора изоферментов
CYP3A4 и CYP2C8. Вследствие активного пресистемного метаболизма концентрация
неизмененного лоперамида в плазме крови ничтожно мала.
У
человека период полувыведения лоперамида составляет в среднем 11 часов,
варьируя от 9 до 14 часов.
Неизмененный лоперамид и его метаболиты выводятся преимущественно с калом.
Фармакокинетические
исследования у детей не проводились. Ожидается, что фармакокинетика лоперамида
и его взаимодействие с другими лекарственными препаратами будут аналогичны
таковым у взрослых.
Показания
Симптоматическое
лечение острой и хронической диареи (генеза: аллергического, эмоционального,
лекарственного, лучевого; при изменении режима питания и качественного состава
пищи, при нарушении метаболизма и всасывания), а также симптоматическое лечение
острых эпизодов диареи, связанных с синдромом раздраженного кишечника (СРК), у
пациентов старше 18 лет после поставленного врачом диагноза. В качестве
вспомогательного лекарственного средства при диарее инфекционного генеза.
Регуляция стула у пациентов с илеостомой.
Противопоказания
Имодиум® Экспресс
таблетки-лиофилизат не следует применять у детей в возрасте до 6 лет.
Имодиум® Экспресс
противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к лоперамиду и/или
любому из компонентов препарата, а также в первом триместре беременности.
Имодиум® Экспресс
не рекомендуется принимать в период грудного вскармливания.
Имодиум® Экспресс
таблетки-лиофилизат противопоказаны больным фенилкетонурией.
Имодиум® Экспресс
нельзя применять в качестве основной терапии:
—
у пациентов с
острой дизентерией, которая характеризуется стулом с примесью крови и высокой
температурой;
—
у пациентов с
язвенным колитом в стадии обострения;
—
у пациентов с
бактериальным энтероколитом, вызванным патогенными микроорганизмами, в том
числе Salmonella, Shigella и Campylobacter;
—
у пациентов с
псевдомембранозным колитом, связанным с терапией антибиотиками широкого спектра
действия.
Имодиум® Экспресс
не следует применять в случаях, когда замедление перистальтики нежелательно из‑за
возможного риска развития серьезных осложнений, в том числе кишечной
непроходимости, мегаколона и токсического мегаколона. Имодиум® Экспресс
необходимо немедленно отменить при появлении запора, вздутии живота или
кишечной непроходимости.
С осторожностью
Имодиум® Экспресс
следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями функции печени
вследствие замедленного пресистемного метаболизма.
Применение при беременности и лактации
Имодиум® Экспресс
не рекомендуется применять во время беременности и в период грудного
вскармливания. В случае диареи при беременности или кормлении грудью необходима
консультация с лечащим врачом для назначения соответствующего лечения.
Побочное действие
По
данным клинических исследований
Нежелательные
реакции, наблюдавшиеся у ≥1% пациентов, принимавших Имодиум® Экспресс
при острой диарее: головная боль, запор, метеоризм, тошнота, рвота.
Нежелательные
реакции, наблюдавшиеся у ≥1% пациентов, принимавших Имодиум® Экспресс
при хронической диарее: головокружение, метеоризм, запор, тошнота.
По данным постмаркетинговых исследований (спонтанных
сообщений о нежелательных реакциях и клинических или эпидемиологических
исследований)
Нижеперечисленные
нежелательные реакции классифицировали следующим образом: очень часто
(≥10%), часто (≥1%, но <10%), нечасто (≥0,1%, но <1%),
редко (≥0,01%, но <0,1%) и очень редко (<0,01%, включая единичные
сообщения).
Нарушения со стороны иммунной системы
Редко: реакции
гиперчувствительности, анафилактические реакции, включая анафилактический шок,
и анафилактоидные реакции.
Нарушения со стороны нервной системы
Часто: головная боль,
головокружение.
Нечасто: сонливость.
Редко: нарушение
координации, угнетение сознания, гипертонус, потеря сознания, ступор.
Нарушения со стороны органа зрения
Редко: миоз.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: запор,
тошнота, метеоризм.
Нечасто: боль в животе,
дискомфорт в области живота, сухость во рту, боль в эпигастральной области,
рвота, диспепсия.
Редко: вздутие
живота, кишечная непроходимость (в том числе, паралитическая кишечная
непроходимость), мегаколон (в том числе, токсический мегаколон), глоссалгия.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто: кожная сыпь.
Редко:
ангионевротический отек, кожный зуд, крапивница, буллезная сыпь, включая
синдром Стивенса‑Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и
многоформную эритему.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Редко: задержка мочи.
Общие расстройства
Редко: утомляемость.
Передозировка
Симптомы
При
передозировке (в том числе, при относительной передозировке вследствие
нарушения функции печени) могут появиться задержка мочеиспускания,
паралитическая кишечная непроходимость, запор, признаки угнетения центральной
нервной системы (ЦНС) (угнетение дыхания, обструкция дыхательных путей, рвота с
нарушением сознания, ступор, нарушение координации, сонливость, миоз, гипертонус
мышц). Дети и пациенты с нарушением функции печени могут быть более
чувствительны к влиянию лоперамида на ЦНС, чем взрослые.
У
лиц, преднамеренно принявших чрезмерную дозу (от 40 мг
до 240 мг/сутки)
лоперамида гидрохлорида, отмечалось удлинение интервала QT
и комплекса QRS
и/или серьезные желудочковые аритмии, включая тахикардию по типу «пируэт»;
остановка сердца, обморок (см. раздел «Особые указания»). Также описывались
случаи смертельного исхода при преднамеренной передозировке.
Злоупотребление,
неправильное применение и/или передозировка высокими дозами лоперамида может
привести к клиническому проявлению синдрома Бругада.
Терапия
В
случае передозировки необходимо начать ЭКГ‑мониторинг для выявления
удлинения интервала QT.
При
появлении симптомов передозировки в качестве антидота можно использовать
налоксон. Поскольку длительность действия лоперамида больше, чем налоксона (1–3 часа),
может потребоваться повторное применение налоксона. Поэтому необходимо
тщательно наблюдать за состоянием пациента в течение как минимум 48 часов
с целью своевременного обнаружения признаков возможного угнетения ЦНС.
В
связи с тем, что тактика купирования передозировки постоянно изменяется,
рекомендуется связаться с токсикологическим центром (при наличии) для получения
наиболее актуальных рекомендаций по лечению передозировки.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
По данным
доклинических исследований лоперамид является субстратом P‑гликопротеина.
При одновременном применении лоперамида (однократно в дозе 16 мг)
и хинидина или ритонавира, являющихся ингибиторами P‑гликопротеина,
концентрация лоперамида в плазме крови увеличилась в 2–3 раза.
Клиническое значение описанного фармакокинетического взаимодействия с
ингибиторами P гликопротеина при применении лоперамида в рекомендованных дозах
неизвестно.
Одновременное
применение лоперамида (однократно в дозе 4 мг)
и итраконазола, ингибитора изофермента CYP3A4 и P‑гликопротеина, привело
к увеличению концентрации лоперамида в плазме крови в 3–4 раза.
В этом же исследовании применение ингибитора изофермента CYP2C8, гемфиброзила,
привело к увеличению концентрации лоперамида в плазме крови приблизительно в 2 раза.
При применении комбинации итраконазола и гемфиброзила пиковая концентрация
лоперамида в плазме крови увеличилась в 4 раза,
а общая концентрация — в 13 раз.
Это повышение не было связано с влиянием на ЦНС, что оценивалось по
психомоторным тестам (т. е.
субъективной оценке сонливости и тесту замены цифровых символов).
Одновременное
применение лоперамида (однократно в дозе 16 мг)
и кетоконазола, ингибитора CYP3A4 и P‑гликопротеина, привело к
пятикратному повышению концентрации лоперамида в плазме крови. Это повышение не
было связано с увеличением фармакодинамического действия, оцененного по
величине зрачка.
При
одновременном пероральном приеме десмопрессина концентрация десмопрессина в
плазме крови увеличилась в 3 раза,
вероятно, из‑за замедления моторики желудочно-кишечного тракта.
Ожидается,
что препараты со схожими фармакологическими свойствами могут усиливать действие
лоперамида, а препараты, увеличивающие скорость прохождения через
желудочно-кишечный тракт, могут уменьшать действие лоперамида.
Особые указания
Лечение
диареи препаратом Имодиум® Экспресс носит только
симптоматический характер. В тех случаях, когда возможно установить причину
диареи, необходимо проводить соответствующую терапию.
У
пациентов с диареей (особенно у детей) может иметь место потеря жидкости и
электролитов. В таких случаях необходимо проводить соответствующую
заместительную терапию (восполнение жидкости и электролитов).
Имодиум® Экспресс,
таблетки-лиофилизат содержат источник фенилаланина. Прием больным
фенилкетонурией противопоказан.
Сульфиты
могут вызывать аллергические реакции, чаще всего симптомы астмы у людей с
сопутствующей астмой. Могут наблюдаться реакции, похожие на аллергический
ринит, крапивницу и анафилаксию.
Поскольку
персистирующая диарея может быть показателем потенциально более серьезных
состояний, препарат не следует принимать в течение длительного периода времени,
пока не будет выяснена основная причина диареи. При острой диарее, если
клиническое улучшение не наблюдается в течение 48 часов, прием препарата
Имодиум® Экспресс следует прекратить и проконсультироваться с
врачом. Пациенты со СПИДом, принимающие Имодиум® Экспресс для
лечения диареи, должны прекратить прием препарата при первых признаках вздутия
живота, а также признаках кишечной непроходимости. Поступали единичные
сообщения о запоре с повышенным риском развития токсического мегаколона у
пациентов со СПИДом и инфекционным колитом вирусной и бактериальной этиологии,
которым проводилась терапия лоперамидом.
Имодиум® Экспресс
необходимо применять с осторожностью у пациентов с печеночной недостаточностью,
так как это может привести к токсическому воздействию на ЦНС вследствие
относительной передозировки.
Злоупотребление
или неправильное применение лоперамида в качестве заменителя опиоидов описывали
у лиц с опиоидной зависимостью (см. раздел «Передозировка»).
Если
пациенты принимают Имодиум® Экспресс для контроля эпизодов
диареи, связанных с ранее диагностированным синдромом раздраженного кишечника,
и клиническое улучшение не наблюдается в течение 48 часов, прием
лоперамида гидрохлорида следует прекратить и проконсультироваться с врачом.
Пациентам также следует обратиться к врачу, если характер их симптомов меняется
или если повторяющиеся эпизоды диареи продолжаются более 2 недель.
Сообщалось
об удлинении интервала QT и развитии желудочковой аритмии, включая
тахикардию по типу «пируэт», в связи с передозировкой лоперамида, в некоторых
случаях со смертельным исходом. Передозировка может выявить существующий
синдром Бругада. Имодиум® Экспресс не следует использовать в
течение длительного периода времени без наблюдения врача, пациенты не должны
превышать рекомендуемую дозу и/или рекомендуемую продолжительность лечения.
Если
пациенты принимают этот препарат для симптоматического лечения эпизодов острой
диареи, связанных с синдромом раздраженного кишечника (СРК), должны соблюдаться
дополнительные меры предосторожности при использовании:
—
пациенты должны
принимать препарат для лечения симптомов СРК, только если ранее данный диагноз
был поставлен врачом;
—
пациентам в
возрасте 40 лет и старше следует проконсультироваться с врачом перед
использованием препарата, если симптомы СРК не проявлялись в течение некоторого
времени или если текущая симптоматическая картина отличается от предыдущих
симптомов СРК;
—
пациенты должны
проконсультироваться с врачом перед использованием препарата, если у них:
кишечное кровотечение, сильный запор, тошнота или рвота, потеря аппетита или
снижение массы тела, трудности или боль при мочеиспускании, высокая температура
тела; если пациенты недавно выезжали заграницу.
Если
симптомы ухудшаются, если появляются новые симптомы, если характер симптомов
меняется или если повторяющиеся эпизоды диареи продолжаются более двух недель,
необходимо незамедлительно обратиться к врачу.
Если
лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности, не
выбрасывайте его в сточные воды и на улицу. Поместите лекарственное средство в
пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую
среду.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
В
период лечения препаратом Имодиум® Экспресс следует
воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими
потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации
внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызывать
головокружение и другие побочные эффекты, которые могут влиять на указанные
способности.
Условия хранения
При температуре 15–30 °C
Срок годности от даты производства
5 лет
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
ЛП-№(005926)-(РГ-RU) (24.06.2024) — ДжейТНЛ ООО (Россия) — действует
Содержит спирт
Нет
Время наступления эффекта
1 ч.
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
Описание лекарственной формы
Белые
или почти белые, круглые лиофилизированные таблетки. На одной стороне таблетки
допускается наличие выпуклости по центру, неровной шероховатой поверхности и
неровных истонченных краев таблетки. На другой стороне таблетки — фаска,
допускается шероховатость поверхности.
Форма выпуска
таблетки-лиофилизат
На основе 48 оценок покупателей
Таблетки – настоящая палочка-выручалочка, когда надо срочно справиться с подступающей диареей. Это не всегда бывает удобно, особенно, если ты далеко от дома. Даже если прихватит в дороге, не нужно отменять важную поездку или встречу, просто принять заветную таблеточку – и снова быть в форме.
Много слышала про Имодиум, но попробовала только недавно. Ничего особенного не заметила, обычный дешевый Лоперамид ничем не хуже. При этом от него у меня не бывает никаких побочных эффектов. А вот имодиум переношу плохо, вплоть до того, что диарея может только усилится. Так что каждый организм индивидуален, не бывает универсальных таблеток для всех. Ищите свое лекарство, которое подойдет лично вам.
Я давно полюбила эти таблетки за отличный эффект и быстроту действия. Всегда уверена, что они помогут и не подведут. К сожаленью, есть маленький минус, с которым приходится мириться: после приема таблеток каждый раз появляется изжога.
Собираясь на дачу или в любую загородную поездку, всегда беру набор самых нужных таблеток, в который обязательно включаю имодиум. Мне нравятся эти таблетки, их удобно принимать, и действуют просто безотказно в любой ситуации. Но хочу отметить небольшой минус: хотелось бы, чтобы они были подешевле. Ведь есть похожие препараты, которые стоят в разы меньше.
Иммодиум действительно очень хорошие таблетки. И они мне очень нравятся, но для меня вопрос цены имеет значение. Поэтому предпочитаю более дешевые аналоги, они такие же эффективные и ничуть не хуже.
Всегда запасаюсь «Имодиумом». Особенно, если собираюсь в поездку, в дороге такое лекарство будет как нельзя кстати. И обязательно беру с собой на важную встречу, у меня на нервной почве часто случается расстройство пищеварения. Я думаю, такая ситуация многим знакома. Таблетки в этом случае – настоящее спасенье.
Лично мне этот хваленый Иммодиум не понравился вообще. Неприятно пить таблетки, которые растворяются на языке без воды, вкус не очень приятный для меня. Второе, препарат достаточно дорогой, можно купить дешевле, но эффект будет тот же. И еще у меня от него начинается сильное вздутие живота, наверное, это индивидуальная реакция. Короче, я для себя решила, что эти таблетки не для меня.
Про эти таблетки, благодаря широкой рекламе, наверняка наслышаны многие. Обычно я не введусь на рекламу, но в этом случае не могу не согласиться, что препарат действительно работает быстро и безотказно, выручая в самых сложных ситуациях. Убедился на своем опыте. Много раз принимал эти чудо-таблетки, и ни разу не наблюдал у себя побочных эффектов.
Хочу написать пару слов про такой распиаренный имодиум. Препарат ругать не буду, он, конечно неплохой, но лично у меня после него начинаются приступы тошноты. А вот когда пью Лоперамид — никаких проблем, к тому же он еще и дешевле. В обоих лекарствах , кстати, одно и то же действующее вещество в составе.
Характеристики
| Минимальный возраст от. | 6 лет |
| Минимальная допустимая температура хранения, °С | 15 °C |
| Максимальная допустимая температура хранения, °С | 30 °C |
| Срок годности | 60 мес |
| Условия хранения | Беречь от детей |
| Форма выпуска | Таблетка |
| Порядок отпуска | Без рецепта |
| Действующее вещество | Лоперамида гидрохлорид |
| Сфера применения | Гастроэнтерология |
| Фармакологическая группа | A07DA Препараты, снижающие перистальтику ЖКТ |
| Зарегистрировано как | Лекарственное средство |
| Количество в упаковке | 20 шт |
Инструкция по применению
Действующие вещества
Лоперамид
Форма выпуска
Таблетки
Состав
Действующее вещество: Лоперамида гидрохлоридКонцентрация действующего вещества (мг): 2
Фармакологический эффект
Противодиарейный препарат. Лоперамид, связываясь с опиоидными рецепторами в стенке кишечника, подавляет высвобождение ацетилхолина и простагландинов, снижая тем самым перистальтику и увеличивая время прохождения содержимого по кишечнику. Повышает тонус анального сфинктера, уменьшая тем самым недержание каловых масс и позывы на дефекацию.
Фармакокинетика
ВсасываниеПосле приема препарата внутрь абсорбция лоперамида составляет 40%.РаспределениеСвязывание с белками плазмы — около 95%, преимущественно с альбуминами.МетаболизмПодвергается интенсивному метаболизму в процессе окислительного N-деметилирования при первом прохождении через печень.ВыведениеT1/2 составляет в среднем 10.8 ч (от 9 до 14 ч). Выводится в основном с калом. Незначительная часть выводится с мочой в виде конъюгированных метаболитов.
Показания
Артериальная гипертензия.
Противопоказания
Детский возраст (до 6 лет);повышенная чувствительность к лоперамиду и/или другим компонентам препарата;острая дизентерия и другие инфекции желудочно-кишечного тракта (вызванные, в том числе Salmonella, Shigella и Campylobacter);кишечная непроходимость (в том числе при необходимости избегать подавления перистальтики), дивертикулез, острый язвенный колит или псевдомембранозный энтероколит (диарея (понос), вызванная приемом антибиотиков);первый триместр беременности;период лактации.С осторожностью: при печеночной недостаточности.
Применение при беременности и кормлении грудью
Прием препарата необходимо немедленно прекратить, если развивается запор или вздутие живота.Поскольку лечение диареи Имодиумом носит только симптоматический характер, наряду с этим необходимо, по возможности, применять этиотропные средства.При диарее, особенно у детей, может возникать гиповолемия и снижение содержания электролитов. В таких случаях наиболее важной является заместительная терапия для восполнения жидкости и электролитов.При острой диарее, если в течение 48 ч не наблюдается клинического улучшения, прием Имодиума следует прекратить и исключить инфекционный генез диареи.Не применять при диарее с примесью крови в стуле и высокой температурой.У больных СПИД следует немедленно прекратить лечение при первых признаках вздутия живота. В отдельных случаях у больных СПИД с инфекционными колитами как вирусной, так и бактериальной природы при лечении Имодиумом может развиться токсическое расширение толстой кишки.Больные с нарушением функции печени должны находиться под тщательным наблюдением с целью своевременного выявления признаков токсического поражения.В период лечения рекомендуется соблюдение диеты и восполнение жидкости.Следует иметь в виду, что таблетки для рассасывания довольно хрупкие, поэтому во избежание повреждения их нельзя продавливать сквозь фольгу. Для того, чтобы достать таблетку из блистера необходимо взять фольгу за край, полностью снять ее с лунки, в которой находится таблетка, и осторожно надавив снизу, извлечь таблетку из упаковки.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиВ период лечения необходимо воздержаться от вождения транспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.
Способ применения и дозы
Внутрь. Таблетку кладут на язык, в течение нескольких секунд она растворяется, после чего ее проглатывают со слюной, не запивая водой.Взрослые, в том числе пожилые, и дети старше 6 лет:Острая диарея (понос): начальная доза – 2 таблетки (4 мг) для взрослых и 1 таблетка (2 мг) для детей, в дальнейшем принимают по 1 таблетке (2 мг) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула.Хроническая диарея (понос): начальная доза – 2 таблетки (4 мг) в сутки для взрослых и 1 таблетка (2 мг) для детей; эта доза далее обычно индивидуально корректируется так, чтобы частота стула составляла 1-2 раза в сутки, что обычно достигается при поддерживающей дозе от 1 до 6 таблеток в сутки.Максимальная суточная доза. При острой и хронической диарее (поносе) у взрослых – 8 таблеток (16 мг); у детей максимальная суточная доза рассчитывается исходя из массы тела (3 таблетки на 20 кг массы тела ребенка – до 8 таблеток (16 мг)).При появлении нормального стула или при отсутствии стула более 12 ч. препарат отменяют.
Побочные действия
Лекарственного взаимодействия препарата Имодиум не отмечалось.
Передозировка
Аллергические реакции (кожная сыпь);запор и/или вздутие живота;кишечная колика;задержка мочи (редко);кишечная непроходимость (очень редко);боль или дискомфорт в животе;тошнота, рвота;утомляемость;сонливость, головокружение;сухость во рту;чувство жжения или покалывания языка, возникающее сразу после приема таблеток для рассасывания.
Взаимодействие с другими препаратами
Меры предосторожности
Особые указания
Симптомы: угнетение ЦНС — ступор, нарушения координации, сонливость, миоз, повышенный мышечный тонус, угнетение дыхания, кишечная непроходимость. Дети в большей степени чувствительны к воздействиям на ЦНС.Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля (не позже чем через 3 ч после приема Имодиума), ИВЛ. Антидот — налоксон. Т.к. продолжительность действия Имодиума больше, чем у налоксона (1-3 ч), может потребоваться повторное назначение последнего. Для выявления возможного угнетения ЦНС больной должен находиться под тщательным наблюдением, по крайней мере, в течение 48 ч.