Иха мульти фактор инструкция по применению

Описание

Набор ИХА-10-МУЛЬТИ-ФАКТОР предназначен для in vitro (вне организма) одноэтапного быстрого качественного одновременного выявления морфина, марихуаны, кокаина, амфетамина, метамфетамина, метадона, барбитуратов, бензодиазепина, МДМА (Экстази) и ТАД (трициклических антидепрессантов) в моче человека методом иммунохроматографического анализа.

Принцип работы набора

Определение основано на принципе иммунохроматографического анализа, при котором анализируемый образец абсорбируется поглощающими участками полосок; при наличии в образце определяемого наркотика (или его метаболитов) он вступает в реакцию со специфическими моноклональными антителами к соответствующему наркотику, связанными с частицами коллоидного золота, образуя комплекс антиген-антитело. Этот комплекс вступает в реакцию конкурентного связывания с антигеном, иммобилизованным в тестовой зоне соответствующей полоски, образуя в тестовой зоне линии розового цвета.

В состав Набора ИХА-10-МУЛЬТИ-ФАКТОР входит один планшет, предназначенный для вертикального погружения в емкость с анализируемым образцом, упакованный в индивидуальную вакуумную упаковку из фольги алюминиевой с осушителем. В тестовой зоне планшетй нанесены маркировки: МОРФ, КОК, МАРИХ, М.АМФ, БЕНЗ, МЕТАД, БАРБ, МДМА, ТАД, АМФ.

Аналитические характеристики

Чувствительность определения (минимально определяемая концентрация) составляет не более:

• для морфина — 300 нг/мл,
• для кокаина — 300 нг/мл,
• для марихуаны — 50 нг/мл,
• для амфетамина – 1000 нг/мл,
• для метамфетамина — 500 нг/мл,
• для бензодиазепина — 300 нг/мл,
• для метадона — 300 нг/мл,
• для барбитуратов — 300 нг/мл,
• для МДМА- 500 нг/мл, для ТАД -1000 нг/мл.

Время проведения анализа — 5 минут. Нельзя учитывать полученные результаты позднее, чем через 10 минут после проведения анализа.

Показание к применению

Способ применения 

Анализируемые образцы мочи и используемые Наборы ИХА-10-МУЛЬТИ-ФАКТОР перед проведением анализа должны быть доведены до комнатной температуры (+18-25° С) в течение времени не менее 10 мин.

В чистую сухую емкость внести анализируемый образец мочи человека (15-20 мл).

Вскрыть упаковку планшета, разрывая ее вдоль прорези, извлечь планшет и погрузить его строго вертикально концом со стрелками в мочу до уровня ограничительной линии на 20-30 сек.

Извлечь планшет из мочи, положить его на горизонтальную ровную чистую сухую поверхность и через 5 мин визуально оценить результат реакции.

Меры предосторожности

Потенциальный риск применения Теста — класс 2а. Все компоненты Теста в используемых концентрациях являются нетоксичными.

При работе с Тестом следует соблюдать «Правила устройства, техники безопасности, производственной санитарии, противоэпидемического режима и личной гигиены при работе в лабораториях (отделениях, отделах) санитарно-эпидемиологических учреждений системы Министерства здравоохранения СССР (Москва, 1981 г.).

При проведении определения необходимо надевать одноразовые резиновые перчатки, т.к. исследуемые образцы слюны человека следует рассматривать как потенциально инфицированные, способные содержать возбудители любых инфекций.

Анализируемые образцы

Свежесобранная слюна человека.

10 мл слюны необходимо собрать в чистый сухой пластиковый или стеклянный контейнер, не содержащий консервантов. В случае затруднения сбора слюны следует предложить пациенту приоткрыть рот и прижать язык к твердому небу. При наличии в собранной слюне большого количества пузырьков воздуха необходимо размешать чистой палочкой слюну для удаления воздуха, т.к. его наличие может задержать прохождение слюны через абсорбирующий участок планшета и замедлить проведение анализа.

Образцы слюны можно хранить при температуре (+2-8°С) не более 7 дней или при температуре минус 20°С и ниже не более 3 месяцев. Охлажденные или замороженные образцы перед проведением анализа должны быть доведены до комнатной температуры (+18-25°С). Образцы слюны, содержащие видимый осадок или помутнение, перед проведением анализа должны быть отцентрифугированы или же для анализа должна использоваться аликвота, не содержащая осадка или помутнения.

Проведение анализа

Оборудование и материалы, необходимые для проведения анализа:

• секундомер;
• контейнеры для анализируемых образцов слюны;
• перчатки резиновые.

Анализируемые образцы слюны и используемые планшеты перед проведением анализа должны быть доведены до комнатной температуры (+18-25°С) в течение времени не менее 10 мин.

Вскрыть упаковку, разрывая ее вдоль прорези, извлечь планшет, поместить его на горизонтальную ровную чистую сухую поверхность тестовой зоной вверх, внести пипеткой в круглое окошка планшета для внесения образца 3 капли исследуемой слюны и через 5 мин визуально оценить результат реакции.

Интерпретация результатов

Выявление в тестовой зоне планшета для вертикального погружения или планшета для внесения образца пипеткой двух параллельных линий розового цвета свидетельствует об отрицательном результате анализа, т.е. указывает на то, что в анализируемом образце мочи определяемых наркотиков нет или же концентрация соответствующего наркотика (или его метаболитов) ниже порогового значения.

В случае, если в течение 5 мин в тестовой зоне планшета линии розового цвета не выявляются, результат анализа признается недействительным; при этом анализ следует повторить с использованием другого планшета.

Один Набор предназначен для проведения одного определения наличия морфина, кокаина, марихуаны, амфетамина, метамфетамина, бензодиазепина, метадона, барбитуратов, МДМА (экстази) и трициклических антидепрессантов (ТАД) в моче человека.

Условия хранения

Тест  должен храниться при температуре от +2°С до +30°С в упаковке предприятия-изготовителя в сухом месте в течение всего срока годности. Замораживание Теста не допускается.

Примечание

Отпускается без рецепта.

Состав, форма выпуска и упаковка

Набор реагентов для выявления наркотиков: морфина, марихуаны, амфетамина, метамфетамина, кокаина, иммунохроматографическим экспресс-методом в биологических жидкостях организма человека (моча, пот)

Упаковка: Набор полосок, упакованных в индивидуальную вакуумную упаковку из ламинированной алюминиевой фольги.

Характеристика

Набор полосок ИХА-6-МУЛЬТИ-ФАКТОР предназначен для in vitro одноэтапного быстрого качественного одновременного выявления морфина, марихуаны, кокаина, амфетамина, метамфетамина и бензодиазепина в моче человека методом иммунохроматографического анализа.

Определение основано на принципе иммунохроматографического анализа, при котором анализируемый образец абсорбируется поглощающими участка-ми полосок; при наличии в образце определяемого наркотика (или его метаболитов) он вступает в реакцию со специфическими моноклональными антителами к соответствующему наркотику, связанными с частицами коллоидного золота, образуя комплекс антиген-антитело. Этот комплекс вступает в реакцию конкурентного связывания с антигеном, иммобилизованным в тестовой зоне соответствующих полосок, образуя в тестовой зоне линии розового цвета.

Чувствительность определения (минимально определяемая концентрация) составляет: для морфина — 300 нг/мл; марихуаны — 50 нг/мл; кокаина — 300 нг/мл; амфетамина — 1000 нг/мл; метамфетамина — 500 нг/мл; бензодиазепина — 300 нг/мл.

Время проведения анализа — 5 мин.

Наличие в моче в концентрации 100 мкг/мл других соединений (ацетон, альбумин, аспирин, атропин, бензокаин, билирубин, кофеин, хлорфениламин, креатин, диазепам, допамин, экгонин, эфедрин, эпинефрин, эритромицин, этанол, глюкоза, гемоглобин, имипрамин, лидокаин, меперидин, метадон, налтрексон, фенциклидин, фенобарбитал, фенотиазин, рибофлавин, тирамин, витамин С) не мешает определению морфина, марихуаны, кокаина, амфетамина, метамфетамина и бензодиазепина (или их метаболитов).

При определении морфина некоторые родственные соединения (кодеин, 300 нг/мл; этил морфина, 300 нг/мл; гидроморфон, 400 нг/мл; меперидин, 30 нг/мл; морфин-3-глюкуронид, 490 нг/мл) дают положительную реакцию при уровне, равном или превышающем указанный.

При определении марихуаны некоторые родственные соединения (дельта-9-тетрагидроканнабинол, более 10 нг/мл, дельта-8-тетрагидроканнабинол, более 10 нг/мл, и каннабинол, более 10 нг/мл) дают положительную реакцию при уровне, равном или превышающем указанный.

При определении кокаина родственное соединение (бензоилэкгонин, 300 нг/мл) дает положительную реакцию при уровне, равном или превышающем указанный.

При определении амфетамина родственное соединение (D-метамфетамин, 15 нг/мл) дает положительную реакцию при уровне, равном или превышающем указанный.

При определении метамфетамина родственное соединение (D-метамфетамин, 15 нг/мл) дает положительную реакцию при уровне, равном или превышающем указанный.

В то же время некоторые родственные бензодиазепину соединения (диазепам, 50 нг/мл; лоразепам, 250 нг/мл; оксазепам, 250 нг/мл; празепам, 100 нг/мл; триазолам, 500 нг/мл; клобазам, 2500 нг/мл и др.) дают положительную реакцию при уровне, равном или превышающем указанный.

Инструкция

Анализируемые образцы мочи и используемые Наборы полосок ИХА-6-МУЛЬТИ-ФАКТОР перед проведением анализа должны быть доведены до комнатной температуры (+18-25°С) в течении времени не менее 5 минут.

В чистую сухую емкость внести анализируемый образец мочи человека (1,5-2,0 мл).

Вскрыть упаковку планшета, разрывая ее вдоль прорези, извлечь планшет и погрузить его строго вертикально концом со стрелками в мочу до уровня ограничительной линии на 20-30 сек.

Извлечь планшет из мочи, положить его на ровную чистую сухую поверхность и через 5 мин визуально оценить результат реакции.

Показания к применению

Тест для выявления 6 видов наркотиков

Меры предосторожности и особые указания

Потенциальный риск применения Набора полосок — класс 2а.

Все компоненты Набора полосок в используемых концентрациях являются нетоксичными.

При работе с Набором полосок следует соблюдать «Правила устройства, техники безопасности, производственной санитарии, противоэпидемического режима и личной гигиены при работе в лабораториях (отделениях, отделах) санитарно эпидемиологических учреждений системы Министерства здравоохранения СССР (Москва, 1981 г.).

При проведении определения следует надевать одноразовые резиновые или пластиковые перчатки, так как исследуемые образцы мочи человека следует рассматривать как потенциально инфицированные, способные содержать возбудители любых инфекций.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Состав

В состав Набора ИХА-3-Мульти-Фактор входит:

• Один планшет, предназначенный для вертикального погружения в емкость с анализируемым образцом, или один планшет, предназначенный для внесения исследуемого образца пипеткой, упакованные в индивидуальную вакуумную упаковку из фольги алюминиевой с осушителем.
• При поставке набора в планшете для внесения исследуемого образца пипеткой, в состав набора включена пипетка одноразовая из полиэтилена высокого давления.

В тестовой зоне планшетов нанесены маркировки: МОРФ, МАРИХ, АМФ (вариант поставки А) или МОРФ, МАРИХ, ЭКСТ (вариант поставки Б).

Описание

Набор ИХА-3-Мульти-Фактор предназначен для in vitro одноэтапного быстрого качественного одновременного выявления морфина, марихуаны и амфетамина (или экстази) в моче человека методом иммунохроматографического анализа.

Определение основано на принципе иммунохроматографического анализа, при котором анализируемый образец абсорбируется поглощающими участками полосок;при наличии в образце определяемого наркотика (или его метаболитов) он вступает в реакцию со специфическими моноклональными антителами к соответствующему наркотику, связанными с частицами коллоидного золота, образуя комплекс антиген-антитело. Этот комплекс вступает в реакцию конкурентного связывания с антигеном, иммобилизованным в тестовой зоне соответствующей полоски, образуя в тестовой зоне линии розового цвета.

Способ применения

• Анализируемые образцы мочи и используемые наборы ИХА-3-Мульти-Фактор перед проведением анализа должны быть доведены до комнатной температуры (+18-25о С) в течение времени не менее 10 минут.
• Планшет для вертикального погружения — в чистую сухую емкость внести анализируемый образец мочи человека (15-20 мл)
• Вскрыть упаковку планшета, разрывая ее вдоль прорези
• Извлечь планшет и погрузить его строго вертикально концом со стрелками в мочу из мочи
• Положить его на горизонтальную ровную чистую сухую поверхность тестовой зоной вверх и через 5 минут визуально оценить результат реакции.
• Планшет для внесения образца мочи пипеткой — вскрыть упаковку планшета, разрывая ее вдоль прорези, извлечь планшет и положить его на горизонтальную ровную чистую сухую поверхность и внести 2-3 капли (~120-150 мкл) мочи пипеткой в круглое окошко для внесения образца, через 5 минут визуально оценить результат реакции.