Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Если Вы заметили любую из перечисленных ниже нежелательных реакций – прекратите прием препарата Хофитол® и немедленно обратитесь к врачу, Вам может потребоваться медицинская помощь:
Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных):
Возможны аллергические реакции;
Возможно развитие диареи (при длительномприменении препарата в высоких дозах).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас при применении препарата Хофитол® возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о возникновении нежелательных реакций напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского экономического союза.
109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Телефон: +7 (800) 550-99-03
E-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Веб-сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru
Республика Беларусь
Министерство Здравоохранения Республики Беларусь,
Республиканское УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
220037, г. Минск, Товарищеский пер., д. 2а
Телефон: +375 (17) 242 00 29
E-mail: rcpl@rceth.by, rceth@rceth.by
Веб-сайт: www. rceth.by
Республика Казахстан
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских
изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства
здравоохранения Республики Казахстан
010000, г. Астана, р-н Байконыр, ул. А. Иманова, 13, БЦ «Нурсаулет 2»
Телефон: +7 (7172) 235 135
E-mail: farm@dari.kz
Веб-сайт: www. ndda.kz
Республика Армения:
АОЗТ «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий имени академика
Э. Габриеляна»
0051, г. Ереван, пр. Комитаса 49/5
Тел.: (+374 60) 83-00-73, (+374 10) 23-08-96, (+374 10) 23-16-82
Горячая линия:(+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05
E-mail:naira@pharm.am; vigilance@pharm.am
Веб-сайт: www.pharm.am
Республика Кыргызстан:
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве
Здравоохранения Кыргызской Республики
720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25
Тел.: +996 (312) 21-92-78
E-mail:dlomt@pharm.kg
Веб-сайт: www.pharm.kg
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Автор статьи
Черенёва Анастасия Дмитриевна
,
Профессия: провизор
Название вуза: Пермская государственная фармацевтическая академия (ПГФА)
Специальность: провизор- технолог. Интернатура на кафедре фармацевтическая технология лекарственных средств.
Стаж работы: 10 лет
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 1197961, рег. номер 30504
Места работы: провизор в аптеке, заведующая аптекой, провизор сервиса Мегаптека
Все авторы
Содержание
- РЛС
- МНН
- Ккак принимать препарат, до или после еды?
- Применение средства при беременности
- Совместимость препарата с алкоголем
- Побочные действия
- Противопоказания
- Передозировка
- Аналоги
- Что лучше: Аллохол или Хофитол?
- Что лучше: Фламин или Хофитол?
- Хофитол и Урсофальк: в чем разница?
- Выводы
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Боль в правом боку после физической нагрузки знакома каждому. А между прочим — это первый признак застоя желчи (холестаза). Особенно, если боль возникала при переедании жирной пищи.
Холестаз — частая проблема пенсионеров, беременных женщин и людей с низкой физической активностью. При первом появлении признаков холестаза, его легко скорректировать лекарствами. Для этого препарат должен обладать желчегонным действием.
О таком препарате Хофитол мы спросили провизора Кристину Хохрину. Она рассказала о применении при беременности, в зависимости от приема пищи, о противопоказаниях и побочных эффектах. Также из статьи вы узнаете про аналоги Хофитола и его отличиях от других средств.
РЛС
Хофитол – препарат, зарегистрированный в Государственном реестре лекарственных средств России (ГРЛС). Официальные лекарственные формы медикамента – таблетки, раствор для приема внутрь и раствор для инъекций. Последний отпускается по рецепту.
МНН
Международное непатентованное наименование (МНН) препарата Хофитол — экстракт листьев артишока.
Хофитол: состав
Действующее вещество Хофитола — экстракт полевого артишока. Он обладает желчегонным эффектом и применяется в комплексном лечении дискинезии желчевыводящих путей, холециститов без камней, гепатитов. Хофитол проявляет мочегонное действие и выводит мочевую кислоту. Поэтому его используют в комбинированной терапии воспаления почек и хронической почечной недостаточности.
Вам может быть интересно: Желчегонные средства, холекинетики, список лучших лекарств
Состав препарата отличается вспомогательными компонентами и зависит от формы выпуска. В разных формах содержится разный экстракт:
- в таблетках — сухой,
- в растворе для внутреннего применения — густой водный,
- в растворе для инъекций — очищенный.
Отличий в эффективности нет. Разные экстракты используют из-за производственной необходимости.
Ккак принимать препарат, до или после еды?
Хофитол в растворе для инъекций применяется чаще в стационарах. Для домашнего лечения выбирают таблетки и раствор для приема внутрь. Их можно приобрести в аптеке без рецепта врача.
И таблетки, и раствор принимают внутрь до еды по 3 раза в день, 14-21 день. Количество таблеток зависит от возраста больного. Хофитол для детей принимают с рождения, и дозировку устанавливает педиатр.
Уколы с Хофитолом делает медсестра в вену или в ягодицу. Инъекции не зависят от приема пищи. Продолжительность лечения может достигать 2 недель, и при стационарном лечении дозировка подбирается индивидуально под больного.
Применение средства при беременности
Хофитол имеет несколько форм выпуска:
- таблетки
- раствор для внутреннего применения
- раствор для инъекций.
Принимать при беременности можно любую форму, но строго под наблюдением врача. Врач должен убедиться в необходимости назначения препарата.
Совместимость препарата с алкоголем
На время лечения рекомендуется воздержаться от употребления алкоголя. Одновременный прием препарата Хофитол со спиртными напитками повышает нагрузку на печень и риск развития побочных действий.
Побочные действия
Побочное действие от применения Хофитола:
- аллергия
- диарея
Противопоказания
Хофитол противопоказан при:
- непереносимости компонентов в составе
- желчнокаменной болезни
- непроходимости желчевыводящих путей
- других острых заболеваниях печени, почек и желчевыводящих путей
- дефиците сахаразы, непереносимости фруктозы
- глюкозо-галактозной мальабсорбции
- детский возраст до 6 лет для таблеток.
Передозировка
Передозировка вызывает усиление побочных эффектов препарата: аллергические реакций и развитие диареи. При передозировке необходимо обратиться к врачу.
Аналоги
Действующее вещество, как у Хофитола встречается в аналогах:
- Хофицин Эвалар
- Артишок
Другие препараты-аналоги с желчегонным действием — Урсосан, Урсофальк, Фламин, Аллохол и др. Сравним Хофитол с ними.
Что лучше: Аллохол или Хофитол?
Оба препарата являются желчегонными растительными средствами. Действующие вещества лекарств отличаются:
- Хофитол — экстракт артишока полевого
- Аллохол — сухая желчь, сушеный чеснок, листья крапивы и активированный уголь.
Разница у лекарств в применении: Хофитол пьют до еды, а Аллохол — после. В остальных характеристиках препараты максимально похожи. Хофитол разрешен с 6 лет, Аллохол — с 7 лет. При беременности оба препарата могут применяться при показаниях и контроле врача. Побочные действия совпадают: аллергические реакции и диарея.
Что лучше: Фламин или Хофитол?
Фламин и Хофитол — желчегонные средства растительного происхождения. Применение лекарств начинается примерно с одного возраста:
- в таблетках с 5 лет — Фламин, с 6 лет — Хофитол
- раствор Хофитол и гранулы Фламин — с 1 месяца.
Способ применения у обоих лекарств примерно одинаков: внутрь до еды по 1-3 раза в день. Количество таблеток зависит от возраста больного. Из побочных эффектов может быть только аллергия.
Разница препаратов заключается в действующих веществах.
- Хофитол — экстракт артишока полевого
- Фламин — цветки бессмертника песчаного.
Хофитол и Урсофальк: в чем разница?
Урсофальк значительно отличается от Хофитол. Хофитол — это растительное желчегонное средство, а Урсофальк — гепатопротектор с желчегонным действием. Действующее вещество в его составе — урсодезоксихолевая кислота.
Отличия имеются и в применении: капсулы Урсофальк пьют ежедневно на ночь. А курс длится не 3 недели, как у Хофитол, а от 6 до 12 месяцев.
В части применения у беременных характеристики совпадают. Препараты можно принимать только при превышении потенциальной пользы для материи над возможными рисками для плода. Побочные реакции — это возможные аллергические проявления.
Выводы
- Хофитол — препарат на основе растения полевой артишок. Обладает желчегонным и диуретическим свойствами.
- Хофитол при беременности стоит принимать только под наблюдением врача.
- Хофитол пьют только перед приемом пищи, количество таблеток и кратность их приема устанавливает врач.
- Побочное действие может проявится в виде аллергии. А при долгом лечении возможно развитие диареи.
- Хофитол противопоказан при заболеваниях печени, почек и желчевыводящих путей, связанных с их непроходимостью.
- Хофитол имеет несколько препаратов-аналогов на основе того же растительного компонента, и другие препараты, имеющие аналогичное действие. Препараты не рекомендуется заменять друг другом без предварительной консультации врача.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же Вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
- 📜Инструкция по применению Хофитол
- 💊Состав препарата Хофитол
- ✅Показания препарата Хофитол
- 📅Условия хранения препарата Хофитол
- ⏳Срок годности препарата Хофитол
Форма выпуска, состав и упаковка
таб., покр. оболочкой, 200 мг: 60 или 180 шт.
Рег. №: 8626/08/13/18/19/19 от 28.01.2019 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Таблетки, покрытые оболочкой коричневого цвета, круглые, двояковыпуклой формы.
| 1 таб. | |
| сухой (водный) экстракт листьев артишока полевого | 200 мг |
Вспомогательные вещества: магния трисиликат, крахмал кукурузный прежелатинизированный, тальк, магния стеарат.
Состав оболочки: гуммилак, канифоль, тальк, желатин, сахароза, кальция карбонат, краситель дисперсный (сахароза; оксиды железа желтого, черного и коричневого (Е172); метилпарагидроксибензоат (Е218); этилпарагидроксибензоат (Е214)), карнаубский воск, полисорбат 80.
12 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
30 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
30 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
Описание лекарственного препарата ХОФИТОЛ таблетки основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2017 году. Дата обновления: 28.12.2017 г.
Фармакологическое действие
Препарат растительного происхождения. Фармакологический эффект препарата обусловлен комплексом биологически активных веществ, входящих в состав листьев артишока полевого.
Препарат обладает желчегонным действием и увеличивает диурез.
Показания к применению
Взрослым и детям старше 6 лет:
- для облегчения функциональных нарушений пищеварения;
- для улучшения выделительной функции почек.
Реклама
Режим дозирования
Принимают внутрь.
Взрослым назначают по 2-3 таб. 3 раза/сут. Препарат принимают с небольшим количеством воды до еды или при возникновении функциональных нарушений.
Детям в возрасте старше 6 лет назначают по 1-2 таб. (в зависимости от возраста) 3 раза/сут. Препарат принимают с небольшим количеством воды до еды или при возникновении функциональных нарушений.
Не рекомендуется применение препарата Хофитол в форме таблеток у детей в возрасте до 6 лет.
Курс лечения составляет 2-3 недели. Проведение повторных курсов лечения возможно по согласованию с врачом.
Побочные действия
Возможно: аллергические реакции; при длительном приеме препарата в высоких дозах — развитие диареи.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- желчнокаменная болезнь;
- непроходимость желчных путей;
- острые заболевания печени, почек, желчевыводящих и мочевыводящих путей;
- тяжелая гепатоцеллюлярная недостаточность.
Особые указания
Не следует назначать Хофитол при непроходимости желчевыводящих путей и тяжелой гепатоцеллюлярной недостаточности.
В случае развития диареи или болей в животе прием лекарственного средства следует прекратить.
В связи с содержанием сахарозы прием препарата Хофитол в форме таблеток не рекомендован пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахаразо-изомальтазной недостаточностью.
Каждая таблетка содержит 0.08 г сахарозы.
Таблетки Хофитола содержат парагидроксибензоаты, поэтому препарат может вызывать развитие аллергических реакций (возможно, замедленного типа).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Данные о лекарственном взаимодействии препарата Хофитол отсутствуют.
Передозировка
Данные о передозировке препарата Хофитол отсутствуют.
Контакты для обращений
МАЙОЛИ БЕЛА ООО, представительство, (Республика Беларусь)
Представитель интересов компаний «Mayoly Spindler» на территории РБ
220020 Минск, пр-т Победителей, д. 103, оф. 904
Тел.: (375-17) 308-75-39
Факс: (375-17) 308-75-40
Реклама
Все аналоги
Аналоги препарата
АРТИХОЛ
(КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД, ПАО, Украина)
ХОЛЕФИТ
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
Аналоги КФУ
ФЛАМИН-ЗДОРОВЬЕ
(ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПАНИЯ ЗДОРОВЬЕ, ООО, Украина)
ХОЛЕФИТ
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
Другие препараты этого производителя
ПЕПСАН-Р
(Laboratoires ROSA-PHYTOPHARMA, Франция)
Реклама
Хофитол (Таблетки)
МНН: Артишока листьев экстракт
Производитель: Лаборатории Роза-Фитофарма
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие препараты для лечения заболеваний желчевыводящих путей
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№015564
Информация о регистрации в РК:
26.05.2020 — бессрочно
- русский
- қазақша
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Хофитол
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество — артишок (экстракт листьев сухой, водный) 200,0 мг
вспомогательные вещества: магния трисиликат, крахмал кукурузный прежелатинизированный, тальк, магния стеарат, гуммилак (шеллак), канифоль, желатин, сахароза, кальция карбонат, краситель дисперсный, карнаубский воск,
полисорбат 80.
(состав красителя дисперсного: сахароза, железа оксиды желтого, черного и коричневого (Е 172), метилпарагидроксибензоат (Е 218), этилпарагидроксибензоат (Е 214)).
Описание
Круглые таблетки двояковыпуклой формы, покрытые оболочкой коричневого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Препарат для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Прочие препараты для лечения заболеваний желчевыводящих путей.
Код АТХ A05AХ
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
В связи с тем, что экстракт артишока содержит комплекс биологически активных веществ, среди которых: полифенольные вещества (лютеолин, цинарин, кофеиновая, хлорогеновая и феруловая кислоты), биофлавоноиды, инулин, минералы и микроэлементы, витамины, сесквитерпенлактоны, и эффект препарата вызывается совокупным действием всех его компонентов, проведение кинетических исследований не представляется возможным; все компоненты не могут быть прослежены с помощью маркеров или биоисследований. По этой же причине невозможно обнаружить все метаболиты препарата.
Фармакодинамика
Фармакологический эффект препарата обусловлен комплексом входящих в состав полевого артишока биологически активных веществ.
Фармакодинамические исследования указывают на желчегонный, гепатопротекторный, антиоксидантный, мягкий мочегонный, гипохолестеринемический эффекты.
Комплексное воздействие полифенольных веществ, таких как лютеолин, цинарин, кофеиновая, хлорогеновая и феруловая кислоты, препятствует биосинтезу холестерина за счет специфического блокирования активации гидроксиметилглутарил-КоА-редуктазы инсулином, не воздействуя на другие инсулин-зависимые явления (такие как синтез молочной кислоты).
Кофеиновая кислота снижает уровень афлатоксина, синтезируемого патогенной грибковой флорой.
Хлорогеновая кислота, являющаяся производным кофеиновой кислоты, замедляет освобождение глюкозы в крови после приема пищи и ингибирует глюкоза-6-фосфатазу, уменьшая печеночный гликогенолиз.
Феруловая кислота представляющая собой метилированную форму кофеиновой кислоты и являющаяся компонентом лигноцеллюлозы, связывает лигнин с полисахаридами. Производные феруловой кислоты сколимозид и скополетин нормализуют артериальное давление, обладают противовоспалительным действием, повышают уровень серотонина – основного эндогенного антидепрессанта.
Цинарин, цианидин, цианопикрин являются более сложными производными кофеиновой кислоты, обладают антиоксидантым, желчегонным, спазмалитическим, гепатопротекторным действием, увеличивают эвакуацию желчи, снижают уровень холестерина.
Биофлавоноиды лютеолин, апигенин, гесперидин, кверцетин и рутин являются антиоксидантами с противовоспалительным действием.
Лютеолин и апигенин способствуют метаболизму углеводов, препятствуют производству и секреции противовоспалительных цитокинов ФНО-альфа и интерлейкинов ИЛ-1бета, ИЛ-6, ИЛ-4, ИЛ-13.
Апигенин блокирует формирование мочевой кислоты.
Гесперидин снижает содержание общего холестерина, артериальное давление. Кверцетин замедляет синтез и секрецию гистамина, ингибирует фермент липоксигеназу и цитохром CYP3A4.
Содержащиеся в артишоке минералы и микроэлементы: кальций, калий, магний, железо, аскорбиновая кислота, а также каротин, витамины В1 и В2, инулин способствуют нормализации обменных процессов.
Высокое содержание калия по отношению к натрию положительно сказывается на солевом обмене.
Инулин стимулирует иммунную систему, повышает поглощение минералов (в особенности кальция), уменьшает риск атеросклероза и модулирует уровни гормонов углеводного обмена — инсулина и глюкагона. Механизм действия обусловлен воздействием продуктов метаболизма инулина на клеточные белки. Понижение уровня триглицеридов в крови и печени происходит через сокращение секреции липопротеина очень низкой плотности из печени в результате снижения активности липогенных ферментов. Активность этих ферментов снижается через непосредственное ингибирование метаболитами инулина.
Сесквитерпенлактоны улучшают клубочковую фильтрационную способность почек, обладают мягким калийсберегающим диуретическим эффектом, усиливают диурез и выделение конечных продуктов азотистого обмена и продуктов печеночной детоксикации.
Показания к применению
В составе комплексной терапии
— дискинезия желчевыводящих путей по гипокинетическому типу
— хронический некалькулезный холецистит
— хронический гепатит
— хронический нефрит.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Взрослым и детям старше 12 лет по 2-3 таблетки 3 раза в день до еды.
Детям от 6 до 12 лет по 1 таблетке 3 раза в день до еды.
Продолжительность курса лечения 2-3 недели.
Побочные действия
— аллергические реакции (кожная сыпь, зуд)
При длительном применении в высоких дозах
— диарея
— боли в животе.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— желчекаменная болезнь
— механическая желтуха
— острые заболевания печени, почек, желче- и мочевыводящих путей
— хроническая печеночная недостаточность
— детский возраст до 6 лет.
Лекарственные взаимодействия
Не выявлены
Особые указания
Беременность и период лактации
Применение препарата при беременности возможно в случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Разрешено применение в период лактации.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Передозировка
Симптомы: диарея, боли в животе.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 30 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ или пленки ПВХ/ПВДХ/ПЭ и фольги алюминиевой.
По 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
По 30 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ или пленки ПВХ/ПВДХ/ПЭ и фольги алюминиевой.
По 6 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 25 0С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
«Лаборатории Роза-Фитофарма», Франция
68 рю Жан-Жак Руссо 75001 Париж, Франция
Владелец регистрационного удостоверения
«Лаборатории Роза-Фитофарма», Франция
68 рю Жан-Жак Руссо 75001 Париж, Франция
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
Представительство ТОО «FIC MEDICAL» (ФИК МЕДИКАЛЬ) в Республике Казахстан, ул. Толе би 69, офис 33, 050000, Алматы, Казахстан
тел.: +7 (727) 272 93 08, факс: +7 (727) 272 90 25
e-mail: fic_kz@ficmedical.kz
Начальник Управления Кузденбаева Р.С.
фармакологической экспертизы
Заместитель начальника Управления
фармакологической экспертизы Мирманова Р.К.
Эксперт
Генеральный директор
Представительства ТОО «FIC MEDICAL»
(ФИК МЕДИКАЛЬ) в РК Алиев Ф.Р.
| 302377251477976527_ru.doc | 54.5 кб |
| 011456931477977695_kz.doc | 59.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники