Халиксол инструкция по применению для детей сироп от кашля - Инструкции по применению и эксплуатации

Форма выпуска

Сироп. Бесцветный или бледно-желтый, прозрачный, без осадка, с характерным запахом.

Состав

Действующее вещество: амброксола гидрохлорид (3 мг/мл).

Вспомогательные вещества: сорбитол; повидон (К90); кислоты лимонной моногидрат; натрия цикламат; ароматизатор клубничный 22754; ароматизатор банановый 270650; натрия бензоат; натрия цитрат; вода очищенная.

Фармакологическая группа

Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей.

Действие

Муколитическое средство с отхаркивающим действием. Амброксол увеличивает секрецию желез дыхательных путей, стимулирует активность ворсинок дыхательных путей, усиливает образование сурфактанта в легких.

Показания

Заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся выделением вязкой мокроты и затруднением отхождения мокроты:

бронхит;
пневмония;
бронхиальная астма;
бронхоэктатическая болезнь;
ХОБЛ.

Воспалительные заболевания ЛОР-органов (синуситы, отиты), при которых необходимо разжижение слизи.

Противопоказания и ограничения

Повышенная чувствительность к амброксолу или вспомогательным компонентам препаратов;
I триместр беременности;
язвенное поражение ЖКТ;
непереносимость фруктозы;
период лактации (грудного вскармливания).

С осторожностью

Нарушение моторики бронхов и увеличение секреции слизи (при синдроме неподвижных ресничек);
почечная недостаточность и/или тяжелая печеночная недостаточность;
II и III триместры беременности;
детский возраст до 2 лет (раствор для приема внутрь; только по назначению врача).

Халиксол применение и дозировка

Согласно инструкции по применению. Внутрь, после еды, запивая большим количеством жидкости. Сироп можно принимать при помощи мерного колпачка.

Взрослым и детям старше 12 лет: обычная суточная доза в первые 2–3 дня лечения — по 10 мл сиропа 3 раза в день, в следующие дни — по 10 мл 2 раза в день или по 5 мл 3 раза в день. В тяжелых случаях заболевания дозу не следует уменьшать в течение всего курса лечения.

Детям до 2 лет — по 2,5 мл 2 раза в день; 2–5 лет — по 2,5 мл 3 раза в день; 5–12 лет — по 5 мл 2–3 раза в день.

При приеме препарата Халиксол свыше 4–5 дней рекомендуется консультация врача.

Передозировка

Очень важно соблюдать дозировку, указанную в инструкции по применению и не превышать её без рекомендации врача. Передозировка Халиксола может привести к усилению побочных эффектов, таких как тошнота, рвота, диарея и нарушения ЖКТ. В случае передозировки необходимо прекратить прием лекарства и немедленно обратиться к врачу.

Побочное действие

При применении могут возникать некоторые побочные эффекты, такие как: нарушение вкуса и запаха, головокружение, тошнота, рвота, диарея, боли в желудке, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек), нарушение сердечного ритма, понижение артериального давления, а также анемия и тромбоцитопения. Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, следует немедленно прекратить прием Халиксола и обратиться к врачу.

Взаимодействие

Препарат не рекомендуется принимать одновременно с препаратами, подавляющими кашель и секрецию бронхов, так как это может привести к застою секрета в бронхах. Также следует избегать одновременного применения Халиксола с другими муколитическими средствами, чтобы не нарушать баланс секреции в бронхах.

Особые указания

Сироп содержит неспецифичные подсластители, сорбитол и цикламат натрия, поэтому больные сахарным диабетом могут применять данный препарат, однако содержание сорбитола (1,2 г на 5 мл сиропа) должно быть принято во внимание пациентами, страдающими сахарным диабетом. Препарат не содержит алкоголь.

При тяжелой почечной недостаточности следует назначать сниженную дозу или увеличивать промежутки между приемами препарата.

Хранение

При температуре 15–25 °C. Срок годности — 5 лет. Открытый флакон хранить не более 6 мес.

Производство

ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» (Венгрия)

Упаковка

Флакон темного стекла 100 мл с мерным стаканом (стаканчиком) в картонной пачке.

Рецепт

Отпускается без рецепта.

Источник

📜Инструкция по применению Халиксол
💊Состав препарата Халиксол
✅Показания препарата Халиксол
📅Условия хранения препарата Халиксол
⏳Срок годности препарата Халиксол

Форма выпуска, состав и упаковка

сироп 3 мг/1 мл: фл. 100 мл в компл. с мерн. стаканчиком
Рег. №: 10165/98/03/07/08/13 от 07.10.2013 — Истекло

Сироп бесцветный или бледно-желтого цвета, прозрачный, без осадка, с характерным запахом.

	1 мл
амброксола гидрохлорид	3 мг

Вспомогательные вещества: сорбитол, повидон К90, лимонной кислоты моногидрат, натрия цикламат, ароматизатор клубничный, ароматизатор банановый, натрия бензоат, натрия цитрат, вода очищенная.

100 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным стаканчиком — пачки картонные.

Описание лекарственного препарата ХАЛИКСОЛ сироп создано в 2012 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 07.08.2013 г.

Фармакологическое действие

Активный компонент препарата Халиксол^® амброксол является метаболитом бромгексина, муколитическим веществом с выраженным отхаркивающим действием.

Амброксол разжижает мокроту за счет стимуляции серозных клеток желез слизистой оболочки бронхов, нормализуя соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролитические ферменты, разрушающие связи между мукополисахаридами мокроты, и усиливая высвобождение лизосом из клеток Кларка, амброксол снижает вязкость бронхиального секрета. Амброксол увеличивает выработку сурфактанта в альвеолах и бронхах, что также нормализует реологические показатели мокроты, уменьшая ее вязкость и адгезивные свойства. Оказывает противовоспалительное действие, обладает антиоксидантными свойствами и повышает местный иммунитет.

Амброксол стимулирует двигательную активность ресничек мерцательного эпителия и препятствует их слипанию, увеличивает мукоцилиарный транспорт мокроты. Терапевтический эффект начинается через 30 мин и продолжается в течение 6-12 ч (в зависимости от дозы). Амброксол не провоцирует бронхоспазм.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь амброксол практически полностью абсорбируется из ЖКТ. C_maxв плазме крови достигается приблизительно через 2 ч. Амброксол подвергается активному метаболизму «первого прохождения» в печени. Абсолютная биодоступность препарата после приема внутрь составляет 60-80%.

Распределение

Связывание амброксола с белками плазмы крови около 80%. Препарат быстро распределяется в тканях. Наиболее высокая концентрация амброксола обнаруживается в легких. Амброксол проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Кумуляции не выявлено.

Метаболизм

Амброксол метаболизируется в печени с образованием фармакологически неактивных метаболитов — дибромантраниловой кислоты и глюкуроновых конъюгатов.

Выведение

Примерно 90% принятой дозы препарата выводится с мочой в форме водорастворимых метаболитов амброксола, до 5% — в неизмененном виде. T_1/2— 7-12 ч.

T_1/2 возрастает при тяжелой почечной недостаточности, но не изменяется при печеночной недостаточности.

Показания к применению

Острые и хронические обструктивные заболевания органов дыхания, при которых образуется патологически густая слизь и мокрота:

острый и хронический бронхит различной этиологии;
пневмония;
трахеит и ларинготрахеит;
бронхиальная астма;
бронхоэктатическая болезнь;
муковисцидоз легких.

Воспалительные заболевания носоглотки и придаточных пазух, при которых необходимо разжижение слизи.

Санация бронхиального дерева в пред- и послеоперационном периоде.

Режим дозирования

Взрослые и дети старше 12 лет: Обычная суточная доза в первые два-три дня лечения составляет 90 мг (по 10 мл 3 раза/сут), а в следующие дни — 45-60 мг, (по 10 мл 2 раза/сут или по 5 мл 3 раза/сут).

В случае необходимости для усиления терапевтического эффекта при назначении препарата взрослым дозу можно увеличить до 120 мг амброксола в сут (по 20 мл 2 раза/сут).

Сироп следует принимать после еды и запивать достаточным количеством жидкости. Запивать препарат можно как водой, так и чаем, молоком, фруктовыми соками. Прием жидкости способствует разжижению слизи при лечении амброксолом.

У больных с почечной недостаточностью нужно понижать дозу или же увеличивать промежуток времени между приемами препарата.

При необходимости применения препарата более 4-5 дней требуется контроль врача.

Побочные действия

Со стороны ЖКТ: редко — диарея, сухость во рту, запор; при длительном применении в высоких дозах — изжога, гастралгия, тошнота, рвота.

Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек; в отдельных случаях — аллергический контактный дерматит; в единичных случаях — реакции анафилактического типа.

Прочие: редко — слабость, головная боль.

Противопоказания к применению

повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата, к бромгексину;
беременность (I триместр).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан в I триместре беременности.

В исследованиях на животных не установлено наличие мутагенного или тератогенного действия. Применение препарата у женщин в период беременности от 28 недель и до родов не оказывает отрицательного влияния на течение беременности и развитие плода. Препарат проникает в грудное молоко, но в терапевтических дозах отрицательного воздействия на новорожденных не выявлено.

Назначение препарата беременным (во II и III триместрах) и кормящим женщинам, требует тщательной оценки врачом риска и пользы применения препарата.

Применение у детей

Дети младше 2 лет: суточная доза составляет 15 мг (2.5 мл 2 раза/сут); в возрасте 2-6 лет: суточная доза составляет 22.5 мг (2.5 мл 3 раза/сут); в возрасте 6-12 лет: суточная доза составляет 30-45 мг (5 мл 2-3 раза/сут). Дети старше 12 лет: обычная суточная доза в первые два-три дня лечения составляет 90 мг (по 10 мл 3 раза/сут), а в следующие дни — 45-60 мг, (по 10 мл 2 раза/сут или по 5 мл 3 раза/сут).

Особые указания

При тяжелой почечной недостаточности период полувыведения амброксола удлиняется, что требует корректировки дозы.

Из-за опасности застоя бронхиального секрета лечение препаратом Халиксол^® требует особой осторожности у больных с нарушением моторной функции бронхов или обильным выделением мокроты.

Лечение препаратом требует особой осторожности у пациентов с язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки и должно быть ограничено по продолжительности. Сироп Халиксол^® не содержит спирта. Препарат содержит заменители сахара — сорбит и цикламат натрия. Пациенты, страдающие диабетом, могут принимать этот сироп, учитывая при этом, что в каждых 5 мл сиропа содержится 1.2 г сорбита.

Сироп можно использовать в течение четырех недель после вскрытия флакона при соблюдении условий его хранения.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами или потенциально опасными механизмами

Препарат не влияет на вышеуказанные способности.

Передозировка

Симптомы: возможны тошнота, рвота, диарея, диспепсия.

Лечение: следует вызвать у пациента рвоту, промыть желудок в первые 1-2 ч после приема препарата; рекомендованы прием активированного угля, прием жиросодержащих продуктов. Проводят симптоматическую терапию и наблюдение за состоянием сердечнососудистой системы.

Лекарственное взаимодействие

Сочетанное применение амброксола и противокашлевых препаратов не показано, поскольку приводит к затруднению отхождения разжиженной мокроты на фоне подавления кашля. Одновременное применение амброксола и антибиотиков (амоксициллина, цефуроксима, эритромицина, доксициклина) повышает проникновение антибиотиков в бронхиальный секрет. В экспериментальных исследованиях установлено, что при одновременном применении амброксола и рифампицина отмечается повышение концентрации антибиотика в легочной ткани.

Срок годности препарата

Срок хранения — 5 лет. После первого вскрытия флакона — 4 недели при соблюдении условий хранения.

Все аналоги

Аналоги препарата

АмброГЕКСАЛ^®
(Sandoz Pharmaceuticals, d.d., Словения)

ЛАЗОЛАНГИН МЯТНЫЙ
(Boehringer Ingelheim International, GmbH, Германия)

МЕДОВЕНТ
(MEDOCHEMIE, Ltd., Кипр)

ЛАЗОЛВАН
(Boehringer Ingelheim International, GmbH, Германия)

ЛАЗОЛВАН
(Boehringer Ingelheim Ellas, A.E., Греция)

ЛАЗОЛВАН
(SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND, GmbH, Германия)

АМБРОКСОЛ 15
(Борщаговский химико-фармацевтический завод ПАО НПЦ, Украина)

АМБРОСАН^®
(PRO.MED.CS Praha, a.s., Чешская Республика)

Аналоги КФУ

АмброГЕКСАЛ^®
(Sandoz Pharmaceuticals, d.d., Словения)

МЕДОВЕНТ
(MEDOCHEMIE, Ltd., Кипр)

ЛАЗОЛВАН
(Boehringer Ingelheim International, GmbH, Германия)

ЛАЗОЛВАН
(Boehringer Ingelheim Ellas, A.E., Греция)

ЛАЗОЛВАН
(SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND, GmbH, Германия)

АМБРОКСОЛ 15
(Борщаговский химико-фармацевтический завод ПАО НПЦ, Украина)

Другие препараты этого производителя

СУПРАСТИН^®
(EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)

ЛОДИГРЕЛ^®
(EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)

СУЗАНА 30
(EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)

СУЗАНЕТТ
(EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)

РОЗУЛИП^®
(EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)

ЭГИСТИНА^®
(EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)

Источник

Состав

Амброксола гидрохлорид 30 мг. Вспомогательные вещества: сорбитол, повидон К90, лимонной кислоты моногидрат, натрия цикламат, ароматизатор клубничный 22754, ароматизатор банановый 270650, натрия бензоат, натрия цитрат, вода очищенная.

Фармакологические свойства

Отхаркивающий (муколитический) препарат. Амброксол — активный метаболит бромгексина, принадлежит к бензиламиновой группе муколитических веществ. Разжижает мокроту за счет усиления выработки и повышения активности гидролитических ферментов, расщепляющих связи между мукополисахаридами мокроты. Улучшает реологические свойства мокроты, уменьшая ее вязкость и адгезивные свойства, за счет стимуляции серозных клеток желез слизистой оболочки бронхов и нормализации соотношения слизистого и серозного компонентов мокроты. Увеличивает мукоцилиарный транспорт, повышая двигательную активность мерцательного эпителия. Не вызывает чрезмерного образования секрета, уменьшает спастическую гиперреактивность бронхов. Способствует выработке сурфактанта. Эффект развивается через 30 мин после приема препарата.

Показания к применению

Острые и хронические заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием вязкой мокроты: бронхит, бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких, пневмония, бронхоэктатическая болезнь
Воспалительные заболевания ЛОР-органов (синуситы, отиты), при которых необходимо разжижение слизи

Противопоказания

Язвенное поражение ЖКТ
I триместр беременности
Период лактации (грудное вскармливание)
Повышенная чувствительность к амброксолу или бромгексину; С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности тяжелой степени

Способ применения и дозы

Внутрь после еды, запивая большим количеством жидкости. Сироп можно принимать при помощи мерного стаканчика, находящегося в комплекте упаковки. Обильный прием жидкости способствует разжижению слизи при лечении Халиксолом. Взрослым и детям старше 12 лет: обычная суточная доза в первые 2-3 дня по 10 мл 3 раза/сут, а в последующие дни – по 10 мл 2 раза/сут или по 5 мл 3 раза/сут. В тяжелых случаях заболевания дозу не уменьшают в течение всего курса лечения. Детям в возрасте 5-12 лет назначают по 5 мл 2-3 раза/сут. Детям в возрасте 2-5 лет назначают по 2.5 мл сиропа 3 раза/сут. Детям в возрасте до 2 лет назначают по 2.5 мл сиропа 2 раза/сут. При почечной недостаточности тяжелой степени препарат следует назначать в низких дозах или увеличивать интервалы между приемами. Вопрос о необходимости приема Халиксола более 4-5 дней врач решает индивидуально.

Источник

Состав

Активное вещество: амброксола гидрохлорид 300 мг.

Вспомогательные вещества: сорбитол — 24 г, повидон (К-90) — 3 г, лимонной кислоты моногидрат — 0.2 г, натрия цикламат — 0.2 г, ароматизатор клубничный — 0.15 г, ароматизатор банановый — 0.1 г, натрия бензоат — 0.1 г, натрия цитрата дигидрат — 0.069 г, вода очищенная — до 100 мл.

Фармакокинетика

Почти полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Примерно 80% связывается с белками плазмы крови. Подвергается активному метаболизму “первого прохождения” в печени. Биодоступность после приема внутрь составляет примерно 60%. Время достижения максимальной концентрации — 2 часа.

Примерно 90% принятой дозы выводится с мочой в форме глюкуронидного конъюгата амброксола или окисленных продуктов его метаболизма. Период полувыведения около 7 часов, увеличивается при тяжелой почечной недостаточности, не изменяется при нарушении функции печени.

Проникает через плацентарный барьер. Его концентрация в организме плода в 2-4 раза выше, чем у матери. Обнаруживается в грудном молоке и спинномозговой жидкости.

Показания к применению

Острые и хронические заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием вязкой мокроты: бронхит, бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких, пневмония, бронхоэктатическая болезнь.

Воспалительные заболевания ЛОР-органов (синуситы, отиты), при которых необходимо разжижение слизи.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к амброксолу или бромгексину.
Язвенное поражение желудочно-кишечного тракта.
Беременность (I триместр).

С осторожностью: тяжелая почечная недостаточность.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды и запивая большим количеством жидкости. Сироп можно принимать при помощи мерного колпачка, которым снабжен препарат. Обильный прием жидкости способствует разжижению слизи при лечении Халиксолом.

Взрослые и дети старше 12 лет: обычная суточная доза в первые 2-3 дня лечения: по 10 мл сиропа 3 раза в день, а в следующие дни — по 10 мл сиропа 2 раза в день или по 5 мл сиропа 3 раза в день. В тяжелых случаях заболевания дозу не уменьшают в течение всего курса лечения.

Дети до 2 лет: 2,5 мл сиропа 2 раза в день.

2-5 лет: 2,5 мл сиропа 3 раза в день.

5-12 лет: по 5 мл сиропа 2-3 раза в день.

При тяжелой почечной недостаточности следует назначать сниженные дозы или увеличивать интервалы между приемами препарата.

При приеме Халиксола свыше 4-5 дней рекомендуется консультация врача.

Условия хранения

При температуре 15-25°С, в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет. Открытый флакон хранится 4 недели. Не использовать препарат после истечения срока годности.

Особые указания

Не следует назначать с противокашлевыми препаратами — затруднение выделения мокроты. Применение препарата у больных с нарушением моторной функции бронхов или обильным выделением мокроты с низкой вязкостью требует осторожности из-за опасности застоя бронхиального секрета.

Препарат не содержит алкоголя.

Описание

Отхаркивающее, муколитическое средство.

Фармакодинамика

Амброксол — активный метаболит бромгексина, принадлежит к бензиламиновой группе муколитических веществ.

Разжижает мокроту за счет усиления выработки и повышения активности гидролитических ферментов, расщепляющих связи между мукополисахаридами мокроты.

Улучшает реологические свойства мокроты, уменьшая её вязкость и адгезивные свойства, за счет стимуляции серозных клеток желез слизистой оболочки бронхов и нормализации соотношения слизистого и серозного компонентов мокроты. Увеличивает мукоцилиарный транспорт, повышая двигательную активность мерцательного эпителия. Не вызывает чрезмерного образования секрета, уменьшает спастическую гиперреактивность бронхов. Способствует выработке сурфактанта.

Эффект развивается через 30 минут после приема препарата.

Побочные действия

Халиксол, как правило, переносится хорошо. Редко могут наблюдаться следующие побочные эффекты: слабость, головная боль, диарея, запор, сухость во рту и дыхательных путях, ринорея, дизурия, гастралгия, тошнота, рвота, экзантема, крапивница. Чрезвычайно редко сообщалось о тяжелых острых анафилактических реакциях, однако их причинная связь с приемом амброксола не установлена.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к приему в I триместр беременности; препарат выделяется в грудное молоко, поэтому при приеме препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Взаимодействие

Противокашлевые препараты (в т.ч. кодеин) могут затруднять выделение мокроты, разжиженной амброксолом.

Халиксол способствует проникновению в бронхиальный секрет некоторых антибиотиков (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин и др.).

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.

Лечение: вызвать рвоту, после чего назначить питье (молоко или чай), прием жиросодержащих продуктов. Промывание желудка рекомендуется в течение 1-2 часов после приема препарата. Следует постоянно наблюдать за функцией сердечно-сосудистой системы.

Список литературы (источники):

Государственный реестр лекарственных средств
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
Международная классификация болезней (МКБ-10)
Официальная инструкция от производителя

Источник