МНН: Глюкоза
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Dextrose
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№024317
Информация о регистрации в РК:
01.10.2019 — 01.10.2024
- русский
- қазақша
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Глюкоза
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Раствор
для инфузий 5%, 200 мл, 400 мл
Состав
100 мл раствора содержат
активное вещество —
глюкоза (в
пересчете на глюкозу безводную) 5,0 г,
вспомогательное
вещество — вода для
инъекций.
Описание
Прозрачный,
бесцветный или слегка желтоватый раствор
Фармакотерапевтическая группа
Кровь
и органы кроветворения. Кровезаменители и перфузионные растворы.
Ирригационные растворы. Прочие ирригационные растворы. Глюкоза.
Код АТХ В05С Х01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Глюкоза
метаболизируется через пировиноградную или молочную кислоту до
углекислого газа и воды с выделением
энергии.
После введения быстро
распределяется в тканях организма. Экскретируется почками.
Фармакодинамика
Раствор
глюкозы 5 % изотоничен относительно плазмы крови и при его
внутривенном введении пополняет объем циркулирующей крови, при ее
потере является источником питательного материала, а также
способствует выведению токсинов из организма. Глюкоза обеспечивает
субстратное пополнение энергозатрат. При внутривенных инъекциях
активизирует метаболические процессы, улучшает антитоксическую
функцию печени, усиливает сократительную активность миокарда,
расширяет сосуды, увеличивает диурез.
Показания к применению
Глюкоза
5% применяется для лечения углеводного и жидкостного истощения.
Глюкоза
5% также применяется для растворения и разведения совместимых
парентеральных лекарственных препаратов.
Способ применения и дозы
Взрослые,
пожилые люди и дети:
Концентрация
и доза раствора глюкозы для внутривенного введения определяется
несколькими факторами, включая возраст, вес и клиническое состояние
пациента. Может потребоваться тщательный контроль концентрации
глюкозы в плазме крови.
Рекомендуемые
терапевтические дозы:
—
для взрослых: от 500 мл до 3000 мл в сутки
—
для детей, включая новорожденных:
— масса тела 0-10 кг:
100 мл/кг в сутки.
— масса тела 10-20 кг:
1000 мл + дополнительно 50 мл/кг массы тела свыше 10 кг в сутки.
— масса тела >20 кг:
1500 мл + дополнительно 20 мл/кг массы тела свыше 20 кг в сутки.
Скорость
инфузии зависит от клинического состояния пациента.
Во
избежание гипергликемии скорость инфузии не должна превышать
способности пациента к утилизации глюкозы. Поэтому максимальная доза
варьирует от 5 мг/кг/мин для взрослых до 10-18 мг/кг/мин
для новорожденных и детей в зависимости от возраста и массы тела.
Рекомендуемая
доза при использовании 5% раствора глюкозы для разведения других
парентеральных препаратов составляет от 50 до 250 мл на одну дозу
лекарственного средства. При использовании 5% раствора глюкозы для
разведения другого препарата, доза и скорость введения полученного
раствора определяются свойствами и режимом дозирования разводимого
лекарственного препарата.
Дети
Скорость
и объем инфузии зависит от возраста, веса, клинического,
метаболического состояния пациента и сопутствующей терапии и должны
определяться врачом-консультантом, имеющим опыт внутривенной
инфузионной терапии у детей.
Способ
применения:
Раствор
предназначен для внутривенного введения (периферическая или
центральная вена).
При
использовании 5% раствора глюкозы для разведения и введения других
препаратов путем внутривенной инфузии, цель назначения
дополнительного лекарственного средства будет определять
соответствующий объем для введения.
5%
раствор глюкозы является изотоническим.
Меры
предосторожности перед введением лекарственного средства
Средства
для парентерального введения необходимо визуально осматривать перед
введением на наличие посторонних частиц и изменение окраски, когда
это позволяет раствор и упаковка. Препарат можно использовать только
в том случае, если раствор чистый, без видимых частиц, и его упаковка
не повреждена. Использовать сразу после подключения к инфузионной
системе.
Раствор
следует вводить стерильным инструментом с соблюдением правил
асептики. Инфузионная система должна быть предварительно заполнена
раствором, для предотвращения попадания воздуха в сосудистое русло.
Добавки
электролитов могут использоваться в соответствии с клиническими
потребностями пациента. Добавки могут быть введены до или во время
инфузии через место инъекции. При использовании добавок необходимо
проверить конечную осмолярность раствора. Введение гиперосмолярных
растворов может вызвать раздражение вен и флебит. Аккуратное и
тщательное асептическое смешивание любых добавок обязательно.
Растворы с добавками, следует использовать немедленно и не хранить.
Информацию
о риске воздушной эмболии см. в разделе «Особые указания».
Побочные действия
Со
стороны иммунной системы:
анафилаксия*, гиперчувствительность*.
Со
стороны обмена веществ и питания:
электролитный дисбаланс, гипокалиемия, гипомагниемия, гипофосфатемия,
гипергликемия, дегидратация, гиперволемия.
Со
стороны кожи и подкожной клетчатки:
сыпь.
Сосудистые
нарушения: венозный
тромбоз, флебит.
Со
стороны почек и мочевыделительной системы:
полиурия.
Общие
расстройства и расстройства в месте введения:
озноб*, гипертермия*, инфекция в месте инфузии, раздражение в месте
инфузии (например, эритема), экстравазация, локальная реакция,
локальная боль.
*Потенциальное
проявление у пациентов с аллергией на кукурузу и кукурузные продукты.
Противопоказания
— повышенная
чувствительность к компонентам препарата
— гипергликемия,
сахарный диабет
— гиперлактацидемия
— гипергидратация
— послеоперационные
нарушения утилизации глюкозы
— циркуляторные
нарушения, угрожающие отеком мозга и легких
— отек
мозга, отек легких
— острая
левожелудочковая недостаточность
— гиперосмолярная
кома
— лицам
с мальабсорбцией глюкозы-галактозы.
Лекарственные взаимодействия
Как
гликемические эффекты глюкозы 5%, так и ее влияние на
водно-электролитный баланс следует учитывать при использовании
глюкозы 5% у пациентов, получающих другие препараты, влияющие на
уровень глюкозы в крови или водно-электролитный баланс.
Одновременное
введение катехоламинов и стероидов замедляет усвоение глюкозы.
Исследования
взаимодействия не проводились.
Несовместимость
Как
и для других парентеральных растворов, перед добавлением другого
лекарственного средства должна быть проверена совместимость
препаратов.
Врач
обязан оценить совместимость добавляемого препарата с 5% раствором
глюкозы, проверяя возможное изменение цвета, выпадение осадка,
образование нерастворимых комплексов или кристаллов. Необходимо
ознакомиться с инструкцией по применению добавляемого лекарства.
Перед
добавлением лекарственного средства следует убедиться, что оно
растворимо и стабильно в воде при pH раствора глюкозы 5%.
После
добавления в препарат совместимого лекарственного средства полученный
раствор следует вводить незамедлительно.
Известные
несовместимые препараты не должны использоваться.
Особые указания
Дилюция
и влияние на электролиты крови
В
зависимости от объема и скорости инфузии и в зависимости от исходного
клинического состояния пациента и способности усваивать глюкозу
внутривенное введение глюкозы может вызвать:
•
гиперосмолярность,
осмотический диурез и обезвоживание;
•
гипоосмолярность;
• электролитный
дисбаланс:
— гипонатриемию;
— гипокалиемию;
— гипофосфатемию;
— гипомагниемию;
— гипергидратацию или
гиперволемию и, например, застойные явления, включая застойные
явления в лёгких и отек.
Вышеуказанные
эффекты являются результатом не только введения жидкости, не
содержащей электролитов, но и результатом введения глюкозы.
Гипонатриемия
может перерасти в острую гипонатриемическую энцефалопатию, для
которой характерны головная боль, тошнота, судороги, летаргия, кома,
отек мозга и смерть. Дети, пожилые люди, женщины, послеоперационные
пациенты, пациенты с гипоксией, больные с заболеваниями ЦНС или
психогенной полидипсией имеют повышенный риск этого осложнения.
Может
потребоваться клиническая оценка и периодические лабораторные
исследования для контроля водно-электролитного и кислотно-щелочного
баланса при длительной парентеральной терапии или в тех случаях,
когда состояние пациента или скорость введения требуют такой оценки.
Особая
осторожность требуется в отношении пациентов с повышенным риском
водно-электролитного дисбаланса, состояние которых может ухудшиться
при водной перегрузке, гипергликемии или которым необходимо введение
инсулина.
Гипергликемия
Быстрое
введение раствора глюкозы может вызвать значительную гипергликемию и
гиперосмолярный синдром. При возникновении гипергликемии следует
скорректировать скорость инфузии и/или ввести инсулин. При
необходимости обеспечить парентеральные добавки калия.
Внутривенное
введение 5% глюкозы следует назначать с осторожностью:
—
пациентам с нарушением толерантности к глюкозе (например, при
сахарном диабете, почечной недостаточности или при наличии сепсиса,
травмы или шока);
—
при сильном истощении (риск развития синдрома восстановления
питания);
—
при дефиците тиамина, например, у пациентов с хроническим
алкоголизмом (риск тяжелого лактатацидоза из-за нарушения
окислительного метаболизма пирувата);
—
пациентам с ишемическим инсультом или тяжелой черепно-мозговой
травмой. Необходимо избегать инфузии в течение первых 24 часов после
травмы головы. Необходим контроль уровня глюкозы в крови, так как
ранняя гипергликемия ассоциируется с плохим исходом у пациентов с
тяжелой черепно-мозговой травмой;
—
новорожденным.
Влияние
на секрецию инсулина
Длительное
внутривенное введение глюкозы и связанная с этим гипергликемия может
привести к снижению скорости стимулируемой глюкозой секреции
инсулина.
Реакции
гиперчувствительности
Сообщалось
о реакциях гиперчувствительности, включая
анафилактические/анафилактоидные реакции связанные с растворами
глюкозы. Поэтому растворы, содержащие глюкозу, следует использовать с
осторожностью, если это вообще необходимо, у пациентов с известной
аллергией на кукурузу или кукурузные продукты.
Инфузия
должна быть немедленно прекращена, если появляются какие-либо
признаки или симптомы реакции гиперчувствительности. Соответствующие
лечебные контрмеры должны быть выполнены в соответствии с
клиническими показаниями.
Синдром
восстановления питания
Начало
кормления сильно истощенных пациентов может привести к синдрому
восстановления питания, который характеризуется перемещением калия,
фосфора и магния во внутриклеточное пространство на фоне активации
анаболизма у пациента. Также может развиться дефицит тиамина и
задержка жидкости. Предотвратить эти осложнения могут тщательный
мониторинг и медленное увеличение количества вводимых питательных
веществ, избегая при этом чрезмерного питания.
Дети
Скорость
и объем инфузии зависят от возраста, веса, клинического,
метаболического состояния пациента и сопутствующей терапии и должны
быть определены лечащим врачом, имеющим опыт педиатрической
инфузионной терапии.
Для
предотвращения потенциально фатальной чрезмерной инфузии внутривенных
жидкостей новорожденному, особое внимание должно быть уделено методу
введения.
При
использовании инфузионного насоса перед удалением системы с насоса
или его выключением должны быть закрыты все зажимы на системе для
внутривенного введения. Это необходимо независимо от наличия в
системе устройства, препятствующего свободному току жидкости.
Устройства
для внутривенной инфузии и прочее оборудование для введения следует
регулярно контролировать.
Проблемы,
связанные с детской гликемией
Новорожденные,
особенно рожденные недоношенными и с низким весом при рождении,
подвергаются повышенному риску развития гипо- или гипергликемии и,
следовательно, нуждаются в тщательном наблюдении во время лечения
растворами глюкозы для внутривенного введения, для обеспечения
адекватного контроля гликемии, для предотвращения потенциальных
долгосрочных побочных эффектов. Гипогликемия у новорожденного может
вызывать длительные судороги, кому и повреждение головного мозга.
Гипергликемия связана с внутрижелудочковым кровоизлиянием, поздней
бактериальной и грибковой инфекцией, ретинопатией недоношенных,
некротическим энтероколитом, бронхолегочной дисплазией, длительным
пребыванием в стационаре и смертью.
Проблемы,
связанные с детской гипонатриемией
Дети
(включая новорожденных и детей старшего возраста) подвергаются
повышенному риску развития гипоосмотической гипонатриемии, а также
развития гипонатриемической энцефалопатии.
Уровни
электролитов крови у детей должны тщательно контролироваться.
Быстрая
коррекция гипоосмотической гипонатриемии потенциально опасна (риск
серьезных неврологических осложнений).
Дозировка,
скорость и длительность приема должны быть определены врачом, имеющим
опыт детской внутривенной инфузионной терапии.
Гериатрическое
использование
При
выборе типа инфузионного раствора и объема/скорости инфузии для
гериатрических пациентов следует учитывать, что эти пациенты, как
правило, чаще страдают сердечными, почечными, печеночными и другими
заболеваниями или получают сопутствующую лекарственную терапию.
Кровь
5%
глюкозу (водный, не содержащий электролитов раствор) не следует
вводить одновременно, а также до или после введения крови через одно
и то же инфузионное оборудование, поскольку может произойти гемолиз и
псевдоагглютинация.
Добавление
в раствор других лекарственных средств или нарушение техники введения
может вызвать лихорадку вследствие возможного попадания в организм
пирогенов. При развитии нежелательных реакций инфузию следует
немедленно прекратить.
Риск
воздушной эмболии
Не
соединять контейнеры последовательно. Такое использование может
привести к воздушной эмболии из-за того, что остаточный воздух
забирается из первичного контейнера до завершения введения жидкости
из вторичного контейнера.
Подача
внутривенных растворов, содержащихся в мягких пластиковых
контейнерах, под повышенным давлением с целью увеличения скорости
потока может приводить к воздушной эмболии, если перед введением
остаточный воздух в контейнере удален не полностью.
Использование
системы для внутривенного введения с газоотводом может приводить к
воздушной эмболии. Мягкие пластиковые контейнеры с такими системами
использовать не следует.
Применение
в период беременности или кормления грудью.
Раствор
глюкозы можно использовать во время беременности. Однако, следует
соблюдать осторожность при использовании раствора глюкозы во время
родов. Использование
глюкозы во время родов может привести к выработке инсулина у плода и
связано с риском развития гипергликемии плода и метаболического
ацидоза, а также последующей гипогликемии новорожденного.
Нет
адекватных данных об использовании раствора глюкозы в период
лактации. Однако никакого влияния на лактацию не ожидается. Глюкоза
5% может быть использована во время кормления грудью.
При
разведении других лекарственных средств свойства и влияние
добавляемого вещества на беременность и кормления грудью
рассматривается отдельно.
Особенности
влияния препарата на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами.
Данные
отсутствуют из-за исключительного применения препарата в условиях
стационара.
Передозировка
Длительное
применение или быстрое введение больших объемов глюкозы 5% может
вызвать гиперосмолярность и гипонатриемию, дегидратацию,
гипергликемию, глюкозурию, осмотический диурез (вследствие
гипергликемии), водную интоксикацию и отеки. Тяжелая гипергликемия и
гипонатриемия могут быть фатальны.
В
случае подозрения на передозировку лечение глюкозой 5% должно быть
немедленно прекращено. Лечение передозировки симптоматическое и
поддерживающее, с соответствующим мониторингом.
Форма выпуска и упаковка
По
200 мл, 400 мл раствора в бутылки стеклянные (с узким и широким
горлом без градуировки), герметически укупоренные пробками резиновыми
и обжатые колпачками алюминиевыми.
На
бутылки наклеивают этикетки самоклеющиеся (с градуировкой).
По
20 бутылок (вместимостью 200 мл и 250 мл) или по 12 бутылок
(вместимостью 450 мл) с соответствующим количеством инструкций по
медицинскому применению на казахском и русском языках упаковывают в
полиэтиленовую термоусадочную пленку или по 2 упаковки в ящики, или
по 40 бутылок (вместимостью 200 мл и 250 мл) и по 24 бутылки
(вместимостью 450 мл) в ящики с картонными перегородками из картона
гофрированного. Допускается изменение количества бутылок в групповой
упаковке по договоренности с потребителем.
Условия хранения
Хранить
при температуре не выше 25 С.
Хранить
в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять по
истечении срока годности
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Частное
акционерное общество «Инфузия»
Украина,
23219, Винницкая обл., Винницкий р-н, с. Винницкие Хутора,
ул.
Немировское шоссе, д. 84А,
Держатель
регистрационного удостоверения
Частное
акционерное общество «Инфузия», Украина
Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии
(предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и
ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью
лекарственного средства
ИП
«Медрегис Алматы»
Казахстан,
г. Алматы, пр. Достык, д. 33, кв. 48
Тел:
+7 701 571 80 29
Адрес
электронной почты: medregisalmaty@gmail.com.
ИМП_Глюкоза_19.08_итог_.docx | 0.04 кб |
глюкоза_108781.docx | 0.05 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
- 📜Инструкция по применению Глюкоза
- 💊Состав препарата Глюкоза
- ✅Показания препарата Глюкоза
- 📅Условия хранения препарата Глюкоза
- ⏳Срок годности препарата Глюкоза
Код ATX:
Кроветворение и кровь (B) > Плазмозамещающие и перфузионные растворы (B05) > Растворы для в/в введения (B05B) > Растворы для парентерального питания (B05BA) > Углеводы (B05BA03)
Форма выпуска, состав и упаковка
р-р д/инф. 10%: бут. «Bottlepack» 50 мл
Рег. №: 18/06/1537 от 28.06.2018 — Действующее
Раствор для инфузий бесцветный или слегка желтоватого цвета, прозрачный.
50 мл | |
глюкоза безводная | 5 г |
Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 0.013 г, хлористоводородная кислота 0.1М — до pH 3.0-4.1, вода д/и — до 50 мл.
Теоретическая осмоляльность: 627 мОсмоль/кг
50 мл — бутылки полиэтиленовые «Bottlepack» (1) — пачки картонные.
50 мл — бутылки полиэтиленовые «Bottlepack» (28) — ящики картонные (для стационаров).
р-р д/инф. 10%: бут. «Bottlepack» 100 мл
Рег. №: 18/06/1537 от 28.06.2018 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Раствор для инфузий бесцветный или слегка желтоватого цвета, прозрачный.
100 мл | |
глюкоза безводная | 10 г |
Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 0.026 г, хлористоводородная кислота 0.1М — до pH 3.0-4.1, вода д/и — до 100 мл.
Теоретическая осмоляльность: 627 мОсмоль/кг
100 мл — бутылки полиэтиленовые «Bottlepack» (28) — ящики картонные (для стационаров).
100 мл — бутылки полиэтиленовые «Bottlepack» (1) — пачки картонные.
р-р д/инф. 10%: бут. «Bottlepack» 250 мл
Рег. №: 18/06/1537 от 28.06.2018 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Раствор для инфузий бесцветный или слегка желтоватого цвета, прозрачный.
250 мл | |
глюкоза безводная | 25 г |
Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 0.065 г, хлористоводородная кислота 0.1М — до pH 3.0-4.1, вода д/и — до 250 мл.
Теоретическая осмоляльность: 627 мОсмоль/кг
250 мл — бутылки полиэтиленовые «Bottlepack» (1) — пачки картонные.
250 мл — бутылки полиэтиленовые «Bottlepack» (28) — ящики картонные (для стационаров).
р-р д/инф. 10%: бут. «Bottlepack» 500 мл
Рег. №: 18/06/1537 от 28.06.2018 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Раствор для инфузий бесцветный или слегка желтоватого цвета, прозрачный.
500 мл | |
глюкоза безводная | 50 г |
Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 0.13 г, хлористоводородная кислота 0.1М — до pH 3.0-4.1, вода д/и — до 500 мл.
Теоретическая осмоляльность: 627 мОсмоль/кг
500 мл — бутылки полиэтиленовые «Bottlepack» (1) — пачки картонные.
500 мл — бутылки полиэтиленовые «Bottlepack» (28) — ящики картонные (для стационаров).
Описание лекарственного препарата ГЛЮКОЗА 10% создано в 2010 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 23.05.2011 г.
Фармакологическое действие
Глюкоза относится к моносахарам. Она обладает высокой энергетической ценностью и при ее метаболизме в организме выделяется значительное количество энергии, которая используется для обеспечения энергообеспечения всех функций организма. Глюкоза участвует в регуляции окислительно-восстановительных процессов в организме, улучшает детоксикационную функцию печени, усиливает сократительную активность миокарда.
Концентрированные (гипертонические) растворы глюкозы обладают выраженным осмотическим эффектом. При введении в вену раствора глюкозы для инфузий 10% усиливается ток жидкости из тканей в кровеносное русло и происходит их дегидратация. Гипертонический раствор глюкозы способствует расширению сосудов и повышает диурез.
Фармакокинетика
При в/в введении глюкоза быстро попадает в ткани, где полностью метаболизируется. При в/в введении больших объемов раствора глюкозы для инфузий 10% возможно появление глюкозурии у больных.
Показания к применению
Раствор глюкозы для инфузий 10% рекомендуется использовать при гипогликемии, инфекционных заболеваниях, болезнях печени (гепатит, дистрофия и атрофия печени), геморрагических диатезах, декомпенсации сердечной деятельности, отеке легких, олигоурии, коллапсе и шоке, эндогенных и экзогенных (наркотические вещества, синильная кислота и ее соли, окись углерода, анилин, мышьяковистый водород и др.) интоксикациях.
Раствор глюкозы для инфузий 10% можно применять как самостоятельный препарат, а также в сочетании с другими лекарственными средствами (метиленовый синий, аскорбиновая кислота, натрия хлорид, калия хлорид, магния сульфат и др.).
Иногда раствор глюкозы для инфузий 10% применяют при гипертонической болезни, осложненной нарушениями мозгового кровообращения (в сочетании с антигипертензивными средствами, диуретиками и др.).
Реклама
Режим дозирования
Перед введением врач обязан провести визуальный осмотр контейнера с предназначенным для переливания препаратом. Раствор должен быть прозрачным, не содержать взвешенных частиц или осадка. Препарат считается пригодным для использования при наличии этикетки и сохранении герметичности упаковки. Результаты визуального осмотра и данные этикетки (наименование препарата, предприятие-изготовитель, номер серии и сроки годности) регистрируются в истории болезни больного.
Внутривенно относительно небольшие объемы (до 50 мл) раствора глюкозы для инфузий 10% вводят струйно. При необходимости назначения больших объемов (до 250-300 мл в сут) их вводят в вену капельным способом. Рекомендуется вводить раствор глюкозы для инфузий 10% со скоростью до 60 капель/мин. Для более быстрого усвоения организмом глюкозы иногда одновременно назначают инсулин (из расчета 1 ЕД инсулина на 4-5 г глюкозы).
Побочные действия
Гиперволемия, острая левожелудочная недостаточность; при превышении скорости введения — осмотический диурез с потерей воды, электролитов и развитием гипросмолярной комы. В месте введения — развитие инфекции, тромбофлебит.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность, гипергликемия, гиперлактацидемия, гипергидратация, послеоперационные нарушения утилизации глюкозы; циркуляторные нарушения, угрожающие отеком мозга и легких; отек мозга, отек легких, острая левожелудочная недостаточность, гиперосмолярная кома.
С осторожностью: декомпенсированная ХСН, ХПН (олиго-, анурия), гипонатриемия. Сахарный диабет.
Особые указания
При введении больших объемов раствора глюкозы для инфузий 10% необходимо контролировать ее уровень в крови пациентов. Раствор глюкозы для инфузий 10% с осторожностью назначают женщинам при беременности и лактации.
Передозировка
При передозировке раствора глюкозы для инфузий 10% возможно развитие гипергликемии. Для ее коррекции используют инсулин, а также проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
Раствор глюкозы для инфузий 10% можно применять для растворения гидрофильных лекарственных препаратов, а также назначать в сочетании с кровезамещающими и противошоковыми жидкостями.
Контакты для обращений
Несвижский завод медицинских препаратов ОАО, представительство, (Республика Беларусь)
222603 Минская обл., Несвижский р-н
пос. Альба, Заводская ул. 1
Тел./факс: (375-1770) 62-066, 62-083, 62-001
E-mail: nzmp@mail.belpak.by
Реклама
Все аналоги
Аналоги препарата
ГЛЮКОЗА
(ЭКЗОН, ОАО, Республика Беларусь)
ГЛЮКОЗА
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ГЛЮКОЗА
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ПАНАВИР®
(НАЦИОНАЛЬНАЯ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКАЯ КОМПАНИЯ, ООО, Россия)
ГЛЮКОЗА
(ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
ГЛЮКОЗА
(Несвижский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
Аналоги КФУ
НАТРИЯ ХЛОРИД
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
АЦЕСОЛЬ
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ХЛОСОЛЬ
(Несвижский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ТРИСОЛЬ
(Несвижский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
НАТРИЯ ХЛОРИД
(Несвижский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
НАТРИЯ ХЛОРИД
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
МИКРОДЕЗ
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ЛАКТАСОЛ
(ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
ДИСОЛЬ
(Несвижский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
Другие препараты этого производителя
КАПЕЦИТАБИН-KGP
(Несвижский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
КАПЕЦИТАБИН-НЗМП
(Несвижский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ГАМАМИН 40
(Несвижский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
МОКСИФЛОКСАЦИН
(Несвижский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ЛЕТРОЗОЛ-KGP
(Несвижский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
КАЛИЯ ХЛОРИД
(Несвижский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ПОЛИГЛЮКИН
(Несвижский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
АТРАКУРИУМ-НОВО
(Несвижский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
БИОВЕН МОНО-НЗ
(Несвижский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
РЕОГЕМИН
(Несвижский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
Реклама
Глюкозы раствор для инфузий
Глюкозы раствор для инфузий (Glucose solution for infusions)
💊 Состав препарата Глюкозы раствор для инфузий
✅ Применение препарата Глюкозы раствор для инфузий
Препарат отпускается по рецепту
Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных
препаратов»
Описание активных компонентов препарата
Глюкозы раствор для инфузий
(Glucose solution for infusions)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2022.03.21
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Препарат отпускается по рецепту |
Глюкозы раствор для инфузий |
Раствор для инфузий 10%: бут. 100 мл, 200 мл, 250 мл, 400 мл или 500 мл. рег. №: 74/500/5 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Глюкозы раствор для инфузий
100 мл — емкости полиэтиленовые.
200 мл — бутылки для крови и кровезаменителей.
250 мл — емкости полиэтиленовые.
400 мл — бутылки для крови и кровезаменителей.
500 мл — бутылки для крови и кровезаменителей.
Фармакологическое действие
Средство для регидратации и дезинтоксикации, для коррекции гипогликемии.
Изотонический раствор декстрозы (5%) используется для пополнения организма жидкостью. Кроме того, он является источником ценного питательного вещества, которое легко усваивается. При метаболизме глюкозы в тканях выделяется значительное количество энергии, необходимой для жизнедеятельности организма.
При в/в введении гипертонических растворов (10%, 20%, 40%) повышается осмотическое давление крови, усиливается ток жидкости из тканей в кровь, повышаются процессы обмена веществ, улучшается антитоксическая функция печени, усиливается сократительная деятельность сердечной мышцы, расширяются сосуды, увеличивается диурез.
Фармакокинетика
Во время введения раствора в первую очередь декстроза поступает во внутрисосудистое пространство с последующим переходом в клетки.
В процессе гликолиза глюкоза превращается в пируват или лактат. Далее лактат частично может посредством реакций цикла Кори вновь быть вовлечен в метаболизм глюкозы. Пируват полностью окисляется кислородом до CO2 и H2O. Продукты окисления глюкозы выводятся легкими (CO2) и почками (H2O).
В норме глюкоза не элиминируется почками. При патологических состояниях, таких как сахарный диабет, нарушения метаболизма с гипергликемией, когда концентрация глюкозы в крови превышает 180 мг/100 мл или 10 ммоль/л, глюкоза выводится почками (глюкозурия).
Показания активных веществ препарата
Глюкозы раствор для инфузий
Возмещение недостатка углеводов в организме. Коррекция дегидратации вследствие рвоты, диареи, в послеоперационном периоде. Дезинтоксикационная инфузионная терапия. Коллапс, шок (как компонент различных кровезамещающих и противошоковых жидкостей). Используется для приготовления растворов лекарственных средств для в/в введения.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
В/в капельно.
5% раствор: максимально до 150 капель/мин, максимальная суточная доза для взрослых — 2 л;
10% раствор: максимально до 60 капель/мин, максимальная суточная доза для взрослых — 500 мл;
20% раствор: максимально до 40 капель/мин, максимальная суточная доза для взрослых — 300 мл;
40% раствор: максимально до 30 капель/мин, максимальная суточная доза для взрослых — 250 мл.
Внутрь.
Побочное действие
Со стороны обмена веществ: возможны нарушения ионного баланса, гипергликемия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: гиперволемия, острая левожелудочковая недостаточность.
Прочие: лихорадка.
Местные реакции: редко — местное раздражение, развитие инфекции, тромбофлебит.
Противопоказания к применению
Гипергликемия, сахарный диабет, гиперлактацидемия, гипергидратация, послеоперационные нарушения утилизации глюкозы; циркуляторные нарушения, угрожающие отеком мозга и легких; отек мозга, отек легких, острая левожелудочковая недостаточность, гиперосмолярная кома.
При необходимости применения больших объемов могут проявляться противопоказания, связанные с дозой декстрозы и/или с перегрузкой объемом: гипергидратация; гипотоническая дегидратация.
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно применение декстрозы при беременности и в период грудного вскармливания по показаниям. Следует контролировать концентрацию глюкозы в крови.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью назначают декстрозу при хронической почечной недостаточности (олигоанурии).
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям в рекомендуемых соответственно возрасту дозах.
Особые указания
С осторожностью назначают декстрозу при декомпенсированной сердечной недостаточности, хронической почечной недостаточности (олигоанурии), гипонатриемии.
Для повышения осмолярности 5% раствор декстрозы можно комбинировать с изотоническим раствором хлорида натрия.
Адрес производителя
АЛТАЙВИТАМИНЫ , АО |
Россия |
659325, Алтайский край, Бийск, ул.Заводская 69 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
-
Глюкоза
(САМСОН-МЕД, Россия) -
Глюкоза
(МОСФАРМ, Россия) -
Глюкоза
(ПРОМОМЕД РУС, Россия) -
Глюкоза
(АВЕКСИМА СИБИРЬ, Россия) -
Глюкоза
(БИННОФАРМ, Россия) -
Глюкоза
(ФАРМЛЭНД СП, Республика Беларусь) -
Глюкоза
(НОВОСИБХИМФАРМ, Россия) -
Глюкоза
(МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ им. Н.А.Семашко, Россия) -
Глюкоза
(ФАРМАСИНТЕЗ, Россия) -
Глюкоза
(РЕСТЕР, Россия)
Все аналоги
(60)
Состав
Активное вещество: декстрозы моногидрат (глюкоза) (в пересчете на безводную) 400 мг.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, хлористоводородной кислоты раствор 0.1 М, вода для инъекций.
Фармакокинетика
Усваивается полностью организмом, почками не выводится (появление в моче является патологическим признаком).
Показания к применению
Гипогликемия.
При разведении до 5-10% раствора: недостаточность углеводного питания, токсикоинфекция, интоксикация при заболеваниях печени (гепатит, дистрофия и атрофия печени, в том числе печеночная недостаточность), геморрагический диатез; дегидратация (рвота, диарея, послеоперационный период); интоксикация; коллапс, шок; в составе полного парентерального питания.
Противопоказания
Гипергликемия, гиперчувствительность к компонентам препарата, гиперлактатемия, гипергидратация, послеоперационные нарушения утилизации глюкозы; циркуляторные нарушения, угрожающие отеком мозга и легких; отек мозга, отек легких, острая левожелудочковая недостаточность, гиперосмолярная кома, детский возраст (для растворов свыше 20-25%), беременность, лактация.
С осторожностью: декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность (олиго-, анурия), гипонатриемия, сахарный диабет.
Способ применения и дозы
Способ разведения 40% раствора глюкозы до получения раствора необходимой концентрации:
Для приготовления 5% раствора глюкозы необходимо взять 1 часть 40% раствора глюкозы и 7 частей воды, т.е. смещать 5 мл 40% раствора глюкозы с 35 мл воды для инъекций (для ампулы объемом 5 мл), либо смешать 10 мл 40% раствора глюкозы с 70 мл воды для инъекций (для ампулы объемом 10 мл).
Для приготовления 10% раствора глюкозы необходимо взять 1 часть 40% раствора глюкозы й 3 части воды, т.е.: смешать 5 мл 40% раствора глюкозы с 15 мл воды для инъекций (для ампулы объемом 5 мл), либо смешать 10 мл 40% раствора глюкозы с 30 мл воды для инъекций (для ампулы объемом 10 мл).
Для приготовления 20% раствора глюкозы необходимо взять 1 часть 40% раствора глюкозы и 1 часть воды, т.е.: смешать 5 мл 40% раствора глюкозы с 5 мл воды для инъекций (для ампулы объемом 5 мл), либо смешать 10 мл 40% раствора глюкозы с 10 мл воды для инъекций (для ампулы объемом 10 мл).
Для приготовления 25% раствора глюкозы необходимо взять 1 часть 40% раствора глюкозы и 0,6 части воды, т.е.: смешать 5 мл 40% раствора глюкозы с 3 мл воды для инъекций (для ампулы объемом 5 мл), либо смешать 10 мл 40% раствора глюкозы с 6 мл воды для инъекций (для ампулы объемом 10 мл).
Внутривенно, капельно.
5% раствор вводят с максимальной скоростью до 7 мл (150 кап)/мин (400 мл/ч); максимальная суточная доза для взрослых — 2 л.
10% раствор — до 60 кап/мин (3 мл/мин); максимальная суточная доза для взрослых — 1л.
20% раствор — до 30-40 кап/мин 1,5-2 мл/мин; максимальная суточная доза для взрослых — 500 мл.
40% раствор — до 30 кап/мин (1,5 мл/мин); максимальная суточная доза для взрослых — 250 мл.
Внутривенно, струйно — 10-50 мл 5 и 10% растворов.
У взрослых с нормальным обменом веществ суточная доза вводимой декстрозы не должна превышать 4-6 г/кг, т.е. около 250-450 г (при снижении интенсивности обмена веществ суточную доза уменьшают до 200-300 г), при этом суточный объем вводимой жидкости — 30-40 мл/кг.
Детям для парентерального питания наряду с жирами и аминокислотами в первый день вводят 6 г декстрозы/кг/сут, в последующем — до 15 г/кг/сут.
Скорость введения: при нормальном состоянии обмена веществ максимальная скорость введения глюкозы взрослым — 0,25-0,5 г /кг/ч (при снижении интенсивности обмена веществ, скорость введения снижают до 0,125-0,25 г/кг/ч). У детей применяют растворы с концентрацией не выше 20-25%; скорость введения декстрозы не должна превышать 0,75 г/кг/ч.
При расчете дозы декстрозы при введении 5 и 10% растворов нужно принимать во внимание допустимый объем вводимой жидкости: для детей с массой тела 2-10 кг — 100-165 мл/кг/сут, детям с массой тела 10-40 кг — 45-100 мл/кг/сут.
Для более полного усвоения глюкозы, вводимой в больших дозах, одновременно с ней назначают инсулин короткого действия, из расчета 1 единица инсулина короткого действия на 4-5 г глюкозы.
Больным сахарным диабетом глюкозу вводят под контролем ее содержания в крови и моче.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре от 0 до 30 °С. Допускается замораживание. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет. Нe использовать по истечении срока годности.
Особые указания
Для более полного и быстрого усвоения декстрозы можно ввести подкожно 4-5 ЕД инсулина короткого действия, из расчета 1 ЕД инсулина короткого действия на 4-5 г декстрозы.
При введении растворов декстрозы необходим контроль электролитного баланса, содержания декстрозы в крови и моче.
Описание
Питания углеводного средство.
Фармакодинамика
Участвует в различных процессах обмена веществ в организме. Вливание растворов глюкозы частично восполняет водный дефицит. Декстроза, поступая в ткани, фосфорилируется, превращаясь в глюкозо-6-фосфат, который активно включается во многие звенья обмена веществ организма.
Гипертонический раствор декстрозы повышает осмотическое давление крови, увеличивают диурез.
Побочные действия
Гипергликемия, лихорадка, гиперволемия, острая левожелудочковая недостаточность. В месте введения — развитие инфекции, тромбофлебит.
Применение при беременности и кормлении грудью
Назначение препарата в период беременности и лактации возможно только по назначению врача, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Взаимодействие
При комбинации с другими лекарственными средствами, необходимо визуально контролировать фармацевтическую совместимость.
Передозировка
Симптомы: гипергликемия, глюкозурия, гипергликемическая гиперосмолярная кома, гипергидратация, нарушение водно-электролитного баланса, усиление липонеогенеза с повышенной продукцией СО2, что приводит к резкому возрастанию минутного дыхательного объема, и, как следствие, частоты дыхания; жировая инфильтрация печени.
Лечение: прекратить введение глюкозы, ввести инсулин короткого действия, симптоматическая терапия.
Список литературы (источники):
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- Официальная инструкция от производителя
Глюкоза (раствор для инфузий, 10%), инструкция по медицинскому применению РУ № Р N001631/02-2003
Дата последнего изменения: 27.01.2023
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Производитель
- Аналоги (синонимы) препарата Глюкоза
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
Действующее вещество:
Декстрозы
(Глюкозы) моногидрат (в пересчете на безводное вещество) —
50 мг/100 мг;
Вспомогательные вещества:
Натрия
хлорид — 0,26 мг, хлористоводородной кислоты раствор 0,1 М — до pH
3,0–5,0, вода для инъекций — до 1 мл.
Описание лекарственной формы
Бесцветная
прозрачная жидкость.
Фармакокинетика
Глюкоза
метаболизируется двумя различными путями: анаэробным и аэробным.
Декстроза,
распадаясь на пировиноградную или молочную кислоту (анаэробный гликолиз),
метаболизируется до двуокиси углерода и воды с высвобождением энергии.
При
применении раствора декстрозы для разведения и растворения вводимых
парентерально лекарственных препаратов, фармакокинетические свойства раствора
будут зависеть от добавляемого вещества.
Фармакодинамика
Глюкоза
усиливает окислительно-восстановительные процессы в организме, улучшает
антитоксическую функцию печени, усиливает сократительную деятельность миокарда,
является источником легкоусвояемых углеводов.
Фармакодинамические
свойства 5% и 10% растворов декстрозы аналогичны свойствам глюкозы — основного
источника энергии клеточного метаболизма.
5%
раствор декстрозы представляет собой изотонический раствор с осмолярностью
286 мОсм/л. Потребляемая калорийность 5% раствора декстрозы составляет
200 ккал/л.
10%
раствор декстрозы представляет собой гипертонический раствор с осмолярностью
564 мОсм/л. Потребляемая калорийность 10% раствора декстрозы составляет
400 ккал/л.
В
рамках парентерального питания 5% и 10% растворы декстрозы вводят в качестве
источника углеводов (отдельно или как часть парентерального питания при
необходимости).
5%
и 10% растворы декстрозы позволяют восполнять недостаточность жидкости без
одновременного введения ионов.
Декстроза,
поступая в ткани, фосфорилируется, превращаясь в глюкозо‑6‑фосфат,
который активно включается во многие звенья обмена веществ организма.
При
применении растворов декстрозы для разведения и растворения вводимых
парентерально лекарственных препаратов, фармакодинамические свойства раствора
будут зависеть от добавляемого вещества.
Показания
Для 5% и 10% растворов декстрозы
В
качестве источника углеводов (отдельно или как часть парентерального питания
при необходимости); для регидратации в случае потери жидкости, особенно у
пациентов с высокой потребностью в углеводах; для разведения и растворения
вводимых парентерально лекарственных препаратов.
Для 10% раствора декстрозы дополнительно
Для
профилактики и лечения гипогликемии.
Противопоказания
Для 5% и 10% растворов декстрозы
Декомпенсированный
сахарный диабет; гиперосмолярная кома; гемодилюция и внеклеточная
гипергидратация, гиперволемия; гипергликемия и гиперлактатемия; тяжелая
почечная недостаточность (с олигурией или анурией); декомпенсированная
сердечная недостаточность; генерализованные отеки (в том числе отек легких и
головного мозга) и цирроз печени с асцитом; прочие известные формы
непереносимости декстрозы (например, метаболический стресс); гиперчувствительность
к компонентам препарата; введение раствора в течение первых 24 ч после
травмы головы; использование той же инфузионной системы, что и для
гемотрансфузии, из‑за риска гемолиза и тромбоза; пациенты с известной
непереносимостью кукурузы или продуктов из кукурузы (при получении декстрозы из
кукурузы); противопоказания к любым препаратам, добавляемым к раствору
декстрозы.
Для 10% раствора декстрозы дополнительно
Несахарный
диабет.
С осторожностью
Сахарный
диабет вне обострения, гипонатриемия, внутричерепная гипертензия, хроническая
почечная недостаточность (олигоанурия).
Применение при беременности и кормлении грудью
5% раствор декстрозы
применяется во время беременности в качестве гидратирующего и транспортного
средства при применении других лекарственных средств.
Нежелательные
эффекты на потомство при применении 5% раствора декстрозы во время
беременности, родов и грудного вскармливания отсутствуют.
10% раствор декстрозы
может применяться во время беременности и грудного вскармливания при условии,
что электролитный баланс и баланс жидкости контролируются и находятся в
физиологических пределах.
При
добавлении других лекарственных средств влияние добавляемого вещества на
беременность и грудное вскармливание рассматривается отдельно.
Способ применения и дозы
Внутривенно
(капельно).
Препарат
обычно вводят в периферическую или центральную вену. Концентрация и доза
вводимого раствора декстрозы зависят от возраста, массы тела и клинического
состояния пациента.
Применение
препарата следует осуществлять под регулярным медицинским наблюдением. Следует
тщательно контролировать клинические и биологические параметры, в частности
концентрацию декстрозы в крови, а также водно-солевой баланс.
5% раствор декстрозы
Рекомендуемая
доза в качестве источника углеводов (отдельно или как часть парентерального
питания при необходимости):
—
для
взрослых (масса тела около 70 кг):
·
от 500 до
3000 мл в сутки;
—
для
детей, включая новорожденных:
·
с массой тела
0–10 кг
— 100 мл/кг
в сутки;
·
с массой тела от
10 до 20 кг
— 1000 мл + дополнительные
50 мл
на каждый килограмм массы тела свыше 10 кг
в сутки;
·
с массой тела
больше 20 кг
— 1500 мл + дополнительные
20 мл
на каждый килограмм массы тела свыше 20 кг
в сутки.
Скорость
и объем инфузии зависят от возраста, массы тела, клинического состояния и
метаболизма пациента, а также от сопутствующей терапии. У детей их должен
определять лечащий врач, имеющий опыт применения внутривенных препаратов у
данной категории пациентов. Нельзя превышать порог утилизации декстрозы в
организме во избежание гипергликемии, поэтому максимальная доза декстрозы
варьирует от 5 мг/кг/мин для взрослых и 10–18 мг/кг/мин для
новорожденных и детей в зависимости от возраста и общей массы тела.
Рекомендуемая
доза при применении для разведения и растворения, вводимых парентерально
лекарственных препаратов — от 50 до 250 мл на одну дозу вводимого
лекарственного препарата, однако необходимый объем следует определять на
основании инструкции по применению добавляемых лекарственных препаратов. При
этом доза и скорость введения раствора определяются свойствами и режимом
дозирования разводимого лекарственного препарата.
10% раствор декстрозы
Взрослые и пожилые люди
Рекомендуемые
дозы в таблице 1 служат в качестве ориентира для применения у взрослых с
массой тела около 70 кг.
Таблица 1
Рекомендации по дозированию у взрослых (70 кг) *
Показание к применению |
Начальная суточная доза |
Скорость инфузии |
Рекомендуемая длительность применения |
В качестве источника углеводов |
500–3000 мл в сутки |
Максимальная рекомендуемая скорость мг/кг/мин (3 мл/кг/ч) |
Продолжительность лечения зависит от |
Профилактика и лечение гипогликемии |
|||
Регидратация в случае потери жидкости |
|||
Для разведения и растворения вводимых |
50–250 мл на одну дозу вводимого |
В зависимости от разводимого |
В зависимости от разводимого |
* Максимальные
объемы в пределах рекомендуемых доз следует вводить в течение 24 часов,
чтобы избежать гемодилюции.
Дети и подростки
Скорость
и объем инфузии зависят от возраста, массы тела, клинического состояния и
метаболизма пациента, а также от сопутствующей терапии. Их должен определять
лечащий врач, имеющий опыт применения внутривенных препаратов у детей.
Рекомендуемые
дозы в таблице 2 служат в качестве ориентира для применения у детей и
подростков и зависят от массы тела и возраста.
Таблица 2
Рекомендации по дозированию у детей и подростков
Показание к применению |
Начальная суточная доза |
Начальная скорость инфузии |
|||
Новорожденные и недоношенные дети |
Младенцы и дети раннего возраста (1–23 месяцев) |
Дети (2–11 лет) |
Подростки (от 12 до 16–18 лет) |
||
В качестве источника углеводов |
— — 20 кг — 1000 мл — 20 кг — |
6–11 мл/кг/ч (10–18 мг/кг/мин) |
5–11 мл/кг/ч мг/кг/мин) |
4–8 мл/кг/ч мг/кг/мин) |
От 4 мл/кг/ч (7–8,5 мг/кг/мин) |
Профилактика и лечение гипогликемии |
|||||
Регидратация в случае потери жидкости |
|||||
Для разведения и растворения вводимых |
Начальная доза: от 50 до 100 мл Скорость инфузии: в зависимости от разводимого |
* Скорость,
объем инфузии и длительность лечения зависят от возраста, массы тела,
клинического состояния и метаболизма пациента, а также от сопутствующей
терапии. Их должен определять лечащий врач, имеющий опыт применения
внутривенных препаратов у детей.
Примечание:
Максимальные объемы в пределах рекомендуемых доз следует вводить в течение
24 часов, чтобы избежать гемодилюции.
Максимальная
скорость инфузии не должна превышать порог утилизации декстрозы в организме
пациента, так как это может привести к гипергликемии.
В
зависимости от клинического состояния пациента скорость введения может быть
снижена для уменьшения риска возникновения осмотического диуреза.
При
применении препарата для разведения и растворения лекарственных препаратов для
инфузионного введения необходимый объем определяют на основании инструкции по
применению добавляемых лекарственных препаратов.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Нежелательные
реакции (HP) сгруппированы по системам и органам в соответствии со словарем
MedDRA и классификацией частоты развития HP ВОЗ:
Очень
часто (≥1/10)
Часто
(≥1/100 до <1/10)
Нечасто
(≥1/1000 до <1/100)
Редко
(≥1/10000 до <1/1000)
Очень
редко (<1/10000)
Частота
неизвестна — частота не может быть определена на основе имеющихся данных.
Нарушения со стороны иммунной системы
Частота неизвестна:
анафилактические реакции, повышенная чувствительность.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Частота неизвестна:
нарушения водно-электролитного баланса (гипокалиемия, гипомагниемия и
гипофосфатемия), гипергликемия, гемодилюция, дегидратация, гиперволемия.
Нарушения со стороны сердца
Острая
левожелудочковая недостаточность.
Нарушения со стороны сосудов
Частота неизвестна:
венозный тромбоз, флебит.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Частота неизвестна:
повышенное потоотделение.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Частота неизвестна:
полиурия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Частота неизвестна:
озноб, лихорадка, инфекция в месте инъекции, раздражение в месте инъекции,
экстравазация, болезненность в месте инъекции.
Лабораторные и инструментальные данные
Частота неизвестна:
глюкозурия.
Нежелательные
реакции также могут быть связаны с препаратом, который был добавлен к раствору.
Вероятность других нежелательных реакций зависит от свойств конкретного
добавляемого лекарственного препарата.
При
возникновении нежелательных реакций введение раствора следует прекратить,
оценить состояние пациента и принять адекватные меры.
Взаимодействие
Совместное
применение катехоламинов и стероидов снижает усваивание декстрозы (глюкозы).
При
смешивании с другими лекарственными препаратами необходимо визуально
контролировать их на несовместимость.
Для
разведения или растворения других лекарственных средств препарат следует
применять только при наличии указаний о разведении раствором декстрозы в
инструкции по применению на данный лекарственный препарат.
При
отсутствии информации о совместимости препарат не следует смешивать с другими
лекарственными средствами.
Перед
добавлением какого‑либо лекарственного средства необходимо убедиться, что
оно растворимо и стабильно в воде в диапазоне pH препарата.
После
добавления в препарат совместимого лекарственного средства полученный раствор
следует вводить незамедлительно.
Лекарственные
средства с известной несовместимостью использовать нельзя.
При
введении растворов декстрозы через ту же инфузионную систему, что и для
гемотрансфузии, возможен риск гемолиза и тромбоза.
Передозировка
Симптомы: длительное применение
или высокая скорость инфузии больших объемов 5% декстрозы может привести к
гиперосмолярности, дегидратации, гипергликемии, глюкозурии, осмотическому
диурезу (вследствие гипергликемии). Длительное применение или высокая скорость
инфузии может привести к накоплению жидкости с отеком или водной интоксикации
(совместно с гипонатриемией).
Длительное
инфузионное введение 10% декстрозы может привести к гипергликемии, глюкозурии,
гиперосмолярности, осмотическому диурезу и обезвоживанию. Быстрая инфузия может
создавать накопление жидкости в организме с гемодилюцией и гиперволемией, а при
превышении способности организма окислять глюкозу быстрое введение может
вызывать гипергликемию. Также может иметь место снижение концентрации калия и
неорганического фосфата в плазме крови.
При
применении растворов декстрозы для инфузий для разведения и растворения других
лекарственных препаратов для внутривенного введения, клинические признаки и
симптомы передозировки могут быть связаны со свойствами применяемых лекарственных
препаратов.
Лечение: при появлении
симптомов передозировки следует приостановить введение раствора, оценить
состояние пациента, ввести инсулин короткого действия, при необходимости
провести поддерживающую симптоматическую терапию.
Особые указания
Поскольку
у пациентов с сахарным диабетом, почечной недостаточностью или находящихся в
остром критическом состоянии, переносимость глюкозы (декстрозы) может быть
нарушена, следует особо тщательно контролировать их клинико‑биологические
параметры, в частности концентрацию электролитов в плазме крови, в том числе
магния или фосфора, концентрацию глюкозы в крови. При наличии гипергликемии
следует скорректировать скорость введения препарата или назначить инсулин
короткого действия.
Обычно
глюкоза полностью усваивается организмом (в норме почками не выводится),
поэтому появление глюкозы в моче может являться патологическим признаком.
В
случае продолжительного введения или применения декстрозы в высоких дозах
необходимо контролировать концентрацию калия в плазме крови и при необходимости
вводить калий дополнительно, чтобы избежать гипокалиемии.
При
эпизодах внутричерепной гипертензии необходим тщательный контроль концентрации
глюкозы в крови.
Применение
растворов декстрозы может приводить к гипергликемии. Поэтому их не
рекомендуется вводить после острого ишемического инсульта, так как
гипергликемия сопряжена с усилением ишемического повреждения головного мозга и
препятствует выздоровлению.
Особо
тщательный клинический мониторинг требуется в начале внутривенного введения
препарата.
Для
регидратационной терапии растворы углеводов следует применять в комбинации с
растворами электролитов во избежание нарушения электролитного баланса
(гипонатриемия, гипокалиемия).
Необходимо
контролировать концентрацию глюкозы и содержание электролитов в крови, водный
баланс, а также кислотно-основное состояние организма.
Перед
применением раствор следует осмотреть. Применять только прозрачный раствор без
видимых включений и при отсутствии повреждений упаковки. Вводить
непосредственно после подключения к инфузионной системе.
Раствор
следует вводить с применением стерильного оборудования с соблюдением правил
асептики и антисептики.
Во
избежание воздушной эмболии следует удалить воздух из инфузионной системы с
помощью раствора.
Не
соединять контейнеры последовательно во избежание воздушной эмболии, которая
может возникнуть из‑за засасывания воздуха из первого контейнера до
завершения введения раствора из второго контейнера.
Подача
внутривенных растворов, содержащихся в мягких пластиковых контейнерах, под
повышенным давлением с целью увеличения скорости потока может приводить к
воздушной эмболии, если перед введением остаточный воздух в контейнере удален
не полностью.
Использование
системы для внутривенного введения с газоотводом может приводить к воздушной
эмболии при открытом газоотводе. Мягкие пластиковые контейнеры с такими
системами использовать не следует.
Добавляемые
вещества могут вводиться перед инфузией или в ходе инфузии через место ввода
(при наличии специального порта для ввода препаратов).
Добавление
в раствор других лекарственных средств или нарушение техники введения может
вызвать лихорадку вследствие возможного попадания в организм пирогенов. При
развитии нежелательных реакций инфузию следует немедленно прекратить.
При
добавлении других лекарственных препаратов перед парентеральным введением
необходимо проверить изотоничность полученного раствора. Полное и тщательное
перемешивание в асептических условиях является обязательным. Растворы,
содержащие дополнительные вещества, следует применять немедленно, их хранение
запрещено.
При
введении дополнительных питательных веществ следует определить осмолярность
полученной смеси до начала инфузии. Полученную смесь необходимо вводить через
центральный или периферический венозный катетер в зависимости от конечной
осмолярности.
Совместимость
дополнительно вводимых лекарственных средств необходимо оценить перед их
добавлением в раствор (аналогично применению других парентеральных растворов).
Необходимо следовать рекомендациям по разведению добавляемых лекарственных
средств в соответствии с инструкцией по их применению. Необходимо проверить
полученный раствор на изменение цвета и/или появление осадка, нерастворимых
комплексов или кристаллов. Оценка совместимости дополнительно вводимых лекарственных
средств с препаратом входит в компетенцию врача.
С
микробиологической точки зрения разведенный препарат следует применять
незамедлительно. Исключение составляют разведения, приготовленные в
контролируемых и асептических условиях. В противном случае после приготовления
раствора сроки и условия его хранения до введения являются ответственностью
пользователя.
Дети
У
новорожденных, особенно у недоношенных или родившихся с низкой массой тела,
повышен риск развития гипо- или гипергликемии, поэтому в период внутривенного
введения растворов декстрозы необходим тщательный контроль концентрации глюкозы
в крови во избежание отдаленных нежелательных последствий. Гипогликемия у
новорожденных может приводить к длительным судорогам, коме и повреждению
головного мозга. Гипергликемию связывают с внутрижелудочковым кровоизлиянием,
отсроченными бактериальными и грибковыми инфекционными заболеваниями,
ретинопатией недоношенных, некротическим энтероколитом, бронхолегочной
дисплазией, продолжительной госпитализацией и смертностью.
Для
лечения «симптоматической» гипогликемии предпочтительнее использовать 10%
раствор глюкозы. При этом необходимо постоянно контролировать уровень глюкозы в
крови и при необходимости его корректировать. При этом нужно учитывать, что
новорожденные с различной патологией имеют неодинаковые потребности в
экзогенной глюкозе. Резкое прекращение инфузии может вызвать гипогликемию,
поэтому дозу глюкозы уменьшают постепенно, прекращают титровать раствор глюкозы
в том случае, когда у ребенка сохраняется нормогликемия при введении глюкозы со
скоростью 4 мг/кг/мин.
Во
избежание потенциально летальной передозировки внутривенных препаратов у
новорожденных особое внимание необходимо уделять способу применения. При
использовании инфузионного насоса перед удалением системы с насоса или его
отключением необходимо закрыть все зажимы системы, независимо от наличия в
системе устройства, препятствующего свободному току жидкости.
Устройства
для внутривенной инфузии и прочее оборудование для введения препаратов следует
регулярно контролировать.
Если
препарат содержит декстрозу, полученную из кукурузы, применение препарата
противопоказано пациентам с известной непереносимостью кукурузы или продуктов
из кукурузы, так как возможны следующие проявления гиперчувствительности: анафилактические
реакции, повышенная чувствительность, озноб и лихорадка.
Для препаратов в контейнерах:
—
следует
утилизировать контейнеры после однократного применения;
—
следует
утилизировать каждую неиспользованную дозу;
—
не соединять
повторно частично использованные контейнеры.
Замораживание
препарата при условии сохранения герметичности бутылки (контейнера) не является
противопоказанием к его применению.
При
помутнении раствор не использовать.
После
транспортирования в условиях отрицательных температур бутылки (контейнеры) в
транспортной таре должны быть выдержаны при температуре от 15 до 25 °C не
менее 24 часов. Допускается наличие влаги во вторичном мешке с контейнером
при условии герметичности контейнера.
Несмачиваемость
внутренней поверхности бутылки (контейнера) не является противопоказанием к
применению препарата.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
Не
применимо (в связи с использованием препарата исключительно в стационаре).
Форма выпуска
Раствор
для инфузий 5%, 10%.
По
200 мл или 400 мл в бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и
инфузионных препаратов, укупоренные резиновыми пробками и обжатые колпачками
алюминиевыми или комбинированными.
1. По
1 бутылке вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают
в пачку из картона.
2.
Для стационаров.
По
24 бутылки по 200 мл или по 12 бутылок по 400 мл с равным
количеством инструкций по медицинскому применению препарата помещают в
групповую упаковку — ящики из картона гофрированного.
По
250 мл или 500 мл в мягкие полимерные контейнеры из пленки
многослойной полимерной для изготовления мягких контейнеров для инфузионных
растворов или из пленки для изготовления мягких контейнеров для инфузионных
растворов трехслойной коэкструзидивной.
Каждый
контейнер упаковывают во вторичный мешок из пленки полиэтиленовой или из пленки
полипропиленовой.
Для
стационаров.
По
24 контейнера по 250 мл или по 12 контейнеров по 500 мл,
запаянных во вторичные мешки, с равным количеством инструкций по медицинскому
применению препарата помещают в групповую упаковку — ящики из картона
гофрированного.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
При
температуре от 8 до 30 °C.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не
применять по истечении срока годности.
Производитель
Производитель
ПАО «Биосинтез»
Россия,
440033, г. Пенза, ул. Дружбы, 4
Владелец регистрационного удостоверения/Организация,
принимающая претензии потребителей
ПАО «Биосинтез»,
Россия
440033,
г. Пенза, ул. Дружбы. 4
Телефон/факс:
(8412) 57‑72‑49
Описание проверено
-
Комкова Людмила Александровна
(Провизор)
Опыт работы: более 12 лет
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.