Способ применения и дозировка
Режим
дозирования одинаков для пациентов всех возрастных групп.
Полоску
мази длиной 10 мм следует помещать в нижний конъюнктивальный мешок 5 раз в
сутки с интервалом около 4 часов.
Лечение
необходимо продолжать, по крайней мере, в течение 3 дней после заживления.
Состав
Состав
на 1 г
Действующее вещество
Ацикловир
— 0,03 г.
Вспомогательные вещества
Парафин
белый мягкий (вазелин).
Фармакотерапевтическая группа
Противовирусные (за исключением ВИЧ) средства
Фармакодинамика
Механизм действия
Ацикловир-АКОС
— противовирусный препарат, который высокоэффективен in vitro в отношении вируса простого герпеса (ВПГ) 1-го и
2-го типов и вируса ветряной оспы, при этом малотоксичен для клеток
млекопитающих.
После
поступления в инфицированные ВПГ клетки ацикловир фосфорилируется до активного
вещества ацикловира трифосфата в присутствии вирусной тимидинкиназы. Ацикловира
трифосфат действует как неспецифический ингибитор и субстрат для вирусной
ДНК-полимеразы и предотвращает синтез вирусной ДНК, не нарушая нормальные
клеточные процессы.
Фармакокинетика
Ацикловир
быстро абсорбируется эпителием роговицы и тканями наружной оболочки глаза, в
результате чего во внутриглазной жидкости создается токсичная для вируса
концентрация препарата. Существующими методами невозможно выявить ацикловир в
крови после наружного применения препарата Ацикловир-АКОС, мазь глазная.
Следовые количества определяются в моче, но эти уровни не имеют терапевтического
значения.
Показания
Лечение
кератита, вызванного вирусом простого герпеса (ВПГ).
Противопоказания
Гиперчувствительность
к ацикловиру или валацикловиру.
Применение при беременности и лактации
Фертильность
Информация
о влиянии препарата Ацикловир в лекарственной форме таблеток или лиофилизата
для приготовления раствора для инфузий на женскую фертильность отсутствует. В
исследовании с участием 20 пациентов мужского пола с нормальным числом
сперматозоидов было продемонстрировано, что принимаемый внутрь ацикловир в
дозах до 1 г в сутки в течение периода до 6 месяцев не оказывает
клинически значимого влияния на число сперматозоидов, их подвижность или
морфологию.
Беременность
В
пострегистрационном реестре беременностей при лечении ацикловиром собраны
данные об исходах беременности у женщин, принимавших ацикловир в любой
лекарственной форме. При анализе данных реестра не было отмечено увеличения
числа врожденных дефектов у новорожденных, матери которых принимали ацикловир
во время беременности, по сравнению с общей популяцией. При этом выявленные
врожденные дефекты не отличались единообразием или закономерностью,
позволяющими предположить общую причину их возникновения.
При
системном применении ацикловира не было выявлено эмбриотоксического или
тератогенного действия у кроликов, крыс или мышей при проведении признанных на
международном уровне стандартных тестов.
В
нестандартном тесте на крысах наблюдались пороки развития плода, но только при
подкожном введении высоких доз препарата, оказывающих токсическое воздействие
на материнский организм. Клиническая значимость этих результатов неизвестна.
Применение
препарата при беременности возможно только в том случае, если потенциальная
польза для матери превышает вероятность неизвестного риска для плода.
Период грудного вскармливания
Ограниченные
клинические данные показывают, что препарат обнаруживается в грудном молоке при
системном применении, однако количество препарата, которое получит ребенок при
грудном вскармливании, будет незначительно.
Побочное действие
Нежелательные
реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и
систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется
следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10),
нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень
редко (<1/10000, включая отдельные случаи).
В
связи с природой наблюдаемых нежелательных явлений невозможно однозначно
определить, какие явления обусловлены применением препарата, а какие самим
заболеванием. В качестве основы для определения частоты таких явлений в
пострегистрационном периоде используют данные из спонтанных сообщений.
Частота
встречаемости нежелательных реакций
Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редко:
реакции гиперчувствительности немедленного типа, включая ангионевротический
отек.
Нарушения со стороны органа зрения
Очень часто:
точечная поверхностная кератопатия, которая не требует прекращения лечения и
исчезает без последствий.
Часто: преходящее
легкое ощущение жжения сразу после нанесения мази; конъюнктивит.
Редко: блефарит.
Передозировка
При
случайном проглатывании полного содержимого тубы с препаратом Ацикловир-АКОС,
мазь глазная, возникновение нежелательных реакций не ожидается.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Клинически
значимых взаимодействий не выявлено.
Особые указания
Пациентов
следует проинформировать о возможном появлении легкого преходящего ощущения
жжения сразу после нанесения препарата.
Во
время лечения препаратом не следует носить контактные линзы.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
Нет
данных.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Срок годности от даты производства
5 лет
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
ЛСР-004809/10 (30.07.2024) — Синтез ПАО (Россия) — действует
Содержит спирт
Нет
Время наступления эффекта
1 месяц
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
Описание лекарственной формы
Мазь
белого или белого с желтоватым оттенком, или желтого цвета.
Форма выпуска
мазь глазная
Самовывоз в Астрахани
Социальная Аптека
Астрахань, ул. Кубанская, 66
Социальная Аптека
Астрахань, ул. Адмирала Нахимова, 52
Социальная Аптека
Астрахань, ул. С.Перовской, 79, к.1
ШАХ
Астрахань, ул. Николая Островского, 162
ВИТА
Астрахань, ул. Адм. Нахимова, 127
Социальная Аптека
Астрахань, ул. Боевая, 74
ВИТА
Астрахань, ул. Анри Барбюса, 17
ООО «Социальная Аптека 8» Аптека №179
Астрахань, ул. Яблочкова/Маркина, 22/44
ШАХ
Астрахань, ул. Анри Барбюса, 30
ШАХ
Астрахань, ул. Анри Барбюса, 32
Ацикловир (Aciclovir) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Ацикловир
💊 Состав препарата Ацикловир
✅ Применение препарата Ацикловир
📅 Условия хранения Ацикловир
⏳ Срок годности Ацикловир
Препарат отпускается по рецепту
Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных
препаратов»
Температура хранения: от 15 до 25 °С
⚠️ Регистрационное удостоверение данного продукта заменено
⚠️ Внимание! Название данного продукта изменилось, новый продукт: Ацикловир-АКОС
Описание лекарственного препарата
Ацикловир
(Aciclovir)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2013
года, дата обновления: 2012.08.15
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
|
Препарат отпускается по рецепту |
Ацикловир |
Мазь глазная 3%: туба 5 г рег. №: ЛСР-004809/10 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ацикловир
Мазь глазная3% белого или белого с желтоватым оттенком, или желтого цвета.
Вспомогательные вещества: вазелин — до 1 г.
5 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противовирусный (антигерпетический) препарат — синтетический аналог нуклеозида тимидина.
В инфицированных вирусом клетках, содержащих вирусную тимидинкиназу, происходит фосфорилирование и превращение ацикловира в ацикловира монофосфат. Под влиянием гуанилатциклазы ацикловира монофосфат преобразуется в дифосфат и под действием нескольких клеточных ферментов — в трифосфат. Высокая избирательность действия и низкая токсичность для человека обусловлены отсутствием необходимого фермента для образования ацикловира трифосфата в интактных клетках макроорганизма.
Ацикловира трифосфат, встраиваясь в синтезируемую вирусом дезоксирибонуклеиновую кислоту (ДНК), блокирует размножение вируса. Специфичность и весьма высокая селективность действия ацикловира также обусловлены преимущественным его накоплением в клетках, пораженных вирусом герпеса.
Высокоактивен в отношении вируса Herpes simplex 1 и 2 типов; вируса, вызывающего ветряную оспу и опоясывающий лишай (Varicella zoster); вируса Эпштейна-Барра (виды вирусов указаны в порядке возрастания величины минимальной подавляющей концентрации (МПК) ацикловира).
Умеренно активен в отношении цитомегаловируса (ЦМВ).
При герпесе предупреждает образование новых элементов сыпи, снижает вероятность кожной диссеминации и висцеральных осложнений, ускоряет образование корок, снижает боль в острой фазе опоясывающего герпеса.
Фармакокинетика
Ацикловир легко проникает через эпителий роговицы и создает терапевтическую концентрацию во внутриглазной жидкости. В настоящее время не существует методов определения ацикловира в крови при применении его в виде глазной мази. Ацикловир при наружном применении определяется только в моче, причем в незначительном количестве. Эта концентрация не имеет терапевтического значения.
Показания препарата
Ацикловир
- герпетический кератит, вызванный вирусом Herpes simplex 1 или 2 типов.
Режим дозирования
Взрослым и детям глазная мазь в виде полоски длиной 1 см закладывается в нижний конъюнктивальный мешок 5 раз в день (каждые 4 ч) до заживления.
Лечение продолжают еще в течение 3 дней после заживления.
Побочное действие
Побочные эффекты приведены в соответствии с частотой встречаемости в ходе клинических исследований: очень часто (>10%); часто (>1% и <10%); нечасто (>0.1% и <1%); редко (>0.01% и <0.1%); очень редко (<0.01%).
Аллергические реакции: очень редко – реакции гиперчувствительности немедленного типа (в т.ч. ангионевротический отек).
Со стороны органа зрения: нечасто – точечная поверхностная кератопатия (не требует прекращения лечения и исчезает без последствий); часто – легкой жжение (проходящее со временем); нечасто – конъюнктивит; редко – блефарит.
Противопоказания к применению
- период грудного вскармливания;
- повышенная чувствительность к ацикловиру или валацикловиру.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности возможно в том случае, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода.
Препарат обнаруживается в грудном молоке после поступления в системный кровоток матери, поэтому на период лечения грудное вскармливание следует прекратить.
Применение у детей
Детям глазная мазь в виде полоски длиной 1 см закладывается в нижний конъюнктивальный мешок 5 раз в день (каждые 4 ч) до заживления.
Лечение продолжают еще в течение 3 дней после заживления.
Особые указания
Эффективность лечения будет тем выше, чем раньше оно начато (при первых признаках инфекции).
В период лечения глазной мазью ацикловира не рекомендуется ношение контактных линз.
Для реализации лечебного эффекта ацикловира имеет значение состояние иммунной системы организма. Пациентам со сниженным иммунитетом на фоне местного применения мази ацикловира следует назначать системное введение препарата, так же как в случае тяжелого и рецидивирующего течения герпетической инфекции.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
После применения препарата возможно временное снижение четкости зрительного восприятия, и до ее восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и реакции
Передозировка
Передозировка возможна при случайном проглатывании.
Симптомы: головная боль, неврологические нарушения, одышка, тошнота, рвота, диарея, нарушение функции почек, летаргия, судороги, кома.
Лечение: поддержание жизненно важных функций, гемодиализ.
Лекарственное взаимодействие
Применение вместе с иммуностимуляторами усиливает эффект ацикловира.
Условия хранения препарата Ацикловир
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С.
Срок годности препарата Ацикловир
Срок годности — 3 года.
После вскрытия тубы мазь глазную следует использовать в течение 1 месяца.
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Адрес производителя
|
СИНТЕЗ , ПАО |
Россия |
640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Характеристики
| Максимальная допустимая температура хранения, °С | 15 °C |
Инструкция по применению
Действующие вещества
Ацикловир
Форма выпуска
Мазь
Состав
1 г мази глазной содержит:действующее вещество:ацикловир 30 мг,вспомогательное вещество:вазелин.
Фармакологический эффект
Противовирусный (антигерпетический) препарат — синтетический аналог нуклеозида тимидина.В инфицированных вирусом клетках, содержащих вирусную тимидинкиназу, происходит фосфорилирование и превращение ацикловира в ацикловира монофосфат. Под влиянием гуанилатциклазы ацикловира монофосфат преобразуется в дифосфат и под действием нескольких клеточных ферментов — в трифосфат. Высокая избирательность действия и низкая токсичность для человека обусловлены отсутствием необходимого фермента для образования ацикловира трифосфата в интактных клетках макроорганизма.Ацикловира трифосфат, встраиваясь в синтезируемую вирусом дезоксирибонуклеиновую кислоту (ДНК), блокирует размножение вируса. Специфичность и весьма высокая селективность действия ацикловира также обусловлены преимущественным его накоплением в клетках, пораженных вирусом герпеса.Высокоактивен в отношении вируса Herpes simplex 1 и 2 типов, вируса, вызывающего ветряную оспу и опоясывающий лишай (Varicella zoster), вируса Эпштейна-Барра (виды вирусов указаны в порядке возрастания величины минимальной подавляющей концентрации (МПК) ацикловира).Умеренно активен в отношении цитомегаловируса (ЦМВ).При герпесе предупреждает образование новых элементов сыпи, снижает вероятность кожной диссеминации и висцеральных осложнений, ускоряет образование корок, снижает боль в острой фазе опоясывающего герпеса.
Фармакокинетика
Ацикловир легко проникает через эпителий роговицы и создает терапевтическую концентрацию во внутриглазной жидкости. В настоящее время не существует методов определения ацикловира в крови при применении его в виде глазной мази. Ацикловир при наружном применении определяется только в моче, причем в незначительном количестве. Эта концентрация не имеет терапевтического значения.
Показания
Герпетический кератит, вызванный вирусом Herpes simplex 1 или 2 типов.
Противопоказания
Период грудного вскармливания,повышенная чувствительность к ацикловиру или валацикловиру.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.Ацикловир проникает через плацентарный барьер и накапливается в грудном молоке. При необходимости приема ацикловира в период лактации требуется прерывание грудного вскармливания.Детям глазная мазь в виде полоски длиной 1 см закладывается в нижний конъюнктивальный мешок 5 раз в день (каждые 4 ч) до заживления.Лечение продолжают еще в течение 3 дней после заживления.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям глазная мазь в виде полоски длиной 1 см закладывается в нижний конъюнктивальный мешок 5 раз в день (каждые 4 ч) до заживления.Лечение продолжают еще в течение 3 дней после заживления.
Побочные действия
Побочные эффекты приведены в соответствии с частотой встречаемости в ходе клинических исследований: очень часто (>10%), часто (>1% и <10%), нечасто (>0.1% и <1%), редко (>0.01% и <0.1%), очень редко (<0.01%).Аллергические реакции: очень редко – реакции гиперчувствительности немедленного типа (в т.ч. ангионевротический отек).Со стороны органа зрения: нечасто – точечная поверхностная кератопатия (не требует прекращения лечения и исчезает без последствий), часто – легкой жжение (проходящее со временем), нечасто – конъюнктивит, редко – блефарит.
Передозировка
Передозировка возможна при случайном проглатывании.Симптомы: головная боль, неврологические нарушения, одышка, тошнота, рвота, диарея, нарушение функции почек, летаргия, судороги, кома.Лечение: поддержание жизненно важных функций, гемодиализ.
Взаимодействие с другими препаратами
Применение вместе с иммуностимуляторами усиливает эффект ацикловира.
Особые указания
Эффективность лечения будет тем выше, чем раньше оно начато (при первых признаках инфекции).В период лечения глазной мазью ацикловира не рекомендуется ношение контактных линз.Для реализации лечебного эффекта ацикловира имеет значение состояние иммунной системы организма. Пациентам со сниженным иммунитетом на фоне местного применения мази ацикловира следует назначать системное введение препарата, так же как в случае тяжелого и рецидивирующего течения герпетической инфекции.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиПосле применения препарата возможно временное снижение четкости зрительного восприятия, и до ее восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и реакции
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 15°С.
Срок хранения после открытия
1 месяц
Ацикловир мазь глазная (3 %)
МНН: Ацикловир
Производитель: Синтез ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Aciclovir
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№018590
Информация о регистрации в РК:
06.10.2021 — 06.10.2031
- русский
- қазақша
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Ацикловир
Международное непатентованное название
Ацикловир
Лекарственная форма
Мазь глазная 3 %
Состав
1 г мази содержит
активное вещество — ацикловир – 0,03 г,
вспомогательное вещество — вазелин до 1 г
Описание
Мазь белого или белого с желтоватым оттенком, или желтого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Противовирусное средство для местного применения
Код АТС S01AD03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Ацикловир легко проникает через эпителий роговицы и создает терапевтическую концентрацию во внутриглазной жидкости. В настоящее время не существует методов определения ацикловира в крови при применении его в виде глазной мази. Ацикловир при наружном применении определяется только в моче, причем в незначительном количестве. Эта концентрация не имеет терапевтического значения.
Фармакодинамика
Ацикловир — противовирусное (антигерпетическое) средство – синтетический аналог нуклеозида тимидина.
В инфицированных клетках, содержащих вирусную тимидинкиназу, происходит фосфорилирование и превращение в ацикловирмонофосфат. Под влиянием гуанилатциклазы ацикловирмонофосфат преобразуется в дифосфат и под действием нескольких клеточных ферментов – в трифосфат. Высокая избирательность действия и низкая токсичность для человека обусловлены отсутствием необходимого фермента для образования ацикловиртрифосфата в интактных клетках макроорганизма.
Ацикловир трифосфат, выстраиваясь в синтезируемую вирусом дезоксирибонуклеиновую кислоту (ДНК), блокирует размножение вируса. Специфичность и весьма высокая селективность действия также обусловлены преимущественным его накоплением в клетках, пораженных вирусом герпеса.
Ацикловир высокоактивен в отношении вируса Herpes simplex 1 и 2 типов; вируса, вызывающего ветряную оспу и опоясывающий лишай (Varicella zoster); вируса Эпштейна-Барра (виды концентрации (МПК) ацикловира). Умеренно активен в отношении цитомегаловируса (ЦМВ).
При герпесе предупреждает образование новых элементов сыпи, снижает вероятность кожной диссеминации и висцеральных осложнений, ускоряет образование корок, снижает боль в острой опоясывающего герпеса.
Показания к применению
— герпетический кератит, вызванный вирусом Herpes simplex 1 или 2 типов
Способ применения и дозы
Местно.
Взрослым и детям глазная мазь в виде полоски длиной 1 см закладывается в нижний конъюнктивальный мешок 5 раз в день (каждые 4 ч) до заживления.
Лечение продолжают еще в течение 3 дней после заживления.
Побочные действия
Часто
— легкое жжение (проходящее со временем)
Иногда
— точечная поверхностная кератопатия (не требует прекращения лечения и исчезает без последствий)
— конъюнктивит
Редко
— блефарит
Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, зуд, очень редко: реакции гиперчувствительности немедленного типа (в т.ч. ангионевротический отек)
Противопоказания
— гиперчувствительность к ацикловиру или валацикловиру
Лекарственные взаимодействия
Применение вместе с иммуностимуляторами усиливает эффект ацикловира.
Особые указания
Эффективность лечения будет тем выше, чем раньше оно начато (при первых признаках инфекции).
В период лечения глазной мазью ацикловира имеет значение состояние иммунной системы организма. Пациентам со сниженным иммунитетом на фоне местного применения мази ацикловира следует назначать системное введение препарата, так же как в случае тяжелого и рецидивирующего течения герпетической инфекции.
Беременность и лактация
Применение препарата при беременности возможно в том случае, если потенциальная польза для матери превосходит риск для плода.
Препарат обнаруживается в грудном молоке после поступления в системный кровоток матери, поэтому на период лечения грудное вскармливание следует прекратить.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
После применения препарата возможно временное снижение четкости зрительного восприятия, и до ее восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и реакции.
Передозировка
Передозировка возможна при случайном проглатывании.
Симптомы: головная боль, неврологические нарушения, одышка, тошнота, рвота, диарея, нарушение функции почек, летаргия, судороги, кома.
Лечение: поддержание жизненно важных функций, гемодиализ.
Форма выпуска и упаковка
Мазь глазная.
По 5 г помещают в тубы алюминиевые.
Каждую тубу с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре от 15 С до 25 С
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Использовать в течение 30 дней после вскрытия.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
ОАО «Синтез»
Россия, 640008, г. Курган, проспект Конституции, 7.
тел./факс (3522) 48-16-89
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
ТОО «СТОФАРМ», 000100, Республика Казахстан,
Костанайская область, г. Костанай, ул. Уральская, 14
тел. 714 228 01 79
E-mail: real@kurgansintez.ru
| 375684071477977169_ru.doc | 50.5 кб |
| 111194761477978334_kz.doc | 56.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники