Гинипрал в таблетках при беременности инструкция

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Гинипрал®

Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, лактозы моногидрат (80 мг), коповидон, динатрия эдетата дигидрат, тальк, магния стеарат, глицерил пальмитостеарат.

10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Средство, снижающее тонус и сократительную активность миометрия, бета2-симпатомиметик. Уменьшает частоту и интенсивность сокращений матки. Угнетает самопроизвольные, а также вызванные окситоцином родовые схватки. Во время родов нормализует чрезмерно сильные или нерегулярные схватки.

Под действием гексопреналина преждевременные схватки в большинстве случаев прекращаются, что позволяет продлить беременность до нормального срока родов. Благодаря селективности к β2-адренорецепторам гексопреналин оказывает незначительное действие на сердечную деятельность и кровоток беременной и плода.

Фармакокинетика

Гексопреналин хорошо абсорбируется после приема внутрь. Молекула активного вещества состоит из двух катехоламиновых групп, которые подвергаются метилированию посредством КОМТ. Гексопреналин становится биологически неактивным только в случае метилирования обеих катехоламиновых групп.

Выводится преимущественно с мочой в неизмененном виде и в виде метаболитов. В течение первых 4 ч после применения 80% от введенной дозы выделяется с мочой в виде свободного гексопреналина и монометилметаболита. Затем увеличивается выведение диметилметаболита и сопряженных соединений (глюкуронида и сульфата). Небольшая часть выделяется с желчью в форме сложных метаболитов.

Показания активных веществ препарата

Гинипрал®

Для парентерального введения: острый токолиз — торможение родовых схваток во время родов при острой внутриматочной асфиксии, иммобилизация матки перед кесаревым сечением, перед поворотом плода из поперечного положения, при пролапсе пуповины, при осложненной родовой деятельности, как экстренная мера при преждевременных родах перед доставкой беременной в больницу; массивный токолиз — торможение преждевременных родовых схваток при наличии сглаженной шейки матки и/или раскрытия зева матки; длительный токолиз — профилактика преждевременных родов при усиленных или учащенных схватках без сглаживания шейки или раскрытия зева матки, иммобилизация матки до, во время и после Cerclage-операции.

Для приема внутрь: угроза преждевременных родов (прежде всего как продолжение инфузионной терапии).

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Парентерально вводят в/в в виде инъекций и инфузий.

Дозы для парентерального введения устанавливают индивидуально, в зависимости от клинической ситуации.

Для приема внутрь разовая доза составляет 500 мкг, частота и длительность применения также определяются клинической ситуацией.

Побочное действие

Со стороны ЦНС: головная боль, беспокойство, тремор, головокружение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: небольшая тахикардия, снижение АД (особенно диастолического); редко — желудочковые экстрасистолы, боли в области сердца (эти симптомы быстро исчезают после отмены гексопреналина).

Со стороны пищеварительной системы: торможение перистальтики кишечника, временное повышение активности трансаминаз в сыворотке крови; редко — тошнота, рвота, атония кишечника.

Прочие: уменьшение диуреза (особенно в начале лечения), увеличение содержания глюкозы в крови (при сахарном диабете этот эффект выражен сильнее), усиление потоотделения; в первые дни лечения — понижение концентрации калия в крови (в процессе дальнейшего лечения — нормализация).

ЧСС у плода в большинстве случаев остается неизменной или слабо изменяется.

Противопоказания к применению

Гипертиреоз, сердечно-сосудистые заболевания (нарушения ритма сердца, протекающие с тахикардией, миокардит, порок митрального клапана, аортальный стеноз), тяжелые заболевания печени, тяжелые заболевания почек, закрытоугольная глаукома, маточные кровотечения (преждевременная отслойка плаценты), внутриматочные инфекции, лактация (грудное вскармливание), повышенная чувствительность к гексопреналину.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применяется для токолитической терапии во время беременности и родов.

Противопоказан в период грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелых заболеваниях печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при тяжелых заболеваниях почек.

Применение у детей

Не применимо.

Применение у пожилых пациентов

Не применимо.

Особые указания

При применении гексопреналина следует контролировать пульс и АД матери, а также сердцебиение плода. Рекомендуется мониторирование ЭКГ до и во время лечения.

У пациентов с повышенной чувствительностью к симпатомиметикам гексопреналин следует применять в невысоких дозах, подобранных индивидуально, под постоянным наблюдением врача.

При значительном возрастании ЧСС у матери (более 130 уд./мин) и/или выраженном снижении АД следует уменьшить дозу; при наличии жалоб на затрудненное дыхание, болей в области сердца и при появлении признаков сердечной недостаточности применение гексопреналина следует немедленно прекратить.

Перед началом токолитической терапии необходимо назначить препараты калия, т.к. при гипокалиемии действие симпатомиметиков на миокард усиливается.

На фоне применения гексопреналина следует ограничить потребление поваренной соли с пищей.

При проведении токолитической терапии необходимо следить за регулярностью стула.

У беременных женщин с сахарным диабетом следует контролировать концентрацию глюкозы в крови, т.к. применение гексопреналина, особенно в начале лечения, может вызвать повышение уровня гликемии.

Если роды происходят непосредственно после курса лечения гексопреналином, необходимо учитывать возможность появления у новорожденных гипогликемии и ацидоза из-за трансплацентарного проникновения кислых продуктов обмена веществ (молочные и кетоновые кислоты).

В отдельных случаях при применении кортикостероидов во время введения гексопреналина возможно развитие отека легких. Поэтому при инфузионной терапии необходимо постоянное тщательное клиническое наблюдение за пациентами. Это особенно важно при необходимости проведения комбинированной терапии кортикостероидами и гексопреналином у больных с сопутствующими заболеваниями, сопровождающимися задержкой жидкости в организме (в т.ч. при заболеваниях почек).

Поскольку при введении гексопреналина имеется риск развития отека легких, следует, по возможности, ограничить объем жидкости, вводимой при инфузии, кроме того, для разведения препарата предпочтительно использование растворов, не содержащих электролиты.

При продолжительной токолитической терапии необходимо убедиться в отсутствии отслойки плаценты. Клинические симптомы преждевременной отслойки плаценты могут быть сглажены на фоне токолитической терапии. При разрыве плодного пузыря и при раскрытии шейки матки более чем на 2-3 см эффективность токолитической терапии невелика.

Лекарственное взаимодействие

При проведении токолитической терапии с применением бета-адреномиметиков возможно усиление симптомов сопутствующей дистрофической миотонии. В таких случаях рекомендуется применение производных дифенилгидантоина (фенитоин).

Гексопреналин не рекомендуется применять одновременно с алкалоидами спорыньи, а также с препаратами, содержащими кальций и витамин D, дигидротахистерол или минералокортикоиды.

Интенсивность накопления гликогена в печени, вызванного применением ГКС, снижается под действием гексопреналина.

При одновременном применении неселективные бета-адреноблокаторы ослабляют действие гексопреналина или нейтрализуют его.

При одновременном применении метилксантины, в т.ч. теофиллин, усиливают действие гексопреналина.

При одновременном применении гексопреналин уменьшает гипогликемическое действие гипогликемических средств.

При одновременном применении гексопреналина с другими симпатомиметиками (средства для нормализации кровообращения, противоастматические средства) возможно усиление стимулирующего действия на сердечно-сосудистую систему и появление симптомов передозировки (комбинации следует избегать).

При одновременном применении симпатомиметиков и галотана возможно развитие нарушений сердечного ритма.

Перед применением галотана гексопреналин следует отменить.

Гинипрал: инструкция по применению

Форма выпуска: таблетки

Нет в продаже

Содержание

  1. Состав
  2. Описание
  3. Фармакологическое действие
  4. Фармакокинетика
  5. Показания к применению
  6. Противопоказания
  7. Беременность и период лактации
  8. Способ применения и дозы
  9. Побочное действие
  10. Передозировка
  11. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  12. Особенности применения
  13. Меры предосторожности
  14. Форма выпуска
  15. Условия хранения
  16. Срок годности
  17. Условия отпуска из аптек

Состав

1 таблетка содержит:

Активное вещество: гексопреналина сульфат 0,5 мг;

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, лактозы моногидрат, коповидон, динатрия эдетата дигидрат, тальк, магния стеарат, глицерил пальмитостеарат.

Описание

Белые круглые двояковыпуклые таблетки.

Фармакологическое действие

Селективно стимулирует бета2-адренорецепторы, активирует аденилатциклазу с последующим увеличением образования циклического аденозинмонофосфата (цАМФ), который стимулирует работу кальциевого насоса, перераспределяющего ионы кальция (Са2+) в миоцитах, в результате чего снижается концентрация последнего в миофибриллах.

Расширяет бронхи, кровеносные сосуды, уменьшает сократительную активность и тонус миометрия, тем самым способствуя улучшению маточно-плацентарного кровотока. Стимулирует гликогенолиз.

Вследствие своей бетаг-селективности Гинипрал® оказывает незначительное действие на сердечную деятельность и кровоток беременной и плода.

Под воздействием Гинипрала® уменьшается тонус матки, снижается частота и интенсивность сокращений матки, вплоть до их полного прекращения, что позволяет продлить беременность, в т.ч. до начала своевременных родов.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь из ЖКТ всасывается 5-11% гексопреналина. Максимальная концентрация (Стах) достигается через 2 часа.

Распределение

Нет данных о распределении гексопреналина в организме человека. В исследованиях на животных при внутривенном введении, значительная концентрация гексопреналина наблюдалась в печени, почках и скелетных мышцах, в меньшей степени — в головном мозге и миокарде.

Метаболизм

Гексопреналин с помощью катехол-О-метил-трансферазы метаболизируется в моно-З-О- метил-гексопреналин и ди-З-О-метил-гексопреналин.

Выведение

При приеме внутрь период полувыведения (Тш) — около 50 мин. Выводится через кишечник до 90%, выводится почками до 5% в виде глюкуронидов — производных ди-3- О-метилированного метаболита.

Показания к применению

Угроза самопроизвольного аборта или преждевременных родов с 20-й недели беременности.

Цены в аптеках Минск

Препарат отсутствует в продаже

Описание препарата Гинипрал® (раствор для внутривенного введения, 10 мкг/2 мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2011 году

Дата согласования: 30.09.2011

Особые отметки:

Содержание

  • Действующее вещество
  • ATX
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав и форма выпускa
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Аналоги (синонимы) препарата Гинипрал®
  • Заказ в аптеках Москвы

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав и форма выпускa

Раствор для внутривенного введения 10 мкг/2 мл 1 амп. (2 мл)
гексопреналина сульфат 0,01 мг
натрия пиросульфит 0,04 мг
динатрия эдетат дигидрат 0,05 мг
натрия хлорид 18 мг
серная кислота 2N — q.s. для оптимизации pH  
вода для инъекций до 2 мл

в контурной ячейковой упаковке 5 ампул из бесцветного стекла с точкой разлома; в пачке картонной 1 или 5 упаковок.

Описание лекарственной формы

Раствор для инъекций: прозрачный бесцветный раствор.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Расслабляет мускулатуру матки, уменьшает частоту и интенсивность сокращений, угнетает самопроизвольные и вызванные окситоцином родовые схватки. Во время родов нормализует силу и регулярность схваток, угнетает (в большинстве случаев) преждевременные схватки и способствует продлению беременности до нормального срока родов. Незначительно действует на сердечно-сосудистую систему беременной и плода.

Фармакокинетика

Гинипрал® состоит из 2 катехоламиновых групп, которые в организме человека
подвергаются метилированию посредством катехоламин-О-метилтрансферазы. Гексопреналин становится биологически неактивным только в случае метилирования обеих своих катехоламиновых групп.

Исследования с 3H-меченными веществами, проведенные на крысах, показали, что при использовании гексопреналина в течение первых 4 ч 80% биологически активных веществ выделялось с мочой в неизмененном виде, т.е. в виде свободного гексопреналина и монометилдеривата. Впоследствии повышается экскреция диметилдеривата и сопряженных соединений (глюкуронида и сульфата).

Показания

Раствор для инъекций

Острый токолиз:

  • торможение родовых схваток во время родов при острой внутриматочной асфиксии;
  • иммобилизация матки перед кесаревым сечением, перед поворотом плода из поперечного положения, при пролапсе пуповины, при осложненной родовой деятельности;
  • как экстренная мера при преждевременных родах перед доставкой беременной в больницу.

Массивный токолиз

  • торможение преждевременных родовых схваток при наличии сглаженной шейки матки и/или раскрытии зева матки.

Длительный токолиз

  • профилактика преждевременных родов при усилении или учащении схваток на фоне отсутствия укорочения шейки или раскрытия зева матки;
  • иммобилизация матки до, во время и после цервикального серкляжа.

Противопоказания

  • гиперчувствительность ( особенно у больных, страдающих бронхиальной астмой и гиперчувствительностью к сульфитам);
  • тиреотоксикоз;
  • сердечно-сосудистые заболевания, особенно нарушения ритма сердца, протекающие с тахикардией; миокардит, порок митрального клапана и аортальный стеноз;
  • ИБС;
  • артериальная гипертензия;
  • тяжелые заболевания печени и почек;
  • закрытоугольная глаукома;
  • преждевременная отслойка плаценты, маточное кровотечение, внутриматочные инфекции;
  • беременность (I триместр);
  • период лактации.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано в I триместре беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

В/в (струйно или инфузионно).

Содержимое ампулы необходимо вводить в/в медленно (в течение 5–10 мин) с использованием автоматически дозирующих инфузоматов или с помощью обычных инфузионных систем — после разведения изотоническим раствором хлорида натрия до 10 мл.

Способ обращения с ампулой представлен ниже:

1. Держать ампулу цветной отметкой вверх.

2. Стряхнуть жидкость из верхушки ампулы вниз.

3. Обломить конец ампулы по точке разлома.

Дозировка

1. Острый токолиз. 10 мкг (1 амп. по 2 мл). В дальнейшем, если необходимо, лечение может быть продолжено с помощью инфузий.

2. Массивный токолиз. В начале лечение начинают с введения 10 мкг (1 амп. по 2 мл) с последующей инфузией Гинипрала® со скоростью 0,3 мкг/мин. В качестве альтернативного лечения возможно применение только инфузий Гинипрала® со скоростью 0,3 мкг/мин, без предварительного болюсного введения препарата.

3. Длительный токолиз. Длительная капельная инфузия 0,075 мкг/мин.

Если в течение 48 ч не происходит возобновление схваток, лечение можно продолжать таблетками Гинипрала® 0,5 мг ( см. соответствующую инструкцию по применению).

Указанную дозировку можно использовать только как ориентировочную, при токолизе необходимо ее регулировать индивидуально.

Побочные действия

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Головная боль, тревожность, тремор, повышенное потоотделение, тахикардия (незначительная — у беременной женщины, у плода — редко), отеки, головокружение, в редких случаях — тошнота и рвота.

У больных, страдающих бронхиальной астмой, и у больных с гиперчувствительностью к сульфитам, прием Гинипрала® может вызвать аллергические реакции (затрудненное дыхание, нарушение и потеря сознания, бронхоспазм, анафилактический шок).

Возможно снижение АД, особенно диастолического. В редких случаях — желудочковая экстрасистолия, боль в области сердца (кардиалгия). Эти симптомы быстро исчезают после прекращения применения препарата.

Гликогенолитическое действие проявляется увеличением содержания сахара в крови, при сахарном диабете этот эффект выражен сильнее.

Диурез, особенно в начале лечения, снижается.

Гипокалиемия, гипокальциемия — в начале терапии, но в процессе дальнейшего лечения содержание калия и кальция нормализуется. Возможно временное возрастание трансаминаз в сыворотке крови. Может возникнуть торможение перистальтики кишечника. В редких случаях — атония кишечника, поэтому при токолитической терапии необходимо обратить внимание на регулярность стула.

У новорожденных — гипогликемия, ацидоз, бронхоспазм, анафилактический шок.

Взаимодействие

Эффект снижают (частично или полностью) неселективные β-адреноблокаторы, усиливают — метилксантины (теофиллин).

Средства для общей анестезии (галотан) и адреностимуляторы (некоторые сердечно-сосудистые и противоастматические средства) усиливают побочные эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы.

Уменьшает накопление гликогена в печени под влиянием глюкокортикоидов.

Гинипрал® несовместим с алкалоидом спорыньи, ингибиторами МАО, трициклическими антидепрессантами, а также с минералокортикоидами, дигидротахистеролом и препаратами, содержащими кальций и витамин D.

Сульфит является высооактивным компонентом, поэтому следует воздерживаться от смешивания Гинипрала® с другими растворами, кроме изотонического раствора натрия хлорида и 5% раствора глюкозы.

Передозировка

Симптомы:значительное увеличение ЧСС  у матери, возникновение тремора, выраженная тахикардия, головные боли, повышенное потоотделение, тревожность, кардиалгия, одышка.

Лечение: применение антагонистов Гинипрала® — неселективных β-адреноблокаторов.

Особые указания

Во время применения Гинипрала® следует следить за пульсом и АД матери, а также сердцебиением плода.

Рекомендуется регистрировать ЭКГ до и во время лечения.

Пациентам с повышенной чувствительностью к симпатомиметикам следует применять Гинипрал® небольшими дозами, назначенными индивидуально, под постоянным наблюдением врача.

При значительном возрастании ЧСС у матери (более 130 уд./мин) или/и выраженном снижении АД следует уменьшить дозу; при наличии жалоб на затрудненное дыхание, боли в области сердца и при появлении признаков сердечной недостаточности применение Гинипрала® следует немедленно прекратить.

У беременных, страдающих сахарным диабетом, следует следить за углеводным обменом, т.к. применение Гинипрала® (особенно в начальной стадии лечения)  может вызвать возрастание уровня сахара в крови. Если роды проходят непосредственно после курса лечения препаратом, необходимо учитывать возможность появления у новорожденных гипогликемии и ацидоза из-за трансплацентарного проникновения кислых продуктов обмена веществ (молочные и кетоновые кислоты).

В отдельных случаях одновременное применение ГКС во время инфузии Гинипрала® может вызвать отек легких. Поэтому при инфузионной терапии необходимо постоянное тщательное клиническое наблюдение за пациентами. Это особенно важно при комбинированном лечении ГКС у больных с сопутствующими заболеваниями, способствующими задержке жидкости (заболевания почек).

Необходимо строгое ограничение избыточного приема жидкости.

Риск возможного развития отека легких требует ограничения объема инфузии на сколько это возможно, а также использования для разведения препарата растворов, не содержащих электролиты.

Следует ограничить потребление соли с пищей.

Перед началом токолитической терапии необходимо принимать препараты калия, т.к. при гипокалиемии действие симпатомиметиков на миокард усиливается.

Одновременное применение некоторых наркотических средств (галотан) и симпатомиметиков может привести к нарушениям сердечного ритма. Прием Гинипрала® необходимо прекратить перед применением галотана для наркоза.

При продолжительной токолитической терапии необходимо следить за состоянием фетоплацентарного комплекса, убедиться в отсутствии отслойки плаценты. Клинические симптомы преждевременной отслойки плаценты могут быть сглажены на фоне токолитической терапии. При разрыве плодного пузыря и при раскрытии шейки матки более чем на 2–3 см эффективность токолитической терапии невелика.

В процессе токолитического лечения необходимо контролировать опорожнение кишечника.

Во время токолитического лечения с применением бета-адреномиметиков могут усилиться симптомы сопутствующей дистрофической миотонии. В таких случаях рекомендуется применение препаратов дифенилгидантоина.

Кофе и чай могут усилить побочные эффекты Гинипрала®.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Описание проверено

  • Крылов Юрий Федорович
    (фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)

    Опыт работы: более 34 лет

Аналоги по действующему веществу не найдены.

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.


Белые, круглые двояковыпуклые таблетки.

Бета2-адреномиметик селективный.

Код ATX

R03CC05

Фармакодинамика


ГИНИПРАЛ® является селективным ?2- симпатомиметиком, расслабляющим мускулатуру матки. Под воздействием ГИНИПРАЛа® уменьшается частота и интенсивность сокращений матки. Препарат угнетает самопроизвольные, а также вызванные окситоцином родовые схватки; во время родов нормализует чрезмерно сильные или нерегулярные схватки. Под действием ГИНИПРАЛа® преждевременные схватки в большинстве случаев прекращаются, что позволяет продлить беременность до нормального срока родов. Вследствие своей ?2- селективности ГИНИПРАЛ® оказывает незначительное действие на сердечную деятельность и кровоток беременной и плода.

Фармакокинетика


ГИНИПРАЛ® состоит из двух катехоламиновых групп, которые в организме человека проходят процесс метилирования посредством катехоламин-О-метилтрансферазы. В то время как действие изопреналина почти полностью прекращается при введении одной метиловой группы, гексопреналин становится биологически неактивным только в случае метилирования обеих своих катехоламиновых групп. Это свойство, а также высокая способность ГИНИПРАЛа® к адгезии на поверхности считаются причинами его продолжительного действия. Исследования с 3Н-меченными веществами, проведенные на крысах показали, что выделение с мочой биологически активных веществ продолжается дольше по времени после внутривенной инъекции, чем после введения изопреналина; через 2 часа только 0,6% изопреналина выделялось в неизмененном виде. По сравнению с этим при использовании гексопреналина в течение первых 4-х часов 80% биологически активных веществ выделялось с мочой в неизмененном виде, то есть в виде свободного гексопреналина и монометилдеривата. Впоследствии повышается экскреция диметилдеривата и сопряженных соединений (глюкоронида и сульфата). Небольшая часть выделяется с желчью в форме сложных метаболитов. Кроме того, при внутрибронхиальном введении меченый 3Н-гексопреналин в течение сравнительного длительного времени выделяется с мочой в форме биологически активного вещества. Часть введенного вещества остается активной в месте введения довольно долгое время. После внутримышечного введения активный метаболит также хорошо выводился с мочой. В месте инъекции довольно долгое время наблюдается действие препарата. Гексопреналин хорошо абсорбируется при приеме внутрь, часть его выделяется с мочой в виде диметилированого метаболита.


Угроза преждевременных родов (в первую очередь как продолжение инфузионной терапии).

Гиперчувствительность к одному из компонентов препарата (в особенности больным, страдающих бронхиальной астмой и гиперчувствительностью к сульфитам); Тиреотоксикоз; Сердечно-сосудистые заболевания, особенно нарушения ритма сердца, протекающие с тахикардией; миокардит; порок митрального клапана и аортальный стеноз; Ишемическая болезнь сердца (ИБС); Артериальная гипертензия; Тяжелый заболевания печени и почек; Закрытоугольная глаукома; Маточные кровотечения, преждевременная отслойка плаценты; Внутриматочные инфекции; Беременность (1 триместр); Период лактации. Способ применения и дозировка
Внутрь. Таблетки ГИНИПРАЛ® 0,5 мг следует запивать небольшим количеством воды. При отсутствии других рекомендаций следует точно соблюдать указанную дозировку.
Угроза преждевременных родов:
За 1-2 часа до окончания инфузии ГИНИПРАЛа® начать прием таблеток ГИНИПРАЛа® 0,5 мг. Принимать сначала по 1 таблетке каждые 3 часа, а затем каждые 4-6 часов (от 4 до 8 таблеток за сутки).

Во время применения ГИНИПРАЛа® могут появиться головокружение, тревожность, легкий тремор пальцев, повышенное потоотделение, тахикардия, головная боль, повышение активности «печеночых».
Может отмечаться понижение артериального давления, в особенности диастолического. В ряде случаев появляется тошнота и рвота.
Были зафиксированы единичные случаи нарушения ритма сердца (желудочковая экстрасистолия), кардиалгии, затруднения дыхания. Эти симптомы очень быстро проходят после прекращения применения препарата.
Уровень сахара в крови, особенно при диабете, повышается за счет гликогенолитического действия препарата.
Диурез снижается, особенно в начальной стадии лечения. У пациенток со склонностью к задержке жидкости в тканях это может привести к возникновению отеков. Во время лечения ГИНИПРАЛом® может снизиться интенсивность перистальтики кишечника (необходимо обратить внимание на регулярность стула).
У новорожденных — гипогликемия и ацидоз, бронхоспазм, анафилактический шок.

Симптомы: тревожность, тремор, повышенное потоотделение, выраженная тахикардия, аритмия, головные боли, кардиалгия, снижение артериального давления (АД), одышка.
Лечение: применение антагонистов ГИНИПРАЛа® — неселективных бета-адреноблокаторов, которые полностью нейтрализуют действие ГИНИПРАЛа®. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Ряд препаратов, снижающих артериальное давление (например бета-адреноблокаторы) ослабляют действие ГИНИПРАЛа® или нейтрализуют его.
Метилксантины (например, теофиллин) усиливают действие ГИНИПРАЛа®.
Действие пероральных гипогликемических средств на фоне терапии ГИНИПРАЛом® ослабляется.
Некоторые симпатомиметики (сердечно-сосудистые и антиастматические препараты), усиливают побочные эффекты ГИНИПРАЛа® (тахикардия).
Средства для общей анестезии (фторотан) и адреностимуляторы усиливают побочные эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы.
ГИНИПРАЛ® несовместим с алкалоидами спорыньи, препаратами ингибиторами МАО, трициклическими антидепрессантами, а также с препаратами, содержащими кальций и витамин D, а также с дигидротахистеролом и минералокортикоидами.

Артериальное давление, пульс и сердечная деятельность должны находиться под постоянным наблюдением врача. У больных сахарным диабетом необходимо регулярно контролировать уровень сахара в крови. Под воздействием ГИНИПРАЛа® уменьшается диурез, поэтому следует внимательно наблюдать за симптомами, отражающими задержку жидкости в организме (например: отеки ног, затрудненное дыхание). Особенно, это имеет значение в случае одновременного приема кортикостероидов или при заболеваниях почек.
Необходимо строгое ограничение избыточного приема жидкости, снижение потребления соли. В процессе токолитического лечения необходимо контролировать опорожнение кишечника. При длительном лечении необходимо следить за состоянием фетоплацентарного комплекса. В случаях, когда разрыв околоплодной оболочки уже произошел и зев матки раскрыт более, чем на 2-3 см, шансы на успех токолитического лечения незначительны.
При необходимости проведения оперативного вмешательства следует проинформировать анестезиолога о терапии ГИНИПРАЛом® .
Необходимо обязательно учитывать прием любых других препаратов в случае назначения терапии ГИНИПРАЛом®.
Кофе и чай могут усилить побочные эффекты ГИНИПРАЛа®.
При появлении побочных эффектов или противопоказаний необходимо проинформировать врача.

По 10 таблеток в блистер ПВХ/Ал.
По 2 блистера с инструкцией по применению в картонную пачку.
В случае расфасовки и упаковки на ЗАО «ФармФирма «Сотекс»:
По 10 таблеток в блистер ПВХ/Ал.
По 1 или 2 блистера с инструкцией по применению в пачку из картона.

Список Б. В защищенном от света месте при температуре 18° — 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!

5 лет. Не использовать после срока, указанного на упаковке. Отпуск из аптек
По рецепту. Производитель
«Никомед Австрия ГмбХ», Австрия. St. Peter-Strasse 25, А-4020 Linz, Austria.
Ст. Петер Штрассе 25, А-4020 Линц, Австрия.
Претензии потребителей направлять по адресу:
119049 Москва, ул. Шаболовка, д. 10, стр. 2.
В случае расфасовки и упаковки препарата на ЗАО «ФармФирма «Сотекс» претензии потребителей направлять по адресу: 141345, Московская обл., Сергиево-Посадский р-ои, д. Сватково, и/о Сватково.

ГИНИПРАЛ ТАБЛЕТКИ 0,5 МГ   №20

ГИНИПРАЛ ТАБЛЕТКИ 0,5 МГ №20

ГИНИПРАЛ ТАБЛЕТКИ 0,5 МГ   №20

Внешний вид упаковки может отличаться от фотографии

Бесплатный самовывоз в Москве

Оплата наличными или картой при получении в аптеке

Характеристики

  • Категория

    Лекарства

    >

    Гинекология

    >

    Снижение тонуса матки

  • Действующее вещество (МНН)
    ГЕКСОПРЕНАЛИН
  • Форма выпуска ТАБЛЕТКИ
  • Дозировка и размер 0,5 МГ
  • Производитель TAKEDA PHARMACEUTICAL COMPANY LTD
  • Рецептурный препарат Да

Похожие товары в этой же категории

Инструкция по применению ГИНИПРАЛ ТАБЛЕТКИ 0,5 МГ №20

Показания к применению

Угроза самопроизвольного аборта или преждевременных родов с 20-й недели беременности.

Противопоказания

— Гиперчувствительность к компонентам препарата;

— Тиреотоксикоз;

— Заболевания сердца;

— Артериальная гипертензия;

— Тяжелые заболевания печени и почек;

— Закрытоугольная глаукома;

— Кровотечения из влагалища любой этиологии;

— Внутриутробные инфекции.

Из-за содержания лактозы не рекомендуется применять Гинипрал® таблетки пациентам с наследственными заболеваниями, связанными с непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Побочные действия

Головная боль, тревожность, незначительный тремор пальцев, повышенное потоотделение, головокружение, тошнота, рвота, временное повышение активности «печеночных» трансаминаз, атония кишечника, тахикардия (частота сердечных сокращений плода в большинстве случаев не меняется или изменяется мало), снижение артериального давления (преимущественно снижение диастолического АД); желудочковая экстрасистолия, кардиалгия; повышение концентрации глюкозы (уровня сахара) в крови (у больных сахарным диабетом — гипергликемия), снижение диуреза (особенно в начальной фазе лечения); гипокалиемия в начале терапии (в дальнейшем содержание калия нормализуется).

У новорожденных — гипогликемия и ацидоз, бронхоспазм, анафилактический шок.

С осторожностью

Повышенная чувствительность к адреномиметикам, артериальная гипотензия, сахарный диабет, дистрофическая миотония, атония кишечника, одновременное лечение глюкокортикостероидами, сопутствующие заболевания, сопровождающиеся отеками.

Особые указания

Пациентам с повышенной чувствительностью к адреномиметикам следует применять Гинипрал® небольшими дозами, назначенными индивидуально, под постоянным наблюдением врача.

До начала лечения Гинипралом® необходимо провести ЭКГ-контроль.

В период лечения Гинипралом® необходим периодический контроль ЭКГ, пульса и артериального давления у матери, частоту сердечных сокращений плода. При повышении ЧСС матери (более 130 уд/мин) или при значительных колебаниях АД дозу препарата следует уменьшить.

При появлении болей в области сердца (в т.ч. сжимающих, стенокардии), затруднения дыхания и признаков сердечной недостаточности, Гинипрал® немедленно отменяют и проводят ЭКГ-контроль.

Исходная гипокалиемия должна быть устранена до начала лечения препаратами кяттия Если роды произошли сразу после лечения Гинипралом®, новорожденным необходимо провести обследование на предмет выявления гипогликемии и ацидоза (pH крови).

У больных сахарным диабетом во время лечения Гинипралом® необходимо проводить регулярный контроль концентрации глюкозы в плазме крови.

Клинические признаки преждевременной отслойки плаценты на фоне токолитической терапии Гинипралом® могут быть менее выражены.

При длительной токолитической терапии необходимо проверять состояние фетоплацентарной системы стандартными методами исследования.

При нарушении целостности плодного пузыря и раскрытии шейки матки более 2-3 см эффективность токолитической терапии представляется маловероятной.

В период лечения Гинипралом® необходимо избегать избыточного потребления жидкости, поскольку под воздействием препарата уменьшается диурез. Следует внимательно наблюдать за симптомами, отражающими задержку жидкости в организме (отеки ног, затрудненное дыхание), особенно при одновременном лечении глюкокортикостероидами и при сопутствующих заболеваниях, способствующих задержке жидкости (заболевания почек, гестоз, протеинурия и гипертензия). Необходимо снижение потребления соли. Суточное потребление жидкости не должно превышать 2 л. При появлении признаков задержки жидкости и симптомов отека легких (кашель, одышка) препарат необходимо отменить.

Во время токолитической терапии Гинипралом® необходимо контролировать регулярность стула, т.к. препарат подавляет перистальтику кишечника.

Если планируется галотановый наркоз, терапию Гинипралом® следует прекратить. При необходимости проведения оперативного вмешательства следует проинформировать анестезиолога о терапии Гинипралом®.

Токолитическая терапия бета-адреномиметиками способна усилить симптомы имеющейся дистрофической миотонии. В таких случаях рекомендуется введение фенитоина.

Необходимо обязательно учитывать прием любых других препаратов в случае назначения терапии Гинипралом®.

Кофеинсодержащие напитки (в т.ч. кофе и чай) могут усилить побочные эффекты Гинипрала®.

При появлении побочных эффектов или состояниях, относящихся к противопоказаниям, необходимо проинформировать врача.

Способ применения

Внутрь, не разжевывая, запивая водой.

Лечение, как правило, начинают с внутривенной инфузии; при адекватном снижении сократительной активности миометрия переходят на пероральный прием — в этом случае первую таблетку Гинипрала® следует принимать за 1-2 часа до окончания последнего внутривенного введения.

Дозы подбираются индивидуально с учетом эффективности и переносимости. Вначале назначают по 1 таблетке Гинипрала® каждые 3 часа, а затем каждые 4-6 часов (от 4 до максимально 8 таблеток за сутки).

Передозировка

Симптомы: тахикардия, тремор, тревожность, головокружение, повышенное потоотделение, аритмия, головные боли, кардиалгия, снижение артериального давления (АД), одышка.

Лечение: симптоматическая терапия. В качестве антидотов рекомендуются неселективные бета-адреноблокаторы, которые полностью нейтрализуют действие Гинипрала®, однако необходимо учитывать возможность развития бронхоспазма у пациентов с бронхиальной астмой.

Лекарственная форма

Состав

1 таблетка содержит:

Активное вещество: гексопреналина сульфат 0,5 мг;

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, лактозы моногидрат, коповидон, динатрия эдетата дигидрат, тальк, магния стеарат, глицерил пальмитостеарат.

Описание

Белые круглые двояковыпуклые таблетки.

Фармакодинамика

Селективно стимулирует бета2-адренорецепторы, активирует аденилатциклазу с последующим увеличением образования циклического аденозинмонофосфата (цАМФ), который стимулирует работу кальциевого насоса, перераспределяющего ионы кальция (Са2+) в миоцитах, в результате чего снижается концентрация последнего в миофибриллах.

Расширяет бронхи, кровеносные сосуды, уменьшает сократительную активность и тонус миометрия, тем самым способствуя улучшению маточно-плацентарного кровотока. Стимулирует гликогенолиз.Вследствие своей бета2-селективности Гинипрал® оказывает незначительное действие на сердечную деятельность и кровоток беременной и плода.Под воздействием Гинипрала® уменьшается тонус матки, снижается частота и интенсивность сокращений матки, вплоть до их полного прекращения, что позволяет продлить беременность, в т.ч. до начала своевременных родов.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь из ЖКТ всасывается 5-11% гексопреналина. Максимальная концентрация (Сmах) достигается через 2 часа

Распределение

Нет данных о распределении гексопреналина в организме человека. В исследованиях на животных при внутривенном введении, значительная концентрация гексопреналина наблюдалась в печени, почках и скелетных мышцах, в меньшей степени — в головном мозге и миокарде.

Метаболизм

Гексопреналин с помощью катехол-О-метил-трансферазы метаболизируется в моно-3-О-метил-гексопреналин и ди-3-О-метил-гексопреналин.

Выведение

При приеме внутрь период полувыведения (Т1/2) — около 50 мин. Выводится через кишечник до 90%, выводится почками до 5% в виде глюкуронидов — производных ди-3-О-метилированного метаболита.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат не следует применять до 20-й недели беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

С 20-й недели беременности препарат применяется по показаниям.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Неселективные бета-адреноблокаторы ослабляют или нейтрализуют действие Гинипрала®.

Метилксантины (например, теофиллин) усиливают действие Гинипрала®.

Гинипрал® ослабляет действие пероральных гипогликемических лекарственных средств. Некоторые неселективные адреномиметики (в т.ч. эпинефрин) и бета2-адреномиметики, галогенсодержащие лекарственные средства для общей анестезии (например, галотан) усиливают побочные эффекты Гинипрала® со стороны сердечно-сосудистой системы.

Не следует применять Гинипрал® вместе с ингибиторами моноаминооксидазы, трициклическими антидепрессантами, с препаратами, содержащими кальций и витамин D. Совместное применение с дигидротахистеролом, а также с алкалоидами спорыньи или минералокортикоидами может увеличить гемодинамический эффект гексопреналина.

Влияние на способность управлять транспортными средствами

В период лечения следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и во время занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска и дозировка

Упаковка

По 10 таблеток в блистер из ПВХ/ПВДХ пленки и алюминиевой лакированной фольги.

По 2 блистера с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Список Б.

Хранить при температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет. Не использовать по окончании срока годности.

Условия отпуска из аптек

Источники

  1. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
  2. Государственный реестр лекарственных средств
  3. Официальная инструкция от производителя.

Наталья Фесенко

Проверено специалистом

Наталья Фесенко

Ведущий фармацевт, 12 лет стажа

Номер 104013 0001267, регистрационный номер 52

Отзывы о ГИНИПРАЛ ТАБЛЕТКИ 0,5 МГ №20

Искра Фёдоровна Бобылёва

18.06.2024

Я очень довольна эффективностью препарата ГИНИПРАЛ. Он помог мне справиться с преждевременными схватками во время беременности. Благодаря этому лекарству удалось сохранить беременность и избежать преждевременных родов. Это действительно надежное средство, которое я могу рекомендовать другим женщинам в подобной ситуации.

Смотреть все отзывы

Часто задаваемые вопросы

Условия хранения ГИНИПРАЛ

Список Б.Хранить при температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте.Хранить в недоступном для детей месте.

Купить ГИНИПРАЛ ТАБЛЕТКИ 0,5 МГ №20 в Москве и в других городах

ГИНИПРАЛ ТАБЛЕТКИ 0,5 МГ №20 временно отсутствует в аптеках города Москва.

Мы рекомендуем обратить внимание и на другие товары из категории Снижение тонуса матки, например:

  • ОКСИТОЦИН-МЭЗ РАСТВОР ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО И ВНУТРИМЫШЕЧНОГО ВВЕДЕНИЯ 5 МЕ/МЛ 1 МЛ №5
  • ОКСИТОЦИН-ФЕРЕЙН РАСТВОР ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО И ВНУТРИМЫШЕЧНОГО ВВЕДЕНИЯ 5 МЕ/МЛ 1 МЛ №10
  • ОКСИТОЦИН РАСТВОР ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО И ВНУТРИМЫШЕЧНОГО ВВЕДЕНИЯ 5 МЕ/МЛ 1 МЛ №5
  • ОКСИТОЦИН-МЭЗ РАСТВОР ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО И ВНУТРИМЫШЕЧНОГО ВВЕДЕНИЯ 5 МЕ/МЛ 1 МЛ №10
  • ПРЕПИДИЛ ГЕЛЬ ИНТРАЦЕРВИКАЛЬНЫЙ 0,5 МГ 3 Г №1

а также
при необходимости выполнить поиск по действующему веществу — ГЕКСОПРЕНАЛИН,
чтобы найти аналогичные товары c похожими свойствами.

Следите за обновлениями, возможно, ГИНИПРАЛ ТАБЛЕТКИ 0,5 МГ №20 скоро появится в продаже в городе Москва

Другие товары TAKEDA PHARMACEUTICAL COMPANY LTD

Также можете ознакомиться с другими продуктами производителя TAKEDA PHARMACEUTICAL COMPANY LTD: среди популярных товаров вы найдете и узнаете сколько стоят в аптеках:

  • ПРЕДНИЗОЛОН НИКОМЕД РАСТВОР ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО И ВНУТРИМЫШЕЧНОГО ВВЕДЕНИЯ 25 МГ/МЛ 1 МЛ №3
  • КСЕФОКАМ ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ 8 МГ №10
  • ДЕКСИЛАНТ КАПСУЛЫ С МОДИФИЦИРОВАННЫМ ВЫСВОБОЖДЕНИЕМ 30 МГ №28
  • ТАХОКОМБ ГУБКА 4,8 СМХ4,8 СМХ0,5 СМ №2
  • ИММУНИН ЛИОФИЛИЗАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ИНФУЗИЙ 600 МЕ №1
  • ГИНИПРАЛ ТАБЛЕТКИ 0,5 МГ №20 в Москве: цены в Москве, аналоги, инструкция по применению.
  • ГИНИПРАЛ ТАБЛЕТКИ 0,5 МГ №20 в Москве – сколько стоит в аптеках и где купить в Москве с доставкой или самовывозом – смотрите на 009.рф
  • Информация носит ознакомительный характер и не является публичной офертой.

Список товаров по алфавиту

  • А
  • Б
  • В
  • Г
  • Д
  • Е
  • Ж
  • З
  • И
  • Й
  • К
  • Л
  • М
  • Н
  • О
  • П
  • Р
  • С
  • Т
  • У
  • Ф
  • Х
  • Ц
  • Ч
  • Ш
  • Щ
  • Э
  • Ю
  • Я
  • A-Z
  • 0-9

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
0 0 голоса
Рейтинг статьи
Подписаться
Уведомить о
guest

0 комментариев
Старые
Новые Популярные
Межтекстовые Отзывы
Посмотреть все комментарии
  • Препарат атаканд инструкция по применению отзывы
  • Как работать с яндекс метрикой пошаговая инструкция
  • Изониазид инструкция побочные действия у взрослых
  • Инструкция пирантел суспензия 250 мг инструкция по применению для детей
  • Инструкция стиральной машины занусси та 1033