Гигасепт инстру аф инструкция по применению для маникюрных инструментов

ОБЩАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Комбинированный препарат без содержания альдегида Gigasept Instru AF (Гигасепт Инстру АФ), предназначенный для дезинфекции и очистки, а также дезинфекции, совмещенной с предстерилизационной очисткой инструментов всех видов, кроме гибких эндоскопов. Дезинфицирующее средство Gigasept Instru AF (Гигасепт Инстру АФ) представляет собой прозрачную жидкость зеленого цвета с приятным, свежим запахом. Средство имеет короткое время воздействия, даже при высокой органической загрузке. Так как препарат обладает хорошей очищающей способностью, то не требуется смешивать его с чистящими средствами.

БАКТЕРИЦИДНАЯ АКТИВНОСТЬ

Бактерии — Mycobacterium tuberculosi, Грамотрицательные бактерии, Грамположительные бактерии. Вирусы — Грипп, Прочие возбудители ОРВИ. Патогенные грибы — Дерматофитон, Кандида. Моющие свойства.

ОБЪЕКТЫ ОБРАБОТКИ

ИМН из металлов, резин на основе натурального и силиконового каучука, стекла, пластмасс, ИМН обычные, Инструменты к эндоскопам.

СФЕРА ПРИМЕНЕНИЯ

ЛПУ.

ОБЪЕМ

2 литра

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

Schulke & Mayr GmbH

СТРАНА ПРОИЗВОДСТВА

Германия

Эффективный препарат для дезинфекции медицинских инструментов. Инновационная комбинация действующих веществ обеспечивает антимикробную активность препарата в отношении бактерий (включая M.terrae) и грибов. Ограниченно вирулицидное действие (вкл. вирус гепатита В, гепатита С, ВИЧ). Рекомендуется использовать в стоматологических учреждениях для ручной и механической дезинфекции хирургических инструментов, принадлежностей для анестезии и других видов инструментов. Препарат не содержит альдегидов, обладает приятным запахом. Выпускается в форме концентрированного раствора.
Показания
Преимущества
Инструкция по применению
Хранение
Показания
Рекомендовано использование в качестве дезинфицирующего средства для стерилизации медицинских инструментов и изделий медицинского назначения из металлов, резин, стекла, пластмасс ( включая медицинские инструменты к гибким эндоскопам, за исключением эндоскопов) в лечебно–профилактических учреждениях. Особенно хорошо Гигасепт Инстру АФ зарекомендовал себя в ультразвуковых аппаратах. Исследования показали, что уже через несколько секунд может быть достигнуто очень хорошее качество очистки Возможно совмещение процесса дезинфекции с предстерилизационной очисткой.

Преимущества
прекрасная дезинфицирующая и очищающая способность
хорошая переносимость материалами
сокращенное время воздействия при использовании препарата в ультразвуковых установках
приятный, свежий запах, так как не содержит альдегидов

Инструкция по применению
Средство Гигасепт Инстру АФ — концентрат для приготовления рабочего раствора. Представляет собой прозрачную жидкость зеленого цвета с характерным запахом. В соответствии с европейскими нормами Гигасепт Инстру АФ является бактерицидным, фунгицидным и микобактерицидным препаратом.

Бактерицидность: S. aureus, P. aeruginosa, E. hirae
Фунгицидность: C. albicans, A. niger
Микобактерицидность: M. terrae, M. avium
Состав (на 100 граммов Гигасепт Инстру АФ)

14 г кокоспропилендиамингуанидин диацетата
35 г феноксипропанола
2,5 г бензалкония хлорида
5 – 15 % неионные тензиды
Прочие ингредиенты: ароматизаторы, агенты растворения, регуляторы рН, ингибиторы коррозии, красители.

Применение

Рабочие растворы концентрацией 4% или 5% (по европейским нормам 1,5% 2% 3%) готовят в стеклянных, эмалированных, пластмассовых емкостях. Средство разводят питьевой водой.
Не следует превышать время экспозиции и концентрацию раствора.
Медицинские инструменты погружают в рабочий раствор сразу же после применения, не допуская высыхания загрязнений.
При погружении инструменты с каналами и полостями следует избегать образования воздушных пробок.
Разборный инструмент следует погружать в раствор в разобранном виде
Инструменты имеющие замковые части должны погружаться в рабочий раствор раскрытыми.
Толщина слоя раствора над инструментом должна составлять не менее 1 сантиметра.
После окончания дезинфекционной выдержки изделия извлекают из раствора средства и тщательно промывают теплой проточной водой.
Рабочие растворы средства могут быть использованы многократно ( в течение их срока годности) при условии, если их внешний вид не изменился.
При ультразвуковой очистке нельзя нагревать рабочий раствор свыше 40 °С. Минимум 2 раза в день нужно менять рабочий раствор.
При контакте с другими препаратами возможно снижение эффективности препарата.
Перед первым применением рекомендуется тщательно промыть водой ванны и все технические приспособления.
Этапы обработки

Замачивание. Изделия погружают в рабочий раствор температурой не менее 18оС на 30 или 15 минут. Время аппликации зависит от концентрации раствора и составляет: конц.4% — 30 минут, конц.5% — 15 минут
Мойка. Производится в том же растворе, что и замачивание, с помощью вспомогательных инструментов. Для изделий без замков данный этап составляет 30 секунд. Для изделий с каналами, полостями или замковыми частями — 1 минуту.
Ополаскивание проточной водой не менее 1 минуты
Ополаскивание дистиллированной водой не менее 30 секунд

Хранение
Хранить при температуре от +1 до +25 °C, защищать от мороза.

Гигасепт Инстру АФ

Диапазон цен на препарат: от 1277.35 руб. за 1л/кг до 1341.22 руб. за 1л/кг

1. Наименование: Гигасепт Инстру АФ для дезинфекции и ПСО ИМН

2. Производитель: Фирма «Шюльке и Майр ГмбХ», (Германия) /
Получатель:
ООО «Шюльке и Майр Гезельшафт ГмбХ», Россия

3. Инструкция: № 9/06от2006

4. Химческий состав:
ЧАС, Гуанидин, Производные фенолов

Действующие вещества:
Алкилдиметилбензиламмоний хлорид (АДБАХ) 2.5 %, Алкилпропилендиамингуанидин диацетат 14 %, Феноксипропанол 35 %

Заявленный показатель активности водородных ионов (pH): от 8.1 до 8.7

5. Фacовка:
жидкий концентрат — 2 дм3, 5 дм3, 200 дм3;
     Вес таблетки — г. (используется для расчета потребности дезсредств)

6. Срок годности в упаковке — 3 года, в рабочем растворе — 7 дней

7. Расход средства на поверхности: — нет данных

8. Особые свойства:
Не вызывает коррозии металлов

9. Класс опасности:
при введении в желудок — 3; при нанесении на кожу — 4; рабочего раствора — 4

10. Активно в отношении:

Бактерии — Mycobacterium tuberculosi, Грамотрицательные бактерии, Грамположительные бактерии;
Вирусы — Грипп, Прочие возбудители ОРВИ;
Патогенные грибы — Дерматофитон, Кандида;
Моющие свойства;

11. Сфера применения:
ЛПУ

12. Объекты обработки:
ИМН из металлов, резин на основе натурального и силиконового каучука, стекла, пластмасс, ИМН обычные, Инструменты к эндоскопам

Описание

Гигасепт Инстру АФ — средство для дезинфекции и предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения. Представляет собой прозрачную жидкость зеленого цвета со специфическим запахом. Гигасепт Инстру АФ обладает вирулицидной, бактерицидной (в т.ч. туберкулоцидной) и фунгицидной активностью. Обладает моющими свойствами. Не вызывает коррозии изделий из металлов. По степени воздействия на организм относится к 3 классу умеренно опасных веществ при введении в желудок и к 4 классу малоопасных веществ при нанесении на кожу и при ингаляционном воздействии в виде паров (по ГОСТ 12.1.007-76). Оказывает умеренное местно-раздражающее действие на кожу и выраженное — на слизистые оболочки глаз. Не оказывает сенсибилизирующего действия. Рабочие растворы при многократных воздействиях вызывают сухость кожи. ПДК в воздухе рабочей зоны алкилдиметилбензиламмоний хлорида составляет 1 мг/ м^3.
концентрат (1:50);
готовый раствор используется 7 дней;
не содержит альдегидов;
не вызывает коррозии и порчи инструмента;
отлично очищает;
приятный запах;
используется для инструментов к гибким эндоскопам.

Показания:
Дезсредство Гигасепт ФФ: для дезинфекции и стерилизации в лечебно-профилактических учреждениях изделий медицинского назначения из стекла, металлов, полимерных материалов, в т.ч. термолабильных (включая жесткие и гибкие эндоскопы, инструменты к ним, хирургические и стоматологические инструменты, принадлежности для анестезии, элементы для наркозно-дыхательной аппаратуры, ультразвуковые зонды).
Гигасепт Инстру АФ: для дезинфекции в лечебно-профилактических учреждениях, в т.ч. совмещенной с предстерилизационной очисткой, изделий медицинского назначения из металлов, резины, стекла, пластмасс (включая медицинские инструменты к гибким эндоскопам, но не сами эндоскопы!).

Способ применения Гигасепт ФФ:
Рабочие растворы готовят и хранят (до 16 суток) в стеклянных, эмалированных (без повреждения эмали) или пластмассовых емкостях, закрывающихся крышками. Растворы готовят путем смешивания соответствующих количеств концентрата Гигасепт ФФ и питьевой воды.
Ингредиенты для приготовления рабочих растворов средства Гигасепт ФФ: Концентрация рабочего раствора, % Количество компонентов (мл), необходимое для приготовления 1 л рабочего раствора
по препарату по действующим веществам
по диальдегиду янтарной кислоты по диметокси-тетрагидрофурану средство вода
5 0,55 1,1 50 950
10 1,1 0,3 100 900

Перед стерилизацией изделий проводят их предстерилизационную очистку любым зарегистрированным в Российской Федерации и разрешенным к применению в лечебно-профилактических учреждениях для этой цели средством и ополаскивания от остатков этого средства питьевой водой в соответствии с методическими указаниями по применению конкретного средства.
Дезинфекцию и стерилизацию изделий проводят в эмалированных (без повреждения эмали) или пластмассовых емкостях, закрывающихся крышками. При стерилизации используют стерильные емкости. При дезинфекции изделия погружают в рабочий раствор средства сразу же после их применения, не допуская высыхания на них загрязнений. При погружении изделий в раствор, имеющиеся в изделиях каналы и полости заполняют с помощью вспомогательных средств (пипетки, шприцы) раствором, избегая образования воздушных пробок. Разъемные изделия погружают в раствор в разобранном виде. Изделия, имеющие замковые части, погружают раскрытыми, предварительно сделав ими в растворе несколько рабочих движений. Толщина слоя раствора над изделиями должна быть не менее 1 см.
При дезинфекции и стерилизации эндоскопов и инструментов к ним используют технологию, изложенную в «Методических рекомендациях по очистке, дезинфекции и стерилизации эндоскопов» и в «Методических рекомендациях по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации медицинских инструментов к гибким эндоскопам».
Режимы дезинфекции и стерилизации изделий медицинского назначении рабочими растворами средства Гигасепт ФФ: Вид обработки Режим применения средства
Концентрация рабочего раствора (по препарату), % Температура рабочего раствора, оС Время выдержки в рабочем растворе, час
Дезинфекция при инфекциях вирусной (гепатиты, ВИЧ-инфекция, аденовирусная инфекция) этиологии 10 21?1 1
Дезинфекция при инфекциях бактериальной (включая туберкулез), и грибковой (кандидозы, дерматофитии) этиологии 5 21?1 2
Дезинфекция при полиомиелите и энтеровирусной инфекции 10 21?1 2
Стерилизация 10 21?1 10

По окончании дезинфекции инструменты ополаскивают проточной питьевой водой в течение 1-2 минут или промывают питьевой водой последовательно в трех емкостях по 5 минут.
После окончания стерилизационной выдержки все манипуляции проводят строго соблюдая правила асептики. Емкости, используемые для отмывания, предварительно стерилизуют паровым методом при температуре 132°С в течение 20 минут. Изделия извлекают из раствора с помощью стерильных пинцетов (корнцангов), удаляют раствор из каналов и полостей, трижды по 5 минут промывают в стерильной воде, налитой в стерильные емкости. При каждом переносе изделий из одной емкости в другую освобождение каналов и полостей и их заполнение свежей водой осуществляют с помощью стерильного шприца, пипетки или иного приспособления. Работу проводят, надев на руки стерильные перчатки. При отмывании изделия должны быть полностью погружены в стерильную воду. Через каналы изделий с помощью шприца или электроотсоса пропускают не менее 20 см стерильной воды, не допуская попадания использованной воды в емкость с отмываемыми изделиями. Отмытые от остатков средства стерильные изделия помещают на стерильную ткань, из их каналов и полостей удаляют воду с помощью стерильного шприца или иного приспособления и перекладывают изделия в стерильную стерилизационную коробку, выложенную стерильной тканью. Срок хранения простерилизованных изделий — не более 3 суток.
Рабочие растворы Гигасепт ФФ могут быть использованы многократно в течение 16 суток с момента приготовления при условии, если их внешний вид не изменился. При появлении первых признаков изменения внешнего вида (изменение цвета, помутнение раствора и т.п.) раствор необходимо заменить.

Способ применения Гигасепт Инстру АФ:
Рабочие растворы средства готовят в стеклянных, эмалированных (без повреждения эмали), пластмассовых емкостях путем добавления соответствующих количеств средства к питьевой воде комнатной температуры.
Приготовление рабочих растворов Гигасепт Инстру АФ: Концентрация рабочего раствора средства (%) по Количество ингредиентов (мл), необходимое для приготовления
препарату действующему веществу 1 л рабочего раствора 10 л рабочего раствора
Кокоспропилендиамин-гуанидину диацетату Фенокси-пропанолу Бензалкониюхлориду средство вода сред?тво вода
4 0,56 1,40 0,10 40 960 400 9600
5 0,70 1,75 0,13 50 950 500 9500

Дезинфекцию изделий медицинского назначения, в т.ч. совмещенную с предстерилизационной очисткой, проводят в пластмассовых или эмалированных (без повреждения эмали) емкостях, закрывающихся крышками. Изделия погружают в рабочий раствор Гигасепт Инстру АФ сразу же после их применения, не допуская высыхания на них загрязнений. Имеющиеся в изделиях каналы и полости заполняют с помощью вспомогательных средств (пипетки, шприцы) раствором, избегая образования воздушных пробок. Разъемные изделия погружают в раствор в разобранном виде. Изделия, имеющие замковые части, погружают раскрытыми, предварительно сделав ими в растворе несколько рабочих движений. Толщина слоя раствора над изделиями должна быть не менее 1 см.
При дезинфекции медицинских инструментов к гибким эндоскопам используют технологию, изложенную в «Методических рекомендациях по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации медицинских инструментов к гибким эндоскопам».
Режимы дезинфекции изделий медицинского назначения растворами Гигасепт Инстру АФ: Объект обеззараживания Концентрация рабочего раствора (по препарату), % Время обеззараживания (мин) при вирусных, бактериальных (включая туберкулез) и грибковых инфекциях
Изделия медицинского назначения, включая инструменты к гибким эндоскопам 4 30
5 15

После окончания дезинфекционной выдержки изделия извлекают из раствора Гигасепт Инстру АФ и промывают теплой проточной питьевой водой не менее чем в течение 1 минуты или последовательно промывают в двух емкостях теплой водой — по 2,5 минуты в каждой.
Для дезинфекции изделий медицинского назначения, в т.ч. совмещенной с предстерилизационной очисткой, рабочие растворы Гигасепт Инстру АФ могут быть использованы многократно (в течение их срока годности) при условии, если их внешний вид не изменился. При появлении первых признаков изменения внешнего вида (изменение цвета, помутнение раствора и т.п.) раствор необходимо заменить.
Контроль качества предстерилизационной очистки проводят путем постановки амидопириновой или азопирамовой пробы на наличие остаточных количеств крови согласно методикам, изложенным соответственно в методических указаниях. Контролю подлежит 1% одновременно обработанных изделий одного наименования (но не менее трех изделий). При выявлении остатков крови или моющего средства (положительная проба) вся группа изделий, от которой отбирали изделия для контроля, подлежит повторной обработке до получения отрицательного результата.
Режимы дезинфекции, совмещенной с предстерилизационной очисткой, изделий медицинского назначения (исключая инструменты к гибким эндоскопам) растворами Гигасепт Инстру АФ: Этапы-обработки Режимы обработки
Концентрация рабочего раствора (попрепарату), % Температура рабочего раствора, °С Время, выдержки / обработки на этапе, мин
Замачивание * изделий при полном погружении их в рабочий раствор и заполнении им полостей и каналов изделий
4

5 Не менее 18
30

15
Мойка каждого изделия в том же растворе, в котором проводили замачивание, с помощью ерша, ватномарлевого тампона или тканевой салфетки, каналов с помощью шприца:

— изделий, не имеющих замковых частей, каналов, полостей;

— изделий, имеющих замковые части, каналы или полости В соответствиис концентрацией рабочего раствора, использованного на этапе замачивания Не менее 18

0,5

1,0
Ополаскивание проточной питьевой водой (каналы промывают с помощью шприца или электроотсоса) Не нормируется 1,0
Ополаскивание дистиллированной водой (каналы промывают с помощью шприца или электроотсоса) Не нормируется 0,5

Режимы дезинфекции, совмещенной с предстерилизационной очисткой, инструментов к гибким эндоскопам растворами Гигасепт Инстру АФ: Этапы обработки Режимы обработки
Концентрация рабочего раствора (попрепарату), % Температура рабочего раствора, °С Время выдержки / обработки на этапе, мин
Замачивание * инструментов при полном погружении их в рабочий раствор и заполнении им внутренних открытых каналов с помощью шприца
4

5 Не менее 18
30

15
Мойка каждого инструмента в том же растворе, в котором проводили замачивание:

— наружную поверхность моют при помощи щетки или тканевой салфетки;

— внутренние открытые каналы промывают с помощью шприца В соответствии с концентрацией рабочего раствора, использованного на этапе замачивания Не менее 18

2,0

1,5
Ополаскивание проточной питьевой водой (каналы промывают с помощью шприца или электроотсоса) Не нормируется 1,0
Ополаскивание дистиллированной водой (каналы промывают с помощью шприца или электроотсоса) Не нормируется 1,0

* На этапе замачивания изделий в рабочем растворе Гигасепт Инстру АФ обеспечивается их дезинфекция при вирусных, бактериальных (включая туберкулез) и грибковых инфекциях.

Особые указания и меры предосторожности:
Гигасепт ФФ. Не допускать к работе со средством лиц с повышенной чувствительностью к химическим средствам и страдающих аллергическими заболеваниями. Работы со средством следует проводить в помещении, имеющем естественную или приточно-вытяжную вентиляцию. Во время дезинфекционной и стерилизационной выдержки ёмкости с растворами должны быть закрыты. Избегать попадания средства в глаза и на кожу. Во время приготовления рабочих растворов средства и проведения с ними работ в открытых ёмкостях (погружение изделий в раствор и извлечение из него) необходимо защищать органы дыхания респираторами типа РПГ-67 или РУ-60М с патроном марки А, кожу рук — резиновыми перчатками, глаза — защитными очками.
Рабочие растворы Гигасепт ФФ стабильны в течение 16 суток, используются многократно — до первых признаков изменения внешнего вида.
Меры первой помощи при случайном отравлении средством Гигасепт ФФ:
При появлении признаков раздражения органов дыхания следует вывести пострадавшего на свежий воздух, прополоскать носоглотку, дать теплое питьё; при необходимости обратиться к врачу. При попадании средства на кожу следует смыть его большим количеством воды. При попадании средства в глаза следует немедленно (!) промыть их под струей воды в течение 10-15 минут, при появлении гиперемии закапать 30% раствор сульфацила натрия; обратиться к врачу. При попадании средства в желудок следует выпить несколько стаканов воды с 10-20 измельченными таблетками активированного угля; при необходимости обратиться к врачу.

Гигасепт Инстру АФ. Все работы со средством следует проводить в помещении, имеющем естественную вентиляцию. Работы со средством следует проводить, защищая кожу рук резиновыми перчатками. Избегать попадания средства в глаза и на кожу. Емкости с растворами средства следует держать закрытыми.
Рабочие растворы Гигасепт Инстру АФ стабильны в течение 7 суток, используются многократно — до первых признаков изменения внешнего вида.
Меры первой помощи при случайном отравлении средством Гигасепт Инстру АФ:
При попадании средства на кожу необходимо смыть его большим количеством воды. При попадании средства в глаза следует немедленно(!) промыть их под струей воды в течение 10-15 минут, при появлении гиперемии закапать 30% раствор сульфацила натрия; при необходимости обратиться к врачу. При попадании средства в желудок необходимо выпить несколько стаканов воды с 10-20 измельченными таблетками активированного угля; при необходимости обратиться к врачу.

Условия хранения:
Гигасепт ФФ следует хранить отдельно от лекарственных препаратов, в темном, прохладном, недоступном детям месте, при температуре от -5 до +40°С. Срок годности при условии невскрытой упаковки: 2 года; рабочих растворов — 16 суток.
Гигасепт Инстру АФ следует хранить отдельно от лекарственных препаратов в темном, прохладном месте, недоступном детям, при температуре от -5 до +40°С. Срок годности при условии невскрытой упаковки: 3 года; рабочих растворов — 7 суток.
Условия отпуска из аптеки: без рецепта.