Гиалуром тендон раствор для инъекций инструкция

Гиалуром Тендон — стерильный, вязкоэластичный прозрачный, бесцветный раствор гиалуроната натрия высокой степени очистки.

Гиалуронат натрия получен путем бактериальной ферментации, не содержит животного белка.

Стерилизован влажным паром.

Гиалуром Тендон предназначен для околосухожильного и внутрисуставного введения.

ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

Гиалуром Тендон — это стерильный, вязкоэластичный, прозрачный, бесцветный раствор натрия гиалуроната, помещен в одноразовый шприц из бесцветного стекла гидролитического класса I, силиконизированный и оснащенный эластомерным колпачком, штоком поршня и фланцем для управления.

Градуировка шприца отсутствует, она не требуется, так как содержимое одного шприца используется однократно и предназначено только для одного пациента.

Гиалуром Тендон имеет динамическую вязкость в диапазоне 35-65 Па•с, осмоляльность составляет 270-350 мОсмол/кг, плотность раствора — 1,005-1,025 г/см3.

Сфера применения: хирургия, травматология, ортопедия, ревматология.

СВОЙСТВА И МЕХАНИЗМ ДЕЙСТВИЯ

Сухожилие — образование соединительной ткани с волокнистой структурой, предназначенное для прикрепления поперечно-полосатых мышц к костям скелета,

передачи мышечного усилия к кости и способствуют распределению нагрузки во время мышечного сокращения. Сухожилия могут прилегать к волокнистым структурам,

синовиальным оболочкам, перисухожильным тканям, синовиальным сумкам. Между листками сухожилий имеется синовиальная жидкость, облегчающая их движение.

Перегрузка или несоответствующий биомеханический стресс могут привести к воспалительным изменениям и/или дегенеративным изменениям сухожилия и суставов,

что, в свою очередь, является причиной появления боли и потери функции. Смазывание сухожилия и суставной поверхности помогает уменьшить боль, улучшить их функцию и снизить риск образования спаек.

Гиалуроновая кислота обладает комбинированным действием, восстанавливая и увлажняя суставы, сухожилия, связки и кожу.

Гиалуронат натрия из вязкоэластичного раствора Гиалуром Тендон полностью всасывается и способствует выработке гиалуроната естественным образом в организме.

Раствор гиалуроната натрия распределяется местно в полости сустава или околосухожильном пространстве, где он подвергается локальным преобразованиям, оказывая смазывающее действие. Наивысшие концентрации гиалуроновой кислоты при исследованиях обнаружены в синовиальной жидкости, меньшие концентрации — в связках и прилегающих мышцах. Экскреция в основном осуществляется почками.

В состав Гиалурома Тендон входит маннитол, который помогает стабилизации цепей гиалуроната натрия за счет нейтрализации свободных радикалов.

Гиалуром Тендон является медицинским изделием.

Предназначен для использования только врачом.

Состав

Гиалуронат натрия 40,00 мг, Фармасал Натрия хлорид 14,00 мг, Натрия дигидрофосфат моногидрат 0,11 мг, Динатрия фосфат додекагидрат 1,22 мг, Маннитол (Перлитол ПФ) 10,00 мг, Гидроксид натрия, Хлористоводородная кислота 7,2-7,5%, Вода для инъекций H2O до 2,00 мл.

Показания к применению

Боли и ограничение движений при различных заболеваниях сухожилий (хронические тендинопатии).

Боли и ограничение подвижности, вследствие первичного или вторичного остеоартрита, посттравматических изменений или других заболеваний суставов.

Противопоказания

Гиалуром Тендон не следует использовать пациентам с установленной гиперчувствительностью к любому из его компонентов, пациентам с установленной гиперчувствительностью к белкам грамположительных бактерий, пациентам с признаками активного заболевания кожи или кожной инфекции в области предполагаемой инъекции, пациентам, которые получали другой инъекционный препарат в области или в непосредственной близости к месту предполагаемой инъекции, при наличии активных воспалительных или инфекционных процессов в суставе, при наличии системных нарушений свертываемости крови, при беременности или в период лактации, в возрасте до 18 лет.

Способ применения и дозы

Гиалуром Тендон должен вводиться только врачами, обученными технике введения в околосухожильное пространство или в сухожилие.

Гиалуром Тендон вводят в область пораженного сухожилия или в сухожилие один раз в неделю, курс составляет 2 инъекции.

Одновременно можно лечить несколько сухожилий.

По мере необходимости могут применяться повторные курсы лечения.

Содержимое шприца Гиалуром Тендон является стерильным.

Готовый шприц извлеките из стерильной ячейковой полимерной упаковки, открутите защитный колпачок, прикрепите иглу подходящего размера (например, 25-27 G) и зафиксируйте легким вращением.

Перед введением следует удалить пузырьки воздуха, если они присутствуют.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, беречь от детей.

Особые указания

Перед введением препарата необходимо обследование у врача.

В случае острого воспаления в суставе врач принимает решение о лечении препаратом.

Не превышать рекомендуемую дозировку, не перегружать суставное пространство.

В случае сильных болей или аллергических реакций, процедуру нужно прервать.

После ввода препарата рекомендуется придерживаться спокойного режима и не нагружать сустав несколько дней.

Не применять одновременно с другими внутрисуставными препаратами.

Нет данных о безопасности использования у детей и подростков.

Не применять открытые и поврежденные упаковки, а также упаковки с истекшим сроком годности.

Не предназначен для повторной стерилизации.

Описание

Медицинское изделие, замещающее синовиальную жидкость.

Фармакодинамика

Сухожилие — образование соединительной ткани с волокнистой структурой, предназначенное для прикрепления поперечно-полосатых мышц к костям скелета, передачи мышечного усилия к кости и распределения нагрузки во время мышечного сокращения.

Сухожилия могут прилегать к волокнистым структурам, синовиальным оболочкам, перисухожильным тканям, синовиальным сумкам.

Перегрузка или несоответствующий биомеханический стресс могут привести к воспалительным изменениям и/или дегенеративным изменениям сухожилия, что, в свою очередь, является причиной появления боли и потери функции.

Смазывание сухожилия может уменьшить боль, улучшить его функцию и снизить риск образования спаек.

Побочные действия

После околосухожильного введения раствора Гиалуром Тендон возможно появление местных реакций, таких как боль, ощущение жара, кровоподтек, покраснение или припухлость.

Возможно возникновение умеренной болезненности и отека после внутрисуставной инъекции гиалуроната натрия.

Есть минимальные риски, связанные с процедурой внутрисуставной инъекции, в основном, инфекции и кровотечения.

Список литературы (источники):

• Государственный реестр лекарственных средств
• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
• Международная классификация болезней (МКБ-10)
• Официальная инструкция от производителя

Инструкция по применению

Описание

Гиалуром Тендон, раствор для введения в сухожилие и околосухожильное пространство.

Действующие вещества

Гиалуронат натрия

Форма выпуска

Ампулы

Состав

Гиалуронат натрия 40,00 мг, Фармасал Натрия хлорид 14,00 мг, Натрия дигидрофосфат моногидрат 0,11 мг, Динатрия фосфат додекагидрат 1,22 мг, Маннитол (Перлитол ПФ) 10,00 мг, Гидроксид натрия, Хлористоводородная кислота 7,2-7,5%, Вода для инъекций H2O до 2,00 мл.

Фармакологический эффект

Показания

Противопоказания

Гиалуром Тендон не следует использовать пациентам с установленной гиперчувствительностью к любому из его компонентов, пациентам с установленной гиперчувствительностью к белкам грамположительных бактерий, пациентам с признаками активного заболевания кожи или кожной инфекции в области предполагаемой инъекции, пациентам, которые получали другой инъекционный препарат в области или в непосредственной близости к месту предполагаемой инъекции, при наличии активных воспалительных или инфекционных процессов в суставе, при наличии системных нарушений свертываемости крови, при беременности или в период лактации, в возрасте до 18 лет.

Способ применения и дозы

Побочные действия

Особые указания

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, беречь от детей.

Отпуск по рецепту

Да

Гиалуром Тендон: инструкция по применению

Картинка с сайта: tab.103.kz

Форма выпуска: Раствор

Цены в аптеках: Алматы

24 025 — 33 350 〒

Содержание

1. Описание
2. Состав
3. Область применения
4. Способ применения
5. Побочное действие
6. Противопоказания для применения
7. Меры предосторожности
8. Меры оказания первой помощи при неправильном использовании или побочном воздействии
9. Форма выпуска и упаковка
10. Условия хранения
11. Срок годности
12. Комплектность

Описание

Преднаполненный  шприц  с  раствором  для   введения в сухожилие и околосухожильное пространство 2 мл,  №1. Стерилизация влажным теплом. Гиалуром Тендон является прозрачным вязким бесцветным раствором.

Состав

2 мл  раствора содержат гиалуронат натрия 40 мг, натрия хлорид 14 мг, натрия дигидрофосфат моногидрат 0.11  мг, натрия гидрофосфат додекагидрат  1.22 мг, маннитол 10 мг, 1M раствор натрия гидроксида  / 1M кислота хлороводородная до pH  7.2-7.5 и воду для инъекций  до 2  мл.

Область применения

Для лечения болей и ограниченной подвижности при различных заболеваниях сухожилий.
Сухожилие — образование соединительной ткани с волокнистой структурой, предназначенное для прикрепления поперечно-полосатых мышц к костям скелета,  передачи мышечного усилия к кости и распределения нагрузки во время мышечного сокращения. Сухожилия могут прилегать к волокнистым структурам, синовиальным оболочкам, перисухожильным тканям, синовиальным сумкам. Перегрузка или несоответствующий биомеханический стресс могут привести к воспалительным изменениям и/или дегенеративным изменениям сухожилия,  что, в свою очередь,  является причиной появления боли и потери функции. Смазывание сухожилия может уменьшить боль, улучшить его функцию и снизить риск образования спаек.  
Гиалуром Тендон поддерживает нормальное скольжение сухожилия и физиологический процесс репарации благодаря его смазывающим и вязкоупругим свойствам. Кроме этого, Гиалуром Тендон снижает свободное прохождение воспалительных клеток и молекул благодаря своей макромолекулярной сети.
Гиалуром Тендон — прозрачный раствор гиалуроната натрия высокой степени очистки, полученный путем ферментации, не содержащий животных белков.
В состав Гиалурома Тендон входит маннитол, который помогает стабилизации цепей гиалуроната натрия за счет нейтрализации свободных радикалов. 

Способ применения

Гиалуром Тендон должен вводиться только врачами, обученными технике введения в  околосухожильное пространство или в сухожилие. 
Гиалуром Тендон вводят в область пораженного сухожилия или в сухожилие один раз в неделю, курс составляет 2 инъекции. Одновременно можно лечить несколько сухожилий. По мере необходимости могут применяться повторные курсы лечения.
Содержимое шприца Гиалуром Тендон является стерильным.
Готовый шприц извлеките из стерильной ячейковой  полимерной упаковки,  открутите защитный колпачок, прикрепите иглу подходящего размера (например, 25-27 G) и зафиксируйте легким вращением. Перед введением следует удалить пузырьки воздуха, если они присутствуют.

Побочное действие

После введения Гиалуром Тендон возможно появление местных реакций,  таких как боль, ощущение тепла, кровоподтек, покраснение или припухлость.