Герветин спрей инструкция по применению для детей

Герветин (спрей): инструкция по применению

Картинка с сайта: tab.103.kz

Форма выпуска:

Спрей 0.150 г

МНН: Бензидамин

Цены в аптеках: Алматы

2 205 — 3 385 〒

Где купить

В корзину

Содержание

1. Фармакотерапевтическая группа
2. Показания к применению
3. Противопоказания
4. Необходимые меры предосторожности при применении
5. Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
6. Специальные предупреждения
7. Во время беременности или лактации
8. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
9. Рекомендации по применению
10. Передозирока
11. Описание нежелательных реакций
12. Состав
13. Описание внешнего вида, запаха, вкуса
14. Форма выпуска и упаковка
15. Срок хранения
16. Условия хранения
17. Условия отпуска из аптек

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Стоматологические препараты. Препараты для местного лечения заболеваний полости рта другие. Бензидамин.

Код АТХ А01AD02

Показания к применению

Для местного симптоматического лечения в качестве анальгетического и противовоспалительного средства (в составе комплексной терапии)

— воспалительные заболевания и травматические состояния ротовой полости и горла (гингивит, стоматит, фарингит, изъязвления после лучевой терапии, состояние после удаления миндалин и использования назального желудочного зонда)

— как дополнение к консервативному лечению зубов и после стоматологических операций.

Торговое название

Герветин

Международное непатентованное название

Бензидамин

Лекарственная форма

Спрей для местного применения

Состав

1 мл спрея содержит

Активное вещество:

Бензидамина гидрохлорид 1,5 мг;

Вспомогательные вещества: этанол (этиловый спирт 96%), глицерин,

метилпарагидроксибензоат (метилпарабен), ароматизатор пищевой натуральный МЯТА, натрия сахаринат, полисорбат, хинолин желтый, индиготин, натрия гидрокарбонат в количестве необходимом для установления pH; вода очищенная.

Описание

Желто-зеленый, маловязкий раствор, со вкусом мяты и возможной слабой опалесценцией.

Фармакотерапевтическая группа: Стоматологические препараты. Прочие препараты для лечения заболеваний полости рта. Бензидамин.

Код ATX: A01AD02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Бензидамина гидрохлорид — нестероидное противовоспалительное средство, производное индазола без карбоксильной группы. Отсутствие карбоксильной группы придает ему следующие особенности: бензидамин является слабым основанием (тогда как большинство НПВП слабые кислоты), обладает высокой липофильностью, по градиенту pH хорошо проникает в очаг воспаления (где pH ниже) и накапливается в терапевтических концентрациях.

Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим (против широкого спектра микроорганизмов), а также противогрибковым действием.

Противовоспалительное действие препарата обусловлено уменьшением проницаемости капилляров, стабилизацией клеточных мембран вследствие торможения синтеза и инактивации простагландинов, гистамина, брадикинина, цитокинов, факторов комплемента и других неспецифических эндогенных «повреждающих» факторов. Бензидамин подавляет продукцию провоспалительных цитокинов, особенно фактора некроза, опухоли-а (ФНО- а), в меньшей степени интерлейкина-1 р (IL-lp). Основной особенностью бензидамина является то, что являясь слабым ингибитором синтеза простагландинов, он демонстрирует мощное ингибирование провоспалительных цитокинов. По этой причине бензидамин может классифицироваться как цитокин- подавляющий противовоспалительный препарат.

Местноанестезирующее действие бензидамина связано со структурными особенностями его молекулы, подобной местным анестетикам. Анальгезирующее действие обусловлено косвенным снижением концентрации биогенных аминов, обладающих альгогенными свойствами, и увеличением порога болевой чувствительности аппарата; бензидамин также блокирует взаимодействие брадикинина с тканевыми рецепторами, восстанавливает микроциркуляцию и снижает болевую чувствительность в очаге воспаления. Бензидамин оказывает антибактериальное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и повреждением лизосом клетки. Обладает противогрибковым действием в отношении 20-ти штаммов Candida albicans и non-albicans штаммов, вызывая структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствует их репродукции.

Фармакокинетика

При местном применении хорошо всасывается через слизистые оболочки и быстро проникает в воспаленные ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве недостаточном для получения системных эффектов. Выводится, в основном, почками и через кишечник в виде метаболитов или продуктов конъюгации.

Показания к применению

Воспалительные заболевания полости рта и ЛОР-органов:

—     гингивит, глоссит, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии);

—     ангина, фарингит, ларингит, тонзиллит;

—     кандидоз (в составе комбинированной терапии);

—     калькулезное воспаление слюнных желез;

—     после оперативных вмешательств и травм (в т.ч. тонзилэктомия, переломы челюсти);

—     после лечения или удаления зубов;

—     пародонтоз.

Способ применения и дозы

Взрослым и больным пожилого возраста назначают: по 4-8 доз каждые 1,5-3 ч;

детям в возрасте 6-12 лет: по 4 дозы каждые 1,5-3 ч;

детям в возрасте 3-6 лет: по 1 — 4 дозы (максимально — 4 дозы) каждые 1,5-3 ч.

1.     Поставьте флакон в вертикальное положение, поверните насадку колпачка влево или вправо под углом 90° к флакону.

2.     Введите насадку в полость рта и нажмите на колпачок (на рисунке отмечено стрелкой) несколько раз согласно рекомендуемой дозе. Период между двумя нажатиями должен быть не менее 5 секунд.

3.     Верните насадку в первоначальное положение.

Внимание: перед первым употреблением нажмите несколько раз на распылитель в воздух.

Картинка с сайта: neman.kg

Следуйте всем инструкциям врача, не прекращайте терапию и не меняйте дозировку без консультации с врачом. Если Вы пропустили прием препарата, примите пропущенную дозу как можно скорее. Если уже приблизилось время следующего приема, то не употребляйте пропущенную дозу, а просто продолжите по обычной схеме.

Двойную дозу принимать нельзя!

Противопоказания

—      повышенная чувствительность к какому- либо из компонентов препарата;

—      детский возраст до 3 лет.

Побочное действие

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям

Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):

очень часто > 1/10;

часто от > 1/100 до <1/10;

нечасто от > 1/1000 до <1/100;

редко от > 1/10000 до <1/1000;

очень редко <1/10000. включая отдельные сообщения;

частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным. Аллергические реакции: нечасто — фотосенсибилизация; редко — реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, кожный зуд; очень редко — ангионевротический отек, ларингоспазм; частота неизвестна — анафилактические реакции. Местное реакции:

редко — сухость во рту, жжение в ротовой полости; частота неизвестна — чувство онемения в ротовой полости.

Прочие: частота неизвестна — ларингоспазм.

Передозировка

О случаях передозировки препарата не сообщалось.

При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна.

Симптомы

При случайном проглатывании препарата возможны следующие симптомы: рвота, спазмы в животе, беспокойство, страх, галлюцинации, судороги, атаксия, лихорадка, тахикардия, угнетение дыхания.

Лечение

Лечение симптоматическое. Очистить желудок, вызвав рвоту или промыть желудок, используя желудочный зонд (под наблюдением врача); обеспечить медицинское наблюдение, поддерживающую терапию и необходимую гидратацию. Антидот не известен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Исследований взаимодействия бензидамина с другими лекарственными средствами не проводилось.

Особые указания

При применении препарата возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии.

У ограниченного числа пациентов присутствие язв в горле и полости рта может указывать на наличие более серьезной патологии. Если симптомы не проходят в течение 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение препарата не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам.

Препарат должен с осторожностью применяться у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе по причине возможности развития у них бронхоспазма на фоне применения препарата.

Следует избегать попадания препарата в глаза. При попадании препарата в глаза промойте их большим количеством воды.

Пациенты, занимающиеся спортом: при использовании препаратов, содержащих этанол, результаты антидопинговых проб на предельно допустимое содержание этанола в крови согласно нормам, установленным некоторыми спортивными федерациями, могут оказаться положительными.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Водителям, управляющим транспортными средствами, следует иметь в виду, что препарат содержит этанол (в одной дозе препарата (15 мл) содержится 1,2 г 95% спирта).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Не рекомендуется применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания.

Форма выпуска

Спрей для местного применения 1,5 мг/мл.

По 30 мл в пластиковом, белом, непрозрачном контейнере с дозирующим устройством.

Каждый контейнер вместе с инструкцией по применению помещается в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года.

Не применять препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Герветин

Торговое название

Герветин

Международное непатентованное название

Бензидамин

Лекарственная форма

Спрей для местного применения, 0.15%, 30 мл

Состав

100 миллилитр спрея содержит

активное вещество – бензидамина гидрохлорид 0,150 г,

вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, глицерол, 96 % этанол, натрия сахарин, натрия гидрокарбонат, полисорбат 60, мята перечная жидкая 27198/14, вода очищенная

Описание

Прозрачный, бесцветный раствор с запахом мяты

Фармакотерапевтическая группа

Стоматологические препараты. Прочие препараты для лечения заболеваний полости рта. Бензидамин.

Код АТХ А01АD02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При местном применении хорошо всасывается через слизистые оболочки и быстро проникает в воспаленные ткани. Выводится почками в виде метаболитов.

Фармакодинамика

Бензидамин принадлежит к группе индазолов и является нестероидным противовоспалительным препаратом. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее, местно анестезирующее и антибактериальное действие против широкого спектра микроорганизмов. Уменьшает
проницаемость капилляров; стабилизирует клеточные мембраны и тормозит выработку АТФ и других макроэргических соединений в процессах окислительного фосфорилирования.

Противовоспалительное и мембрано стабилизирующее действие препарата обусловлено торможением синтеза и инактивацией простагландинов, гистамина, брадикинина, цитокинов, факторов комплемента и других неспецифических повреждающих факторов.

Анальгезирующее и местно анестезирующее действие обусловлено косвенным снижением концентрации биогенных аминов, обладающих альгогенными свойствами, и увеличением порога болевой чувствительности рецепторного аппарата; бензидамин также блокирует взаимодействие
брадикинина с тканевыми рецепторами, восстанавливает микроциркуляцию и снижает болевую чувствительность в очаге воспаления.

Показания к применению

Местное симптоматическое лечение (в составе комплексной терапии):

— воспалительный заболевания ротовой полости и горла (гингивит, стоматит, фарингит)

— как дополнение к консервативному лечению зубов и после удаления зуба

Способ применения и дозы

— взрослым и больным пожилого возраста назначают: по 4-8 доз каждые 1,5-3 ч;

— детям в возрасте 6-12 лет: по 4 дозы каждые 1,5-3 ч;

— детям в возрасте 3-6 лет: по 1 дозе на 4 кг массы тела, максимально – 4 дозы, каждые 1,5-3 ч.

1. Поставьте флакон в вертикальное положение, поверните насадку колпачка влево или вправо под углом 90 0С к флакону.

2. Введите насадку в полость рта и нажмите на колпачок (на рисунке отмечено стрелкой) несколько раз согласно рекомендуемой дозе. Период между нажатиями должен быть не менее 5 секунд.

3. Верните насадку в первоначальное положение.

Внимание: перед первым употреблением нажмите несколько раз на распылитель в воздух.

Следуйте всем инструкциями врача, не прекращайте терапию и не меняйте дозировку без консультации с врачом. Если Вы пропустили прием препарата, примите пропущенную дозу как можно скорее. Если уже приблизилось время следующего приема, то не употребляйте
пропущенную дозу, а просто продолжите по обычной схеме.

Двойную дозу принимать нельзя! Длительность лечения не должна превышать 7 дней. Не следует превышать рекомендованную дозу. Более длительное применение только по рекомендации и под наблюдением врача.

Побочные действия

Местно:

— сухость во рту, чувство онемения, жжения в ротовой полости (обычно преходящие, полностью обратимы и редко требует дополнительного лечения), изменение вкуса, парестезия в полости рта, изменение цвета языка

Редко:

— аллергические реакции (кожная сыпь), сонливость

— тошнота, рвота

— фотосенсибилизация

Очень редко

— ларингоспазм, бронхоспазм

— анафилактические реакции

После местного применения бензидамин может в небольших количествах попасть в кровоток и, следовательно, возможны редкие системные нежелательные эффекты.

Противопоказания

— гиперчувствительность к активному веществу или к одному из ингредиентов

— детский возраст до 3 лет

Лекарственные взаимодействия

Не установлены

Особые указания

Терапия Герветином не должна превышать 7 дней за исключением случаев по рекомендации врача.

При инфекционно-воспалительных заболеваниях необходимо применение в составе комбинированной терапии.

Следует избегать попадания спрея в глаза.

Препарат может вызвать у пациентов с бронхиальной астмой и бронхиальной астмой в анамнезе бронхоспазм. Такие пациенты должны быть обязательно об этом предупреждены.

Препарат содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызвать аллергические реакции (также и отдаленные реакции).

У небольшого числа пациентов, воспаление и язвы на слизистой ротовой полости и глотки могут быть признаками серьезных заболеваний. Пациенты, у которых симптомы воспаления нарастают или не отмечается улучшения в течение 3-х дней лечения, должны обратиться
за консультацией к своему лечащему врачу или стоматологу.

Длительное лечение бензидамином может вызвать реакцию гиперчувствительности. В этом случае лечение необходимо прекратить и провести соответствующие лечебные мероприятия.

Если улучшение не наступило после 7 дней терапии, необходимо обратиться к врачу. Препарат содержит этанол 96%, поэтому не рекомендуется для применения больным алкоголизмом, эпилепсией.

Беременность и период лактации

Клинические исследования по применению препарата у беременных и в период лактации не проводились, поэтому не рекомендуется.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат содержит спирт, это необходимо учитывать при управлении автотранспортом и проведении работ, требующих повышенного внимания.

Передозировка

К настоящему времени о случаях передозировки препаратом Герветин не сообщалось.

Симптомы: рвота, боль в животе, беспокойство, страх, галлюцинации, судороги, атаксия, лихорадка, тахикардия и паралич дыхания.

Лечение: прекращение приема препарата, промывание желудка, симптоматическое лечение.

Форма выпуска и упаковка

По 30 мл препарата помещают в пластиковый флакон с дозирующим устройством. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

4 года

Не применять препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта