Галавит таблетки инструкция по применению взрослым для профилактики от коронавируса

Общие сведения

Галавит® Таблетки (инструкция)
Торговое название
Галавит®

Регистрационный номер
ЛСР-008746/09

МНН или группировочное название
Аминодигидрофталазиндион натрия

Химическое название
5-амино-1,2,3,4-тетрагидрофталазин-1,4-диона натриевая соль

Лекарственная форма
Таблетки подъязычные

Форма выпуска:
Таблетки подъязычные, 25 мг.
По 10 или 20 таблеток подъязычных в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1, 2, 3 или 4 контурных упаковки вместе с инструкцией по применению в картонной пачке. 10, 20, 30, 40 или 50 контурных упаковок с равным количеством инструкций по применению в групповой упаковке.

Состав
Действующее вещество — аминодигидрофталазиндион натрия (Галавит®) 0,025 г, вспомогательные вещества – сорбитол 0,315 г, крахмал 0,14 г, лактоза 0,1 г, кальция стеарат 0,005 г, тальк 0,015 г и рацементол (ментол) 0,0001 г.

Описание
Таблетки белого цвета с желтоватым оттенком, двояковыпуклые, без риски, с запахом ментола.

Фармакотерапевтическая группа
Иммуномодулирующее и противовоспалительное средство.

Код АТХ
L03

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Механизм действия препарата связан с его способностью регулировать функциональнометаболическую активность клеток врожденного и адаптивного иммунитета (моноцитов, макрофагов, нейтрофилов, натуральных киллеров и др.). Галавит нормализует фагоцитарную активность моноцитов/макрофагов, бактерицидную активность нейтрофилов и цитотоксическую активность NK-клеток. При этом, восстанавливая пониженную активность клеток врожденного и адаптивного иммунитета, препарат повышает резистентность организма к инфекционным заболеваниям бактериальной, вирусной и грибковой этиологии, способствует более быстрой элиминации возбудителя из организма, сокращает частоту, выраженность и длительность инфекций.

Кроме того, Галавит нормализует антителообразование, повышает функциональную активность (аффинитет) антител, опосредованно регулирует выработку эндогенных интерферонов (ИФН-α, ИФН-γ) клетками-продуцентами.

При воспалительных заболеваниях препарат обратимо на 6-8 часов ингибирует избыточный синтез гиперактивированными макрофагами фактора некроза опухолей-α, интерлейкина-1, интерлейкина-6 и других провоспалительных цитокинов уровень которых определяет степень воспалительных реакций, их цикличность, а также выраженность интоксикации организма. Галавит снижает выработку гиперактивированными макрофагами активных форм кислорода, тем самым снижая уровень оксидантного стресса и защищая ткани и органы от разрушительного воздействия радикалов. Нормализация избыточно повышенной функциональной активности фагоцитарных клеток приводит к восстановлению их антигенпредставляющей и регулирующей функции, снижению уровня аутоагрессии.

Препарат хорошо переносится, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.

Фармакокинетика
Выводится из организма в основном через почки. При подъязычном применении период полувыведения составляет 30 минут. Основные фармакологические эффекты наблюдаются в течение 72 часов.

Производитель
ООО «СЭЛВИМ»
Россия, 123290, г. Москва, тупик Магистральный 1-й, д. 5А, ком. 91
Тел/факс 8-800-707-71-81

E-mail: info@salvim.ru; http://www.galavit.ru

Адрес места производства
308013, г. Белгород, ул. Рабочая, 14

Претензии направлять по адресу
123290, г. Москва, тупик Магистральный 1-й, д. 5А, ком. 91. Тел. 8-800-707-71-81

Показания к применению

Способ применения и дозы

Меры предосторожности

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость, непереносимость галактозы, фруктозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция, беременность и период грудного вскармливания, детский возраст до 12 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат противопоказан беременным женщинам, женщинам в период грудного вскармливания.

Побочные эффекты

В редких случаях возможны аллергические реакции.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Случаи передозировки не отмечены.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

При одновременном применении возможно снижение курсовых доз антибиотиков. Галавит позволяет повысить эффективность антибиотикотерапии и снизить ее побочные эффекты.
Случаи несовместимости с другими лекарственными препаратами не отмечены.

Особые указания

В состав препарата входит сорбитол, пациенты с редкими наследственными патологиями, связанными с непереносимостью фруктозы и сорбитола, не должны принимать препарат.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и работу с механизмами.

Срок годности, условия хранения

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25ºС, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на картонной пачке.

Условия отпуска из аптек
Отпускают без рецепта.

Состав

Активное вещество:

аминодигидрофталазиндион натрия (Галавит®) 0.025 г.

Вспомогательные вещества:

сорбитол — 0.315 г, крахмал — 0.14 г, лактоза — 0.1 г, кальция стеарат — 0.005 г, тальк — 0.015 г, рацементол (ментол) — 0.0001 г.

Фармакокинетика

Выводится из организма, в основном, почками. При подъязычном применении T_1/2 составляет 30 мин.

Основные фармакологические эффекты наблюдаются в течение 72 ч.

Показания к применению

У взрослых и подростков старше 12 лет (в т.ч. у лиц с вторичной иммунной недостаточностью) в качестве иммуномодулирующего и противовоспалительного средства в комплексной терапии:

• острых респираторных инфекций, заболеваний дыхательных путей и ЛОР-органов (в т.ч. часто рецидивирующих) бактериальной и вирусной этиологии (ОРВИ, грипп, бронхит, пневмония, тонзиллиты, отит, аденоидиты) и их профилактике;
• воспалительных заболеваний слизистой оболочки полости рта и горла, заболеваниях пародонта;
• хронических рецидивирующих заболеваний, вызванных вирусом герпеса;
• снижения физической работоспособности (в т.ч. у спортсменов).

Противопоказания

• Детский возраст до 12 лет;
• беременность;
• период лактации;
• непереносимость галактозы, фруктозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• индивидуальная непереносимость.

Способ применения и дозы

Подъязычно по 1 таб. ежедневно до 4 раз/сут или по 2 таб. до 2 раз/сут.

При острых респираторных инфекциях, гриппе, бронхите, пневмонии, тонзиллите, отите, аденоидите для лечения — по 1 таб. 4 раза/сут. Курс — 5 дней. При хроническом и частом рецидивирующем течении продолжить прием по 1 таб. 4 раза/сут через день курсом до 15 дней. Для профилактики по 1 таб. 2 раза/сут. Курс 5-10 дней.

При воспалительных заболеваниях слизистой оболочки полости рта и горла, заболеваниях пародонта — по 1 таб. 4 раза/сут в течение 5 дней. Затем по 1 таб. 4 раза/сут через 3 суток курсом до 3 недель.

При хронических рецидивирующих заболеваниях, вызванных вирусом герпеса, по 1 таб. 4 раза/сут в течение 10 дней. Затем по 1 таб. 4 раза/сут через сутки в течение 10 дней.

Для повышения физической работоспособности по 1 таб. 4 раза/сут в течение 10 дней, затем по 1 таблетке 4 раза/сут через 3 суток курсом до 3 недель.

Лечение препаратом Галавит^® можно начать на любой стадии заболевания.

Препарат следует применять согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Если после указанных курсов лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на картонной пачке.

Особые указания

В состав препарата входит сорбитол, поэтому пациенты с редкими наследственными патологиями, связанными с непереносимостью фруктозы и сорбитола, не должны принимать препарат.

Описание

Иммуномодулирующее и противовоспалительное средство.

Применение у детей

Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 12 лет.

Фармакодинамика

Механизм действия препарата связан с его способностью регулировать функционально-метаболическую активность врожденного и адаптивного иммунитета (моноцитов, макрофагов, нейтрофилов, натуральных киллеров и других). Галавит^® нормализует фагоцитарную активность моноцитов/макрофагов, бактерицидную активность нейтрофилов и цитотоксическую активность NK-клеток. При этом, восстанавливая пониженную активность клеток врожденного и адаптивного иммунитета, препарат повышает резистентность организма к инфекционным заболеваниям бактериальной, вирусной и грибковой этиологии, способствует более быстрой элиминации возбудителя из организма, сокращает частоту, выраженность и длительность инфекций.

Кроме того, Галавит^® нормализует антителообразование, повышает функциональную активность (аффинитет) антител, опосредованно регулирует выработку эндогенных интерферонов (ИФН-α, ИФН-γ) клетками-продуцентами.

При воспалительных заболеваниях препарат обратимо (на 6-8 ч) ингибирует избыточный синтез гиперактивированными макрофагами фактора некроза опухолей-α, интерлейкина-1, интерлейкина-6 и других провоспалительных цитокинов, уровень которых определяет степень воспалительных реакций, их цикличность, а также выраженность интоксикации организма. Галавит^® снижает выработку гиперактивированными макрофагами активных форм кислорода, тем самым снижая уровень оксидантного стресса и защищая ткани и органы от разрушительного воздействия радикалов. Нормализация избыточно повышенной функциональной активности фагоцитарных клеток приводит к восстановлению их антигенпредставляющей и регулирующей функции, снижению уровня аутоагрессии.

Препарат хорошо переносится, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.

Побочные действия

Редко: возможны аллергические реакции.

Если у пациента отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан беременным женщинам и женщинам в период грудного вскармливания.

Взаимодействие

Галавит^® позволяет повысить эффективность антибиотикотерапии и снизить ее побочные эффекты. При одновременном применении с препаратом Галавит^® возможно снижение курсовых доз антибиотиков.

Случаи несовместимости с другими лекарственными препаратами не отмечены.

Передозировка

Случаи передозировки не отмечены.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и работу с механизмами.

Список литературы (источники):

• Государственный реестр лекарственных средств
• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
• Международная классификация болезней (МКБ-10)
• Официальная инструкция от производителя

Действующие вещества

Аминодигидрофталазиндион натрия

Форма выпуска

Таблетки

Состав

В 1 таблетке: Аминодигидрофталазиндион натрия 25 мг.Вспомогательные вещества: сорбитол — 0.315 г, крахмал — 0.14 г, лактоза — 0.1 г, кальция стеарат — 0.005 г, тальк — 0.015 г, рацементол (ментол) — 0.0001 г.

Фармакологический эффект

Механизм действия Галавита связан со способностью воздействовать на функционально-метаболическую активность макрофагов.При воспалительных заболеваниях обратимо (на 6-8 ч) ингибирует избыточный синтез фактора некроза опухоли, интерлейкина-1 и других провоспалительных цитокинов, активных форм кислорода гиперактивированными макрофагами, определяющими степень воспалительных реакций, их цикличность, а также выраженность интоксикации. Нормализация функционального состояния макрофагов приводит к восстановлению антигенпредставляющей и регулирующей функции макрофагов, снижению уровня аутоагрессии.Препарат стимулирует бактерицидную активность нейтрофильных гранулоцитов, усиливая фагоцитоз и повышая неспецифическую резистентность организма к инфекционным заболеваниям.

Фармакокинетика

Выводится из организма, в основном, почками. При подъязычном применении T1/2 составляет 30 мин.Основные фармакологические эффекты наблюдаются в течение 72 ч.

Показания

В качестве иммуномодулятора и противовоспалительного средства в комплексной терапии иммунодефицитных состояний у взрослых и подростков старше 12 лет:- инфекционные кишечные заболевания, сопровождающиеся интоксикацией и/или диареей;- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;- вирусные гепатиты;- хронические рецидивирующие заболевания, вызванные вирусом герпеса;- заболевания, вызванные вирусом папилломы человека;- инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта (уретрит хламидийной и трихомонадной этиологии, хламидийный простатит, острый и хронический сальпингоофорит, эндометрит);- гнойно-воспалительные заболевания органов малого таза;- послеоперационная реабилитация пациенток с миомой матки;- осложнения послеоперационного периода у пациенток репродуктивного возраста;- гнойные хирургические заболевания (ожоговые поражения, хронический остеомиелит, гангренозный аппендицит с оментитом, перитонит, гнойный плеврит);- послеоперационные гнойно-септические осложнения и их профилактика (в т.ч. у онкологических пациентов);- хронический рецидивирующий фурункулез, рожа;- астенические состояния, невротические и соматоформные расстройства, снижение физической работоспособности (в т.ч. у спортсменов);- психические, поведенческие и постабстинентные расстройства при алкогольной и наркотической зависимости;- воспалительные заболевания слизистой оболочки полости рта и горла, заболевания пародонта;- частые рецидивирующие заболевания дыхательных путей и ЛОР-органов бактериальной и вирусной этиологии (в т.ч. частые ОРВИ, бронхит, пневмония, хронический тонзиллит, хронический отит, хронический аденоидит) и их профилактика.

Противопоказания

Беременность;- период лактации;- индивидуальная непереносимость.

Меры предосторожности

Препарат предназначен для применения у взрослых и подростков старше 12 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата противопоказано при беременности и в период лактации.

Способ применения и дозы

Подъязычно по 1 таблетки ежедневно до 4 раз/сут или по 2 таблетки ежедневно до 2 раз/сут, в зависимости от диагноза и тяжести заболевания.При острых инфекционных кишечных заболеваниях, сопровождающихся диарейным синдромом, начальная доза составляет 2 таблетки однократно, затем — по 1 таблетки 3-4 раза/сут до купирования симптомов интоксикации в течение 3-5 дней.При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в остром периоде в первые 2 суток следует принимать по 1 таблетки 4 раза/сут, затем — через каждые 3 суток по 1 таблетки 4 раза/сут, курс 2-3 недели. В хроническом периоде принимать в течение 5 суток по 1 таблетки 4 раза/сут, затем — через каждые 3 суток по 1 таблетки 4 раза/сут курсом до 3 недель.При вирусных гепатитах различной этиологии в остром периоде заболевания начальная доза составляет по 2 таблетки 2 раза/сут до купирования симптомов интоксикации и воспаления. Возможно последующее продолжение курса по 1 таблетки 4 раза/сут через каждые 3 суток курсом до 2-3 недель.При хронических рецидивирующих заболеваниях, вызванных вирусом герпеса — по 1 таблетки 4 раза/сут в течение 10 дней. Затем — по 1 таблетки 4 раза/сут через сутки в течение 10 дней.При заболеваниях, вызванных вирусом папилломы человека, следует принимать 5 дней по 1 таблетки 4 раза/сут, затем — по 1 таблетки 4 раза/сут через день курсом до 2-3 недель.При урогенитальных заболеваниях (уретрите хламидийной и трихомонадной этиологии, хламидийном простатите) в первый день по 2 таблетки 2 раза/сут, затем — по 1 таблетки 4 раза/сут через день курсом до 2 недель (в зависимости от тяжести патологического процесса).При сальпингоофорите, эндометрите в острый период — по 2 таблетки 2 раза/сут в течение 2 дней, затем — по 1 таблетки 4 раза/сут через каждые 3 суток в течение 3 недель. В хроническом периоде – в течение 5 дней по 1 таблетки 4 раза/сут, затем — по 1 таблетки 4 раза/сут через каждые 3 суток курсом до 2-3 недель.При острых и хронических гнойных заболеваниях органов малого таза в остром периоде в первый день по 2 таблетки 2 раза/сут, затем — 3 дня по 1 таблетки 4 раза/сут, затем — по 1 таблетки 4 раза/сут через день в течение 10 дней. В хроническом периоде – в течение 5 дней по 1 таблетки 4 раза/сут, затем — по 3-4 таблетки/сут через каждые 3 суток курсом до 3 недель.

Побочные действия

Редко: возможны аллергические реакции.

Передозировка

Данные о передозировке отсутствуют.

Взаимодействие с другими препаратами

Случаи несовместимости с другими лекарственными препаратами не отмечены.

Особые указания

При одновременном применении с препаратом Галавит возможно снижение курсовых доз антибиотиков.

805 ₽