Фуросемид инструкция по применению побочные действия

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Дата последнего изменения: 25.10.2022

• Действующее вещество
• ATX
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Фармакологическая группа
• Лекарственная форма
• Состав
• Описание лекарственной формы
• Фармакокинетика
• Фармакодинамика
• Показания
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Особые указания
• Форма выпуска
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения
• Срок годности
• Производитель
• Аналоги (синонимы) препарата Фуросемид
• Заказ в аптеках Москвы

Список кодов МКБ-10

На
одну таблетку:

Действующее вещество:

Фуросемид
— 40 мг;

Вспомогательные вещества:

Лактозы
моногидрат (сахар молочный), крахмал картофельный, кальция стеарат.

Таблетки
белого цвета, круглые, плоскоцилиндрической формы.

Всасывание

Фуросемид
быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Его T_max
(время достижения максимальной концентрации в крови) составляет от 1 до 1,5 ч.
Биодоступность фуросемида у здоровых добровольцев составляет примерно 50–70%. У
пациентов биодоступность препарата может снижаться до 30%, так как на нее могут
влиять различные факторы, включая основное заболевание.

Распределение

Объем
распределения фуросемида составляет 0,1–0,2 л/кг
массы тела. Фуросемид связывается с белками плазмы крови (более 98%), в
основном с альбуминами.

Метаболизм/Выведение

Фуросемид
выводится преимущественно в неизменном виде и, главным образом, путем секреции
в проксимальных канальцах. Глюкуронированные метаболиты фуросемида составляют
10–20% от выводящегося почками препарата. Остальная доза выделяется через
кишечник путем билиарной секреции. Конечный период полувыведения фуросемида
составляет приблизительно 1–1,5 ч. Фуросемид проникает через плацентарный
барьер и выделяется в материнское молоко. Его концентрации у плода и
новорожденного такие же, как и у матери.

Особенности фармакокинетики у отдельных групп пациентов

При почечной недостаточности
выведение фуросемида замедляется, а период полувыведения увеличивается; при
выраженной почечной недостаточности конечный период полувыведения может
увеличиваться до 24 ч.

При нефротическом синдроме
снижение плазменных концентраций протеинов приводит к повышению концентрации
несвязанного фуросемида (его свободной фракции), в связи с чем возрастает риск
развития ототоксического действия. С другой стороны, диуретическое действие
фуросемида у этих пациентов может быть уменьшено из‑за связывания
фуросемида с альбумином, находящимся в канальцах, и снижения канальцевой
секреции фуросемида.

При гемодиализе и перитонеальном диализе и постоянном
амбулаторном перитонеальном диализе
фуросемид выводится незначительно.

При
печеночной недостаточности период полувыведения фуросемида увеличивается на
30–90%, главным образом, вследствие увеличения объема распределения.

Фармакокинетические
показатели у этой категории пациентов могут сильно варьировать.

При сердечной недостаточности, тяжелой артериальной
гипертензии и у пациентов пожилого возраста
выведение фуросемида замедляется вследствие снижения функции почек.

Быстродействующий
диуретик с выраженным мочегонным эффектом, являющийся производным сульфонамида.
Нарушает реабсорбцию ионов натрия, калия, хлора в толстом сегменте восходящей
части петли Генле (за счет механизма анионного транспорта). Фуросемид оказывает
выраженное диуретическое, натрийуретическое, хлоруритическое действие.
Вторичными эффектами по отношению к увеличению выведения натрия являются:
увеличение количества выделяемой мочи (за счет осмотически связанной воды) и
увеличение секреции калия в дистальной части почечного канальца. Кроме того,
одновременно увеличивается выведение ионов кальция и магния. При снижении
канальцевой секреции фуросемида или при связывании фуросемида с находящимся в
просвете канальцев альбумином (например, при нефротическом синдроме) эффект
фуросемида снижается.

При
курсовом приеме препарата его диуретическая активность не снижается, так как
фуросемид прерывает канальцево‑клубочковую обратную связь в Macula densa
(канальцевой структуре, тесно связанной с юкстагломерулярным комплексом).
Препарат фуросемид вызывает дозозависимую стимуляцию ренин‑ангиотензин‑альдостероновой
системы.

При
сердечной недостаточности фуросемид быстро снижает преднагрузку (за счет
расширения вен), уменьшает давление в легочной артерии и давление наполнения
левого желудочка. Этот быстро развивающийся эффект, по‑видимому,
опосредуется через эффекты простагландинов и поэтому условием для его развития
является отсутствие нарушений в синтезе простагландинов, помимо чего для
реализации этого эффекта также требуется достаточная сохранность функции почек.

Препарат
Фуросемид обладает гипотензивным действием, которое обусловлено повышением
экскреции натрия, уменьшением объема циркулирующей крови и снижением реакции
гладкой мускулатуры сосудов на сосудосуживающие стимулы (благодаря
натрийуретическому эффекту, фуросемид снижает реакцию сосудов на катехоламины,
концентрация которых у пациентов с артериальной гипертензией повышена).

После
приема внутрь 40 мг препарата Фуросемид диуретический эффект развивается в
течение 60 мин. Максимум действия препарата через 1–2 ч.
Продолжительность эффекта обычно составляет 3–6 ч. У здоровых
добровольцев, получавших от 10 до 100 мг препарата Фуросемид, наблюдалось
дозозависимое увеличение диуреза и натрийуреза.

—       
Отечный синдром
при хронической сердечной недостаточности (при необходимости диуретической
терапии);

—       
отечный синдром
при хронической почечной недостаточности;

—       
острая почечная
недостаточность, включая таковую при беременности и ожогах (для поддержания
выведения жидкости);

—       
отечный синдром
при нефротическом синдроме (при необходимости диуретической терапии);

—       
отечный синдром
при заболеваниях печени (при необходимости в дополнение к лечению антагонистами
альдостерона);

—       
артериальная
гипертензия.

—       
Повышенная
чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных
веществ препарата;

—       
у пациентов с
аллергией на сульфонамиды (сульфаниламидные противомикробные средства или
препараты производные сульфонилмочевины), так как возможно развитие
«перекрестной» аллергии на фуросемид;

—       
почечная
недостаточность с анурией (при отсутствии реакции на прием фуросемида);

—       
печеночная кома
и прекома, связанные с печеночной энцефалопатией;

—       
выраженная
гипокалиемия (см. раздел «Побочное действие»);

—       
выраженная
гипонатриемия;

—       
гиповолемия (со
снижением или без снижения артериального давления) или дегидратация;

—       
резко выраженные
нарушения оттока мочи любой этиологии, включая одностороннее поражение
мочевыводящих путей;

—       
интоксикация
сердечными гликозидами;

—       
острый
гломерулонефрит;

—       
декомпенсированный
аортальный и митральный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;

—       
повышение
центрального венозного давления (свыше 10 мм рт. ст.);

—       
непереносимость
галактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;

—       
детский возраст
до 3‑х лет (твердая лекарственная форма);

—       
беременность
(см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»);

—       
период грудного
вскармливания (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного
вскармливания»).

С осторожностью

—       
При артериальной
гипотензии;

—       
при состояниях,
когда чрезмерное снижение артериального давления является особенно опасным
(выраженные стенозы коронарных и/или мозговых артерий);

—       
при остром
инфаркте миокарда (увеличение риска развития кардиогенного шока);

—       
при латентном
или манифестном сахарном диабете;

—       
при подагре;

—       
при
гепаторенальном синдроме (при функциональной почечной недостаточности,
связанной с заболеваниями печени);

—       
при
гипопротеинемии (например, при нефротическом синдроме, когда возможно
уменьшение диуретического эффекта и повышение риска развития ототоксического
действия фуросемида); подбор дозы у таких пациентов должен проводиться с особой
осторожностью.

—       
при частичной
обструкции мочевыводящих путей (гиперплазия предстательной железы, сужение
мочеиспускательного канала);

—       
при повышенном
риске развития расстройств водно-электролитного баланса и кислотно‑основного
состояния или в случае значительных потерь жидкости (рвота, диарея, обильное
потоотделение — требуется мониторинг состояния водно-электролитного баланса и
кислотно‑основного состояния и, при необходимости, коррекция нарушений до
начала применения фуросемида);

—       
при панкреатите;

—       
при желудочковых
нарушениях ритма сердца в анамнезе;

—       
при системной
красной волчанке;

—       
при
одновременном применении рисперидона у пациентов пожилого возраста с деменцией
(риск увеличения смертности).

Беременность

Фуросемид
проникает через плацентарный барьер, поэтому препарат не следует назначать при
беременности. Прием фуросемида возможен только в том случае, если
предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода, в
таких случаях необходимо тщательное наблюдение за состоянием плода.

Период грудного вскармливания

В
период грудного вскармливания прием препарата Фуросемид противопоказан, так как
он может подавлять лактацию. Женщины, если они принимают препарат Фуросемид,
должны прекратить грудное вскармливание.

Режим
дозирования устанавливается индивидуально врачом в зависимости от показаний,
клинической ситуации, возраста пациента. В процессе лечения режим дозирования
корректируют в зависимости от величины диуретического ответа и динамики
состояния пациента.

При
применении препарата Фуросемид рекомендуется принимать его в наименьших дозах,
достаточных для достижения необходимого терапевтического эффекта.

Препарат
назначают внутрь до еды, запивая достаточным количеством воды. Максимальная
суточная доза для взрослых составляет 1500 мг, для детей — 40 мг.

Продолжительность
лечения определяется врачом индивидуально в зависимости от показаний.

Специальные
рекомендации по режиму дозирования

Дети

У
детей рекомендованная суточная доза для приема внутрь составляет 2 мг/кг
массы тела (но не более 40 мг/ в сутки).

Взрослые

Отечный сидром при заболеваниях печени

Препарат
Фуросемид применяется в дополнение к лечению антагонистами альдостерона в
случае их недостаточной эффективности. Для предотвращения развития осложнений,
таких как нарушение ортостатической регуляции кровообращения, нарушения
водно-электролитного баланса или кислотно-основного состояния, требуется
тщательный подбор дозы с тем, чтобы потеря жидкости происходила постепенно (в
начале лечения возможна потеря жидкости приблизительно до 0,5 кг массы
тела в сутки).

Рекомендованная
начальная доза составляет 20–80 мг в сутки. Она может корректироваться в
зависимости от реакции пациента. Суточная доза может применяться 1 раз в
сутки или делиться на 2 приема.

Отечный синдром при хронической почечной недостаточности

Натрийуретическая
реакция на фуросемид зависит от нескольких факторов, включая выраженность почечной
недостаточности и содержание натрия в крови, поэтому эффект от дозы не может
быть точно предсказуемым. У пациентов с хронической почечной недостаточностью
требуется тщательный подбор дозы, путем ее постепенного повышения с тем, чтобы
потеря жидкости происходила постепенно (в начале лечения возможна потеря
жидкости приблизительно до 2 л в сутки, приблизительно 280 ммоль Na⁺
в сутки). Рекомендуемая начальная доза 40–80 мг в сутки. Необходимая доза
подбирается в зависимости от диуретического ответа. Вся суточная доза должна
приниматься однократно или делиться на 2 приема. У пациентов, находящихся
на гемодиализе, поддерживающая доза внутрь обычно составляет
250–1500 мг/сутки.

Острая почечная недостаточность (для поддержания выведения
жидкости)

Перед
началом лечения препаратом должны быть устранены гиповолемия, артериальная
гипотензия и значимые нарушения водно-электролитного баланса и/или кислотно‑основного
состояния. Лечение начинается с внутривенного введения препарата.

Рекомендуемая
начальная доза составляет 40 мг внутривенно. Если при этом не достигается
необходимого диуретического эффекта, то препарат можно вводить в виде
непрерывной внутривенной инфузии, начиная со скорости введения 50–100 мг в
час. Рекомендуется как можно быстрее переводить пациента с внутривенного
введения препарата на прием таблеток препарата (доза таблеток зависит от
подобранной внутривенной дозы).

Отеки при нефротическом синдроме

Рекомендованная
начальная доза составляет 40–80 мг в сутки. Необходимая доза подбирается в
зависимости от диуретического ответа. Суточная доза может приниматься за один
прием или делиться на несколько приемов (см. разделы «Фармакокинетика» и
«Особые указания»).

Отечный синдром при хронической сердечной недостаточности

Рекомендованная
начальная доза составляет 20–80 мг в сутки. Необходимая доза подбирается в
зависимости от диуретического ответа. Рекомендуется, чтобы суточная доза
делилась на 2–3 приема.

Артериальная гипертензия

Препарат
может применяться в монотерапии или в сочетании с другими антигипертензивными
средствами. Обычной поддерживающей дозой является доза 20–40 мг в сутки.
При артериальной гипертензии в сочетании с хронической почечной
недостаточностью может потребоваться применение более высоких доз препарата.

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Нежелательные реакции (HP)
сгруппированы по системно-органными классам в соответствии со словарем MedDRA и
частотой развития HP ВОЗ: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и
<1/10); нечасто (≥1/1000 и <1/100); редко (≥1/10000 и <1/1000);
очень редко (<1/10000) и частота неизвестна (по имеющимся данным установить
частоту возникновения не представляется возможным).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Часто:
гемоконцентрация.

Нечасто:
тромбоцитопения.

Редко: лейкопения,
эозинофилия.

Очень редко:
агранулоцитоз, апластическая анемия или гемолитическая анемия.

Нарушения со стороны иммунной системы

Редко: тяжелые
анафилактические или анафилактоидные реакции вплоть до развития
анафилактического шока.

Частота неизвестна:
утяжеление течения или обострение системной красной волчанки.

Эндокринные нарушения

Нечасто: снижение
толерантности к глюкозе. Возможна манифестация латентного сахарного диабета
(см. раздел «Особые указания»).

Нарушения метаболизма и питания

Очень часто:

—       
нарушения
водно-электролитного баланса, включая нарушения водно-электролитного баланса,
протекающие с клинической симптоматикой. Симптомами, указывающими на развитие
нарушений водно-электролитного баланса, могут быть головная боль, судороги,
тетания, мышечная слабость, нарушения сердечного ритма и диспепсические
расстройства. Такие нарушения могу развиваться или постепенно (в течение
длительного времени) или быстро (в течение очень короткого времени, например, в
случае применения высоких доз фуросемида пациентами с нормальной функцией почек).
Факторами, способствующими развитию нарушений водно-электролитного баланса,
являются основные заболевания (например, цирроз печени или сердечная
недостаточность); сопутствующая терапия средствами, изменяющими
водно-электролитный баланс; неправильное питание и питьевой режим; рвота,
диарея, обильное потоотделение;

—       
дегидратация и
гиповолемия (снижение объема циркулирующей крови), особенно у пациентов
пожилого возраста, которая может привести к гемоконцентрации с повышением риска
развития тромбозов (см. ниже подраздел «Нарушения со стороны сосудов»);

—       
повышение
концентрации креатинина в крови;

—       
повышение
концентрации триглицеридов в сыворотке крови.

Часто:

—       
гипонатриемия,
гипохлоремия, гипокалиемия;

—       
повышение
концентрации холестерина в крови;

—       
увеличение концентрации
мочевой кислоты в крови и приступы подагры.

Частота неизвестна:
гипокальциемия, гипомагниемия, повышение концентрации мочевины в крови,
метаболический алкалоз, псевдосиндром Барттера при неправильном и/или
длительном применении фуросемида.

Нарушения со стороны нервной системы

Часто: печеночная
энцефалопатия у пациентов с гепатоцеллюлярной недостаточностью (см. раздел
«Противопоказания»).

Редко: парестезия.

Частота
неизвестна: головокружение, синкопальное состояние (обморок) или потеря
сознания, головная боль.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта

Нечасто: нарушения
слуха, обычно транзиторные, особенно у пациентов с почечной недостаточностью,
гипопротеинемией (например, при нефротическом синдроме) и/или быстром
внутривенном введении фуросемида. Были зарегистрированы случаи развития
глухоты, иногда необратимой, после приема фуросемида внутрь или его
внутривенного введения.

Редко: шум в ушах.

Нарушения со стороны сосудов

Очень часто
(для внутривенной инфузии): снижение артериального давления, включая
ортостатическую гипотензию (данная НР в основном относится к парентеральному
применению фуросемида).

Редко: васкулит.

Частота неизвестна:
тромбоз.

Желудочно-кишечные нарушения

Нечасто: тошнота.

Редко: рвота, диарея.

Очень редко:
острый панкреатит.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Очень редко:
холестаз, увеличение активности «печеночных» трансаминаз.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки

Нечасто: кожный зуд,
крапивница, сыпь, буллезный дерматит, многоформная эритема, пемфигоид,
эксфолиативный дерматит, пурпура, реакция фотосенсибилизации.

Частота неизвестна:
синдром Стивенса‑Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый
генерализованный экзантематозный пустулез, DRESS‑синдром (лекарственная
сыпь с эозинофилией и системными симптомами), лихеноидные реакции.

Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной
ткани

Частота неизвестна:
отмечались случаи рабдомиолиза, часто связанные с тяжелой гипокалиемией (см.
раздел «Противопоказания»).

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Часто: увеличение
объема мочи.

Редко:
тубулоинтерстициальный нефрит.

Частота неизвестна:

—       
увеличение
содержания натрия и хлоридов в моче;

—       
задержка мочи (у
пациентов с частичной обструкцией мочевыводящих путей, см. раздел «Особые указания»);

—       
почечная
недостаточность (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными
средствами»).

Врожденные, семейные и генетические нарушения

Частота неизвестна:
повышенный риск незаращение артериального протока, когда фуросемид вводится
недоношенным детям в течение первых недель жизни (относится только к
парентеральной лекарственной форме).

Общие нарушения и реакции в месте введения

Редко: лихорадка.

Так
как некоторые побочные реакции (такие как изменение картины периферической
крови, тяжелые анафилактические или анафилактоидные реакции, тяжелые кожные
аллергические реакции) при определенных условиях могут угрожать жизни
пациентов, то при появлении любых HP необходимо немедленно сообщить о них
врачу).

Нерекомендуемые комбинации

Хлоралгидрат
— внутривенная инфузия фуросемида в течение 24‑часового периода после
применения хлоралгидрата может приводить к гиперемии кожных покровов, обильному
потоотделению, беспокойству, тошноте, повышению артериального давления и
тахикардии. Поэтому не рекомендуется применение фуросемида совместно с
хлоралгидратом.

Аминогликозиды
— замедление выведения аминогликозидов почками при их одновременном применении
с фуросемидом и увеличение риска развития ототоксического и нефротоксического
действия аминогликозидов. По этой причине следует избегать применения этой
комбинации препаратов, за исключением случаев, когда это необходимо по
жизненным показаниям, причем в этом случае требуется коррекция (уменьшение)
поддерживающих доз аминогликозидов.

Комбинации, при применении которых следует соблюдать
осторожность

Ототоксичные лекарственные препараты
— фуросемид потенцирует их ототоксичность. Такие препараты могут применяться
одновременно с препаратом Фуросемид только по строгим медицинским показаниям,
так как совместное применение может приводить к необратимому повреждению органа
слуха.

Цисплатин
— при одновременном применении с фуросемидом имеется риск проявления
ототоксического действия. Кроме этого, возможно усиление нефротоксического
действия цисплатина при применении фуросемида для проведения форсированного
диуреза во время лечения цисплатином, если фуросемид применяется не в низкой
дозе (например, 40 мг у пациентов с нормальной функций почек) и без
сочетания с соответствующей гидратацией пациента.

Сукральфат
— уменьшение всасывания фуросемида при совместном приеме внутрь и ослабление
его эффекта (фуросемид при приеме внутрь и сукральфат должны приниматься с
интервалом не менее 2 часов).

Соли лития
— под влиянием фуросемида снижается выведение лития, за счет чего повышается
содержание лития в сыворотке крови, что увеличивает риск его токсического
действия, включая кардиотоксическое и нейротоксическое действие. Поэтому при
применении этой комбинации требуется мониторирование содержания лития в
сыворотке крови.

Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и
антагонисты рецепторов ангиотензина II
— применение ингибиторов АПФ или антагонистов рецепторов ангиотензина II у
пациентов, предварительно получавших лечение фуросемидом, может привести к
чрезмерному снижению артериального давления с ухудшением функции почек, а в
отдельных случаях — к развитию острой почечной недостаточности, поэтому за три
дня до начала лечения или повышения дозы ингибиторов АПФ или антагонистов
рецепторов ангиотензина II рекомендуется отмена фуросемида, либо, как
минимум, снижение его дозы.

Рисперидон
— необходимо соблюдать осторожность, тщательно взвешивая соотношение риска и
пользы, до принятия решения о применении сочетания рисперидона с фуросемидом
или другими сильными диуретиками, так как наблюдалось увеличение смертности у
пациентов пожилого возраста с деменцией, получавших одновременно лечение
рисперидоном и фуросемидом.

Левотироксин
— фуросемид в высоких дозах может ингибировать связывание гормонов щитовидной
железы с белками‑носителями и, таким образом, приводить вначале к
транзиторному увеличению концентраций свободных гормонов щитовидной железы, а
затем, в целом, к снижению общей концентрации гормонов щитовидной железы. При
применении данной комбинации следует контролировать концентрации гормонов
щитовидной железы.

Взаимодействия, которые следует принимать во внимание

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП)
— НПВП, включая ацетилсалициловую кислоту, могут уменьшить диуретическое
действие фуросемида. У пациентов с гиповолемией и дегидратацией (в том числе и
на фоне приема фуросемида) НПВП могут вызвать развитие острой почечной
недостаточности. Фуросемид может увеличивать токсичность салицилатов.

Фенитоин — уменьшение
диуретического действия фуросемида.

Глюкокортикостероиды, карбеноксолон, препараты солодки
в больших количествах и продолжительное применение слабительных средств при
сочетании с фуросемидом увеличивают риск развития гипокалиемии.

Сердечные гликозиды, препараты, вызывающие удлинение
интервала QT — в случае
развития на фоне применения фуросемида нарушений водно-электролитного баланса
(гипокалиемии или гипомагниемии) увеличивается токсическое действие сердечных
гликозидов и средств, вызывающих удлинение интервала QT (возрастает риск
развития нарушений ритма сердца).

Гипотензивные средства, диуретики или другие средства,
способные снижать артериальное давление
— при сочетании с фуросемидом возможно более выраженное снижение артериального
давления.

Пробенецид, метотрексат или другие препараты, которые, как и
фуросемид, экскретируются в почечных канальцах,
могут уменьшить эффекты фуросемида (одинаковый путь почечной экскреции); с
другой стороны фуросемид может приводить к снижению выведения почками этих
лекарственных средств. Все это увеличивает риск развития HP как фуросемида, так
и принимаемых одновременно с ним вышеуказанных лекарственных средств.

Гипогликемические средства (как для приема внутрь, так и
препараты инсулина), прессорные амины (эпинефрин, норэпинефрин)
— ослабление эффектов при сочетании с фуросемидом.

Теофиллин, диазоксид, курареподобные миорелаксанты
— усиление эффектов при сочетании с фуросемидом.

Лекарственные средства с нефротоксическим действием
— при сочетании с фуросемидом увеличивается риск развития их нефротоксического
действия.

Высокие
дозы некоторых цефалоспоринов (выводящихся
преимущественно почками) — в сочетании с фуросемидом увеличивается
риск нефротоксического действия цефалоспоринов.

Циклоспорин А
— при сочетании с фуросемидом увеличивается риск развития подагрического
артрита вследствие гиперурикемии, вызываемой фуросемидом, и нарушения экскреции
уратов почками под влиянием циклоспорина.

Рентгеноконтрастные вещества
— у пациентов с высоким риском развития нефропатии вследствие введения
рентгеноконтрастных веществ, получавших лечение фуросемидом, наблюдалась более
высокая частота развития нарушений функции почек после введения
рентгеноконтрастных препаратов, по сравнению с пациентами с высоким риском
развития нефропатии вследствие введения рентгеноконтрастных препаратов, которым
перед введением рентгеноконтрастного препарата проводилось только внутривенное
введение жидкости (гидратация).

При
подозрении на передозировку необходимо обязательно обратиться к врачу, так как
в случае передозировки может потребоваться проведение определенных лечебных
мероприятий.

Симптомы: клиническая
картина острой или хронической передозировки препарата зависит в основном от
степени и последствий потери жидкости и электролитов. Передозировка может
проявляться гиповолемией, дегидратацией, гемоконцентрацией, нарушениями
сердечного ритма и проводимости (включая атриовентрикулярную блокаду и
фибрилляцию желудочков). Симптомами данных расстройств являются выраженное
снижение артериального давления, прогрессирующее вплоть до развития шока,
острая почечная недостаточность, тромбоз, делириозное состояние, вялый паралич,
апатия и спутанность сознания.

Лечение: специфического
антидота не существует. Если после приема внутрь прошло немного времени, то для
уменьшения абсорбции фуросемида из желудочно-кишечного тракта следует
попытаться вызвать рвоту или провести промывание желудка, а после этого принять
внутрь активированный уголь. Лечение направлено на коррекцию клинически
значимых нарушений водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния
под контролем содержания электролитов в сыворотке крови, показателей
кислотно-основного состояния, гематокрита, а также, на предотвращение или
терапию возможных серьезных осложнений, развивающихся на фоне этих нарушений.

Симптоматическая
артериальная гипотензия, приводящая к головокружениям, обморокам или потере
сознания, может возникать у пациентов, получающих фуросемид, особенно: у
пожилых пациентов; у пациентов, принимающих другие препараты, способные
привести к артериальной гипотензии; а также у пациентов с другими
заболеваниями, которые несут риск развития артериальной гипотензии. При лечении
таких пациентов следует соблюдать осторожность, и/или им может потребоваться
снижение дозы фуросемида.

Перед
началом лечения препаратом следует исключить наличие резко выраженных нарушений
оттока мочи, в том числе односторонних. Пациенты с частичным нарушением оттока
мочи нуждаются в тщательном наблюдении, особенно в начале лечения препаратом
Фуросемид.

Во
время лечения фуросемидом требуется проведение регулярного контроля содержания
натрия, калия и концентрации креатинина в сыворотке крови; особенно тщательный
контроль должен проводиться у пациентов с высоким риском развития нарушений
водно-электролитного баланса в случаях дополнительных потерь жидкости и
электролитов (например, вследствие рвоты, диареи или интенсивного потоотделения).

До
и во время лечения препаратом Фуросемид необходимо контролировать и, в случае
возникновения, устранять гиповолемию или дегидратацию, а также клинически
значимые нарушения водно-электролитного баланса и/или кислотно-основного
состояния, для чего может потребоваться кратковременное прекращение лечения
препаратом Фуросемид.

При
лечении препаратом Фуросемид всегда целесообразно употреблять пищу, богатую
калием (нежирное мясо, картофель, бананы, помидоры, цветную капусту, шпинат,
сухофрукты и т. д.). В некоторых случаях может быть показан прием
препаратов калия или

прием
калийсберегающих препаратов.

У
пациентов с гипопротеинемией, например, связанной с нефротическим синдромом,
возможно ослабление эффективности фуросемида и увеличение его ототоксичности.
Требуется осторожное повышение дозы.

Наблюдалась
более высокая частота смертельных исходов у пациентов пожилого возраста с
деменцией, одновременно получавших лечение рисперидоном и фуросемидом, по
сравнению с пациентами, получавшими или только фуросемид, или только
рисперидон.

Фармакофизиологический
механизм этого эффекта не установлен. Одновременное применение рисперидона с
другими диуретиками (главным образом, низкими дозами тиазидных диуретиков) не
ассоциировалось с увеличением смертности у пациентов пожилого возраста с
деменцией. У пациентов пожилого возраста с деменцией следует с осторожностью,
тщательно взвешивая соотношение пользы и риска, применять фуросемид и
рисперидон одновременно. Так как дегидратация является общим фактором риска
увеличения смертности, при принятии решения о применении этой комбинации у
пациентов пожилого возраста с деменцией следует избегать дегидратации пациента.

Имеется
возможность утяжеления течения или обострения системной красной волчанки.
Подбор режима дозирования пациентам с асцитом на фоне цирроза печени нужно
проводить в стационаре (нарушения водно-электролитного баланса могут повлечь
развитие печеночной комы).

Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами

Некоторые
побочные эффекты (например, значительное снижение артериального давления) могут
нарушать способность к концентрации внимания и снижать психомоторные реакции,
что может быть опасным при управлении автотранспортом или при занятиях другими
потенциально опасными видами деятельности. Особенно это относится к периоду
начала лечения или повышения дозы препарата, а также к случаям одновременного
приема гипотензивных средств или алкоголя. В таких случаях не рекомендуется
управлять транспортными средствами или заниматься потенциально опасными видами
деятельности.

Таблетки
40 мг.

По
10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и
фольги алюминиевой печатной лакированной.

По
50 таблеток в банку полимерную из полипропилена или полиэтилена или банку
полимерную из полипропилена или полиэтилена с контролем первого вскрытия и
амортизатором.

Каждую
банку или 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по
применению помещают в пачку из картона.

По
50, 100, 200, 300, 500, 700 или 1200 контурных ячейковых упаковок вместе с
равным количеством инструкций по применению помещают в транспортную упаковку.

По
50, 100, 200, 300, 500, 700 или 1200 контурных ячейковых упаковок вместе с
равным количеством инструкций по применению помещают в ящик из гофрированного
картона (для стационаров).

Банки
вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в транспортную
упаковку.

Банки
вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в ящик из
гофрированного картона (для стационаров).

3 года.

Не
применять по истечении срока годности.

Наименование, адрес производителя и адрес места производства
лекарственного препарата/Организация, принимающая претензии

ОАО «ДАЛЬХИМФЛРМ»

680001,
Российская Федерация, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Ташкентская, д. 22

Тел./факс:
(4212) 53‑91‑86

Препарат отпускается по рецепту

Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных
препаратов»

Температура хранения: от 2 до 25 °С

Описание активных компонентов препарата

Фуросемид
(Furosemide)

Клинико-фармакологическая группа:

Диуретик

Каждая таблетка содержит: активное вещество: фуросемид – 40 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния стеарат (Е-470), крахмал картофельный.

Высокоактивные диуретики. Сульфонамиды. 

Код АТС: С03СА01.

«Петлевой» диуретик. В обычных терапевтических дозах нарушает реабсорбцию ионов натрия, хлора в толстом сегменте восходящей части петли Генле. Вследствие увеличения выделения ионов натрия происходит вторичное (опосредованное осмотически связанной водой) усиленное выведение воды и увеличение секреции ионов калия в дистальной части почечного канальца. Фуросемид обладает вторичными эффектами, обусловленными высвобождением внутрипочечных медиаторов и перераспределением внутрипочечного кровотока. Эти эффекты увеличивают перфузию медуллярного слоя почек. Фуросемид оказывает гипотензивное действие вследствие увеличения выведения натрия хлорида и снижения реакции гладкой мускулатуры сосудов на вазоконстрикторные воздействия и в результате уменьшения ОЦК. При сердечной недостаточности быстро приводит к снижению преднагрузки на сердце посредством расширения крупных вен. Диуретический эффект зависит от дозы. На фоне курсового лечения ослабления эффекта не происходит. Фуросемид не изменяет скорость клубочковой фильтрации и сохраняет эффективность при низкой скорости клубочковой фильтрации.

Начало диуреза наблюдается в течение первого часа после перорального приема фуросемида. Пик мочегонного действия приходится на первые два часа после приема, а продолжительность мочегонного эффекта составляет 6-8 часов.

Отеки сердечного или почечного происхождения. Отеки печеночного происхождения, обычно в сочетании с калийсберегающими диуретиками. Артериальная гипертензия у пациентов с хронической почечной недостаточностью, которым противопоказано назначение тиазидных диуретиков (особенно при клиренсе креатинина ниже 30 мл/мин). 

Препарат принимают внутрь до еды. Доза зависит от течения и тяжести заболевания.

Взрослые. При отеках сердечного, почечного или печеночного происхождения:

— среднетяжелое состояние: ½-1 таблетка в день;

— тяжелое состояние: 2-3 таблетки в день в 1 или 2 приема, либо 3-4 таблетки в день в 2 приема.

При повышенном артериальном давлении у больных с хронической почечной недостаточностью: в сочетании с другими антигипертензивными средствами (антагонисты ренин-ангиотензиновой системы) рекомендуемые обычные дозы – 20-120 мг в день в 1 или 2 приема. Изменение артериального давления должно тщательно контролироваться, когда фуросемид используется совместно с другими антигипертензивными препаратами, особенно во время начальной терапии. Чтобы предотвратить чрезмерное падение артериального давления, доза других антигипертензивных препаратов должна быть уменьшена, по меньшей мере, на 50% при добавлении фуросемида к основному лечению.

Дети. Для лечения отеков суточная доза – 1-2 мг/кг массы тела в 1-2 приема.

Применение у пожилых пациентов. Выбор дозы и ее регулирование у пожилых пациентов необходимо проводить с осторожностью, начиная обычно с нижнего уровня терапевтического диапазона доз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, ортостатическая гипотензия, коллапс, тахикардия, аритмии, снижение объема циркулирующей крови.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, мышечная слабость, судороги икроножных мышц (тетания), апатия, адинамия, слабость, вялость, сонливость, спутанность сознания.

Со стороны органов чувств: нарушения зрения и слуха (потеря слуха и звон в ушах, обычно кратковременные, появляются в редких случаях, особенно у пациентов с почечной недостаточностью, гипопротеинемией (например, при нефротическом синдроме)).

Со стороны пищеварительной системы: печеночная энцефалопатия у пациентов с печеночно-клеточной недостаточностью, повышение трансаминаз, анорексия, сухость во рту, жажда, тошнота, рвота, диарея, запор, холестатическая желтуха, панкреатит (обострение).

Со стороны мочеполовой системы: олигурия, острая задержка мочи (у больных с аденомой предстательной железы), спазм мышц, спазм мочевого пузыря, интерстициальный нефрит, гематурия, снижение потенции.

Аллергические реакции: крапивница, эозинофилия, эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема, васкулит, некротизирующий ангиит, кожный зуд, озноб, лихорадка, фотосенсибилизация, анафилактические и/или анафилактоидные реакции, пурпура, парестезии (жжение, боль), буллезные реакции (буллезный пемфигоид, эритема), синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, апластическая анемия.

Со стороны водно-электролитного обмена: гиповолемия, дегидратация (риск развития тромбоза и тромбоэмболии), гипокалиемия, гипонатриемия, гипохлоремия, гипокальциемия, гипомагниемия, метаболический алкалоз.

Влияние на лабораторные показатели: гипергликемия, повышение уровня холестерина, липопротеидов низкой плотности (при приеме больших доз препарата), гиперурикемия, глюкозурия, гиперкальциурия, повышение уровня креатинина в крови.

При появлении побочных реакций следует уменьшить дозу или отменить препарат, а также обратиться к врачу.