Фурадонин дозировка детям инструкция по применению

Состав

Действующее вещество: нитрофурантоина моногидрат 100,0 мг,

вспомогательные вещества

: крахмал картофельный 92,2 мг, кремния диоксид коллоидный 6,2 мг, кальция стеарат 1,6 мг.

Фармакокинетика

Хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Биодоступносгь

— 50 % (пища увеличивает биодоступность). Скорость всасывания зависит от размеров кристаллов (микрокристаллическая форма характеризуется быстрой растворимостью и скоростью поглощения, коротким временем достижения Сmах в моче). Связь с белками плазмы — 60 %. Препарат не достигает эффективную терапевтическую концентрацию в крови и тканях организма. Метаболизируется в печени и мышечной ткани. Период полувыведения — 25-30 мин. Выводится полностью почками (30-50 % — в неизмененном виде).

У пациентов с нарушениями функции почек концентрация нитрофурантоина в плазме и период полувыведения увеличиваются. Если клиренс креатинина менее 60 мл / мин, терапевтическая концентрация нитрофурантоина в моче не достигается, возможна кумуляция активного вещества и повышенный риск токсичности. В этом случае, препарат не рекомендуется.

Нитрофурантоин проявляет большую активность в кислой моче. Если pH мочи выше 8, препарат теряет бактерицидную активность.

Проникает через плаценту, гематоэнцефалический барьер, выделяется с грудным молоком.

Показания к применению

Бактериальные инфекции мочевыводящих путей: острые не осложненные инфекции, тяжелые осложненные рецидивирующие инфекции, профилактика инфекций мочевыводящих путей, в т.ч. при неосложненных хронических заболеваниях и при урологических операциях или обследовании (цистоскопия, катетеризация мочевыводящих путей и т.п.).

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к нитрофурантоину, производным нитрофурана или вспомогательным веществам препарата

  • анурия

  • олигурия

  • хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 60 мл / мин)

  • дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

  • порфирия

  • неврит или полинейропатия

  • фиброз легких

  • хроническая сердечная недостаточность II-III стадии

  • цирроз печени, хронический гепатит

  • беременность и период кормления грудью

  • дети до 12 лет (для данной лекарственной формы)

Способ применения и дозы

Внутрь, запивая большим количеством жидкости.

Острая не осложненная инфекция: взрослым — 100 мг 2 раза в день в течение 7 дней.

Детям старше 12 лет можно применять дозы дам взрослых.

Симптомы болезни могут исчезнуть прежде, чем наступит излечение от инфекции, и при прекращении применения лекарственного средства болезнь может обостриться снова.

Тяжелая хроническая рецидивирующая инфекция: взрослым -100 мг 3-4 раза в день в течение 7 дней. При появлении тошноты необходимо снизить дозу или прекратить прием.

Профилактика инфекций мочевыводящих путей, в т.ч. при неосложнённых хронических заболеваниях и при урологических операциях или обследовании (цистоскопия, катетеризация мочевыводящих путей и т.п.): взрослым -100 мг на ночь;

Дети. Для детей младше 12 лет применение таблеток Фурадонин 100 мг не рекомендуется из-за большой дозы действующего вещества в одной таблетке.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет. Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Особые указания

Осторожность следует соблюдать при анемии, сахарном диабете, дисбалансе электролитов, дефиците витаминов группы В и фолиевой кислоты, заболеваниях легких, недостаточности печени, а также при склонности к развитию периферических невропатий (зуд рук или ног, онемение).

При продолжительной терапии следует контролировать функции легких, особенно больным старческого возраста, у которых возможно ухудшение функции легких.

При продолжительной терапии следует контролировать функции печени. Известны отдельные случаи холестатической желтухи и хронического гепатита.

У пациентов с нарушениями функции почек концентрация нитрофурантоина в плазме и период полувыведения увеличиваются. Если клиренс креатинина менее 60 мл / мин, терапевтическая концентрация нитрофурантоина в моче не достигается, возможна кумуляция активного вещества и повышенный риск токсичности. В этом случае препарат не рекомендуется.

Фурадонин может окрашивать мочу в темно-желтый или коричневый цвет.

Не следует применять препарат для лечения пиелонефрита, который сопровождается воспалением паренхиматозной ткани или периренальным воспалением.

Лечение Фурадонином может привести к появлению резистентных микроорганизмов.

Во время лечения нельзя употреблять алкогольные напитки.

Описание

Противомикробное средство-нитрофуран.

Фармакодинамика

Противомикробное средство из группы нитрофуранов, прежде всего для лечения инфекций мочевыводящих путей. Нарушает синтез, белков в бактериях и проницаемость цитоплазматической мембраны. В малых дозах нитрофурантоин обладает бактериостатическим действием, в больших — бактерицидным. Эффективную терапевтическую концентрацию препарат достигает в мочевыводящих путях, а не в крови и тканях. Эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Shigella dysenteria, Shigella flexneri, Shigella boydii, Shigella sonnei, Escherichia coli, Proteus spp., Salmonella spp., Bacteroides spp.). Резистентность к препарату проявляют: Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas cepacia, Providencia spp., Acinetobacter spp. Нитрофурантоин не используют при мочевых инфекциях вызванных гонококками, хламидиями и микоплазмами.

Побочные действия

Классификация побочных реакций по частоте развития: очень часто (≥ 1/10); часто (≥1/100 до < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100); редко (≥ 1/10 000 до< 1/1000); очень редко (< 1/10000);* — не известно (нельзя определить по имеющимся данным).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — тошнота, рвота, отсутствие аппетита, частота и выраженность которых зависит от дозы. Редко — понос, панкреатит; боль в животе*. Частота побочных эффектов уменьшается при приеме препарата с пищей и большим количеством жидкости.

Инфекционные и паразитарные заболевания: псевдомембранозный колит

Нарушения со стороны нервной системы: часто — головная боль. Головокружение*, астения*, нистагм*, сонливость*. Редко — повышение внутричерепного давления. В отдельных случаях: у пациентов с недостаточностью функции печени, анемией, сахарным диабетом, дисбалансом электролитов, дефицитом витаминов группы В возможны серьезные периферические полинейропатии, первые симптомы которых — чувство онемения и жжения в ногах, мышечная слабость. При упомянутых симптомах прием препарата следует прекратить.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: острые и хронические реакции повышенной чувствительности легких, характеризующиеся лихорадкой, эозинофилией, кашлем, болью в груди, одышкой. Возможны интерстициальные изменения в легких, бронхообструктивный синдром. Легочный инфильтрат или уплотнение и плевральный выпот могут появиться в течение нескольких часов или дней от начала терапии; после прекращения приема препарата они обычно рассасываются. Подострые или острые легочные симптомы, в том числе фиброз легких, могут незаметно развиться у больных при продолжительной терапии; фиброз может быть необратимым, особенно если терапия продолжалась после появления симптомов. При появлении первых реакций повышенной чувствительности легких прием препарата следует прекратить.

Нарушения со стороны печени и/или желчевыводящих путей: редко гепатит,холестатическая желтуха (дозонезависимы и проходят после отмены препарата).

Нарушения со стороны колеи и подкожных тканей: часто аллергические реакции — кожные высыпания, крапивница, зуд; в отдельных случаях — воспаление слюнных желез, эксфолиативный дерматит, полиморфная эритема.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко — мегалобластическая анемия, лейкопения, гранулоцитопения или агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Нарушения со стороны иммунной системы: в отдельных случаях — ангионевротический отек, анафилаксия. В некоторых случаях — аутоиммунные реакции, в основном, связанные с хроническими изменениями в легких или печени. Симптомы этого волчаночноподобного синдрома — сыпь, эозинофилия, лихорадка, артралгия, краткосрочная эозинофилия, при этом в сыворотке крови наблюдается увеличение хотя бы двух параметров — антинуклеарные антитела, антитела к гладкой мускулатуре или к базальной мембране клубочков и реакция Кумбса.

Нарушения,со стороны половых органов и молочной железы: в очень редких случаях — проходящее нарушение сперматогенеза.

Другие: редко — боль в суставах, обратимое выпадение волос.

При проявлении каких-либо побочных эффектов, которые не указаны в данной инструкции или какой-либо из упомянутых побочных эффектов выражен особенно сильно, следует посоветоваться с врачом о целесообразности дальнейшего применения препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания, поскольку нитрофурантоин проникает через плацентарный барьер и обнаруживается в материнском молоке.

Взаимодействие

Антациды и адсорбенты снижают всасывание нитрофурантоина.
Противоподагрические средства (пробенецид и сульфинпиразон) снижают эффективность и повышают риск токсичности нитрофурантоина.

In vitro нитрофурантоин ослабляет антибактериальное действие препаратов группы хинолона (налидиксовая кислота, фторхинолоны). Следует избегать одновременного применения этих препаратов.

Антибактериальное действие нитрофурантоина снижается в щелочной среде, поэтому не рекомендуют сочетать нитрофурантоин с препаратами, повышающими pH мочи (натрия гидрогенкарбонат).

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, головные боли, головокружения.

Лечение

: прием большого количества жидкости приводит к повышению выведения препарата с мочой. Эффективен диализ.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Фурадонин не влияет на способность управлять транспортным средством, но лицам, у которых возникают головокружение, головная боль или другие побочные эффекты со стороны центральной нервной системы, следует соблюдать осторожность.

Список литературы (источники):

  • Государственный реестр лекарственных средств
  • Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
  • Международная классификация болезней (МКБ-10)
  • Официальная инструкция от производителя

    Форма выпуска, состав и упаковка

    таб. 50 мг: 10 или 20 шт.
    Рег. №: 16/04/345 от 12.04.2016 — Срок действия рег. уд. не ограничен

    Таблетки желтого или зеленовато-желтого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.

    1 таб.
    нитрофурантоин 50 мг

    Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный безводный, кальция стеарат.

    10 шт. — упаковки безъячейковые контурные (1) — пачки картонные.
    10 шт. — упаковки безъячейковые контурные (600) — упаковки групповые (для стационаров).
    10 шт. — упаковки безъячейковые контурные (1000) — упаковки групповые (для стационаров).
    10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
    10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
    10 шт. — упаковки ячейковые контурные (500) — упаковки групповые (для стационаров).
    10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1000) — упаковки групповые (для стационаров).


    таб. 100 мг: 10 или 20 шт.
    Рег. №: 16/04/345 от 12.04.2016 — Срок действия рег. уд. не ограничен

    Таблетки желтого или зеленовато-желтого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.

    1 таб.
    нитрофурантоин 100 мг

    Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный безводный, кальция стеарат.

    10 шт. — упаковки безъячейковые контурные (1) — пачки картонные.
    10 шт. — упаковки безъячейковые контурные (600) — упаковки групповые (для стационаров).
    10 шт. — упаковки безъячейковые контурные (1000) — упаковки групповые (для стационаров).
    10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
    10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
    10 шт. — упаковки ячейковые контурные (500) — упаковки групповые (для стационаров).
    10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1000) — упаковки групповые (для стационаров).


    Описание лекарственного препарата ФУРАДОНИН создано в 2012 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 08.08.2013 г.

    Фармакологическое действие

    Синтетическое противомикробное средство широкого спектра действия. Действует бактерицидно.

    Механизм действия связан с восстановлением фурадонина в активный интермедиант, который повреждает рибосомальные протеины, нарушает синтез белка, ДНК, РНК. В высоких дозах нарушает проницаемость клеточной мембраны бактерий.

    Активен в отношении грамположительных аэробных бактерии: Staphylococcus spp., Streptococcus spp.; грамотрицательных аэробных бактерий: Escherichia coli, Enterobacter spp., Klebsiella spp., Shigella spp. Слабо активен в отношении Enterococcus spp., грибов рода Candida. Не активен в отношении Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp.

    Большинство штаммов Proteus и Serratia устойчивы к фурадонину.

    Фармакокинетика

    Фурадонин хорошо всасывается в верхних отделах ЖКТ и быстро выводится с мочой. T1/2 около 30 мин. Максимальная экскреция с мочой происходит через 2-4 ч после приема фурадонина, доля неизменного лекарства составляет около 40-45%.

    Показания к применению

    • неосложненные инфекции мочевыводящих путей (острый цистит, бессимптомная бактериурия, уретрит, пиелит, пиелонефрит);
    • профилактика инфекций при урологических операциях и обследованиях (цистоскопия, катетеризация).

    Реклама

    Режим дозирования

    Применяют внутрь, во время еды, запивав большим количеством воды.

    Взрослые пациенты: острые неосложненные инфекции мочевыводящих путей: 50 мг 4 раза/сут в течение семи дней. Тяжелая повторная инфекция: 100 мг 4 раза/сут в течение семи дней.

    Длительная поддерживающая терапия: 50 мг-100 мг 1 раз/сут.

    Профилактика: 50 мг 4 раза/сут урологических операций и обследований и 3 дня после них.

    Дети старше 6 лет: острые неосложенные инфекции мочевыводящих путей: 3 мг/кг/сут в четыре приема в течение семи дней. Поддерживающая терапия: 1 мг/кг 1 раз/сут.

    Для детей с массой тела менее 25 кг рекомендуется применение лекарственного средства в виде суспензии.

    Побочные действия

    — тошнота, рвота, боли в животе, диарея, гепатит, холестатический синдром, панкреатит, псевдомембранозный энтероколит;

    — головокружение, головная боль, астения, нистагм, сонливость, периферическая нейропатия;

    — интерстациальные изменения в легких (интерстициальный пневмонит, фиброз легких), бронхоспазм, кашель, гриппоподобный синдром, боли в грудной клетке;

    — лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, мегалобластная анемия;

    — волчаночноподобный синдром, артралгия, миалгия, анафилактические реакции, лихорадка, эозинофилия, сыпь, мультиформная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), эксфолиативный дерматит;

    — суперинфекция мочеполового тракта, чаще вызываемая синегнойной палочкой.

    Противопоказания к применению

    • повышенная чувствительность к нитрофурантоину или нитрофуранам;
    • выраженные нарушения функции почек, почечная недостаточность, олигурия (клиренс креатина менее 60 мл/мин);
    • детский возраст до 6 лет, беременность, и период кормления грудью из-за возможной гемолитической анемии у плода или новорожденного в связи с незрелостью ферментных систем эритроцитов;
    • цирроз печени, хронический гепатит;
    • хроническая сердечная недостаточность (III-IV класс по NYHA);
    • недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
    • острая порфирия.

    Применение у детей

    Противопоказан в детском возрасте до 6 лет.

    Дети старше 6 лет: острые неосложенные инфекции мочевыводящих путей: 3 мг/кг/сут в 4 приема в течение 7 дней. Поддерживающая терапия: 1 мг/кг 1 раз/сут.

    Для детей с массой тела менее 25 кг рекомендуется применение лекарственного средства в виде суспензии.

    Особые указания

    Прием препарата должен быть прекращен при наличии первых признаков периферической нейропатии (возникновение парестезии), т.к. развитие данного осложнения может быть опасным для жизни.

    Необходимо прекратить лечение фурадонином при возникновении необъяснимых симптомов нарушения функции легких, печени, гематологических и неврологических расстройств.

    В случае появления признаков поражения легких прием фурадонина должен быть немедленно прекращен. Необходим тщательный мониторинг функций легких у пациентов, получающих длительное лечение фурадонином, особенно в пожилом возрасте.

    Необходим тщательный мониторинг пациентов, получающих длительную терапию фурадонином, с целью выявления признаков развития гепатита.

    После приема фурадонина моча может окраситься в желтый или коричневый цвет. У пациентов, получающих фурадонин, могут наблюдаться ложноположительные реакции при определении глюкозы в моче.

    Прием фурадонина должен быть прекращен при проявлении признаков гемолиза у пациентов с подозрением на недостаточность глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы.

    Реакции со стороны ЖКТ могут быть сведены к минимуму при приеме препарата с пищей, молоком или при снижении дозы.

    Использование в педиатрии

    Не рекомендуется применять у детей в возрасте до 6 лет.

    Осторожность при назначении следует соблюдать у лиц с сахарным диабетом, анемией, электролитными нарушениями, дефицитом витаминов группы В, т.к. возможно усиление нейротоксического действия препарата.

    Фурадонин не следует применять для лечения заболеваний коркового вещества почек (гломерулонефритов), гнойного паранефрита, простатита. Особенно для лечения паренхиматозной инфекции одной нефункционирующей почки. В случае рецидивирующей или тяжелой инфекции должны быть исключены причины, связанные с хирургическим вмешательством.

    Влияние на способность управлять автотранспортом и работу с движущимися механизмами

    Фурадонин может вызвать головокружение и сонливость. Пациент не должен управлять автомобилем или работать с движущимися механизмами во время приема лекарственного средства.

    Передозировка

    Симптомы: при введении высоких доз возможно появление головокружения, тошноты, рвоты.

    Лечение: отмена препарата, прием большого количества жидкости для увеличения экскреции препарата с мочой, гемодиализ, симптоматическая терапия. Специфического антидота не существует.

    Лекарственное взаимодействие

    Всасывание фурадонина увеличивается при приеме вместе с пищей или вместе с лекарственными средствами, вызывающими задержку опорожнения желудка.

    Трисиликат магния уменьшает всасывание фурадонина.

    Пробенецид и сульфинпиразон уменьшают почечную экскрецию фурадонина.

    Ингибиторы корбоангидразы и средства, вызывающие щелочную реакцию мочи, уменьшают антибактериальную активность фурадонина.

    Фурадонин и противомикробные средства из группы фторхинолонов являются антибактериальными антагонистами.

    Фурадонин может подавлять кишечную флору, что приводит к снижению абсорбции эстрогенов и эффективности эстрогенсодержащих контрацептивов. Пациенткам рекомендуется применять негормональные методы контрацепции.

    Фурадонин может инактивировать пероральную вакцину против тифа.

    Условия хранения препарата

    Препарат хранить в защищенном от света, влаги и в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

    Срок годности препарата

    Срок годности — 4 года. Лекарственное средство не использовать после окончания срока годности.


    Состав

    Состав на одну таблетку
    Действующее вещество:
    Нитрофурантоин ‒ 50,00 мг
    Вспомогательные вещества:

    крахмал картофельный ‒ 46,15 мг
    кремния диоксид коллоидный (аэросил) ‒ 2,00 мг
    стеариновая кислота ‒ 1,00 мг
    полисорбат 80 (твин 80) ‒ 0,85 мг

    Описание

    Круглые плоскоцилиндрические таблетки желтого или желтого с зеленоватым оттенком цвета с фаской. Допускается наличие мраморности.

    Фармакодинамика

    Противомикробное средство из группы нитрофуранов, предназначенное, прежде всего, для лечения инфекций мочевыводящих путей. Нитрофурантоин нарушает синтез белков в бактериях и проницаемость клеточной мембраны. В малых дозах обладает бактериостатическим действием, в больших ‒ бактерицидным. Эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Shigella dysenteriaе, Shigella flexneri, Shigella boydii, Shigella sonnei, Escherichia coli, Proteus spp.). Устойчивы к нитрофурантоину: Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas cepacia, Providencia spp., Acinetobacter spp.
    Нитрофурантоин не используют при инфекциях мочевыводящих путей, вызванных гонококками, хламидиями, микоплазмами.

    Фармакокинетика

    Всасывание
    Нитрофурантоин хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ).
    Биодоступность – 50 % (пища увеличивает биодоступность). Скорость всасывания зависит от размера кристаллов.
    Распределение
    Связь с белками плазмы крови – 60 %. Проникает через плаценту, гематоэнцефалический барьер, выделяется с грудным молоком. Эффективную терапевтическую концентрацию препарат достигает в мочевыводящих путях, а не в крови и тканях.
    Метаболизм
    Метаболизируется в печени и мышечной ткани.
    Выведение
    Период полувыведения (Т½) – 20-25 минут. Выводится полностью почками (30-50 % ‒ в неизмененном виде).
    У пациентов с нарушениями функции почек концентрация нитрофурантоина в плазме крови и Т½ увеличиваются. Если клиренс креатинина (КК) менее 60 мл/мин, терапевтическая концентрация нитрофурантоина в моче не достигается, возможна кумуляция действующего вещества и повышенный риск токсичности.
    Нитрофурантоин проявляет большую активность в кислой моче. Если рН мочи выше 8, то препарат теряет бактерицидную активность.

    Применение при беременности и в период грудного вскармливания

    Препарат в период беременности противопоказан.
    При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

    Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

    В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, в связи с побочными эффектами со стороны нервной системы.

    Условия хранения и срок годности

    В пачке при температуре не выше 25 °С.
    Хранить в недоступном для детей месте.
    Срок годности 4 года. Не применять по истечении срока годности.

    Фурадонин (50 мг)

    МНН: Нитрофурантоин

    Производитель: Борисовский завод медицинских препаратов ОАО

    Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Nitrofurantoin

    Номер регистрации в РК:
    № РК-ЛС-5№019338

    Информация о регистрации в РК:
    18.01.2023 — 18.01.2033

    Информация о реестрах и регистрах

    Информация по ценам и ограничения

    Предельная цена закупа в РК:
    1.32 KZT

    • русский

    • қазақша
    • Скачать инструкцию медикамента

    Торговое название

    Фурадонин

    Международное непатентованное название

    Нитрофурантоин

    Лекарственная форма

    Таблетки 50 мг

    Состав

    Одна таблетка содержит:

    активное вещество – нитрофурантоин (фурадонина) – 50 мг;

    вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, кальция стеарат, крахмал картофельный.

    Описание

    Таблетки плоскоцилиндрической формы желтого или зеленовато-желтого цвета, с фаской.

    Фармакотерапевтическая группа

    Антибактериальные препараты для системного использования. Другие антибактериальные препараты. Производные нитрофурана. Нитрофурантоин.

    Код АТХ J01XE01

    Фармакологические свойства

    Фармакокинетика

    Фурадонин хорошо всасывается в верхних отделах желудочно-кишечного тракта и быстро выводится с мочой. Период полувыведения около 30 мин. Максимальная экскреция с мочой происходит через 2 – 4 ч после приема фурадонина, доля неизменного лекарства составляет около 40 — 45 %. Проникает через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

    Фармакодинамика

    Синтетическое противомикробное средство широкого спектра действия. Действует бактерицидно.

    Механизм действия связан с восстановлением фурадонина в активный интермедиант, который повреждает рибосомальные протеины, нарушает синтез белка, ДНК, РНК. В высоких дозах нарушает проницаемость клеточной мембраны бактерий.

    Активен в отношении грамположительных аэробных бактерий: Staphylococcus spp., Streptococcus spp.; грамотрицательных аэробных бактерий: Escherichia coli, Enterobacter spp., Klebsiella spp., Shigella spp. Слабо активен в отношении Enterococcus spp., грибов рода Candida. Не активен в отношении Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp.

    Большинство штаммов Proteus и Serratia устойчивы к фурадонину.

    Показания к применению

    — неосложненные инфекции мочевыводящих путей (острый цистит, бессимптомная бактериурия, уретрит, пиелит, пиелонефрит);

    — профилактика инфекций при урологических операциях и обследованиях (цистоскопия, катетеризация).

    Способ применения и дозы

    Применяют внутрь, во время еды, запивая большим количеством воды.

    Взрослые пациенты

    Острые неосложненные инфекции мочевыводящих путей: 50 мг четыре раза в день в течение семи дней. Тяжелая повторная инфекция: 100 мг четыре раза в день в течение семи дней.

    Длительная поддерживающая терапия: 50 мг – 100 мг один раз в день.

    Профилактика: 50 мг четыре раза в день урологических операций и обследований и 3 дня после них.

    Дети старше 6 лет

    Острые неосложенные инфекции мочевыводящих путей: 3 мг/кг/сутки в четыре приема в течение семи дней. Поддерживающая терапия: 1 мг/кг один раз в день.

    Для детей с массой тела менее 25 кг рекомендуется применение лекарственного средства в виде суспензии.

    Побочные действия

    Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, отсутствие аппетита, боль в животе, диарея, панкреатит, псевдомембранозный колит.

    Со стороны печени и желчевыводящих путей: холестатическая желтуха, холестатический синдром, хронический активный гепатит (иногда с летальным исходом, как правило при длительной терапии). При появлении симптомов гепатотоксичности прием препарата необходимо прекратить.

    Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость, головокружение, депрессия, эйфория, нистагм, спутанность сознания, психотические реакции, внутричерепная гипертензия. В редких случаях серьезная и даже необратимая периферическая нейропатия (включая поражение глазного нерва) с симптомами сенсорных и моторных расстройств. При упомянутых симптомах прием препарата необходимо прекратить.

    Со стороны дыхательной системы: острые легочные реакции (обычно развиваются в течение первой недели лечения и обратимы после отмены препарата) характеризуются внезапным появлением лихорадки, эозинофилией, кашлем, болью в груди, одышкой, образованием легочного инфильтрата, плеврального выпота.

    Хронические легочные реакции встречаются редко, у пациентов, которые получали длительную терапию в течение 6 месяцев и более, чаще у пожилых пациентов. Степень выраженности зависит от длительности лечения после первых клинических симптомов. Могут возникать изменения на ЭКГ, связанные с легочными реакциями, редко – цианоз, коллапс. Нарушение функции легких может быть необратимым.

    При появлении первых признаков нарушения со стороны дыхательной системы прием препарата необходимо прекратить.

    Со стороны кожи и подкожной клетчатки: реакции повышенной чувствительности – кожные высыпания, макулопапулезная сыпь, крапивница, зуд в отдельных случаях: ангионевротический отек, анафилаксия, воспаление слюнных желез, экзема, эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема (включая синдром Стивенса-Джонсона), волчаночноподобный синдром.

    Со стороны кроветворной и лимфатической систем: лейкопения, гранулоцитопения или агранулоцитоз, тромбоцитопения, мегалобластная анемия, апластическая анемия, гемолитическая анемия у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

    Со стороны костно-мышечной системы: артралгия.

    Прочие: обратимая алопеция, суперинфекция (чаще вызванная синегнойной палочкой или грибами), окрашивание мочи в темно-желтый или коричневый цвет.

    Противопоказания

    — повышенная чувствительность к нитрофурантоину или нитрофуранам;

    — выраженные нарушения функции почек, почечная недостаточность, олигурия (клиренс креатина менее 60 мл/мин);

    — детский возраст до 6 лет;

    — цирроз печени, хронический гепатит;

    — хроническая сердечная недостаточность (III-IV класс по NYHA);

    — недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

    — острая порфирия.

    — беременность, и период лактации из-за возможной гемолитической анемии у плода или новорожденного в связи с незрелостью ферментных систем эритроцитов.

    Лекарственные взаимодействия

    Всасывание фурадонина увеличивается при приеме вместе с пищей или вместе с лекарственными средствами, вызывающими задержку опорожнения желудка.

    Трисиликат магния уменьшает всасывание фурадонина.

    Пробенецид и сульфинпиразон уменьшают почечную экскрецию фурадонина.

    Ингибиторы корбоангидразы и средства, вызывающие щелочную реакцию мочи, уменьшают антибактериальную активность фурадонина.

    Фурадонин и противомикробные средства из группы фторхинолонов являются антибактериальными антагонистами.

    Фурадонин может подавлять кишечную флору, что приводит к снижению абсорбции эстрогенов и эффективности эстрогенсодержащих контрацептивов. Пациенткам рекомендуется применять негормональные методы контрацепции.

    Фурадонин может инактивировать пероральную вакцину против тифа.

    Нитрофурантоин ослабляет антибактериальный эффект норфлоксацина в мочевом тракте; одновременное использование не рекомендуется.

    Особые указания

    Прием препарата должен быть прекращен при наличии первых признаков периферической нейропатии (возникновение парестезий), т.к. развитие данного осложнения может быть опасным для жизни.

    Необходимо прекратить лечение фурадонином при возникновении необъяснимых симптомов нарушения функции легких, печени, гематологических и неврологических расстройств.

    В случае появления признаков поражения легких прием фурадонина должен быть немедленно прекращен. Необходим тщательный мониторинг функций легких у пациентов, получающих длительное лечение фурадонином, особенно в пожилом возрасте.

    Необходим тщательный мониторинг пациентов, получающих длительную терапию фурадонином, с целью выявления признаков развития гепатита.

    После приема фурадонина моча может окраситься в желтый или коричневый цвет. У пациентов, получающих фурадонин, могут наблюдаться ложноположительные реакции при определении глюкозы в моче.

    Прием фурадонина должен быть прекращен при проявлении признаков гемолиза у пациентов с подозрением на недостаточность глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы.

    Реакции со стороны желудочно-кишечного тракта могут быть сведены к минимуму при приеме препарата с пищей, молоком или при снижении дозы.

    Беременность и период лактации. Применение во время беременности фурадонина противопоказано. При необходимости его применения в период лактации следует отлучать ребенка от груди на весь период лечения.

    Использование в педиатрии. Не рекомендуется применять у детей в возрасте до 6 лет.

    Осторожность при назначении следует соблюдать у лиц с сахарным диабетом, анемией, электролитными нарушениями, дефицитом витаминов группы В, т.к. возможно усиление нейротоксического действия препарата.

    Фурадонин не следует применять для лечения заболеваний коркового вещества почек (гломерулонефритов), гнойного паранефрита, простатита. Особенно для лечения паренхиматозной инфекции одной нефункционирующей почки. В случае рецидивирующей или тяжелой инфекции должны быть исключены причины, связанные с хирургическим вмешательством.

    Влияние на способность управлять автотранспортом и работу с движущимися механизмами. Фурадонин может вызвать головокружение и сонливость. Пациент не должен управлять автомобилем или работать с движущимися механизмами во время приема лекарственного средства.

    Передозировка

    Симптомы: при введении высоких доз возможно появление головокружения, тошноты, рвоты, раздражение желудка.

    Лечение: отмена препарата, промывание желудка, прием большого количества жидкости для увеличения экскреции препарата с мочой, гемодиализ, симптоматическая терапия.

    Специфического антидота не существует.

    Форма выпуска и упаковка

    По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из материала комбинированного на бумажной и картонной основе.

    Контурные безъячейковые упаковки (без вложения в пачку) вместе с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку из картона.

    По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и гибкой упаковки на основе алюминиевой фольги для лекарственных средств.

    По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

    Условия хранения

    Хранить в сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 ºС.

    Хранить в недоступном для детей месте!

    Срок хранения

    4 года

    Не использовать после истечения срока годности.

    Условия отпуска из аптек

    По рецепту

    Производитель

    Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64,

    тел/факс +375 (177) 734043.

    Владелец регистрационного удостоверения

    Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь

    Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

    Республика Казахстан, 050004, г. Алматы, проспект Абылай хана, 30, ТОО «МедФармИнтерСервис», тел. 87013066011, 87714140258.

    868211271477977101_ru.doc 72.5 кб
    990914741477978261_kz.doc 94 кб

    Отправить прикрепленные файлы на почту

    Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

    Понравилась статья? Поделить с друзьями:
    0 0 голоса
    Рейтинг статьи
    Подписаться
    Уведомить о
    guest

    0 комментариев
    Старые
    Новые Популярные
    Межтекстовые Отзывы
    Посмотреть все комментарии
  • Как выписать лес через госуслуги пошаговая инструкция
  • Должностная инструкция выполнять иные поручения руководителя
  • Лекарство катарин инструкция на русском языке
  • Как взять земельный участок в аренду пошаговая инструкция
  • Гексикон свечи инструкция по применению как вставлять