Форлакс® (Forlax®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Форлакс®
💊 Состав препарата Форлакс®
✅ Применение препарата Форлакс®
📅 Условия хранения Форлакс®
⏳ Срок годности Форлакс®
Без рецепта
Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных
препаратов»
Температура хранения: от 2 до 30 °С
Описание лекарственного препарата
Форлакс®
(Forlax®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2023 года.
Дата обновления: 2022.07.28
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
|
Без рецепта |
Форлакс® |
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь 10 г: пак. 10.17 г 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24 или 30 шт. рег. №: П N014670/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Форлакс®
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь белого или почти белого цвета, с запахом апельсина и грейпфрута; легко растворимый в воде, с образованием белого полупрозрачного раствора.
Вспомогательные вещества: ароматизатор апельсиново-грейпфрутовый* — 0.15 г, натрия сахаринат — 0.017 г.
* Сложный компонент [апельсина масло, грейпфрута масло, апельсина сок концентрированный, цитраль, ацетальдегид, линалоол, этилбутират, α-терпинеол, октаналь, цис-3-гексенол, мальтодекстрин, акации камедь, сорбитол (E420), серы диоксид (E220), бутилгидроксианизол (E320)].
10.17 мг — пакетики из бумаги, ламинированной фольгой алюминиевой и полиэтиленом (10) — пачки картонные.
10.17 мг — пакетики из бумаги, ламинированной фольгой алюминиевой и полиэтиленом (12) — пачки картонные.
10.17 мг — пакетики из бумаги, ламинированной фольгой алюминиевой и полиэтиленом (14) — пачки картонные.
10.17 мг — пакетики из бумаги, ламинированной фольгой алюминиевой и полиэтиленом (16) — пачки картонные.
10.17 мг — пакетики из бумаги, ламинированной фольгой алюминиевой и полиэтиленом (18) — пачки картонные.
10.17 мг — пакетики из бумаги, ламинированной фольгой алюминиевой и полиэтиленом (20) — пачки картонные.
10.17 мг — пакетики из бумаги, ламинированной фольгой алюминиевой и полиэтиленом (22) — пачки картонные.
10.17 мг — пакетики из бумаги, ламинированной фольгой алюминиевой и полиэтиленом (24) — пачки картонные.
10.17 мг — пакетики из бумаги, ламинированной фольгой алюминиевой и полиэтиленом (30) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Большая молекулярная масса макрогола 4000 обусловлена длинными линейными полимерами, которые удерживают молекулы воды посредством водородных связей. Благодаря этому после перорального приема препарата увеличивается объем кишечного содержимого. Объем неабсорбированной жидкости, находящейся в просвете кишечника, поддерживает слабительное действие раствора.
Фармакокинетика
Фармакокинетические данные подтверждают, что макрогол 4000 не подвергается ни желудочно-кишечной абсорбции, ни биотрансформации при пероральном приеме.
Показания препарата
Форлакс®
- симптоматическое лечение запоров у взрослых и детей в возрасте 8 лет и старше.
Режим дозирования
Принимают внутрь.
Взрослым и детям в возрасте 8 лет и старше по 1-2 пакета предпочтительно 1 раз/сут утром или по 1 пакету 2 раза/сут — утром и вечером.
Ежедневная доза должна адаптироваться в соответствии с клиническим эффектом и может варьировать от 1 пакета каждый день (особенно у детей) до 2 пакетов в сутки.
Содержимое каждого пакета следует растворить в 50 мл воды непосредственно перед приемом.
Эффект от приема препарата Форлакс® выражен в течение 24-48 часов после приема препарата.
Рекомендуемый курс лечения для взрослых и детей в возрасте 8 лет и старше — 3 месяца.
У детей курс лечения не должен превышать 3 месяца в связи с недостаточностью клинических данных. Органические расстройства ЖКТ должны быть исключены до начала терапии. Лечение препаратом Форлакс® должно оставаться временным вспомогательным средством для лечения запора в дополнение к соответствующему образу жизни и диете. Если симптомы запора сохраняются в течение более, чем 3 месяцев, несмотря на следование гигиеническим мерам и диете, необходимо установить первопричину и лечить ее.
Поддержание эффекта после восстановления нормальной работы кишечника следует осуществлять с помощью активного образа жизни и диеты, богатой растительной клетчаткой.
Побочное действие
Побочные эффекты от применения лекарственного препарата представлены в таблицах ниже с частотой: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до < 1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Взрослые
Побочные эффекты, представленные в Таблице 1, наблюдались при проведении клинических исследований (включая 600 взрослых пациентов) и были собраны во время пострегистрационного применения. В целом, нежелательные реакции были по большей части легкими, транзиторными, и в основном касались ЖКТ.
Таблица 1
Педиатрическая популяция
Побочные эффекты, представленные в Таблице 2, наблюдались при проведении клинических исследований, включавших 147 детей в возрасте от 6 месяцев до 15 лет, и при использовании в пострегистрационный период. В целом, нежелательные реакции были по большей части легкими, транзиторными, и в основном касались ЖКТ.
Таблица 2
*Диарея может быть причиной болезненных ощущений в перианальной области.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к макроголу (полиэтиленгликолю) или любому из компонентов препарата;
- серьезные воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона) или токсический мегаколон;
- перфорация или угроза перфорации ЖКТ;
- кишечная непроходимость или подозрение на кишечную непроходимость; симптоматический стеноз;
- боли в животе неясной этиологии;
- детский возраст до 8 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Экспериментальные исследования на животных не показали ни прямых, ни косвенных вредных эффектов токсического действия на репродуктивную функцию.
Существует ограниченное количество данных (менее 300 исходов беременности) по использованию препарата Форлакс® у беременных женщин.
Т.к. системное воздействие препарата Форлакс® является незначительным, никакого воздействия на течение беременности не ожидается. Препарат Форлакс® можно принимать при беременности.
Период грудного вскармливания
Не существует данных об экскреции препарата Форлакс® в грудное молоко.
Системное воздействие макрогола 4000 на организм кормящих женщин является незначительным, поэтому никакого воздействия на организм новорожденного/младенца не ожидается. Препарат Форлакс® можно принимать в период грудного вскармливания.
Фертильность
Исследования влияния препарата Форлакс® на фертильность не проводились, однако, поскольку макрогол 4000 всасывается незначительно, его влияние на фертильность не ожидается.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 8 лет.
Особые указания
Лечение запоров с помощью лекарственных препаратов рекомендовано только как вспомогательное средство к здоровому образу жизни и диете, например:
- увеличение потребления жидкостей и клетчатки;
- адекватная физическая активность, которая способствует восстановлению моторики пищеварительного тракта.
Органические расстройства ЖКТ должны быть исключены до начала терапии.
В случае развития диареи с особой осторожностью следует относиться к пациентам, предрасположенным к нарушению водно-электролитного баланса (например, пожилые пациенты, пациенты с нарушением функции печени или почек, или пациенты, принимающие диуретики) и необходимо проводить контроль уровня электролитов.
Препарат Форлакс® не содержит значительных количеств углеводов и/или полиолов (сахарных спиртов) и может применяться у пациентов с сахарным диабетом или у пациентов, из рациона которых исключена галактоза.
Особые предупреждения
При приеме препаратов, содержащих макрогол, были сообщены случаи гиперчувствительности (анафилактический шок, крапивница, ангионевротический отек, сыпь, зуд, эритема).
Из-за присутствия серы диоксида в редких случаях возможно возникновение серьезных аллергических реакций и бронхоспазма.
Препарат содержит по 1.7 мг сорбитола в каждом пакетике.
Препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одном пакетике, таким образом можно утверждать, что препарат практически не содержит натрия.
Следует соблюдать осторожность при применении препарата пациентами с нарушением рвотного рефлекса, а также пациентами, склонными к срыгиванию или аспирации. Сообщалось о случаях аспирации, когда большой объем макрогола и электролитов вводился с помощью назогастрального зонда. Дети с неврологическими нарушениями, у которых есть нарушение глотания, подвержены риску аспирации.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Исследований, изучающих влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами, не проводилось.
Передозировка
Были сообщены диарея, боль в животе и рвота. В случае тяжелой диареи может произойти потеря веса и нарушение водно-электролитного баланса. Диарея, возникшая вследствие передозировки, прекращается после уменьшения дозы или путем временного прекращения приема препарата.
Избыточная потеря жидкости при диарее или рвоте может вызвать нарушение водно-электролитного баланса, требующее коррекции.
Лекарственное взаимодействие
Есть вероятность, что абсорбция других лекарственных средств может временно снизиться во время совместного применения с препаратом Форлакс®, особенно лекарственных средств с узким терапевтическим индексом или коротким периодом полувыведения, таких как дигоксин, противоэпилептические средства, кумарины и иммунодепрессанты, что приводит к снижению их эффективности.
Рекомендуется принимать Форлакс® спустя, по меньшей мере, 2 часа после применения других препаратов.
Условия хранения препарата Форлакс®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C.
Срок годности препарата Форлакс®
Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
Адрес производителя
| BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE |
Франция |
Rue Ethe Virton, 28100 Dreux, France |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
-
Д-Форжект
(АКАДЕМФАРМ, Республика Беларусь) -
Лавакол®
(МОСКОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия) -
Макрогол Канон
(КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, Россия) -
Макрогол Лекас
(Березовский фармацевтический завод, Россия) -
Транзипег®
(Recordati Industria Chimica e Farmaceutica, Италия) -
Форлакс®
(IPSEN CONSUMER HEALTHCARE, Франция) -
Фортеза Ромфарм
(S.C. ROMPHARM Company, Румыния) -
Фортранс®
(IPSEN CONSUMER HEALTHCARE, Франция) -
Эндолаксофф
(ФАРМАКОР ПРОДАКШН, Россия)
Все аналоги
03.02.2025
03.02.2025
Описание препарата Форлакс® (порошок для приготовления раствора для приема внутрь для детей, 4 г) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2025 году
Дата согласования: 03.02.2025
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Порошок для приготовления раствора для приема внутрь (для детей) | 1 пакетик |
| действующее вещество: | |
| макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) | 4,00 г |
| вспомогательные вещества: ароматизатор апельсиново-грейпфрутовый* — 0,06 г; натрия сахаринат (Е954) — 0,0068 г |
*Апельсина масло эфирное, грейпфрута масло эфирное, апельсина сок концентрированный, цитраль, уксусный альдегид, линалол, этилбутират, альфа-терпинеол, октаналь, бета-гамма-гексенол, мальтодекстрин, акации камедь, сорбитол (Е420), серы диоксид (Е220), бутилгидроксианизол (Е320).
Описание лекарственной формы
Порошок белого или почти белого цвета с запахом апельсина и грейпфрута, легко растворимый в воде, с образованием белого полупрозрачного раствора.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Большая молекулярная масса макрогола 4000 обусловлена длинными линейными полимерами, которые удерживают молекулы воды посредством водородных связей. Благодаря этому после перорального приема препарата увеличивается объем кишечного содержимого. Объем неабсорбированной жидкости, находящейся в просвете кишечника, поддерживает слабительное действие раствора.
Фармакокинетика
Фармакокинетические данные подтверждают, что макрогол 4000 не подвергается ни желудочно-кишечному всасыванию, ни биотрасформации при пероральном приеме.
Показания
Симптоматическое лечение запоров у детей от 6 месяцев до 8 лет.
Противопоказания
- гиперчувствительность к действующему веществу или любым другим вспомогательным компонентам препарата (см. «Состав»);
- серьезные воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона) или токсический мегаколон;
- перфорация или риск перфорации отдела желудочно-кишечного тракта;
- полная или частичная кишечная непроходимость, а также подозрение на кишечную непроходимость или симптоматический стеноз;
- боли в животе неясной этиологии.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность. Исследования у животных не показали ни прямых, ни косвенных вредных эффектов токсического действия на репродуктивную функцию. Существует ограниченное количество данных (менее 300 исходов беременности) по использованию препарата Форлакс® у беременных женщин. Так как системное воздействие препарата Форлакс® является незначительным, никакого воздействия на течение беременности не ожидается. Форлакс® можно принимать во время беременности.
Период грудного вскармливания. Не существует данных об экскреции препарата Форлакс® в грудное молоко. Системное воздействие макрогола 4000 на организм кормящих женщин является незначительным, поэтому никакого воздействия на организм новорожденного/младенца не ожидается. Форлакс® можно принимать в период кормления грудью.
Фертильность. Исследования влияния препарата Форлакс® на фертильность не проводились, однако поскольку макрогол 4000 всасывается незначительно, его влияние на фертильность не ожидается.
Способ применения и дозы
Внутрь. Содержимое одного пакетика следует растворить примерно в 50 мл воды и принимать утром (если дозировка 1 пакетик в день) либо утром и вечером (если дозировка более 1 пакетика в день). Приготовленный раствор должен представлять собой белую полупрозрачную жидкость.
Режим дозирования
Дети с 6 месяцев до 1 года — 1 пакетик в день, с 1 года до 4 лет — от 1 до 2 пакетиков в день, с 4 до 8 лет — от 2 до 4 пакетиков в день. Суточная доза должна быть подобрана в соответствии с клиническим ответом.
Действие препарата Форлакс® проявляется через 24–48 часов после приема. Продолжительность лечения — не более 3 месяцев, в связи с недостаточностью клинических данных по применению препарата в течение более чем 3 месяцев. Органические расстройства желудочно-кишечного тракта должны быть исключены до начала терапии, особенно для возрастной группы до 2 лет. Лечение препаратом Форлакс® должно оставаться временным вспомогательным средством для лечения запора в дополнение к соответствующему образу жизни и диете, с максимальным курсом лечения 3 месяца. Если симптомы запора сохраняются несмотря на соблюдение соответствующей диеты, необходимо установить первопричину и лечить ее. Поддержание эффекта после восстановления нормальной работы кишечника следует осуществлять с помощью активного образа жизни и диеты, богатой растительной клетчаткой.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Нежелательные реакции, перечисленные в таблице ниже, были зарегистрированы в клинических исследованиях, включавших 147 детей в возрасте от 6 месяцев до 15 лет и в ходе пострегистрационного использования.
В целом нежелательные реакции были по большей части легкими, носили преходящий характер и в основном касались систем желудочно-кишечного тракта.
Частота нежелательных лекарственных реакций определялась соответственно следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота не установлена (оценить по имеющимся данным невозможно).
| Системно-органный класс/Частота | Нежелательная реакция |
| Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта | |
| Часто | Боль в животе, диарея* |
| Нечасто | Рвота, вздутие живота, тошнота |
| Нарушения со стороны иммунной системы | |
| Частота не установлена | Реакции гиперчувствительности (анафилактический шок, ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд) |
*Диарея может вызвать раздражение перианальной области.
Взаимодействие
Есть вероятность, что абсорбция других лекарственных средств может временно снизиться во время совместного применения с препаратом Форлакс®, что особенно важно для лекарственных средств с узким терапевтическим индексом или коротким периодом полувыведения, таких как дигоксин, противоэпилептические средства, кумарины и иммунодепрессанты, т.к. возможно снижение их эффективности. Рекомендуется принимать Форлакс® спустя по меньшей мере 2 часа после применения других препаратов.
Препарат Форлакс® может вступать в потенциальное взаимодействие с пищевыми загустителями на основе крахмала. Макрогол (полиэтиленгликоль) нейтрализует загущающий эффект крахмала, эффективно разжижая препараты, которые должны оставаться густыми для возможности применения у пациентов с нарушениями глотания.
Передозировка
Симптомы: передозировка может вызвать диарею, боль в животе и рвоту. В случае тяжелой диареи может произойти потеря веса и нарушение водно-электролитного баланса.
Лечение: диарея, возникшая вследствие передозировки, прекращается после уменьшения дозы или путем временного прекращения приема препарата. Избыточная потеря жидкости при диарее или рвоте может вызвать нарушение водно-электролитного баланса, требующее коррекции.
Особые указания
Данные об эффективности терапии у детей младше 2 лет ограничены.
Лечение запоров с помощью лекарственных препаратов рекомендовано только как вспомогательное средство к здоровому образу жизни и диете, например:
— увеличение потребления жидкостей и клетчатки,
— адекватная физическая активность, которая способствует восстановлению моторики пищеварительного тракта.
Органические расстройства желудочно-кишечного тракта должны быть исключены до начала терапии. После 3-месячного курса лечения необходимо провести расширенное диагностическое обследование в отношении запора.
Препарат содержит макрогол (полиэтиленгликоль). Были зарегистрированы случаи гиперчувствительности (анафилактический шок, ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд, эритема) при приеме препаратов, содержащих макрогол (полиэтиленгликоль).
Из-за присутствия серы диоксида в редких случаях возможно возникновение тяжелых реакций гиперчувствительности и бронхоспазма.
Препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одном пакетике, таким образом можно утверждать, что препарат практически не содержит натрия. Препарат содержит по 0,66 мг сорбитола в каждом пакетике.
В случае развития диареи с особой осторожностью следует относиться к пациентам, с риском возникновения нарушения водно-электролитного баланса (например, пациентам с нарушением функции печени или почек или пациентам, принимающим диуретики) и необходимо проводить электролитный контроль. Следует соблюдать осторожность при применении препарата пациентами с нарушением рвотного рефлекса, а также пациентами, склонными к срыгиванию или аспирации.
Сообщалось о случаях аспирации, когда большой объем макрогола и электролитов вводился с помощью назогастрального зонда.
Дети с неврологическими нарушениями, у которых есть нарушение глотания, подвержены риску аспирации.
Пациентам с нарушениями глотания, которым требуется добавление загустителя к растворам для облегчения употребления, следует учитывать возможность взаимодействия загустителя с препаратом (см. «Взаимодействие»).
Форлакс® 4 г не содержит значительных количеств сахара или полиолов и может применяться у детей с сахарным диабетом или у детей, из рациона которых исключена галактоза.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Исследований, изучающих влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами, не проводилось.
Форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь (для детей), 4 г. По 4,07 г препарата в однодозовых пакетиках, изготовленных из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой, и полиэтилена.
По 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24 и 30 пакетиков помещают вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Производитель
Бофур Ипсен Индастри Рю Эте Виртон, 28100 Дрё, Франция.
Владелец регистрационного удостоверения. ИПСЕН КОНСЬЮМЕР ХЕЛСКЕА САС, Франция.
Организация, принимающая претензии потребителей. ООО «МАЙОЛИ ФАРМА», 109147, Москва, ул. Таганская, 17-23.
Тел.: 8 (495) 796-87-68; факс: 8 (495) 796-87-69.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Лобанова Елена Георгиевна
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор)
Опыт работы: более 30 лет
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Состав
Активное вещество:
макрогол 4000 — 10 г.
Вспомогательные вещества:
ароматизатор апельсиново-грейпфрутовый (масло апельсина, масло грейпфрута, сок апельсина концентрированный, цитраль, уксусный альдегид, линалол, этилбутират, α-терпинеол, октаналь, цис-3-гексенол, мальтодекстрин, акации камедь, сорбитол (E420), серы диоксид (E220), бутилгидроксианизол (E320)) — 0.15 г, натрия сахаринат — 0.017 г.
Фармакокинетика
Фармакокинетические данные подтверждают, что при приеме внутрь макрогол 4000 не подвергается ни желудочно-кишечной абсорбции, ни биотрансформации.
Показания к применению
Симптоматическое лечение запоров у взрослых и детей в возрасте 8 лет и старше.
Противопоказания
- Серьезные воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона);
- токсический мегаколон в сочетании с симптоматическим стенозом;
- прободение или угроза прободения ЖКТ;
- кишечная непроходимость или подозрение на кишечную непроходимость;
- боли в животе неясной этиологии;
- детский возраст до 8 лет;
- повышенная чувствительность к макроголу (полиэтиленгликолю) или другим компонентам препарата.
Способ применения и дозы
Принимают внутрь, предпочтительно по 1-2 пакета 1 раз/сут утром или по 1 пакету 2 раза/сут — утром и вечером.
Ежедневную дозу корректируют в соответствии с клиническим эффектом.
Содержимое каждого пакета следует растворить в стакане воды непосредственно перед приемом.
Рекомендуемый курс лечения для взрослых и детей в возрасте 8 лет и старше — 3 месяца. У детей лечение не должно превышать 3 месяца в связи с недостаточностью клинических данных.
После восстановления нормальной работы кишечника пациент должен поддерживать эффект: вести активный образ жизни и включать в рацион продукты, богатые растительной клетчаткой.
Если симптомы запора сохраняются более 3 месяцев, необходимо провести повторное расширенное диагностическое обследование.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Особые указания
До начала терапии следует исключить органические заболевания ЖКТ.
Лечение запоров с помощью лекарственных препаратов рекомендовано только как дополнение к здоровому образу жизни и диете, например: увеличение потребления жидкости и клетчатки; адекватная физическая активность, которая способствует восстановлению моторики ЖКТ.
В случае развития диареи с особой осторожностью следует относиться к пациентам, предрасположенным к нарушениям водно-электролитного баланса (например, у пациентов пожилого возраста, у пациентов с нарушением функции печени или почек, или пациентов, принимающих диуретики); в таких случаях необходимо контролировать содержание электролитов.
Имеются сообщения о случаях аспирации при введении больших объемов полиэтиленгликоля с электролитами через назогастральный зонд. Дети, страдающие неврологическими расстройствами с нарушением глотания, подвержены риску аспирации.
Были зарегистрированы очень редкие случаи повышенной чувствительности (включающие сыпь, крапивницу, отек) при приеме препаратов, содержащих макрогол (полиэтиленгликоль). В исключительных случаях наблюдался анафилактический шок.
Форлакс® содержит сорбитол, поэтому препарат не следует применять у пациентов с врожденной непереносимостью фруктозы.
Форлакс® содержит серы диоксид, поэтому в редких случаях возможно возникновение серьезных аллергических реакций и бронхоспазма.
Форлакс® не содержит большого количества углеводов или полиолов (сахарных спиртов), поэтому препарат можно назначать больным сахарным диабетом, а также пациентам, из рациона которых исключена галактоза.
Описание
Слабительное средство.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 8 лет.
Фармакодинамика
Осмотический слабительный препарат. Большая молекулярная масса макрогола 4000 обусловлена длинными линейными полимерами, которые удерживают молекулы воды посредством водородных связей. Благодаря этому после перорального приема препарата увеличивается объем кишечного содержимого. Объем неабсорбированной жидкости, которая находится в просвете кишечника, поддерживает слабительное действие раствора.
Слабительное действие Форлакса наступает через 24-48 ч после приема.
Побочные действия
Взрослые
Побочные эффекты, которые наблюдались при проведении клинических исследований с участием 600 пациентов, имели транзиторный характер.
Со стороны пищеварительной системы: часто (>1/100, <1/10) — вздутие живота и/или боль, тошнота, диарея; редко (>1/1000, <1/100) — рвота, неотложный позыв на дефекацию и недержание кала.
Дополнительная информация, полученная при постмаркетинговых наблюдениях
Аллергические реакции: очень редко (<1/10 000) — кожный зуд, крапивница, транзиторная сыпь, отек лица, отек Квинке; в отдельных случаях — анафилактический шок.
Со стороны пищеварительной системы: частота неизвестна — диарея, приводящая к нарушению электролитного баланса (гипонатриемия, гипокалиемия) и/или обезвоживанию, особенно у взрослых.
Дети
Побочные эффекты, которые наблюдались при проведении клинических исследований с участием 147 детей в возрасте от 6 месяцев до 15 лет, были минимальны и носили преходящий характер.
Со стороны пищеварительной системы: часто (>1/100, <1/10) — диарея и абдоминальные боли; редко (>1/1000, <1/100) — метеоризм, тошнота, рвота. Диарея может быть причиной болезненных ощущений в перианальной области.
Аллергические реакции: частота не может быть оценена на основе имеющихся данных — реакции повышенной чувствительности.
Применение при беременности и кормлении грудью
Системное воздействие препарата Форлакс® является незначительным, поэтому отрицательного воздействия на организм матери и плода не ожидается. Форлакс® можно принимать при беременности.
Системное воздействие макрогола 4000 на организм кормящих женщин является незначительным, поэтому отрицательного воздействия на организм новорожденного/младенца не ожидается. Форлакс® можно применять в период лактации (грудного вскармливания).
В экспериментальных исследованиях на животных показано, что макрогол 4000 не обладает тератогенным эффектом.
Взаимодействие
Взаимодействие препарата Форлакс® с другими лекарственными средствами не описано.
Форлакс® замедляет абсорбцию одновременно принимаемых лекарственных средств. Поэтому его рекомендуется назначать не ранее чем через 2 ч после приема других препаратов.
Передозировка
Симптомы: диарея, которая прекращается при уменьшении дозы препарата или прекращении лечения.
Лечение: избыточная потеря жидкости при диарее или рвоте может потребовать коррекции электролитных нарушений.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не влияет на способность к управлению автотранспортом и работе с механизмами.
Список литературы (источники):
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- Официальная инструкция от производителя
Действующие вещества
Макрогол
Форма выпуска
Порошок
Состав
Состав на один пакет: Активное вещество: Макрогол 4000 – 10,00 г;Вспомогательные вещества: Ароматизатор апельсиново-грейпфрутовый* – 0,15 г;Натрия сахаринат – 0,017 г;* Апельсина масло, грейпфрута масло, апельсина сок концентрированный, цитраль, уксусный альдегид, линалол, этил бутират, альфа терпинеол, октаналь, цис-3-гексенол,;мальтодекстрин, акации камедь, сорбитол (Е420), серы диоксид (Е220), бутилгидроксианизол (Е320).
Фармакологический эффект
Большая молекулярная масса макрогола 4000 обусловлена длинными линейными полимерами, которые удерживают молекулы воды посредством водородных связей.;Благодаря этому после перорального приема препарата увеличивается объем кишечного содержимого. Объем неабсорбированной жидкости, находящейся в просвете кишечника, поддерживает слабительное действие раствора.
Фармакокинетика
Фармакокинетические данные подтверждают, что макрогол 4000 не подвергается ни желудочно-кишечной резорбции, ни биотрасформации при пероральном приеме.
Показания
Симптоматическое лечение запоров у взрослых и детей с 8 лет и старше.
Противопоказания
серьезные воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона) или токсическое расширение толстой кишки, сочетающееся с симптоматическим стенозом; — прободение или угроза прободения желудочно-кишечного тракта; — кишечная непроходимость или подозрение на кишечную непроходимость; — боли в животе неясной этиологии; — гиперчувствительность к макроголу (полиэтиленгликолю) или любому из компонентов;препарата; — детский возраст до 8 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность;Результаты исследований на животных показали, что Макрогол 4000 не обладает тератогенным эффектом.;Так как системное воздействие препарата Форлакс является незначительным, отрицательного воздействия на организм матери и плода не ожидается. Форлакс можно;принимать во время беременности.;Лактация;Системное воздействие макрогола 4000 на организм кормящих женщин является незначительным, поэтому отрицательного воздействия на организм новорожденного/младенца не ожидается. Форлакс можно принимать во время лактации.;
Способ применения и дозы
Внутрь, содержимое 1 — 2 пакетов (предпочтительно в виде однократного приема по утрам) или по 1 пакету (утром и вечером) в случае приема 2-х пакетов в день. Ежедневная доза должна адаптироваться в соответствии с клиническим эффектом и может варьировать от 1 пакета каждый день (особенно у детей) до 2 пакетов в день. Содержимое каждого пакета следует растворить в стакане воде непосредственно перед приемом. Эффект от приема Форлакса выражен в течение 24 – 48 часов после приема препарата. Рекомендуемый курс лечения для детей и взрослых — 3 месяца. У детей лечение не должно превышать 3 месяца в связи с недостаточностью клинических данных. Поддержание эффекта после восстановления нормальной работы кишечника следует осуществлять с помощью активного образа жизни и диеты, богатой растительной клетчаткой. Если симптомы запора сохраняются более 3-х месяцев, необходимо провести повторное расширенное диагностические обследование.
Побочные действия
У взрослых.;Побочные действия, наблюдаемые при проведении клинических исследований на 600 пациентах, имели транзиторный характер, наблюдались со следующей частотой и;касались, в основном желудочно-кишечного тракта: — частые побочные действия (более 1/100, менее 1/10): вздутие живота и/или боль, тошнота, диарея; — редко встречающиеся побочные действия (более 1/1000, менее 1/100): рвота, неотложный позыв на дефекацию и недержание кала. ;Дополнительная информация, полученная из постмаркетинговых наблюдений, включала: очень редко (менее 1/10000) случаи гиперчувствительности: кожный зуд, крапивница, преходящая (транзиторная) сыпь, отек лица, отек Квинке и отдельные случаи;анафилактического шока.;Неизвестна частота возникновения диареи, приводящей к расстройству электролитного баланса (гипонатриемия, гипокалиемия) и/или обезвоживанию, особенно у взрослых;пациентов. ;У детей.;Побочные действия, касающиеся желудочно-кишечного тракта, были минимальны и носили преходящий характер в клинических исследованиях при участии 147 детей в;возрасте от 6 месяцев до 15 лет, выявлялись со следующей частотой: Расстройства желудочно-кишечного тракта: — частые побочные действия (более 1/100, менее 1/10): диарея и абдоминальные боли.;- редко встречающиеся побочные действия (более 1/1000, менее 1/100): метеоризм, тошнота и рвота.;- побочные действия, которые не могут быть оценены на основе имеющихся данных: реакции гиперчувствительности.;Диарея может быть причиной болезненных ощущений в перианальной области.;
Передозировка
Передозировка препарата приводит к диарее с последующим исчезновением после уменьшения дозы или прекращения лечения.;Избыточная потеря жидкости при диарее или рвоте может требовать коррекции электролитных нарушений.
Взаимодействие с другими препаратами
Не описаны. Возможно замедление абсорбции лекарственных средств, принимаемых одновременно с Форлаксом. Поэтому рекомендуется назначать Форлакс спустя, по;меньшей мере, 2 ч после назначения других препаратов.;
Особые указания
Особые предупреждения.;Были зарегистрированы очень редкие случаи гиперчувствительности (включающие сыпь, крапивницу, отек) при приеме препаратов, содержащих макрогол (полиэтиленгликоль). В исключительных случаях наблюдался анафилактический шок. Из-за присутствия сорбитола, пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы не;следует принимать этот препарат. Из-за присутствия серы диоксида в редких случаях возможно возникновение серьезных аллергических реакций и бронхоспазма.;Сообщалось о случаях аспирации, когда большой объем макрогола и электролитов вводился с помощью назогастрального зонда.;Дети с неврологическими нарушениями, у которых есть нарушение глотания, подвержены риску аспирации.
Внешний вид товара может отличаться
Форлакс порошок для приготовления раствора для приема внутрь пакетики 10 г 20 шт.
Товара нет в наличии.
🏥 Купить Форлакс порошок для приготовления раствора для приема внутрь пакетики 10 г 20 шт. в наших аптеках в Москва
💊 Форлакс порошок для приготовления раствора для приема внутрь пакетики 10 г 20 шт. в интернет-аптеке «WER.RU»
🚚 Доставка со склада в Москва от 1-го дня
🏥 Купить Форлакс порошок для приготовления раствора для приема внутрь пакетики 10 г 20 шт. в наших аптеках в Москва
💊 Форлакс порошок для приготовления раствора для приема внутрь пакетики 10 г 20 шт. в интернет-аптеке «WER.RU»
🚚 Доставка со склада в Москва от 1-го дня