Форлакс порошок для приготовления раствора для приема внутрь инструкция детский

Состав

Активное вещество:

макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) — 4 г.

Вспомогательные вещества:

отдушка с запахом апельсина и грейпфрута (масло апельсина, масло грейпфрута, сок апельсина концентрированный, цитраль, уксусный альдегид, линалол, этилбутират, α-терпинеол, октаналь, цис-3-гексенол, мальтодекстрин, акации камедь, сорбитол) — 60 мг, натрия сахаринат — 6.8 мг.

Фармакокинетика

Фармакокинетические данные подтверждают, что при приеме внутрь макрогол 4000 не подвергается ни желудочно-кишечной абсорбции, ни биотрансформации.

Показания к применению

Симптоматическое лечение запоров у детей в возрасте от 6 месяцев до 8 лет.

Противопоказания

• серьезные воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона);
• токсический мегаколон;
• перфорация или риск перфорации кишки;
• полная или частичная кишечная непроходимость, подозрение на кишечную непроходимость, симптоматический стеноз;
• боли в животе неясной этиологии;
• повышенная чувствительность к макроголу (полиэтиленгликолю) или другим компонентам препарата.

Способ применения и дозы

Детям в возрасте от 6 месяцев до 1 года назначают 1 пакетик/сут; от 1 года до 4 лет — 1-2 пакетика/сут; от 4 до 8 лет — 2-4 пакетика/сут.

Содержимое 1 пакетика следует растворить примерно в 50 мл воды и принимать внутрь утром (при дозе 1 пакетик/сут), либо утром и вечером (при дозе более 1 пакетика/сут).

Продолжительность лечения — не более 3 месяцев.

Медикаментозное лечение запоров целесообразно поддерживать диетой, богатой растительной клетчаткой, и адекватной физической активностью.

Если симптомы запора сохраняются более 3 месяцев, необходимо провести повторное расширенное диагностическое обследование.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Особые указания

До начала терапии следует исключить органические заболевания ЖКТ.

Лечение запоров с помощью лекарственных препаратов рекомендовано только как дополнение к здоровому образу жизни и диете, например: увеличение потребления жидкостей и клетчатки; адекватная физическая активность, которая способствует восстановлению моторики ЖКТ.

В случае развития диареи с особой осторожностью следует относиться к пациентам, предрасположенным к нарушениям водно-электролитного баланса (например, у пациентов с нарушением функции печени или почек, или пациентов, получающих диуретики); в таких случаях необходимо контролировать содержание электролитов.

Имеются сообщения о случаях аспирации при введении больших объемов полиэтиленгликоля с электролитами через назогастральный зонд. Дети, страдающие неврологическими расстройствами с нарушением глотания, подвержены риску аспирации.

Были зарегистрированы очень редкие случаи повышенной чувствительности (включающие сыпь, крапивницу, отек) при приеме препаратов, содержащих макрогол (полиэтиленгликоль). В исключительных случаях наблюдался анафилактический шок.

Форлакс^® содержит сорбитол, поэтому препарат не следует применять у пациентов с врожденной непереносимостью фруктозы.

Форлакс^® не содержит большого количества сахара или полиола, поэтому препарат можно назначать больным сахарным диабетом, а также пациентам, из рациона которых исключена галактоза.

Описание

Слабительный препарат с осмотическими свойствами.

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь (для детей) белого или почти белого цвета, с запахом апельсина и грейпфрута, легко растворимый в воде с образованием белого полупрозрачного раствора.

Применение у детей

Применяется у детей в возрасте от 6 месяцев до 8 лет по показаниям.

Действие

Осмотический слабительный препарат. Большая молекулярная масса макрогола 4000 обусловлена длинными линейными полимерами, которые удерживают молекулы воды посредством водородных связей. Благодаря этому после перорального приема препарата увеличивается объем кишечного содержимого. Объем неабсорбированной жидкости, которая находится в просвете кишечника, поддерживает слабительное действие раствора.

Слабительное действие препарата Форлакс^® наступает через 24-48 ч после приема.

Побочные действия

Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100-<1/10), нечасто (≥1/1000-<1/100), редко (<1/1000), очень редко (≥1/10 000).

В основном нежелательные реакции носят легкий преходящий характер и чаще всего связаны с расстройствами ЖКТ.

Со стороны пищеварительной системы: часто — абдоминальная боль, диарея (может вызвать раздражение перианальной области); нечасто — тошнота, рвота, вздутие живота.

Опыт применения препарата в рутинной практике: частота, которая не может быть определена на основе имеющихся данных — крайне редкие случаи гиперчувствительности* в виде сыпи, крапивницы, отека Квинке.

*информация предоставлена на основе данных, собранных для всех препаратов, содержащих макрогол в различных дозировках.

Если любые из указанных побочных эффектов усугубляются или появляются любые другие побочные эффекты, пациент должен сообщить об этом врачу.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не применимо.

Взаимодействие

Форлакс^® замедляет абсорбцию одновременно принимаемых лекарственных средств. Поэтому его рекомендуется назначать не ранее чем через 2 ч после приема других препаратов.

Передозировка

Симптомы:

 возможна диарея, которая прекращается при уменьшении дозы препарата или его отмене; интенсивная диарея или рвота могут вызвать нарушение водно-электролитного баланса, что потребует его коррекции; имеются сообщения о появлении воспаления и раздражения перианальной области и недержания кала в случаях применения полиэтиленгликоля в больших объемах (4-11 л) с целью очистки кишечника перед колоноскопией.

Список литературы (источники):

• Государственный реестр лекарственных средств
• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
• Международная классификация болезней (МКБ-10)
• Официальная инструкция от производителя

Форлакс для детей — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

ЛС-002549

Торговое наименование препарата:

Форлакс^®

Международное непатентованное наименование:

Макрогол

Лекарственная форма:

порошок для приготовления раствора для приема внутрь (для детей)

Состав:

(мг/пакетик):

* Апельсина масло, грейпфрута масло, апельсина сок концентрированный, цитраль, уксусный альдегид, линалол, этил бутират, альфа терпинеол, октаналь, цис-3-гексенол, мальтодекстрин, акации камедь, сорбитол.

Описание:

Порошок белого или почти белого цвета с запахом апельсина и грейпфрута, легко растворимый в воде, с образованием белого полупрозрачного раствора.

Фармакотерапевтическая группа:

слабительное средство

Код АТХ:

A06AD15

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Большая молекулярная масса макрогола 4000 обусловлена длинными линейными полимерами, которые удерживают молекулы воды посредством водородных связей.
Благодаря этому после перорального приема препарата увеличивается объем кишечного содержимого.
Объем неабсорбированной жидкости, находящейся в просвете кишечника, поддерживает слабительное действие раствора.

Фармакокинетика

Фармакокинетические данные подтверждают, что макрогол 4000 не подвергается ни желудочно-кишечной резорбции, ни биотрасформации при пероральном приеме.

Показания к применению

Симптоматическое лечение запоров у детей в возрасте от 6 месяцев до 8 лет.

Противопоказания

• серьезные воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона) или токсический мегаколон;
• перфорация или риск перфорации кишки;
• полная или частичная кишечная непроходимость, а также подозрение на кишечную непроходимость, симптоматический стеноз;
• боли в животе неясной этиологии;
• повышенная чувствительность к макроголу (полиэтиленгликолю) или к другим компонентам препарата.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Не применимо.

Способ применения и дозы

Внутрь.

• с 6 месяцев до 1 года: 1 пакетик в день.
• с 1 года до 4 лет: от 1 до 2 пакетиков в день.
• с 4 до 8 лет: от 2 до 4 пакетиков в день.

Содержимое одного пакетика следует растворить примерно в 50 мл воды и принимать утром (если дозировка — 1 пакетик в день), либо принимать утром и вечером (если дозировка — более 1 пакетика в день).
Продолжительность лечения — не более 3 месяцев.
Действие Форлакса^® проявляется через 24 — 48 часов после приема. Поддержание эффекта после восстановления нормальной работы кишечника следует осуществлять с помощью активного образа жизни и диеты, богатой растительной клетчаткой.
Если симптомы запора сохраняются более 3-х месяцев, необходимо провести повторное расширенное диагностические обследование.

Меры предосторожности при применении

Органические расстройства желудочно-кишечного тракта должны быть исключены до начала терапии.
Предупреждение.

Лечение запоров с помощью лекарственных препаратов рекомендовано только как вспомогательное средство к здоровому образу жизни и диете, например:

• увеличение потребления жидкостей и клетчатки,
• адекватная физическая активность, которая способствует восстановлению моторики пищеварительного тракта.

Если симптомы запора сохраняются более 3-х месяцев, необходимо провести повторное расширенное диагностическое обследование.
В случае развития диареи с особой осторожностью следует относиться к пациентам, предрасположенным к нарушению водно-электролитного баланса (например, у пациентов с нарушением функции печени или почек, или пациентов, принимающих диуретики) и необходимо проводить электролитный контроль.
Форлакс^® не содержит значительных количеств углеводов и/или полиолов (сахарных спиртов) и может применяться у больных сахарным диабетом или у пациентов, из рациона которых исключена галактоза.
Особые предупреждения.
Были зарегистрированы очень редкие случаи гиперчувствительности (включающие сыпь, крапивницу, отек) при приеме препаратов, содержащих макрогол (полиэтиленгликоль). В исключительных случаях наблюдался анафилактический шок.
Из-за присутствия сорбитола, пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат.
Сообщалось о случаях аспирации, когда большой объем макрогола и электролитов вводился с помощью назогастрального зонда. Дети с неврологическими нарушениями, у которых есть нарушение глотания, подвержены риску аспирации.

Побочное действие

Данные о нежелательных реакциях представлены в соответствии со следующей классификацией: очень часто (>1/10), часто (>1/100 — <1/10), нечасто (>1/1,000 до <1/100), редко ( <1/1,000), очень редко (>1/10,000).
В основном нежелательные реакции носят легкий преходящий характер и чаще всего связаны с расстройствами ЖКТ.
Часто: абдоминальная боль, диарея*.
* Диарея может вызвать раздражение перианальной области.
Не часто: тошнота, рвота, вспучивание.
Опыт применения препарата в рутинной практике (с частотой, которая не может быть оценена на основе имеющихся данных): крайне редкие случаи гиперчувствительности** в виде сыпи, крапивницы, и отека Квинке.
**Информация предоставлена на основе данных, собранных для всех препаратов, содержащих Макрогол в различных дозировках.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Передозировка препарата приводит к диарее с последующим исчезновением после уменьшения дозы или прекращения лечения.
Интенсивная диарея или рвота могут вызвать нарушение вводно-электролитного баланса, что потребует его коррекции.
Имеются сообщения о появлении воспаления и раздражения перианальной области и недержания кала в случаях использования полиэтиленгликоля в больших объемах (4-11 литров) с целью очистки кишечника перед колоноскопией.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Замедляет абсорбцию одновременно принимаемых лекарственных средств. Поэтому рекомендуется назначать Форлакс^® спустя, по меньшей мере, 2 часа после назначения других препаратов.

Воздействие на вождение автотранспорта и управление механизмами

Сведения отсутствуют.

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь (для детей) 4 г.
По 4,0668 г препарата в однодозовых пакетиках, изготовленных из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтилена. По 20 пакетиков помещают вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Условия хранения

При температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Производитель

Бофур Ипсен Индастри Франция, 28100 Дрё

В случае необходимости, претензии потребителей направлять в адрес представительства в РФ:

109147, Москва, ул.Таганская, 19

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Действующие вещества

Макрогол

Форма выпуска

Порошок

Состав

Состав на один пакет: Активный компонент: Макрогол 4000 (Полиэтиленгликоль 4000) 4000,0;Вспомогательные компоненты: Отдушка с запахом апельсина и грейпфрута* 60,0;Натрия сахаринат 6,8;* Апельсина масло, грейпфрута масло, апельсина сок концентрированный,;цитраль, уксусный альдегид, линалол, этил бутират, альфа терпинеол,;октаналь, цис-3-гексенол, мальтодекстрин, акации камедь, сорбитол.

Фармакологический эффект

Большая молекулярная масса макрогола 4000 обусловлена длинными линейными полимерами, которые удерживают молекулы воды посредством водородных связей.;Благодаря этому после перорального приема препарата увеличивается объем кишечного содержимого. Объем неабсорбированной жидкости, находящейся в просвете кишечника, поддерживает слабительное действие раствора.

Фармакокинетика

Фармакокинетические данные подтверждают, что макрогол 4000 не подвергается ни желудочно-кишечной резорбции, ни биотрасформации при пероральном приеме.

Показания

Симптоматическое лечение запоров у детей в возрасте от 6 месяцев до 8 лет.

Противопоказания

— серьезные воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона) или токсический мегаколон; — перфорация или риск перфорации кишки; — полная или частичная кишечная непроходимость, а также подозрение на кишечную непроходимость, симптоматический стеноз; — боли в животе неясной этиологии; — повышенная чувствительность к макроголу (полиэтиленгликолю) или к другим компонентам препарата.;

Применение при беременности и кормлении грудью

Не применимо.

Способ применения и дозы

Внутрь.;- с 6 месяцев до 1 года: 1 пакетик в день.;- с 1 года до 4 лет: от 1 до 2 пакетиков в день.;- с 4 до 8 лет: от 2 до 4 пакетиков в день. ;Содержимое одного пакетика следует растворить примерно в 50 мл воды и принимать утром (если дозировка — 1 пакетик в день), либо принимать утром и вечером (если дозировка – более 1 пакетика в день).;Продолжительность лечения – не более 3 месяцев.;Действие Форлакса проявляется через 24 – 48 часов после приема. Поддержание эффекта после восстановления нормальной работы кишечника следует осуществлять с помощью активного образа жизни и диеты, богатой растительной клетчаткой.;Если симптомы запора сохраняются более 3-х месяцев, необходимо провести повторное расширенное диагностические обследование.

Побочные действия

Данные о нежелательных реакциях представлены в соответствии со следующей классификацией: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 — <1/10), нечасто (≥1/1,000 до <1/100), редко (<1/1,000), очень редко (≥1/10,000). В основном нежелательные реакции носят легкий преходящий характер и чаще всего связаны с растройствами ЖКТ.;Часто: абдоминальная боль, диарея*.;* Диарея может вызвать раздражение перианальной области.;Не часто: тошнота, рвота, вспучивание.;Опыт применения препарата в рутинной практике (с частотой, которая не может быть оценена на основе имеющихся данных): крайне редкие случаи гиперчувствительности** в виде сыпи, крапивницы, и отека Квинке.;**Информация предоставлена на основе данных, собранных для всех препаратов, содержащих Макрогол в различных дозировках. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Передозировка препарата приводит к диарее с последующим исчезновением после уменьшения дозы или прекращения лечения. Интенсивная диарея или рвота могут вызвать нарушение вводноэлектролитного баланса, что потребует его коррекции. Имеются сообщения о появлении воспаления и раздражения перианальной области и недержания кала в случаях использования полиэтиленгликоля в больших объемах (4 – 11 литров) с целью очистки кишечника перед колоноскопией. ;

Взаимодействие с другими препаратами

Замедляет абсорбцию одновременно принимаемых лекарственных средств. Поэтому рекомендуется назначать Форлакс спустя, по меньшей мере, 2 часа после назначения других препаратов.;

Особые указания

Были зарегистрированы очень редкие случаи гиперчувствительности (включающие сыпь, крапивницу, отек) при приеме препаратов, содержащих макрогол (полиэтиленгликоль). В исключительных случаях наблюдался анафилактический шок. Из-за присутствия сорбитола, пациентам с врожденной непереносимостью;фруктозы не следует принимать этот препарат. Сообщалось о случаях аспирации, когда большой объем макрогола и электролитов вводился с помощью назогастрального зонда.;Дети с неврологическими нарушениями, у которых есть нарушение глотания, подвержены риску аспирации.

На основе 19 оценок покупателей

Из-за сидячей работы, неправильного образа жизни у меня появился не только геморрой, но и проблемы со стулом. Друг, видя мои мучения, посоветовал мне купить данное послабляющее средство. Было стыдно, но я его купил. Развёл препарат строго по инструкции. Стал ждать эффекта. Ждал час. Эффекта так и не наступило. Может я какой-то особенный. Но, больше такой порошок не куплю. Не понравился.

Это очень хорошее средство. Принимала его на протяжении месяца. Теперь я спокойно хожу в туалет. Беспокоилась, что закончу курс и проблема вернется вновь, но этого не произошло. Прекрасное средство, избавляющее от деликатных проблем быстро и эффективно.

У меня сын долгое время не мог сходить в туалет. Я перепробовал много разных средств, разные травки, массажи, капли. Но ничего нам не помогло. Дошло до того, что в добавок у сына ещё и живот разболелся. Последним дал данное средство. И о чудо. Оно нам помогло. Теперь я знаю, как помочь своему сыну.

Из-за хронических запоров врач прописал мне данный препарат. Порошок очень удобен в использовании, быстро растворяется в воде. Порошок приятный на вкус, выпила его с удовольствием. Порошок помог, что не может не радовать. Препарат эффективный, но подходит не всем. Препарат избавляет от симптомов, но не лечит недуг.

После рождественских праздников у меня начался сильный запор. В данном препарате мне понравилось то, что действует он мягко, постоянно сидеть около туалета, ждать не нужно. Я его выпила вечером перед сном, утром встала и спокойно сходила в туалет. Все проходит гладко, естественно, без каких-либо неприятностей.