Форлакс для детей — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
ЛС-002549
Торговое наименование препарата:
Форлакс®
Международное непатентованное наименование:
Макрогол
Лекарственная форма:
порошок для приготовления раствора для приема внутрь (для детей)
Состав:
(мг/пакетик):
| активное вещество: | |
| Макрогол 4000 (Полиэтиленгликоль 4000) |
4000,0 |
| вспомогательные вещества: | |
| Отдушка с запахом апельсина и грейпфрута* | 60,0 |
| Натрия сахаринат | 6,8 |
* Апельсина масло, грейпфрута масло, апельсина сок концентрированный, цитраль, уксусный альдегид, линалол, этил бутират, альфа терпинеол, октаналь, цис-3-гексенол, мальтодекстрин, акации камедь, сорбитол.
Описание:
Порошок белого или почти белого цвета с запахом апельсина и грейпфрута, легко растворимый в воде, с образованием белого полупрозрачного раствора.
Фармакотерапевтическая группа:
слабительное средство
Код АТХ:
A06AD15
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Большая молекулярная масса макрогола 4000 обусловлена длинными линейными полимерами, которые удерживают молекулы воды посредством водородных связей.
Благодаря этому после перорального приема препарата увеличивается объем кишечного содержимого.
Объем неабсорбированной жидкости, находящейся в просвете кишечника, поддерживает слабительное действие раствора.
Фармакокинетика
Фармакокинетические данные подтверждают, что макрогол 4000 не подвергается ни желудочно-кишечной резорбции, ни биотрасформации при пероральном приеме.
Показания к применению
Симптоматическое лечение запоров у детей в возрасте от 6 месяцев до 8 лет.
Противопоказания
- серьезные воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона) или токсический мегаколон;
- перфорация или риск перфорации кишки;
- полная или частичная кишечная непроходимость, а также подозрение на кишечную непроходимость, симптоматический стеноз;
- боли в животе неясной этиологии;
- повышенная чувствительность к макроголу (полиэтиленгликолю) или к другим компонентам препарата.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Не применимо.
Способ применения и дозы
Внутрь.
- с 6 месяцев до 1 года: 1 пакетик в день.
- с 1 года до 4 лет: от 1 до 2 пакетиков в день.
- с 4 до 8 лет: от 2 до 4 пакетиков в день.
Содержимое одного пакетика следует растворить примерно в 50 мл воды и принимать утром (если дозировка — 1 пакетик в день), либо принимать утром и вечером (если дозировка — более 1 пакетика в день).
Продолжительность лечения — не более 3 месяцев.
Действие Форлакса® проявляется через 24 — 48 часов после приема. Поддержание эффекта после восстановления нормальной работы кишечника следует осуществлять с помощью активного образа жизни и диеты, богатой растительной клетчаткой.
Если симптомы запора сохраняются более 3-х месяцев, необходимо провести повторное расширенное диагностические обследование.
Меры предосторожности при применении
Органические расстройства желудочно-кишечного тракта должны быть исключены до начала терапии.
Предупреждение.
Лечение запоров с помощью лекарственных препаратов рекомендовано только как вспомогательное средство к здоровому образу жизни и диете, например:
- увеличение потребления жидкостей и клетчатки,
- адекватная физическая активность, которая способствует восстановлению моторики пищеварительного тракта.
Если симптомы запора сохраняются более 3-х месяцев, необходимо провести повторное расширенное диагностическое обследование.
В случае развития диареи с особой осторожностью следует относиться к пациентам, предрасположенным к нарушению водно-электролитного баланса (например, у пациентов с нарушением функции печени или почек, или пациентов, принимающих диуретики) и необходимо проводить электролитный контроль.
Форлакс® не содержит значительных количеств углеводов и/или полиолов (сахарных спиртов) и может применяться у больных сахарным диабетом или у пациентов, из рациона которых исключена галактоза.
Особые предупреждения.
Были зарегистрированы очень редкие случаи гиперчувствительности (включающие сыпь, крапивницу, отек) при приеме препаратов, содержащих макрогол (полиэтиленгликоль). В исключительных случаях наблюдался анафилактический шок.
Из-за присутствия сорбитола, пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат.
Сообщалось о случаях аспирации, когда большой объем макрогола и электролитов вводился с помощью назогастрального зонда. Дети с неврологическими нарушениями, у которых есть нарушение глотания, подвержены риску аспирации.
Побочное действие
Данные о нежелательных реакциях представлены в соответствии со следующей классификацией: очень часто (>1/10), часто (>1/100 — <1/10), нечасто (>1/1,000 до <1/100), редко ( <1/1,000), очень редко (>1/10,000).
В основном нежелательные реакции носят легкий преходящий характер и чаще всего связаны с расстройствами ЖКТ.
Часто: абдоминальная боль, диарея*.
* Диарея может вызвать раздражение перианальной области.
Не часто: тошнота, рвота, вспучивание.
Опыт применения препарата в рутинной практике (с частотой, которая не может быть оценена на основе имеющихся данных): крайне редкие случаи гиперчувствительности** в виде сыпи, крапивницы, и отека Квинке.
**Информация предоставлена на основе данных, собранных для всех препаратов, содержащих Макрогол в различных дозировках.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Передозировка препарата приводит к диарее с последующим исчезновением после уменьшения дозы или прекращения лечения.
Интенсивная диарея или рвота могут вызвать нарушение вводно-электролитного баланса, что потребует его коррекции.
Имеются сообщения о появлении воспаления и раздражения перианальной области и недержания кала в случаях использования полиэтиленгликоля в больших объемах (4-11 литров) с целью очистки кишечника перед колоноскопией.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Замедляет абсорбцию одновременно принимаемых лекарственных средств. Поэтому рекомендуется назначать Форлакс® спустя, по меньшей мере, 2 часа после назначения других препаратов.
Воздействие на вождение автотранспорта и управление механизмами
Сведения отсутствуют.
Форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь (для детей) 4 г.
По 4,0668 г препарата в однодозовых пакетиках, изготовленных из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтилена. По 20 пакетиков помещают вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Условия хранения
При температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Производитель
Бофур Ипсен Индастри Франция, 28100 Дрё
В случае необходимости, претензии потребителей направлять в адрес представительства в РФ:
109147, Москва, ул.Таганская, 19
Купить Форлакс для детей в ГорЗдрав
Купить Форлакс для детей в megapteka.ru
Купить Форлакс для детей в Планета Здоровья
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Действующие вещества
Макрогол
Форма выпуска
Порошок
Состав
Состав на один пакет: Активный компонент: Макрогол 4000 (Полиэтиленгликоль 4000) 4000,0;Вспомогательные компоненты: Отдушка с запахом апельсина и грейпфрута* 60,0;Натрия сахаринат 6,8;* Апельсина масло, грейпфрута масло, апельсина сок концентрированный,;цитраль, уксусный альдегид, линалол, этил бутират, альфа терпинеол,;октаналь, цис-3-гексенол, мальтодекстрин, акации камедь, сорбитол.
Фармакологический эффект
Большая молекулярная масса макрогола 4000 обусловлена длинными линейными полимерами, которые удерживают молекулы воды посредством водородных связей.;Благодаря этому после перорального приема препарата увеличивается объем кишечного содержимого. Объем неабсорбированной жидкости, находящейся в просвете кишечника, поддерживает слабительное действие раствора.
Фармакокинетика
Фармакокинетические данные подтверждают, что макрогол 4000 не подвергается ни желудочно-кишечной резорбции, ни биотрасформации при пероральном приеме.
Показания
Симптоматическое лечение запоров у детей в возрасте от 6 месяцев до 8 лет.
Противопоказания
— серьезные воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона) или токсический мегаколон; — перфорация или риск перфорации кишки; — полная или частичная кишечная непроходимость, а также подозрение на кишечную непроходимость, симптоматический стеноз; — боли в животе неясной этиологии; — повышенная чувствительность к макроголу (полиэтиленгликолю) или к другим компонентам препарата.;
Применение при беременности и кормлении грудью
Не применимо.
Способ применения и дозы
Внутрь.;- с 6 месяцев до 1 года: 1 пакетик в день.;- с 1 года до 4 лет: от 1 до 2 пакетиков в день.;- с 4 до 8 лет: от 2 до 4 пакетиков в день. ;Содержимое одного пакетика следует растворить примерно в 50 мл воды и принимать утром (если дозировка — 1 пакетик в день), либо принимать утром и вечером (если дозировка – более 1 пакетика в день).;Продолжительность лечения – не более 3 месяцев.;Действие Форлакса проявляется через 24 – 48 часов после приема. Поддержание эффекта после восстановления нормальной работы кишечника следует осуществлять с помощью активного образа жизни и диеты, богатой растительной клетчаткой.;Если симптомы запора сохраняются более 3-х месяцев, необходимо провести повторное расширенное диагностические обследование.
Побочные действия
Данные о нежелательных реакциях представлены в соответствии со следующей классификацией: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 — <1/10), нечасто (≥1/1,000 до <1/100), редко (<1/1,000), очень редко (≥1/10,000). В основном нежелательные реакции носят легкий преходящий характер и чаще всего связаны с растройствами ЖКТ.;Часто: абдоминальная боль, диарея*.;* Диарея может вызвать раздражение перианальной области.;Не часто: тошнота, рвота, вспучивание.;Опыт применения препарата в рутинной практике (с частотой, которая не может быть оценена на основе имеющихся данных): крайне редкие случаи гиперчувствительности** в виде сыпи, крапивницы, и отека Квинке.;**Информация предоставлена на основе данных, собранных для всех препаратов, содержащих Макрогол в различных дозировках. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Передозировка препарата приводит к диарее с последующим исчезновением после уменьшения дозы или прекращения лечения. Интенсивная диарея или рвота могут вызвать нарушение вводноэлектролитного баланса, что потребует его коррекции. Имеются сообщения о появлении воспаления и раздражения перианальной области и недержания кала в случаях использования полиэтиленгликоля в больших объемах (4 – 11 литров) с целью очистки кишечника перед колоноскопией. ;
Взаимодействие с другими препаратами
Замедляет абсорбцию одновременно принимаемых лекарственных средств. Поэтому рекомендуется назначать Форлакс спустя, по меньшей мере, 2 часа после назначения других препаратов.;
Особые указания
Были зарегистрированы очень редкие случаи гиперчувствительности (включающие сыпь, крапивницу, отек) при приеме препаратов, содержащих макрогол (полиэтиленгликоль). В исключительных случаях наблюдался анафилактический шок. Из-за присутствия сорбитола, пациентам с врожденной непереносимостью;фруктозы не следует принимать этот препарат. Сообщалось о случаях аспирации, когда большой объем макрогола и электролитов вводился с помощью назогастрального зонда.;Дети с неврологическими нарушениями, у которых есть нарушение глотания, подвержены риску аспирации.
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Автор статьи
Профессия: провизор
Название вуза: Пермская государственная фармацевтическая академия (ПГФА)
Специальность: провизор- технолог. Интернатура на кафедре фармацевтическая технология лекарственных средств
Стаж работы: 8 лет
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 1197876, рег. номер 30353
Места работы: провизор в аптеке, провизор сервиса Мегаптека
Все авторы
Содержание
- Состав
- Показания к применению
- Как принимать средство до еды или после?
- Побочные действия
- Форлакс или Лавакол: что лучше?
- Форлакс или Дюфалак?
- Экспортал или Форлакс: что лучше?
- Краткое содержание
В статье затрагиваем деликатную проблему запоров. Сам термин на «медицинском» звучит как констипация и происходит от латинского constipatio — скопление. Причин такого состояния может быть много: от ситуационных факторов до различных заболеваний кишечника.
Если у человека частота стула менее трех раз в неделю, то ему следует обратиться к врачу и выяснить причину хронического запора, особенно если наблюдаются кровь в стуле, сильные боли в животе, необъяснимые и длительные изменения процесса дефекации, потеря веса.
К сожалению, запор — распространенная проблема, но мало кто вовремя обращается за медицинской помощью по этому поводу. Хотя своевременное выяснение причины и назначение лечение позволяют избежать серьезных осложнений и последствий сопутствующих болезней.
На сегодняшний день безопасными и не вызывающими привыкание считаются осмотические слабительные, к которым относится препарат Форлакс. Разбираем его состав, показания к применению, правила приема и побочные действия. Сравниваем с тремя аналогами: Дюфалаком, Экспорталом и Лаваколом.
Состав
Препарат производят во Франции. Действующим веществом в Форлаксе является макрогол 4000 или полиэтиленгликоль. Это полимерная молекула с большой молекулярной массой, которая притягивает к себе и удерживает большое количество молекул воды. Тем самым в кишечнике сильно увеличивается объем содержимого, которое давит на стенки и усиливает перистальтику.
Форлакс, согласно РЛС (Регистру лекарственных средств), представляет собой порошок для разведения, который выпускается в двух видах: Форлакс для детей с 6 месяцев (4 г в пакете) и Форлакс «взрослый» для пациентов старше 8 лет (10 г в пакете).
Показания к применению
Форлакс — лекарство, которое применяется для симптоматического лечения запоров у детей и взрослых. При этом должны быть исключены органические заболевания ЖКТ.
Курс лечения Форлаксом не превышает 3-х месяцев. Для дальнейшего поддержания нормальной работы кишечника необходимо вести активный образ жизни, включать в рацион продукты, богатые клетчаткой и пить больше воды.
Форлакс через сколько действует?
Действие препарата проявляется через 24-48 часов после приема.
Форлакс при беременности
Препарат не всасывается в кровь и не проявляет системного действия, поэтому разрешен для применения беременным женщинам. Желательно перед началом приема проконсультироваться с врачом.
Форлакс перед колоноскопией
У препарата нет показания для применения перед исследованием толстого кишечника при помощи колоноскопа.
Как принимать средство до еды или после?
Инструкция по применению для очищения раствором Форлакс не содержит указаний, как его пить — до еды или после. В случае назначения 1 пакета в день врачи рекомендуют принимать слабительное по утрам натощак, при назначении Форлакса более 10 г инструкция предписывает принимать его дважды — утром и вечером. Детский пакет растворяют в 50 мл воды, взрослый — в 200-250 мл.
Побочные действия
Препарат оказывает нежелательные действия, как правило, на желудочно-кишечный тракт. Они имеют временный характер и легкое проявление:
- вздутие, боль в животе;
- тошнота, рвота;
- диарея, неотложные позывы, недержание кала;
- нарушение электролитного баланса (снижение уровня калия и натрия в крови);
- обезвоживание, особенно у пожилых.
Форлакс или Лавакол: что лучше?
Лавакол, как и Форлакс, содержит действующее вещество макрогол 4000. Но состав препарата отличается тем, что в него входят соли для поддержания электролитного баланса плазмы крови — натрия сульфат, натрия гидрокарбонат, натрия хлорид и калия хлорид.
Другие отличия Лавакола от Форлакса:
- страна-производитель — Россия;
- форма выпуска — порошок в пакете 12 г;
- разрешен для применения только взрослым с 18 лет;
- содержание электролитов в лекарстве не нарушает водно-солевой баланс;
- назначается для очищения кишечника перед исследованиями толстой кишки и операциями;
- рекомендуемый курс лечения — 1 месяц;
- при беременности применяется только по показаниям и после оценки пользы и рисков для матери и плода.
Для детей и беременных лучше применять Форлакс, перед колоноскопией — Лавакол. В остальных случаях лучше проконсультироваться с врачом или специалистом в аптеке.
Форлакс или Дюфалак?
В аптеке можно услышать вопрос: «Форлакс или Дюфалак: что лучше взрослому?». Рассмотрим, чем отличаются два препарата.
Дюфалак, как и Форлакс, является осмотическим слабительным, но содержит другое действующее вещество. В его составе дисахарид лактулоза, которая расщепляется на органические кислоты микрофлорой толстого кишечника. Это приводит к снижению рН, усилению перистальтики, увеличению объема и размягчению кишечного содержимого.
Кроме разницы в составе и механизме действия, Дюфалак:
- выпускается во флаконах разного объема, рассчитанных на разный возраст, курс лечения и удобство приема: 200, 500, 1000 мл и в пакетах по 15 мл;
- нормализует баланс микрофлоры в кишечнике: способствует росту полезных бифидо- и лактобактерий, подавляет рост патогенной микрофлоры;
- улучшает всасывание фосфатов и кальция;
- уменьшает содержание азотсодержащих токсических веществ;
- разрешен беременным женщинам;
- применяется детям с рождения;
- имеет больше показаний к применению: в качестве слабительного, для размягчения стула и для лечения и профилактики печеночной комы и прекомы;
- препарат можно применять внутрь или ректально;
- принимать в разведенном или неразведенном виде.
Как видим, Дюфалак имеет больше преимуществ, чем Форлакс. Из минусов приема Дюфалака можно назвать метеоризм из-за образования газов при расщеплении лактулозы и необходимость учитывать содержание сахаров в препарате при длительном лечении пациентов с сахарным диабетом.
Экспортал или Форлакс: что лучше?
Еще одно осмотическое слабительное, в составе которого дисахарид лактитол. Действие препарата аналогично Дюфалаку, но выпускается он в виде порошка для приготовления раствора для приема внутрь по 5 г и 10 г. Экспортал можно смешивать с различными напитками (даже с чаем, кофе и соками), а также с жидкой пищей.
Экспортал обладает всеми преимуществами Дюфалака перед Форлаксом, за исключением того, что применяется у детей старше 1 года и нежелателен для лечения беременных и кормящих. Зато Экспортал не влияет на уровень глюкозы и может применяться у пациентов с сахарным диабетом.
Краткое содержание
- Действующим веществом в Форлаксе является макрогол 4000 или полиэтиленгликоль.
- Форлакс — лекарство, которое применяется для симптоматического лечения запоров у детей и взрослых. При этом должны быть исключены органические заболевания ЖКТ.
- В случае назначения 1 пакета в день врачи рекомендуют принимать слабительное по утрам натощак, при назначении Форлакса более 10 г инструкция предписывает принимать его дважды — утром и вечером.
- Препарат оказывает нежелательные действия, как правило, на желудочно-кишечный тракт. Они имеют временный характер и легкое проявление.
- Для детей и беременных лучше применять Форлакс, перед колоноскопией — Лавакол. В остальных случаях лучше проконсультироваться с врачом или специалистом в аптеке.
- Дюфалак имеет больше преимуществ, чем Форлакс. Из минусов приема Дюфалака можно назвать метеоризм из-за образования газов при расщеплении лактулозы и необходимость учитывать содержание сахаров в препарате при длительном лечении пациентов с сахарным диабетом.
- Экспортал по действию похож на Дюфалак, но применяется детям с 1 года и нежелателен для лечения беременных и кормящих.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Форлакс® (Forlax®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Форлакс®
💊 Состав препарата Форлакс®
✅ Применение препарата Форлакс®
📅 Условия хранения Форлакс®
⏳ Срок годности Форлакс®
Безрецептурный препарат
Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных
препаратов»
Температура хранения: от 2 до 30 °С
Описание лекарственного препарата
Форлакс®
(Forlax®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2023 года.
Дата обновления: 2022.07.28
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
|
Безрецептурный препарат |
Форлакс® |
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь (для детей) 4 г: пак. 4.07 г 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24 или 30 шт. рег. №: ЛС-002549 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Форлакс®
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь [для детей] белого или почти белого цвета, с запахом апельсина и грейпфрута, легко растворимый в воде, с образованием белого полупрозрачного раствора.
Вспомогательные вещества: отдушка с запахом апельсина и грейпфрута* — 0.06 г, натрия сахаринат (E954) — 0.0068 г.
* Апельсина масло, грейпфрута масло, апельсина сок концентрированный, цитраль, уксусный альдегид, линалоол, этилбутират, альфа-терпинеол, октаналь, цис-3-гексенол, мальтодекстрин, акации камедь, сорбитол (E420), серы диоксид (E220), бутилгидроксианизол (E320).
4.07 г — пакетики однодозовые из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой, и полиэтилена (10) — пачки картонные.
4.07 г — пакетики однодозовые из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой, и полиэтилена (12) — пачки картонные.
4.07 г — пакетики однодозовые из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой, и полиэтилена (14) — пачки картонные.
4.07 г — пакетики однодозовые из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой, и полиэтилена (16) — пачки картонные.
4.07 г — пакетики однодозовые из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой, и полиэтилена (18) — пачки картонные.
4.07 г — пакетики однодозовые из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой, и полиэтилена (20) — пачки картонные.
4.07 г — пакетики однодозовые из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой, и полиэтилена (22) — пачки картонные.
4.07 г — пакетики однодозовые из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой, и полиэтилена (24) — пачки картонные.
4.07 г — пакетики однодозовые из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой, и полиэтилена (30) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Большая молекулярная масса макрогола 4000 обусловлена длинными линейными полимерами, которые удерживают молекулы воды посредством водородных связей. Благодаря этому после перорального приема препарата увеличивается объем кишечного содержимого. Объем неабсорбированной жидкости, которая находится в просвете кишечника, поддерживает слабительное действие раствора.
Фармакокинетика
Фармакокинетические данные подтверждают, что макрогол 4000 не подвергается ни желудочно-кишечной абсорбции, ни биотрансформации при пероральном приеме.
Показания препарата
Форлакс®
- симптоматическое лечение запоров у детей в возрасте от 6 месяцев до 8 лет.
Режим дозирования
Назначают внутрь:
детям в возрасте от 6 месяцев до 1 года — 1 пакетик/сут;
от 1 года до 4 лет — 1-2 пакетика/сут;
от 4 до 8 лет — 2-4 пакетика/сут.
Суточная доза должна быть подобрана в соответствии с клиническим ответом. Действие препарата Форлакс® проявляется через 24-48 часов после приема.
Продолжительность лечения — не более 3 месяцев. Поддержание эффекта после восстановления нормальной работы кишечника следует осуществлять с помощью активного образа жизни и диеты, богатой растительной клетчаткой.
Способ применения
Содержимое одного пакетика следует растворить примерно в 50 мл воды и принимать утром (если дозировка — 1 пакетик/сут), либо принимать утром и вечером (если дозировка — более 1 пакетика/сут). Приготовленный раствор должен представлять белую полупрозрачную жидкость.
Побочное действие
Нежелательные реакции (НР), перечисленные в таблице ниже, были зарегистрированы в клинических исследованиях, включавших 147 детей в возрасте от 6 месяцев до 15 лет, и в ходе пострегистрационного использования.
В целом НР были легкими, носили преходящий характер и, в основном, касались ЖКТ.
Частота НР определялась соответственно следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота не установлена (оценить по имеющимся данным невозможно).
*Диарея может вызвать раздражение перианальной области.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к действующему веществу или к любым другим вспомогательным компонентам препарата;
- серьезные воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона) или токсический мегаколон;
- перфорация или риск перфорации отдела ЖКТ;
- полная или частичная кишечная непроходимость, подозрение на кишечную непроходимость или симптоматический стеноз;
- боли в животе неясной этиологии.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Экспериментальные исследования на животных не показали ни прямых, ни косвенных вредных эффектов токсического действия на репродуктивную функцию.
Существует ограниченное количество данных (менее 300 исходов беременности) по использованию препарата Форлакс® у беременных женщин.
Т.к. системное воздействие препарата Форлакс® является незначительным, никакого воздействия на течение беременности не ожидается. Препарат Форлакс® можно принимать при беременности.
Период грудного вскармливания
Не существует данных об экскреции препарата Форлакс® в грудное молоко.
Системное воздействие макрогола 4000 на организм кормящих женщин является незначительным, поэтому никакого воздействия на организм новорожденного/младенца не ожидается. Препарат Форлакс® можно принимать в период грудного вскармливания.
Применение у детей
Применяется у детей в возрасте от 6 месяцев до 8 лет по показаниям.
Особые указания
Данные об эффективности терапии у детей в возрасте до 2 лет ограничены.
Лечение запоров с помощью лекарственных препаратов рекомендовано только как вспомогательное средство к здоровому образу жизни и диете, например:
- увеличение потребления жидкостей и клетчатки;
- адекватная физическая активность, которая способствует восстановлению моторики пищеварительного тракта.
Органические расстройства ЖКТ должны быть исключены до начала терапии.
Из-за недостаточности клинических данных продолжительность лечения не должна превышать 3 месяца. Если симптомы запора сохраняются более 3 месяцев, необходимо провести повторное расширенное диагностическое обследование.
Препарат содержит макрогол (полиэтиленгликоль). Были зарегистрированы случаи гиперчувствительности (анафилактический шок, ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд, эритема) при приеме препаратов, содержащих макрогол (полиэтиленгликоль).
Из-за присутствия серы диоксида в редких случаях возможно возникновение тяжелых реакций гиперчувствительности и бронхоспазма.
Пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат.
В случае развития диареи с особой осторожностью следует относиться к пациентам, предрасположенным к нарушению водно-электролитного баланса (например, пациенты с нарушением функции печени или почек, или пациенты, принимающие диуретики) и необходимо проводить электролитный контроль.
Сообщалось о случаях аспирации, когда большой объем макрогола и электролитов вводился с помощью назогастрального зонда. Дети с неврологическими нарушениями, у которых есть нарушение глотания, подвержены риску аспирации.
Форлакс®4 г не содержит значительных количеств сахара или полиолов и может применяться у детей с сахарным диабетом или у детей, из рациона которых исключена галактоза.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Применение препарата не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. В случае развития нежелательных реакций рекомендуется воздержаться от управления автомобилем и работы с механизмами.
Передозировка
Симптомы: диарея, абдоминальная боль, рвота. Диарея, вызванная передозировкой, купируется путем уменьшения дозы или временного прекращения лечения.
Лечение: интенсивная диарея или рвота могут вызвать нарушение водно-электролитного баланса, что потребует его коррекции.
Лекарственное взаимодействие
Препарат Форлакс® замедляет абсорбцию одновременно принимаемых лекарственных средств. Поэтому его рекомендуется назначать не ранее чем через 2 ч после приема других препаратов.
Условия хранения препарата Форлакс®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C.
Срок годности препарата Форлакс®
Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
Адрес производителя
| BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE |
Франция |
Rue Ethe Virton, 28100 Dreux, France |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
-
Д-Форжект
(АКАДЕМФАРМ, Республика Беларусь) -
Лавакол®
(МОСКОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия) -
Макрогол Канон
(КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, Россия) -
Макрогол Лекас
(Березовский фармацевтический завод, Россия) -
Транзипег®
(Recordati Industria Chimica e Farmaceutica, Италия) -
Форлакс®
(IPSEN CONSUMER HEALTHCARE, Франция) -
Фортеза Ромфарм
(S.C. ROMPHARM Company, Румыния) -
Фортранс®
(IPSEN CONSUMER HEALTHCARE, Франция) -
Эндолаксофф
(ФАРМАКОР ПРОДАКШН, Россия)
Все аналоги
Состав
Активное вещество:
макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) — 4 г.
Вспомогательные вещества:
отдушка с запахом апельсина и грейпфрута (масло апельсина, масло грейпфрута, сок апельсина концентрированный, цитраль, уксусный альдегид, линалол, этилбутират, α-терпинеол, октаналь, цис-3-гексенол, мальтодекстрин, акации камедь, сорбитол) — 60 мг, натрия сахаринат — 6.8 мг.
Фармакокинетика
Фармакокинетические данные подтверждают, что при приеме внутрь макрогол 4000 не подвергается ни желудочно-кишечной абсорбции, ни биотрансформации.
Показания к применению
Симптоматическое лечение запоров у детей в возрасте от 6 месяцев до 8 лет.
Противопоказания
- серьезные воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона);
- токсический мегаколон;
- перфорация или риск перфорации кишки;
- полная или частичная кишечная непроходимость, подозрение на кишечную непроходимость, симптоматический стеноз;
- боли в животе неясной этиологии;
- повышенная чувствительность к макроголу (полиэтиленгликолю) или другим компонентам препарата.
Способ применения и дозы
Детям в возрасте от 6 месяцев до 1 года назначают 1 пакетик/сут; от 1 года до 4 лет — 1-2 пакетика/сут; от 4 до 8 лет — 2-4 пакетика/сут.
Содержимое 1 пакетика следует растворить примерно в 50 мл воды и принимать внутрь утром (при дозе 1 пакетик/сут), либо утром и вечером (при дозе более 1 пакетика/сут).
Продолжительность лечения — не более 3 месяцев.
Медикаментозное лечение запоров целесообразно поддерживать диетой, богатой растительной клетчаткой, и адекватной физической активностью.
Если симптомы запора сохраняются более 3 месяцев, необходимо провести повторное расширенное диагностическое обследование.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Особые указания
До начала терапии следует исключить органические заболевания ЖКТ.
Лечение запоров с помощью лекарственных препаратов рекомендовано только как дополнение к здоровому образу жизни и диете, например: увеличение потребления жидкостей и клетчатки; адекватная физическая активность, которая способствует восстановлению моторики ЖКТ.
В случае развития диареи с особой осторожностью следует относиться к пациентам, предрасположенным к нарушениям водно-электролитного баланса (например, у пациентов с нарушением функции печени или почек, или пациентов, получающих диуретики); в таких случаях необходимо контролировать содержание электролитов.
Имеются сообщения о случаях аспирации при введении больших объемов полиэтиленгликоля с электролитами через назогастральный зонд. Дети, страдающие неврологическими расстройствами с нарушением глотания, подвержены риску аспирации.
Были зарегистрированы очень редкие случаи повышенной чувствительности (включающие сыпь, крапивницу, отек) при приеме препаратов, содержащих макрогол (полиэтиленгликоль). В исключительных случаях наблюдался анафилактический шок.
Форлакс® содержит сорбитол, поэтому препарат не следует применять у пациентов с врожденной непереносимостью фруктозы.
Форлакс® не содержит большого количества сахара или полиола, поэтому препарат можно назначать больным сахарным диабетом, а также пациентам, из рациона которых исключена галактоза.
Описание
Слабительный препарат с осмотическими свойствами.
Лекарственная форма
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь (для детей) белого или почти белого цвета, с запахом апельсина и грейпфрута, легко растворимый в воде с образованием белого полупрозрачного раствора.
Применение у детей
Применяется у детей в возрасте от 6 месяцев до 8 лет по показаниям.
Действие
Осмотический слабительный препарат. Большая молекулярная масса макрогола 4000 обусловлена длинными линейными полимерами, которые удерживают молекулы воды посредством водородных связей. Благодаря этому после перорального приема препарата увеличивается объем кишечного содержимого. Объем неабсорбированной жидкости, которая находится в просвете кишечника, поддерживает слабительное действие раствора.
Слабительное действие препарата Форлакс® наступает через 24-48 ч после приема.
Побочные действия
Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100-<1/10), нечасто (≥1/1000-<1/100), редко (<1/1000), очень редко (≥1/10 000).
В основном нежелательные реакции носят легкий преходящий характер и чаще всего связаны с расстройствами ЖКТ.
Со стороны пищеварительной системы: часто — абдоминальная боль, диарея (может вызвать раздражение перианальной области); нечасто — тошнота, рвота, вздутие живота.
Опыт применения препарата в рутинной практике: частота, которая не может быть определена на основе имеющихся данных — крайне редкие случаи гиперчувствительности* в виде сыпи, крапивницы, отека Квинке.
*информация предоставлена на основе данных, собранных для всех препаратов, содержащих макрогол в различных дозировках.
Если любые из указанных побочных эффектов усугубляются или появляются любые другие побочные эффекты, пациент должен сообщить об этом врачу.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не применимо.
Взаимодействие
Форлакс® замедляет абсорбцию одновременно принимаемых лекарственных средств. Поэтому его рекомендуется назначать не ранее чем через 2 ч после приема других препаратов.
Передозировка
Симптомы:
возможна диарея, которая прекращается при уменьшении дозы препарата или его отмене; интенсивная диарея или рвота могут вызвать нарушение водно-электролитного баланса, что потребует его коррекции; имеются сообщения о появлении воспаления и раздражения перианальной области и недержания кала в случаях применения полиэтиленгликоля в больших объемах (4-11 л) с целью очистки кишечника перед колоноскопией.
Список литературы (источники):
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- Официальная инструкция от производителя