МНН: Фолиевая кислота
Производитель: Реплек Фарм Лтд Скопье
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Folic acid
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№023574
Информация о регистрации в РК:
12.10.2023 — 12.10.2033
- русский
- қазақша
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Фолиспей
Международное непатентованное название
Фолиевая
кислота
Лекарственная форма
Таблетки
5 мг
Состав
Одна
таблетка содержит
активное
вещество: фолиевая кислота 5 мг с 10 %
избытком (5.50 мг);
вспомогательные
вещества: целлюлоза микрокристаллическая,
кроскармеллозы натрий, повидон, кремния диоксид коллоидный
безводный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат.
Описание
Таблетки
круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, желто-оранжевого цвета
различной интенсивности.
Фармакотерапевтическая группа
Антианемические
препараты. Витамин В12
и фолиевая кислота. Фолиевая кислота и её производные. Фолиевая
кислота.
Код
АТХ BO3BB01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Абсорбция
Фолиевая
кислота быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, главным
образом из проксимальной части тонкой кишки. Установлено, что пищевые
фолаты имеют примерно половину биодоступности кристаллической
фолиевой кислоты. Естественные полиглутаматы фолата в основном
расщепляются и восстанавливаются дигидрофолатредуктазой в кишечнике с
образованием 5-метилтетрагидрофолата (5MTHF). Фолиевая кислота при
терапевтическом попадании в портальное кровообращение практически не
изменяется, поскольку она является плохой питательной средой для
восстановления дигидрофолатредуктазов.
Распределение
Через
систему кровообращения. 5MTHF из встречающейся в природе фолиевой
кислоты сильно зависит от плазмы. Основное место накапливания
фолиевой кислоты- печень; Она также активно концентрируется в
спинномозговой жидкости. Фолиевая кислота проникает в грудное молоко.
Метаболизм
Терапевтически
фолиевая кислота превращается в метаболически активную форму 5MTHF в
плазме и печени. Осуществляется также энтерогепатическая циркуляция
для фолиевой кислоты.
Выведение
Фолиевые
метаболиты выводятся через мочу, а фолиевая кислота, превышающая
требования организма, выводится без изменений в моче. Фолиевую
кислоту удаляют гемодиализом.
Фармакодинамика
Фолиевая
кислота является витамином группы В. Она используется для лечения и
профилактики состояний дефицита фолиевой кислоты.
Показания к применению
Фолиевая
кислота является витамином группы В и необходима для нормальной
выработки и созревания эритроцитов.
-
мегалобластная
анемия, обусловленная дефицитом фолиевой кислоты -
анемия,
связанная с болезнями желудочно-кишечного тракта (спру, синдром
мальабсорбции, персистирующая диарея, печеночная недостаточность,
алкогольный цирроз печени) -
макроцитарная
анемия или злокачественная анемия
Фолиевая
кислота не должна использоваться как самостоятельное лекарство при не
диагностированной мегалобластной анемии, в том числе у новорожденных,
злокачественной анемии или макроцитарной анемии неизвестной
этиологии, если только не используется с достаточным количеством
гидроксикобаламина.
-
анемия
на фоне никотиновой, алкогольной или лекарственной зависимости -
продолжительное
лечение антагонистами фолиевой кислоты (метотрексат, комбинация
сульфаметаксазол — триметоприм), противосудорожными препаратами
(фенитоин, примидон, фенобарбитал) -
профилактика
дефицита фолиевой кислоты при хронических гемолитических состояниях
или при почечном диализе -
нехватка
фолиевой кислоты при беременности -
профилактика
развития дефектов нервной трубки у плода (анэнцефалия, гидроцефалия,
мозговая грыжа, «волчья пасть», «заячья губа»),
многоплодия, невынашивания беременности -
несбалансированное
или неудовлетворительное питание с дефицитом фолиевой кислоты
Способ применения и дозы
Таблетки
для перорального применения
Взрослые
(включая пожилых людей):
-
при
фолато — дефицитной мегалобластной анемии: 5 мг ежедневно в течение
4 месяцев; при нарушениях абсорбции может потребоваться до 15 мг
ежедневно. -
при
дефиците фолиевой кислоты, вызванного лекарственными средствами: 5
мг в день в течение 4 месяцев; при нарушениях абсорбции может
потребоваться до 15 мг ежедневно. -
для
профилактики хронических гемолитических состояний или при почечном
диализе: 5 мг каждые 1-7 дней в зависимости от заболевания. -
предотвращение
дефектов невральной трубки у плода: 5 мг ежедневно начиная до
зачатия и продолжая в течение первого триместра.
Беременность:
-
при
установленном дефиците фолиевой кислоты: 5 мг ежедневно, длительно.
Дети:
Для
маленьких детей следует использовать более подходящую дозировку.
-
при
мегалобластной анемии, вызванной недостаточностью фолиевой кислоты: -
детям
с 6 до 18 лет по 5 мг ежедневно в течение 4 месяцев; в
поддерживающей дозе по 5 мг каждые 1-7 дней. -
при
гемолитической анемии; нарушении обмена веществ: -
детям
с 6 до 12 лет по 2,5 мг-5 мг один раз в день. -
детям
с 12 до 18 лет по 5-10 мг один раз в день. -
профилактика
дефицита фолиевой кислоты при почечном диализе: -
детям
с 6 до 12 лет по 250 мкг / кг (максимум 10 мг) один раз в день. -
детям
с 12 до 18 лет по 5-10 мг один раз в день.
Побочные действия
Редко
(1/10,000 до <1/1,000)
-
анорексия,
тошнота, вздутие живота и метеоризм -
аллергические
реакции, включающие эритему, сыпь, зуд, крапивницу, одышку и
анафилактические реакции (включая шок).
Противопоказания
-
продолжительное
лечение фолиевой кислотой противопоказана пациентам с запущенной
недостаточностью кобаламина. Это может быть запущенная
злокачественная анемия или иная причина дефицита кобаламина,
встречающаяся также у пожилых вегетарианцев. У пожилых людей
необходимо провести тест на адгезию кобаламина перед продолжительной
терапией фолиевой кислотой. Фолиевая кислота, принимаемая такими
пациентами в течение 3 месяцев или дольше, ускоряет кобаламиновую
невропатию. Отсутствует вред от применения фолиевой кислоты при
коротких курсах лечения. -
фолиевая
кислота не должна приниматься как самостоятельный препарат при
лечении злокачественной анемии Эддисона и других состояний дефицита
витамина B12, поскольку она может спровоцировать появление подострой
комбинированной дегенерации спинного мозга. -
фолиевая
кислота не должна быть использована при злокачественных
заболеваниях, за исключением случаев, когда мегалобластная анемия
вследствие дефицита фолиевой кислоты является важным осложнением. -
при
известной гиперчувствительности к активному ингредиенту или любому
из вспомогательных веществ. -
детский
возраст до 6 лет
Лекарственные взаимодействия
С
противосудорожными средствами: если добавки
фолиевой кислоты назначают для лечения дефицита фолиевой кислоты, что
может быть вызвано использованием противоэпилептических средств
(фенитоин, фенобарбитал и примидон), уровень антиэпилептических
сывороток может снизится, что приведет к снижению контроля над
судорогами у некоторых пациентов.
Антибактериальные
препараты: хлорамфеникол и котримоксазол
могут влиять на метаболизм фолиевой кислоты.
Сульфасалазин:
может уменьшить абсорбцию фолиевой кислоты.
Метотрексат:
фолиевая кислота может влиять на токсические
и терапевтические эффекты метотрексата.
Особые указания
Следует
проявлять осторожность при назначении фолиевой кислоты пациентам, у
которых могут быть фолатезависимые опухоли.
Беременность
Не
имеется известных противопоказаний в использование фолиевой кислоты
во время беременности, добавки фолиевой кислоты полезны для
беременных.
Немедикаментозный
дефицит фолиевой кислоты или аномальный метаболизм фолиевой кислоты
связанный с возникновением врожденных дефектов и некоторыми дефектами
невральной трубки. Вмешательства в метаболизм фолиевой кислоты или
дефицит фолиевой кислоты, вызванный такими препаратами, как
противосудорожные препараты и некоторыми антинеопластами на ранней
стадии беременности, приводят к врожденным аномалиям. Отсутствие
витамина или его метаболитов также может быть причиной некоторых
случаев спонтанного аборта и задержки внутриутробного развития.
Кормление
грудью
Фолиевая
кислота активно выводится из организма с грудным молоком. Накопление
фолиевой кислоты в молоке имеет приоритет перед потребностями
фолиевой кислоты у матери. Уровень фолиевой кислоты относительно
низок в молозиве, но по мере лактации происходит увеличение
концентрации витамина. Никаких побочных эффектов не наблюдалось у
грудных детей, чьи матери получали фолиевую кислоту.
Особенности
влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным
средством или потенциально опасными механизмами.
Случаи
не наблюдались.
Передозировка
Симптомы:
возможны аллергические реакции. При длительном применении возможно
развитие гиповитаминоза В12.
Лечение:
отмена препарата. Выводится с помощью гемодиализа.
Форма выпуска и упаковка
По
10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки
поливинилхлоридной/поливинилдихлоридной и фольги алюминиевой.
По
2 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению
на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В
оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 оС.
Хранить
в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3
года.
Не
применять по истечении срока годности.
Условия
отпуска
Без
рецепта
Производитель
/ Упаковщик
REPLEK
FARM Ltd. Skopje,
ул.
Козле
188,
1000
Скопье, Республика Македония
Держатель
регистрационного удостоверения
Spey
Medical
Ltd.,
Линтон
Хаус 7-12 Тависток Сквер,
Лондон,
WC1H 9LT, Великобритания
Наименование,
адрес, контактные данные организации, принимающей на территории
Республики Казахстан претензии (предложения) от потребителей по
качеству лекарственного средства и ответственной за
пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства:
ТОО
«Cepheus Medical» (Цефей
Медикал):
050000, Республика
Казахстан, г. Алматы,
ул.
Панфилова
98, БЦ
«OLD SQUARE»,
телефон:
+7 (727) 300 69 71, +7 777 175 00 99 (круглосуточно),
электронная
почта:
cepheusmedical@gmail.com
| Фолиспей_5_мг_рус.doc | 0.07 кб |
| Фолиспей_5_мг_каз.docx | 0.02 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Фолиспей: инструкция по применению
Цены в аптеках Алматы
Фолиспей, таблетки, 5 мг ×20
Реплек фарм, Македония • Без рецепта
Аналоги
9 месяцев фолиевая кислота, таблетки, 400 мкг ×30
покрытые пленочной оболочкой, Валента фарм, Россия • Без рецепта
Фолацин, таблетки, 5 мг ×30
Ядран, Хорватия • Без рецепта
Фолиевая кислота, таблетки, 1 мг ×50
Марбиофарм, Россия • Без рецепта
Фолиевая кислота, таблетки, 1 мг ×50
Борисовский ЗМП, Беларусь • Без рецепта
Фолиевая кислота, таблетки, 1 мг ×50
Витамины, Украина • Без рецепта
Название
Фолиспей
Форма выпуска
Безрецептурный
Нозология
АТХ классификация
Инструкция
Дополнительно
Поделиться
О препарате
Фолиевая кислота в составе Фолиспей необходима для нормального образования клеток крови, включая процессы созревания эритробластов и образования нормобластов.
Состав
Каждая таблетка содержит:
активное вещество: фолиевая кислота ВР – 5 мг
Показания к применению
- лечение анемии, развивающейся на фоне дефицита фолиевой кислоты: мегалобластная анемия
- анемия и лейкопения, вызванная лекарственными средствами и ионизирующей радиацией
- анемия, связанная с болезнями тонкой кишки, спру и синдромом мальабсорбции
- в период беременности, для профилактики развития дефектов нервной трубки у плода
- продолжительное лечение антагонистами фолиевой кислоты (метотрексат, комбинация сульфаметоксазол – триметоприм), противосудорожными препаратами (фенитоин, примидон, фенобарбитал)
- анемия при хроническом алкоголизме.
Способ применения
Применяется внутрь:
- для лечения мегалобластной анемии, обусловленной дефицитом фолиевой кислоты: по 5 мг (1 таблетка) в сутки в течение 4 месяцев;
- при анемии, связанной с болезнями тонкой кишки, спру и синдромом мальабсорбции: до 15 мг в сутки;
- для предупреждения развития дефектов нервной трубки у плода, женщинам из группы риска препарат назначают по 5 мг в день в течение 1 месяца до запланированной беременности и затем на протяжении I триместра.
- для профилактики фолиевой недостаточности, связанной с несбалансированным или неудовлетворительным питанием, назначают фолиевую кислоту внутрь по 2,5- 5мг ежедневно.
- с лечебной целью назначают взрослым по 5 мг в сутки, детям – в меньших дозах в зависимости от возраста.
Продолжительность курса лечения – 20-30 дней.
от 28000 UZS
Найти в аптеках
- Фармакотерапевтическая группа: Витамин
- Категория: Антианемические препараты
- Активное вещество: Ибупрофен
- Количество в упаковке: 20
- Страна производства: Македония
- Производитель: РЕПЛЕК ФАРМ Лтд.
ФОЛИСПЕЙ в наличии в 202 аптеках Ташкента
Инструкция
| Показания к применению | Противопоказания |
|
Профилактика и лечение состояний, которые обусловлены или сопровождаются дефицитом фолиевой кислоты: · лечение анемий, развивающихся на фоне дефицита фолиевой кислоты: мегалобластная анемия, · анемия и лейкопения, вызванная лекарственными средствами и ионизирующей радиацией, · анемий, связанных с болезнями тонкой кишки, спру и синдромом мальабсорбции, · в период беременности, для профилактики развития дефектов нервной трубки у плода, · продолжительное лечение антагонистами фолиевой кислоты (метотрексат, комбинация сульфаметоксазол — триметоприм), противосудорожными препаратами (фенитоин, примидон, фенобарбитал), · анемия при хроническом алкоголизме. |
· повышенная чувствительность к компонентам препарата, · злокачественные новообразования, · В12— дефицитная анемия, · гемохроматоз, · гемосидероз. |
Состав и форма выпуска
Лекарственная форма: таблетки для приема внутрь
Состав:
Каждая таблетка содержит:
активное вещество: фолиевая кислота 5 мг,
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон, кроскармелоза натрия, кремния диоксид коллоидный безводный, стеарат магния, лаурилсульфат натрия.
Лекарственная форма
10 таблеток для приема внутрь по 5 мг в каждом блистере. 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной упаковке.
Фармакодинамика
Фолиевая кислота относится к витаминам группы В (витамин Вс, витамин В9). В организме человека не синтезируется, поступает с пищей и продуцируется нормальной микрофлорой кишечника. Является предшественником тетрагидрофолиевой кислоты, участвующей в качестве кофактора ферментных систем, осуществляющих перенос одноуглеродных фрагментов (в виде метила, метилена, формула или метениловых групп) в целом ряде реакций обмена нуклеотидов и аминокислот. Играет важную роль в регуляции процессов пролиферации, дифференциации и созревании клеток, в том числе при эритропоэзе и эмбриогенезе.
Фармакокинетика
При приеме внутрь хорошо и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте, преимущественно в верхних отделах 12-перстной кишки, даже при наличии синдрома мальабсорбции на фоне тропического спру. В то время как, пищевые фолаты плохо усваиваются при синдроме мальабсорбции. Максимальная концентрация в крови достигается через — 30-60 мин. Интенсивно связывается с белками плазмы. Проникает через гематоэнцефалический барьер, в плаценту и в грудное молоко. Депонируется и метаболизируется в печени с образованием тетрагидрофолиевой кислоты (в присутствии аскорбиновой кислоты под действием дигидрофолатредуктазы). Выводится почками преимущественно в виде метаболитов. Если принятая доза значительно превышает суточную потребность в фолиевой кислоте, то выводится в неизмененном виде.
Побочные действия
Аллергические реакции: кожная сыпь, кожный зуд, бронхоспазм, эритема, гипертермия.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: анорексия, тошнота, вздутие живота, горечь во рту.
Особенности продажи
Без рецепта.
Особые условия
При пернициозной анемии препарат не применяют самостоятельно, а только совместно с цианокобаламином (витамин В12). При применении больших доз фолиевой кислоты, а также терапии в течение длительного периода возможно снижение концентрации витамина В12.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не применять после истечения срока годности.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с хлорамфениколом, неомицином, полимиксинами, тетрациклинами всасывание фолиевой кислоты уменьшается.
Анальгетики (длительная терапия), противосудорожные препараты (в т.ч. фенитоин и карбамазепин), эстрогены, пероральные контрацептивы увеличивают потребность в фолиевой кислоте.
Применение фолиевой кислоты может снизить плазменный уровень фенобарбитала, фенитоина или примидона и вызвать эпилептический припадок.
Антациды, колестирамин, сульфонамиды (в том числе сульфасалазин) снижают абсорбцию фолиевой кислоты.
Случаи снижения или изменения абсорбции могут появиться при одновременном применении колестирамина и фолиевой кислоты, поэтому фолиевую кислоту следует принимать за 1 час до или через 4-6 часов после колестирамина.
Метотрексат, пириметамин, триамтерен, триметоприм ингибируют дигидрофолатредуктазу и снижают эффект фолиевой кислоты (вместо неё пациентам, применяющим эти препараты, следует назначать кальция фолинат).
Особые условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности
3 года.
Дозировка
Применяется внутрь.
Для лечения мегалобластной анемии, обусловленной дефицитом фолиевой кислоты: по
5 мг (1 таблетка) в сутки в течение 4 месяцев.
При анемиях, связанных с болезнями тонкой кишки, спру и синдромом мальабсорбции: до 15 мг в сутки.
Для предупреждения развития дефектов нервной трубки у плода, женщинам из группы риска препарат назначают по 5 мг в день в течение 1 месяца до запланированной беременности и затем на протяжении I триместра.
Для профилактики фолиевой недостаточности, связанной с несбалансированным или неудовлетворительным питанием, препарат назначают по 2,5-5 мг ежедневно.
С лечебной целью назначают взрослым по 5 мг в сутки.
Продолжительность курса лечения — 20-30 дней.
Детям — в меньших дозах в зависимости от возраста.
Для лечения мегалобластной анемии, обусловленной дефицитом фолиевой кислоты:
дети от 1-18 лет: 5 мг в день в течение 4-х месяцев, поддерживающая доза 5 мг каждые 1-7 дней.
Гемолитическая анемия, нарушения обмена веществ: дети от 1-12 лет: по 2,5 мг-5 мг один раз в день, дети от 12-18 лет: 5-10 мг один раз в день.
Для профилактики фолиевой недостаточности на гемодиализе: дети от 1-12 лет:
250 мкг/кг (макс. 10 мг) один раз в день. Дети от 12-18 лет: 5-10 мг один раз в день.
Передозировка
Подтвержденных сообщений о передозировке фолиевой кислотой не описано. Фолиевая кислота является относительно нетоксичным соединением. При превышении физиологической дозы фолиевая кислота может вызвать неспецифические реакции в виде желудочно-кишечных расстройств: рвоту, вздутие живота, метеоризмом, а также расстройство ночного сна.
В случае передозировки лечение является симптоматическим и поддерживающим и определяется клиническими проявлениями. В случае избыточного приема препарата, который обнаруживается через 1-2 часа, назначаются промывание желудка или вызывающие рвоту препараты. Необходимо давать также многократно активированный уголь с целью снижения внутрипеченочной циркуляции фолиевой кислоты.
Одна таблетка содержит:
активное вещество: фолиевая кислота 5 мг с 10% избытком (5,50 мг);
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллозы натрий, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат.
Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, желто-оранжевого цвета различной интенсивности.
Антианемические препараты. Витамин В12 и фолиевая кислота. Фолиевая кислота и её производные. Фолиевая кислота. Код АТХ: BO3BB01.
Фармакокинетика
Абсорбция
Фолиевая кислота быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, главным образом из проксимальной части тонкой кишки. Установлено, что пищевые фолаты имеют примерно половину биодоступности кристаллической фолиевой кислоты. Естественные полиглутаматы фолата в основном расщепляются и восстанавливаются дигидрофолатредуктазой в кишечнике с образованием 5-метилтетрагидрофолата (5MTHF). Фолиевая кислота при терапевтическом попадании в портальное кровообращение практически не изменяется, поскольку она является плохой питательной средой для восстановления дигидрофолатредуктазов.
Распределение
Через систему кровообращения. 5MTHF из встречающейся в природе фолиевой кислоты сильно зависит от плазмы. Основное место накапливания фолиевой кислоты- печень; Она также активно концентрируется в спинномозговой жидкости. Фолиевая кислота проникает в грудное молоко.
Метаболизм
Терапевтически фолиевая кислота превращается в метаболически активную форму 5MTHF в плазме и печени. Осуществляется также энтерогепатическая циркуляция для фолиевой кислоты.
Выведение
Фолиевые метаболиты выводятся через мочу, а фолиевая кислота, превышающая требования организма, выводится без изменений в моче. Фолиевую кислоту удаляют гемодиализом.
Фармакодинамика
Фолиевая кислота является витамином группы В. Она используется для лечения и профилактики состояний дефицита фолиевой кислоты.
Фолиевая кислота является витамином группы В и необходима для нормальной выработки и созревания эритроцитов.
Мегалобластная анемия, обусловленная дефицитом фолиевой кислоты;
Анемия, связанная с болезнями желудочно-кишечного тракта (спру, синдром мальабсорбции, персистирующая диарея, печеночная недостаточность, алкогольный цирроз печени);
Макроцитарная анемия или злокачественная анемия.
Фолиевая кислота не должна использоваться как самостоятельное лекарство при не диагностированной мегалобластной анемии, в том числе у новорожденных, злокачественной анемии или макроцитарной анемии неизвестной этиологии, если только не используется с достаточным количеством гидроксикобаламина.
Анемия на фоне никотиновой, алкогольной или лекарственной зависимости;
Продолжительное лечение антагонистами фолиевой кислоты (метотрексат, комбинация сульфаметаксазол — триметоприм), противосудорожными препаратами (фенитоин, примидон, фенобарбитал);
Профилактика дефицита фолиевой кислоты при хронических гемолитических состояниях или при почечном диализе;
Нехватка фолиевой кислоты при беременности;
Профилактика развития дефектов нервной трубки у плода (анэнцефалия, гидроцефалия, мозговая грыжа, «волчья пасть», «заячья губа»), многоплодия, невынашивания беременности;
Несбалансированное или неудовлетворительное питание с дефицитом фолиевой кислоты.
Таблетки для перорального применения
Взрослые (включая пожилых людей):
- при фолато — дефицитной мегалобластной анемии: 5 мг ежедневно в течение 4 месяцев; при нарушениях абсорбции может потребоваться до 15 мг ежедневно;
- при дефиците фолиевой кислоты, вызванного лекарственными средствами: 5 мг в день в течение 4 месяцев; при нарушениях абсорбции может потребоваться до 15 мг ежедневно;
- для профилактики хронических гемолитических состояний или при почечном диализе: 5 мг каждые 1-7 дней в зависимости от заболевания;
- предотвращение дефектов невральной трубки у плода: 5 мг ежедневно начиная до зачатия и продолжая в течение первого триместра.
Беременность: при установленном дефиците фолиевой кислоты: 5 мг ежедневно, длительно.
Дети:
Для маленьких детей следует использовать более подходящую дозировку.
При мегалобластной анемии, вызванной недостаточностью фолиевой кислоты: детям с 6 до 18 лет по 5 мг ежедневно в течение 4 месяцев; в поддерживающей дозе по 5 мг каждые 1-7 дней.
При гемолитической анемии; нарушении обмена веществ:
- детям с 6 до 12 лет по 2,5 мг-5 мг один раз в день;
- детям с 12 до 18 лет по 5-10 мг один раз в день.
Профилактика дефицита фолиевой кислоты при почечном диализе:
- детям с 6 до 12 лет по 250 мкг / кг (максимум 10 мг) один раз в день;
- детям с 12 до 18 лет по 5-10 мг один раз в день.
Редко (1/10,000 до <1/1,000):
- анорексия, тошнота, вздутие живота и метеоризм;
- аллергические реакции, включающие эритему, сыпь, зуд, крапивницу, одышку и анафилактические реакции (включая шок).
Продолжительное лечение фолиевой кислотой противопоказана пациентам с запущенной недостаточностью кобаламина. Это может быть запущенная злокачественная анемия или иная причина дефицита кобаламина, встречающаяся также у пожилых вегетарианцев. У пожилых людей необходимо провести тест на адгезию кобаламина перед продолжительной терапией фолиевой кислотой. Фолиевая кислота, принимаемая такими пациентами в течение 3 месяцев или дольше, ускоряет кобаламиновую невропатию. Отсутствует вред от применения фолиевой кислоты при коротких курсах лечения.
Фолиевая кислота не должна приниматься как самостоятельный препарат при лечении злокачественной анемии Эддисона и других состояний дефицита витамина B12, поскольку она может спровоцировать появление подострой комбинированной дегенерации спинного мозга.
Фолиевая кислота не должна быть использована при злокачественных заболеваниях, за исключением случаев, когда мегалобластная анемия вследствие дефицита фолиевой кислоты является важным осложнением.
При известной гиперчувствительности к активному ингредиенту или любому из вспомогательных веществ.
Детский возраст до 6 лет
Симптомы: возможны аллергические реакции. При длительном применении возможно развитие гиповитаминоза В12.
Лечение: отмена препарата. Выводится с помощью гемодиализа.
Следует проявлять осторожность при назначении фолиевой кислоты пациентам, у которых могут быть фолатезависимые опухоли.
Беременность
Не имеется известных противопоказаний в использование фолиевой кислоты во время беременности, добавки фолиевой кислоты полезны для беременных.
Немедикаментозный дефицит фолиевой кислоты или аномальный метаболизм фолиевой кислоты связанный с возникновением врожденных дефектов и некоторыми дефектами невральной трубки. Вмешательства в метаболизм фолиевой кислоты или дефицит фолиевой кислоты, вызванный такими препаратами, как противосудорожные препараты и некоторыми антинеопластами на ранней стадии беременности, приводят к врожденным аномалиям. Отсутствие витамина или его метаболитов также может быть причиной некоторых случаев спонтанного аборта и задержки внутриутробного развития.
Кормление грудью
Фолиевая кислота активно выводится из организма с грудным молоком. Накопление фолиевой кислоты в молоке имеет приоритет перед потребностями фолиевой кислоты у матери. Уровень фолиевой кислоты относительно низок в молозиве, но по мере лактации происходит увеличение концентрации витамина. Никаких побочных эффектов не наблюдалось у грудных детей, чьи матери получали фолиевую кислоту.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Случаи не наблюдались.
С противосудорожными средствами: если добавки фолиевой кислоты назначают для лечения дефицита фолиевой кислоты, что может быть вызвано использованием противоэпилептических средств (фенитоин, фенобарбитал и примидон), уровень антиэпилептических сывороток может снизится, что приведет к снижению контроля над судорогами у некоторых пациентов.
Антибактериальные препараты: хлорамфеникол и котримоксазол могут влиять на метаболизм фолиевой кислоты.
Сульфасалазин: может уменьшить абсорбцию фолиевой кислоты.
Метотрексат: фолиевая кислота может влиять на токсические и терапевтические эффекты метотрексата.
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной/поливинилдихлоридной и фольги алюминиевой.
По 2 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
В оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
3 года. Не применять по истечении срока годности.
REPLEK FARM Ltd. Skopje, ул. Козле 188, 1000 Скопье, Республика Македония.
Цены на Фолиспей таблетки по 5 мг №20 (2 блистера х 10 таблеток) начинаются от 13 500 сум — 10 шт.
С 18 лет. Перед применением проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Страна производитель у Фолиспей таблетки по 5 мг №20 (2 блистера х 10 таблеток) — Македония.