Ринофлуимуцил
СПРЕЙ НАЗАЛЬНЫЙ
Ринофлуимуцил
СПРЕЙ НАЗАЛЬНЫЙ
РИНОФЛУИМУЦИЛ
Растворяет и выводит слизь
Описание
Назальный спрей, содержащий N-ацетилцистеин и туаминогептан, применяется для лечения ринита, синусита и заложенности носа.
Режим дозирования
Дети старше 6 лет: одна доза аэрозоля в каждый носовой ход, 3-4 раза в сутки.
Взрослые: две дозы аэрозоля в каждый носовой ход, 3-4 раза в сутки.
Показания
Ринофлуимуцил в форме назального спрея применяется для лечения острого и подострого ринита с густым гнойно-слизистым секретом, хронического ринита, вазомоторного ринита, атрофического ринита и синусита.
Состав
Ринофлуимуцил содержит активное вещество N-ацетилцистеин и туаминогептана сульфат. Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, гипромеллоза, динатрия эдетат, натрия дигидрофосфат, натрия гидрофосфат, натрия гидроксид, дитиотреитол, этанол, сорбитол, мятный ароматизатор, вода очищенная.
Фармакологическое действие
Ринофлуимуцил освобождает носовые полости путем разжижения слизистых выделений. Также оказывает противовоспалительное действие на слизистые оболочки носа и устраняет отек.
Активное вещество
Активное вещество данного препарата – N-ацетилцистеин. Оно оказывает интенсивное муколитическое и разжижающее воздействие, деполимеризует протеиновые комплексы и нуклеиновые кислоты, которые делают мокроту вязкой. Также данное вещество является антиоксидантом, который подавляет действие окисляющих радикалов и усиливает защитные механизмы слизистой оболочки дыхательных путей. Туаминогептана сульфат оказывает сосудосуживающее действие и устраняет отек слизистой оболочки носа без явного системного действия.
С ОСТОРОЖНОСТЬЮ:
Туаминогептана сульфат в составе Ринофлуимуцила незначительно всасывается через слизистую оболочку носа, однако возможны следующие взаимодействия с другими препаратами:
- ингибиторами моноаминооксидазы и обратимыми ингибиторами моноаминооксидазы с возможным увеличением риска гипертонического криза;
- антигипертензивными адренергическими нейротропными средствами и бета-блокаторами с риском блокирования гипотензивного эффекта;
- глюкозидами сердечно-сосудистого действия с возможным увеличением риска аритмии;
- алкалоидами спорыньи с возможным увеличением риска аритмии;
- препаратами от болезни Паркинсона с возможным увеличением риска сердечно-сосудистой токсичности;
- окситоцинами с возможным увеличением риска гипертензии.
С осторожностью назначать пациентам, страдающим от сосудистых заболеваний, астмы, диабета и пациентам, принимающим бета-блокаторы.
Применять препарат с осторожностью при наличии риска задержки мочеиспускания у пожилых людей и у пациентов с гипертрофией предстательной железы.
Применение, особенно длительное, вышеуказанного препарата может стать причиной повышения чувствительности к препарату. В этом случае необходимо прекратить прием препарата и в зависимости от ситуации провести соответствующую терапию.
При отсутствии реакции на прием препарата в течение нескольких дней проконсультируйтесь с врачом. В любом случае, длительность терапии не должна превышать 7 дней.
На усмотрение врача действие состава может быть подкреплено приемом соответствующих антибиотиков.
Туаминогептана сульфат может проявляться в результатах допинг-проб.
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ЛАКТАЦИИ
Испытания N-ацетилцистеина на ограниченном числе беременных женщин не показали отрицательного воздействия на протекание беременности или здоровье плода / новорожденного. Однако, данные о воздействии туаминогептана на здоровье женщин в период беременности или данные испытаний туаминогептана на животных отсутствуют. Также отсутствуют данные касательно выведения N-ацетилцистеина и туаминогептана из молока матери. Поэтому препарат Ринофлуимуцил не рекомендуется принимать в период беременности или лактации.
Полную информацию см. в инструкции по применению.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
Ринофлуимуцил не рекомендуется принимать в следующих случаях:
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- закрытоугольная глаукома;
- гипертиреоз;
- одновременное применение ингибиторов моноаминооксидазы (ИМАО) и период до 14 дней после их отмены;
- детям в возрасте до 6 лет;
- феохромоцитома;
- в период приема симпатомиметических препаратов, в том числе назальных деконгестантов;
- гипофизэктомия или операция с обнажением твердой мозговой оболочки.
Больше информации
Скачать инструкцию по применению:
Шипучие таблетки
Флуимуцил 600 мг
Только для взрослых
Шипучие таблетки
Отхарки-вающий эффект
Растворяет и выводит слизь
Лимонный вкус
Один раз в день
Индивиду-альная упаковка
В пакетиках без сахара
Флуимуцил 200 мг
Отхарки-вающий эффект
Растворяет и выводит слизь
Апельсиновый вкус
Индивиду-альная упаковка
Назальный спрей
РИНОФЛУИМУЦИЛ
Растворяет и выводит слизь
Естественные способы профилактики кашля
Влажный кашель – довольно частый симптом в весенний и осенний период
Как облегчить состояние при непрекращающемся кашле
Кашель – одно из самых раздражающих последствий сезонных заболеваний
Дыхание в холод и в жару: в чем разница и как адаптироваться
Климатические потрясения последних десятилетий, вызванные усилением глобального потепле…
Чай, который может помочь в борьбе с сезонными заболеваниями
Нет ни одного симптома гриппа или сезонной простуды, с которым бы не справился имбирь
…
8 рекомендаций при боли в горле
В случае болезни, даже при простом насморке или при боли в горле, необходимо изменить с…
Флуимуцил® (Fluimucil)
💊 Состав препарата Флуимуцил®
✅ Применение препарата Флуимуцил®
Безрецептурный препарат
Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных
препаратов»
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание активных компонентов препарата
Флуимуцил®
(Fluimucil)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.11.16
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
R05CB01
(Ацетилцистеин)
Лекарственные формы
|
Безрецептурный препарат |
Флуимуцил® |
Раствор для приема внутрь 20 мг/1 мл: фл. 100 мл, 150 мл или 200 мл в компл. с мерн. колпачком рег. №: ЛП-001052 |
|
Раствор для приема внутрь 40 мг/1 мл: фл. 150 мл или 200 мл в компл. с мерн. колпачком рег. №: ЛП-001052 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Флуимуцил®
Раствор для приема внутрь прозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный, с характерным запахом малины; возможно присутствие слабого серного запаха.
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат — 1 мг, натрия бензоат — 1.5 мг, динатрия эдетат — 1 мг, кармеллоза натрия — 4 мг, натрия сахаринат — 0.4 мг, натрия цикламат — 1.3 мг, сукралоза — 1.8 мг, ароматизатор малиновый — 2.5 мг, натрия гидроксид — до pH 6.5, вода очищенная — до 1 мл.
100 мл — флаконы темного стекла тип III (1) в комплекте с мерным колпачком — пачки картонные.
150 мл — флаконы темного стекла тип III (1) в комплекте с мерным колпачком — пачки картонные.
200 мл — флаконы темного стекла тип III (1) в комплекте с мерным колпачком — пачки картонные.
Раствор для приема внутрь прозрачный, бесцветный или слабо желтого цвета, с характерным запахом клубники и граната и слабым серным запахом.
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат — 1.8 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0.2 г, динатрия эдетат — 1 мг, кармеллоза натрия — 4 мг, сорбитол 70% — 120 мг, натрия сахаринат — 0.4 мг, ароматизатор клубничный — 10 мг, ароматизатор гранатовый — 2 мг, натрия гидроксид — до pH 6.5, вода очищенная — до 1 мл.
150 мл — флаконы темного стекла тип III (1) в комплекте с мерным колпачком — пачки картонные.
200 мл — флаконы темного стекла тип III (1) в комплекте с мерным колпачком — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Муколитическое средство, является производным аминокислоты цистеина. Оказывает муколитическое действие, увеличивает объем мокроты, облегчает ее отхождение за счет прямого воздействия на реологические свойства мокроты. Действие ацетилцистеина связано со способностью его сульфгидрильных групп разрывать внутри- и межмолекулярные дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполяризации мукопротеидов и уменьшению вязкости мокроты.
Снижает индуцированную гиперплазию мукоидных клеток, усиливает выработку поверхностно-активных соединений путем стимуляции пневмоцитов II типа, стимулирует мукоцилиарную активность, что приводит к улучшению мукоцилиарного клиренса.
Сохраняет активность при наличии гнойной, слизисто-гнойной и слизистой мокроты.
Увеличивает секрецию менее вязких сиаломуцинов бокаловидными клетками, снижает адгезию бактерий на эпителиальных клетках слизистой оболочки бронхов. Стимулирует мукозные клетки бронхов, секрет которых лизирует фибрин. Аналогичное действие оказывает на секрет, образующийся при воспалительных заболеваниях ЛОР-органов.
Оказывает антиоксидантное действие, обусловленное способностью его реактивных сульфгидрильных групп (SH-группы) связываться с окислительными радикалами и, таким образом, нейтрализовать их.
Ацетилцистеин легко проникает внутрь клетки, деацетилируется до L-цистеина, из которого синтезируется внутриклеточный глутатион. Глутатион — высокореактивный трипептид, мощный антиоксидант и цитопротектор, нейтрализующим эндогенные и экзогенные свободные радикалы и токсины. Ацетилцистеин предупреждает истощение и способствует повышению синтеза внутриклеточного глутатиона, участвующего в окислительно-восстановительных процессах клеток, способствуя детоксикации вредных веществ. Этим объясняется действие ацетилцистеина в качестве антидота при отравлении парацетамолом.
Предохраняет альфа1-антитрипсин (ингибитор эластазы) от инактивирующего воздействия HOCI — окислителя, вырабатываемого миелопероксидазой активных фагоцитов. Обладает также противовоспалительным действием (за счет подавления образования свободных радикалов и активных кислородсодержащих веществ, ответственных за развитие воспаления в легочной ткани).
Фармакокинетика
При приеме внутрь хорошо абсорбируется из ЖКТ. В значительной степени подвергается эффекту «первого прохождения» через печень, что приводит к уменьшению биодоступности. Связывание с белками плазмы крови до 50% (через 4 ч после приема внутрь). Метаболизируется в печени и, возможно, в кишечной стенке. В плазме определяется в неизмененном виде, а также в виде метаболитов — N-ацетилцистеина, N,N-диацетилцистеина и эфира цистеина.
Почечный клиренс составляет 30% от общего клиренса.
Показания активных веществ препарата
Флуимуцил®
Заболевания органов дыхания и состояния, сопровождающиеся образованием вязкой и слизисто-гнойной мокроты: острый и хронический бронхит, трахеит вследствие бактериальной и/или вирусной инфекции, пневмония, бронхоэктатическая болезнь, бронхиальная астма, ателектаз вследствие закупорки бронхов слизистой пробкой, синусит (для облегчения отхождения секрета), муковисцидоз (в составе комбинированной терапии).
Подготовка к бронхоскопии, бронхографии, аспирационному дренированию.
Удаление вязкого секрета из дыхательных путей при посттравматических и послеоперационных состояниях.
Для промывания абсцессов, носовых ходов, гайморовых пазух, среднего уха, обработки свищей, операционного поля при операциях на полости носа и сосцевидном отростке.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь взрослым и детям старше 6 лет — по 200 мг 2-3 раза/сут; детям в возрасте от 2 до 6 лет — по 200 мг 2 раза/сут или по 100 мг 3 раза/сут.
При ингаляционном и интратрахеальном применении дозу, частоту применения и длительность курса устанавливают индивидуально.
Местно — закапывают в наружный слуховой проход и носовые ходы 150-300 мг на 1 процедуру.
Побочное действие
Аллергические реакции: крапивница, сыпь, зуд, ангионевротический отек, анафилактические реакции, отек лица.
Со стороны нервной системы: головная боль.
Со стороны органа слуха и равновесия: шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, понижение АД, кровотечение.
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, диспноэ.
Со стороны пищеварительной системы: рвота, диарея, стоматит, боли в животе, тошнота, диспепсия.
Общие реакции: пирексия.
Противопоказания к применению
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, кровохарканье, легочное кровотечение, период лактации (грудного вскармливания), детский возраст до 2 лет, повышенная чувствительность к ацетилцистеину.
Противопоказания для применения у детей в возрасте до 14 лет зависят от лекарственной формы и указаны в инструкции по применению используемого лекарственного препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
При необходимости применения при беременности следует тщательно взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и возможный риск для плода.
Противопоказано применение в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применяют ацетилцистеин у пациентов с заболеваниями печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применяют ацетилцистеин у пациентов с заболеваниями почек.
Применение у детей
При использовании ацетилцистеина у пациентов с бронхиальной астмой необходимо обеспечить дренаж мокроты. У новорожденных применяют только по жизненным показаниям в дозе 10 мг/кг под строгим контролем врача.
Внутрь детям старше 6 лет — по 200 мг 2-3 раза/сут; детям в возрасте от 2 до 6 лет — по 200 мг 2 раза/сут или по 100 мг 3 раза/сут, до 2 лет — по 100 мг 2 раза/сут.
Особые указания
С осторожностью применять при следующих заболеваниях и состояниях: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе; бронхиальная астма, печеночная и/или почечная недостаточность; непереносимость гистамина (следует избегать длительного применения, т.к. ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина и может привести к возникновению признаков непереносимости, таких как головная боль, вазомоторный ринит, зуд); варикозное расширение вен пищевода; заболевания надпочечников; артериальная гипертензия.
При использовании ацетилцистеина у пациентов с бронхиальной астмой необходимо обеспечить дренаж мокроты.
Между приемом ацетилцистеина и антибиотиков следует соблюдать 1-2 часовой интервал.
Следует строго соблюдать соответствие пути введения и применяемой лекарственной формы.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение ацетилцистеина с противокашлевыми средствами может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса.
При одновременном применении с антибиотиками (в т.ч. тетрациклином, ампициллином, амфотерицином B) возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина.
Одновременный прием ацетилцистеина и нитроглицерин может вызвать выраженное снижение АД и головную боль.
Одновременное применение ацетилцистеина и карбамазепина может сопровождаться снижением концентрации карбамазепина до субтерапевтического уровня.
Ацетилцистеин устраняет токсические эффекты парацетамола.
Ацетилцистеин может влиять на результаты колориметрического определения салицилатов.
Ацетилцистеин может влиять на результаты анализа кетонов в моче.
Адрес производителя
|
ZAMBON , S.p.A. |
Италия |
Via della Chimica, 9-36100 Vicenza (VI), Italy |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
-
Ацетилцистеин
(МАРБИОФАРМ, Россия) -
Ацетилцистеин Вертекс
(ВЕРТЕКС, Россия) -
Ацетилцистеин Канон
(КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, Россия) -
АЦЦ®
(SANDOZ, Словения) -
АЦЦ® 100
(SANDOZ, Словения) -
АЦЦ® 200
(SANDOZ, Словения) -
АЦЦ® Актив
(SANDOZ, Словения) -
АЦЦ® Лонг
(SANDOZ, Словения) -
Мукоцил Солюшн Таблетс®
(АТОЛЛ, Россия) -
Флуимуцил®
(ZAMBON SWITZERLAND, Швейцария)
Все аналоги
Флуимуцил (40 мг/мл)
МНН: Ацетилцистеин
Производитель: Замбон С.П.А.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Acetylcysteine
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№020417
Информация о регистрации в РК:
26.03.2019 — бессрочно
- русский
- қазақша
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Флуимуцил
Международное непатентованное название
Ацетилцистеин
Лекарственная форма
Раствор для приема внутрь, 20 мг/мл и 40 мг/мл
Состав
100 мл раствора содержат
активное вещество — ацетилцистеина 2 или 4 г,
Раствор для приема внутрь, 20 мг/мл
вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, натрия бензоат, динатрия эдетат, кармеллоза натрия, натрия сахаринат, натрия цикламат, сукралоза, ароматизатор малиновый, натрия гидроксид, вода очищенная.
Раствор для приема внутрь, 40 мг/мл
вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпара-гидроксибензоат, динатрия эдетат, кармеллоза натрия, натрия сахаринат, ароматизатор гранатовый, ароматизатор клубничный, сорбитол 70%, натрия гидроксид, вода очищенная.
Описание
Прозрачный или слегка опалесцирующий бесцветный раствор с характерным запахом малины (20 мг/мл).
Прозрачный бесцветный или слабо желтого цвета раствор с характерным запахом клубники и граната (40 мг/мл).
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Отхаркивающие препараты. Муколитики. Ацетилцистеин.
Код АТХ: R05CB01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Флуимуцил хорошо абсорбируется при пероральном приеме. Он немедленно деацетилируется до цистеина в печени. В крови наблюдается подвижное равновесие свободного и связанного с белками плазмы ацетилцистеина и его метаболитов (цистеина, цистина, диацетилцистеина). Из-за высокого эффекта «первого прохождения» через печень биодоступность ацетилцистеина составляет около 10%. Ацетилцистеин проникает в межклеточное пространство, преимущественно распределяется в печени, почках, легких, бронхиальном секрете.
Максимальная концентрация в плазме достигается через 1-3 часа после перорального приема и составляет 15 ммоль/л, связь с белками плазмы – 50%. Т1/2 – около 1 ч, при циррозе печени увеличивается до 8 ч. Выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин), незначительная часть выделяется в неизмененном виде через кишечник. Проникает через плацентарный барьер.
Фармакодинамика
Муколитическое средство, разжижает мокроту, увеличивает ее объем, облегчает отделение мокроты. Действие связано со способностью свободных сульфгидрильных групп ацетилцистеина разрывать внутри- и межмолекулярные дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполимеризации мукопротеинов и уменьшению вязкости мокроты. Сохраняет активность при гнойной мокроте.
Увеличивает секрецию менее вязких сиаломуцинов бокаловидными клетками, снижает адгезию бактерий на эпителиальных клетках слизистой оболочки бронхов. Стимулирует мукозные клетки бронхов, секрет которых лизирует фибрин. Аналогичное действие оказывает на секрет, образующийся при воспалительных заболеваниях ЛОР-органов. Оказывает антиоксидантное действие, обусловленное наличием SH-группы, способной нейтрализовать электрофильные окислительные токсины. Ацетилцистеин легко проникает внутрь клетки, деацетилируется до L-цистеина, из которого синтезируется внутриклеточный глютатион. Глютатион – высокореактивный трипептид, антиоксидант, цитопротектор, улавливающий эндогенные и экзогенные свободные радикалы и токсины. Ацетилцистеин предупреждает истощение и способствует повышение синтеза внутриклеточного глютатиона, участвующего в окислительно-восстановительных процессах клеток, таким образом способствуя детоксикации вредных веществ. Этим объясняется действие ацетилцистеина в качестве антидота при отравлении парацетамолом.
Предохраняет альфа1-антитрипсин (ингибитор эластазы) от инактивирующего воздействия HOCl – окислителя, вырабатываемого миелопероксидазой активных фагоцитов. Обладает также противовоспалительным действием (за счет подавления образования свободных радикалов и активных кислородсодержащих веществ, ответственных за развитие воспаления в легочной ткани).
Показания к применению
— острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающихся чрезмерным образованием мокроты
— передозировка парацетамола
Способ применения и дозы
Для приема внутрь.
Взрослым: 5 мл раствора для приема внутрь 40 мг/мл в 1-3 приема (соответствует 200 — 600 мг ацетилцистеина в день).
Детям:
— дети от 2 до 5 лет: 5 мл раствора для приема внутрь 20 мг/мл в 2-3 приема (соответствует 200-300 мг ацетилцистеина в день)
— дети и подростки от 6 до 14 лет: 5 мл раствора для приема внутрь 20 мг/мл в 3-4 приема (соответствует 300-400 мг ацетилцистеина в день) или 5 мл раствора для приема внутрь 40 мг/мл в 2 приема (соответствует 400 мг ацетилцистеина в день)
— дети старше 14 лет: 5 мл раствора для приема внутрь 40 мг/мл в 1-3 приема (соответствует 200 — 600 мг ацетилцистеина в день).
При передозировке парацетамолом: в первые 10 часов после приема как можно скорее вводят Флуимуцил из расчета 140 мг/кг, долее из расчета 70 мг/кг каждые 4 часа, в течение 1-3 дней.
Побочные действия
Нечасто:
— гиперчувствительность
— головная боль
— звон в ушах
— тахикардия, снижение артериального давления
— стоматиты, абдоминальные боли, тошнота, рвота, диарея
— крапивница, сыпь, отек Квинке, зуд, кожная сыпь
— гипертермия
Редко:
— бронхоспазм, диспноэ
— диспепсия
Очень редко:
— анафилактические и анафилактоидные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла)
— кровотечения
Частота неизвестна:
— отек лица
— снижение агрегации тромбоцитов
Противопоказания
— гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения
— кровохаркание, легочное кровотечение
— фенилкетонурия
— наследственная непереносимость фруктозы, мальабсорбция глюкозы-лактозы, дефицит фермента сукразы-изомальтазы
— беременность и период лактации
— детский возраст до 2 лет
— детский возраст до 6 лет (для раствора 40 мг\мл)
Лекарственные взаимодействия
Сочетанное применение ацетилцистеина с противокашлевыми средствами может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса.
При одновременном применении с такими антибиотиками, как тетрациклины (исключая доксициклин), ампициллин, амфотерицин В, возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина, что ведет к снижению активности обоих препаратов. Поэтому интервал между приемами этих препаратов должен составлять не менее 2 часов.
Одновременный прием ацетилцистеина и нитроглицерина может привести к усилению сосудорасширяющего и дезагрегантного действия последнего. Если необходим одновременный прием ацетилцистеина и нитроглицерина, пациентам следует контролировать гипотензию, которая может носить тяжелый характер и следует предупредить их о возможности появления или развития головных болей. Активированный уголь может снизить эффективность ацетилцистеина.
Ацетилцистеин устраняет токсические эффекты парацетамола.
Особые указания
Больным с бронхиальной астмой и обструктивным бронхитом ацетилцистеин следует назначать с осторожностью из-за возможности развития бронхоспазма. В случае возникновения бронхоспазма лечение ацетилцистеином следует немедленно прекратить.Применение ацетилцистеина, главным образом, в начале лечения может вызывать разжижение бронхиального секрета и увеличивать его объем. Если пациент не способен эффективно откашливать мокроту, необходим постуральный дренаж или аспирация мокроты из бронхов.
В составе препарата Флуимуцил содержится аспартам – источник фенилаланина. Это необходимо учитывать пациентам, страдающим фенилкетонурией.
Также в составе препарата содержатся сорбитол и сахароза, которые не следует применять у пациентов с наследственной непереносимостью фруктозы, а также нарушением всасывания глюкозы-галактозы и сахарозо-изомальтазной недостаточностью.
Рекомендуется принимать с осторожностью пациентам с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, особенно в случаях сопутствующего приема других лекарственных средств, раздражающих слизистую оболочку желудка.
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами
Не влияет
Передозировка
Симптомы: передозировка может проявляться желудочно-кишечными симптомами, такими как тошнота, рвота и диарея.
Лечение: симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.
Форма выпуска и упаковка
По 200 мл препарата во флакон темного стекла тип III, укупоренный пластиковой завинчивающейся крышкой с хлорбутиловым эластомерным покрытием.
По 1 флакону вместе с мерным колпачком и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года.
После первого вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 15 дней.
Не применять по истечении срока годности препарата.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Замбон С.П.А.
Виа делла Кимика, 9 – 36100 Виченца, Италия
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
Замбон С.П.А., Италия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «ВИВА Фарм»
ул. 2-я Остроумова, 33, г. Алматы, РК
тел.: +7 (727) 383 74 63, факс: +7 (727) 383 74 56;
e-mail: viva@vivapharm.kz, pv@vivapharm.kz
| 435772681477976757_ru.doc | 58.5 кб |
| 378936171477977925_kz.doc | 73 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Купить Флуимуцил в аптеках Москвы
СОРТИРОВАТЬ:
По популярности
Установите мобильное приложение Megapteka.ru
Оставьте номер телефона и мы отправим ссылку на установку по смс
Cегодня в вашем городе установили
Скачать приложение
Отзывы о препарате Флуимуцил
Флуимуцил инструкция
Фармакологические эффектыПоказанияПротивопоказанияПрименение при беременности и лактацииПобочные эффектыВзаимодействие Особые указания
Фармакологические эффекты
Флуимуцил — секретолитик и стимулятор моторной функции дыхательных путей
За счет наличия свободной сульфгидрильной группы разрывает дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, тормозит полимеризацию мукопротеидов и уменьшает вязкость слизи.
Действующее вещество препарата (ацетилцестеин), разрывая дисульфидные связи мукопротеидов, быстро и эффективно разжижает мокроту, гной, снижает их вязкость и способствует отхождению. Ацетилцистеин облегчает проникновение антибиотика тиамфеникола в ткани легких, угнетает адгезию бактерий на эпителии дыхательных путей.
Флуимуцил®-антибиотик ИТ содержит дополнительно антибиотик тиамфеникол, который является производным хлорамфеникола. Механизм действия связан с ингибированием синтеза белка бактериальной клетки.
Тиамфеникол обладает широким спектром антибактериального действия, эффективен in vitro в отношении бактерий, наиболее часто вызывающих инфекции дыхательных путей: грамположительных (Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, Listeria spp., Clostridium spp.) и грамотрицательных (Haemophilus influenzae, Neisseria spp., Salmonella spp., Escherichia coli, Shigella spp., Bordetella pertussis, Yersinia pestis, Brucella spp., Bacteroides spp.).
Показания
- Заболевания верхних дыхательных путей и ЛОР-органов: экссудативный средний отит, синусит, ларинготрахеит;
- заболевания нижних дыхательных путей: острый и хронический бронхит, затяжная пневмония, абсцесс легких, эмфизема, бронхоэктатическая болезнь, муковисцидоз, бронхиолит, коклюш;
- профилактика и лечение бронхолегочных осложнений после торакальных хирургических вмешательств (бронхопневмония, ателектаз);
- профилактика и лечение обструктивных и инфекционных осложнений трахеостомии, подготовка к бронхоскопии, бронхоаспирации;
- при сопутствующих неспецифических формах респираторных инфекций для улучшения дренирования, в том числе кавернозных очагов, при микобактериальных инфекциях.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к ацетилцистеину,
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения,
- возраст до 18 лет.
Дополнительно для Флуимуцил-антибиотик ИТ
- Анемия;
- лейкопения;
- тромбоцитопения;
С осторожностью следует назначать препарат пациентам при заболеваниях печени и почек.
Применение при беременности и лактации
При беременности препарат назначают только тогда, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание на время лечения.
Побочные эффекты
Со стороны пищеварительной системы: редко — изжога, тошнота, рвота, диарея, стоматит.
Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, зуд, крапивница, бронхоспазм.
Прочие: редко — носовые кровотечения, шум в ушах, коллапс, снижение агрегации тромбоцитов.
Местные реакции: при парентеральном применении возможно легкое жжение в месте введения; при ингаляционном применении — рефлекторный кашель, местное раздражение дыхательных путей, стоматит, ринит; редко — бронхоспазм (в этом случае необходимо назначение бронходилататоров).
Взаимодействие
Сочетанное применение ацетилцистеина с противокашлевыми средствами может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса.
При одновременном применении с такими антибиотиками, как тетрациклины (исключая доксициклин), ампициллин, амфотерицин B, возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина, что ведет к снижению активности обоих препаратов.
Поэтому интервал между приемом этих препаратов должен составлять не менее 2 часов.
Одновременный прием ацетилцистеина и нитроглицерина может привести к усилению сосудорасширяющего и дезагрегантного действия последнего.
Ацетилцистеин устраняет токсические эффекты парацетамола.
Особые указания
- С осторожностью назначают больным, склонным к легочным кровотечениям, кровохарканью, с заболеваниями печени, почек, при нарушении функции надпочечников, больным с бронхиальной астмой и обструктивным бронхитом (и под систематическим контролем бронхиальной проходимости).
- При растворении ацетилцистеина необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлическими и резиновыми поверхностями. При вскрытии пакета возможен запах серы, это запах активного вещества, а не свидетельство недоброкачественности препарата.
- Ампулу Флуимуцила (Раствор для инъекций и ингаляций) вскрывают перед употреблением. Вскрытая ампула может храниться в холодильнике в течение 24 часов. Использование препарата из ранее открытой ампулы для инъекции запрещается.
- Препарат содержит аспартам, поэтому его не рекомендуется назначать больным с фенилкетонурией (гранулы, таблетки шипучие).
- Раствор Флуимуцила-антибиотика ИТ не должен контактировать с металлическими и резиновыми поверхностями.
- Во время лечения следует контролировать картину периферической крови. При снижении количества лейкоцитов (менее 4 тыс/мкл) и гранулоцитов (более чем на 40%) препарат отменяют.
Проверено провизором
Полина Гидер, номер 107008 0001682, регистрационный номер 61
Обращаем ваше внимание, что инструкция к товарам может меняться. Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции.
Вас может заинтересовать
Цераксон, Ксарелто, Димексид, Вобэнзим, Пульмикорт, Урсосан, Солгар (Solgar), Арбидол, Эликвис, Детралекс, Фемостон, Арпефлю, Ингавирин, Гептрал, Вигантол, Акку-Чек, Метотрексат, Остеогенон, Гриппферон, Актовегин, Бронхо-Мунал, Ярина, Джес, Лонгидаза, Анжелик, Прадакса, Локрен, Карбамазепин, Омега-3, Триазавирин, Финлепсин, Роаккутан, Ферматрон, Лаеннек, Армавискон, Артра, Клексан, Пентаксим
Цены на товар Флуимуцил в других городах
Мегаптека,
Майкоп, Барнаул, Уфа, Брянск, Юрьев-Польский, Волгоград, Воронеж, Калуга, Обнинск, Ленинск-Кузнецкий, Краснодар, Красноярск, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Чайковский, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Екатеринбург, Казань, Челябинск, Агой, Новомихайловский
Самовывоз в Москве
Аптеки Столицы
Москва, пр-кт Мира, 71, стр.1
ЗдравСити
Москва, ул. 1-я Останкинская, 55
Ригла
Москва, ул. 2-я Песчаная, 3
ВИТА
Москва, проезд 1-й Нагатинский, 11, к.2
Планета Здоровья
Москва, пер. Стрельбищенский, 5
Ригла
Москва, ул. Маросейка, 2/15, стр.1
Живика
Москва, ул. Куусинена, 1
Табле.Точка
Москва, ул. Керченская, 13 стр.2
Ригла
Москва, ул. 2-я Звенигородская, 11
Аптека «Фарма»
Москва, ул. Ягодная, 6
Вам может быть интересно
Дополнительная информация о товаре Флуимуцил
Обобщенные научные материалы по действующему веществу препарата Флуимуцил® (гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 200 мг)
Дата последней актуализации: 27.05.2021
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Владелец РУ
- Условия хранения
- Срок годности
- Источники информации
- Фармакологическая группа
- Характеристика
- Фармакология
- Показания к применению
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Способ применения и дозы
- Меры предосторожности
- Аналоги (синонимы) препарата Флуимуцил®
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Владелец РУ
Замбон Свитцерланд Лтд
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг пакет (пакетик) многослойный ламинированный — 3 года.
раствор для приема внутрь 40 мг/мл флакон темного стекла, 20 мг/мл флакон темного стекла — 2 года.
После вскрытия использовать в течение 15 дней.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Источники информации
www.fda.gov и product monograph, 2020–2021.
Фармакологическая группа
Характеристика
Ацетилцистеин — N-ацетильное производное природной аминокислоты цистеина. Представляет собой белый кристаллический порошок, легко растворимый в воде, спирте, практически нерастворимый в хлороформе и эфире, молекулярная масса 163,2.
Фармакология
Механизм действия
В качестве муколитического средства. Вязкость слизистых выделений легких зависит от концентрации мукопротеина и в меньшей степени ДНК. Уровень последней увеличивается с усилением гнойных выделений и гибели клеток. Муколитическое действие ацетилцистеина связано с сульфгидрильной группой в его молекуле. Эта группа, вероятно, разрывает дисульфидные связи в слизи, тем самым снижая ее вязкость. Муколитическая активность ацетилцистеина не изменяется в присутствии ДНК и увеличивается с увеличением рН. Значительный муколитический эффект происходит в диапазоне рН 7–9.
В качестве антидота при передозировке парацетамола. Парацетамол быстро всасывается из верхних отделов ЖКТ после приема внутрь, Cmax в плазме крови наблюдается в течение 30–60 мин после терапевтических доз и обычно в течение 4 ч после передозировки. Парацетамол интенсивно метаболизируется в печени с образованием главным образом нетоксичных метаболитов, которые быстро выводятся с мочой, однако небольшая часть пероральной дозы метаболизируется в печени путем окисления с помощью CYР450, в первую очередь CYP2E1, с образованием реакционноспособного, потенциально токсичного промежуточного метаболита N-ацетил-п-бензохинонимина (NAPQI). NAPQI подвергается быстрой конъюгации с печеночным глутатионом с образованием нетоксичных производных цистеина и меркаптуровой кислоты, которые затем выводятся почками. В терапевтических дозах не наступает насыщения образования глюкуронидов и сульфатов и не образуется достаточного количества реакционноспособного метаболита с истощением запасов глутатиона, однако после приема большой дозы (150 мг/кг или более) парацетамола пути образования глюкуронида и сульфата насыщаются, в результате чего бóльшая часть метаболизируется с участием CYР450. Повышение образования NAPQI может приводить к истощению печеночных запасов глутатиона с последующим связыванием метаболита с белковыми молекулами в гепатоцитах и некрозом клеток. Ацетилцистеин, вероятно, защищает печень, поддерживая или восстанавливая уровень глутатиона или действуя в качестве альтернативного субстрата для конъюгации и, таким образом, способствует детоксикации реакционноспособного метаболита ацетаминофена.
Фармакокинетика
Связывание ацетилцистеина с белками плазмы крови составляет от 66 до 87%.
Ацетилцистеин подвергается интенсивному метаболизму при первом прохождении через печень с образованием цистеина и дисульфида. Цистеин далее метаболизируется с образованием глутатиона и других метаболитов.
После однократной пероральной дозы 100 мг [35S]-ацетилцистеина в моче в течение 24 ч обнаруживалось от 13 до 38% общей дозы введенной радиоактивности. В отдельном исследовании почечный клиренс оценивался примерно в 30% от общего клиренса в организме.
Особые группы пациентов
Печеночная недостаточность. После в/в введения ацетилцистеина в дозе 600 мг пациентам с легкой (класс A по шкале Чайлд-Пью, n=1), средней (класс B по шкале Чайлд-Пью, n=4) и тяжелой (класс C по шкале Чайлд-Пью, n=4) степенью печеночной недостаточности T1/2 увеличивалась на 80% по сравнению с этим показателем у здоровых пациентов. Средний уровень клиренса снизился на 30%, а системная экспозиция ацетилцистеина (средняя AUC) увеличилась в 1,6 раза у пациентов с печеночной недостаточностью по сравнению с этими показателями у пациентов с нормальной функцией печени. Эти изменения не считаются клинически значимыми.
Почечная недостаточность. С помощью гемодиализа можно удалить часть общей дозы ацетилцистеина.
Канцерогенность, мутагеннность, влияние на фертильность
Исследования канцерогенности ацетилцистеина на лабораторных животных не проводились.
Ацетилцистеин не показал мутагенной активности в тесте Эймса.
В исследовании влияния ацетилцистеина на фертильность у крыс в/в введение 1000 мг/кг/сут (0,3 МРДЧ, рассчитанной относительно площади поверхности тела) вызывало сильное снижение фертильности у самок, что коррелировало с морфологическими изменениями в ооцитах и сильным нарушением имплантации (18 из 20 спаривающихся самок не имели имплантаций). Обратимость этого эффекта не оценивалась. Никакого влияния ацетилцистеина на фертильность не наблюдалось ни у самок крыс при в/в введении до 300 мг/кг/сут (0,1 МРДЧ относительно площади поверхности тела), ни у самцов крыс при в/в введении до 1000 мг/кг/сут. В исследовании влияния ацетилцистеина на репродуктивную систему самцов крыс его вводили перорально в течение 15 нед до спаривания и в период спаривания. Небольшое снижение фертильности, не связанное с дозой, наблюдалось при пероральных дозах 500 и 1000 мг/кг/сут (0,1 и 0,3 МРДЧ соответственно, рассчитанной относительно площади поверхности тела).
Показания к применению
Адъювантная терапии у пациентов с аномальными вязкими слизистыми выделениями при таких состояниях, как хронические бронхолегочные заболевания (хроническая эмфизема, эмфизема с бронхитом, хронический астматический бронхит, туберкулез, бронхоэктазы и первичный амилоидоз легких); острые бронхолегочные заболевания (пневмония, бронхит, трахеобронхит); легочные осложнения муковисцидоза; лечение после трахеостомии; легочные осложнения, связанные с хирургическим вмешательством; применение во время общей анестезии; посттравматические состояния грудной клетки; ателектаз вследствие обструкции слизистой оболочки; диагностические исследования бронхов (бронхограммы, бронхоспирометрия).
Предотвращение или уменьшение повреждения печени после приема потенциально гепатотоксического количества парацетамола у пациентов с однократным приемом внутрь или при повторном приеме внутрь доз, превышающих терапевтические.
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- A15 Туберкулез органов дыхания, подтвержденный бактериологически и гистологически
(раствор для приема внутрь) - E84.0 Кистозный фиброз с легочными проявлениями
(гранулы для приготовления раствора для приема внутрь) - E84.9 Кистозный фиброз неуточненный
(раствор для приема внутрь) - E85.9 Амилоидоз неуточненный
(раствор для приема внутрь) - J18 Пневмония без уточнения возбудителя
(гранулы для приготовления раствора для приема внутрь) - J20 Острый бронхит
(гранулы для приготовления раствора для приема внутрь) - J21.9 Острый бронхиолит неуточненный
(раствор для приема внутрь) - J40 Бронхит, не уточненный как острый или хронический
(раствор для приема внутрь) - J42 Хронический бронхит неуточненный
(гранулы для приготовления раствора для приема внутрь) - J43 Эмфизема
(раствор для приема внутрь) - J43.9 Эмфизема неуточненная
(раствор для приема внутрь) - J45 Астма
(гранулы для приготовления раствора для приема внутрь) - J47 Бронхоэктатическая болезнь [бронхоэктаз]
(гранулы для приготовления раствора для приема внутрь) - J84.8 Другие уточненные интерстициальные легочные болезни
(раствор для приема внутрь) - J98.1 Легочный коллапс
(раствор для приема внутрь) - J999* Диагностика заболеваний органов дыхания
(раствор для приема внутрь) - R09.3 Мокрота
(гранулы для приготовления раствора для приема внутрь) - S20 Поверхностная травма грудной клетки
(раствор для приема внутрь) - T39 Отравление неопиоидными аналгезирующими, жаропонижающими и противоревматическими средствами
(раствор для приема внутрь) - Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
(раствор для приема внутрь) - Z100.0* Анестезиология и премедикация
(раствор для приема внутрь)
Противопоказания
Гиперчувствительность.
Противопоказаний к применению ацетилцистеина при лечении передозировки парацетамола нет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Ограниченные данные о случаях применения ацетилцистеина во время беременности недостаточны для того, чтобы информировать о связанном с ним риске врожденных дефектов и выкидышей. Перед применением ацетилцистеина во время беременности необходимо взвешивать потенциальные риски и преимущества. Безопасность применения ацетилцистеина при беременности не изучалась в официальных проспективных клинических исследованиях.
Клинический опыт показывает, что применение ацетилцистеина во время беременности эффективно для лечения передозировки парацетамола. Парацетамол и ацетилцистеин проникают через плаценту. Отсрочка лечения у беременных женщин с передозировкой парацетамола и потенциально токсичными уровнями его в плазме крови может увеличить риск развития заболеваемости и смертности у матери и плода.
В исследованиях репродуктивной системы у животных не наблюдалось тератогенных эффектов при пероральном введении ацетилцистеина беременным крысам и кроликам в период органогенеза в дозах, составляющих 0,6 МРДЧ (в расчете на площадь поверхности тела). Предполагаемый фоновый риск развития серьезных врожденных дефектов и выкидышей для указанной популяции неизвестен.
Тератогенные эффекты не наблюдались в исследованиях эмбрионально-фетального развития у крыс в пероральных дозах до 2000 мг/кг/сут (0,6 МРДЧ в расчете на площадь поверхности тела) или у кроликов в пероральных дозах до 1000 мг/кг/сут ( 0,6 МРДЧ в расчете на площадь поверхности тела), вводимых в процессе органогенеза.
Отсутствует информация о присутствии ацетилцистеина в грудном молоке у женщин или о его влиянии на грудного ребенка или на выработку молока. Польза грудного вскармливания должна рассматриваться в связи с клинической потребностью матери в ацетилцистеине и потенциальными неблагоприятными последствиями для грудного ребенка в результате применения ацетицистеина или в зависимости от основного состояния матери.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Реакции гиперчувствительности, риск развития кровотечения из верхних отделов ЖКТ.
Наиболее распространенные побочные реакции были выявлены в ходе клинических исследований или при получении пострегистрационных сообщений о применении ацетилцистеина. Поскольку эти реакции регистрируются в добровольном порядке и среди популяции неопределенного размера, не всегда возможно достоверно оценить их частоту или установить причинно-следственную связь с воздействием ацетилцистеина. Наиболее частыми побочными реакциями были тошнота, рвота, другие желудочно-кишечные симптомы и сыпь с лихорадкой или без нее.
Взаимодействие
Лекарственно-лабораторные взаимодействия. Ацетилцистеин может вызвать ложноположительную реакцию в тестах на определение кетонов в моче.
Передозировка
Симптомы: передозировка ацетилцистеина связана с эффектами, аналогичными реакциям гиперчувствительности, но они могут быть более серьезными.
Лечение: общие поддерживающие меры.
Способ применения и дозы
Перорально или в виде ингаляций или инстиляций, продолжительность применения и режим дозирования определяется врачом, в зависимости от показаний и клинического состояния пациента.
Меры предосторожности
Общие
При введении ацетилцистеина в качестве муколитического средства пациент может вначале заметить легкий неприятный запах, который вскоре становится незаметным. При определенных условиях в растворе ацетилцистеина в открытом флаконе может произойти изменение цвета. Светло-фиолетовый цвет является результатом химической реакции, которая не оказывает существенного влияния на безопасность или муколитическую эффективность ацетилцистеина.
Реакции гиперчувствительности
Реакции гиперчувствительности, включая генерализованную крапивницу, наблюдались у пациентов, получавших ацетилцистеин перорально в связи с передозировкой ацетаминофена. При возникновении реакций гиперчувствительности ацетилцистеин следует отменить, если только это не считается необходимым для ведения пациента и эти реакции можно контролировать иным образом.
Риск кровотечения из верхних отделов ЖКТ
Сильная и стойкая рвота может возникать как симптом острой передозировки парацетамола. Лечение ацетилцистеином может усугубить рвоту и увеличить риск кровотечения из верхних отделов ЖКТ у пациентов группы риска (например, с варикозным расширением вен пищевода, пептическими язвами и т.д.). Необходимо рассмотреть риск/пользу для пациентов с риском кровотечения в сравнении с риском развития гепатотоксичности и лечить по мере необходимости.
Гематологические эффекты
Изменения параметров гемостаза наблюдались в связи с лечением N-ацетилцистеином, некоторые из которых приводили к снижению ПВ, но большинство приводили к небольшому увеличению ПВ. Назначают витамин К, если отношение ПВ превышает 1,5, или свежезамороженную плазму, если отношение ПВ превышает 3.
Печеночные эффекты
Если энцефалопатия, вызванная печеночной недостаточностью, очевидна, лечение ацетилцистеином следует прекратить, чтобы избежать дальнейшего введения азотистых веществ. Нет данных, указывающих на то, что ацетилцистеин отрицательно влияет на печеночную недостаточность; однако это остается теоретической возможностью.
Дыхательная система
После правильного введения ацетилцистеина может произойти увеличение объема жидкогоо бронхиального секрета. При недостаточном кашле открытые дыхательные пути должны поддерживаться механическим всасыванием, если это необходимо. При наличии большого механического блока из-за инородного тела или местного скопления дыхательные пути должны быть очищены с помощью эндотрахеальной аспирации с бронхоскопией или без нее. Ацетилцистеин следует применять с осторожностью у пациентов с бронхиальной астмой или при наличии в анамнезе бронхоспазма. Пациенты с бронхиальной астмой должны находиться под пристальным наблюдением во время начала терапии ацетилцистеином и на протяжении всей терапии ацетилцистеином. Если бронхоспазм прогрессирует, прием данного препарата следует немедленно прекратить.
Особые группы пациентов
Дети. Применение и дозирование препарата у детей не основаны на адекватных и хорошо контролируемых клинических исследованиях. Педиатрические рекомендации по дозированию основаны на клиническом опыте.
Пожилой возраст. Клинические исследования ацетилцистеина не включали достаточное количество испытуемых в возрасте 65 лет и старше, чтобы определить, отличаются ли они по реакции от более молодых испытуемых. Другие сообщения о клиническом опыте применения ацетилцистеина не выявили различий в ответах между пожилыми и молодыми пациентами. В целом выбор дозы для пожилого пациента должен быть осторожным, обычно cледует начинать с нижнего конца диапазона дозирования, так как в пожилом возрасте наблюдается более высокая частота снижения функции печени, почек или сердца, а также сопутствующих заболеваний или другой лекарственной терапии.
Описание проверено
-
Лобанова Елена Георгиевна
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор)
Опыт работы: более 30 лет
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.