Флуцинар® (Flucinar)
💊 Состав препарата Флуцинар®
✅ Применение препарата Флуцинар®
Без рецепта
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание активных компонентов препарата
Флуцинар®
(Flucinar)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2021.11.10
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
D07AC04
(Флуоцинолона ацетонид)
Лекарственная форма
|
Без рецепта |
Флуцинар® |
Мазь для наружного применения 0.025%: туба 15 г рег. №: П N014396/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Флуцинар®
Мазь для наружного применения в виде белой или почти белой, полупрозрачной жирной массы.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, лимонная кислота, ланолин безводный, вазелин белый.
15 г — тубы алюминиевые литографированные с лакированной внутренней поверхностью (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
ГКС для наружного применения; тормозит высвобождение медиаторов воспаления. При воздействии на кожу происходит предупреждение краевого скопления нейтрофилов, что приводит к уменьшению воспалительного экссудата и продукции цитокинов; торможению миграции макрофагов, уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, антиэкссудативное и противозудное действие. Уменьшает проявления или устраняет воспалительную кожную реакцию.
Фармакокинетика
Флуоцинолона ацетонид легко проникает в роговой слой эпидермиса при наружном применении, не подвергается биотрансформации, кумулирует. Всасывание флуоцинолона усиливается при применении на тонкой коже в области складок или на лице, а также на участках с поврежденным эпидермисом или на коже, пораженной воспалительным процессом. При применении окклюзионной повязки, частом нанесении или при применении на большой поверхности кожи увеличивается чрескожная абсорбция флуоцинолона. У детей всасывание флуоцинолона через кожу выражено в большей степени, чем у взрослых. Метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Выводится почками и, в меньшей степени, через кишечник с желчью, преимущественно в виде соединений с глюкуроновой кислотой, а также в небольшом количестве — в неизмененном виде.
Показания активных веществ препарата
Флуцинар®
Острые и хронические воспалительные и аллергические заболевания кожи немикробной этиологии, чувствительные к ГКС, в т.ч. себорейный дерматит, атопический дерматит, экзема различного генеза и локализации, кожный зуд, псориаз; солнечные ожоги; укусы насекомых.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют наружно 1-3 раза/сут, в зависимости от возраста пациента и применяемой лекарственной формы. Продолжительность лечения зависит от характера заболевания и эффективности терапии.
Побочное действие
Возможно: жжение, кожный зуд, сухость кожи, стероидные угри, фолликулиты; развитие вторичных инфекционных поражений кожи и атрофических изменений в ней.
При длительном применении — вторичный иммунодефицит, гипертрихоз, алопеция, особенно у женщин, атрофия кожи, гирсутизм, телеангиэктазии, пурпура, нарушение пигментации.
При нанесении на обширные поверхности возможны системные проявления (гастрит, стероидная язва желудка, надпочечниковая недостаточность, синдром Иценко- Кушинга, стероидный сахарный диабет, стрии, замедление репаративных процессов); при местном применении ГКС отмечались такие системные реакции как нечеткость зрения. В случае применения на коже век возможно развитие глаукомы или катаракты; редко — центральная серозная хориоретинопатия.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к флуоцинолона ацетониду или другим ГКС; бактериальные, грибковые и вирусные инфекции, кожные проявления сифилиса, акне, розацеа, периоральный дерматит, аногенитальный зуд, туберкулез кожи, рак кожи, ожоги, раны, трофические язвы голени; поствакцинальные реакции; беременность, период грудного вскармливания; детский возраст до 2 лет.
С осторожностью
Нанесение на большие участки кожи, поврежденную кожу, применение больших доз, длительная терапия (особенно у детей старше 2 лет); нанесение на кожу лица, участки с тонкой кожей и интертригинозную кожу (складки кожи, подмышечные впадины, паховая область, сгибы рук и ног); нанесение на кожу вокруг глаз или веки (риск развития глаукомы, катаракты), в т.ч. у пациентов с глаукомой или катарактой. Атрофические изменения подкожной клетчатки, особенно у лиц пожилого возраста. Применение у девушек в период полового созревания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Не рекомендуют применять средство на коже молочных желез.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 2 лет. У детей старше 2 лет следует применять с осторожностью, под контролем врача, минимальными эффективными дозами, на небольших участках кожи, короткими курсами (не более 5 дней); не следует применять на коже лица. С осторожностью следует применять у девушек в период полового созревания.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует назначать пожилым пациентам из-за атрофических изменений подкожной клетчатки у данной категории пациентов.
Особые указания
Флуоцинолона ацетонид рекомендуется применять короткими курсами на небольших участках кожи. При длительном применении и/или нанесении на большие поверхности кожи, поврежденную кожу, при применении больших доз, при использовании окклюзионных повязок и при терапии у детей возможна системная абсорбция флуоцинолона ацетонида; возможно подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развитие симптомов гиперкортицизма.
На коже лица чаще, чем на других поверхностях тела, после длительного местного применения ГКС могут проявляться атрофические изменения.
При длительной терапии ГКС внезапное прекращение терапии может привести к развитию «синдрома рикошета», проявляющегося в форме дерматита с интенсивным покраснением кожи и ощущение жжения. Поэтому после длительного лечения отмену флуоцинолона ацетонида следует проводить постепенно, например, переходя на интермиттирующую схему лечения перед тем, как его полностью прекратить.
Во время терапии флуоцинолона ацетонидом необходим периодический контроль функции коры надпочечников, с определением уровня кортизола в крови и моче после стимуляции надпочечников АКТГ.
У пациентов с обыкновенными или розовыми угрями на фоне терапии флуоцинолона ацетонидом возможно обострение заболевания. Для предупреждения местных инфекционных осложнений рекомендуется назначать в сочетании с противомикробными средствами.
Если на фоне применения флуоцинолона ацетонида у пациента возникают такие симптомы как нечеткость зрения либо другие зрительные нарушения, рекомендуется консультация офтальмолога для выяснения возможных причин нарушений, к которым может относиться катаракта, глаукома или редкие заболевания, такие как центральная серозная хориоретинопатия.
С особой осторожностью следует применять флуоцинолона ацетонид у пациентов с псориазом вследствие возможного рецидива заболевания, вызванного развитием толерантности, риска генерализованного пустулезного псориаза и общей токсичности из-за пролежней.
Флуоцинолона ацетонид совместим с противомикробными средствами.
Использование в педиатрии
Флуоцинолона ацетонид можно применять у детей старше 2 лет. Необходимо учитывать, что у детей младшего возраста кожные складки, пеленки, подгузники могут оказывать действие, сходное с действием окклюзионной повязки, и повысить системную абсорбцию флуоцинолона ацетонида. Кроме того, у детей возможна большая степень системной абсорбции из-за соотношения между поверхностью кожных покровов и массой тела, а также в связи с недостаточной зрелостью кожи. Длительное применение ГКС у детей может привести к нарушениям их роста и развития. С осторожностью применяют флуоцинолона ацетонид у девушек в период полового созревания.
Длительное применение флуоцинолона ацетонида у детей возможно только под контролем врача, в минимальной дозе, достаточной для достижения эффекта. У детей курс лечения не должен превышать 5 дней.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении флуоцинолона ацетонид снижает активность гипотензивных, диуретических, антиаритмических лекарственных средств, препаратов калия.
При одновременном применении диуретиков (кроме калийсберегающих) повышается риск развития гипокалиемии.
Во время лечения ГКС не следует проводить вакцинацию и иммунизацию, в связи с иммунодепрессивным эффектом данных средств. Флуоцинолона ацетонид может усиливать действие иммуносупрессивных препаратов и ослаблять действие иммуностимулирующих.
Адрес производителя
|
PHARMACEUTICAL WORKS JELFA , S.A. |
Польша |
ul. Wincentego Pola 21, 58-500 Jelenia Gora, Poland |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
-
Синафлан
(МУРОМСКИЙ ПРИБОРОСТРОИТЕЛЬНЫЙ ЗАВОД, Россия) -
Синафлан
(ПРОМОМЕД РУС, Россия) -
Синафлан
(НИЖФАРМ, Россия) -
Синафлан
(АТОЛЛ, Россия) -
Синафлан
(ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия) -
Синафлан
(АЛТАЙВИТАМИНЫ, Россия) -
Синафлан
(МУРОМСКИЙ ПРИБОРОСТРОИТЕЛЬНЫЙ ЗАВОД, Россия) -
Синафлан
(ЗЕЛЕНАЯ ДУБРАВА, Россия) -
Синафлан-Акрихин
(Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, Россия) -
Синафлана мазь 0.025%
(АЛТАЙВИТАМИНЫ, Россия)
Все аналоги
(15)
Состав
Активное вещество:
флуоцинолона ацетонид — 250 мкг.
Вспомогательные вещества:
пропиленгликоль, лимонная кислота, ланолин безводный, вазелин белый.
Фармакокинетика
Флуоцинолона ацетонид легко проникает в кожу через роговой слой. Не подвергается биотрансформации в коже и кумулируется в роговом слое. Обнаруживается в коже даже через 15 дней с момента его местного применения. При наружном применении флуоцинолона ацетонид может в незначительной степени всасываться и вызвать общие явления. После всасывания подвергается метаболизму в основном в печени. В виде соединений с глюкуроновой кислотой и в небольшом количестве в несвязанном виде выделяется через почки и незначительно с желчью.
Показания к применению
Псориаз, красный плоский лишай, себорейный дерматит, экзема различного генеза и локализации (включая экзему у детей), нейродермит, кожный зуд различного генеза, аллергические заболевания кожи, дискоидная красная волчанка, ожоги I степени, солнечные ожоги, укусы насекомых.
Противопоказания
Гиперчувствительность, кожные проявления сифилиса, туберкулез кожи, пеленочная сыпь, розовые угри, обширные псориатические бляшки, аногенитальный зуд; инфекции кожи, вызванные бактериями, вирусами, грибами; раневые повреждения кожных покровов, язвы; эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта; опухоли и предраковые состояния кожи; беременность, период лактации, детский возраст (до 2 лет).
Способ применения и дозы
Наружно.
На предварительно протертую тампоном, смоченным антисептической жидкостью кожу, наносят небольшое количество препарата 2-4 раза в день и слегка втирают.
Длительность лечения зависит от характера заболевания и составляет обычно 5-10 дней.
При необходимости можно накладывать окклюзионную повязку. Не разрешается применять под повязку более 2 г/сут.
Флуцинар® в виде мази предпочтительнее использовать при сухих формах дерматозов.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока годности.
Особые указания
В случае применения при обыкновенных или розовых угрях возможно обострение течения заболевания.
С осторожностью применяют у детей грудного возраста и у девушек в период полового созревания.
Флуоцинолона ацетонид совместим с противомикробными средствами.
Описание
Глюкокортикостероид для наружного применения.
Лекарственная форма
Мазь для наружного применения в виде белой или почти белой, полупрозрачной жирной массы.
Применение у детей
С осторожностью применяют у детей грудного возраста и у девушек в период полового созревания.
Фармакодинамика
ГКС для наружного применения. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, антиэкссудативное и противозудное действие. Уменьшает проявления или устраняет воспалительную кожную реакцию.
Побочные действия
Возможно:
телеангиэктазии, постстероидная сосудистая пурпура, атрофия кожи, растяжение кожи, гирсутизм, гипертрихоз, периоральный дерматит, вторичные инфекционные поражения кожи; при длительном применении и/или при нанесении на большие поверхности возможны системные побочные эффекты.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности и в период лактации.
Взаимодействие
Совместим с противомикробными препаратами.
Снижает активность гипотензивных, диуретических, антиаритмических лекарственных средств, препаратов К+.
Диуретические препараты (кроме калийсберегающих) повышают риск развития гипокалиемии.
Во время лечения глюкокортикостероидами не следует проводить вакцинацию и иммунизацию в связи с иммунодепрессивным эффектом препарата.
Передозировка
Передозировка при наружном применении отмечается очень редко.
Симптомы: зуд и жжение кожи в месте нанесения препарата, гипергликемия, глюкозурия, синдром Иценко-Кушинга.
Лечение: симптоматическое на фоне постепенной отмены препарата.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не ограничивает психофизическую активность, способность к управлению транспортным средством и обслуживанию движущихся механизмов.
Список литературы (источники):
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- Официальная инструкция от производителя
Обобщенные научные материалы по действующему веществу препарата Флуцинар® (гель для наружного применения, 0.025%)
Дата последней актуализации: 28.11.2024
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Владелец РУ
- Условия хранения
- Срок годности
- Источники информации
- Фармакологическая группа
- Характеристика
- Фармакология
- Показания к применению
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Побочные действия
- Передозировка
- Способ применения и дозы
- Меры предосторожности
- Аналоги (синонимы) препарата Флуцинар®
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Владелец РУ
Ельфа АО Фармзавод
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
После вскрытия тубы срок годности 3 мес.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Источники информации
rxlist.com, 2024.
Фармакологическая группа
Характеристика
Флуоцинолона ацетонид — кортикостероид, предназначенный для местного применения.
Фармакология
Клиническая фармакология
Кортикостероиды для местного применения обладают противовоспалительным, противозудным и сосудосуживающим действием.
Механизм противовоспалительной активности кортикостероидов для местного применения неясен. Для сравнения и прогнозирования активности и/или клинической эффективности кортикостероидов для местного применения используют различные лабораторные методы, в т.ч. вазоконстрикторные тесты. Существуют ограниченные данные, позволяющие предположить, что между вазоконстрикторной активностью и терапевтической эффективностью у человека существует отчетливая корреляционная связь.
Фармакокинетика
Степень чрескожного всасывания кортикостероидов для местного применения определяется многими факторами, в т.ч. ДВ самого ЛС, целостностью эпидермального барьера и использованием окклюзионных повязок.
Кортикостероиды для местного применения могут всасываться из нормальной неповрежденной кожи. Воспаление и/или другие патологические процессы в коже увеличивают степень чрескожного всасывания, а наложение окклюзионных повязок значимо увеличивает степень чрескожного всасывания кортикостероидов для местного применения. Таким образом, окклюзионные повязки могут являться весомым терапевтическим дополнением при лечении резистентных дерматозов.
После всасывания через кожу воздействие кортикостероидов для местного применения проходит по фармакокинетическим путям, сходным с таковыми при системном введении кортикостероидов. Степени связывания кортикостероидов с белками плазмы крови различна. Кортикостероиды метаболизируются в основном в печени, а затем выводятся почками. Некоторые кортикостероиды для местного применения и их метаболиты также выводятся с желчью.
Доклиническая токсикология
Канцерогенность, мутагенность, нарушение фертильности
Долгосрочные исследования на животных для оценки канцерогенного потенциала или влияния на фертильность кортикостероидов для местного применения не проводились.
Исследования по определению мутагенного потенциала преднизолона и гидрокортизона продемонстрировали отрицательные результаты.
Показания к применению
Флуоцинолона ацетонид показан для облегчения воспалительных и зудящих проявлений дерматозов, поддающихся лечению кортикостероидами.
Противопоказания
Кортикостероиды для местного применения противопоказаны пациентам с повышенной чувствительностью к ним в анамнезе.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
В ходе исследований на животных было показано, что при системном введении в относительно низких дозах кортикостероиды, как правило, обладают тератогенным действием. У лабораторных животных при нанесении на кожу более мощные кортикостероиды также оказывали тератогенное действие.
Адекватные и хорошо контролируемые исследования тератогенного действия кортикостероидов для местного применения у беременных женщин не проводились. Поэтому кортикостероиды для местного применения следует назначать женщинам во время беременности только в том случае, если ожидаемая польза превышает потенциальный риск для плода. ЛС этого класса не следует широко применять у беременных пациенток, в больших дозах или в течение длительного периода времени.
Период лактации
Неизвестно, может ли местное применение кортикостероидов привести к системному всасыванию, достаточному для образования обнаруживаемых количеств ДВ в грудном молоке. При системном введении кортикостероиды обнаруживаются в грудном молоке в количествах, которые вряд ли смогут оказать негативное воздействие на ребенка, находящегося на грудном вскармливании. Тем не менее следует соблюдать осторожность при назначении кортикостероидов для местного применения женщинам в период грудного вскармливания.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
О следующих местных побочных эффектах при лечении кортикостероидами для местного применения сообщается нечасто, но такие эффекты могут возникать чаще при применении под окклюзионные повязки.
Побочные эффекты перечислены в примерном порядке убывания частоты возникновения.
| Жжение | Гипертрихоз | Мацерация кожи |
| Кожный зуд | Угревидные высыпания | Вторичная инфекция |
| Раздражение | Гипопигментация | Атрофия кожи |
| Сухость кожи | Периоральный дерматит | Стрии |
| Фолликулит | Аллергический контактный дерматит | Потница |
Передозировка
Кортикостероиды для местного применения могут всасываться в количествах, достаточных для оказания системного воздействия (см. «Меры предосторожности»).
Способ применения и дозы
Местно.
Флуоцинолона ацетонид в виде крема обычно наносится на пораженный участок тонким слоем 2–4 раза/сут, в зависимости от тяжести состояния.
Меры предосторожности
Общие сведения
Системное всасывание при местном применении кортикостероидов может приводить к обратимому подавлению ГГНС, проявлениям синдрома Кушинга, гипергликемии и глюкозурии у некоторых пациентов.
Условия, усиливающие системное всасывание, включают применение более мощных стероидов, нанесение на большие по площади участки поверхности тела, длительное применение и наложение окклюзионных повязок.
Поэтому пациентов, применяющих мощные стероиды для местного применения в больших дозах, на больших участках кожи или под окклюзионную повязку, следует периодически обследовать на предмет выявления признаков подавления ГГНС с помощью тестов на свободный кортизол в моче и стимуляцию АКТГ. Если отмечается подавление ГГНС, следует либо отменить терапию данным ЛС, либо снизить частоту его применения или заменить его менее сильным стероидом.
Восстановление функции ГГНС обычно происходит быстро и полностью после прекращения применения ЛС. В редких случаях могут наблюдаться признаки и симптомы отмены стероидов, требующие дополнительного приема системных кортикостероидов.
У детей абсорбция кортикостероидов для местного применения пропорционально больше и, следовательно, они могут быть более восприимчивы к системной токсичности (см. Особые группы пациентов, Дети).
В случае возникновения раздражения терапию кортикостероидами для местного применения следует отменить и назначить соответствующую терапию.
Как и в случае применения любых других кортикостероидов для местного применения, длительное использование флуоцинолона ацетонида может привести к атрофии кожи и подкожных тканей. При применении на интертригинозных областях или в местах сгиба конечностей, а также на лице такие побочные эффекты могут наблюдаться даже при кратковременном использовании.
При наличии дерматологических инфекций следует начать применение соответствующего противогрибкового или антибактериального ЛС. Если благоприятный ответ не наступает быстро, применение кортикостероидов следует прекратить до достижения адекватного контроля над инфекцией.
Лабораторные исследования
Проведение следующих тестов может быть целесообразно для оценки подавления ГГНС:
— тест на свободный кортизол в моче;
— тест на стимуляцию АКТГ.
Особые группы пациентов
Дети. У детей может наблюдаться большая восприимчивость к кортикостероидам для местного применения, вызывающим подавление ГГНС и синдром Кушинга, чем у пациентов зрелого возраста, в связи с более высоким соотношением площади поверхности кожи к массе тела.
Угнетение ГГНС, синдром Кушинга и внутричерепная гипертензия наблюдались у детей, получавших терапию кортикостероидами для местного применения. Проявления подавления надпочечников у детей включают линейную задержку роста, замедленный набор массы тела, низкий уровень кортизола в плазме крови и отсутствие реакции на стимуляцию АКТГ. Проявления внутричерепной гипертензии включают выбухание родничков, головные боли и двусторонний отек диска зрительного нерва.
Терапия кортикостероидами для местного применения у детей должна проводиться минимальными дозами, совместимыми с эффективной терапевтической схемой. Длительная терапия кортикостероидами может привести к нарушению роста и развития у детей.
Описание проверено
-
Лобанова Елена Георгиевна
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор)
Опыт работы: более 30 лет
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Форма выпуска, состав и упаковка
мазь д/наруж. примен.0.25 мг/г: тубы 15 г.
Рег. №: 605/94/99/05/10/15/18/20/21 от 27.05.2020 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Мазь для наружного применения белая или почти белая, полупрозрачная, жирная пластичная масса со специфическим легким запахом.
| 1 г | |
| флуоцинолона ацетонид | 0.25 мг |
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, лимонная кислота, ланолин безводный, вазелин белый.
15 мг — тубы алюминиевые с наконечником пластмассовым (1) — коробки картонные.
Описание активных компонентов препарата ФЛУЦИНАР . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 05.01.2022 г.
Фармакологическое действие
ГКС для наружного применения; тормозит высвобождение медиаторов воспаления. При воздействии на кожу происходит предупреждение краевого скопления нейтрофилов, что приводит к уменьшению воспалительного экссудата и продукции цитокинов; торможению миграции макрофагов, уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, антиэкссудативное и противозудное действие. Уменьшает проявления или устраняет воспалительную кожную реакцию.
Фармакокинетика
Флуоцинолона ацетонид легко проникает в роговой слой эпидермиса при наружном применении, не подвергается биотрансформации, кумулирует. Всасывание флуоцинолона усиливается при применении на тонкой коже в области складок или на лице, а также на участках с поврежденным эпидермисом или на коже, пораженной воспалительным процессом. При применении окклюзионной повязки, частом нанесении или при применении на большой поверхности кожи увеличивается чрескожная абсорбция флуоцинолона. У детей всасывание флуоцинолона через кожу выражено в большей степени, чем у взрослых. Метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Выводится почками и, в меньшей степени, через кишечник с желчью, преимущественно в виде соединений с глюкуроновой кислотой, а также в небольшом количестве — в неизмененном виде.
Показания к применению
Острые и хронические воспалительные и аллергические заболевания кожи немикробной этиологии, чувствительные к ГКС, в т.ч. себорейный дерматит, атопический дерматит, экзема различного генеза и локализации, кожный зуд, псориаз; солнечные ожоги; укусы насекомых.
Реклама
Режим дозирования
Применяют наружно 1-3 раза/сут, в зависимости от возраста пациента и применяемой лекарственной формы. Продолжительность лечения зависит от характера заболевания и эффективности терапии.
Побочные действия
Возможно: жжение, кожный зуд, сухость кожи, стероидные угри, фолликулиты; развитие вторичных инфекционных поражений кожи и атрофических изменений в ней.
При длительном применении — вторичный иммунодефицит, гипертрихоз, алопеция, особенно у женщин, атрофия кожи, гирсутизм, телеангиэктазии, пурпура, нарушение пигментации.
При нанесении на обширные поверхности возможны системные проявления (гастрит, стероидная язва желудка, надпочечниковая недостаточность, синдром Иценко- Кушинга, стероидный сахарный диабет, стрии, замедление репаративных процессов); при местном применении ГКС отмечались такие системные реакции как нечеткость зрения. В случае применения на коже век возможно развитие глаукомы или катаракты; редко — центральная серозная хориоретинопатия.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к флуоцинолона ацетониду или другим ГКС; бактериальные, грибковые и вирусные инфекции, кожные проявления сифилиса, акне, розацеа, периоральный дерматит, аногенитальный зуд, туберкулез кожи, рак кожи, ожоги, раны, трофические язвы голени; поствакцинальные реакции; беременность, период грудного вскармливания; детский возраст до 2 лет.
С осторожностью
Нанесение на большие участки кожи, поврежденную кожу, применение больших доз, длительная терапия (особенно у детей старше 2 лет); нанесение на кожу лица, участки с тонкой кожей и интертригинозную кожу (складки кожи, подмышечные впадины, паховая область, сгибы рук и ног); нанесение на кожу вокруг глаз или веки (риск развития глаукомы, катаракты), в т.ч. у пациентов с глаукомой или катарактой. Атрофические изменения подкожной клетчатки, особенно у лиц пожилого возраста. Применение у девушек в период полового созревания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Не рекомендуют применять средство на коже молочных желез.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует назначать пожилым пациентам из-за атрофических изменений подкожной клетчатки у данной категории пациентов.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 2 лет. У детей старше 2 лет следует применять с осторожностью, под контролем врача, минимальными эффективными дозами, на небольших участках кожи, короткими курсами (не более 5 дней); не следует применять на коже лица. С осторожностью следует применять у девушек в период полового созревания.
Особые указания
Флуоцинолона ацетонид рекомендуется применять короткими курсами на небольших участках кожи. При длительном применении и/или нанесении на большие поверхности кожи, поврежденную кожу, при применении больших доз, при использовании окклюзионных повязок и при терапии у детей возможна системная абсорбция флуоцинолона ацетонида; возможно подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развитие симптомов гиперкортицизма.
На коже лица чаще, чем на других поверхностях тела, после длительного местного применения ГКС могут проявляться атрофические изменения.
При длительной терапии ГКС внезапное прекращение терапии может привести к развитию «синдрома рикошета», проявляющегося в форме дерматита с интенсивным покраснением кожи и ощущение жжения. Поэтому после длительного лечения отмену флуоцинолона ацетонида следует проводить постепенно, например, переходя на интермиттирующую схему лечения перед тем, как его полностью прекратить.
Во время терапии флуоцинолона ацетонидом необходим периодический контроль функции коры надпочечников, с определением уровня кортизола в крови и моче после стимуляции надпочечников АКТГ.
У пациентов с обыкновенными или розовыми угрями на фоне терапии флуоцинолона ацетонидом возможно обострение заболевания. Для предупреждения местных инфекционных осложнений рекомендуется назначать в сочетании с противомикробными средствами.
Если на фоне применения флуоцинолона ацетонида у пациента возникают такие симптомы как нечеткость зрения либо другие зрительные нарушения, рекомендуется консультация офтальмолога для выяснения возможных причин нарушений, к которым может относиться катаракта, глаукома или редкие заболевания, такие как центральная серозная хориоретинопатия.
С особой осторожностью следует применять флуоцинолона ацетонид у пациентов с псориазом вследствие возможного рецидива заболевания, вызванного развитием толерантности, риска генерализованного пустулезного псориаза и общей токсичности из-за пролежней.
Флуоцинолона ацетонид совместим с противомикробными средствами.
Использование в педиатрии
Флуоцинолона ацетонид можно применять у детей старше 2 лет. Необходимо учитывать, что у детей младшего возраста кожные складки, пеленки, подгузники могут оказывать действие, сходное с действием окклюзионной повязки, и повысить системную абсорбцию флуоцинолона ацетонида. Кроме того, у детей возможна большая степень системной абсорбции из-за соотношения между поверхностью кожных покровов и массой тела, а также в связи с недостаточной зрелостью кожи. Длительное применение ГКС у детей может привести к нарушениям их роста и развития. С осторожностью применяют флуоцинолона ацетонид у девушек в период полового созревания.
Длительное применение флуоцинолона ацетонида у детей возможно только под контролем врача, в минимальной дозе, достаточной для достижения эффекта. У детей курс лечения не должен превышать 5 дней.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении флуоцинолона ацетонид снижает активность гипотензивных, диуретических, антиаритмических лекарственных средств, препаратов калия.
При одновременном применении диуретиков (кроме калийсберегающих) повышается риск развития гипокалиемии.
Во время лечения ГКС не следует проводить вакцинацию и иммунизацию, в связи с иммунодепрессивным эффектом данных средств. Флуоцинолона ацетонид может усиливать действие иммуносупрессивных препаратов и ослаблять действие иммуностимулирующих.
Способ применения и дозировка
Наружно.
Взрослые патенты
Взрослым
и детям старше 2 лет на кожу, предварительно протертую тампоном, смоченным
антисептической жидкостью, наносят небольшое количество препарата и слегка
втирают (взрослым 1–2 раза в день, детям старше 2 лет 1 раз в
день).
Мазь
предпочтительно применять при сухих формах дерматозов. Продолжительность
лечения зависит от характера заболевания и эффективности терапии, составляет
обычно не более 2‑х недель; в частности, на коже лица — не более
5 дней. В течение недели можно использовать не более 1 тубы мази
(15 грамм).
Не
следует применять мазь под окклюзионной повязкой, за исключением псориаза,
терапия которого допускает применение окклюзионной повязки на ограниченных
очагах поражения, с ее ежедневной заменой. Не разрешается применять под повязку
более 2 г препарата в сутки.
Дети и подростки
Мазь
Флуцинар® противопоказан детям младше 2 лет.
У
детей из-за более высокого отношения площади поверхности тела к массе тела, чем
у взрослых, легче может развиться нарушение функции
гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и возникнуть нежелательные
реакции, характерные для кортикостероидов, в том числе задержка роста и
развития.
У
детей старше 2 лет мазь Флуцинар® следует применять с большой
осторожностью, минимальными эффективными дозами, только один раз в сутки на
небольших участках кожи под контролем врача, короткими курсами (не более
5 дней); не следует применять на коже лица.
Если
после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются
новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат
только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в
инструкции по применению.
Описание
Экзема, атопический дерматит, простой хронический лишай (ограниченный нейродермит), токсидермия, простой аллергический дерматит, себорейный дерматит, кожный зуд, крапивница, почесуха, опрелость, многоформная экссудативная эритема; красный плоский лишай, дискоидная красная волчанка, дисгидроз кистей, наружный отит, ожоги I ст, укусы насекомых.
Состав
1 г
мази содержит:
Действующее вещество:
флуоцинолона ацетонид 0,25 мг.
Вспомогательные вещества:
пропиленгликоль, лимонная кислота, ланолин безводный, вазелин белый.
Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероиды
Фармакодинамика
Флуоцинолона
ацетонид — синтетический сильнодействующий глюкокортикостероид для наружного
применения в дерматологии. Обладает противовоспалительным, противозудным и
антиэкссудативным действием. Мазь обладает липофильными свойствами и легко
проникает через кожу в организм. Уже при применении 2 г мази флуоцинолона
ацетонида может снизиться продукция гипофизом адренокортикотропного гормона
(АКТГ) в результате угнетения системы гипофиз-надпочечники.
Уменьшает
образование, высвобождение и активность медиаторов воспаления.
При
воздействии на кожу происходит предупреждение краевого скопления нейтрофилов,
что приводит к уменьшению воспалительного экссудата и продукции цитокинов;
торможению миграции макрофагов, уменьшению процессов инфильтрации и грануляции.
Фармакокинетика
Всасывание
Флуоцинолона ацетонид
легко проникает в роговой слой эпидермиса при наружном применении, при этом не
подвергается биотрансформации и кумулирует, его наличие можно выявить даже
через 15 дней после наружного применения. Всасывание флуоцинолона
усиливается при применении на тонкой коже в области складок или на лице, а
также на участках с поврежденным эпидермисом или на коже, пораженной
воспалительным процессом. При применении окклюзионной повязки, частом нанесении
лекарственного препарата или применении его на большой поверхности кожи
увеличивается чрескожная абсорбция флуоцинолона. У детей всасывание
флуоцинолона через кожу выражено в большей степени, чем у взрослых.
Метаболизм
После
всасывания в организм флуоцинолона ацетонид
в основном биотрансформируется в печени.
Выведение
Флуоцинолона ацетонид
выделяется почками и, в меньшей степени, через кишечник с желчью,
преимущественно в виде соединений с глюкуроновой кислотой, а также в небольшом
количестве — в неизмененном виде.
Показания
Мазь
Флуцинар® применяется местно при острых и хронических воспалительных
и аллергических заболеваниях кожи немикробной этиологии, чувствительных к
глюкокортикостероидам и сопровождающиеся сухостью кожи:
—
Себорейный
дерматит;
—
Атопический
дерматит;
—
Экзема
различного генеза и локализации;
—
Кожный зуд;
—
Псориаз;
—
Солнечные ожоги;
—
Укусы насекомых.
Противопоказания
—
Повышенная
чувствительность к флуоцинолона ацетониду (или любому глюкокортикостероиду) или
другим компонентам препарата;
—
Бактериальные,
грибковые, и вирусные инфекции кожи;
—
Акне, розацеа;
—
Периоральный
дерматит;
—
Аногенитальный
зуд;
—
Сифилис;
—
Туберкулез кожи;
—
Рак кожи;
—
Ожоги, раны,
трофические язвы голени;
—
Поствакцинальные
реакции;
—
Беременность;
—
Период грудного
вскармливания;
—
Детский возраст
до 2‑х лет (отсутствуют данные по безопасности и эффективности).
С осторожностью
—
Нанесение на
большие участки кожи, поврежденную кожу, применение больших доз, а также
длительная терапия препаратом (особенно у детей старше 2‑х лет).
—
Нанесение на
кожу лица, участки с тонкой кожей и интертригинозную кожу (складки кожи,
подмышечные впадины, паховая область, сгибы рук и ног).
—
Нанесение на
кожу вокруг глаз или веки (риск развития глаукомы, катаракты), в том числе у
пациентов с глаукомой или катарактой.
—
Атрофические
изменения подкожной клетчатки, особенно у лиц пожилого возраста.
—
У девушек в
период полового созревания.
Применение при беременности и лактации
Беременность
Препарат
противопоказан к применению в период беременности.
Грудное вскармливание
Грудное
вскармливание на период лечения препаратом рекомендуется прекратить, т. к.
неизвестно, в какой степени флуоцинолона ацетонид при наружном применении
проникает в грудное молоко. Только в исключительных случаях после консультации
с врачом, препарат может применяться кратковременно и на ограниченных участках
кожи. В случае необходимости применения препарата — необходимо прекратить
грудное вскармливание. Применять препарат на коже молочных желез не
рекомендуется.
Побочное действие
Жжение,
кожный зуд, сухость кожи, «стероидные» угри, фолликулиты. Возможно развитие
вторичных инфекционных поражений кожи и атрофических изменений в ней.
При
длительном применении — вторичный иммунодефицит, гипертрихоз, алопеция,
особенно у женщин, атрофия кожи, гирсутизм, телеангиэктазии, пурпура, нарушение
пигментации.
При
нанесении на обширные поверхности возможны системные проявления (гастрит, «стероидная»
язва желудка, надпочечниковая недостаточность, синдром Иценко-Кушинга,
«стероидный» сахарный диабет, стрии, замедление репаративных процессов). При
местном применении глюкокортикостероидов отмечались системные побочные реакции,
такие как нечеткость зрения. В случае применения лекарственного препарата на
коже век иногда может развиться глаукома или катаракта, а в редких случаях —
центральная серозная хориоретинопатия (ЦСХ).
Если
у вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или вы заметили
любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом
врачу.
Передозировка
Острая
передозировка маловероятна, однако, при применении препарата на обширных
участках пораженной кожи с повышенной способностью к всасыванию, в течение
длительного времени или с использованием окклюзионной повязки возможна
хроническая передозировка, сопровождающаяся признаками гиперкортицизма:
гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников,
проявление синдрома Иценко-Кушинга.
Лечение:
симптоматическое, при необходимости коррекция водно-электролитного баланса,
отмена препарата (при длительной терапии — постепенная).
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Совместим
с противомикробными лекарственными средствами. Снижает активность
гипотензивных, диуретических, антиаритмических лекарственных средств, препаратов
калия. Диуретические средства (кроме калийсберегающих) повышают риск развития
гипокалиемии. Во время лечения глюкокортикостероидами не следует проводить
вакцинацию и иммунизацию, в связи с иммунодепрессивным эффектом препарата.
Лекарственный
препарат Флуцинар® за счет содержания флуоцинолона может усиливать
действие иммуносупрессивных препаратов и ослаблять действие
иммуностимулирующих.
Если
вы принимаете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе
безрецептурные) перед применением препарата Флуцинар®
проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания
Если
отмечаются признаки повышенной чувствительности или раздражения кожи, связанные
с применением препарата, следует прекратить лечение и обратиться к врачу.
Следует избегать попадания мази Флуцинар® в глаза.
Не
наносить мазь Флуцинар® на слизистые оболочки, раны.
Рекомендуется
применять мазь Флуцинар® короткими курсами на небольших участках
кожи. Во время лечения следует носить свободную одежду.
При
длительном применении и/или нанесении на большие поверхности кожи, поврежденную
кожу, применение больших доз, при использовании окклюзионных повязок и при
терапии у детей мази Флуцинар® возможна системная абсорбция
глюкокортикостероида; возможно подавление функции
гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развитие симптомов
гиперкортицизма (синдром Иценко-Кушинга).
На
коже лица чаще, чем на других поверхностях тела, после длительного лечения
глюкокортикостероидами местного действия могут проявляться атрофические
изменения; курс лечения в этом случае не должен превышать 5 дней.
При
длительной терапии глюкокортикостероидами внезапное прекращение терапии может
привести к развитию «синдрома рикошета», проявляющегося в форме дерматита с
интенсивным покраснением кожи и ощущение жжения. Поэтому после длительного
лечения отмену препарата следует проводить постепенно, например, переходя на
интермиттирующую схему лечения перед тем, как его полностью прекратить.
Во
время терапии препаратом необходим периодический контроль функции коры
надпочечников, с помощью определения уровня кортизола в крови и моче после
стимуляции надпочечников адренокортикотропным гормоном (АКТГ).
У
пациентов с обыкновенными или розовыми угрями на фоне терапии препаратом
возможно обострение заболевания. Для предупреждения местных инфекционных
осложнений рекомендуется назначать в сочетании с противомикробными средствами.
С
осторожностью мазь Флуцинар® наносят на кожу вокруг глаз или веки в
связи с риском развития глаукомы или катаракты, а также у пациентов с этими
заболеваниями в анамнезе, у которых может наступить обострение течения этих
заболеваний.
Если
у пациента возникают такие симптомы, как нечеткость зрения, либо другие
зрительные нарушения, следует рассмотреть возможность направления пациента к
офтальмологу для выяснения возможных причин нарушений, к которым может
относиться катаракта, глаукома или редкие заболевания, такие как центральная
серозная хориоретинопатия.
С
особой осторожностью следует применять мазь Флуцинар® на коже лица,
участках с тонкой кожей и интертригинозной коже (складки кожи, подмышечные
впадины, паховая область, сгибы рук и ног), в связи с повышенным всасыванием
глюкокортикостероидов через тонкую кожу и возможностью появления побочных эффектов
(телеангиэктазии, атрофия кожи, периоральный дерматит) даже после
кратковременного применения.
Следует
с осторожностью применять препарат при атрофических изменениях подкожной
клетчатки, особенно у лиц пожилого возраста.
С
особой осторожностью следует применять мазь Флуцинар® у пациентов с
псориазом, вследствие возможного рецидива заболевания, вызванного развитием
толерантности, риска генерализованного пустулезного псориаза и общей
токсичности из-за пролежней.
Применение в педиатрии.
Препарат
можно применять у детей старше 2 лет. Необходимо учитывать, что у
маленьких детей кожные складки, пеленки, подгузники могут оказывать действие,
сходное с действием окклюзионной повязки, и повысить системную абсорбцию
глюкокортикостероида. Кроме того, у детей возможна большая степень системной
абсорбции из-за соотношения между поверхностью кожных покровов и массой тела, а
также в связи с недостаточной зрелостью кожи. Длительное применение
глюкокортикостероидов у детей может привести к нарушениям их роста и развития.
Поэтому длительное применение препарата должно проводиться под контролем врача.
Дети должны получать минимальную дозу препарата, достаточную для достижения
эффекта. У детей курс лечения не должен превышать 5 дней.
Пропиленгликоль,
ланолин, входящие в состав препарата Флуцинар® могут вызывать
раздражение на месте нанесения. В таких случаях следует прекратить применение
препарата.
Влияние на способность управления
транспортными средствами, механизмами.
Мазь
Флуцинар® не оказывает влияния на способность управлять
транспортными средствами и механизмами.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Срок годности от даты производства
3 года
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
П N014396/01 (22.06.2020) — Бауш Хелс ООО (Россия) — действует
Содержит спирт
Нет
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
Описание лекарственной формы
Белая
или почти белая, полупрозрачная жирная масса.
Форма выпуска
мазь для наружного применения