Флоксадекс 10мл суспензия
Торговое название
Флоксадекс
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Глазная/ушная суспензия 10мл
Состав
10 мл суспензии содержат
активные вещества:
ципрофлоксацина гидрохлорид 0,033 г (эквивалентно 0,03 г ципрофлоксацина)
дексаметазон 0,01 г,
вспомогательные вещества: натрия хлорид 0,04 г,борная кислота 0,07 г, натрия ацетат 3Н2О 0,003 г,полисорбат 80 0,002 г, динатрия эдетат 0,001 г, этанол 0,004 г, бензалкония хлорид0,001 г,вода для инъекций до 10 мл.
Описание
Суспензия белого или почти белого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний глаз и уха. Кортикостероиды в комбинации с противомикробными препаратами.
Код АТС S03 СА01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Комбинированный препарат, содержащий в своем составе антибиотик широкого спектра действия группы фторхинолонов — ципрофлоксацин и глюкокортикоидный гормон — дексаметазон. Максимальная концентрация в крови при использовании глазных капель с ципрофлоксацином — не менее 5 нг/мл. Средняя концентрация – ниже 2,5 нг/мл.
При закапывании в уши максимальная концентрация в крови наблюдается в течение 15 – 90 минут после применения и составляет приблизительно 0,1 % от концентрации ципрофлоксацина при введении оральным путем в дозировке 250 мг.
При местном применении в офтальмологии дексаметазон всасывается через роговицу с интактным эпителием во влагу передней камеры глаза. При воспалении тканей глаза или повреждении слизистой оболочки и роговицы скорость всасывания дексаметазона увеличивается.
При местном применении в оториноларингологии максимальная концентрация дексаметазона в крови наблюдается в течение 15 – 90 минут после применения и составляет приблизительно 14 % от концентрации дексаметазона при введении оральным путем в дозировке 5 мг.
Фармакодинамика
Флоксадекс является комбинированным препаратом, содержащий в своем составе антибиотик широкого спектра действия группы фторхинолонов — ципрофлоксацин и глюкокортикоидный гормон — дексаметазон. Обладает антибактериальным, противовоспалительным,противоаллергическим и десенсибилизирующим действием.
Антибактериальный эффект обусловлен ципрофлоксацином,который обладает бактерицидным действиемза счет ингибирования ДНК-гиразы и угнетения синтеза бактериальной ДНК. Действует бактерицидно на грамотрицательные организмы в период покоя и деления (т.к. влияет не только на ДНК-гиразу, но и вызывает лизис клеточной стенки), на грамположительные микроорганизмы — только в период деления.
Ципрофлоксацин активен в отношении грамотрицательных аэробных бактерий: Campylobacter jejuni, Citrobacter spp, Enterobacterspp., Escherichia coli, Haemophilus spp., Klebsiella spp., Morganella morganii,Proteus spp., Providencia spp., Pseudomonas aeruginosa, Salmonella spp., Serratiamarcensens, Shigella spp., Neisseria spp., Aeromonas spp., Vibrio spp., Yersiniaspp., Psteurella multocida, Plesiomonas shigelloides;
Грамположительных аэробных бактерий: Staphylococcusspp, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes.
Также активен в отношении некоторых внутриклеточных возбудителей (Leoginella pneumophila, Brucella spp., Chlamydia trachomatis,Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii, Corynebacteriumdiphtheriae).
К ципрофлоксацину умеренно чувствительны Streptococcuspneumoniae, Enterococcus faecalis, Mycoplasma hominis, Gardnerella spp., Mycobacteriumavium-intracellulare (для их подавления требуются высокие концентрации).
К препарату устойчивы Bacteroides fragalis,Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophilia, Ureaplasma urealyticum, Clostridiumdifficile, Nocardia asteroides.
Ципрофлоксацин неактивен в отношении Treponemapallidum.
Большинство стафилококков, устойчивых к метилциллину, резистентны и к ципрофлоксацину.
Резистентность микроорганизмов к ципрофлоксацину развивается медленно и постепенно («многоступенчатый» тип).Отсутствует перекрестная устойчивость с пенициллинами, цефалоспоринами,аминогликозидами.
Характерной особенностью химического строения дексаметазона является наличие в его молекуле атома фтора. Оказывает сильное противовоспалительное и антиаллергическое действие.
Дексаметазон взаимодействует со специфическимим цитоплазматическими рецепторами и образует комплекс,проникающий в ядро клетки и стимулирующий синтез мРНК; последняя индуцирует образование белков, в том числе липокортина, опосредующих клеточные эффекты. Липокортин угнетает фосолипазу А2, подавляет либерацию арахидоновой кислоты и ингибирует биосинтез эндоперекисей, простагландинов, лейкотриенов, способствующих процессам воспаления, аллергии и др. Препятствует высвобождению медиатороввоспаления из эозинофилов и тучных клеток. Тормозит активность гиалуронидазы, коллагеназы и протеаз, нормализует функции межклеточного матрикса хрящевой и костной ткани. Снижает проницаемость капилляров, стабилизирует клеточные мембраны, в том числе лизосомальные, угнетает высвобождение цитокининов (интерлейкинов 1 и 2, гамма-интерферона) из лимфоцитов и макрофагов, вызывает инволюцию лимфоидной ткани. Восстанавливает чувствительность адренорецепторов к катехоламинам. Ускоряет катаболизм белков, снижает утилизацию глюкозы периферическими тканями и повышает глюконеогенез в печени. Уменьшает всасывание кальция; задерживает натрий и воду, секрецию АКТГ.
Показания к применению
Глазные и ушные инфекции, вызванные микроорганизмами, чувствительными к ципрофлоксацину:
язва роговой оболочки глаза
конъюнктивит
конъюнктивит, кератит, кератоконъюнктивит без повреждения эпителия ирит, иридоциклит, блефароконъюнктивит,блефарит, эписклерит, склерит
воспалительный процесс после травм глаз и оперативных вмешательств
инфекции среднего уха (отит, оторея,возникшая после проведения тимпаностомического шунтирования).
Способ применения и дозы
Перед употреблением взболтать!
В офтальмологии: в виде инстилляций по 1 –2 капли каждые 4 часа, при тяжелой инфекции по 2 капли каждый час. После улучшения состояния дозу и частоту инстилляций уменьшают.
В оториноларингологии: по 4 – 5 капель в каждый слуховой проход 3 раза в день.
Курс лечения составляет 5-10 дней.
Побочные действия
— возможны: аллергические реакции
— опасность перфорации при истончении роговицы
— редко: отек век, светобоязнь,слезотечение
— возможно: повышение внутри глазного давления, образование катаракты при длительном применении.
Противопоказания
— вирусный кератит
— гнойная инфекция слизистой оболочки глаза и век, вызванная устойчивыми к действию ципрофлоксацина микроорганизмами
— туберкулезное поражение глаз и ушей
— гиперчувствительность к одному из компонентов препарата.
Лекарственные взаимодействия
Не выявлены
Особые указания
Препарат предназначен для применения только в качестве глазных и ушных капель. Длительное применение препарата (намного превышающее рекомендуемое) может привести к появлению вторичной инфекции,вызванной грибами или вирусами. В ходе лечения необходимо контролировать внутриглазное давление и состояние роговицы. Для предотвращения распространенияи нфекции необходимо избегать применения одного флакона для лечения глазных инфекций и отита.
Применение препарата следует прекратить при появлении любых признаков аллергических реакций.
Не вводить препарат субконъюнктивально или в переднюю камеру глаза.
В период лечения препаратом не рекомендуется ношение контактных линз.
Беременность и лактация
Применять препарат, если ожидаемый лечебный эффект превышает возможный риск развития побочных эффектов.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Пациентам, у которых после аппликации временно теряется четкость зрения, не рекомендуется водить машину или работать со сложной техникой, станками или каким-либо сложным оборудованием, требующим четкости зрения сразу после закапывания.
Передозировка
Не выявлена.
Форма выпуска и упаковка
Суспензия
Упаковка: по 10мл во флаконе-капельнице изполиэтилена.
Каждый флакон вместе с инструкцией по применению в пачке изкартона.
Условия хранения
Хранить при температуре от 15 до 30 оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
После вскрытия содержимое флакона использовать в течение 1 месяца.
Более подробная информация о препарате, дополнениях и изменениях – в Инструкции по применению медицинского препарата (Листке-вкладыше). Прежде чем начать использовать этот препарат, необходимо внимательно и полностью прочитать Инструкцию по применению, содержащую конкретно важную информацию, и сохранить Инструкцию для возможности уточнений.
Антибактериальное (противомикробное), противовоспалительное лекарственное средство для местного применения в офтальмологии и ЛОР-практике.
Активные (действующие) вещества препарата – Ципрофлоксацин + Дексаметазон — антимикробное средство + глюкокортикоид. Ципрофлоксацин – антибактериальный препарат группы фторхинолонов II поколения. Бактерицидное действие Ципрофлоксацина
проявляется в способности нарушать биосинтез ДНК, рост и деление бактерий; Ципрофлоксацин
вызывает выраженные морфологические изменения (в т.ч. клеточной стенки и мембран) и быструю гибель клетки. Действует на микроорганизмы в период роста и покоя. Обладает широким спектром противомикробного действия, наиболее активен в отношении грамотрицательных бактерий, менее выражено влияние на анаэробов; к Ципрофлоксацину
чувствительны также грамположительные микроорганизмы, вкл. Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, St. agalactiae, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocitogenes. Препарат малотоксичен. Резистентность развивается медленно и постепенно («многоступенчатый» тип). Отсутствует перекрестная устойчивость с пенициллинами, цефалоспоринами, аминогликозидами. Дексаметазон
— синтетический глюкокортикостероид уменьшает основные симптомы воспаления, преимущественно используется в качестве противовоспалительного и иммуносупрессивного агента. При местном применении терапевтическая активность Дексаметазона
обусловлена противовоспалительным, противоаллергическим и антипролиферативным действием. Он уменьшает проницаемость и пролиферацию капилляров, локальную экссудацию, клеточную инфильтрацию, фагоцитарную активность, отложение коллагена и активность фибробластов, угнетает образование рубцовой ткани. Важно!
Необходимо получить назначение врача и внимательно прочитать Инструкцию перед применением конкретного препарата. Применять препарат — согласно показаниям, способу применения и в дозах, указанных в Инструкции по применению лекарственного препарата, если нет иных назначений врача. Информацию о приеме препарата можно уточнить у фармацевта.
Форма выпуска: Капли глазные/ушные – в 1мл раствора (или суспензии) содержится 3мг Ципрофлоксацина (в форме ципрофлоксацина гидрохлорида) + 1мг Дексаметазона.
Показания к применению.
Бактериальные воспалительные заболевания глаза и его придатков:
— острый и подострый конъюнктивит;
— кератит;
— передний увеит;
— блефарит и другие воспалительные заболевания век;
— профилактика и лечение инфекционных осложнений после ранений глаза (и придатков) и при операциях на глазном яблоке.
Бактериальные воспалительные заболевания уха:
— острый наружный отит;
— острый средний отит при шунте барабанной перепонки;
— острый средний отит с грануляциями и отореей при наличии шунта барабанной перепонки.
Противопоказания
— гиперчувствительность к действующему веществу препарата или к каким-либо вспомогательным ингредиентам, входящим в состав данной лекарственной формы препарата;
— герпетический кератит и другие вирусные поражения роговицы и конъюнктивы;
— туберкулез глаз;
— грибковые поражения глаз;
— вирусные инфекции слухового прохода;
— перфорация барабанной перепонки;
— детский возраст до 18 лет;
— беременность;
— период кормления грудью.
Побочное действие. Роговичные инфильтраты, жжение, покраснение, зуд глаз, конъюнктивит, кератит, периокулярный отек, отек лица, чувство инородного тела в глазу, фотофобия, затуманивание зрения, сухость глаза, отек век, гиперемия конъюнктивы, глаукома и повреждение зрительного нерва, снижение остроты зрения и сужение полей зрения, формирование катаракты, вторичная инфекция (грибковая и бактериальная), истончение роговицы и/или перфорация глазного яблока, замедление заживления ран, дискомфорт и боль в ухе, зуд в ухе, заложенность уха, вкусовые перверсии, кожная сыпь.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Применение препарата при беременности и грудном вскармливании противопоказано (безопасность не установлена клинически). Применение в период грудного вскармливания возможно только в случае, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода. При применении препарата в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы.
Бактериальные воспалительные заболевания глаза и его придатков: 1-2 капли закапывают в конъюнктивальный мешок каждые четыре-шесть часов. Первые 24-48 часов инстилляции могут производиться каждые два часа. Курс лечения: -при острых бактериальных конъюнктивитах, блефаритах — от 5 до 14 дней; -при кератитах – 2-4 недели; -для профилактики воспалительных заболеваний после хирургических вмешательств с перфорацией глазного яблока — от 5 дней до 1 мес. Если препарат используется более 10 дней, следует проводить мониторинг внутриглазного давления пациента. Флакон необходимо закрывать после каждого применения. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.
Бактериальные воспалительные заболевания уха: 4 капли в наружный слуховой канал пораженного уха дважды в день в течение 7 дней. Не следует менять положение головы в течение 60 секунд для полного проникновения препарата в слуховой канал. Перед применением ушных капель следует провести санацию наружного слухового прохода (промыть и осушить наружный слуховой проход). Перед инстилляцией препарата в наружный слуховой проход следует согреть его до температуры тела, подержав флакон в руках в течение 1-2 минут. Необходимо лечь набок или запрокинуть голову, чтобы облегчить инстилляцию. Закапать в наружный слуховой проход указанное количество капель. Дать каплям стечь в наружный слуховой проход, оттянув мочку уха вниз и назад. Держать голову в запрокинутом положении примерно 2 минуты. Можно поместить в наружный слуховой проход ватную турунду.
Оптимальный режим дозирования, а также продолжительность лечения определяются и устанавливаются врачом индивидуально в зависимости от показаний, проявлений симптомов и эффективности лечения.
Передозировка. Симптомы: возникновение точечного кератита, эритемы, повышенного слезоотделения, отека и зуда век. Лечение: специфического антидота нет; следует промыть глаза водой, отменить препарат; симптоматическая терапия. Данных о системных проявлениях передозировки нет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Системное всасывание при местном применении незначительно, поэтому вероятность возникновения лекарственных взаимодействий чрезвычайно мала. Индукторы, ингибиторы и субстраты печeночных ферментов: барбитураты, фенитоин, карбамазепин, рифампицин могут усилить метаболизм кортикостероидов. Кетоконазол, макролиды потенциально могут вызвать повышение уровня кортикостероидов в плазме. Совместный приeм Дексаметазона с препаратами, метаболизируемыми с помощью CYP3A4 (эритромицин) может повысить их клиренс, снижая их концентрацию в плазме. При сочетании Ципрофлоксацина с другими противомикробными лекарственными средствами (бета-лактамные антибиотики, аминогликозиды, клиндамицин, метронидазол) обычно наблюдается синергизм; может успешно применяться в комбинации с азлоциллином и цефтазидимом при инфекциях, вызванных Pseudomonas spp.; с мезлоциллином и другими бета-лактамными антибиотиками — при стрептококковых инфекциях; с изоксазолилпенициллинами и ванкомицином — при стафилококковых инфекциях; с метронидазолом и клиндамицином — при анаэробных инфекциях. Необходимо предупредить врача: -о хронических заболеваниях; -обо всех лекарственных препаратах, которые назначены (или принимаются) по уже имеющимся показаниям (или хроническим заболеваниям).
Особые указания. Препарат рекомендует врач! Длительное применение может приводить к повышению внутриглазного давления с последующим повреждением зрительного нерва, снижением остроты и сужением полей зрения, а также формированию задней субкапсулярной катаракты. При применении препарата более 10 дней необходимо контролировать внутриглазное давление. При острых гнойных инфекциях глаз глюкокортикоиды могут ухудшить или маскировать симптомы заболевания. Длительное применение препарата может снижать иммунный ответ и приводить к развитию вторичной инфекции глаза. Пациентам, использующим контактные линзы, следует снимать их перед инстилляцией препарата и надевать вновь лишь спустя 20 минут, поскольку консервант, содержащийся в препарате, может оказать неблагоприятное воздействие на ткани глаза. Для избежания микробной контаминации следует избегать соприкосновения кончика капельницы с какой-либо поверхностью. При использовании других офтальмологических средств интервал между введениями должен составлять не менее 5 мин.
Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. В период применения препарата следует с особой осторожностью управлять автомобилем и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, ввиду возможного снижения четкости зрительного восприятия.
Условия хранения: -в недоступном для детей
месте; -в оригинальной упаковке; -в сухом, защищенном от света месте при
температуре, указанной производителем в Инструкции по применению медицинского
препарата.
Для покупки товара в нашей интернет-аптеке выберите понравившийся товар и добавьте его в корзину. Далее перейдите в Корзину и нажмите на «Оформить заказ» или «Быстрый заказ».
Когда оформляете быстрый заказ, напишите ФИО, телефон и e-mail. Вам перезвонит менеджер и уточнит условия заказа. По результатам разговора вам придет подтверждение оформления товара на почту.
Для оформления заказа в стандартном режиме заполните полностью форму по последовательным этапам: адрес, способ доставки, оплаты, данные о себе. Советуем в комментарии к заказу написать информацию, которая поможет курьеру вас найти. Нажмите кнопку «Оформить заказ».
Флоксадекс 10мл суспензия
Торговое название
Флоксадекс
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Глазная/ушная суспензия 10мл
Состав
10 мл суспензии содержат
активныевещества:
ципрофлоксацина гидрохлорид 0,033 г (эквивалентно 0,03 г ципрофлоксацина)
дексаметазон 0,01 г,
вспомогательные вещества: натрия хлорид 0,04 г,борная кислота 0,07 г, натрия ацетат 3Н2О 0,003 г,полисорбат 80 0,002 г, динатрия эдетат 0,001 г, этанол 0,004 г, бензалкония хлорид0,001 г,вода для инъекций до 10 мл.
Описание
Суспензия белого или почти белого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний глаз иуха. Кортикостероиды в комбинации с противомикробными препаратами.
Код АТС S03 СА01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Комбинированный препарат, содержащий всвоем составе антибиотик широкого спектра действия группы фторхинолонов — ципрофлоксацин и глюкокортикоидныйгормон — дексаметазон. Максимальнаяконцентрация в крови при использовании глазных капель с ципрофлоксацином — неменее 5 нг/мл. Средняя концентрация – ниже 2,5 нг/мл.
При закапывании в уши максимальнаяконцентрация в крови наблюдается в течение 15 – 90 минут после примененияи составляет приблизительно 0,1 % отконцентрации ципрофлоксацина при введении оральным путем в дозировке 250 мг.
При местном применении в офтальмологиидексаметазон всасывается через роговицу с интактным эпителием во влагу переднейкамеры глаза. При воспалении тканей глаза или повреждении слизистой оболочки ироговицы скорость всасывания дексаметазона увеличивается.
При местном применении воториноларингологии максимальная концентрация дексаметазона в крови наблюдаетсяв течение 15 – 90 минут после применения и составляет приблизительно 14 % от концентрации дексаметазона привведении оральным путем в дозировке 5 мг.
Фармакодинамика
Флоксадекс является комбинированнымпрепаратом, содержащий в своем составе антибиотик широкого спектра действиягруппы фторхинолонов — ципрофлоксацин и глюкокортикоидныйгормон — дексаметазон. Обладает антибактериальным, противовоспалительным,противоаллергическим и десенсибилизирующим действием.
Антибактериальный эффект обусловлен ципрофлоксацином,который обладает бактерицидным действиемза счет ингибирования ДНК-гиразы и угнетениясинтеза бактериальной ДНК. Действует бактерицидно на грамотрицательныеорганизмы в период покоя и деления (т.к. влияет не только на ДНК-гиразу, но ивызывает лизис клеточной стенки), на грамположительные микроорганизмы — тольков период деления.
Ципрофлоксацин активен в отношенииграмотрицательных аэробных бактерий: Campylobacter jejuni, Citrobacter spp, Enterobacterspp., Escherichia coli, Haemophilus spp., Klebsiella spp., Morganella morganii,Proteus spp., Providencia spp., Pseudomonas aeruginosa, Salmonella spp., Serratiamarcensens, Shigella spp., Neisseria spp., Aeromonas spp., Vibrio spp., Yersiniaspp., Psteurella multocida, Plesiomonas shigelloides;
Грамположительных аэробных бактерий: Staphylococcusspp, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes.
Также активен в отношении некоторыхвнутриклеточных возбудителей (Leoginella pneumophila, Brucella spp., Chlamydia trachomatis,Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii, Corynebacteriumdiphtheriae).
К ципрофлоксацину умеренно чувствительны Streptococcuspneumoniae, Enterococcus faecalis, Mycoplasma hominis, Gardnerella spp., Mycobacteriumavium-intracellulare (для их подавления требуются высокие концентрации).
К препарату устойчивы Bacteroides fragalis,Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophilia, Ureaplasma urealyticum, Clostridiumdifficile, Nocardia asteroides.
Ципрофлоксацин неактивен в отношении Treponemapallidum.
Большинство стафилококков, устойчивых кметилциллину, резистентны и к ципрофлоксацину.
Резистентность микроорганизмов кципрофлоксацину развивается медленно и постепенно («многоступенчатый» тип).Отсутствует перекрестная устойчивость с пенициллинами, цефалоспоринами,аминогликозидами.
Характерной особенностью химическогостроения дексаметазона является наличие в его молекуле атома фтора. Оказываетсильное противовоспалительное и антиаллергическое действие.
Дексаметазон взаимодействует соспецифическимим цитоплазматическими рецепторами и образует комплекс,проникающий в ядро клетки и стимулирующий синтез мРНК; последняя индуцируетобразование белков, в том числе липокортина, опосредующих клеточные эффекты. Липокортинугнетает фосолипазу А2, подавляет либерацию арахидоновой кислоты и ингибируетбиосинтез эндоперекисей, простагландинов, лейкотриенов, способствующихпроцессам воспаления, аллергии и др. Препятствует высвобождению медиатороввоспаления из эозинофилов и тучных клеток. Тормозит активность гиалуронидазы,коллагеназы и протеаз, нормализует функции межклеточного матрикса хрящевой икостной ткани. Снижает проницаемость капилляров, стабилизирует клеточныемембраны, в том числе лизосомальные, угнетает высвобождение цитокининов(интерлейкинов 1 и 2, гамма-интерферона) из лимфоцитов и макрофагов, вызываетинволюцию лимфоидной ткани. Восстанавливает чувствительность адренорецепторов ккатехоламинам. Ускоряет катаболизм белков, снижает утилизацию глюкозы периферическимитканями и повышает глюконеогенез в печени. Уменьшает всасывание кальция; задерживаетнатрий и воду, секрецию АКТГ.
Показания к применению
Глазные и ушные инфекции, вызванныемикроорганизмами, чувствительными к ципрофлоксацину:
язва роговой оболочки глаза
конъюнктивит
конъюнктивит, кератит, кератоконъюнктивитбез повреждения эпителия
ирит, иридоциклит, блефароконъюнктивит,блефарит, эписклерит, склерит
воспалительный процесс после травм глаз иоперативных вмешательств
инфекции среднего уха (отит, оторея,возникшая после проведения тимпаностомического шунтирования).
Способ применения и дозы
Перед употреблением взболтать!
В офтальмологии: в виде инстилляций по 1 –2 капли каждые 4 часа, при тяжелой инфекции по 2 капли каждый час. Послеулучшения состояния дозу и частотуинстилляций уменьшают.
В оториноларингологии: по 4 – 5 капель вкаждый слуховой проход 3 раза в день.
Курс лечения составляет 5-10 дней.
Побочные действия
— возможны: аллергические реакции
— опасность перфорации при истончениироговицы
— редко: отек век, светобоязнь,слезотечение
— возможно: повышение внутриглазногодавления, образование катаракты при длительном применении.
Противопоказания
— вирусный кератит
— гнойная инфекция слизистой оболочки глазаи век, вызванная устойчивыми к действию ципрофлоксацина микроорганизмами
— туберкулезное поражение глаз и ушей
— гиперчувствительность к одному изкомпонентов препарата.
Лекарственные взаимодействия
Не выявлены
Особые указания
Препарат предназначен для применения тольков качестве глазных и ушных капель. Длительное применение препарата (намногопревышающее рекомендуемое) может привести к появлению вторичной инфекции,вызванной грибами или вирусами. В ходе лечения необходимо контролироватьвнутриглазное давление и состояние роговицы. Для предотвращения распространенияинфекции необходимо избегать применения одного флакона для лечения глазныхинфекций и отита.
Применение препарата следуетпрекратить при появлении любых признаковаллергических реакций.
Не вводить препарат субконъюнктивально илив переднюю камеру глаза.
В период лечения препаратом нерекомендуется ношение контактных линз.
Беременность и лактация
Применять препарат, если ожидаемый лечебныйэффект превышает возможный риск развития побочных эффектов.
Особенности влияния лекарственного средствана способность управлять транспортным средством или потенциально опаснымимеханизмами
Пациентам, у которых после аппликациивременно теряется четкость зрения, не рекомендуется водить машину или работатьсо сложной техникой, станками или каким-либо сложным оборудованием, требующимчеткости зрения сразу после закапывания.
Передозировка
Не выявлена.
Форма выпуска и упаковка
Суспензия
Упаковка: по 10мл во флаконе-капельнице изполиэтилена.
Каждый флакон вместе с инструкцией по применению в пачке изкартона.
Условия хранения
Хранить при температуре от 15 до 30 оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не использовать после истечения срокагодности, указанного на упаковке.
После вскрытия содержимое флакона использоватьв течение 1 месяца.
Фармакокинетика
Комбинированный препарат, содержащий в своем составе антибиотик широкого спектра действия группы фторхинолонов — ципрофлоксацин и глюкокортикоидный гормон — дексаметазон. Максимальная Концентрация в крови при использовании глазных капель с ципрофлоксацином — не менее 5 нг/мл. Средняя концентрация ниже 2,5 нг/мл.
При закапывании в уши максимальная концентрация в крови наблюдается в течение 15-90 минут после применения составляет приблизительно 0,1% от концентрации ципрофлоксацина при введении оральным путем в дозировке 250 мг.
При местном применении в офтальмологии дексаметазон всасывается через роговицу с интактным эпителием во влагу передней камеры глаза. При воспалении тканей глаза или повреждении слизистой оболочки и роговицы скорость всасывания дексаметазона увеличивается.
При местном применении в оториноларингологии максимальная концентрация дексаметазона в крови наблюдается в течение 15-90 минут после применения и составляет приблизительно 14% от концентрации дексаметазона при введении оральным путем в дозировке 5 мг.
Фармакодинамика
Флоксадекс является комбинированным препаратом, содержащий в своем составе антибиотик широкого спектра действия группы фторхинолонов — ципрофлоксацин и глюкокортикоидный гормон — дексаметазон. Обладает антибактериальным, противовоспалительным,противоаллергическим и сенсибилизирующим действием.
Антибактериальный эффект обусловлен ципрофлоксацином,который обладает бактерицидным действием за счет ингибирования ДНК-гиразы и угнетения синтеза бактериальной ДНК. Действует бактерицидно на грамотрицательные организмы в период покоя и деления (т.к. влияет не только на ДНК-гиразу, но и вызывает лизис клеточной стенки), на грамположительные микроорганизмы — только в период деления.
Ципрофлоксацин активен в отношении грамотрицательных аэробных бактерий Campylobacter jejuni, Citrobacter spp, Enterobacter Spp., Escherichia coli, Haemophilus spp., Klebsiella spp., Morganella morganii,Proteus spp., Providencia spp., Pseudomonas aeruginosa, Salmonella spp., Serratia Marcescens, Shigella spp., Neisseria spp., Aeromonas spp., Vibrio spp., Yersinia Spp., Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides;
Грамположительных аэробных бактерий Staphylococcus Spp, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes.
Также активен в отношении некоторых внутриклеточных возбудителей (Legionella pneumophila, Brucella spp., Chlamydia trachomatis,Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii, Corynebacterium Diphtheriae).
К ципрофлоксацину умеренно чувствительны Streptococcus Pneumoniae, Enterococcus faecalis, Mycoplasma hominis, Gardnerella spp., Mycobacterium Avium-intracellulare (для их подавления требуются высокие концентрации).
К препарату устойчивы Bacteroides fragilis,Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophilia, Ureaplasma urealyticum, Clostridium Difficile, Nocardia asteroides.
Ципрофлоксацин активен в отношении Treponema Pallidum.
Большинство стафилококков, устойчивых к метициллину, резистентны и к ципрофлоксацину.
Резистентность микроорганизмов к ципрофлоксацину развивается медленно и постепенно («многоступенчатый» тип).Отсутствует перекрестная устойчивость с пенициллинами, цефалоспоринами,аминогликозидами.
Характерной особенностью химического строения дексаметазона является наличие в его молекуле атома фтора. Оказывает Сильное противовоспалительное и антиаллергическое действие.
Дексаметазон взаимодействует специфическими цитоплазматическими рецепторами и образует комплекс,проникающий в ядро клетки и стимулирующий синтез мРНК; последняя индуцирует образование белков, в том числе липокортина, опосредующих клеточные эффекты. Липокортин Угнетает фосфолипазу А2, подавляет либерацию арахидоновой кислоты и ингибирует биосинтез эндоперекисей, простагландинов, лейкотриенов, способствующих процессам воспаления, аллергии и др. Препятствует высвобождению медиаторов воспаления из эозинофилов и тучных клеток. Тормозит активность гиалуронидазы,коллагеназы и протеаз, нормализует функции межклеточного матрикса хрящевой и костной ткани. Снижает проницаемость капилляров, стабилизирует клеточные мембраны, в том числе лизосомальные, угнетает высвобождение цитокинов(интерлейкинов 1 и 2, гамма-интерферона) из лимфоцитов и макрофагов, вызывает инволюцию лимфоидной ткани. Восстанавливает чувствительность адренорецепторов к катехоламинам. Ускоряет катаболизм белков, снижает утилизацию глюкозы периферическими тканями и повышает глюконеогенез в печени. Уменьшает всасывание кальция; задерживает натрий и воду, секрецию АКТГ.
Описание
Флоксадекс 10мл суспензия
Торговое название Флоксадекс
Международное непатентованное название Нет
Лекарственная форма
Глазная/ушная суспензия 10мл
Состав
10 мл суспензии содержат
активныевещества
ципрофлоксацина гидрохлорид 0,033 г (эквивалентно 0,03 г ципрофлоксацина)
дексаметазон 0,01 г,
вспомогательные вещества натрия хлорид 0,04 г,борная кислота 0,07 г, натрия ацетат 3Н2О 0,003 г,полисорбат 80 0,002 г, динатрия эдетат 0,001 г, этанол 0,004 г, бензалкония хлорид0,001 г,вода для инъекций до 10 мл.
Описание
Суспензия белого или почти белого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний глаз уха. Кортикостероиды в комбинации с противомикробными препаратами.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Комбинированный препарат, содержащий всвоем составе антибиотик широкого спектра действия группы фторхинолонов — ципрофлоксацин и глюкокортикоидныйгормон — дексаметазон. Максимальнаяконцентрация в крови при использовании глазных капель с ципрофлоксацином — неменее 5 нг/мл. Средняя концентрация – ниже 2,5 нг/мл.
При закапывании в уши максимальнаяконцентрация в крови наблюдается в течение 15 – 90 минут после примененияи составляет приблизительно 0,1 % отконцентрации ципрофлоксацина при введении оральным путем в дозировке 250 мг.
При местном применении в офтальмологиидексаметазон всасывается через роговицу с интактным эпителием во влагу переднейкамеры глаза. При воспалении тканей глаза или повреждении слизистой оболочки ироговицы скорость всасывания дексаметазона увеличивается.
При местном применении воториноларингологии максимальная концентрация дексаметазона в крови наблюдаетсяв течение 15 – 90 минут после применения и составляет приблизительно 14 % от концентрации дексаметазона привведении оральным путем в дозировке 5 мг.
Фармакодинамика
Флоксадекс является комбинированнымпрепаратом, содержащий в своем составе антибиотик широкого спектра действиягруппы фторхинолонов — ципрофлоксацин и глюкокортикоидныйгормон — дексаметазон. Обладает антибактериальным, противовоспалительным,противоаллергическим и десенсибилизирующим действием.
Антибактериальный эффект обусловлен ципрофлоксацином,который обладает бактерицидным действиемза счет ингибирования ДНК-гиразы и угнетениясинтеза бактериальной ДНК. Действует бактерицидно на грамотрицательныеорганизмы в период покоя и деления (т.к. влияет не только на ДНК-гиразу, но ивызывает лизис клеточной стенки), на грамположительные микроорганизмы — тольков период деления.
Ципрофлоксацин активен в отношенииграмотрицательных аэробных бактерий Campylobacter jejuni, Citrobacter spp, Enterobacterspp., Escherichia coli, Haemophilus spp., Klebsiella spp., Morganella morganii,Proteus spp., Providencia spp., Pseudomonas aeruginosa, Salmonella spp., Serratiamarcensens, Shigella spp., Neisseria spp., Aeromonas spp., Vibrio spp., Yersiniaspp., Psteurella multocida, Plesiomonas shigelloides;
Грамположительных аэробных бактерий Staphylococcusspp, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes.
Также активен в отношении некоторыхвнутриклеточных возбудителей (Leoginella pneumophila, Brucella spp., Chlamydia trachomatis,Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii, Corynebacteriumdiphtheriae).
К ципрофлоксацину умеренно чувствительны Streptococcuspneumoniae, Enterococcus faecalis, Mycoplasma hominis, Gardnerella spp., Mycobacteriumavium-intracellulare (для их подавления требуются высокие концентрации).
К препарату устойчивы Bacteroides fragalis,Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophilia, Ureaplasma urealyticum, Clostridiumdifficile, Nocardia asteroides.
Ципрофлоксацин неактивен в отношении Treponemapallidum.
Большинство стафилококков, устойчивых кметилциллину, резистентны и к ципрофлоксацину.
Резистентность микроорганизмов кципрофлоксацину развивается медленно и постепенно («многоступенчатый» тип).Отсутствует перекрестная устойчивость с пенициллинами, цефалоспоринами,аминогликозидами.
Характерной особенностью химическогостроения дексаметазона является наличие в его молекуле атома фтора. Оказываетсильное противовоспалительное и антиаллергическое действие.
Дексаметазон взаимодействует соспецифическимим цитоплазматическими рецепторами и образует комплекс,проникающий в ядро клетки и стимулирующий синтез мРНК; последняя индуцируетобразование белков, в том числе липокортина, опосредующих клеточные эффекты. Липокортинугнетает фосолипазу А2, подавляет либерацию арахидоновой кислоты и ингибируетбиосинтез эндоперекисей, простагландинов, лейкотриенов, способствующихпроцессам воспаления, аллергии и др. Препятствует высвобождению медиатороввоспаления из эозинофилов и тучных клеток. Тормозит активность гиалуронидазы,коллагеназы и протеаз, нормализует функции межклеточного матрикса хрящевой икостной ткани. Снижает проницаемость капилляров, стабилизирует клеточныемембраны, в том числе лизосомальные, угнетает высвобождение цитокининов(интерлейкинов 1 и 2, гамма-интерферона) из лимфоцитов и макрофагов, вызываетинволюцию лимфоидной ткани. Восстанавливает чувствительность адренорецепторов ккатехоламинам. Ускоряет катаболизм белков, снижает утилизацию глюкозы периферическимитканями и повышает глюконеогенез в печени. Уменьшает всасывание кальция; задерживаетнатрий и воду, секрецию АКТГ.
Показания к применению
Глазные и ушные инфекции, вызванныемикроорганизмами, чувствительными к ципрофлоксацину
язва роговой оболочки глаза
конъюнктивит
конъюнктивит, кератит, кератоконъюнктивитбез повреждения эпителия
ирит, иридоциклит, блефароконъюнктивит,блефарит, эписклерит, склерит
воспалительный процесс после травм глаз иоперативных вмешательств
инфекции среднего уха (отит, оторея,возникшая после проведения тимпаностомического шунтирования).
Способ применения и дозы
Перед употреблением взболтать!
В офтальмологии в виде инстилляций по 1 –2 капли каждые 4 часа, при тяжелой инфекции по 2 капли каждый час. Послеулучшения состояния дозу и частотуинстилляций уменьшают.
В оториноларингологии по 4 – 5 капель вкаждый слуховой проход 3 раза в день.
Курс лечения составляет 5-10 дней.
Побочные действия
— возможны аллергические реакции
— опасность перфорации при истончениироговицы
— редко отек век, светобоязнь,слезотечение
— возможно повышение внутриглазногодавления, образование катаракты при длительном применении.
Противопоказания
— вирусный кератит
— гнойная инфекция слизистой оболочки глазаи век, вызванная устойчивыми к действию ципрофлоксацина микроорганизмами
— туберкулезное поражение глаз и ушей
— гиперчувствительность к одному изкомпонентов препарата.
Лекарственные взаимодействия
Не выявлены
Особые указания
Препарат предназначен для применения тольков качестве глазных и ушных капель. Длительное применение препарата (намногопревышающее рекомендуемое) может привести к появлению вторичной инфекции,вызванной грибами или вирусами. В ходе лечения необходимо контролироватьвнутриглазное давление и состояние роговицы. Для предотвращения распространенияинфекции необходимо избегать применения одного флакона для лечения глазныхинфекций и отита.
Применение препарата следуетпрекратить при появлении любых признаковаллергических реакций.
Не вводить препарат субконъюнктивально илив переднюю камеру глаза.
В период лечения препаратом нерекомендуется ношение контактных линз.
Беременность и лактация
Применять препарат, если ожидаемый лечебныйэффект превышает возможный риск развития побочных эффектов.
Особенности влияния лекарственного средствана способность управлять транспортным средством или потенциально опаснымимеханизмами
Пациентам, у которых после аппликациивременно теряется четкость зрения, не рекомендуется водить машину или работатьсо сложной техникой, станками или каким-либо сложным оборудованием, требующимчеткости зрения сразу после закапывания.
Передозировка
Не выявлена.
Форма выпуска
и упаковка
Суспензия
Упаковка
по 10мл во флаконе-капельнице изполиэтилена.
Каждый флакон вместе с инструкцией по применению в пачке изкартона.
Условия хранения
Хранить при температуре от 15 до 30 оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не использовать после истечения срокагодности, указанного на упаковке.
После вскрытия содержимое флакона использоватьв течение 1 месяца.
Особенности
Характеристики общие
Условия отпуска
из аптек
По рецепту
Обратите внимание!
Информация предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принимать решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Сайт pharmaclick.uz не несет ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации, размещенной на сайте pharmaclick.uz.