Фламакс раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50мг/мл ампулы 2мл 5шт
133 ₽
- Отпускпо рецепту
- Действующее веществоКетопрофен
- Форма выпускаРаствор для инъекций
Фламакс раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50мг/мл ампулы 2мл 5шт является эффективным НПВС, производным пропионовой кислоты. Обладает анальгезирующим, противовоспалительным и жаропонижающим воздействием, подавляя агрегацию тромбоцитов. Фламакс отличается анальгезирующим воздействием, обусловленным центральным в сочетании с периферическим механизмом. Препарат рекомендуют при воспалительных и дегенеративных заболеваниях, связанных с опорно-двигательным аппаратом (ревматоидном и псориатическом, ювенильном хроническом артрите и анкилозирующем спондилите), а также при ишиасе и люмбаго. Противопоказан при нарушениях кроветворения, нарушениях гемостаза, 3 триместре беременности, гиперчувствительности.
Раствор для в/в и в/м введения, 2 мл — ампулы (5) — упаковки контурные пластиковые (1) — пачки картонные
Фламакс — нестероидный противовоспалительный препарат, производное пропионовой кислоты. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие, подавляет агрегацию тромбоцитов. Воздействуя на циклооксигеназное и липооксигеназное звено метаболизма арахидоновой кислоты, кетопрофен ингибирует синтез простагландинов, лейкотриенов и тромбоксанов. Анальгезирующее действие обусловлено как центральным, так и периферическим механизмами. Обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны.
НПВС, производное пропионовой кислоты;Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие, подавляет агрегацию тромбоцитов;Воздействуя на циклооксигеназное и липооксигеназное звено метаболизма арахидоновой кислоты, кетопрофен ингибирует синтез простагландинов, лейкотриенов и тромбоксанов;Анальгезирующее действие обусловлено как центральным, так и периферическим механизмами
Распределение
До 99% абсорбировавшегося кетопрофена связывается с белками плазмы, преимущественно с альбумином. Максимальная концентрация препарата в плазме (Сmах) достигается быстро из-за низкого объема распределения (0,1-0,2 л/кг). Равновесная концентрация кетопрофена достигается через 24 часа после начала его регулярного приема. Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость и соединительные ткани. Значимые уровни концентраций в синовиальной жидкости достигаются уже через 15 минут после однократного внутримышечного введения 100 мг кетопрофена. Хотя концентрации кетопрофена в синовиальной жидкости несколько ниже, чем в плазме, они более стабильны (сохраняются до 30-ти часов), в результате чего на длительное время уменьшается болевой синдром и скованность суставов.
Метаболизм, выведение
Кетопрофен в основном метаболизируется в печени, где он подвергается глюкуронизации с образованием сложных эфиров с глюкуроновой кислотой, выводимых главным образом почками. Выведение с каловыми массами составляет менее 1%. Период полувыведения кетопрофена колеблется от 1,6 до 1,9 часов. Не кумулирует.
Для симптоматического лечения болей и воспаления различного генеза умеренной интенсивности (на прогрессирование заболевания не влияет): воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный, псориатический, ювенильный хр
В/м введение: по 100 мг (1 амп.) 1–2 раза в день.
В/в инфузионное введение Фламакса должно проводиться только в условиях стационара.
Непродолжительная в/в инфузия: 100–200 мг (1–2 амп.) препарата, разведенного в 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида, вводится в течение 0,5–1 ч. Возможно повторное введение через 8 ч.
Продолжительная в/в инфузия: 100–200 мг (1–2 амп.) препарата, разведенного в 500 мл инфузионного раствора (0,9% раствор натрия хлорида, лактатсодержащий раствор Рингера, 5% раствор декстрозы), вводится в течение 8 ч.
Возможно повторное введение через 8 ч.
Максимальная доза — 200 мг/сут.
Следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.
эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения); кровотечения из ЖКТ, воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона); тяжелая печеночная недостаточность или заболевания печени в острый период;
Головокружение;Рвота;Головная боль;Одышка;Боли в животе;Кровотечения;Нарушения функции печени и почек
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, диспепсия (тошнота, рвота, изжога, метеоризм, снижение аппетита, диарея), стоматит, нарушение функции печени, изменение вкуса. При длительном применении в больших дозах — изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, десневое, желудочно-кишечное, геморроидальное кровотечение.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, нервозность, сонливость, депрессия, астения, спутанность или потеря сознания, нарушение памяти, мигрень, периферическая невропатия.
Со стороны органов чувств: шум или звон в ушах, нечеткость зрительного восприятия, конъюнктивит, сухость слизистой оболочки глаза, боль в глазах, гиперемия конъюнктивы, снижение слуха, вертиго.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, тахикардия.
Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз, анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения.
Со стороны мочевыделительной системы: отечный синдром, цистит, уретрит, нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, гематурия.
Аллергические реакции: кожная сыпь (в т.ч. эритематозная, крапивница), зуд кожи, ринит, ангионевротический отек, бронхоспазм, эксфолиативный дерматит, анафилактический шок.
Прочие: усиление потоотделения, кровохарканье, носовое кровотечение, миалгия, мышечные подергивания, одышка, жажда, фотосенсибилизация, при длительном применении в больших дозах — вагинальное кровотечение.
При развитии любых из указанных выше побочных эффектов, а также при появлении других побочных эффектов, не указанных в инструкции, пациенту следует сообщить об этом врачу.
Применение препарата Фламакс в III триместре беременности и при кормлении грудью противопоказано (следует отказаться от грудного вскармливания на период применения препарата). Применение препарата в I и II триместрах беременности допускается, если предпо
При одновременном применении кетопрофена с другими НПВС повышается риск развития эрозивно-язвенных поражений ЖКТ и кровотечений; с антигипертензивными средствами (в т.ч. с бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ, диуретиками) — возможно уменьшение их действия; с тромболитиками — повышение риска развития кровотечений.
При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой возможно уменьшение связывания кетопрофена с белками плазмы крови и увеличение его плазменного клиренса; с гепарином, тиклопидином — повышение риска развития кровотечений; с препаратами лития — возможно повышение концентрации лития в плазме крови до токсической за счет снижения его почечной экскреции.
При одновременном применении с диуретиками повышается риск развития почечной недостаточности вследствие уменьшения почечного кровотока, обусловленного ингибированием синтеза простагландинов, и на фоне гиповолемии.
При одновременном применении препарата Фламакс® и варфарина или препаратов лития пациенты должны находиться под строгим наблюдением врача.
Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с язвенными заболеваниями ЖКТ в анамнезе, почечной или печеночной недостаточностью, а также получающим кумариновые антикоагулянты.
Как и остальные препараты данной группы, может маскировать симптомы инфекционных заболеваний.
Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.
При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.
При нарушении функции печени, почек необходимо снижение дозы и тщательное наблюдение.
Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.
-
Описание
-
Описание лекарственной формы
-
Фармакодинамика
-
Фармакологическое действие
-
Фармакокинетика
-
Фармакотерапевтическая группа
-
Показания препарата
-
Способ применения
-
Противопоказания
-
Передозировка
-
Влияние на способность управлять ТС и механизмами
-
Побочные действия
-
Применение при беременности/кормлении грудью
-
Лекарственное взаимодействие
-
Меры предосторожности
-
Бренд
-
Действующее вещество (лат)
-
Кол-во препарата
-
Тип упаковки
-
Регистрационный номер
-
Страна происхождения
-
Срок годности
-
Артикул
Способ применения и дозировка
Внутривенно,
внутримышечно.
Внутримышечное
введение: по 100 мг
(1 ампула) 1–2 раза в день.
Продолжительность
внутримышечного введения препарата не должна превышать 2–3 дней. При
необходимости дальнейшую терапию кетопрофеном продолжают с применением других
лекарственных форм (таблетки, капсулы, суппозитории).
Внутривенное
инфузионное введение препарата должно проводиться только в условиях стационара.
Среднее время инфузии составляет 0,5–1 час, максимальное — не более
48 часов, при этом доза препарата не должна превышать 300 мг.
Непродолжительная
внутривенная инфузия:
100–200 мг (1–2 ампулы) препарата, разведенного в 100 мл 0,9% раствора
натрия хлорида, вводится в течение 0,5–1 часа. Возможно повторное введение
через 8 часов.
Продолжительная
внутривенная инфузия:
100–200 мг (1–2 ампулы) препарата, разведенного в 500 мл
раствора для инфузий (0,9% раствор натрия хлорида, раствор Рингера, 5% раствор
декстрозы) в течение 8 часов.
Возможно
повторное введение через 8 часов.
Комбинированное
применение
ФЛАМАКС®
можно сочетать с анальгетиками центрального действия; его можно смешивать с
морфином в одном флаконе. Нельзя смешивать в одном флаконе с трамадолом из-за
выпадения осадка.
Парентеральное
введение ФЛАМАКС® можно сочетать с применением пероральных форм (таблетки,
капсулы) или ректальных суппозиториев, при этом суммарная суточная доза может
быть увеличена до 300 мг или уменьшена до 100 мг в зависимости от
характера заболевания и состояния больного.
Следует
использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом
(см. раздел «Особые указания»).
Состав
Состав
на одну ампулу:
Действующее вещество:
Кетопрофен
100 мг.
Вспомогательные вещества:
Пропиленгликоль,
этанол 95% (в пересчете на этанол), бензиновый спирт, натрия гидроксида раствор
1 М, вода для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа
НПВС — Производные пропионовой кислоты
Фармакодинамика
Нестероидный
противовоспалительный препарат, производное пропионовой кислоты. Оказывает
анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие, подавляет
агрегацию тромбоцитов. Воздействуя на циклооксигеназное и липооксигеназное
звено метаболизма арахидоновой кислоты, кетопрофен ингибирует синтез
простагландинов, лейкотриенов и тромбоксанов. Анальгезирующее действие
обусловлено как центральным, так и периферическим механизмами.
Фармакокинетика
Распределение
До
99% кетопрофена связывается с белками плазмы, преимущественно с альбумином.
Максимальная концентрация препарата в плазме (Cmax)
достигается быстро из-за низкого объема распределения (0,1–0,2 л/кг).
Равновесная концентрация кетопрофена достигается через 24 часа после
начала его регулярного применения. Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную
жидкость и соединительные ткани. Значимая концентрация в синовиальной жидкости
достигается уже через 15 минут после однократного внутримышечного введения
100 мг кетопрофена. Хотя концентрации кетопрофена в синовиальной жидкости
несколько ниже, чем в плазме, они более стабильны (сохраняются до 30‑ти
часов), в результате чего на длительное время уменьшается болевой синдром и
скованность суставов. В значимом количестве не проникает через
гематоэнцефалический барьер (ГЭБ).
Метаболизм
Кетопрофен
в основном метаболизируется в печени, где он подвергается глюкуронированию с
образованием сложных эфиров с глюкуроновой кислотой, выводимых главным образом
почками. Имеет эффект «первого прохождения» через печень.
Выведение
Выводится
главным образом почками. Выведение с каловыми массами составляет менее 1%.
Период полувыведения кетопрофена колеблется от 1,6 до 1,9 часов. Не
кумулирует.
Показания
Для
симптоматического лечения болей и воспаления различного генеза умеренной
интенсивности:
—
воспалительные и
дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный,
псориатический, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилит
(болезнь Бехтерева), подагрический артрит, ревматическое поражение мягких
тканей, остеоартроз периферических суставов и позвоночника (в том числе и с
корешковым синдромом);
—
люмбаго, ишиас,
невралгия;
—
мигрень;
—
альгодисменорея,
воспалительные процессы органов малого таза, в т. ч. аднексит;
—
посттравматический
болевой синдром, сопровождающийся воспалением;
—
послеоперационная
боль;
—
зубная боль;
—
болевой синдром
при онкологических заболеваниях.
На
прогрессирование заболевания не влияет.
Противопоказания
—
Гиперчувствительность
(в т. ч. к другим нестероидным противовоспалительным препаратам или
вспомогательным компонентам);
—
эрозивно-язвенные
поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) (в фазе обострения);
—
кровотечения из
желудочно-кишечного тракта, воспалительные заболевания кишечника в фазе
обострения (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона);
—
тяжелая
печеночная недостаточность или заболевания печени в острый период;
—
тяжелая почечная
недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин);
—
прогрессирующие
заболевания почек;
—
гиперкалиемия;
—
полное или
неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и
околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других
нестероидных противовоспалительных препаратов (в т. ч. в анамнезе);
—
нарушение
кроветворения, нарушения гемостаза (в т. ч. гемофилия);
—
беременность в
сроке более 20 недель;
—
период грудного
вскармливания;
—
детский возраст
(до 15 лет);
—
период после
проведения аортокоронарного шунтирования.
Если у Вас повышенная чувствительность к кетопрофену или
другим компонентам препарата, перед приемом обязательно проконсультируйтесь
с врачом.
С осторожностью
Бронхиальная
астма, наличие факторов, повышающих токсичность в отношении ЖКТ: алкоголизм и
холецистит, хроническая сердечная недостаточность, отечный синдром; артериальная
гипертензия, нарушение функции почек, холестаз, сепсис, одновременное
применение с другими НПВП, пожилой возраст (старше 65 лет); беременность в
сроке менее 20 недель.
Ишемическая
болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия,
сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, хроническая
почечная недостаточность (клиренс креатинина 30–60 мл/мин).
Анамнестические
данные о развитии язвенного поражения желудочно-кишечного тракта,
подтвержденный факт наличия инфекции Helicobacter
pylori, длительное применение НПВП, тяжелые соматические
заболевания, сопутствующая терапия следующими препаратами:
—
антикоагулянты
(в т. ч. варфарин);
—
антиагреганты (в
т. ч. ацетилсалициловая кислота, клопидогрел);
—
селективные
ингибиторы обратной захвата серотонина (в т. ч. циталопрам флуоксетин,
пароксетин, сертралин);
—
глюкокортикостероиды
(в т. ч. преднизолон).
Для
снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует
использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.
Применение при беременности и лактации
Беременность
Противопоказано
применение препарата в сроке более 20 недель беременности. По возможности,
следует избегать применения кетопрофена в сроке менее 20 недель
беременности.
Применение
НПВП женщинами с 20‑й недели беременности может привести к развитию
маловодия и/или патологии почек у новорожденных (неонатальная почечная
дисфункция).
Лактация
Применение
препарата в период грудного вскармливания противопоказано. При необходимости
применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении
грудного вскармливания.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы:
боль в животе, диспепсия (тошнота, рвота, изжога, метеоризм, снижение аппетита,
диарея), стоматит, нарушение функции печени, изменение вкуса. При длительном
применении в больших дозах — изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного
тракта, десневое, желудочно-кишечное, геморроидальное кровотечение.
Со стороны нервной системы:
головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, нервозность,
сонливость, депрессия, астения, спутанность или потеря сознания, нарушение
памяти, мигрень, периферическая невропатия.
Со стороны органов чувств:
шум или звон в ушах, нечеткость зрительного восприятия, конъюнктивит, сухость
слизистой оболочки глаза, боль в глазах, гиперемия конъюнктивы, снижение слуха,
вертиго.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
повышение артериального давления, тахикардия.
Со стороны органов кроветворения:
агранулоцитоз, анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения.
Со стороны мочевыделительной системы:
отечный синдром, цистит, уретрит, нарушение функции почек, интерстициальный
нефрит, нефротический синдром, гематурия.
Аллергические реакции:
кожная сыпь (в т. ч. эритематозная, крапивница), зуд кожи, ринит,
ангионевротический отек, бронхоспазм, эксфолиативный дерматит, анафилактический
шок.
Прочие: усиление
потоотделения, кровохарканье, носовое кровотечение, миалгия, мышечные
подергивания, одышка, жажда, фотосенсибилизация, при длительном применении в
больших дозах — вагинальное кровотечение.
Если у Вас развились любые из указанных в инструкции
побочных эффектов, как можно скорее обратитесь к врачу.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов
усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в
инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Случаи
передозировки не описаны. Возможно появление головокружения, рвоты, головной
боли, одышки, болей в животе, кровотечений, нарушений функции печени и почек.
Лечение
симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
При
одновременном применении ФЛАМАКС® и «петлевых» диуретиков
нефротоксическое действие обоих препаратов усиливается. Снижает эффективность
урикозурических препаратов, усиливает действие антикоагулянтов, антиагрегантов,
фибринолитиков, этанола, побочные эффекты глюкокортикостероидов и минералокортикостероидов,
эстрогенов; снижает эффективность гипотензивных препаратов и диуретиков.
Одновременное
применение с другими НПВП, глюкокортикостероидами, этанолом, кортикотропином
может привести к образованию язв и развитию желудочно-кишечных кровотечений, к
увеличению риска развития нарушений функций почек.
Одновременное
применение с пероральными антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками,
антиагрегантами, цефаперазоном, цефамандолом и цефотетаном повышает риск
развития кровотечений.
Повышает
гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических
лекарственных средств (необходим перерасчет дозы).
Индукторы
микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин,
фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию
гидроксилированных активных метаболитов.
Совместное
применение с вальпроатом натрия приводит к снижению агрегации тромбоцитов.
Повышает
концентрацию в плазме верапамила и нифедипина, препаратов лития, метотрексата.
Антациды
и колестирамин снижают абсорбцию.
Усиливает
гематотоксичность миелотоксичных лекарственных средств.
Во
избежание осадка не следует смешивать в одном флаконе ФЛАМАКС® и
трамадол.
Если Вы принимаете другие препараты, необходимо
проконсультироваться с врачом.
Особые указания
При
одновременном применении ФЛАМАКС® и варфарина или препаратов лития
пациенты должны находиться под строгим наблюдением врача.
Необходимо
соблюдать осторожность при назначении препарата больным с язвенными
заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе, почечной или печеночной
недостаточностью, а также получающим кумариновые антикоагулянты. Как и
остальные препараты данной группы, может маскировать симптомы инфекционных
заболеваний.
Во
время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального
состояния печени и почек.
При
необходимости определения 17‑кетостероидов препарат следует отменить за
48 часов до исследования.
При
нарушении функции печени, почек необходимо снижение дозы и тщательное
наблюдение.
Для
снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует
использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом
(см. раздел «Способ применения и дозы»).
Влияние на способность водить автомашину и
работать с механизмами
В
период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и
занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими
повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Срок годности от даты производства
5 лет
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
ЛП-№(000459)-(РГ-RU) (06.09.2023) — Сотекс ФармФирма (Россия) — действует
Содержит спирт
Нет
Время наступления эффекта
0,5-1 ч.
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
Описание лекарственной формы
Бесцветный
или с желтоватым оттенком прозрачный раствор.
Форма выпуска
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Описание препарата ФЛАМАКС® (раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2014 году
Дата согласования: 17.09.2014
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата ФЛАМАКС®
- Заказ в аптеках Москвы
Фотографии упаковок
17.09.2014
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- C80 Злокачественное новообразование без уточнения локализации
- G43 Мигрень
- G54 Поражения нервных корешков и сплетений
- K08.8.0* Боль зубная
- M06.4 Воспалительная полиартропатия
- M06.9 Ревматоидный артрит неуточненный
- M07.3 Другие псориатические артропатии (L40.5+)
- M08 Юношеский [ювенильный] артрит
- M10.9 Подагра неуточненная
- M19 Другие артрозы
- M19.9 Артроз неуточненный
- M35.3 Ревматическая полимиалгия
- M45 Анкилозирующий спондилит
- M54.3 Ишиас
- M54.4 Люмбаго с ишиасом
- M54.9 Дорсалгия неуточненная
- N70 Сальпингит и оофорит
- N94.6 Дисменорея неуточненная
- R52.0 Острая боль
- R52.1 Постоянная некупирующаяся боль
- R52.9 Боль неуточненная
- R68.8.0* Синдром воспалительный
- T14.9 Травма неуточненная
- T88.9 Осложнение хирургического и терапевтического вмешательства неуточненное
Состав
| Раствор для внутривенного и внутримышечного введения | 1 амп. (2 мл) |
| активное вещество: | |
| кетопрофен | 100 мг |
| вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 800 мг; этанол (спирт этиловый 95% в пересчете на 100% вещество) — 200 мг; бензиловый спирт — 40 мг; натрия гидроксид 1М раствор — до рН 6,5–7,5; вода для инъекций — до 2 мл |
Описание лекарственной формы
Раствор: бесцветный или с желтоватым оттенком, прозрачный.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
НПВС, производное пропионовой кислоты. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие, подавляет агрегацию тромбоцитов. Воздействуя на циклооксигеназное звено метаболизма арахидоновой кислоты, кетопрофен ингибирует синтез ПГ и Tx. Анальгезирующее действие обусловлено как центральным, так и периферическим механизмами.
Фармакокинетика
Распределение
До 99% кетопрофена связывается с белками плазмы, преимущественно с альбумином. Сmах в плазме достигается быстро из-за низкого Vd (0,1–0,2 л/кг). Css кетопрофена достигается через 24 ч после начала его регулярного приема. Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость и соединительные ткани. Значимая концентрация в синовиальной жидкости достигается уже через 15 мин после однократного в/м введения 100 мг кетопрофена. Хотя концентрации кетопрофена в синовиальной жидкости несколько ниже, чем в плазме, они более стабильны (сохраняются до 30 ч), в результате чего на длительное время уменьшается болевой синдром и скованность суставов. В значимом количестве не проникает через ГЭБ.
Метаболизм
Кетопрофен в основном метаболизируется в печени, где он подвергается глюкуронированию с образованием сложных эфиров с глюкуроновой кислотой, выводимых главным образом почками. Имеет эффект первого прохождения через печень.
Выведение
Выводится главным образом почками. Выведение с каловыми массами составляет менее 1%. T1/2 кетопрофена колеблется от 1,6 до 1,9 ч. Не кумулирует.
Показания
Симптоматическое лечение болей и воспаления различного генеза умеренной интенсивности:
- воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата — ревматоидный, псориатический, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), подагрический артрит, ревматическое поражение мягких тканей, остеоартроз периферических суставов и позвоночника (в т.ч. и с корешковым синдромом);
- люмбаго, ишиас, невралгия;
- мигрень;
- альгодисменорея, воспалительные процессы органов малого таза, в т.ч. аднексит;
- посттравматический болевой синдром, сопровождающийся воспалением;
- послеоперационная боль;
- зубная боль;
- болевой синдром при онкологических заболеваниях.
На прогрессирование заболевания не влияет.
Противопоказания
- гиперчувствительность (в т.ч. к другим НПВС или вспомогательным компонентам);
- эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения;
- кровотечения из ЖКТ;
- воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона);
- тяжелая печеночная недостаточность или заболевания печени в острый период;
- тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина менее 30 мл/мин);
- прогрессирующие заболевания почек;
- гиперкалиемия;
- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (в т.ч. в анамнезе);
- нарушение кроветворения, нарушения гемостаза (в т.ч. гемофилия);
- период после проведения аортокоронарного шунтирования;
- беременность (III триместр);
- период лактации;
- возраст до 15 лет.
С осторожностью: бронхиальная астма; наличие факторов, повышающих токсичность в отношении ЖКТ — алкоголизм и холецистит, хроническая сердечная недостаточность, отечный синдром; артериальная гипертензия, нарушение функции почек, холестаз, сепсис, одновременное применение с другими НПВС, пожилой возраст (старше 65 лет), беременность (I–II триместр); ишемическая болезнь сердца; цереброваскулярные заболевания; дислипидемия/гиперлипидемия; сахарный диабет; заболевания периферических артерий; курение; хроническая почечная недостаточность (Cl креатинина 30–60 мл/мин); анамнестические данные о развитии язвенного поражения ЖКТ; подтвержденный факт наличия инфекции Helicobacter pylori; длительное применение НПВС; тяжелые соматические заболевания; сопутствующая терапия следующими препаратами — антикоагулянты (в т.ч. варфарин), антиагреганты (в т.ч. ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), СИОЗС (в т.ч. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин), ГКС (в т.ч. преднизолон). Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Фламакс® в III триместре беременности и при кормлении грудью противопоказано (следует отказаться от кормления на период применения препарата). Применение в I и II триместрах беременности допускается, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Способ применения и дозы
В/в, в/м.
В/м введение: по 100 мг (1 амп.) 1–2 раза в день.
В/в инфузионное введение препарата должно проводиться только в условиях стационара. Среднее время инфузии — 0,5–1 ч, максимальное — не более 48 ч, при этом доза препарата не должна превышать 300 мг.
Непродолжительная в/в инфузия: 100–200 мг (1–2 амп.) препарата, разведенного в 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида, вводится в течение 0,5–1 ч. Возможно повторное введение через 8 ч.
Продолжительная в/в инфузия: 100–200 мг (1–2 амп.) препарата, разведенного в 500 мл раствора для инфузий (0,9% раствор натрия хлорида, лактатсодержащий раствор Рингера, 5% раствор декстрозы), вводится в течение 8 ч.
Возможно повторное введение через 8 ч.
Комбинированное применение
Фламакс® можно сочетать с анальгетиками центрального действия; его можно смешивать с морфином в одном флаконе. Нельзя смешивать в одном флаконе с трамадолом из-за выпадения осадка. Парентеральное введение препарата Фламакс® можно сочетать с применением пероральных форм (таблетки, капсулы) или ректальных суппозиториев, при этом суммарная суточная доза должна быть увеличена до 300 мг или уменьшена до 100 мг в зависимости от характера заболевания и состояния больного.
Следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом (см. «Особые указания»).
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, диспепсия (тошнота, рвота, изжога, метеоризм, снижение аппетита, диарея), стоматит, нарушение функции печени, изменение вкуса. При длительном применении в больших дозах — изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, десневое, желудочно-кишечное, геморроидальное кровотечение.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, нервозность, сонливость, депрессия, астения, спутанность или потеря сознания, нарушение памяти, мигрень, периферическая невропатия.
Со стороны органов чувств: шум или звон в ушах, нечеткость зрительного восприятия, конъюнктивит, сухость слизистой оболочки глаза, боль в глазах, гиперемия конъюнктивы, снижение слуха, вертиго.
Со стороны ССС: повышение АД, тахикардия.
Со стороны органов кроветворения: агранулоцитоз, анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения.
Со стороны мочевыделительной системы: отечный синдром, цистит, уретрит, нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, гематурия.
Аллергические реакции: кожная сыпь (в т.ч. эритематозная, крапивница), зуд кожи, ринит, ангионевротический отек, бронхоспазм, эксфолиативный дерматит, анафилактический шок.
Прочие: усиление потоотделения, кровохарканье, носовое кровотечение, миалгия, мышечные подергивания, одышка, жажда, фотосенсибилизация; при длительном применении в больших дозах — вагинальное кровотечение.
Если у пациента развились любые из указанных в инструкции побочных эффектов, следует как можно скорее обратиться к врачу. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
При одновременном назначении препарата Фламакс® и петлевых диуретиков нефротоксическое действие обоих препаратов усиливается. Снижает эффективность урикозурических препаратов, усиливает действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, этанола, побочные эффекты ГКС и минералокортикостероидов, эстрогенов; снижает эффективность гипотензивных препаратов и диуретиков.
Одновременное применение с другими НПВС, ГКС, этанолом, кортикотропином может привести к образованию язв и развитию желудочно-кишечных кровотечений, увеличению риска развития нарушений функций почек.
Одновременное применение с пероральными антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефоперазоном, цефамандолом и цефотетаном повышает риск развития кровотечений.
Повышает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических ЛС (необходим перерасчет дозы).
Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов.
Совместное применение с вальпроатом натрия приводит к снижению агрегации тромбоцитов.
Повышает концентрацию в плазме верапамила и нифедипина, препаратов лития, метотрексата.
Антациды и колестирамин снижают абсорбцию.
Усиливает гематотоксичность миелотоксичных ЛС.
Во избежание образования осадка не следует смешивать в одном флаконе Фламакс® и трамадол.
Если пациент принимает другие препараты, ему следует проконсультироваться с врачом.
Передозировка
Случаи передозировки не описаны.
Симптомы: возможно появление головокружения, рвоты, головной боли, одышки, болей в животе, кровотечений, нарушений функции печени и почек.
Лечение: симптоматическое.
Особые указания
При одновременном применении препарата Фламакс® и варфарина или препаратов лития пациенты должны находиться под строгим наблюдением врача.
Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата больным с язвенными заболеваниями ЖКТ в анамнезе, почечной или печеночной недостаточностью, а также получающим кумариновые антикоагулянты.
Как и остальные препараты данной группы, может маскировать симптомы инфекционных заболеваний.
Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.
При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.
При нарушении функции печени, почек необходимо снижение дозы и тщательное наблюдение.
Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом (см. «Способ применения и дозы»).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл. В ампулах светозащитного стекла I типа с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой по 2 мл. На ампулах дополнительно нанесены 1, 2 или 3 цветных кольца и/или двухмерный штрихкод, и/или буквенно-цифровая кодировка, или без дополнительных цветных колец, двухмерного штрихкода, буквенно-цифровой кодировки. 5 амп. в контурной ячейковой упаковке. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.
Производитель
ЗАО «ФармФирма «Сотекс». 141345, Россия, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный р-н, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, 11.
Тел./факс: (495) 956-29-30.
Владелец регистрационного удостоверения: ЗАО «ФармФирма «Сотекс».
Претензии потребителей направлять по адресу производителя.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Крылов Юрий Федорович
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
Опыт работы: более 34 лет
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Фламакс®
МНН: Кетопрофен
Производитель: ФармФирма «Сотекс» ЗАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Ketoprofen
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№012867
Информация о регистрации в РК:
08.05.2019 — 08.05.2024
- русский
- қазақша
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Фламакс®
Международное непатентованное название
Кетопрофен
Лекарственная форма
Раствор для внутримышечного введения, 50 мг/мл
Состав
Одна ампула содержит
активное вещество — кетопрофен 100 мг,
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этанол (спирт этиловый 95% в пересчете на 100 % вещество), спирт бензиловый, 1М раствор натрия гидроксида, вода для инъекций.
Описание
Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидные противовоспалительные препараты. Пропионовой кислоты производные. Кетопрофен.
Код АТХ M01AE03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Распределение. До 99 % кетопрофена связывается с белками плазмы, преимущественно с альбумином. Максимальная концентрация препарата в плазме (Сmах) достигается быстро из-за низкого объема распределения (0,1-0,2 л/кг). Равновесная концентрация кетопрофена достигается через 24 часа после начала его регулярного приема. Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость и соединительные ткани. Значимые уровни концентраций в синовиальной жидкости достигаются уже через 15 минут после однократного внутримышечного введения 100 мг кетопрофена. Хотя концентрации кетопрофена в синовиальной жидкости несколько ниже, чем в плазме, они более стабильны (сохраняются до 30-ти часов), в результате чего на длительное время уменьшается болевой синдром и скованность суставов.
Метаболизм, выведение. Кетопрофен, в основном, метаболизируется в печени, где он подвергается глюкуронизации с образованием сложных эфиров с глюкуроновой кислотой, выводимых главным образом почками (более 90 %). Выведение с каловыми массами составляет менее 1%. Период полувыведения кетопрофена колеблется от 1,6 до 1,9 часов. Не кумулирует.
Фармакодинамика
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), производное пропионовой кислоты. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие, подавляет агрегацию тромбоцитов. Воздействуя на циклооксигеназное и липооксигеназное звено метаболизма арахидоновой кислоты, кетопрофен ингибирует синтез простагландинов, лейкотриенов и тромбоксанов. Анальгезирующее действие обусловлено как центральным, так и периферическим механизмами. Обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны.
Показания к применению
— болевой синдром различного генеза умеренной интенсивности, в том числе
посттравматический, послеоперационный и при заболеваниях опорно-двигательного аппарата
— почечная колика
— люмбоишиалгия
Способ применения и дозы
Внутримышечное введение: по 100 мг (1 ампула) 1-2 раза в день. Инъекции следует делать глубоко внутримышечно.
Максимальная суточная доза (включая все лекарственные формы) не должна превышать 200 мг Фламакса.
Длительность лечения определяется врачом, не рекомендуется продолжать лечение иньекционной формой Фламакса более 3-х дней.
У пациентов с почечной недостаточностью с клиренсом креатинина ниже 20 мл/мин и с хроническим заболеванием печени (со сниженным уровнем альбумина в сыворотке крови) следует уменьшить дозу фламакса.
У пожилых пациентов лечение следует начать с низкой дозы фламакса и проводить поддерживающее лечение минимальной эффективной дозой препарата.
Побочные действия
Часто:
-
диспептические явления, снижение аппетита, тошнота, рвота, метеоризм, абдоминальные боли, запор
Нечасто:
-
диарея, гастрит
-
головная боль, головокружение, сонливость
-
кожная сыпь
-
отечность, боль и чувство жжения в месте иньекции
Редко:
-
геморрагическая анемия, лейкопения
-
депрессия, бессонница, нервозность, парестезия
-
ухудшение зрения
-
шум в ушах
-
стоматит, язва желудка и двенадцатиперстной кишки
-
гепатит, повышение уровня трансаминаз и билирубина
-
увеличение массы тела
-
анафилактический шок
-
бронхоспазм, приступ бронхиальной астмы
Очень редко:
-
обострение колита и болезни Крона, желудочно-кишечные кровотечения
-
нарушение функции печени
-
острая почечная недостаточность, тубулоинтерстициальный нефрит
-
гипернатриемия, гиперкалиемия
-
агранулоцитоз, тромбоцитопения
-
судороги
-
сердечная недостаточность
-
артериальная гипертензия
-
ринит
-
фотосенсибилизация, отек Квинке, буллезная сыпь, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз
Противопоказания
-
индивидуальная повышенная чувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата, а также салицилатам или другим нестероидным противовоспалительным препаратам
-
эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) (в фазе обострения), дивертикулит
-
кровотечения из желудочно-кишечного тракта, воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона)
-
тяжелая печеночная недостаточность или заболевания печени в острый период
-
тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин)
-
прогрессирующие заболевания почек
-
гиперкалиемия
-
полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в т.ч. в анамнезе)
-
нарушение кроветворения, нарушения гемостаза (в т.ч. гемофилия)
-
период после проведения аортокоронарного шунтирования
-
беременность и период лактации
-
детский возраст (до 15 лет)
С осторожностью
Бронхиальная астма, наличие факторов, повышающих токсичность в отношении ЖКТ: алкоголизм и холецистит, хроническая сердечная недостаточность, отечный синдром; артериальная гипертензия, нарушение функции почек, холестаз, сепсис, одновременное применение с другими НПВП, пожилой возраст (старше 65 лет), беременность (I-II триместр).
Ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина 30-60 мл/мин).
Анамнестические данные о развитии язвенного поражения желудочно-кишечного тракта, подтвержденный факт наличия инфекции Helicobacter pylori, длительное применение НПВП, тяжелые соматические заболевания, сопутствующая терапия следующими препаратами:
— антикоагулянты (в т.ч. варфарин);
— антиагреганты (в т.ч. ацетилсалициловая кислота, клопидогрел);
— селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин);
— глюкокортикостероиды (в т.ч. преднизолон).
Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.
Лекарственные взаимодействия
Внимание! Не смешивать Фламакс® раствор для инъекций и трамадол в одном флаконе во избежание преципитации.
При одновременном назначении препарата Фламакс® и петлевых диуретиков нефротоксическое действие обоих препаратов усиливается. Снижает эффективность урикозурических препаратов, усиливает действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, этанола, побочные эффекты глюкокортикостероидов и минералокортикостероидов, эстрогенов; снижает эффективность гипотензивных препаратов и диуретиков.
Совместный прием с другими НПВП, глюкокортикостероидами, этанолом, кортикотропином может привести к образованию язв и развитию желудочно-кишечных кровотечений, к увеличению риска развития нарушений функций почек.
Одновременное назначение с пероральными антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефаперазоном, цефамандолом и цефотетаном повышает риск развития кровотечений.
Повышает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических лекарственных средств (необходим перерасчет дозы).
Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов.
Совместное назначение с вальпроатом натрия приводит к снижению агрегации тромбоцитов.
Фламакс® повышает концентрацию в плазме верапамила и нифедипина, препаратов лития, метотрексата.
Антациды и холестирамин снижают абсорбцию кетопрофена.
Усиливает гематотоксичность миелотоксичных лекарственных средств.
Особые указания
При одновременном применении кетопрофена и варфарина или солей лития пациенты должны находиться под строгим наблюдением врача. Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.
При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 часов до исследования.
При нарушении функции печени, почек необходимо снижение дозы и тщательное наблюдение.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: возможно головокружение, рвота, головная боль, одышка, боли в животе, кровотечения, нарушения функции печени и почек.
Лечение — симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
По 2 мл в ампулы светозащитного стекла с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой и/или с дополнительными цветными идентификационными кольцами или иной кодировкой.
По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и
фольги алюминиевой или пленки полимерной, или без фольги и без пленки.
1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в картонной пачке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Закрытое акционерное общество «ФармФирма «Сотекс»,
141345, Россия, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11
Тел./факс: (495) 956-29-30
Владелец регистрационного удостоверения
ЗАО «ФармФирма «Сотекс».
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Закрытое акционерное общество «ФармФирма «Сотекс»,
141345, Россия, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11
Тел./факс: (495) 956-29-30
| 884949061477976645_ru.doc | 63.5 кб |
| 181191101477977803_kz.doc | 76 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники