-
1. Как действует Фенистил Гель?
Фенистил Гель уменьшает зуд, блокируя действие гистамина — вещества, выделяемого организмом во время аллергических реакций. Благодаря гелевой основе противоаллергическое и противозудное действие Фенистил Гель с легким охлаждающим эффектом начинается уже через несколько минут после нанесения.
-
2. Какие симптомы помогает облегчить Фенистил Гель?
Фенистил Гель помогает успокаивать кожу, облегчать зуд4 и уменьшать раздражение5, вызванные укусами насекомых, экземой, крапивницей, зудящими дерматозами, а также солнечными и бытовыми ожогами легкой степени1.
-
3. Как быстро действует Фенистил Гель?
Благодаря гелевой основе, действие препарата Фенистил Гель начинается через несколько минут после нанесения и достигает максимума через 1-4 часа1.
-
4. Кто может применять Фенистил Гель?
Фенистил Гель разрешен к применению взрослыми и детьми с 1-го месяца жизни1.
-
5. Сложно ли применять Фенистил Гель?
Фенистил Гель прост в использовании – необходимо наносить его на пораженные участки кожи 2–4 раза в день1. Если в период применения препарата Фенистил Гель выраженность симптомов заболевания не уменьшается или усиливается, необходима консультация врача.
Активное вещество – диметиндина малеат. Один грамм геля содержит 1 мг диметиндина малеата.
Вспомогательные вещества: динатрия эдетат, карбомер, раствор натрия гидроксида 30%, раствор бензалкония хлорида 50%, пропиленгликоль, и вода очищенная.
У детей от 1-го месяца до 2 лет препарат применяется после консультации с врачом. У младенцев и детей младшего возраста не следует применять препарат на обширных участках кожи, особенно при наличии явлений воспаления или кровоточивости.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Исследований взаимодействия препарата Фенистил с другими лекарственными препаратами не проводилось, однако в связи с низкой системной абсорбцией диметиндена малеата при местном применении, какие-либо взаимодействия маловероятны.
Применение в период беременности и в период грудного вскармливания
Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациенткам, планирующим беременность. Применение препарата при беременности не рекомендовано, за исключением случаев, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода и только под наблюдением врача. Не рекомендовано нанесение препарата на обширные области кожи, особенно при наблюдающемся раздражении или воспалении. Кормящим матерям не следует наносить препарат на соски молочных желез.
Способ применения и дозы
Наружно. Гель наносят на пораженный участок кожи 2 — 4 раза в день. В случаях выраженного зуда или распространенных поражений кожи рекомендуется одновременное использование пероральных форм.
Применение Фенистил Гель может вызывать побочные эффекты.
Классификация частоты возникновения побочных реакций: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, < 1/100); редко (≥1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения и реакции с неизвестной частотой (не может быть рассчитана на основании доступных данных).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Нечасто: сухость, жжение кожи.
Очень редко (пострегистрационные данные):
аллергический дерматит, включая кожную сыпь, зуд. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Сообщение о побочных эффектах
При проявлении каких-либо побочных эффектов проконсультируйтесь со специалистом. Вы также можете сообщить о побочных эффектах или претензиях по адресу rus.info@gsk.com или по телефону +7(495) 777 98 50.
Способ применения и дозировка
Наружно. Гель наносят от 2 до 4 раз в день на пораженные участки кожи.
Максимальная длительность применения без консультации с врачом: 7 дней.
В случае выраженного зуда или распространенного участка поражения кожи следует рассмотреть возможность дополнительного применения пероральных препаратов диметиндена малеата.
Описание
При нанесении на кожу препарат уменьшает зуд и раздражение, вызванные кожно-аллергическими реакциями.
Состав
100 г геля содержит:
Активное вещество: 0,1 г диметиндена малеата.
Вспомогательные вещества: динатрия эдетат 0,05 г, карбомер около 0,9 г, натрия гидроксида раствор 30 % около 1,0 г, бензалкония хлорид 0,005 г, пропиленгликоль 15,0 г, вода очищенная около 82,9 г.
Фармакотерапевтическая группа
Противоаллергическое средство — Н1-гистаминовых рецепторов блокатор.
Показания
1. Кожный зуд различного происхождения (кроме связанного с холестазом), например:
- зудящие дерматозы,
- экзема,
- крапивница,
- укусы насекомых.
2. Солнечные ожоги, бытовые и производственные ожоги (легкой степени).
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к диметиндену и другим компонентам, входящим в состав препарата,
- закрытоугольная глаукома,
- гиперплазия предстательной железы,
- детский возраст до 1 месяца, особенно недоношенные дети.
Побочное действие
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: Нечасто: сухость, жжение кожи.
Очень редко (пострегистрационные данные): аллергический дерматит, включая кожную сыпь, зуд.
Условия хранения
При температуре не выше 25°С. В недоступном для детей месте.
Срок годности от даты производства
2 года
Хранятся в холодильнике
Нет
Обращаем ваше внимание, что инструкция к товарам может меняться. Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции.
Самовывоз в Москве
Ригла
Москва, ул. Флотская, 5, к.А
ЗдравСити
Москва, Сосенское, пр-кт Куприна, 24, к.2
Аптека 24 часа
Москва, ул. Саратовская, 14/1
ЗдравСити
Москва, б-р Андрея Тарковского, 10
Планета Здоровья
Москва, Нахимовский пр-кт, 42
Супераптека
Москва, ул. Академика Челомея, 2А
Фармленд
Москва, ул. Нагатинская, 15/1
ВИТА
Москва, пр-кт Андропова, 19А
Планета Здоровья
Москва, ул. Лухмановская, 24А
Аптечество
Москва, ул. Богданова, 19
Аптеки в вашем городе 2025 аптек
Планета Здоровья
— 245 аптек
Все сети аптек в вашем городе
На основе 26 оценок покупателей
Эффективно и быстро помогает от кожного зуда. Снимает аллергическое покраснение на коже. Без запаха и не оставляет следов на одежде
Не злоупотребляю, хотя и аллергую быстро.\nПомогает местно, особенно на укусы после ос.\nНазначал врач
Фенистил — инструкция по применению
Состав и формы выпуска
Фенистил выпускается швейцарской фармацевтической компанией в виде прозрачного геля с легким желтоватым оттенком. Он помещен в компактные тубы с объемным колпачком. Внутри картонной коробки находится и подробная инструкция по применению. Активный состав препарата представлен только одним компонентом — диметинденом из клинико-фармакологической группы антигистаминных (противоаллергических) средств. А для формирования основы геля производитель воспользовался такими ингредиентами:
-
карбомером;
-
динатрия эдетатом;
-
натрия гидроокисью;
-
пропиленгликолем;
-
бензалкония хлоридом;
-
водой.
У предрасположенных к развитию аллергических реакций людей популярностью пользуются и капли во флаконах из темного стекла для перорального приема — прозрачные, немного вязкие, без вкуса и запаха. Их состав представлен помимо диметиндена следующими компонентами:
-
лимонной кислотой;
-
натрия гидрофосфата додекагидратом;
-
бензойной кислотой;
-
динатрия эдетатом;
-
пропиленгликолем;
-
натрия сахаринатом;
-
водой.
В аптечном ассортименте есть и Фенистил в виде густой белой эмульсии в необычной упаковке. Это роликовый карандаш, с помощью которого можно быстро нанести равномерный слой средства на пораженную аллергией кожу. Помимо диметиндена состав эмульсии сформирован из хлорида бензалкония, бензилового спирта, динатрия эдетата, бутилгидрокситолуола, кокоил каприлокапрата, цетостеаромакрогола, жидкого парафина, натрия гидроокиси, пропиленгликоля, карбомера, воды. Эти ингредиенты обеспечивают прочное сцепление средства с кожей, чем и объясняется его пролонгированное (длительное) воздействие.
Фармакологическое действие
Активный ингредиент всех лекарственных форм Фенистила — диметинден, который независимо от пути введения блокирует рецепторы, чувствительные к гистамину. Именно выброс этого медиатора аллергических реакций немедленного типа в системный кровоток и становится причиной кожного зуда, заложенности носа, слезотечения. Диметинден — неизбирательный антагонист гистамина, конкурирует с ним за H1-рецепторы. Характерны для него и другие фармакологические свойства:
-
антибрадикининовое;
-
антисеротониновое;
-
местноанестезирующее.
Лекарственное средство способно снижать проницаемость мелких кровеносных сосудов, проявлять слабый антихолинергический эффект.
Фенистил относится к антигистаминным средствам первого поколения, но в отличие от многих из них противорвотного действия не оказывает. Спустя примерно четверть часа после приема отмечается ослабление ведущих признаков острой или хронической аллергической реакции.
-
заложенности носа;
-
зуда век и носовых ходов;
-
отека глаз, слезотечения, светобоязни;
-
сухого кашля, желания постоянно откашливаться из-за першения в горле;
-
отечности, шелушения, зуда кожи;
-
вялости,упадка сил;
-
снижения артериального давления.
Гель и эмульсия проявляют свои терапевтические эффекты несколько позже. Заметить улучшение состояния кожи можно через 1-4 часа. Но зуд после нанесения эмульсии исчезает практически сразу, так как ее вспомогательные ингредиенты мгновенно охлаждают кожу.
Для чего предназначен Фенистил?
Фенистил используется в комплексной терапии аллергии. Он не устраняет причину развития реакций сенсибилизации, а снижает выраженность их симптомов. Противоаллергический препарат применяется и для профилактики. Врачи назначают преимущественно капли пациентам, предрасположенным к аллергическим болезням. Особенно тем, которые возникают в определенные периоды года. Это позволяет не допустить неадекватного ответа иммунной системы на внедрение в организм потенциальных аллергенов. Использование Фенистила показано людям,страдающим такими заболеваниями:
-
сезонными и круглогодичными конъюнктивитами, ринитами, фарингитами;
-
пищевой и лекарственной аллергией;
-
различными кожными вариантами аллергических реакций, при которых человека беспокоят зуд, отечность, краснота, сыпь;
-
зудящими дерматозами;
-
атопическими дерматитами;
-
сезонным поллинозом.
Фенистил не только избавляет от уже имеющихся высыпаний, но и препятствует формированию новых. Его назначают пациентам от местной аллергии, вызванной неврологическими нарушениями и непосредственным контактом с аллергеном, развившейся после приема лекарственных средств (цитостатиков, глюкокортикостероидов, антибиотиков). Фенистил в виде геля и эмульсии отлично подходит для обработки кожи взрослых и детей после укусов летающих и ползающих насекомых.
Как правильно использовать Фенистил?
Соблюдение рекомендаций аннотации позволит избежать побочных проявлений и ускорить выздоровление. Характер симптомов аллергической реакции, ее происхождение обязательно учитывает врач. При остром течении он может определить индивидуальный режим дозирования. В остальных случаях Фенистил в виде капель используется в соответствии с инструкцией в таких суточных дозах:
-
с 12 лет — 60-120 капель;
-
1-12 месяцев — 10–30 капель;
-
1-3 года — 30–45 капель;
-
3-12 лет — 45–60 капель.
Это количество капель делится на три приема, между которыми должны быть приблизительно равные промежутки времени. Препарат безвкусен, но при необходимости разрешается запивать его водой. Эмульсию и гель применяют до четырех раз в день следующим образом:
-
перед проведением процедуры кожу очищают теплой водой с мылом, просушивают полотенцем;
-
затем распределяют тонким слоем гель или эмульсию, слегка втирают до полного впитывания.
Количество препаратаопределяется размерами участка тела, пораженного аллергией. При ее обострении нужен дополнительный прием системных антигистаминных средств. Во время лечения необходимо исключение провоцирующего аллергию фактора из привычного образа жизни.
Длительность терапевтического курса зависит от вида заболевания, рассчитывается врачом. Все лекарственные формы применяются до полного исчезновения симптомов. Но в аннотации рекомендовано обратиться к врачу, если спустя 2-3 дня самочувствие не улучшается. Возможно, потребуется пересмотр режима дозирования или замена Фенистила более действенным аналогом.
Противопоказания
Фенистил не назначается врачами пациентам с индивидуальной непереносимостью его ингредиентов. Использование препарата категорически запрещено при наличии таких патологических состояний:
-
бронхиальной астмы;
-
закрытоугольной глаукомы;
-
гиперплазии предстательной железы.
В педиатрии антигистаминное средство используется с месяца жизни. Производителем не предоставлено убедительных данных о безопасности препарата для беременных и кормящих грудью женщин. Лечение Фенистилом запрещено во время лактации и в первом триместре вынашивания ребенка. В перечне абсолютных противопоказаний нет хронических обструктивных болезней легких. Но требуется соблюдение осторожности во время лечения, хотя коррекция дозировок обычно не нужна.
Возможные побочные эффекты
В клинической практике отмечены случаи местных побочных эффектов Фенистила. Их ведущие симптомы — раздражение и отечность кожи, воспаление, болезненность, сыпь, жжение. Наблюдалось и развитие системных побочных реакций. Проявляются они следующим образом:
-
сонливостью;
-
возбуждением;
-
головокружением;
-
головными болями;
-
сухостью в ротоглотке;
-
тошнотой;
-
затрудненным дыханием;
-
мышечными спазмами.
При обнаружении любого побочного эффекта Фенистила следует незамедлительно прекратить лечение. Нужно обратиться к врачу для уточнения диагноза, изменения режима дозирования, проведения симптоматической терапии.
Передозировка
После приема большого количества капель возможно нарушение работы многих систем жизнедеятельности. Передозировка проявляется такими симптомами:
-
сонливостью;
-
тахикардией;
-
возбуждением;
-
атаксией;
-
судорогами;
-
галлюцинациями;
-
мидриазом;
-
лихорадочным состоянием;
-
приливами крови;
-
задержкой мочи;
-
падением артериального давления;
-
коллапсом.
Если передозировка вызвана одновременным приемом большого количества капель, то требуется промывание желудка с последующим использованием энтеросорбентов и солевых слабительных. При незначительном, но длительном превышении доз проводится дезинтоксикационная терапия. При передозировке, вызванной случайным проглатыванием геля, также необходимо вызвать рвоту.
Особые указания
Фенистил для приема внутрь может оказывать негативное влияние на скорость реакций и концентрацию внимания. Во время лечения противоаллергическим препаратом целесообразно отказаться от вождения автотранспорта. В сочетании с алкоголем капли Фенистил могут утратить большую часть своих терапевтических свойств. Этанол замедляет усвоение диметиндена, повышает вероятность проявления выраженных побочных эффектов.
Лекарственное взаимодействие
Фенистил в форме капель способен усиливать и продлевать действие анксиолитикови психоактивных лекарственных средств, используемых для облегчения наступления сна и обеспечения его достаточной продолжительности. Это свойство препарата обязательно учитывается врачами при определении режима дозирования. Нежелательно во время лечения аллергии Фенистилом использовать ингибиторы МАО, м-холиноблокаторы и трициклические антидепрессанты.
Условия и сроки хранения
Срок годности препарата — 3 года. Хранить его следует при комнатной температуре в защищенном от солнечных лучей месте. На порчу указывают изменение цвета геля, выпадение осадка в каплях. К месту их хранения доступ маленьких детей должен быть ограничен.
Условия отпуска из аптек
Чтобы купить лекарственное средство, не требуется предъявлять сотруднику аптеки рецепт от врача.
Где купить Фенистил?
Покупать противоаллергические препараты в аптеках с большим ассортиментом удобно. Правда, их мало — то или иное антигистаминное средство часто в продаже отсутствует. Поэтому поиск нужной лекарственной формы Фенистила занимает много времени, которое можно было бы потратить с пользой. Подобные проблемы у жителей Москвы и Одинцово разрешились с открытием сети Aptstore. В ее филиалах огромный выбор медикаментов как отечественного, так и зарубежного производства самого высокого качества по доступной цене.
В Aptstore всегда найдется Фенистил в каплях, в виде роликового карандаша и геля. Чтобы удовлетворять потребности в препаратах жителей и других регионов, планируется расширение сети. Вскоре приобрести все необходимое в одной аптеке смогут люди, заботящиеся о своем здоровье, во всей стране.
Как купить Фенистил в интернет-аптеке Aptstore
Найти любое антигистаминное средство в каталоге популярной онлайн-аптеки Aptstore очень просто. Вот основные способы поиска на примере Фенистила:
-
прокрутить алфавитный указатель колесиком мышки до буквы «Ф»;
-
ввести в поисковую строку первые буквы, например, «Фен»;
-
зайти в личный кабинет и кликнуть вновь Фенистил, если известный препарат от аллергии уже ранее был куплен и добавлен в рубрику «Избранное».
После открытия изображения капель, эмульсии, геля можно сразу узнать их цену, в том числе при заказе со склада.
Список литературы (источники):
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- Официальная инструкция от производителя
Сертификаты и лицензии Фенистил
Доставка заказа Москва и Московская область
Заказывая на aptstore.ru, можно выбрать доставку в удобную для вас аптеку рядом с домом или по дороге на работу.
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
ЛП-№(002755)-(РГ-RU)
Листок-вкладыш — информация для потребителя
Действующее вещество: диметинден
Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
- Всегда применяйте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
- Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
- Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
- Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
- Если состояние не улучшается или оно ухудшается через 7 дней, Вам следует обратиться к врачу.
Содержание листка-вкладыша
- Что из себя представляет препарат Фенистил, и для чего его применяют.
- О чем следует знать перед применением препарата Фенистил.
- Применение препарата Фенистил.
- Возможные нежелательные реакции.
- Хранение препарата Фенистил.
- Содержимое упаковки и прочие сведения.
1. Что из себя представляет препарат Фенистил, и для чего его применяют
Препарат Фенистил, гель для наружного применения, содержит действующее вещество диметиндена малеат, который является противоаллергическим средством — блокатором H1-гистаминовых рецепторов и применяется в качестве антигистаминного, противоаллергического и противозудного средства.
Показания к применению
Препарат Фенистил, гель для наружного применения, применяется у взрослых и детей от 1 месяца:
- при кожном зуде различного происхождения (кроме связанного с холестазом, — состоянием, при котором нарушена выработка или отток желчи), например: зудящие дерматозы (заболевания кожи, проявляющиеся сыпью, покраснением кожи, жжением), экзема (кожное заболевание, сопровождающееся зудом, покраснением и высыпаниями), крапивница (заболевание, проявляющееся появлением зудящих, красных волдырей на поверхности кожи), укусы насекомых,
- при солнечных ожогах, бытовых и производственных ожогах (легкой степени).
Способ действия препарата Фенистил
Препарат Фенистил уменьшает или прекращает действие гистамина (вещество, участвующее в регуляции процесса воспаления) в организме путем стабилизации H1-рецепторов в их неактивном состоянии. При нанесении на кожу препарат уменьшает зуд и раздражение, вызванные кожно-аллергическими реакциями. При наружном применении, благодаря гелевой основе, обладает быстрым началом действия (через несколько минут) и легким охлаждающим эффектом. Максимальный эффект — через 1-4 часа.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 7 дней, необходимо обратиться к врачу.
2. О чем следует знать перед применением препарата Фенистил
Противопоказания
Не применяйте препарат Фенистил, гель для наружного применения
- если у Вас аллергия на диметинден или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша),
- если у Вас заболевание глаз, сопровождающееся повышением внутриглазного давления (закрытоугольная глаукома),
- если у Вас заболевание, при котором предстательная железа увеличена в размерах (гиперплазия предстательной железы).
Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата Фенистил проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Это особенно важно, если:
- Вы беременны
- Вы кормите ребенка грудью
При выраженном зуде или при поражении обширных участков кожи препарат можно применять только после консультации с врачом. При применении геля Фенистил на обширных участках кожи следует избегать воздействия солнечных лучей. Если в период применения геля Фенистил выраженность симптомов заболевания не уменьшается или, напротив, усиливается, необходимо обратиться к врачу. Неэффективен при зуде, связанном с холестазом (состоянии, при котором нарушена выработка или отток желчи).
Дети
Препарат противопоказан детям в возрасте до 1 месяца.
У детей от 1 месяца до 2 лет препарат применяется после консультации с врачом.
У младенцев и детей младшего возраста не следует применять препарат на обширных участках кожи, особенно при наличии явлений воспаления или кровоточивости.
Другие препараты и препарат Фенистил
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия маловероятны.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Беременность
Применение препарата при беременности не рекомендовано, за исключением случаев, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода и только под наблюдением врача. Не рекомендовано нанесение препарата на обширные области кожи, особенно при наблюдающемся раздражении или воспалении.
Грудное вскармливание
Не рекомендовано нанесение препарата на обширные области кожи, особенно при наблюдающемся раздражении или воспалении. Кормящим матерям не следует наносить препарат на соски молочных желез.
Фертильность
Нет достаточных данных о влиянии диметиндена малеата на детородную функцию женщин. Если Вы планируете беременность, перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Фенистил, гель для наружного применения не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат Фенистил содержит пропиленгликоль и бензалкония хлорид
Препарат Фенистил, гель для наружного применения содержит пропиленгликоль и бензалкония хлорид, которые могут вызвать местные аллергические реакции.
3. Применение препарата Фенистил
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
Гель наносят от 2 до 4 раз в день на пораженные участки кожи.
Применение у детей
Препарат противопоказан детям в возрасте до 1 месяца.
Режим дозирования у детей в возрасте от 1 месяца совпадает с режимом дозирования у взрослых.
У детей от 1 месяца до 2 лет препарат применяется после консультации с врачом.
Путь и (или) способ введения
Наружно (на кожу).
Продолжительность терапии
Максимальная длительность применения без консультации с врачом: 7 дней.
В случае выраженного зуда или распространенного участка поражения кожи следует рассмотреть возможность дополнительного применения пероральных препаратов диметиндена малеата.
Если вы применили препарата Фенистил больше, чем следовало
Не превышайте рекомендованную дозу геля Фенистил.
При случайном проглатывании большого количества препарата могут возникать такие симптомы как угнетение функций центральной нервной системы, сонливость (главным образом у взрослых), стимуляция функций центральной нервной системы (особенно у детей), включая повышенную возбудимость, расстройство координации движений (атаксия), галлюцинации, судороги, расширение зрачка (мидриаз), сухость во рту, «приливы» крови к лицу, задержку мочи и лихорадку. За этим может последовать падение артериального давления.
Специфический антидот не известен. Следует предпринять обычные меры неотложной помощи: при приеме внутрь — прием активированного угля, солевых слабительных; при необходимости, провести мероприятия по поддержанию функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем. Для лечения артериальной гипотензии можно применять сосудосуживающие средства.
При случайной передозировке немедленно сообщите врачу.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
4. Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам препарат Фенистил, гель для наружного применения может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Фенистил, гель для наружного применения:
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- сухость, жжение кожи
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
- аллергический дерматит (покраснение, зуд и жжение на коже, возникающее в результате аллергической реакции), включая кожную сыпь, зуд.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств-членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Республика Армения
0051, г. Ереван, пр. Комитаса 49/4
«Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна» АОЗТ
Тел.: (+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05
E-mail: admin@pharm.am
www.pharm.am
Республика Беларусь
220037, Минск, Беларусь, Товарищеский пер., 2а.
Министерство здравоохранения Республики Беларусь, Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Тел.: +375-17-242-00-29
E-mail: rcpl@rceth.by
www.rceth.by
Республика Казахстан
010000, г. Астана, пр. Бауыржана Момышулы, 2/3
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Тел.: +7 (7172) 78-99-11
E-mail: farm@dari.kz
www.ndda.kz
Кыргызская Республика
720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики
Тел.: 996(312)21-92-88
E-mail: vigilance@pharm.kg
www.pharm.kg
Российская Федерация
109074, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Тел.: +7 (499) 578-06-70, +7 (499) 578-02-20, +7 (800) 550-99-03
E-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
www.roszdravnadzor.ru
5. Хранение препарата Фенистил
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке и тубе после «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Храните препарат при температуре не выше 25 °C.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препарата, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения
Препарат Фенистил содержит
Действующим веществом является диметинден.
Каждые 100 г геля для наружного применения содержат 0,1 г диметиндена малеата.
Вспомогательными веществами являются динатрия эдетат, карбомер, натрия гидроксида раствор 30%, бензалкония хлорида раствор 50%, пропиленгликоль (см. раздел 2 листка- вкладыша) и вода очищенная.
Внешний вид препарата Фенистил и содержимое упаковки
Гель для наружного применения.
Гомогенный от прозрачного до слабо опалесцирующего гель, от бесцветного до светло- желтого цвета.
Первичная упаковка
По 30 г, 50 г или 100 г в алюминиевой тубе, закрытой колпачком из полиэтилена.
Вторичная упаковка
Тубу вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.
Для формы выпуска 30 г: вторичная упаковка может содержать стикер с нанесенными на него переменными данными о партии (номер серии, срок годности, дата изготовления) и средствами идентификации. На вторичной упаковке допускается наличие контроля первого вскрытия.
Держатель регистрационного удостоверения
АО «ГлаксоСмитКляйн Хелскер»
123112, Российская Федерация, г. Москва, Пресненская набережная, д.10, помещение III, комната 9, эт.6
Тел.: 8 (495) 777-98-50
Факс: 8(495)777-98-51
Электронная почта: rus.info@gsk.com
Товарный знак принадлежит или используется Группой Компаний ГлаксоСмитКляйн.
Производитель
ГСК Консьюмер Хелскер САРЛ, Швейцария.
GSK Consumer Healthcare SARL, Route de l’Etraz, 1260 Nyon, Switzerland.
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения:
Российская Федерация
АО «ГлаксоСмитКляйн Хелскер»
Адрес: г. Москва, 123112, Пресненская набережная, д.10, помещение III, комната 9, эт.6, Российская Федерация
Тел.: 8 (495) 777-98-50
Факс: 8(495)777-98-51
Электронная почта: rus.info@gsk.com
Республика Казахстан, Республика Беларусь, Республика хАрмения, Кыргызская Республика
ТОО «ГСК КХ КАЗАХСТАН»
хАдрес: г. Алматы, ул. Манаса, 32А, Республика Казахстан
Тел.: 8 (727) 244-69-99
Электронная почта: SafetyReportingEMEA@haleon.com (для сообщений о нежелательных явлениях), CIS.LOC-PQC@haleon.com (для сообщений о претензиях к качеству препарата)
Листок-вкладыш пересмотрен
Прочие источники информации
Подробные сведения о препарате содержатся на веб-сайте Союза eeu.eaeunion.org.
Листок-вкладыш доступен на всех языках Союза на веб-сайте Союза.
Купить Фенистил, 0,1%, гель для наружного применения в megapteka.ru
Купить Фенистил, 0,1%, гель для наружного применения в Планета Здоровья
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Регистрационный номер
П N011663/02
Торговое название препарата
Фенистил
Лекарственная форма
Гель д/наружн. прим
Состав
Действующие вещества:
диметиндена малеат 100 мг.
Вспомогательные вещества:
динатрия эдетат — 50 мг,
карбомер — около 900 мг,
натрия гидроксид (раствор 30%) — около 1 г,
бензалкония хлорид — 5 мг,
пропиленгликоль — 15 г,
вода очищенная — около 82,9 г.
Описание
Фенистил Гель уменьшает зуд и раздражение, вызванные кожно-аллергическими реакциями.
* Он применяется при кожных реакциях, вызванных укусками насекомых, поверхностными ожогами легкой степени, солнечными ожогами, дерматозами, крапивницей.
* Начинает действовать через несколько минут и обладает легким охлаждающим эффектом.
Фармакологические свойства
Блокатор гистаминовых H1-рецепторов. Оказывает противоаллергическое и противозудное действие. Снижает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями. При нанесении на кожу уменьшает зуд и раздражение, вызванные кожно-аллергическими реакциями.
Препарат обладает также выраженным местноанестезирующим действием.
Блокирует действие кининов, оказывает слабое антихолинергическое действие.
При наружном применении благодаря гелевой основе действие с легким охлаждающим эффектом начинается через несколько минут и достигает максимума через 1-4 ч.
Показания к применению
Кожный зуд различного происхождения (кроме связанного с холестазом) при:
- зудящих дерматозах;
- экземе;
- крапивнице;
- укусах насекомых.
Солнечные ожоги, бытовые и производственные ожоги (легкой степени).
Противопоказания
- закрытоугольная глаукома;
- гиперплазия предстательной железы;
- детский возраст до 1 мес (особенно недоношенные);
- повышенная чувствительность к диметиндену и другим компонентам, входящим в состав препарата.
С осторожностью
С осторожностью следует назначать Фенистил в I триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата Фенистил в I триместре беременности возможно только после консультации врача.
Во II и III триместрах беременности и в период лактации препарат не следует применять на обширных участках кожи, особенно при наличии явлений воспаления и кровоточивости.
Кормящим матерям не следует наносить препарат на соски молочных желез.
Способ применения и дозы
Применяют наружно. Препарат следует наносить на пораженные участки кожи 2-4 раза/сут. В случаях сильного зуда или распространенных поражений кожи рекомендуется одновременное применение пероральных форм.
Побочное действие
Определение частоты побочных эффектов: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения и реакции с неизвестной частотой (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — сухость кожи, чувство жжения кожи.
Аллергические реакции: очень редко (пострегистрационные данные) — аллергический дерматит, включая кожную сыпь, зуд.
Если любые из указанных выше побочных эффектов усугубляются, или появились любые другие побочные эффекты, пациент должен сообщить об этом врачу.
Передозировка
Симптомы: при случайном проглатывании большого количества препарата могут возникать симптомы, характерные для блокаторов гистаминовых H1-рецепторов — угнетение ЦНС и сонливость (в основном у взрослых), стимуляция ЦНС и м-холиноблокирующие эффекты (особенно у детей), в т.ч. возбуждение, атаксия, тахикардия, галлюцинации, тонические или клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, приливы крови к лицу, задержка мочи, лихорадка. За этим может последовать снижение АД.
Лечение: специфический антидот неизвестен. Следует назначить активированный уголь, солевое слабительное; провести мероприятия по поддержанию функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем. Для лечения артериальной гипотензии можно применять сосудосуживающие средства.
При случайной передозировке пациент должен обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Лекарственное взаимодействие препарата Фенистил не описано
Особые указания
При выраженном зуде или при поражении обширных участков кожи препарат можно применять только после консультации врача.
При применении препарата Фенистил на обширных участках кожи следует избегать воздействия солнечных лучей.
Если в период применения препарата Фенистил выраженность симптомов заболевания не уменьшается или усиливается, необходима консультация врача.
Препарат неэффективен при зуде, связанном с холестазом.
Препарат содержит пропиленгликоль и бензалкония хлорид. Эмульсия также содержит бутилгидрокситолуол. Перечисленные вспомогательные вещества могут вызвать местные аллергические реакции (контактный дерматит). Бутилгидрокситолуол также может вызвать раздражение глаз и слизистых оболочек.
Использование в педиатрии
У детей в возрасте от 1 месяца до 2 лет препарат следует применять только после консультации врача.
У младенцев и детей младшего возраста не следует применять препарат на обширных участках кожи, особенно при наличии явлений воспаления или кровоточивости.
Влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами
Не влияет.
Форма выпуска
Гель для наружного применения гомогенный, бесцветный, прозрачный или слабо опалесцирующий, практически без запаха.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, гель при температуре не выше 25°C, эмульсию — не выше 30°С.
Срок годности
Срок годности — 3 года.
Условия отпуска
Препарат отпускается без рецепта.