02.09.2024
Описание препарата Фенибут (таблетки, 250 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2024 году
Дата согласования: 02.09.2024
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- F06.6 Органическое эмоционально лабильное [астеническое] расстройство
- F10.3 Абстинентное состояние
- F41 Другие тревожные расстройства
- F41.9 Тревожное расстройство неуточненное
- F48 Другие невротические расстройства
- F95 Тики
- F98 Другие эмоциональные расстройства и расстройства поведения, начинающиеся обычно в детском и подростковом возрасте
- F98.5 Заикание [запинание]
- G47.0 Нарушения засыпания и поддержания сна [бессонница]
- H81 Нарушения вестибулярной функции
- H81.0 Болезнь Меньера
- H81.4 Головокружение центрального происхождения
- H81.9 Нарушение вестибулярной функции неуточненное
- H83.0 Лабиринтит
- R42 Головокружение и нарушение устойчивости
Состав
| Таблетки | 1 табл. |
| действующее вещество: | |
| аминофенилмасляной кислоты гидрохлорид | 250 мг |
| вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: лактозы моногидрат (сахар молочный) | |
| вспомогательные вещества (полный перечень): лактозы моногидрат; крахмал кукурузный прежелатинизированный; крахмал кукурузный; стеариновая кислота |
Описание лекарственной формы
Таблетки: круглые, плоскоцилиндрические, от белого до белого со слегка желтоватым оттенком цвета, с фаской и риской на одной стороне.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Механизм действия и фармакодинамические эффекты
Аминофенилмасляная кислота нормализирует метаболические процессы в нервных клетках головного мозга. Действующее вещество можно рассматривать как производное γ-аминомасляной кислоты (ГАМК) или как производное β-фенилэтиламина.
Аминофенилмасляная кислота обладает ноотропной активностью, а как производное ГАМК обладает анксиолитическим (транквилизирующим) действием. Не влияет на холино- и адренорецепторы. Действующее вещество уменьшает напряженность, беспокойство, страх и улучшает сон, поэтому его используют для лечения неврозов и перед операциями.
Аминофенилмасляная кислота удлиняет и усиливает действие снотворных, наркотических, нейролептических и противопаркинсонических средств. Аминофенилмасляная кислота лишена противосудорожной активности.
Действующее вещество удлиняет латентный период нистагма и укорачивает его продолжительность и выраженность. Также действующее вещество уменьшает проявления астении и вазовегетативных симптомов, в т.ч. головную боль, чувство тяжести в голове, нарушения сна, раздражительность, эмоциональную лабильность и повышает умственную работоспособность.
Когнитивные показатели (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций) под влиянием аминофенилмасляной кислоты улучшаются, в отличие от влияния транквилизаторов. У пациентов с астенией и у эмоционально лабильных пациентов уже с первых дней терапии улучшается субъективное самочувствие, повышается интерес и инициатива, мотивация деятельности.
Фармакокинетика
Абсорбция. Аминофенилмасляная кислота хорошо всасывается после приема внутрь и проникает во все ткани организма, легко преодолевает ГЭБ.
Распределение. В ткани головного мозга проникает около 0,1% введенной дозы препарата, причем у лиц молодого и пожилого возраста в значительно большей степени.
Биотрансформация. Метаболизируется в печени — 80–95%, до фармакологически неактивных метаболитов.
Элиминация. Около 5% выводится почками в неизмененном виде, частично — с желчью. При повторном приеме кумуляция не наблюдается.
Показания
Препарат Фенибут показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 3 лет для лечения следующих заболеваний и состояний:
- астенические и тревожно-невротические состояния;
- заикание, тики и энурез у детей;
- бессонница и ночная тревога у пожилых;
- болезнь Меньера, головокружения, связанные с дисфункцией вестибулярного анализатора различного генеза;
- профилактика укачивания при кинетозах;
- алкогольный абстинентный синдром для купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств (в составе комплексной терапии).
Противопоказания
- гиперчувствительность к аминофенилмасляной кислоте или любому из вспомогательных веществ (см. «Состав»);
- острая почечная недостаточность;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 3 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение во время беременности и в период кормления грудью противопоказано, т.к. нет достаточного количества клинических наблюдений. В экспериментальных исследованиях на животных не установлено мутагенного, тератогенного и эмбриотоксического действия препарата.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. Таблетки можно делить.
Астенические и тревожно-невротические состояния
Взрослые — по 250–500 мг 3 раза в день. Максимальная однократная доза: для взрослых — 750 мг, пациентов старше 60 лет — 500 мг. Курс лечения — 2–3 нед, при необходимости, курс лечения можно продлить до 4–6 нед.
Дети от 3 до 8 лет — 125 мг до 3 раз в день; от 8 до 14 лет — по 250 мг 3 раза в день; старше 14 лет — дозы для взрослых.
Заикание, тики и энурез у детей
Дети от 3 до 8 лет — по 125 мг до 3 раз в день; от 8 до 14 лет — по 250 мг 3 раза в день; старше 14 лет — дозы для взрослых.
Бессонница и ночная тревога у пожилых людей. По 250–500 мг 3 раза в день.
Болезнь Меньера, головокружения, связанные с дисфункцией вестибулярного анализатора различного генеза
В период обострения доза составляет 750 мг (3 табл.) 3–4 раза в день в течение 5–7 дней, затем — по 250–500 мг 3 раза в день в течение 5–7 дней и затем — по 250 мг 1 раз в день в течение 5 дней. Для лечения головокружения при дисфункциях вестибулярного анализатора сосудистого и травматического генеза — по 250 мг 3 раза в сутки на протяжении 12 дней.
Профилактика укачивания при кинетозах
По 250–500 мг однократно за 1 ч до предполагаемого начала путешествия или при появлении первых симптомов укачивания. Противоукачивающее действие фенибута усиливается при увеличении дозы препарата. Препарат малоэффективен при выраженных явлениях укачивания (неукротимая рвота и другие).
В составе комплексной терапии при алкогольном абстинентном синдроме для купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств
В начале лечения назначают по 250–500 мг 3 раза в течение дня и 750 мг на ночь, с постепенным понижением суточной дозы до обычной для взрослых.
Особые группы пациентов
Пациенты с печеночной недостаточностью. У пациентов с нарушениями функции печени высокие дозы препарата Фенибут могут вызвать гепатотоксичность. Пациентам данной группы назначаются меньшие эффективные дозы.
Пациенты с почечной недостаточностью. Данные о неблагоприятном воздействии препарата Фенибут на пациентов с нарушениями функции почек при приеме терапевтических доз отсутствуют. При длительном применении (более 2–3 нед) необходимо контролировать показатели периферической крови и функции печени каждые 2–3 нед.
Дети. Фенибут 250 мг таблетки нельзя применять детям в возрасте до 3 лет.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Резюме нежелательных реакций
Нежелательные реакции сгруппированы в соответствии с классификацией органов и систем органов MedDRA и частотой встречаемости. Частота встречаемости нежелательных реакций определяется следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1000, но <1/100); редко (≥1/10000, но <1/1000); очень редко(<1/10000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна — реакции повышенной чувствительности (в т.ч. крапивница, зуд, эритема, сыпь, ангиоотек, отек лица, отек языка).
Нарушения со стороны нервной системы: частота неизвестна — сонливость (в начале лечения), головокружение, головная боль (при приеме в дозах более 2 г в день; при снижении дозы выраженность побочных действий уменьшается).
Желудочно-кишечные нарушения: частота неизвестна — тошнота (в начале лечения).
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко — аллергические реакции (сыпь, зуд).
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна — гепатотоксичность (при длительном применении высоких доз).
Дети. Имеются отдельные данные о том, что у детей при применении лекарственного средства не в соответствии с данной инструкцией по применению может наблюдаться эмоциональная лабильность и нарушения сна.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза/риск лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств — членов Евразийского экономического союза.
Российская Федерация. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор).
Адрес: 109074, Москва, Славянская пл., 4, стр. 1.
e-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
www.roszdravnadzor.gov.ru
Республика Беларусь. Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении».
Адрес: 220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а.
e-mail: rcpl@rceth.by, rceth@rceth.by
www.rceth.by
Республика Казахстан. РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан.
Адрес: 010000, г. Астана, ул. А. Иманова, 13.
e-mail: farm@dari.kz
www.ndda.kz
Кыргызская Республика. Департамент лекарственных средств и медицинских изделий Министерства здравоохранения Кыргызской Республики.
Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25.
e-mail: dlomt@pharm.kg
www.pharm.kg
Взаимодействие
В целях взаимного потенцирования, аминофенилмасляную кислоту можно комбинировать с другими психотропными препаратами, уменьшая дозы аминофенилмасляной кислоты и сочетаемых лекарственных средств.
Удлиняет и усиливает действие снотворных, нейролептических, противосудорожных и противопаркинсонических лекарственных средств.
Передозировка
Лекарственное средство малотоксично. Данных о случаях передозировки не поступало.
Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, головокружение. При длительном применении высоких доз может развиваться эозинофилия, снижение АД, нарушения почечной деятельности, жировая дистрофия печени (прием более 7 г) и нарушение функции почек.
Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение, поддержание жизненно важных функций. Специфического антидота нет.
Особые указания
Пациентам с эрозивно–язвенными заболеваниями ЖКТ из-за раздражающего действия препарата рекомендуется назначать меньшие дозы препарата.
Препарат Фенибут содержит лактозу. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы лопарей или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, поскольку у некоторых пациентов могут наблюдаться нарушения со стороны ЦНС, такие как сонливость и головокружение.
Форма выпуска
Таблетки, 250 мг. По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. По 2 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) помещают в пачку из картона.
На пачку из картона может быть нанесена наклейка (стикер), обеспечивающая контроль первого вскрытия.
Производитель
Держатель регистрационного удостоверения. Латвийская Республика АО «Олайнфарм».
Адрес: ул. Рупницу 5, Олайне, LV-2114.
Тел: +371 6701370.
e-mail: olainfarm@olainfarm.com
Представитель держателя регистрационного удостоверения. Организации, принимающая претензии потребителей: ООО «ТЕЛЕРА-Фарма». 125212. Москва. Головинское ш., 5. корп. 1, эт. 2-й. пом. 2137 А.
e-mail: info@telerapharma.ru
Республика Беларусь. ООО «НПК Биотест» Адрес: 220034 г. Минск, ул. Краснозвездная, 18Б оф. 501.
e-mail: Quality.Safety.OF.BY@biotest.by
Республика Казахстан. ТОО «Олайнфарм Казахстан».
Адрес: 050009, г. Алматы, Алмалинский р-н, пр. Абая 151/115, оф. 807.
e-mail: Quality.Safety.OF.KZ@olainfarm.com
Кыргызская Республика. ООО «Олайнфарм Азия».
Адрес: 720040, г. Бишкек, ул. Фрунзе, 340, каб. 421.
e-mail: Office.KG@olainfarm.com
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Лобанова Елена Георгиевна
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор)
Опыт работы: более 30 лет
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Фенибут — инструкция по применению
Описание
Фенибут — это средство, которое относится к производным гамма-аминомасляной кислоты и фенилэтиламина. Он имеет успокаивающие свойства, активизирует память и обучаемость, увеличивает физическую выносливость, снимает психоэмоциональное напряжение, тревогу, страх и способствует улучшению сна.
Фенибут представляет собой таблетки круглой плоскоцилиндрической формы белого или белого с легким желтоватым оттенком цвета с фаской и риской.
Действующие вещества
Активным компонентом Фенибута является аминофенилмасляная кислота.
Форма выпуска
Фенибут выпускается в форме таблеток.
Состав
Состав на одну таблетку:
Активное вещество:
- аминофенилмасляная кислота 250,0 мг
Вспомогательные вещества:
- микрокристаллическая целлюлоза 220,0 мг;
- кремния диоксид коллоидный 25,0 мг;
- карбоксиметилкрахмал натрия 25,0 мг;
- кальция стеарат 5,0 мг.
Фармакологический эффект
Аминофенилмасляная кислота имеет успокаивающие свойства, активизирует память и обучаемость, увеличивает физическую выносливость, снимает психоэмоциональное напряжение, тревогу, страх и способствует улучшению сна. Кроме того, фенибут также улучшает когнитивные функции, такие как память, внимание и концентрация. Он также может повышать настроение и уменьшать проявления депрессии.
Фенибут оказывает свой фармакологический эффект на различных уровнях. Он увеличивает количество ГАМК в мозге, что приводит к снижению возбудимости нервных клеток и уменьшению тревожности. Он также оказывает влияние на другие нейромедиаторы, такие как серотонин и допамин, которые играют важную роль в регуляции настроения и эмоций.
Фенибут также оказывает влияние на периферическую нервную систему, уменьшая возбудимость моторных нервов и улучшая мышечную координацию.
Фармакокинетика
После приема Финибута он быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и достигает максимальной концентрации в крови через 1-2 часа. Биодоступность Финибута составляет около 90%. Он связывается с белками плазмы на 20-30%.
Финибут метаболизируется в печени и выводится главным образом через почки. Половина дозы выводится из организма через почки в течение 12 часов.
Показания
Фенибут используется для лечения астенических и тревожно-невротических состояний, заикания, тиков и энуреза у детей с 8 лет, бессонницы и ночной тревоги у взрослых, болезни Меньера а также головокружения, связанных с дисфункциями вестибулярного анализатора различного происхождения. Данный препарат универсален и также используется для профилактики укачиваний при кинетозе и также в составе комплексной терапии при алкогольном абстинентном синдроме для купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств.
Противопоказания
Противопоказаниями к применению Фенибута являются: гиперсенсибильность к компонентам препарата, беременность, лактация (грудное вскармливание), детский возраст до 8 лет (характерен для данной формы выпуска).
Меры предосторожности
При продолжительном использовании препарата следует следить за состоянием печени и крови. Воздействие на способность водить транспорт и работать со сложными механизмами: Во время лечения нужно быть внимательным при занятиях потенциально рискованными видами деятельности, которые требуют концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан для использования во время беременности и лактации (грудного вскармливания).
Побочные действия
Могут возникнуть: тошнота и рвотные позывы, сонливость и головокружение; иногда даже аллергические реакции.
Передозировка
Симптомы передозировки Фенибута могут включать тошноту, рвоту, понижение артериального давления, появление экстрапирамидных нарушений, нарушение функции печени и почек. Лечение передозировки включает промывание желудка, прием активированного угля и симптоматическую терапию.
Взаимодействие с другими препаратами
Фенибут повышает действие снотворных средств, наркотических обезболивающих, антипаркинсонических и противосудорожных препаратов, алкоголя. Препарат ослабляет эффект психостимуляторов и эпилептогенных средств.
Особые указания
При продолжительном использовании препарата следует следить за состоянием печени и крови. Воздействие на способность водить транспорт и работать со сложными механизмами. Во время лечения нужно быть внимательным при занятиях потенциально рискованными видами деятельности, которые требуют концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Отпуск по рецепту
Фенибут отпускается из аптек строго по рецепту врача.
Список литературы (источники):
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- Официальная инструкция от производителя
Фотографии Фенибут
Сертификаты и лицензии Фенибут
Частые вопросы
Что за лекарство фенибут?
Фенибут — это лекарство, которое является производным г-аминомасляной кислоты и фенилэтиламина. Он имеет успокаивающие свойства, стимулирует память и обучение, повышает физическую работоспособность, снимает психоэмоциональное напряжение, тревогу, страх и улучшает сон. Фенибут используется для лечения астенических и тревожно-невротических расстройств, заикания, тиков и энуреза у детей с 8 лет, бессонницы и ночной тревоги у пожилых, болезни Меньера, головокружения, связанных с нарушениями вестибулярного аппарата различного происхождения. Препарат также применяется для профилактики укачиваний при кинетозах и в составе полноценной комплексной терапии если возникнет алкогольный абстинентный синдром для устранения психопатологических и соматовегетативных нарушений.
Да, Фенибут эффективен. Он имеет успокаивающие свойства, держит в тонусе память и помогает в обучение, повышает физическую работоспособность, снимает психоэмоциональное напряжение, тревогу, страх и улучшает сон.
Фенибут отпускается из аптек строго по рецепту врача. Ваш лечащий врач может выписать вам рецепт на Фенибут, если он сочтет это необходимым.
Чем отличается фенибут лект от фенибута?
Фенибут Лект — это название торговой марки Фенибута, производимого фирмой Лект. Состав и действие у этого чудо препарата такие же, что и у других форм Фенибута.
Сколько таблеток в пачке фенибута?
Данный препарат обычно продается в пачках по 20 или 50 таблеток.
Доставка заказа Москва и Московская область
Заказывая на aptstore.ru, можно выбрать доставку в удобную для вас аптеку рядом с домом или по дороге на работу.
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Фенибут
Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.
Вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный) — 181.4 мг, крахмал картофельный — 63.6 мг, кальция стеарат — 5 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Ноотропное средство, представляет собой гамма-амино-бета-фенилмасляной кислоты гидрохлорид. Облегчает GABA-опосредованную передачу нервных импульсов в ЦНС (прямое воздействие на GABA-рецепторы), оказывает также транквилизирующее, психостимулирующее, антиагрегантное и антиоксидантное действие.
Улучшает функциональное состояние мозга за счет нормализации метаболизма тканей и влияния на мозговое кровообращение (увеличивает объемную и линейную скорость мозгового кровотока, уменьшает тонус сосудов мозга, улучшает микроциркуляцию, оказывает антиагрегантное действие). Способствует снижению или исчезновению чувства тревоги, напряженности, беспокойства и страха, нормализует сон, оказывает некоторое противосудорожное действие.
Не влияет на холино- и адренорецепторы.
Удлиняет латентный период и укорачивает продолжительность и выраженность нистагма.
Уменьшает проявления астении и вазовегетативные симптомы (в т.ч. головную боль, ощущение тяжести в голове, нарушения сна, раздражительность, эмоциональную лабильность), повышает умственную работоспособность.
Улучшает психологические показатели (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций).
При курсовом приеме повышает физическую и умственную работоспособность, улучшает память, нормализует сон; улучшает состояние больных с двигательными и речевыми нарушениями. У больных астенией с первых дней терапии улучшается самочувствие; повышает интерес и инициативу (мотивация деятельности) без седативного действия и возбуждения. При применении после тяжелых ЧМТ увеличивает количество митохондрий в перифокальных областях и улучшает течение биоэнергетических процессов в головном мозге.
При неврогенных поражениях сердца и желудка нормализует процессы пероксидации липидов. У людей пожилого возраста не вызывает загруженности и чрезмерной вялости, расслабляющее последействие чаще всего отсутствует. Улучшает микроциркуляцию в тканях глаза, уменьшает угнетающее влияние этанола на ЦНС. Малотоксичен.
Фармакокинетика
Абсорбция высокая, хорошо проникает во все ткани организма и через ГЭБ (в ткани мозга проникает около 0.1% введенной дозы препарата, причем у лиц молодого и пожилого возраста в значительно большей степени). Равномерно распределяется в печени и почках. Метаболизируется в печени — 80-95%, метаболиты фармакологически неактивны. Не кумулирует. Через 3 ч начинает выделяться почками, при этом концентрация в ткани мозга не снижается и его обнаруживают в мозге еще в течение 6 ч. Около 5% выводится почками в неизмененном виде, частично — с желчью.
Показания активных веществ препарата
Фенибут
Астенические и тревожно-невротические состояния, тревожность, страх, невроз навязчивых состояний, психопатия. Заикание и тики у детей, энурез. Задержка мочи на фоне миелодисплазий. Бессонница и кошмарные сновидения у лиц пожилого возраста. Профилактика тревожных состояний, возникающих перед хирургическими вмешательствами и болезненными диагностическими исследованиями (премедикация).
Болезнь Меньера, головокружения, связанные с дисфункциями вестибулярного анализатора различного генеза (в т.ч. при отогенном лабиринтите, сосудистых и травматических нарушениях); профилактика укачиваний при кинетозах.
Первичная открытоугольная глаукома (в составе комбинированной терапии).
В качестве вспомогательной терапии при лечении алкоголизма (для купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств при абстинентном синдроме).
Лечение пределириозных и делириозных состояний при алкоголизме (в комбинации с общепринятыми дезинтоксикационными средствами).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь, независимо от приема пищи. Доза, кратность приема и длительность лечения зависят от показаний, возраста пациента, переносимости. Разовая доза для взрослых варьирует от 20 мг до 750 мг, для детей – от 20 мг до 250 мг.
Побочное действие
Со стороны ЦНС: усиление раздражительности, возбуждение, тревожность, головокружение, головная боль, сонливость.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота (при первых приемах).
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к фенибуту.
Применение при беременности и кормлении грудью
С осторожностью применять при беременности, в период лактации.
Применение при нарушениях функции печени
C осторожностью применять при печеночной недостаточности.
Особые указания
C осторожностью применять при эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, печеночной недостаточности.
При длительном применении необходимо контролировать показатели функции печени и картину периферической крови.
Малоэффективен при выраженных явлениях укачивания (в т.ч. неукротимая рвота, головокружение).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Удлиняет и усиливает действие снотворных, наркотических анальгетиков, противоэпилептических, антипсихотических и противопаркинсонических средств.
МНН: Аминофенилмасляной кислоты гидрохлорид (фенибут)
Производитель: Московский эндокринный завод ФГУП
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Фенибут
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№023457
Информация о регистрации в РК:
18.01.2023 — 18.01.2033
- русский
- қазақша
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Фенибут
Международное непатентованное название
нет
Лекарственная форма
Таблетки, 250 мг
Состав
1 таблетка содержит:
активное
вещество
— аминофенилмасляной
кислоты гидрохлорид
(фенибут)
— 250 мг,
вспомогательные
вещества: лактозы
могогидрат, крахмал картофельный,
повидон
(поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский), кальция стеарат.
Описание
Таблетки белого или
белого со слегка желтоватым оттенком цвета плоскоцилиндрической формы
с фаской и риской.
Фармакотерапевтическая группа
Психоаналептики.
Психостимуляторы и ноотропы. Психостимуляторы и ноотропы другие.
Фенибут
Код
АТХ N06ВХ22
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Абсорбция высокая,
препарат хорошо проникает во все ткани организма и через
гематоэнцефалический барьер (в ткани мозга проникает около 0,1 %
введенной дозы препарата, причем у лиц молодого и пожилого возраста в
значительно большей степени). Равномерно распределяется в печени и
почках. Метаболизируется в печени – 80-95 %, метаболиты
фармакологически неактивны. Не кумулирует. Через 3 ч начинает
выводиться почками, при этом концентрация в ткани мозга не снижается,
и его обнаруживают в мозге еще в течение 6 ч. Около 5 % выводится
почками в неизмененном виде, частично выводится с желчью.
Фармакодинамика
Ноотропное средство,
облегчает ГАМК (γ-аминомасляная кислота) — опосредованную
передачу нервных импульсов в центральной нервной системе (прямое
воздействие на ГАМК-ергические рецепторы). Транквилизирующее действие
сочетается с активирующим эффектом. Также обладает антиагрегантным,
антиоксидантным и некоторым противосудорожным действием.
Улучшает
функциональное состояние мозга за счет нормализации его метаболизма и
влияния на мозговой кровоток (увеличивает объемную и линейную
скорость, уменьшает сопротивление сосудов, улучшает микроциркуляцию).
Не
влияет на холино- и адренорецепторы. Удлиняет латентный период и
укорачивает продолжительность и выраженность нистагма. Уменьшает
вазовегетативные симптомы (в т.ч. головную боль, ощущение тяжести в
голове, нарушения сна, раздражительность, эмоциональную лабильность).
При курсовом приеме повышает физическую и умственную
работоспособность (внимание, память, скорость и точность
сенсорно-моторных реакций).
Уменьшает проявления
астении (улучшает самочувствие, повышает интерес и инициативу
(мотивация деятельности)) без седации или возбуждения.
Способствует
снижению чувства тревоги, напряженности и беспокойства, нормализует
сон.
У людей пожилого
возраста не вызывает угнетение центральной нервной системы,
мышечно-расслабляющее последействие чаще всего отсутствует.
Уменьшает угнетающее
влияние этанола на центральную нервную систему.
Показания к применению
— астенические и
тревожно-невротические состояния
— заикание, тики и
энурез у детей
— бессонница и
ночная тревога у людей пожилого возраста
— болезнь Меньера,
головокружения, связанные с дисфункциями вестибулярного анализатора
различного генеза; профилактика укачивания при кинетозах
— в составе
комплексной терапии при лечении алкогольного абстинентного синдрома.
Способ применения и дозы
Внутрь после еды 2-3
недельными курсами.
Взрослым
и детям
с 14 лет назначают по 250-500 мг 3 раза в день (максимальная суточная
доза 1500 мг).
Детям
с 8 до 14 лет
— по 250 мг 3 раза в день.
Однократная
максимальная доза у взрослых и детей с 14 лет составляет 750 мг, у
лиц старше 60 лет — 500 мг, с 8 до 14 лет — 250 мг.
Купирование
алкогольного абстинентного синдрома
в первые дни лечения: днем по 250-500 мг 3 раза в день и на ночь 750
мг, с постепенным понижением суточной дозы до обычной для взрослых.
Профилактика
укачивания:
250-500 мг однократно за 1 час до предполагаемого начала качки или
при появлении первых легких симптомов морской болезни.
Противоукачивающее действие фенибута усиливается при увеличении дозы
препарата. При наступлении выраженных проявлений морской болезни
(рвота и т.д.) назначение фенибута внутрь малоэффективно даже в дозах
750-1000 мг.
Отогенный
лабиринтит и болезнь Меньера
в период обострения: 750 мг 3-4 раза в сутки в течение 5-7 дней, при
снижении выраженности вестибулярных расстройств – по 250-500 мг
3 раза в сутки в течение 5-7 дней и затем – по 250 мг 1 раз в
сутки в течение 5 дней. При легком течении заболеваний – по 250
мг 2 раза в сутки в течение 5-7 дней, с последующим снижением дозы до
250 мг 1 раз в сутки в течение 7-10 дней.
Астенические
состояния:
внутрь, по 40-80 мг/сут, в отдельных случаях – до 200-300
мг/сут в течение 1-1,5 мес.
Депрессивные
состояния
позднего возраста – 2-3 раза в день по 40-200 мг/сут в течение
1,5-3 мес.
Побочные действия
— усиление
раздражительности
— возбуждение
— тревожность
— головокружение
— головная боль
— сонливость
— тошнота (при
первых приемах)
—
аллергические реакции (кожная сыпь, зуд)
Противопоказания
—
гиперчувствительность к компонентам препарата
— пациенты с редкими
наследственными заболеваниями, такими как непереносимость лактозы,
дефицит лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не должны
принимать препарат
— детский возраст до
8 лет
Лекарственные взаимодействия
Удлиняет и усиливает
действие снотворных, наркотических анальгетиков, нейролептиков,
противопаркинсонических и противоэпилептических средств.
Особые указания
Применять
с осторожностью при
эрозивно-язвенных поражениях желудочно-кишечного тракта, печеночной
недостаточности.
При длительном
применении необходимо контролировать показатели функции печени и
периферической крови. Необходимо воздерживаться от потенциально
опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания.
Фенибут
следует отменять постепенно. Схему для отмены препарата определяет
лечащий врач в зависимости от состояния пациента и рекомендованных на
курс лечения дозировок. Как правило, отмена Фенибута производится с
постепенным снижением дозировки в течение 1 — 2 недель.
Применение в
педиатрии
Детский возраст с 8
лет.
Применение во
время беременности и период лактации
С осторожностью.
Возможно, если польза для матери превышает потенциальный риск для
ребенка (необходимо проконсультироваться с врачом).
Особенности влияния лекарственного средства на
способность управлять транспортным средством или потенциально
опасными механизмами
Не
выявлены
Передозировка
Симптомы:
выраженная сонливость, тошнота, рвота, жировая дистрофия печени
(прием более 7000 мг), эозинофилия, снижение артериального давления,
нарушение функции почек.
Лечение:
промывание желудка, прием активированного угля и проведение
симптоматической терапии.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки
по 250 мг.
По
10 таблеток
в
контурную ячейковую упаковку.
2 контурные
ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на
государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
В защищенном от
света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в
недоступном для детей месте.
Срок хранения
3 года
Не применять по
истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Федеральное
государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный
завод»
Россия, г. Москва,
109052, ул. Новохохловская, д. 25,
тел./факс (495)
678-00-50 / 911-42-10.
e—mail:
mez@endopharm.ru
Адрес
производства:
Россия,
109052,
г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, стр. 1, стр. 2.
Владелец регистрационного удостоверения
Федеральное
государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный
завод»
Наименование,
адрес и контактные данные организации
на территории Республики Казахстан, принимающей претензии
(предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и
ответственной
за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства:
ИП
«Нестеренко А.Е.», Республика Казахстан, 050000, г.
Алматы, ул. Муканова, д.104,
тел.: +7 7273271602,
+7 7077862629, +7 7058887587, факс +7 72796659,
e—mail:
pharm_vigilance@mail.ru.,
ip_n_nesterenko@list.ru.
| фенибут_250_рус.doc | 0.05 кб |
| Фенибут_250_каз.doc | 0.08 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Фенибут таблетки: инструкция по применению
Форма выпуска:
МНН: Фенибут
ФТГ: Ноотропное средство
Цены в аптеках: Минск
10,40 — 13,90 р.
Содержание
- Что собой представляет препарат и для чего его применяют
- Не принимайте препарат
- Особые указания и меры предосторожности
- Другие препараты и данный препарат
- Беременность и грудное вскармливание
- Управление транспортными средствами и работа с механизмами
- Применение препарата
- Передозировка
- Возможные нежелательные реакции
- Хранение препарата
- Состав
- Внешний вид препарата и содержимое упаковки
- Условия отпуска
Что собой представляет препарат и для чего его применяют
Фенибут обладает ноотропной активностью и анксиолитическим (транквилизирующим) действием.
Фенибут применяют при повышенной нервной возбудимости (неврастения) и нарушениях сна. У детей — для лечения заикания, тиков.
Не принимайте препарат
если:
— у Вас повышенная чувствительность к фенибуту или любому иному компоненту препарата, перечисленному в разделе Состав листка-вкладыша;
— у Вас тяжелое заболевание почек;
— Вы беременны или кормите грудью.
В данной лекарственной форме фенибут не показан к применению у детей младше 8 лет.
Если что-либо из перечисленного выше относится к Вам, не принимайте данный препарат. Если Вы не уверены, проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом препарата ФЕНИБУТ необходимо проконсультироваться с врачом, если у Вас проблемы с пищеварительной системой, такие как язва желудка, или заболевания печени. Препарат может оказывать раздражающее действие на желудочно- кишечный тракт. Возможно, Вам потребуется назначение меньших доз.
При длительном приеме препарата Вам могут быть назначены анализы для контроля показателей функции печени и картины периферической крови.
Если во время приема лекарственного средства симптомы заболевания сохраняются или происходит ухудшение состояния, необходимо обратиться к врачу.
ФЕНИБУТ содержит лактозы моногидрат. Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с лечащим врачом перед приемом данного препарата.
Другие препараты и данный препарат
Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать любые другие препараты. Это относится к любым растительным препаратам или препаратам, которые Вы купили без назначения врача.
Комбинированный прием препарата ФЕНИБУТ с другими психотропными средствами требует предварительной консультации врача и наблюдения в процессе лечения.
Прием препарата ФЕНИБУТ с пищей и напитками
Препарат следует принимать после еды, запивая водой.
Беременность и грудное вскармливание
Применение во время беременности и в период кормления грудью противопоказано, т.к. адекватные и хорошо контролируемые исследования по оценке безопасности применения фенибута в период беременности и/или лактации не проводились.
Нет данных о влиянии фенибута на фертильность.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
В связи с возможными нарушениями со стороны центральной нервной системы (сонливость, головокружение) во время приема лекарственного средства следует воздержаться от управления транспортными средствами или работы с механизмами.
Применение препарата
Всегда принимайте этот препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений, проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Необходимая доза препарата
Ваш лечащий врач подберет необходимую для Вас дозу препарата и определит необходимую длительность лечения.
Стандартные дозы и режим приема описаны ниже.
При повышенной нервной возбудимости (неврастения) и нарушениях сна
По 250-500 мг 3 раза в день.
Высшие разовые дозы: для взрослых — 750 мг, для лиц старше 60 лет — 500 мг.
Курс лечения — 2-3 недели. При необходимости курс можно продлить до 4-6 недель.
Применение у детей и подростков (для лечения заикания, тиков)
Детям в возрасте от 8 до 14 лет — 250 мг 3 раза в день.
Детям старше 14 лет назначают дозы для взрослых.
Прием препарата
Таблетки следует принимать после еды, запивая водой.
Если Вы забыли принять ФЕНИБУТ
Если Вы забыли принять очередную дозу препарата, примите ее сразу же, как только вспомните об этом, за исключением случаев, если уже пришло время принять следующую дозу препарата. В этом случае просто примите следующую дозу препарата. Не принимайте двойную дозу препарата для восполнения пропущенной.
Если у Вас возникли дополнительные вопросы по применению препарата, проконсультируйтесь с врачом.
Передозировка
Если приняли большую дозу препарата ФЕНИБУТ, чем назначено
Данных о случаях передозировки не поступало. В случае передозировки возможно развитие следующих симптомов: сонливость, тошнота, рвота, головокружение. Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, ФЕНИБУТ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Следующие нежелательные реакции могут возникать при приеме препарата ФЕНИБУТ:
со стороны иммунной системы: частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно) — реакции гиперчувствительности;
со стороны нервной системы: частота неизвестна — сонливость (в начале лечения), усиление раздражительности, возбуждение, тревожность, головная боль, головокружение (при приеме в дозах более 2 г в день, при снижении дозы выраженность побочного действия уменьшается);
со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна — тошнота (в начале лечения);
со стороны кожи и подкожных тканей: редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000) — аллергические реакции (кожная сыпь, зуд);
со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна — гепатотоксичность (структурно-функциональные нарушения печени; при длительном применении высоких доз).
Сообщалось о случаях развития эмоциональной неустойчивости и нарушений сна у детей после приема лекарственного средства.
Имеются данные о случаях развития толерантности к лекарственному средству.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше.
Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении М3 РБ», http://www.rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Хранение препарата
Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Срок годности — 3 года.
Не применяйте препарат по истечении срока годности.
Не применяйте препарат, если контурная ячейковая упаковка повреждена.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от остатков препарата, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Состав
Каждая таблетка содержит: действующее вещество фенибут — 250 мг;
вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, повидон К-25, кальция стеарат, картофельный крахмал.
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Таблетки белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской* с одной стороны.
* Риска не предназначена для разделения таблетки на равные дозы.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и
гибкой упаковки в рулонах на основе алюминиевой фольги для лекарственных препаратов. Одну, две, пять контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Условия отпуска
По рецепту.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
РУП «Белмедпрепараты»,
Республика Беларусь, 220007, г. Минск,
ул. Фабрициуса, 30, тел ./факс: (+375 17) 220 37 16,
e-mail: medic@belmedpreparaty.com
Цены в аптеках Минск
Фенибут, таблетки, 250 мг ×20
Белмедпрепараты, Беларусь • Без рецепта
Аналоги
Ноофен, таблетки, 250 мг ×20
Олайнфарм, Латвия • Без рецепта
Фенибут, таблетки, 250 мг ×20
БЗМП, Беларусь • Без рецепта
Фенибут bst, таблетки, 250 мг ×20
Биотест, Беларусь • Без рецепта
Фенибут-лф, таблетки, 250 мг ×20
Лекфарм, Беларусь • Без рецепта